JJF1246-2010制造计量器具许可证考核通用规范
型式批准,制造计量许可企业宣贯
三.审核颁证 市局收到型式评价机构上报的型式评价结果后,在10个 工作日内完成审核。合格的向申请单位颁发型式批准证书, 不合格的发不予行政许可决定书。 对型式评价不合格的将不予许可,有助于企业消除对政 府的依赖心理,体现国家型式评价的严肃性。型式评价不同 于企业自己产品的研发与定型,部分单位在型式评价前没有 对自己的产品做充分的试验,盲目申请,将型式评价当作产 品的定型,使型式评价的时间拖得很长,进而影响到型式批 准的时间。这一规定督促企业在申请型式批准前,对自己的 产品进行充分的定型试验,减少企业对型式评价的依赖性, 同时也是为了保证型式批准的时限性。
关于制造计量器具许可简化考核的申请
□部分考核 □已通过质量体系认证、测量管理体系认证或计量合格确认; □已有同系列产品的制造计量器具许可。(注:如考核通过,产品 有效期与同系列产品一致) □书面确认 □产品型式批准免于型式试验; □在许可证有效期内政府部门最近连续两年抽查合格; □产品名称、产品型号、型式评价依据发生变更。 (注:如书面确认通过后,除抽查合格产品系列复查有效期为3年外 ,其他有效期都与同类产品一致) □免于考核 □生产条件不作任何改变,只是企业名称进行变更;
型式评价机构在收到企业递交的技术资料后,应根据《通 用规范》的要求进行资料审查。未通过审查的,向申请单位发 出技术资料整改通知,申请单位应当在10个工作日内 个工作日内完成技术 个工作日内 资料整改,并将整改后的技术资料递交型式评价机构。 如申请单位未按时递交技术资料或完成整改,型式评价机 构应出具审查报告,并将有关材料退回市局,市局在收到审查 报告后10个工作日内完成审核,向申请单位出具不予行政许可 决定书。
企业申请 发证、归档 5个工作日内 受理 5个工作日内 审核、批准、制证
制造计量器具许可证考核规范
制造计量器具许可证考核规范制造计量器具许可证考核规范是指在制造计量器具过程中,需要符合的国家标准和规范,以达到符合质量标准的要求,从而获得许可证,生产合格的计量器具。
该规范涵盖了计量器具制造企业的组织管理、技术要求、生产工艺、检验方法等方面,以确保计量器具质量的稳定和可靠性,保障国家技术贸易的需求。
对于制造计量器具许可证考核规范,首先要了解国家质量认证中心的要求。
国家质量认证中心的认证是各类计量器具制造和使用企业必须通过的质量认证之一。
在获得该认证之前,企业必须通过国家质量认证中心的审核、测试、现场考核等评测程序,以确保其制造的计量器具符合国家标准和规范的要求。
其次,在制造计量器具时,制造企业需要进行质量管理。
质量管理是制造计量器具许可证考核规范中非常重要的一部分,它是指在生产过程中,要对物料、生产工序、产品、设备以及人员进行监管和管理,并在整个生产过程中进行不断的检验和控制,以确保产品的质量符合国家标准和规范的要求。
借助质量管理工具,如系统管理、流程控制、现场纠错等,确保生产的计量器具能够符合质量标准和规范。
再次,制造企业需要在生产过程中严格遵循技术要求和检验方法。
技术要求和检验方法要求企业在生产计量器具的过程中,对标准工序和关键工序进行优化,确保每个制造细节符合规范要求。
同时在生产完成过程,企业必须符合质量管理和自检标准,保障计量器具产品符合标准和规范的要求,并且能够稳定地保持精度和可靠性。
最后,制造企业需要在售前售后服务环节建立完善的质量管理体系,确保顾客的满意度和产品质量。
售前售后服务与产品的质量和稳定性密切相关,批准生产的计量器具必须维护和保养好产品,便于用户在日常使用过程中轻松地保证产品的质量,并核实其准确性。
制造企业应制定相应的服务标准和运营策略,厘定计量器具使用说明书、技术手册、备件说明等内容上,从而保障用户满意度。
综上所述,制造计量器具许可证考核规范是确保制造商制造计量器具符合国家标准和规范要求的基石。
CMC考核规范要求
4.7款 技术文件
4.7.1 总则
1、该条说明了技术文件的类型:技术标准、检定规程或校准规范、产品 图样、工艺文件、使用说明书、检验记录、设备一览表等。
2、各种技术文件会签、 标准化审查、更改批准手续应符合有关规定。 3、技术文件的形式:纸质、电子化,如果采用电子化的形式,还应满足
2、要特别注意部分计量单位的大小写。如如,mA表示成MA等。 3、如在产品上出现非法定计量单位,则考核结论为:“考核不合
格”。
4.2.3 许可标志 理解要点: 1、许可证标志和编号样式(两种方式)
编号在标志的下方:
编号在标志的右方:
注:编号不带流水号 2、在产品明显部位(或铭牌)、使用说明书、外包装三部位均应标明
4.7.8 的要求。
4.7.2 产品标准
1、如采用企业产品标准的,则应办理“备案”手续。
2、如采用国家标准、行业标准或地方标准,则标准应现行有效,并办理 “登记”手续。
注1:根据《浙江省企业产品标准备案管理办法》第二条,在本省行政区域 内企业生产进入流通领域的产品,其所执行的产品标准,包括国家标准、 行业标准、地方标准、企业标准均应备案。 因此,在浙江省无论是执 行国家标准、行业标准、地方标准还是企业标准,均称为“备案”。
4.7.8 电子信息文件
1、技术文件可采用纸质形式或者电子形式管理。如采用电子形式管理, 则须符合本项规定。
2、 电子信息文件管理应满足以下四性: 软件适应性:使用者开发的计算机软件是否被制订成足够详
细的文件,并对其适用性进行适当验证。 数据安全性:建立和实施数据保护的程序。 功能正常性:计算机和自动设备的功能应正常。 环境符合性:环境和运行条件应满足规定要求。
上海市质量技术监督局关于实施制造计量器具许可考核通用规范和上海市办理制造计量器具许可作业指导书的通知
上海市质量技术监督局关于实施制造计量器具许可考核通用规范和上海市办理制造计量器具许可作业指导书的通知文章属性•【制定机关】上海市质量技术监督管理局•【公布日期】2010.12.06•【字号】沪质技监量[2010]657号•【施行日期】2010.12.06•【效力等级】地方规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】计量正文上海市质量技术监督局关于实施制造计量器具许可考核通用规范和上海市办理制造计量器具许可作业指导书的通知(沪质技监量〔2010〕657号)各区、县质量技监局,市计量协会:为了贯彻实施《制造计量器具许可考核通用规范》(JJF 1246-2010)(以下简称《通用规范》),进一步统一和规范本市制造计量器具许可的办理行为,保证行政许可工作质量,我局在原《上海市制造、修理计量器具许可证办理作业指导书》的基础上,制定了《上海市办理制造计量器具许可作业指导书》(以下简称《作业指导书》),现予发布,并就有关贯彻事项通知如下:1.自2011年2月1日起,对新受理的制造计量器具许可考核申请的单位,按照《通用规范》和《作业指导书》有关规定和程序进行考核发证。
申请单位可从上海市质量技术监督网上受理平台(http://:9080/shzjwar/jsp/login.jsp)进行外网填报,新的制造计量器具许可申请书等文书格式可到我局网站()进行查询。
修理计量器具许可仍按原规定实施。
各区县局接本通知后,应当做好相应的政务公开、宣传贯彻的准备工作。
2.《通用规范》对考评员提出了新的更高的要求,计量许可证考评员和计量许可证特聘专家应经过市质量技术监督局相关培训,取得相应培训证明后,方可执行现场考核任务,同时此次培训也是计量考评员证到期复查的重要依据。
我局将通过我局网站和金质工程及时更新《上海市可聘用的制造计量器具许可证考评员名单》和《上海市可聘用的制造计量器具许可证的特聘专家名单》。
3.《通用规范》和《作业指导书》实施前的宣贯工作,由我局计量处统一组织培训后开展。
JJF1246-2010《制造计量器具许可考核通用规范》的新要求
员 ;②具有与所制造 、修理计量器具相适应 的固定 生产场所及条件;③具有保证所制造 、修理计量器 具量值准确的检验条件 ;④具有与所制造 、修理 计量器具相适应 的技术文件 ;⑤具有相应 的质量
管 理 制 度 和计 量管 理 制 度 。 申请 制 造 计 量 器 具 许 可 的 ,还 应 当按 照规 定 取 得 计 量 器 具 型 式 批 准 证 书 ,并 具有提 供 售后技 术 服务 的条件 和能 力 。 ”
根据上述规定 ,制造计量器具许可考核要求
包 括 以下九 个方 面 的 内容 :
① 计 量法 制管理 ; ② 人 力资 源 ; ③ 生 产场所 ;
④ 生 产设施 ;
⑤ 检 验条 件 ; ⑥ 技 术文 件 ;
⑦ 管理制度 ;
⑧ 售 后服 务 ;
⑨ 产品质量。 在上述九个方面中共计包括 3 款要求 ,其 中 8
l 0款为考 核 的否决 项 ,2 为考核 的非 否决项 。 8款 ()必 备生 产条 件细 则要求 2
申请制造计 量器 具许可 的单位必须符合上述
九个 方 面 的全 部 要 求 ,其 中生 产场 所 、生产 设 施
和检验条件还必须符合该项 目的 “ 必备生产条件
细则 ”所 规 定 的全 部 要 求 。因 为纳 入 许 可范 围 的
计量器具有 7 种 , 《 5 通用规范》不可能针对每种
计量 器 具 提 出具 体 的 要 求 ,参 考 强 制性 产 品认 证 管理 规 定 、生 产 许 可 证 管 理 办法 和 特种 设 备 管 理 办 法 ,必 须 对 每 种计 量 器具 的必 备 生 产 条 件 作 出
明确 规定 。
( ) 现场考 核 (. 4 5 4条款) ; ( ) 考核记 录 (. 5 55条款 ) ; () 考核 结论 (. 6 56条款 ) ;
规范计量许可管理,提高器具制造水平——也谈JJF 1246-2010《制造计量
E n t e pr r i s e s e i r o u s l y r e a d“ he t l i c e n s i n g e x a mi n a t i o n o f g e n e r a l s p e c i i f c a t i o n or f ma n u f a c t u i r n g me a s u in r g i n s t r u me n t s ' ’ , d i s c u s s e d
【 摘 要】 国 家对 衡 器生产 企 业 的 管理 ,采 用的是 “ 型 式批 准 、 制造 许 可 与监督 抽 查 ”
的管理模式。现行计量许 可管理 ,执行 的 I l F 1 2 4 6 — 2 0 1 0 造计量器具许 可考核通用规 范 》 , 对计 量 器具 制造 企 业 的计 量 管理 工作 提 出 了全新 的 更 高的 要 求 ,更加 体 现 了 “ 从 严要 求、科
[ 中图分 类号 】T H7 1 5 . 1 【 文献标 识码 】C [ 文章 编号 】1 0 0 3 — 5 7 2 9 ( 2 0 1 5 ) 0 5 — 0 0 1 7 — 0 6
S t a n d a r d me a s u r e me n t l i c e n s e ma n a g e me n t , i mp r o v e t he l e v e l o f e q u i p me n t ma n u f a c t ur i n g
a p p r o v a l , a n d s u p e r v i s i o n a n d s p o t c h e c k s ”ma n a g e me n t mo d e l Cu r r e n t me a s u r e me n t l i c e n s e ma n a g e me n t , e x e c u t i o n o f J J F 1 2 4 6 - 2 01 0 t h e
制造计量器具许可考核通用规范
□
□
□
4.6检验条件
序号
考核条款
考核要求
考核方法
自我评价
自我评价记录
符合
不符合
不适用
19
4.6.2环境条件
应有固定的能满足出厂检验要求的场所,其环境条件必须满足相应产品标准、检定规程或校准规范的规定。
□
□
□
8
4.3.2质量管理人员
申请单位应设置足够的质量管理人员,各岗位职责明确,并能独立行使职权,熟悉和掌握本岗位的质量管理工作。
□
□
□
9
4.3.3技术人员
申请单位应根据生产规模配备相适应技术人员,并且有相应的专业知识和一定工作经验,能解决技术和质量问题。
□
□
□
10
4.3.4计量人员
申请单位应根据需要设置足够的计量人员,各岗位职责明确,熟悉和掌握本岗位的计量工作。
计量检定人员应经考核合格,取得相应的计量检定员证。
□
□
□
11
4.3.5操作人员
操作人员能够胜任本职岗位工作,经培训考核符合,国家规定实施职业资格的岗位必须持证上岗。
□
□
□
12
4.3.6能力和培训
申请单位应确保上述有关人员具有可证明的能力,以执行分配的任务。应规定所要求的专门技能,制定教育培训计划。单位应该确保提供培训以满足已识别的需要,保存培训活动的记录,评价培训的有效性并予以记录。
(1)检查是否具有固定的出厂检验场所;
(2)检查场所的面积是否适应检定工作需要;
(3)检定场所的环境条件是否满足规定要求。
制造计量器具许可考核通用规范
制造计量器具许可考核通用规范Company number:【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】JJF 中华人民共和国国家计量技术规范 JJF 1246—2010制造计量器具许可考核通用规范General Rules for the Examination of the Certificate ofManufacture Metrological Appliance2010-03-02发布 2010-06-02实施国家质量监督检验检疫总局发布制造计量器具许可考核通用规范 General Rules for the Examination of the Certificateof Manufacture Metrological Appliance本规范经国家质量监督检验检疫总局于2010年3月2日批准,并自2010年6月2日起施行。
归 口 单 位: 全国法制计量管理计量技术委员会主要起草单位: 江苏省质量技术监督局参加起草单位: 江苏省计量科学研究院辽宁省质量技术监督局辽宁省计量科学研究院北京市质量技术监督局本规范由全国法制计量管理计量技术委员会负责解释本规范主要起草人:黄耀文(江苏省质量技术监督局)何西环(江苏省质量技术监督局)王熙(江苏省质量技术监督局)参加起草人:胡强(江苏省计量科学研究院)张巨岩(辽宁省质量技术监督局)孙丽华(辽宁省计量科学研究院)陈京桦(北京市质量技术监督局)目录1 范围2 引用文献3 术语4 考核要求总则计量法制管理人力资源生产场所生产设施检验条件技术文件管理制度售后服务产品质量5 首次考核总则考核的组织考核准备现场考核考核记录考核结论整改措施考核报告考核资料6 后续考核新增项目考核条件变化考核到期换证考核附录A 编制《许可考核必备条件》的要求附录B 现场考核原始记录表格式附录C 制造计量器具许可考核报告格式附录D 制造计量器具许可现场考核意见反馈表格式制造计量器具许可考核通用规范1 范围为了规范制造计量器具许可考核工作,保证考核的科学、客观、公平、公正和有效性,根据《中华人民共和国计量法》和《制造、修理计量器具许可监督管理办法》等计量法律法规,制定本考核规范。
制造计量器具许可考核通用规范
制造计量器具许可考核通用规范1 范围为了规范制造计量器具许可考核工作,保证考核的科学、客观、公平、公正和有效性,根据《中华人民共和国计量法》和《制造、修理计量器具许可监督管理办法》等计量法律法规,制定本考核规范。
本规范适用于中华人民共和国境内制造列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录(型式批准部分)》的计量器具许可考核工作。
2 引用文献本规范引用下列文献:《制造、修理计量器具许可监督管理办法》《计量器具新产品管理办法》JJF 1001-1998 通用计量术语及定义JJF 1015—2002 计量器具型式评价和型式批准通用规范JJF 1016—2009 计量器具型式评价大纲编写导则JJF 1033-2008 计量标准考核规范JJF 1051—2009 计量器具命名与分类编码JJF 1182—2007 计量器具软件测评指南GB/T19000-2008 质量管理体系基础和术语GB/T19022-2003 测量管理体系测量过程和测量设备要求GB/T15483-1999 利用实验室间比对的能力验证试验使用本规范时应注意使用上述引用文献的现行有效版本。
3 术语JJF 1001—1998《通用计量术语与定义》和GB/T19000-2008《质量管理体系基础和术语》中的有关术语和下面列出的术语适用于本规范。
3.1 考核准则examination criteria一组方针、程序或要求,用作与考核证据进行比较的依据。
3.2 考核证据examination evidence与考核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
3.3 考核结论examination conclusion考评组根据考核目标和所有考核项目的判定得出的考核结果。
3.4 考评员examination and evaluation staff经培训、考试合格并取得制造计量器具许可证考评员证的人员。
3.5 考核组examination team实施考核的若干名考评员,并指定其中的一名考评员为考核组组长。
JJF1246-2010《制造计量器具许可考核通用规范》简介
年3 2 月 日经 国 家 质 检 总 局 发 布 . 并 自2 1 年6 日起 实施 0 0 月2
二 、 订 的指 导 思想 修
现场 生 产条 件 考 核 是计 量 器具
法制计量
J篇 f 管 理
J F1 4 - 0 o J 2 6- 1 — - 2
《 制造计量器具许可考核通用规范》 简介
口 江 苏 省 质 量 技 术 监 督 局 黄 耀 文
一
、
修 订 背 景
旧规 范 进 行修 订 在 国家 质检 总 局 计 量 司的领 导下 .由江 苏 省质 量 技
可 考 核 工 作 ,保 证考 核 的科 学 、 客
观 、 平 、 正和 有效 性 , 制 定 考 公 公 是 核 规范 的基本 目标
从 严要 求 、 科学 合 理 、 观 公 正 客
《 制造 、 修理 计 量器 具 许 可 监督
管理 办 法》 以 下简 称 《 理 办 法》 ( 管 )
可 的重 要 原 则和 工作 目标 .也 是在
计 量技 术委 员会 审 定 后 .报 国 家 质
检 总 局批 准 。JF 2 6 2 l ( 造计 J 14— oo N
考 核要 求 、考 核 程序 和 考 核结 果 评 定 上 的差异 性 ,对 考核 工 作 的 质量 带 来了 一定 的 影响 。 此 . 为 必须依 据
分 重要 的作 用
起 草 小 组根 据计 划任 务 书 的要
求 , 据 《 理办 法 》 有 关 的计 量 依 管 和
法律 法 规 .在 调查 研 究 的基 础 上 起
草了 《 制造 计 量器 具 许 可证 考 核 规 范 ( 论稿 ) . 讨 》 并对 讨 论稿 进 行 了 多
JJF1246-2010制造计量器具许可证考核通用规范
附录B现场考核原始记录表格式表B.1 现场考核评价记录表4.2 计量法制管理考评员签字4.3 人力资源考评员签字4.4 生产场所考评员签字4.5生产设施考评员签字4.6检验条件考评员签字4.7 技术文件考评员签字4.8管理制度考评员签字4.9售后服务考评员签字4.10产品质量考评员签字附录B表B.2:主要生产设备确认记录表考核组长: 考评员:日期:填表说明:1.粗框中内容由企业现场填写,“存在形式确认” 和“所有权确认”由考评员填写, Y 表示符合;N 表示不符合;2. “存在形式确认” 和“所有权确认”不符合的,需在“确认记录”中说明。
附录B 表B.3:关键零部件检验情况确认记录表考核组长:考评员:日期:填表说明:1. 粗框中内容由企业现场填写,“检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”由考评员填写, Y表示符合;N表示不符合;2. “检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”不符合的,需在“确认记录”中说明。
附录B表B.4:关键零部件使用情况确认记录表考核组长:考评员:日期:填表说明:1. 粗框中内容由企业现场填写,“与型式批准的一致性确认”由考评员填写,Y表示符合;N表示不符合;2. “与型式批准的一致性确认”不一致和不符合的,需在“确认记录”中说明。
附录B表B.5:考核组长:考评员:日期:填表说明:1. 粗框中内容由企业现场填写,“确认结论”由考评员填写,应对是否符合标准 / 规范条款要求做出评价:Y表示符合;N表示不符合;2. 现场检测使用的检测设备与申请书中的描述不一致时,需在“确认记录”中说明。
附录B表B.6:出厂检验项目现场试验考核记录表序号:第页,共页考评员:。
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附录B
现场考核原始记录表格式
表B.1 现场考核评价记录表
4.2 计量法制管理
考评员签字
第 1 页共16 页
4.3 人力资源
考评员签字
第 2 页共16 页
4.4 生产场所
考评员签字
第 3 页共16 页
4.5生产设施
第 4 页共16 页
考评员签字第 5 页共16 页
4.6检验条件
考评员签字
第 6 页共16 页
4.7 技术文件
第7 页共16 页
考评员签字第8 页共16 页
4.8管理制度
考评员签字
第9 页共16 页
4.9售后服务
考评员签字4.10产品质量
第10 页共16 页
考评员签字第11 页共16 页
附录B表B.2:
主要生产设备确认记录表
考核组长:考评员:日期:
填表说明:1.粗框中内容由企业现场填写,“存在形式确认”和“所有权确认”由考评员填写, Y表示符合;N表示不符合;
2. “存在形式确认”和“所有权确认”不符合的,需在“确认记录”中说明。
第12 页共16 页
附录B表B.3:
关键零部件检验情况确认记录表
考核组长:考评员:日期:
填表说明:1. 粗框中内容由企业现场填写,“检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”由考评员填写, Y表示符合;N表示不符合;
2. “检测设备的溯源情况”和“检验记录完整性”不符合的,需在“确认记录”中说明。
第13 页共16 页
附录B表B.4:
关键零部件使用情况确认记录表
考核组长:考评员:日期:填表说明:1. 粗框中内容由企业现场填写,“与型式批准的一致性确认”由考评员填写,Y表示符合;N表示不符合;
2. “与型式批准的一致性确认”不一致和不符合的,需在“确认记录”中说明。
第14 页共16 页
附录B表B.5:
出厂检测项目与测量设备现场确认记录表
考核组长:考评员:日期:
填表说明:1. 粗框中内容由企业现场填写,“确认结论”由考评员填写,应对是否符合标准 / 规范条款要求做出评价:Y表示符合;N表示不符合;
2. 现场检测使用的检测设备与申请书中的描述不一致时,需在“确认记录”中说明。
第15 页共16 页
附录B表B.6:
出厂检验项目现场试验考核记录表
序号:第页,共页
考评员:
第16 页共16 页。