作业准备验证管理办法

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19作业准备验证管理程序

19作业准备验证管理程序

1.目的正确完成作业准备验证工作,保证作业时所需的资源,执行在受控条件下进行生产,有效控制产品质量,避免生产时产生不合格品。

2.适用范围在任何作业实施时所需要的作业准备验证。

3.职责3.1.生产车间负责批量产品作业实施的作业准备验证和初次生产产品作业实施的作业准备验证工作。

3.2.品保部负责有关检验和试验的进行及验证产品的质量状况的统计。

3.3.技术部负责初次生产产品的作业准备验证认可工作。

4.程序4.1.作业准备验证时机4.1.1.批量生产产品在每次作业实施时均需进行作业准备验证。

4.1.2.产品生产过程中发生作业内容和方式更改时。

4.1.3.形成产品的材料发生改变时。

4.1.4.产品初次生产作业时需进行作业准备验证并进行作业后的认可。

4.2.作业准备验证方法4.2.1批量产品的作业准备验证由车间相关作业准备人员按作业计划进行,作业准备验证包括但不限于:a.现场准备作业所需的作业指导书(包括设备操作规程、作业指导书、工艺卡片等)。

b.作业所需的设备点检正常。

c.相关的模具、工装按《工装模具日常检查制度》进行检查,处于合格状态。

d.现场准备相关的检验图纸、检验器具、检验作业指导书。

e.识别监测和测量装置,确定其校准状态,且应工作正常。

f.对形成产品的主要材料进行证实,确认其合格状态,属正常用料。

g.了解控制计划中有关产品特性和过程特性的信息和控制要求。

h.按操作指导书,调整设备和工艺参数(各项的温度、压力、化学成分、槽液点数、油漆粘度等)。

i.实施作业过程要求的监测和测量。

j.必要时,可获得标准样品或最后一次生产的合格产品。

4.2.2生产过程中发生作业改变时,由车间相关作业准备人员按4.2.1重新进行作业准备验证。

4.2.3作业实施或作业过程中发生对形成产品的材料有改变时,由车间相关作业准备人员按4.2.1重新进行作业准备验证,特别要对材料属性和质量状况的确认,必要时调整设备、工艺参数和增加监测频次。

作业准备验证管理办法

作业准备验证管理办法

作业准备验证管理方法验证管理方法是一种有效的管理掌控手段,旨在确保企业的生产流程稳定,并在质量管理方面保持持续的改进。

由于生产过程中涉及诸多环节,因此验证管理方法必需严格执行,以确保产品和服务质量的牢靠性和一致性。

本文将从验证管理方法的概念、原则以及实施步骤等方面进行阐述。

一、验证管理方法的概念验证管理方法是指在生产过程中,通过试验、测试和评价等手段进行系统验证,并确保产品和服务质量的牢靠性、一致性和稳定性的方法。

它重要包括需求分析、设计评审、系统评审、测试评估、操作验证、过程验证和跟踪评估等环节。

验证管理方法的实施,不仅可以提高生产效率、质量稳定性,还可以降低产品制造成本、提高企业的市场竞争力。

二、验证管理方法的原则验证管理方法的实施应遵从以下原则:1. 确定产品和服务的质量特征和要求在验证管理方法中,首先需要明确产品和服务的质量特征和要求,即依据客户的需求和要求,订立产品和服务质量标准,以充足客户的期望和需求。

2. 设计验证计划在确定产品和服务要求的基础上,需要订立适当的验证计划,包括需求分析、设计评审、系统评审、测试评估、操作验证、过程验证和跟踪评估等环节,从而确保验证过程的全面性和可行性。

3. 选择合适的验证方法和工具验证管理方法中需要选择合适的验证方法和工具,包括模拟试验、试验测试、统计分析、质量审计、质量掌控技术等手段。

4. 依据验证结果进行调整和改进验证管理方法是一个不断改进的过程,需要在验证过程结束后,依据验证结果对产品和服务进行调整和改进,以提高产品和服务的质量和牢靠性。

三、验证管理方法的实施步骤验证管理方法的实施可以分为以下步骤:1. 建立验证计划在订立验证计划时,需要依据产品和服务的特征、要求和客户需求等因素,订立适合的验证计划。

验证计划的订立应包括需求分析、设计评审、系统评审、测试评估、操作验证、过程验证和跟踪评估等环节。

2. 确定验证标准在建立验证计划的基础上,需要连续订立验证标准,即对产品和服务的质量特征进行明确和认真的定义和分解,以确保验证的精准性和有效性。

作业准备验证指导书

作业准备验证指导书

受控状态:分发号:1 目的对作业准备进行验证,保证产品质量的一致性,确保产品质量符合顾客要求。

2 范围本作业指导书适用于本公司工艺文件初步使用、材料改变、作业更改、长时期的停产等情况时的作业准备验证。

3 职责3.1 技术部负责组织实施作业准备验证。

3.2 制造部、品质部和生产车间配合作业准备验证的实施。

4 要求4.1 作业准备验证的时机当出现下列情况之一时需进行作业准备验证:a) 工艺文件初步使用;b) 材料改变;c) 作业更改;d) 长时期的停产(六个月及以上)等。

4.2 作业准备验证的方法4.2.1 工艺验证:对产品生产工艺进行验证。

4.2.2 首末件比较:将上次生产的末件与本次生产的首件进行比较。

4.2.3 设备参数检查:对生产设备的主要参数进行检查,查是否达到完好设备标准。

4.2.4 设备点检:对生产设备按点检要求进行检查,查看设备是否完好。

4.2.5 统计方法:对产品生产的过程能力(Cpk值)进行调查,查是否达到预期过程能力或顾客的要求。

4.3 作业准备验证程序4.3.1 当出现4.1的情况时,由生产部通知技术部,由技术部按顾客指定方法,组织制造部、品质部、车间进行作业准备验证;当顾客无要求时,由技术部根据产品及过程的特点,组织生产部、品质部、车间按下述方法进行作业准备验证:a) 工艺文件初步使用:采用工艺验证和/或统计方法进行作业准备验证;b) 材料改变、作业更改:采用首末件比较和/或统计方法进行作业准备验证;c) 长时期的停产(六个月及以上):采用设备参数检查和/或设备点检和/或首末件比较和/或统计方法进行作业准备验证。

4.3.2 作业准备验证结论为“合格”时,生产车间方可进行正式生产,否则由技术部组织制定相应措施进行改进,改进后需重新进行作业准备验证,直至结论为“合格”时生产车间方可正式生产。

4.3.3 作业准备验证的结果由技术部在《作业准备验证记录》上进行记录。

4.4 作业准备验证的相关记录由技术部按《质量记录控制程序》的规定进行管理。

010作业准备及验证指引--OK

010作业准备及验证指引--OK
4.8生产人员按规定的样品数量提交PQC检验。
品管部IPQC按照各类“检验指示书”的要求对首件样品进行检验,并交QE工程师确认,检验合格后才可进行生产。若发现产品不合格时,应通知工艺工程师处理,直到产品合格后才可进行生产。
4.9录各项检验结果:质量检验人员负责将各项检验结果记录在规定的表单中。
4.10首件检查合格后正式生产前,注塑部领班及质检人员必须检查生产现场(机床、检验平台周围)是否有不明状态产品,有则必须清除。
4.5填写主要工艺参数:
注塑时,生产人员都应记录其主要工艺参数。
4.6提交样品及参数报告表:
生产人员将样品和参数记录提交知会给IPQC检查。
4.7机器的参数:
4.7.1品管部IPQC对照机器上实际的参数验证生产人员所记录的各项工艺参数是否属实,并参照注塑《工艺参数表》检查参数是否超过要求的范围。
4.7.2如果机器参数超过了要求的范围,应通知工艺工程师确认。
5.0.2.生产中停机超过2小时以内,重新确认准备工作(机台,设备,物料,模具,治具,文件,首件OK样板,5S检查...)→清除余料(打空炮)→啤30啤报废(记录入生产日报表)→正式生产。
5.0.3.生产中停机超过2小时以上,准备工作(机台,设备,物料,模具,治具,文件,标准样板,5S检查...)→清除余料(打空炮)→啤板自检,报废所有试啤样板直到自检OK →啤至少5啤产品送QC做首检→首检确认OK(只确认外观)→啤30啤报废(记录入生产日报表)→正式生产。
4.11在换料后正式生产前,生产人员须通知质检人员按照检验标准检查原材料是否正确并做好相关记录。如原材料不合格,应在不合格来料上标识,并及时通知IPQC和QE。
4.12调模后正式生产前,注塑领班、质检人员必须检查调模前的产品与调模后的产品是否已隔离并标识。

IATF16949作业准备验证程序(停工后验证)

IATF16949作业准备验证程序(停工后验证)
4.4作业准备验证后的生产
按照4.2的内容,各项作业准备的验证项目均无异常后,开始正常生产。
5.相关文件
现场有产品的作业文件:包括工艺流程卡,图纸或者控制计划
挤压首、巡检记录表
检验员
15
做到5S
符合工5S管理程序的要求
不记录
检验员
16
选定检测所需的检具,计量器具,样件
符合检验指导书,图纸,控制计划上的要求
不记录
检验员
17
准备好生产产品的检验文件,例如图纸,控制计划
现场有检验文件:包括图纸或者控制计划
挤压首、巡检记录表
③自然灾害(比如火灾等)后造成生产停工
④公共设施中断(比如停电停水等)后造成生产停工
⑤劳动力短缺后造成生产停工
⑥基础设施的破坏后造成生产停工
4.工作流程及内容
4.1作业准备的内容
审核
批准
日期
-181-
编制部门:质量部
文件名称
作业准备验证程序(停工后验证)
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第2页共5页
日期:
-180-
编制部门:质量部
文件名称
作业准备验证程序(停工后验证)
编号:
版次:
版本号:
编制人:
第1页共5页
日期:
1.目的
作业开始前,包括在计划或非计划生产停工期后的作业开始,通过对该作业工位上的人、机、料、法、环、测的检验或测验,来验证作业准备的精确性和准确性。确保作业开始后,能持续生产出合格的产品,避免产生批量的不合格品,预防产生不良的质量成本,确保生产作业的有效性。
检验员
3
转岗人员具备上岗资质
核查人员的培训记录,资质证书

小学作业检查管理制度

小学作业检查管理制度

小学作业检查管理制度作业是老师交给学生在家完成的任务,是学生学习的一部分,有助于巩固知识、提高能力。

作业的检查是对学生学习情况的一种评估和监督,能够及时发现学生学习中存在的问题,为学生提供合理的指导和帮助。

因此,建立一套科学有效的小学作业检查管理制度对于学生的学习和成长是非常重要的。

1.制定清晰的作业要求在布置作业时,老师应该给出清晰明确的作业要求,包括内容、要求、截止时间等。

作业要求既要符合学生的年级水平和能力,又要具有一定的挑战性,能够激发学生的学习兴趣和动力。

同时,作业要求还要和教学内容相一致,能够帮助学生巩固和加深所学的知识。

2.建立规范的作业提交方式为了方便管理和检查作业,学校可以建立规范的作业提交方式。

学生可以通过纸质作业本、电子邮件、网络平台等方式提交作业,老师可以选择适合自己的方式收取和检查学生的作业。

此外,学校还可以建立作业交流平台,学生可以在平台上相互交流、讨论作业问题,提高学习效率。

3.制定作业检查标准为了确保作业检查的公正和客观,学校可以制定作业检查标准。

在检查作业时,老师应该按照标准对学生的作业进行评分,评分标准应该量化明确,便于学生理解和接受。

在评分过程中,老师应该全面考虑作业的完成情况、正确率、规范性等方面,及时给予学生评价和建议。

4.建立反馈机制作业检查不仅是对学生学习情况的一种监督,也是对教学效果的一种评估。

因此,学校可以建立反馈机制,定期对学生的作业检查情况进行分析和总结。

通过反馈分析,可以及时发现学生学习中存在的问题和困难,为学生提供个性化的辅导和指导。

5.加强家校沟通作业检查是学校和家庭之间的桥梁,加强家校沟通对于作业检查管理至关重要。

学校可以定期向家长反馈学生的作业情况,及时沟通作业完成情况和学习进展。

家长也可以关注学生的作业情况,及时与老师交流学生的学习问题,共同为学生的学习和成长努力。

综上所述,建立一套科学有效的小学作业检查管理制度对于学生的学习和成长具有重要的意义。

作业准备的验证程序

作业准备的验证程序

作业准备的验证程序
(IATF16949-2016)
1.目的
对公司生产前工序作业准备规定必要的验证手段,保证生产可以正常、有效进行。

2.范围
适用于本公司产品生产前的作业准备。

3.职责
3.1 品质部负责制定验证记录表的相关内容。

3.2 车间班组长负责填写《作业准备验证记录》。

4.程序及要求
4.1在作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行间过长的停顿、变换产品生产/加工等情况下,均须进行作业准备验证,并记录于“作业准备验证记录表”中。

如验证结果不符合生产所要求,则由相关生产车间进行处理。

4.2每个工作班,工装、设备调整后生产的首件产品,按《产品监视和测量控制程序》执行首件检验。

作业准备产生的不合格品,按《不合格品控制程序》执行。

4.3新产品、过程更改,进行试生产后进行PPAP及生产确认试验,按APQP、PPAP要求执行。

4.4 每次进行作业准备验证,都必须由验证人员认真填写《作业准备验证记录》,由生产部保存。

5.相关文件
监测资源控制规范
产品和服务放行控制规范
不合格控制规范APQP、PPAP
6.相关记录
6.1《作业准备验证记录》。

作业准备验证及停工后验证

作业准备验证及停工后验证

作业准备验证及停工后验证随着科技的不断发展,各行各业都逐渐数字化,因此在软件开发、系统运维等领域中,验证和测试变得尤为重要。

其中,作业准备验证和停工后验证是两个关键的环节。

本文将以这两个环节为主题,探讨它们在软件开发和系统运维中的重要性和具体实施方法。

一、作业准备验证的重要性作业准备验证是指在软件开发或系统运维开始之前,对准备进行的工作进行验证和确认。

它可以帮助发现问题和风险,并及时采取措施进行修复,从而确保后续工作的顺利进行。

作业准备验证的重要性体现在以下几个方面:1. 发现问题和风险:作业准备验证可以帮助发现在软件开发或系统运维过程中可能存在的问题和风险,如配置错误、安全漏洞等。

通过在验证阶段发现并解决这些问题,可以避免在后续工作中造成更大的损失。

2. 确保工作的准确性:作业准备验证可以帮助确认所做工作的准确性,包括配置文件的正确性、系统的兼容性等。

只有在确认了准备工作的准确性之后,才能进行下一步的工作。

3. 提高工作效率:通过作业准备验证,可以提前发现潜在的问题并解决,避免了后续工作中的不必要的返工和延误。

这样可以有效提高工作的效率,节省时间和资源成本。

二、作业准备验证的实施方法作业准备验证的实施方法可以根据具体情况而定,但一般包括以下几个步骤:1. 确定验证目标:在进行作业准备验证之前,首先需要明确验证的目标和范围。

这可以帮助确定验证的重点和方向,使验证工作更加有针对性。

2. 设计验证方案:根据验证目标,设计验证方案。

验证方案应包括验证的方法、步骤和所需资源等。

可以根据需要,使用自动化测试工具或编写脚本来进行验证。

3. 执行验证工作:根据验证方案,执行验证工作。

这包括准备测试环境、执行测试用例、收集和分析测试结果等。

在执行过程中,应严格按照验证方案的要求进行操作,并记录相关的测试数据和结果。

4. 分析和修复问题:在验证过程中,可能会发现一些问题和风险。

这些问题需要及时记录并进行分析,然后采取相应的措施进行修复。

产品批量生产作业准备验证管理办法

产品批量生产作业准备验证管理办法

XXXXXXXXXXX公司企业标准产品批量生产作业准备验证管理办法2019 - 00 - 00发布 2019 - 00 - 00 实施XXXXXX公司发布目次前言 (II)1 目的 (3)2 范围 (3)3 职责 (3)3.1 作业准备验证 (3)3.2 工艺部 (3)3.3 品质保证部 (3)3.4 生产制造部 (3)4 试装工作流程 (3)4.1 生产准备工作确认 (3)4.2 试生产 (4)4.3 作业准备验证 (4)4.4 批量生产 (4)4.5 试装不合格处理 (4)5 流程图 (4)6 支持文件 (6)文件更改状态记录 (7)前言本标准是根据XXXXXXXXXXXXXXXX公司发展要求而制定的, 本标准按GB/T1.1-2009给出的编写规则进行起草。

本标准由XXXXXXXXXXXXXXXX公司生产管理部提出。

本标准由XXXXXXXXXXXXXXXX公司标准化部归口管理。

本标准由XXXXXXXXXXXXXXXX公司生产管理部负责起草。

本标准主要起草人: XXXXXXXX本标准会签人: 相关部门本标准审核人: 部门领导签字本标准批准人: 公司领导签字产品批量生产作业准备验证管理办法1 目的2 确认当前作业的条件(设备、工装、材料、作业指导书、监视和检测装置等)是否能够满足批量生产的要求, 预防批量不合格品的产生, 防止资源的浪费。

3 范围适用于产品生产部门。

4 术语定义4.1 作业准备验证5 是指在作业的初步运行、材料的改变、作业的更改(工艺更改或场地更改)、较长时间停顿(停产达12 个月或以上)等任一情况下, 在开始批量生产前必须对作业的设备、工装、材料、作业指导书、监视和检测装置等是否能满足稳定生产出合格产品进行验证。

6 职责6.1 工艺部6.2 负责提供正确的控制计划和作业指导书, 适用时对关键、重要技术要求进行统计过程控制。

6.3 品质保证部负责生产前的检验准备及最终试装的确认。

作业准备验证

作业准备验证

作业准备验证 Last updated on the afternoon of January 3, 2021一、作业前准备验证定义:1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定:无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均必须进行作业准备验证。

作业准备人员必须易于得到作业指导书。

适用时,组织必须使用统计方法进行验证。

注:推荐采用首末件(批)比较的方法。

2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。

确认当前作业的条件是否具备,即是对当前生产系统的评价,包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)在上述三种情况(作业的初步运行、材料的改变、作业更改)下,根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度,对影响大的进行SPC控制,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。

得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。

具体根据实际情况操作。

作业准备前验证内容1)过程参数:正式生产前需要对设备的参数进行设置,那么这里就有参数的设置标准。

所以要看实际的设置和标准的要求是否一致2)设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检。

3)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位,是否完好可用4)原料、物料:是否按照要求准备到位是否正确5)首件检查:结果是否OK6)记录表格:SPC控制用表格和其他记录等是否到位7)劳保用品:操作人员是否按照要求穿戴?8)等。

作业前准备验证与首件检验的区别首件检验只是作业验证的一部分。

一般的作业准备验证指的是指开机前的准备,它的验证工作包括:生产前准备状态检查和首件检验。

它是随后连续生产的准备。

作业准备验证管理办法

作业准备验证管理办法

作业准备验证管理办法1. 引言作业准备验证是在进行作业前对所需资源、设备、工具和程序的验证和确认的过程。

它是作业前一项重要的准备工作,通过对作业准备的验证,能够确保作业的安全性、高效性和稳定性。

本文档旨在制定作业准备验证的管理办法,以确保每项作业的顺利进行。

本管理办法适用于所有作业准备验证的过程。

2. 作业准备验证流程作业准备验证流程是指根据作业的要求和程序,对作业所需资源、设备、工具进行验证的步骤。

作业准备验证流程如下:1.确定作业要求:明确作业的目标、范围和要求。

2.制定作业准备验证计划:根据作业要求制定作业准备验证的计划,并确定验证的内容和任务分工。

3.执行作业准备验证:按照制定的计划,对作业所需资源、设备、工具进行验证,包括检查设备的完好性和可用性、确认资源的准备情况、检查工具的可靠性等。

4.记录验证结果:记录每项验证的结果,包括验证时间、验证人员、验证内容、验证方法、验证结果等。

5.评估验证结果:根据验证结果进行评估,确认是否符合作业的要求。

6.提出改进措施:对不符合要求的验证结果,提出相应的改进措施或修复措施,并进行记录。

7.完成作业准备验证:当所有作业准备都验证完成且满足要求时,完成作业准备验证的流程。

3. 作业准备验证的注意事项在进行作业准备验证时,需要注意以下事项:3.1. 验证人员的要求作业准备验证需要经过专业的人员进行验证。

验证人员应具备以下要求:•具备相关的作业知识和技能。

•熟悉作业要求和验证流程。

•具备良好的沟通和协调能力。

3.2. 验证的频率和时机对于重要的作业和设备,需要进行定期验证,以确保其可靠性和安全性。

验证的频率和时机应根据作业的特点和要求来确定。

3.3. 验证结果的记录和保留对每次作业准备验证的结果都应进行记录,并保留在可查阅的地方。

验证结果的记录应包括验证时间、验证人员、验证内容、验证方法、验证结果等。

3.4. 改进措施的落实和跟踪对于不符合要求的验证结果,应及时提出相应的改进措施,并进行落实和跟踪。

作业准备验证管理办法

作业准备验证管理办法

作业准备验证管理办法作业准备验证是指在一项工作开始之前的检查和确认流程,作业准备验证管理办法是规定在工作开始之前的检查和确认程序的文件。

在许多行业和工作领域中,作业准备验证管理办法都是非常重要的,因为它可以确保工作可以安全、顺利地进行,并且可以帮助防止许多潜在的问题和安全风险。

作业准备验证的意义作业准备验证是一种很重要的流程,它可以确保工作在开始之前得到了充分的检查和确认。

这个过程允许人们检查每一个工作环节,以确保计划得到了充分的考虑,要求得到了满足,并且任何可能出现的问题和风险都已被识别并且妥善处理。

作业准备验证可以在工作开始之前检测出许多问题和风险,例如,管理上的问题、安全问题、人员资质等问题。

通过确保所有问题都会得到解决,这种验证可以确保工作可以安全地进行。

它可以从取消不安全的工作流程中得到好处,保护现场人员及周边环境的安全和安静。

作业准备验证管理办法将是确保所有人员都会遵循组织的规定和政策,以确保过程顺利进行,保证特殊需求的实现。

例如,这可能包括变更管理的过程,政策的调整,记录更新等。

作业准备验证流程作业准备验证流程通常涉及以下几个环节:1.确定所有参与工作的人员及其任务,核实人员的资质是否合适,以及现场环境是否适合工作进行。

2.确定工作的实施方案,并确认工作计划、作业程序是否符合标准、政策和指导方针。

3.检查工作单元是否具有所有必要的工具、材料和设备,确保工作所使用的物品均符合使用标准,具有配套合适的证书及频繁检查的迹象。

4.复查安全问题,确定必要的特别工作安排、规划和防范措施是否已经考虑到,并赋值任务对应的等级,分为一、二、三等级。

5.确认物料的来源和质量,评估不可预测的风险,并制定预防及应急计划。

6.确定一个有效的沟通机制,并告知工作人员的作业板或工作作业单要求,认真阅读并确认。

作业准备验证管理办法应包含的内容作业准备验证管理办法需要含有许多信息,以确保该过程得以有效实施。

以下是应包含的一些主要内容:1.责任方以及角色和职责定义作业准备验证管理办法中需要定义责任方及其在作业准备验证过程中的角色和职责。

IATF16949作业准备验证及停工后验证规定

IATF16949作业准备验证及停工后验证规定

IATF16949作业准备验证及停工后验证规定8、5、1、3/4-01版本A/1标题作业准备验证及停工后验证规定页码1/31 目的通过生产过程的作业准备验证和停工后验证,确保产品的质量满足顾客的需求。

2 范围适用于生产中需要作业准备验证和停工后验证实施要求的活动。

3 术语3、1 生产停工:制造过程空闲的状况,时间跨度可从几小时到几个月不等。

3、2 作业准备验证:在生产的各个阶段在开始作业前的准备验证,以评价该阶段工作是否具有正式执行的能力,验证的对象是作业前人、机、料、法、环的配置、协调能力。

4 职责4、1项目开发部负责验证的指导和监督。

4、2 质量管理部实施作业准备验证和停工后验证,并做出验证的结论。

4、3生产部相关生产车间配合做好作业准备验证运转和实施。

5 管理内容和方法5、1验证的时机5、1、1遇到以下任何一种情况,都必须进行作业准备验证:a)新产品的初步生产;b)原有产品因规格、材料发生变更重新生产时;c)作业更改,如作业方式、设备、模具、工装等变更后,首次生产时;d)发生过程的临时变更时。

5、1、2 同一产品生产计划或非计划停工后,又重新恢复生产,必须进行验证后才能正式生产。

5、2 验证的方法5、2、1评审法按照规定的《作业准备/停工后验证记录》的检查项目,对作业准备进行评审,即是否使用了正确的作业指导书、控制计划、检验标准,以及机器设备参数设置是否按照作业指导书的要求设置。

当评审结果符合规定要求时,得到项目开发部批准后,才能正式开始生产。

5、2、2首、末件比较法用本批生产的首件和前一批生产的末件进行比较,当本批首件的质量达到或超出前一批末件的质量水平时,才能正式开始生产。

本批生产的首件和末件进行比较,当本批末件的质淅川县林吉特精密科技有限公司文件编号LJT-GL/8、5、1、3/4-01版本A/1标题作业准备验证及停工后验证规定页码2/3量达到或超出首件,才能进行下一班的生产。

5、2、3 适当时,也使用统计方法进行验证。

作业前准备管理规定(中英文对照)

作业前准备管理规定(中英文对照)

1 Purpose:1.1为确保生产的顺利进行,明确作业前准备工作的内容与职责,特编制此规定。

Define the responsibility of job set-ups verification for smooth product process.2 适用范围Scope:2.1 适用于沈阳名华内部注塑、预处理/喷涂及装配等主要工序生产前的准备验证管理。

Verification of job set-ups on major processes such as injection, power wash,/painting and assembling in SYMH.3 职责Responsibility:3.1 制造部负责该文件的更新与下发;Product Department: responsible for the document update and issue.3.2 制造部、物流部为该管理规定的执行部门。

Product Dept. & Logistics Dept.: responsible for performing accord with this regulation.4 定义Definition:无Nil5 工作内容Content:6. 相关文件Reference6.1 首件确认流程FAA process7 相关记录Sheet7.1 作业前准备检查表Check list for job set-ups7.2 设备点检表Equipment spot inspection sheet7.3 首末件检验记录单First and last parts check sheet7.4 预处理参数记录单Power washing parameter record7.5 油漆线开机记录表Paint line job set-ups record。

产品批量生产作业准备验证管理办法

产品批量生产作业准备验证管理办法

产品批量生产作业准备验证管理办法一、引言产品批量生产对于企业来说是一个重要的环节,而作业准备验证管理则是确保产品批量生产过程规范化、高效化的关键。

本文将探讨产品批量生产作业准备验证管理的相关办法,旨在提升产品质量和生产效率。

二、准备过程1. 产品需求确认在开始批量生产前,首先需要明确产品的需求。

与客户和设计团队紧密合作,明确产品的规格要求、数量要求以及交付时间等。

2. 设备和工具准备在产品批量生产之前,必须确保所有所需设备和工具都经过准备和验证。

这包括设备的运行状况检查、维护保养以及合适的校准等。

3. 原材料采购和检验原材料的质量直接影响产品的最终质量。

在批量生产之前,进行原材料采购,并对每一批次的原材料进行检验,以确保其符合产品要求的标准。

4. 工艺流程梳理针对产品批量生产,需要制定详尽的工艺流程,并将其以清晰明了的方式传达给生产团队。

确保每一个步骤都被正确理解和执行。

5. 人员培训为了保证生产过程的规范性,对生产团队成员进行全面的培训至关重要。

包括工艺流程培训、设备操作培训、质量控制培训等。

三、验证过程1. 批量样品生产在正式批量生产之前,应制作少量批量的样品进行生产。

通过对样品进行验证,评估生产过程中可能出现的问题,并进行相应的调整和改进。

2. 质量记录和数据分析在整个批量生产过程中,应该记录并保存关键参数和质量指标的数据。

通过对这些数据进行分析,及时发现潜在问题并采取对策。

3. 过程控制和改进在批量生产过程中,持续进行过程控制和改进是必要的。

这包括对生产设备的监测和维护、对员工操作行为的监督和纠正以及针对产品质量的反馈和改善措施。

四、验收和保证1. 成品质量检验在批量生产结束后,对成品进行全面的质量检验。

确保产品符合规定的标准和客户需求。

2. 不良品处理对于不合格的产品,必须进行妥善的处理。

可以选择修复、返工或废品处理等方式,确保不影响正常销售和使用。

3. 数据分析和改进通过对批量生产过程的数据分析,及时发现问题和改进的空间。

作业准备验证

作业准备验证

作业准备验证一、作业前准备验证定义:1、TS16949标准7.5.1.3作业准备的验证规定:•无论何时实施(如作业的初步运行、材料的改变、作业更改),均必须进行作业准备验证。

•作业准备人员必须易于得到作业指导书。

适用时,组织必须使用统计方法进行验证。

•注:推荐采用首末件(批)比较的方法。

2、作业准备验证的目的是批产前证实工装、设备、监视和测量装置、作业指导书对稳定生产出合格产品的适宜性。

确认当前作业的条件是否具备,即是对当前生产系统的评价,包括对生产设备状态是否正常、作业文件是否齐备可行、工模夹具是否正确并合格、使用的来料是否正确、操作人员对作业状态是否清楚、设备生产的首件产品是否满足技术要求(最好是在技术规定的值附近,而不是在规定的公差范围内,即应比公差规定的范围更小)•在上述三种情况(作业的初步运行、材料的改变、作业更改)下,根据产品特性或加工工艺参数对产品性能的影响程度,对影响大的进行SPC控制,算出CPK值或进行首件和上批末件质量的检验结果的比较。

得出能否按现在的工艺、设备、工装、材料进行生产的结论。

具体根据实际情况操作。

作业准备前验证内容1)过程参数:正式生产前需要对设备的参数进行设置,那么这里就有参数的设置标准。

所以要看实际的设置和标准的要求是否一致,2)设备的状态:是否满足正常生产的需求的检查和点检。

3)工具:检查设备操作和产品检验等的工具、工位器具是否到位,是否完好可用, 4)原料、物料:是否按照要求准备到位,是否正确,5)首件检查:结果是否OK?6)记录表格:SPC控制用表格和其他记录等是否到位,7)劳保用品:操作人员是否按照要求穿戴?8)等。

作业前准备验证与首件检验的区别•首件检验只是作业验证的一部分。

•一般的作业准备验证指的是指开机前的准备,它的验证工作包括:生产前准备状态检查和首件检验。

它是随后连续生产的准备。

•如果在每日生产过程中有变更,材料的更换、作业的更改,还应对生产中发生变更的内容进行的确认。

作业准备验证管理制度

作业准备验证管理制度

作业准备验证管理制度(IATF16949-2016)1、适用范围适用于公司所需的作业准备验证。

2、职责2.1 技术质量部下达作业验证计划,生产部负责组织作业准备验证。

2.2 质量部负责组织有关产品的检验和试验及质量状况的统计。

2.3 产品技术部、质量部、采购部、车间参与作业准备验证。

3、术语:无4、管理办法和要求4.1 作业准备验证时机4.1.1 产品调试生产作业时需进行作业准备验证并进行作业后的认可。

4.1.2 形成产品的材料发生改变时。

4.1.3 产品生产过程中发生作业内容和方式等更改时。

4.1.4 运行间过长时间的停顿时,即本公司停止生产半年以上时间的产品,重新启动生产时。

4.1.5 作业设备发生变更时。

4.1.6 外部客户要求对产品进行审核时。

4.2 作业准备要求4.2.1 作业准备要对人、机、料、法、环、测等方面进行检查,如上岗人员资格、设备、工装、辅具完好情况、检具合格与否、作业指导文件是否有效、材料是否合格、环境是否整洁有序、标准样件是否合乎要求等。

4.3 作业准备验证方法4.3.1 产品初次生产作业时, 如新产品试生产结束后,批量生产前,由技术部组织各部门在生产现场验证,由质量员测量连续的5件并进行测量结果记录,如果5件全部在公差范围内则过程是受控的,如有一件未达到产品特性要求,则由车间工艺员重新调整过程至连续5件全部合格则作业准备验证通过,由技术部组织填写“作业准备验证指导书”,并附检验记录。

4.3.2 运行间过长时间的停顿、作业更改和作业过程中发生对形成产品的材料有改变时,由技术部组织质量部、采购部、生产部采用首件与末件或上一批次数据和记录(质量记录、纠正措施等)比较的方法进行作业准备验证,由检查员填写首件比较记录,首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后,作业准备验证通过;如不合格,由技术部调整过程至合格。

作业准备通过后,由技术部填写“作业准备验证指导书”,相关部门会签,并附检验记录。

作业准备验证规定

作业准备验证规定

厦门市XXX 有限公司
质 量 环 境 管 理 体 系
Quality&Environmental Management System
作业准备验证规定
(依据GB/T19001-2016 idt ISO9001:2015 《质量管理体系-要求》 标准而制定) (依据GB/T24001-2016 idt ISO14001:2015 《环境管理体系 要求及使用指南》而制定)
YY-QG-06 (第A/0版) 拟编: 审核: 批准:
发布日期:二0一八年六月八日 实施日期:二0一八年六月八日
地址:中国. 福建. 厦门XXX 电话:++86-592-XXX 传真:++86-592-XXXX
受 控 状 态 发 放 编 号
邮政编码:361000
1.0 目的:
进行必要的作业准备验证以确保生产过程的稳定。

2.0 适用范围:
适用于生产过程对作业的初步运行、运行时间过长的停顿的作业准备验证的有效控制。

3.0 职责:
3.1 生产综合部是作业准备验证的归口部门。

3.2 其他部门是配合部门。

4.0 工作程序:
4.1 生产综合部对作业的初步运行、运行间过长的停顿(12个月以上)进行作业准备验证。

4.2 生产前,生产综合部按生产计划合理安排人员组织生产,车间班组长、操作人员应对设备进行检
查。

4.3 产品生产操作规程是否为现行有效版本,并与生产产品相符。

4.4 确认领取原料是产品内容相一致的原料,然后组织产品生产。

5.0 质量记录:

1。

作业准备验证规定

作业准备验证规定

1、目的通过生产过程的作业准备验证,确保产品的质量满足顾客的需求。

2、适应范围适用于生产中需要作业准备验证实施要求的活动。

3、术语:无4、职责:4.1相关部门制造部负责指导、实施和管理。

4.2相关部门生产科配合做好作业准备验证运转和实施。

4.3相关部门质检科对作业准备验证监督、测量,并做出作业验证的结论。

5、管理内容和方法5.1进行作业准备验证的依据:a)新产品的初步生产;b)原有产品因尺寸、材料发生重大变更重新生产时;c)产品的生产工艺改变后,首次生产;d)产品闲置一年后,又重新生产;遇到上述任何一种情况,都必须进行作业准备验证。

5.2 作业准备验证的实施步骤:5.2.1项目小组相关职能部门技术科在确认上述a、b、c三项中的任何一项时,必须以书面的形式通知相关部门生产科。

5.2.1.1当产品的加工尺寸发生重大变化、加工工艺发生更改时,由相关职能部门技术科发出《工艺文件更改通知单》,通知相关部门制造部,操作人员在接到通知后才能生产。

5.2.1.2 当材料规格发生变化或需用其他材料代用时,须重新通过工艺确认,并重新通过PPAP,得到顾客认可后方可正式生产。

5.2.1.3 当产品停止一年以内重新生产,由相关部门制造部通知车间做好作业准备验证,须重新通过工艺确认。

当产品停止一年以上重新生产,当顾客有要求时,必须重新通过PPAP,得到顾客认可后方可正式生产。

5.2.2 相关部门生产科在安排生产计划中注明需要进行作业准备验证的需求。

5.2.3 相关制造部生产科应根据安排的生产时间,提前检查,落实材料准备,工装和文件的准备工作,并及时与车间和操作人员联系。

5.2.4 进行生产作业准备验证时,各部门机修工按照《控制计划》工艺参数要求,调试产品,并记录在《工艺参数记录表》上,并由操作人员按照《控制计划》和《作业指导书》要求自检,认为合格的产品作为首件产品递交巡回检验员检验,相关部门巡回检验员将本次生产的产品与上次生产的产品在主要尺寸、外观质量和其它需要测量的项目上进行比较,巡回检验员按照{控制计划}要求对产品进行逐项检验,并填写《首件检验记录》。

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1 适用范围
适用于XXX公司所需的作业准备验证。

2 职责
2.1技术质量部下达作业验证计划,生产部负责组织作业准备验证。

2.2质量部负责组织有关产品的检验和试验及质量状况的统计。

2.3产品技术部、质量部、采购部、车间参与作业准备验证。

3 管理办法和要求
4.1作业准备验证时机
4.1.1产品调试生产作业时需进行作业准备验证并进行作业后的认可。

4.1.2形成产品的材料发生改变时。

4.1.3产品生产过程中发生作业内容和方式等更改时。

4.1.4运行间过长时间的停顿时,即本公司停止生产半年以上时间的产品,重新启动生产时。

4.1.5 作业设备发生变更时。

4.1.6外部客户要求对产品进行审核时。

4.2 作业准备要求
4.2.1 作业准备要对人、机、料、法、环、测等方面进行检查,如上岗人员资格、设备、工装、辅具完好情况、检具合格与否、作业指导文件是否有效、材料是否合格、环境是否整洁有序、标准样件是否合乎要求等。

4.3 作业准备验证方法
4.3.1产品初次生产作业时, 如新产品试生产结束后,批量生产前,由技术部组织各部门在生产现场验证,由质量员测量连续的5件并进行测量结果记录,如果5件全部在公差范围内则过程是受控的,如有一件未达到产品特性要求,则由车间工艺员重新调整过程至连续5件全部合格则作业准备验证通过,由技术部组织填写“作业准备验证指导书”,并附检验记录。

4.3.2运行间过长时间的停顿、作业更改和作业过程中发生对形成产品的材料有改变时,由技术部组织质量部、采购部、生产部采用首件与末件或上一批次数
据和记录(质量记录、纠正措施等)比较的方法进行作业准备验证,由检查员填写首件比较记录,首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后,作业准备验证通过;如不合格,由技术部调整过程至合格。

作业准备通过后,由技术部填写“作业准备验证指导书”,相关部门会签,并附检验记录。

4.3.3 量产后每班正式生产时,质量部采用首件与末件或上一批次数据和记录(质量记录、纠正措施等)比较的方法进行作业过程控制,由质量员填写首件比较记录,首件与末件或与上一批次数据和记录比较检验合格后,作业正常进行,检验记录由质量部保存。

5 相关记录
作业准备验证指导书及作业准备记录表。

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