兽药经营质量
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范引言概述:兽药经营质量管理规范是指在兽药经营过程中,为了保障兽药的质量和安全性,制定的一系列管理规定和标准。
兽药经营质量管理规范的执行对于兽药行业的发展和动物健康具有重要意义。
本文将从五个大点来阐述兽药经营质量管理规范的内容和重要性。
正文内容:1. 兽药生产规范1.1 生产设备和环境要求:兽药生产企业应具备符合国家标准的生产设备和生产环境,确保兽药生产过程的卫生和安全。
1.2 质量控制体系:兽药生产企业应建立完善的质量控制体系,包括原料采购、生产工艺控制、产品检验等环节,确保兽药产品的质量稳定和安全可靠。
1.3 药品注册与审批:兽药生产企业应按照国家相关法规和规定,进行药品注册和审批,确保产品符合国家标准和质量要求。
2. 兽药经营规范2.1 兽药经营许可证:兽药经营企业应按照国家相关法规和规定,获得兽药经营许可证,确保经营合法合规。
2.2 质量追溯体系:兽药经营企业应建立完善的质量追溯体系,能够追溯兽药产品的生产、流通和使用情况,确保产品质量可追溯。
2.3 储存和运输要求:兽药经营企业应按照兽药的特性和要求,确保兽药产品在储存和运输过程中不受损坏和污染,保证产品质量稳定。
3. 兽药使用规范3.1 合理使用原则:兽药使用应遵循合理使用原则,包括使用目的明确、使用剂量准确、使用时间合理等,最大限度地减少兽药的使用量和使用风险。
3.2 使用记录和报告:兽药使用单位应建立兽药使用记录和报告制度,记录兽药使用的情况和效果,及时报告不良反应和药物残留情况。
3.3 兽药使用指导:兽药使用单位应提供兽药使用指导和培训,确保兽药的正确使用,减少使用错误和滥用的发生。
4. 兽药监管规范4.1 监督检查和抽检:兽药监管部门应定期进行兽药生产企业和经营企业的监督检查和抽检,确保企业的生产和经营符合规范要求。
4.2 处罚和奖励机制:兽药监管部门应建立健全的处罚和奖励机制,对违反规范的企业进行处罚,对符合规范的企业进行奖励,推动兽药行业的规范发展。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范随着兽药市场的不断发展,兽药经营质量管理规范变得尤其重要。
合理规范的管理可以确保兽药的质量和安全,保障兽医行业的良性发展。
本文将从几个方面介绍兽药经营质量管理规范的重要性和具体措施。
一、兽药采购管理1.1 确保供应商资质:选择正规、具备合法资质的供应商,确保兽药的来源合法合规。
1.2 严格验收程序:建立完善的验收程序,对兽药进行严格检查,确保产品质量符合标准。
1.3 定期供应商评估:定期对供应商进行评估,及时发现问题并采取措施解决,确保供应商的稳定性和可靠性。
二、兽药储存管理2.1 合理储存条件:根据兽药的特性,制定合理的储存条件,包括温度、湿度等要求。
2.2 分类储存管理:根据兽药的种类和特性进行分类储存,避免混淆和交叉感染。
2.3 定期检查和清理:定期检查兽药的储存条件,及时清理过期或者损坏的产品,确保储存环境整洁干净。
三、兽药销售管理3.1 合法销售渠道:确保兽药的销售渠道合法合规,避免非法销售和假冒伪劣产品。
3.2 客户信息管理:建立客户档案,记录客户购买的兽药信息,便于追溯和管理。
3.3 售后服务跟踪:建立售后服务跟踪机制,及时了解客户使用情况和反馈,做好售后服务工作。
四、兽药使用管理4.1 严格遵守使用说明书:使用兽药前,子细阅读使用说明书,按照规定使用,避免误用或者滥用。
4.2 定期培训和考核:对兽医进行定期培训和考核,提高其兽药使用的专业水平。
4.3 不良反应监测和报告:建立不良反应监测和报告机制,及时发现并报告兽药的不良反应,确保用药安全。
五、质量管理体系建设5.1 建立质量管理体系:建立完善的兽药质量管理体系,包括质量控制、质量评估等环节。
5.2 定期内部审核:定期进行内部审核,发现问题及时整改,确保质量管理体系的有效运行。
5.3 外部认证和监管:积极参预外部认证和监管,提高兽药经营管理的透明度和规范性。
综上所述,兽药经营质量管理规范对于保障兽药质量和安全具有重要意义。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范一、引言兽药是用于预防、治疗和控制动物疾病的药物,对于保障动物健康和人类食品安全具有重要作用。
为了确保兽药的质量和安全性,兽药经营者需要遵守一系列的质量管理规范。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的要求和措施。
二、兽药经营质量管理要求1. 兽药经营许可证兽药经营者必须获得相关的兽药经营许可证,证明其具备合法经营兽药的资格。
许可证需要定期更新,并且在经营场所显著位置展示。
2. 兽药采购和储存兽药经营者应当从合法渠道采购兽药,并保留相关采购记录。
采购的兽药应当符合国家标准和质量要求。
兽药应当储存在干燥、通风、避光、防潮的环境中,避免与其他物品混合存放。
3. 兽药销售和配送兽药经营者在销售兽药时应当核实购买者的合法身份,确保兽药的合理使用和防止滥用。
销售记录应当详细记录购买者的信息、购买日期和数量等。
兽药配送应当采取适当的包装和运输方式,确保兽药的质量不受损坏。
4. 兽药质量控制兽药经营者应当确保销售的兽药符合国家标准和质量要求。
对于进口兽药,应当查验进口许可证明和产品质量合格证明。
兽药经营者应当定期进行兽药质量抽检,并保留相关检测记录。
5. 兽药不良反应和药物残留监测兽药经营者应当建立兽药不良反应和药物残留监测制度,及时收集和报告兽药不良反应和药物残留事件。
对于有风险的兽药,应当进行定期监测,确保其安全性和有效性。
6. 员工培训和管理兽药经营者应当对员工进行兽药知识、质量管理和安全操作的培训。
员工应当具备相关的资质证书,并且严格遵守操作规程和安全操作要求。
7. 兽药经营场所管理兽药经营者应当保持经营场所的清洁和整齐,定期进行卫生消毒。
兽药应当按照规定的方式陈列,并且标注清晰的使用说明和警示标识。
三、兽药经营质量管理措施1. 建立质量管理体系兽药经营者应当建立一套完善的质量管理体系,包括质量控制、质量监督和质量改进等方面的措施。
质量管理体系应当符合国家标准和相关法规要求。
2. 质量记录和文档管理兽药经营者应当建立兽药质量记录和文档管理制度,包括采购记录、销售记录、质量抽检记录、不良反应和药物残留事件记录等。
兽药经营质量管理规定范文(3篇)
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兽药经营质量管理规定范文第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量,根据《兽药管理条例》,制定本规范。
第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。
第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。
经营场所和仓库应当布局合理,相对独立。
经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。
兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置,避免交叉污染。
第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。
《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。
变更经营地点的,应当申请换发兽药经营许可证。
变更经营场所面积的,应当在变更后____个工作日内向发证机关备案。
第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。
仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。
变更仓库位置,增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的,应当在变更后____个工作日内向发证机关备案。
第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的,可以统一配置仓储和相关设施、设备。
第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁,门、窗应当严密、易清洁。
第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备:(一)与经营兽药相适应的货架、柜台;(二)避光、通风、照明的设施、设备;(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备;(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备;(五)进行卫生清洁的设施、设备等。
第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好,并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。
兽药经营质量管理规定
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兽药经营质量管理规定
是为了确保兽药经营环节中质量安全和合规性的要求而制定的具体规定。
以下是兽药经营质量管理规定的一些主要内容:
1. 兽药生产企业必须获得相应的生产经营许可证,并按照国家药品管理法规定的生产质量管理要求生产兽药产品。
2. 兽药经营企业必须获得相应的经营许可证,并按照国家药品管理法规定的经营质量管理要求经营兽药产品。
3. 兽药产品必须符合国家药品管理法规定的质量标准,包括但不限于有效成分含量、纯度、稳定性等要求。
4. 兽药经营企业必须建立完善的质量管理体系,包括质量责任制、质量控制体系、质量检测体系等。
5. 兽药经营企业必须建立并实施合格供应商管理制度,确保所采购的兽药原材料和包装材料的质量。
6. 兽药经营企业必须定期进行质量检测,确保销售的兽药产品的质量合格。
7. 兽药经营企业必须建立兽药不良反应监测和报告制度,及时报告任何兽药不良反应事件。
8. 兽药经营企业必须建立合理的库存管理制度,确保兽药产品在过期前能够销售出去或及时处理。
9. 兽药经营企业必须建立客户投诉处理机制,及时处理客户投诉并采取相应的改进措施。
10. 兽药经营企业必须配备专业的质量管理人员,定期接受相应的培训,不断提升质量管理水平。
以上只是兽药经营质量管理规定的一些主要内容,具体以国家相关法律法规和部门发布的具体规定为准。
兽药经营质量管理手册
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兽药经营质量管理手册
一、手册封面
手册标题:兽药经营质量管理手册
编制日期:XXXX年XX月XX日
发布单位:XX公司
手册版本:V1.0
二、手册目录
经营资质与许可证
人员管理
兽药采购
兽药验收与入库
兽药存储与养护
兽药销售与售后服务
质量管理体系建设
质量监督与改进
文件管理
三、经营资质与许可证
公司需持有有效的兽药经营许可证,确保合法经营。
许可证应明确公司的经营范围和地点,禁止超范围经营。
公司需关注许可证的有效期,提前办理续期手续,确保业务连续性。
四、人员管理
公司应建立人员培训机制,确保员工具备兽药经营相关的专业知识。
员工需通过相关考试,取得从业资格证书后方可从事兽药经营活动。
公司应建立员工考核制度,定期对员工进行考核,确保员工具备履行职责的能力。
五、兽药采购
公司应选择具有合法资质的供应商,确保采购的兽药质量可靠。
采购过程中应建立严格的验收制度,确保兽药质量符合国家标准。
公司应建立采购档案,记录采购过程和验收结果,便于追溯和监管。
六、兽药验收与入库
验收人员应具备相应的专业知识,能够对入库兽药进行质量检验。
入库的兽药应按照规定进行质量检验,符合要求的方可入库。
兽药经营质量评估制度
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兽药经营质量评估制度
一、背景
为确保兽药经营质量,保障动物生命安全和食品安全,制定本
评估制度。
二、适用范围
本评估制度适用于所有从事兽药经营的企业。
三、评估内容
1. 人员管理
兽药经营企业应合法聘用具有相关职业资格和从业经验的人员,包括兽医师、药师等。
2. 设施设备
兽药经营企业应配备符合标准规定的设施和设备,包括存储设备、销售设备等。
3. 兽药品种
兽药经营企业应具备合法经营许可的兽药品种。
4. 采购渠道
兽药经营企业应选择具备合法资质和信誉的兽药生产企业进行
采购。
5. 销售管理
兽药经营企业应建立完善的销售管理制度,确保销售行为合规、规范。
6. 库存管理
兽药经营企业应建立健全的库存管理制度,确保兽药存储安全、使用合规。
四、评估方法
本评估制度采用现场检查等方法,由评估人员对兽药经营企业
进行评估,并制定评估报告。
五、评估结果处理
对通过评估的兽药经营企业应给予认证,并公示其评估结果。
对未通过评估的兽药经营企业要制定整改措施,并在规定时间内完
成整改。
六、评估周期
本评估制度每年评估一次。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范兽药经营质量管理规范是指针对兽药经营企业的运营流程、产品质量控制、设备设施管理等方面的一系列规范和标准。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的内容和要求。
一、企业管理1. 组织结构:兽药经营企业应建立明确的组织结构,包括管理层、质量管理部门、生产部门、采购部门等,各部门职责明确,相互配合。
2. 人员管理:企业应制定人员招聘、培训和考核制度,确保员工具备相应的专业知识和技能。
3. 文档管理:企业应建立健全的文档管理制度,包括文档编制、审批、发布、变更和废止等流程。
二、产品质量控制1. 产品采购:企业应建立供应商评估和选择的制度,确保从合格的供应商采购兽药原料和包装材料。
2. 入库检验:企业应对采购的兽药原料和包装材料进行入库检验,确保其符合相关质量标准和要求。
3. 生产过程控制:企业应建立生产过程控制制度,包括原料配方、生产工艺、设备清洁和消毒等,确保产品质量稳定。
4. 产品检验:企业应对生产的兽药产品进行抽样检验,包括外观、理化指标、微生物限度等,确保产品质量符合标准。
5. 不良品管理:企业应建立不良品管理制度,对不合格的产品进行处理,包括退货、追溯、销毁等。
三、设备设施管理1. 设备采购:企业应选择符合要求的设备供应商,采购符合国家标准的设备,确保设备质量可靠。
2. 设备维护:企业应制定设备维护计划,定期对设备进行检修、保养和校准,确保设备处于良好的工作状态。
3. 设施环境:企业应建立适宜的生产环境,包括温度、湿度、洁净度等,确保产品质量的稳定性。
四、质量记录和报告1. 质量记录:企业应建立质量记录的管理制度,包括原料采购记录、生产记录、检验记录等,以便追溯产品的质量。
2. 质量报告:企业应定期编制质量报告,包括产品质量指标、质量问题分析和改进措施等,以提高产品质量。
五、培训和持续改进1. 培训计划:企业应制定员工培训计划,包括新员工培训、定期培训和技能提升培训等,以提高员工的专业素质。
兽药经营质量管理规定模版
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兽药经营质量管理规定模版一. 总则兽药经营质量管理规定是为了规范兽药经营行为,保障兽药质量安全,加强兽药经营管理而制定的。
二. 适用范围兽药经营质量管理规定适用于从事兽药生产、销售、使用等活动的各类单位和个人。
三. 兽药经营质量管理责任1. 兽药经营单位应建立完善兽药质量管理制度,并明确各级人员的责任和义务。
2. 兽药经营单位应定期开展内部质量检查,确保兽药质量符合相关标准和法律法规的要求。
四. 兽药进货与验收1. 兽药经营单位在进货前应核查供应商的合法资质,并签订兽药销售合同。
2. 兽药经营单位应进行兽药进货验收,检查兽药包装、标签、说明书等信息是否齐全和准确。
3. 兽药经营单位应对兽药进货进行登记和档案管理,确保兽药来源可追溯。
五. 兽药储存管理1. 兽药经营单位应建立兽药储存区域,并确保储存条件符合要求。
2. 兽药经营单位应对兽药进行分类存放,并明确标识兽药的种类、批号、有效期等信息。
3. 兽药经营单位应定期检查兽药储存区域的温度、湿度等环境指标,并记录检查结果。
六. 兽药销售管理1. 兽药经营单位应按照相关规定进行兽药销售,并保证兽药质量安全。
2. 兽药经营单位应对兽药销售进行登记和档案管理,确保销售情况可追溯。
3. 兽药经营单位不得销售过期、伪劣、假冒兽药,不得销售未经批准的兽药。
七. 兽药使用管理1. 养殖场等兽药使用单位应按照兽药说明书和医生建议使用兽药。
2. 养殖场等兽药使用单位应建立兽药使用记录,记录兽药使用情况和疗效观察结果。
3. 养殖场等兽药使用单位应定期检查兽药使用情况,发现问题及时进行整改。
八. 兽药质量追溯1. 兽药经营单位应建立兽药质量追溯制度,确保兽药质量可追溯到源头。
2. 兽药经营单位应配备合格的质量追溯人员,负责兽药质量追溯工作。
3. 兽药经营单位应定期进行兽药质量追溯演练,提高应急处理能力。
九. 兽药处置管理1. 兽药经营单位应制定兽药处置计划,对过期、失效或损坏的兽药进行安全处置。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范
标题:兽药经营质量管理规范
引言概述:
兽药是维护动物健康的重要保障,而兽药经营质量管理规范则是确保兽药安全有效使用的关键。
本文将从兽药经营质量管理规范的重要性、管理要求、监督检查、质量控制和风险防范等方面进行详细阐述,匡助兽药经营者提高管理水平,确保兽药质量安全。
一、兽药经营质量管理规范的重要性
1.1 提高兽药质量安全
1.2 保障兽医用药效果
1.3 促进兽药市场健康发展
二、兽药经营质量管理规范的管理要求
2.1 合规经营,取得相关资质
2.2 建立健全的质量管理体系
2.3 严格执行兽药储存和配送规定
三、兽药经营质量管理规范的监督检查
3.1 定期自查,及时整改不足
3.2 接受相关监管部门的抽检和检查
3.3 配合监管部门的质量监督工作
四、兽药经营质量管理规范的质量控制
4.1 严格把关兽药采购渠道
4.2 定期检测兽药质量
4.3 建立兽药使用档案,追溯兽药来源
五、兽药经营质量管理规范的风险防范
5.1 加强兽药安全教育培训
5.2 做好应急预案和危机处理
5.3 加强与兽医机构的沟通合作,共同防范风险
结语:
兽药经营质量管理规范是兽药行业的基本要求,惟独严格遵守规范,才干确保兽药的质量安全和有效使用。
希翼泛博兽药经营者能够重视质量管理,不断提升管理水平,共同维护兽药市场的良好秩序和动物健康安全。
兽药经营质量管理规定
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兽药经营质量管理规定一、引言兽药经营质量管理是指企业在兽药生产、销售、使用等环节中,根据相关法律法规及规范性文件,对兽药的质量进行管理和控制的过程。
兽药的质量管理直接关系到兽医兽药行业的发展和兽医卫生安全的保障。
为了确保兽药的安全、有效和质量稳定,制定兽药经营质量管理规定是非常必要的。
二、兽药生产环节的质量管理(1)原材料管理合格的原材料是兽药生产的基础。
企业应建立合理的原材料选择和采购制度,对进货的原材料进行严格的检验,确保其质量的合格。
(2)生产工艺管理企业应制定完善的生产工艺控制程序,明确各个生产工艺环节的控制点,保证生产过程中的质量稳定。
(3)设备管理企业应定期对生产设备进行检修和维护,确保设备的正常运行和生产过程的质量稳定。
(4)质量控制企业应建立健全的兽药质量控制体系,包括原材料、中间产品和成品等的抽检和检验,确保其质量符合标准要求。
(5)文件管理企业应建立完善的文件管理制度,对生产工艺、质量控制、设备操作等进行规范化管理,确保质量管理的有效性。
三、兽药销售环节的质量管理(1)销售渠道管理企业应选择合法、正规的销售渠道,杜绝以次充好、走私兽药等违法行为。
(2)标签和包装管理企业应按照相关标准要求,对兽药的标签和包装进行设计和印刷,确保信息的准确性和完整性。
(3)库存管理企业应建立科学的库存管理制度,定期进行库存清点,并对兽药进行适当的储存和保管,以确保兽药质量的稳定。
(4)销售记录管理企业应建立销售记录管理制度,对兽药销售的相关信息进行记录,并保存一定的时间,以备查验。
四、兽药使用环节的质量管理(1)兽药配药管理兽医应根据兽病种类和兽药的使用要求,合理选择使用兽药。
(2)兽药使用记录管理兽医应对使用的兽药进行记录,包括用量、频次、用药期等等,以备查验和追溯。
(3)兽药残留管理兽医应注意兽药处理和残留物的处置,遵循相关法规和技术要求,确保兽药残留量符合安全标准。
五、兽药质量管理的监督与检验(1)监督管理有关部门应对兽药质量管理实施监督,包括生产、销售和使用环节的监督,对违法行为进行严厉打击。
兽药经营质量管理规定范文(三篇)
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兽药经营质量管理规定范文一、总则为加强兽药经营质量管理工作,保障兽药的质量和市场供应安全,提高兽药经营单位的管理水平,制定本管理规定。
二、兽药经营质量管理责任1. 兽药经营单位应建立健全兽药经营质量管理制度,明确管理职责,确保兽药的质量和安全。
2. 兽药经营单位应建立兽药质量管理岗位,并配备专职人员,依法履行管理责任。
3. 兽药经营单位应定期进行兽药经营质量管理培训,提高员工的管理能力和意识。
三、兽药经营质量管理流程1. 兽药采购与验收(1)兽药经营单位应在兽药采购前对供应商进行资质审核,确保供应商具备合法经营资质和产品质量认证。
(2)兽药经营单位应制定兽药采购计划,明确兽药名称、规格、批次号、生产日期、有效期限等信息,并建立相应的档案保存制度。
(3)兽药经营单位应对所采购的兽药进行验收,包括外包装、标签、购进凭证等的检查,是否符合规定要求。
2. 兽药存储与保管(1)兽药经营单位应建立兽药存储与保管制度,确保兽药的储存环境满足要求,防止兽药的变质和污染。
(2)兽药经营单位应对兽药进行分类储存,区分不同品种、规格、批次的兽药,并做好标识,避免混淆和交叉感染。
3. 兽药销售与发货(1)兽药经营单位应在销售兽药前,对兽药进行检查并核对相关信息的准确性和完整性,确保兽药质量和安全。
(2)兽药经营单位应建立兽药销售记录和发货清单,包括兽药名称、规格、批次号、销售数量、销售对象等信息,并保存相应的销售记录。
4. 兽药追溯与报告(1)兽药经营单位应建立兽药追溯制度,对所销售的兽药进行有效追溯,确保在兽药质量问题出现时能够及时采取措施。
(2)兽药经营单位应主动监测和报告兽药质量问题,及时向相关主管部门和生产企业报告,并配合调查和处理。
四、兽药经营质量管理措施1. 兽药经营单位应建立兽药质量管理档案,包括兽药采购、验收、存储、销售、追溯等环节的相关记录和资料,保存期限不少于5年。
2. 兽药经营单位应建立兽药质量管理台账,包括兽药名称、规格、批次号、供应商、验收情况、销售情况等内容,并进行定期检查和核对。
兽药质量管理制度
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兽药质量管理制度一、总则为了保障兽药的质量,保护动物的健康和人类的食品安全,制定本质量管理制度,以规范兽药质量管理工作。
本制度适用于公司内所有兽药生产、经营和使用环节。
二、兽药质量管理职责1.公司要设立专门的兽药质量管理部门,负责兽药质量管理工作的组织、协调和监督。
2.兽药质量管理部门负责制定兽药质量管理制度和操作规程,并进行培训和指导。
3.兽药生产和经营单位应建立质量管理体系,配备专业质量管理人员,并定期进行内部审核和评估。
4.兽药使用单位应建立兽药库房,并配备专职兽药管理员,负责兽药的存储、出库和使用,保证兽药质量和数量的安全。
三、兽药质量管理流程1.兽药生产流程1.2兽药生产:根据生产工艺和标准操作规程,对原料进行配方、混合、制粒、制剂、包装等过程。
1.3兽药检验:对每批次生产的兽药进行检验,包括质量指标、微生物检验、毒性检测等,确保质量符合要求。
1.4兽药存储:对合格的产品进行正确的存放,包括温度、湿度、光照等环境的控制。
1.5兽药销售:确保销售的兽药符合质量标准,不得销售过期或质量有问题的产品。
2.兽药经营流程2.1核准经营许可证:经过相关部门的核准,取得兽药经营许可证,并按照规定经营。
2.3兽药库房管理:建立兽药库房,对兽药进行分类、编号、入库和出库,并建立相应的记录和档案。
2.4兽药质量抽检:根据相关规定,定期对进货的兽药进行质检,确保兽药质量稳定。
2.5兽药销售:根据许可证的经营范围,向合法使用单位销售兽药,并建立相应的销售记录。
3.兽药使用流程3.1兽药配药:由专职兽药管理员按照医嘱和规定的用药剂量进行兽药的配药。
3.2兽药使用:根据动物的种类、病情和用药指导,合理使用兽药,并严格遵守使用说明和禁忌事项。
3.3兽药使用记录:对每次用药进行记录,包括动物的标识、用药名称、剂量、使用方式等信息。
3.4兽药处置:对过期、不合格或废弃的兽药进行安全处理,不能随意丢弃或再次使用。
四、检验检测1.兽药生产企业应建立自己的质量检验实验室,配备检验人员和设备,进行常规质量检验和抽检。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理是指在兽药经营过程中,保证兽药的质量安全、合规经营的一系列管理措施。
本文将详细介绍兽药经营质量管理的标准要求,包括兽药采购、储存、销售、配送等环节。
二、兽药采购管理1. 采购计划:制定兽药采购计划,根据需求量、库存情况和供应商情况进行合理安排。
2. 供应商选择:选择有资质、信誉良好的供应商,并与供应商签订合同明确双方责任和义务。
3. 兽药采购验收:对采购的兽药进行验收,包括检查兽药标签、包装完好性、生产日期、有效期等。
三、兽药储存管理1. 储存环境:建立适宜的兽药储存环境,包括温度、湿度、通风等条件的控制。
2. 兽药分类储存:按照兽药的性质、用途进行分类储存,并设立明确的标识和区域。
3. 兽药储存记录:记录兽药的入库、出库、库存等信息,确保兽药的追溯性和及时性。
四、兽药销售管理1. 销售许可证:取得兽药销售许可证,并按照法律法规要求进行经营活动。
2. 销售人员管理:对销售人员进行培训,提高其专业知识和服务意识。
3. 销售记录:记录兽药销售信息,包括销售数量、销售对象等,确保销售的合规性和可追溯性。
4. 不良反应报告:及时报告兽药使用过程中出现的不良反应,确保兽药的安全性。
五、兽药配送管理1. 配送计划:制定兽药配送计划,确保及时、准确地将兽药送达目的地。
2. 配送车辆管理:配备符合要求的配送车辆,保证兽药在运输过程中的安全性。
3. 配送记录:记录兽药的配送信息,包括配送时间、配送数量等,确保配送的可追溯性。
六、兽药质量控制1. 质量检测:对兽药进行质量检测,包括外观、理化指标、微生物指标等。
2. 不合格品管理:对不合格的兽药及时处理,包括退货、销毁等措施,并建立相应的记录。
3. 质量投诉处理:及时处理兽药质量投诉,进行调查和整改,并建立相应的投诉处理记录。
七、兽药培训与教育1. 培训计划:制定兽药培训计划,对从业人员进行培训,提高其兽药知识和业务能力。
兽药经营质量管理制度范本
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兽药经营质量管理制度范本第一章总则第一条为了加强兽药经营质量管理,确保兽药安全有效,根据《兽药经营质量管理规范》及相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本公司兽药经营活动的全过程,包括兽药采购、储存、运输、销售、售后服务等环节。
第三条公司应建立健全兽药质量管理体系,明确各部门和人员的职责,确保兽药经营活动符合相关法律法规和质量要求。
第二章兽药采购第四条兽药采购应选择具有合法生产或经营资格的供应商,并对供应商进行定期评估,确保其产品质量稳定可靠。
第五条采购兽药时,应验证产品批准文号、生产批号、有效期限、生产厂家等信息,确保产品合法有效。
第六条采购的兽药应符合国家或行业标准,对不符合标准的兽药应拒绝采购。
第三章兽药储存第七条兽药应按照其性质、用途、有效期限等进行分类储存,避免混淆和交叉污染。
第八条储存兽药的仓库应具备适当的温度、湿度、通风等条件,确保兽药质量不受影响。
第九条应定期对储存的兽药进行检查,发现变质、过期、损坏等不合格产品应及时处理。
第四章兽药运输第十条运输兽药时,应根据产品性质采取适当的措施,确保兽药在运输过程中不受损坏。
第十一条运输兽药的工具应清洁、干燥、通风,避免阳光直射和高温。
第十二条应定期对运输工具进行清洗和消毒,确保运输过程中兽药质量的稳定。
第五章兽药销售第十三条销售兽药时,应向购买者提供详细的产品信息,包括产品批准文号、生产批号、有效期限、用法用量等。
第十四条销售兽药时,应确保产品包装完好无损,避免在销售过程中造成产品污染或损坏。
第十五条应对销售出的兽药进行记录,包括购买者信息、产品名称、数量、销售日期等,以备查验。
第六章售后服务第十六条应设立售后服务部门,处理购买者的咨询、投诉等问题。
第十七条售后服务部门应具备相应的专业知识和技能,以便为购买者提供准确、及时的服务。
第十八条对购买者反馈的问题,应认真记录并进行分析,及时采取改进措施。
第七章质量监督与检查第十九条公司应定期对兽药经营活动进行质量监督与检查,确保各项活动符合本制度要求。
2023年兽药经营质量管理规定
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2023年兽药经营质量管理规定随着中国畜牧业的快速发展,兽药在畜牧业生产中的重要性也日益凸显。
为了保障兽药的质量和安全性,2023年兽药经营质量管理规定将实施。
本文将对该规定进行详细说明。
一、兽药经营许可证制度1. 兽药经营企业必须获得国家药品监督管理局颁发的兽药经营许可证,才能合法开展兽药经营活动。
2. 兽药经营许可证的获得要求包括:具备法定条件和资质,拥有一定的经营场所、设备和人员,符合兽药经营质量管理规定等。
二、兽药质量控制要求1. 兽药生产企业必须建立和实施质量管理体系,并获得药品监督管理部门的认证。
生产过程中必须严格按照相关法律法规进行操作,确保所生产的兽药符合质量要求。
2. 兽药经营企业应当建立合理的兽药库存管理制度,确保兽药的质量安全。
3. 兽药经营企业要加强供应商管理,保证供应商所供兽药的质量可靠,并建立供应商评估和监控的制度。
三、兽药购销管理要求1. 兽药经营企业应当建立完善的购销记录和管理制度,确保兽药的全程可追溯。
2. 兽药经营企业禁止购进、销售伪劣兽药,一经发现,要立即停止销售,并报告相关部门进行处理。
3. 兽药销售员必须经过专业培训和资格认证,才能合法从事兽药销售工作。
四、兽药不良反应报告制度1. 兽药生产企业和兽药经营企业应当建立健全的兽药不良反应报告制度。
2. 兽药使用者和兽药销售人员应当发现兽药不良反应情况时,及时向兽药生产企业或兽药经营企业报告,并提供相关信息。
3. 兽药生产企业和兽药经营企业应当对报告的兽药不良反应进行调查和处理,并及时向相关部门报告。
五、兽药广告管理要求1. 兽药广告必须符合有关法律法规的规定,不得发布虚假或误导性广告。
2. 兽药经营企业必须对所发布的兽药广告进行审核和备案,并保留相关证明材料。
综上所述,2023年兽药经营质量管理规定将对兽药经营企业的经营行为进行严格监管,旨在提高兽药的质量与安全性。
各兽药经营企业应当认真履行管理责任,保证兽药的质量,促进畜牧业的健康发展。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范一、引言兽药经营质量管理是指对兽药经营活动中的质量问题进行规范和管理的一系列措施。
兽药经营质量管理的目的是确保兽药的质量安全,保护动物的健康和人类的食品安全。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的要求和措施。
二、兽药经营质量管理规范的要求1. 兽药经营质量管理人员要求兽药经营企业应设立专门的质量管理部门,并配备专业的质量管理人员。
质量管理人员应具备相关的专业知识和经验,能够熟悉兽药的质量标准和管理要求,能够有效组织和实施兽药的质量管理工作。
2. 兽药的质量标准要求兽药经营企业应根据国家相关法律法规和标准制定兽药的质量标准。
兽药的质量标准应包括以下内容:- 兽药的成份和含量要求:明确兽药中各成份的含量范围和要求,确保兽药的有效成份符合标准要求。
- 兽药的外观和性状要求:明确兽药的外观和性状的要求,如颜色、形状、溶解性等,确保兽药的外观和性状符合标准要求。
- 兽药的质量控制要求:明确兽药的质量控制要求,如纯度、杂质、微生物限度等,确保兽药的质量符合标准要求。
- 兽药的包装和标签要求:明确兽药的包装和标签要求,如包装材料、标签内容等,确保兽药的包装和标签符合标准要求。
3. 兽药的采购和供应管理要求兽药经营企业应建立健全的兽药采购和供应管理制度,确保兽药的质量安全。
具体要求包括:- 兽药采购的供应商选择和评估:兽药经营企业应选择合格的供应商,并对供应商进行评估,确保供应商能够提供符合质量要求的兽药。
- 兽药采购的验收和入库管理:兽药经营企业应对采购的兽药进行验收和入库管理,确保兽药的质量符合标准要求。
- 兽药供应的追溯管理:兽药经营企业应建立兽药供应的追溯管理制度,确保兽药的来源可追溯,便于问题的查找和处理。
4. 兽药的销售和使用管理要求兽药经营企业应建立健全的兽药销售和使用管理制度,确保兽药的质量安全。
具体要求包括:- 兽药销售的记录和追溯管理:兽药经营企业应对兽药销售进行记录,并建立兽药销售的追溯管理制度,确保兽药销售的可追溯性。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范引言概述:兽药经营质量管理规范是指在兽药经营过程中,依据相关法律法规和标准要求,对兽药的生产、质量控制、储存、销售等环节进行规范管理,以确保兽药的质量和安全性。
本文将从六个大点来阐述兽药经营质量管理规范的重要性和具体内容。
正文内容:1. 兽药生产质量管理规范1.1 生产设备与环境要求:兽药生产企业应具备适当的生产设备和生产环境,保证生产过程的卫生与安全。
1.2 原料选择与采购:兽药生产企业应选择合格的原料,并建立健全的供应商管理制度,确保原料的质量可控。
1.3 生产工艺与控制:兽药生产企业应建立科学合理的生产工艺,并实施严格的质量控制措施,确保产品质量稳定可靠。
2. 兽药质量控制管理规范2.1 质量标准与检验方法:兽药生产企业应依据相关标准制定产品质量标准,并建立有效的检验方法,确保产品符合质量要求。
2.2 质量控制记录与文件管理:兽药生产企业应建立健全的质量控制记录与文件管理制度,确保质量数据的真实可靠。
2.3 不良反应与药品召回管理:兽药生产企业应建立健全的不良反应监测与药品召回制度,及时处理不良反应事件,确保兽药的安全性。
3. 兽药储存管理规范3.1 储存条件与环境要求:兽药经营者应确保兽药储存环境符合要求,避免温度、湿度等因素对药品质量的影响。
3.2 兽药储存管理制度:兽药经营者应建立兽药储存管理制度,包括兽药分类、存储位置、有效期监控等,确保兽药的有效性和安全性。
3.3 兽药库存管理:兽药经营者应建立库存管理制度,包括进货、出库、库存盘点等,确保兽药的及时供应和库存的合理管理。
4. 兽药销售管理规范4.1 销售人员资质要求:兽药经营者应确保销售人员具备相关资质,并进行培训,提高其专业知识和服务能力。
4.2 销售记录与追溯管理:兽药经营者应建立销售记录和追溯管理制度,确保销售过程可追溯,便于问题的排查和处理。
4.3 兽药广告与宣传管理:兽药经营者应依法进行兽药广告和宣传,不得夸大宣传、误导消费者。
兽药经营质量管理规范
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兽药经营质量管理规范一、引言兽药是保障动物健康和养殖业发展的重要物质基础,而兽药经营质量管理规范则是为了确保兽药的质量和安全性,保障兽药市场的正常运行,维护兽药行业的良好形象和信誉。
本文将详细介绍兽药经营质量管理规范的要求和标准。
二、兽药经营质量管理规范的要求1. 兽药经营企业的资质要求兽药经营企业应具备合法的经营资质,包括药品经营许可证、兽药经营许可证等相关证照,并按照法律法规的要求进行注册备案。
2. 兽药的采购和储存管理兽药经营企业应建立健全的兽药采购和储存管理制度,确保兽药的来源可靠、质量合格,并按照规定的环境条件和储存要求进行储存,防止兽药受潮、变质等情况的发生。
3. 兽药的销售和配送管理兽药经营企业应建立完善的销售和配送管理制度,确保兽药的销售过程中充分保证产品的质量和安全性,不得销售假冒伪劣兽药,不得销售过期兽药,严禁销售未经注册的兽药。
4. 兽药的质量控制兽药经营企业应建立质量控制体系,包括兽药质量检验、兽药质量追溯等,确保兽药的质量符合相关标准和规定。
5. 兽药的不良反应和事件报告兽药经营企业应建立兽药不良反应和事件报告制度,及时采集、记录和报告与兽药使用相关的不良反应和事件,确保及时采取措施,保障动物和人类的安全。
6. 兽药经营企业的员工管理兽药经营企业应对员工进行充分的培训和教育,确保员工具备兽药经营管理的相关知识和技能,并建立员工管理制度,规范员工的行为和操作。
三、兽药经营质量管理规范的标准1. 兽药经营企业应具备完善的管理体系,包括质量管理、环境管理、安全管理等各个方面的要求,并进行内部审核和外部审核。
2. 兽药的采购、储存、销售和配送等环节应有明确的操作规程和流程,确保每一个环节的质量控制和管理。
3. 兽药经营企业应建立兽药质量检验实验室,配备必要的仪器设备和人员,并按照像关标准和规定进行质量检验和评价。
4. 兽药经营企业应建立兽药质量追溯体系,确保兽药的来源可追溯,能够及时有效地进行召回和处理。
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兽药经营质量 Prepared on 22 November 2020龙岩市新罗区东肖镇正泰兽药饲料经营部兽药经营质量管理制度(一)兽药采购制度一、认真贯彻执行《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》等法律法规;二、采购兽药应为合法兽药生产企业生产的、有批准文号的产品;三、采购兽药的包装、标签和说明书应当符合国家兽药管理有关规定;四、对于首营企业或首营产品要加强审核,并索取有关兽药批准证明文件;五、购进兽药应建立完整的购进记录,购进记录应载明药品通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容;六、购进药品应开具合法票据,做到票、帐、物相符,票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年。
(二)兽药验收、入库管理制度一、兽药质量验收购进兽药的检查验收是兽药经营过程中的关键环节,检查验收的主要内容包括:兽药质量、相关证明文件、数量三个方面。
兽药质量的检查验收包括:兽药外观质量的检查和兽药包装质量的检查。
(1)兽药质量检查验收①兽药外观质量检查:主要检查购进兽药是否符合相应的外观质量检查标准的规定。
1. 兽药包装质量检查外包装:包装箱是否牢固、干燥;封签、封条有无破损;外包装上应清晰注明兽药通用名称、规格、生产厂商、生产批号、批准文号、有效期;内包装:兽药的每件包装中应有产品合格证,容器使用合理、清洁、干燥、无破损;封口严密,合格;包装印字应清晰,品名、规格、批号等不得缺项;瓶签粘贴牢固。
2. 标签和说明书检查兽药的标签或所附说明书上应明确印有兽药的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。
标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等。
(2)合法性审核1、必须是经首营企业审核合格的兽药生产、经营企业。
企业信息与首营企业审核的内容一致。
2、必须是经首营品种审核合格的兽药产品。
兽药产品的通用名、规格、批准文号、作用用途等项目与首营品种审核的内容一致。
(3)兽药数量的验收进行购进兽药数量验收时,应根据所购进兽药的原始凭证逐一核对实物。
二、兽药产品的拒收1、验收人员,应对兽药产品进行逐批(次)验收,特殊管理药品必须实行双人验收。
2、验收首营品种时,应有该批号药品的质量检验报告书。
3、当出现以下情况时,可直接将所验收药品判定为不合格兽药,予以拒收:(1)未经兽药管理部门批准生产的兽药;(2)整件包装中无出厂检验合格证的兽药;(3)标签、说明书的内容不符合兽药管理部门的批准范围,不符合规定、没有规定标志的兽药;(4)购自非法兽药市场或生产企业不合法的兽药;(5)拒绝验收时应根据实际情况填写“拒收报告单”。
(三)兽药保管制度一、陈列兽药会因陈列时间和环境的变化而影响产品质量,因此陈列的兽药应按月进行检查并记录。
发现质量问题要及时处理。
二、储存的兽药必须定期进行检查,并做好记录。
特别要注意近效期药品,易霉变、易潮解的药品,应缩短检查周期。
发现有质量问题的药品,应立即停止销售并及时通知质量管理机构或质量管理人员进行处理。
三、对近效期药品,应按月填报效期报表。
四、兽药保管应有防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施。
五、对有温度要求的药品,应根据季节温度变化采取必要的保温或冷藏措施。
六、兽药应按产品和批号集中堆码。
七、兽药出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。
八、兽药应分类陈列,发现质量问题及时下架。
(四)兽药存储与陈列管理制度一、色标管理为有效控制兽药储存质量,对兽药按其质量状态区分管理,杜绝库存兽药存放差错,对在库兽药实行色标管理。
兽药质量状态的色标区分标准为:合格兽药—绿色;不合格兽药—红色;质量状态不明确兽药—黄色(三色标牌以底色为准,文字可以白色或黑色表示)。
二、搬运和堆放要求应严格遵守兽药外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压兽药应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。
兽药应按品种、批号相对集中堆放,并分开堆码,不同品种或同品种不同批号兽药不得混堆,防止发生错发混发事故。
三、兽药堆放距离兽药货架与仓间地面、墙壁、顶棚、散热器之间应有相应的间距或隔离措施设置足够宽度的货物通道,防止库内设施对兽药质量产生影响,保证仓储和养护管理工作的有效开展。
四、分类储存管理应按照兽药的管理要求、用途、性状等进行分类储存。
特殊管理兽药以及危险品应专库存放。
对于经营量较小且易变色,挥发及融化的品种,应配备避光、避热的储存设备。
五、温湿度条件应按兽药的温、湿度要求将其存放于相应的仓库中。
(五)仓库管理制度1、认真执行《兽药管理条例》等法律法规,保证在库兽药的储存兽药质量。
2、管理人员应加强对库房储存条件的监测并采取正确措施有效调控。
3、按照兽药储存性质的要求,合理的对兽药进行分类储存。
4、按兽药储存温湿度条件要求,储存于相应仓库中。
5、做好仓库温、湿度管理工作,每天记录一次库房温、湿度,如温湿度不符合规定要求,及时采取措施予以调整。
6、对存在货与单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况的兽药产品,不得入库。
7、搬运和堆垛应严格遵守兽药外包装图示或标志的要求,规范操作。
怕压兽药应控制堆放高度,合理利用库容。
8、兽药产品储存实行货位编号及色标管理。
9、兽药应按批号、效期分类相对集中存放按批号及效期远近依次或分开堆码,并有明显标志,不同批号兽药不得混垛。
10、毒性及麻醉、精神药品应当专柜或专库存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符。
11、客户退回的兽药,存放于退货兽药库(区),并做好退货记录。
12、不合格兽药应得到有效控制,专人专帐管理。
13、设立保管帐卡,按批号正确记载兽药进、出、存动态,保证帐货,帐卡、帐帐相符,及时分析,反馈兽药库存结构及适销情况。
14、严格按先产先出,近期先出、按批号发货的原则办理出库。
(六)销售和售后服务管理制度兽药销售总体原则:认真执行《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》细则等有关法规,依法经营,安全合理销售兽药。
一、陈列的兽药分类摆放,清洁整齐。
二、销售人员对客户正确介绍药品的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项,根据顾客所购兽药的名称,规格,数量、价格核对无误后,将兽药交与顾客。
三、兽药拆零销售时,只能拆至最小内包装。
四、收集兽药产品市场信息。
对缺货兽药要认真登记及时报告,货到后及时通知客户购买。
五、收集用户的兽药不良反应信息,毒副作用信息,报告质量管理人员。
六、做好相关记录,字迹端正,准确、记录及时,做到账款、账物、账货相符,发现质量问题及时报告质量负责人。
保存销售记录至该兽药有效期一年(无有效期保存三年)。
七、在营业场所明示服务公约和质量承诺,并公布服务监督电话和设置意见簿,对购买者反应的问题应当认真对待,详细记录、及时处理。
八、提供咨询服务,为消费者提供用药咨询和指导,指导顾客安全、合理用药。
(七)兽药质量评估制度一、实施兽药质量、特别是首次购买兽药质量评估审核,建立所购兽药质量审核审批记录。
二、所购兽药由质量管理人员进行综合审核,再报企业负责人(法定人员)审批。
三、审核生产企业GMP(经营企业GSP)证书,生产(经营)许可证,产品批准文号、生产日期或批次,营业执照等,生产或经营企业营销人员的企业委托书和身份证。
四、、审核所采购兽药的产品合格证书,是否假劣兽药、不合格兽药。
五、质量审核合格并经企业负责人批准后进行采购,并签订采购合同书。
(八)兽药不良反应报告及处理制度一、销售人员负责销售的药品不良反应信息反馈的收集。
质管人员负责确认药品不良反应情况及其报告和管理。
二、药品不良反应的报告范围:1、销售的上市五年以内的药品,报告该药品引起的所有可疑不良反应。
2、销售的上市五年以上的药品,主要报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。
三、药品不良反应的收集:1、销售人员在销售及用户访问过程中,必须随时收集所销售药品的不良反应情况,记录在《药品不良反应记录表》上。
2、收集到有关不良反应情况,销售人员应在当天将《药品不良反应记录表》上报质管人员。
四、药品不良反应的确认和报告:1、质管人员接到销售人员的《药品不良反应记录表》在一个工作日内赴客户处调查、核实;2、质管人员将核实的药品不良反应情况填入《药品不良反应报告表》中。
五、质管人员随时将收集的《药品不良反应报告表》向市药品不良反应监测机构报告,对于严重、罕见或新的药品不良反应病例,在核实后即刻向市药品不良反应监测机构报告。
(九)不合格兽药和退货兽药管理制度一、企业质量管理人员负责对不合格兽药和退货兽药实施有效的控制管理,定期或不定期实行销毁,并做好不合格兽药和退货兽药的处理记录。
二、对验收兽药过程中,发现破损、过期、证物不符等质量问题时,应对该产品移入不合格区管理,做好记录并由质量管理人员签字。
三、对储存和兽药陈列的兽药实行定期检查,发现有过期、颜色改变、兽药所需的环境条件改变等影响兽药质量问题,立即以该产品实施下架,移入不合格区管理,做好记录并由质量管理人员签字。
四、对已售而退回的产品,发现有过期、变质等影响兽药质量问题,应移入不合格区管理,做好记录并由质量管理人员签字。
五、对有权监管部门的监督检查、质量抽检中发现质量问题产品,立即进行下架和召回处理,查明原因,制定预防措施,并自觉接受行政处罚。
(十)兽药质量事故、质量查询和质量投诉管理制度一、企业为客户提供兽药质量咨询服务,受理兽药质量投诉业务,对外公布兽药质量事故报告、质量查询和质量投诉电话。
二、企业接到兽药质量事故报告后,应当立即派出质量管理人员第一时间赶赴事故现场,把事故损失降到最低限度,并立即向兽药行政主管部门报告,并承担事故造成的后果。
三、客户要求兽药质量查询时,企业质量管理人员或技术人员应当耐心细致的解答所查询问题。
四、企业在采购、验收、入库兽药,发现有质量问题时,尽快向供货单位发出质量咨询,及时处理。
五、企业对客户的质量投诉,应当热情耐心,解答释疑,并立即查明原因,妥善处理。
六、对质量事故、质量投诉退回、召回的兽药,企业应当移入不合格区,查明原因,及时处理。
(十一)兽药经营记录、档案和凭证管理制度一、兽药经营企业要建立兽药产品质量档案,兽药产品质量档案内容应包括;产品生产企业的生产许可证、GMP证书、产品批准文号批件、兽药购入合同,购入记录,销售记录,产品销售凭证,不良反映和退货处理记录、兽医行政管理部门监管记录等。
二、依据有关法律、法规规定,建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件,定期检查制度执行情况。
三、建立的记录应当真实、准确、完整、清晰、工整、不得随意涂改、伪造和变造。
确需修改的,应当签名和标明日期,应当保证原数据清晰可辨。
四、应当建立真实、完整的兽药质量管理档案,设置档案管理室或者档案柜,安全存放、妥善保管,并由专人负责。