心电图机测量结果的不确定度评定
心电图机检定仪测量不确定度评定
（） ３ 取样 不准 确估 算 的标 准 不确定 度 Ｖ（ ｄ的计算 ： ３ ） Ｈ
刘 婧 ： 电图杌 捡 定仅 测 量不 确 定 度 评 定 心
图机 描记 １ 波 型的长 度 Ｚ，在 重 复条件 下 进行 １ Ｏ个 ０ ０次
表１
（） ５定标电压源各标准不确定度一览表 ， 见表 ２ ：
表２
不靛
度来 源
Ｃｆ ｉ Ｃ ｘＵＨ ）自由度 ＝ Ｘ Ｉ （ｄ ｌ Ｉ
项 目 １
心 电图机的描记高度 （ｍ ｍ）
２ ３ ４ ５ ６ ７ ８ ９
平值 均
１ （ ） ０ ｍｍ
Ｈｏ ０．５ ２ ０ ０２ ２ ．５ Ｏ２ Ｏ２ ０．５ ２ ．５ ２ ２ ２ ．５ ２ ２ ２ ２ ０．０ ２ ．５ ０２ ２ ．Ｏ ２ ．５ ２ ２ Ｏ２ Ｏ．５ ０２ Ｏ．Ｏ
自由度 １１ １ ． Ｊ— ２５ ３
（） ４检定仪标准电压源电压误差标准不确定度 计算：
的
ｕ ｌ ＝ｈ
ｅ ： ｆ ｕｕ Ｉ ｔ
按 Ｂ类评 定． 其使 用说 明 书 ． 出最 大允 许误 差 根据 输
为± ％。 ５ 取平均分布 ， 标准电压源电压误差标准不确定度 Ｕ（ｄ＝ ｘ ． 、 ３＝ ．０ ｍｙ ４ ） ｌ ０５ ／ ０ ３ Ｈ ｍｖ ％／ ０
２２ 走纸速度 的测 量不 确定度 ．
Ｕ（ｄ ｌ ｖ １ ％／／ ＝ ． ０ ｙ ２ ） ｍ ｘ ． 、 ０ １ｍ Ｈ ＝ ７ ０
自由度 １ ∞
（） １由测量重 复性 估算 的标 准不确 定度 （） ｆ ０ 按 Ａ 类 方 法 评 估 ．将 心 电 图 机 的 走 纸 速 度 置 于
心电图机内定标电压测量结果的不确定度评定
Ｊ ｒ ｌ ｆ ｒ ｎ ｃ ｎ 技 ｅ ｎｌ ｙ ｏ ｎ 绿 ｉ ｃａｄ ｃ ｏ ｇ ｕ ａｏ Ｇｅ 色科 ｅ ｎ ｈ ｏ ｅＳｅ Ｔ
第 ９期
心 电图机 内定 标 电压 测 量结 果 的不 确 定度 评 定
丁 刚 仂
（ 海 省计 量 检 定 测 试 所 ， 海 西 宁 ８ ０ ０ ） 青 青 １ ０ １
摘 要 ： 据 ＪＦ ０ ９ １ ９（ 量 不 确 定 度 评 定 与表 示 》 范要 求 ， 析 了 影 响 心 电 图 机 内定 标 电 压 测 量 根 Ｊ １５— ９９测 （ 规 分 结 果 不 确 定度 的 几 个 因 素 ， 对 具 体 数 据 进行 了详 细 计 算 ， 相 关 工作 提 供 参 考 。 针 为
表 １ 未 接 入 信 号 时 心 电 图 机 重 复 性 测 量 数 据
１
一
善 １ ０ ｍ 单次实验标准差： 一 ０ ０ ， ・ｒ ａ ｓ
１ ｏ
／ ——＿ 。 ００ ｍ ， 于 测 几 （ －＿ ．３ ｍ 由 实际 量时， 次 ∑ － ）一 ９ 百—— ｘ ＝ 测量
Ｖ 一１
— Ｋ （ — Ｈ 。 Ｈ ）。
其 中 为 心 电 图 机 内 定 标 电 压 误 差 ， ｍＶ； 为 Ｕ
被检 心 电图机 定标 电压标 称值 ， ｍＶ； 为检定 仪 信 Ｕ
号 输 出标 准 电 压 在 被 检 心 电 图 机 上 的 描 记 值 ， ｍＶ； Ｈ 为 被 检 心 电 图 机 内 定 标 电 压 的 描 记 高 度 ， ； ｍｍ Ｈ。 输 人 标 准 电 压 的 描 记 高 度 ， ｌ Ｋ 为 心 电 图 为 Ｆｍ； ｉ
机检 定仪 ， 号 Ｅ 型 ＧＣ— ｌ Ｂ。被 测 对象 为心 电 图机 ，
心电图机测量结果的不确定度评定
甘肃省计量测试检定西部分中心心电图机测量结果的不确定度评定1 概述心电图机是描记心脏活动所产生的生物信号的仪器。
心电图机的检定，则是由一个信号发生器通过有关人体参数模拟电路和导联选择通路产生检定所需要的标准幅度信号和频率信号，由被检心电图机记录描记相应的波形后对比波形，并进行纵向和横向的测量、分析，从而得出检定结果。
其测量不确定度的评定主要从电压幅度(定标电压)和信号频率(时标)两个方面分别进行。
测量依据：JJG543—2008《心电图机》检定规程。
测量标准：心电图机检定装置。
被测对象内容：心电图机内定标电压；电压测量；时标；时间间隔；幅频特性。
测量过程：用已检定合格的测量标准，按检定规程检定一台心电图机(型号：SE-1200，编号：106753-M11A02500023，制造厂：深圳理邦精密仪器股份有限公司2 不确定度的来源2．1 标准器引入的不确定度标准器的主要指标是幅度和时间的准确度，规程提出的幅度和时间最大允许误差是±1％(实际情况是，目前使用的检定仪时间间隔即周期误差不会超过±0.1％，幅度误差不会超过土0.5％)。
可以按接近正态分布考虑，对于被检仪器最大允许误差±5％来说，该项对测量结果不确定度的贡献可忽略。
2．2 被测心电图机不稳定引人的不确定度从电路分析可知，心电图机自身在重复性条件下的分散性很小，至少比测量长度引入的不确定度小近一个量级。
该项对测量结果不确定度的贡献可以忽略。
2．3 被检心电图机描笔打印分辨力(点距)引入的标准不确定度(p)型号:SE-1200的心电图机打印出的每小格长度为 1.Omm，其由 5个点阵排列组成，故其点距为 0.125mm，按均匀分布。
u(p)0.125mm=0.07 mm2．4 测量长度用分规取样引人的不确定度分量心电图机检定中，测量结果的不确定度主要来源于检定员在被检心电图机记录纸上测量描记的标准信号长度不准所致。
心电图机比对报告
心电图机检定装置量值比对测量不确定度评定报告1 、概述1.1测量依据:JJG543-2008《心电图机》 1.2环境条件：温度20.7℃ ；湿度42%RH1.3测量标准:心电图机检定装置;EGC-1C;6489;呼和浩特市铨仪计量技术研究所1.4被测对象：心电图机； ECG-1150 ； 50426；上海光电医用电子仪器有限公司内定标电压测量不确定度评定 一、不确定度的来源：1、标准电压V s 的标准不确定度u 1(V s )（1）心脑电图机检定仪输出方波电压MPEV 为0.5%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为:（2）电压测量引入的标准不确定度电压测量使用8倍读数放大镜作为长度测量仪器，其分辨力为0.1mm ，测量过程中由于基线线宽、读数放大镜测量位置误差、读数放大镜分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.1mm ，标准测量条件下，测量1mV 电压引入测量不确定度为1%，其概率分布为均匀分布， 标准不确定度为（3）心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.2 、被检心电图机测量重复性引入的标准不确定度u 2(V s )重复测量条件下，各点的测量重复性一致，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，检定仪输出1mV 标准电压，重复测量10次，测量结果如下(mV): 1.00 1.00 1.00 0.99 1.00 1.00 1.00 0.99 1.00 1.00 可得心电图机测量重复性引入的标准不确定为：u 2=0.4225%%289.03%5.011==u %577.0=3%1=)(12s V u二、不确定度一览表三、合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成电压，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度， 合成不确定度为：%65.0%577.0%289.022212211=+=+=u u u c四、扩展不确定度合成不确定度主要由一项正态分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合正态分布，包含因子为k =2，扩展不确定度为U rel =u c ×2=1.3% 电压测量不确定度评定1.标准电压V s 的标准不确定度u 1(V s )1.1心脑电图机检定仪输出方波电压MPEV 为0.5%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为1.2 电压测量引入的标准不确定度电压测量使用8倍读数放大镜作为长度测量仪器，其分辨力为0.1mm ，测量过程中由于基线线宽、读数放大镜测量位置误差、读数放大镜分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.1mm ，标准测量条件下，测量1mV 电压引入测量不确定度为1%，其概率分布为均匀分布， 标准不确定度为%289.03%5.011==u1.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略. 1.4被检心电图机的标准不确定度u 2(Vs)电压1mV 灵敏度10mm/mV 时心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，检定仪输出1mV 标准电压，重复测量10次，测量结果如下(mm):10.0 9.9 10.0 10.0 10.0 9.9 10.0 10.0 10.0 10.0 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.4225% 1.5不确定度一览表:1.6 合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成电压，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，则：%65.0%577.0%289.022212211=+=+=u u u c1.7 扩展不确定度合成不确定度主要由一项正态分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合正态分布，包含因子为k =2，扩展不确定度为：U rel =u c ×2=1.3%%577.0=3%1=)(12s V u2. 标准电压V s 的标准不确定度u 1(V s )2.1 心脑电图机检定仪输出方波电压MPE 为±0.5%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3%5.011=u =0.289%2.2 电压测量引入的标准不确定度电压测量使用8倍读数放大镜作为长度测量仪器，其分辨力为0.1mm ，测量过程中由于基线线宽、读数放大镜测量位置误差、读数放大镜分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.1mm ，标准测量条件下，测量2mV 电压引入测量不确定度为0.5%，其概率分布为均匀分布， 标准不确定度为3%5.012=u =0.289%2.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.2.4电压2mV 灵敏度10mm/mV 时心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，检定仪输出2mV 标准电压，重复测量10次，测量结果如下(mm):20.0 19.9 20.0 20.0 20.0 20 20 20 20 20 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.1582% 2.5不确定度一览表:2.6 合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成电压，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，则：%41.0%289.0%289.022212211=+=+=u u u c2.7 扩展不确定度合成不确定度主要由一项正态分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合正态分布，包含因子为k =2，扩展不确定度为：U rel =u c ×2=0.8%3.标准电压V s 的标准不确定度u 1(V s )3.1心脑电图机检定仪输出方波电压MPEV 为0.5%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3.2 电压测量引入的标准不确定度电压测量使用8倍读数放大镜作为长度测量仪器，其分辨力为0.1mm ，测量过程中由于基线线宽、读数放大镜测量位置误差、读数放大镜分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.1mm ，标准测量条件下，测量1mV 电压引入测量不确定度为1%，其概率分布为均匀分布， 标准不确定度为3.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.3.4电压2mV 灵敏度5mm/mV 时心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下,心电图机灵敏度置5mm/mV 档，检定仪输出2mV 标准电压，重复测量10次，测量结果如下(mm):10.0 10.0 9.9 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.3165% 3.5不确定度一览表:%289.03%5.011==u %577.0=3%1=)(12s V u3.6 合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成电压，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，则：%65.0%577.0%289.022212211=+=+=u u u c3.7 扩展不确定度合成不确定度主要由一项正态分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合正态分布，包含因子为k =2，扩展不确定度为：U rel =u c ×2=1.3%4. 标准电压V s 的标准不确定度u 1(V s )4.1 心脑电图机检定仪输出方波电压MPE 为±0.5%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3%5.011=u =0.289%4.2 电压测量引入的标准不确定度电压测量使用8倍读数放大镜作为长度测量仪器，其分辨力为0.1mm ，测量过程中由于基线线宽、读数放大镜测量位置误差、读数放大镜分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.1mm ，标准测量条件下，测量2mV 电压引入测量不确定度为0.5%，其概率分布为均匀分布， 标准不确定度为3%5.012=u =0.289%4.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.4.4电压4mV 灵敏度5mm/mV 时心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下,心电图机灵敏度置5mm/mV 档，检定仪输出4mV 标准电压，重复测量10次，测量结果如下(mm):20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 20.0 19.9 20.0 20.0 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.1582% 4.5不确定度一览表:4.6 合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成电压，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，则：%41.0%289.0%289.022212211=+=+=u u u c4.7 扩展不确定度合成不确定度主要由一项正态分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合正态分布，包含因子为k =2，扩展不确定度为：U rel =u c ×2=0.8%5.标准电压V s 的标准不确定度u 1(V s )5.1心脑电图机检定仪输出方波电压MPEV 为0.5%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为%289.03%5.011==u5.2 电压测量引入的标准不确定度电压测量使用8倍读数放大镜作为长度测量仪器，其分辨力为0.1mm ，测量过程中由于基线线宽、读数放大镜测量位置误差、读数放大镜分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.1mm ，标准测量条件下，测量1mV 电压引入测量不确定度为1%，其概率分布为均匀分布， 标准不确定度为5.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.5.4电压0.5mV 灵敏度20mm/mV 时心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下,心电图机灵敏度置20mm/mV 档，检定仪输出0.5mV 标准电压，重复测量10次，测量结果如下(mm):10.0 10.0 9.9 9.9 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 10.0 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.4225% 5.4不确定度一览表:5.5 合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成电压，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，则：%65.0%577.0%289.022212211=+=+=u u u c%577.0=3%1=)(12s V u5.6 扩展不确定度合成不确定度主要由一项正态分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合正态分布，包含因子为k =2，扩展不确定度为：U rel =u c ×2=1.3%6. 标准电压V s 的标准不确定度u 1(V s )6.1 心脑电图机检定仪输出方波电压MPE 为±0.5%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3%5.011=u =0.289%6.2 电压测量引入的标准不确定度电压测量使用8倍读数放大镜作为长度测量仪器，其分辨力为0.1mm ，测量过程中由于基线线宽、读数放大镜测量位置误差、读数放大镜分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.1mm ，标准测量条件下，测量2mV 电压引入测量不确定度为0.5%，其概率分布为均匀分布， 标准不确定度为3%5.012=u =0.289%6.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.6.4电压1mV 灵敏度20mm/mV 时心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下,心电图机灵敏度置20mm/mV 档，检定仪输出1mV 标准电压，重复测量10次，测量结果如下(mm):20.0 20.0 20.0 20.0 19.9 20.0 20.0 20.0 19.9 20.0 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.2210% 6.5 不确定度一览表6.6 合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成电压，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，则：%41.0%289.0%289.022212211=+=+=u u u c6.7扩展不确定度合成不确定度主要由一项正态分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合正态分布，包含因子为k =2，扩展不确定度为：U rel =u c ×2=0.8%时标测量结果的不确定度评定1、测量不确定度来源（1） 心脑电图机检定仪时标准确度为0.1%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为（2）时标测量引入的标准不确定度时标测量使用钢直尺作为长度测量仪器，其分辨力为1mm ，测量过程中由于基线线宽、钢直尺长度测量误差、测量位置误差、钢直尺分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.5mm ，被测时标1s 时走纸长度为25mm ，其相对误差为2%，其概率分布为均匀分布，其标准不确定度为3%212=u =1.155%（3）心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.（4）被检心电图机测量重复性引入的标准不确定度u 2(V s )重复测量条件下，各点的测量重复性一致，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，%0577.03%1.011==u走纸速度25mm/s ；检定仪输出峰峰值为1mV 、周期为0.1s 的方波，重复测量10次，测量结果如下(mm):24.9 24.9 24.8 24.9 24.9 24.9 24.9 24.8 24.9 24.9 由贝塞尔公式可得心电图机测量重复性引入的标准不确定为：u 2=0.1695%2、不确定度一览表3、合成标准不确定度由于心电图机测量重复性测量首先要用长度测量工具测量出长度，再换算成时间，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度， 合成不确定度为：%16.1%155.1%0577.022212211=+=+=u u u c4、扩展不确定度由于扩展不确定度主要由一项均匀分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合均匀分布，取包含因子为k =2，扩展不确定度为U =u c ×2= 1.16%×2=2.3%时间间隔测量结果的不确定度评定1. 走纸速度置25mm/s ，周期1.28s 标准时间间隔信号1.1心脑电图机检定仪时间间隔准确度为0.1%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3%1.011=u =0.0577%1.2 时间间隔测量引入的标准不确定度时间间隔测量使用钢直尺作为长度测量仪器，其分辨力为1mm ，测量过程中由于基线线宽、钢直尺长度测量误差、测量位置误差、钢直尺分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.5mm ，被测时间间隔3.84s 时走纸长度为96mm ，其相对误差为0.521%，其概率分布为均匀分布，其标准不确定度为3%521.012=u =0.301%1.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略. 1.2 被检心电图机的标准不确定度u 2(V s )心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，走纸速度置25mm/s ，心、脑电图机检定仪输出电压1mV 、周期1.28s 标准时间间隔信号，按检定规程,测量3个周期,重复测量10次，测量结果如下(mm):95.5 95.5 95.5 95.5 95.5 95.5 95.5 95.5 95.5 95.5 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.0% 2、不确定度一览表由于心电图机测量重复性测量首先要用钢直尺测量出长度，再换算成时间间隔，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，合成不确定度为%306.0%301.0%0577.022212211=+=+=u u u c4、 扩展不确定度由于扩展不确定度主要由一项均匀分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合均匀分布，取包含因子为k =2，扩展不确定度为U rel =u c ×2=0.61%1. 走纸速度置25mm/s ，周期0.64s 标准时间间隔信号1.1心脑电图机检定仪时间间隔准确度为0.1%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3%1.011=u =0.0577%1.2 时间间隔测量引入的标准不确定度时间间隔测量使用钢直尺作为长度测量仪器，其分辨力为1mm ，测量过程中由于基线线宽、钢直尺长度测量误差、测量位置误差、钢直尺分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.5mm ，被测时间间隔1.92s 时走纸长度为48mm ，其相对误差为1.042%，其概率分布为均匀分布，其标准不确定度为3%042.112=u =0.602%1.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略. 2.被检心电图机的标准不确定度u 2(V s )心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，走纸速度置25mm/s ，心、脑电图机检定仪输出电压1mV 、周期0.64s 标准时间间隔信号，按检定规程,测量3个周期,重复测量10次，测量结果如下(mm):47.8 47.8 47.8 47.9 47.9 47.9 47.9 47.8 47.9 47.9 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.1079% 3.不确定度一览表由于心电图机测量重复性测量首先要用钢直尺测量出长度，再换算成时间间隔，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，合成不确定度为%61.0%602.0%0577.022212211=+=+=u u u c5. 扩展不确定度由于扩展不确定度主要由一项均匀分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合均匀分布，取包含因子为k =2，扩展不确定度为U rel =u c ×2= 1.2%1. 走纸速度置25mm/s ，周期0.32s 标准时间间隔信号1.1心脑电图机检定仪时间间隔准确度为0.1%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3%1.011=u =0.0577%1.2 时间间隔测量引入的标准不确定度时间间隔测量使用钢直尺作为长度测量仪器，其分辨力为1mm ，测量过程中由于基线线宽、钢直尺长度测量误差、测量位置误差、钢直尺分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.5mm ，被测时间间隔0.96s 时走纸长度为24mm ，其相对误差为2.083%，其概率分布为均匀分布，其标准不确定度为3%083.212=u =1.203%1.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.2. 被检心电图机的标准不确定度u 2(V s )心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，走纸速度置25mm/s ，心、脑电图机检定仪输出电压1mV 、周期0.32s 标准时间间隔信号，按检定规程,测量3个周期,重复测量10次，测量结果如下(mm):23.9 23.8 23.9 23.9 23.9 23.9 23.9 23.8 23.9 23.9 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.1766% 3.不确定度一览表由于心电图机测量重复性测量首先要用钢直尺测量出长度，再换算成时间间隔，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，合成不确定度为%21.1%203.1%0577.022212211=+=+=u u u c5. 扩展不确定度由于扩展不确定度主要由一项均匀分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合均匀分布，取包含因子为k =2，扩展不确定度为U rel =u c ×2=2.4%1. 走纸速度置25mm/s ，周期0.16s 标准时间间隔信号1.1心脑电图机检定仪时间间隔准确度为0.1%，其概率分布为均匀分布，则其标准不确定度为3%1.011=u =0.0577%1.2 时间间隔测量引入的标准不确定度时间间隔测量使用钢直尺作为长度测量仪器，其分辨力为1mm ，测量过程中由于基线线宽、钢直尺长度测量误差、测量位置误差、钢直尺分辨力等因素引入的测量误差可保证到0.5mm ，被测时间间隔0.48s 时走纸长度为12mm ，其相对误差为4.167%，其概率分布为均匀分布，其标准不确定度为3%167.412=u =2.406%1.3 心脑电图机检定仪给定技术指标是在(5—35)℃，检定是在(10—30)℃范围内，因此温度影响的不确定度可以忽略.2. 被检心电图机的标准不确定度u 2(V s )心电图机测量重复性引入标准不确定度u 2重复测量条件下，心电图机灵敏度置10mm/mV 档，走纸速度置25mm/s ，心、脑电图机检定仪输出电压1mV 、周期0.16s 标准时间间隔信号，按检定规程,测量3个周期,重复测量10次，测量结果如下(mm):11.9 12.0 12.0 11.9 12.0 12.0 11.9 12.0 12.0 11.9 心电图机测量重复性引入的标准不确定为u 2=0.4318% 3.不确定度一览表由于心电图机测量重复性测量首先要用钢直尺测量出长度，再换算成时间间隔，因此u 12、u 2是重复不确定度项，合成时取其中较大者作为分量不确定度，合成不确定度为%41.2%406.2%0577.022212211=+=+=u u u c5. 扩展不确定度由于扩展不确定度主要由一项均匀分布的分量组成，因此合成不确定度仍然符合均匀分布，取包含因子为k=2，扩展不确定度为U=u c×2= 4.8%rel。
心电图机电压测量、时间测量结果不确定度评定
心电图机电压测量、时间测量结果不确定度评定1 .测量方法依据检定规程JJG 543-1996《心脑电图机》,心脑电图机的电压、时间测量是测量心脑电图机检定仪提供的标准信号，从而进行计算其示值误差。
一、电压测量2. 数学模型δU =HU-HO式中: δU-----被检心电图机的示值误差HU-----被检心电图机的示值HO-----心电图机检定仪标准电压值3.方差和传播系数3.1方差uC 2 =c12u12+ c22u22式中:u1 、u2分别为HU,HO的标准不确定度3.2传播系数c1=c(HU)= / =1c2=c(HO)= / =-1得 uC 2 =u12 + u224．标准不确定度分析与评定4．1被检心电图机的示值的不确定度分量u1(示值重复性)用一稳定的心电图机，把灵敏度置于20mm/mV，测量检定仪1mV，频率10Hz 的方波信号10次：20.25mm 20.00mm 20.25mm 20.00mm 20.00mm20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm 20.25mm用贝塞尔公式计算得u1=0.6%自由度v1=94．2心电图机检定仪标准电压值的不确定分量u2检定仪1mV准确度为0.5%,均匀分布，得:估计其相对标准不确定度为20%，得自由度v2=12 5．合成不确定度及有效自由度6．扩展不确定度U95rel =t95(13)uc=2.16×0.67%=1.5%二、时间测量2. 数学模型δF =HF-HO式中: δF-----被检心电图机的示值误差HF-----被检心电图机的示值HO-----心电图机检定仪标准时间频率值3.方差和传播系数3.1方差uC 2 =c12u12+ c22u22式中:u1 、u2分别为HF,HO的标准不确定度3.2传播系数c1=c(HF)= / =1c2=c(HO)= / =-1得 uC 2 =u12 + u224．标准不确定度分析与评定4．1被检心电图机的示值的不确定度分量u1(示值重复性)用一性能稳定的心电图机，把走纸速度置于50mm/s，测量检定仪1mV，频率10Hz的三角波信号10次：50.25mm 50.00mm 50.25mm 50.00mm 50.00mm50.25mm 50.25mm 50.25mm 50.25mm 50.25mm用贝塞尔公式计算得u1=0.2%自由度v1=94．2心电图机检定仪标准时间值的不确定分量u2检定仪10Hz准确度为0.1%,均匀分布，得:估计其相对标准不确定度为20%，得自由度v2=12 5．合成不确定度及有效自由度6．扩展不确定度U95rel =t95(9)uc=2.26×0.2%=0.5%7．标准不确定度分量一览表(电压测量)时间测量。
心电图机电压测量结果的不确定度评定_沈庆丰
误差与不确定度
心电图机电压测量结果的不确定度评定
□沈庆丰
骆娜琴 姒勇芳
一 、 概述
根据心电图机的技术特性 ， 心电图机在记录纸上 记录的波形线宽约为 0.3mm （ 经分规或 5 倍放大镜放大 后约为 0.15mm ， 取样计算幅度需测量两条波形线段 ， 即为 0.3mm ）， 测量人员估读的最小分辨力优于 1/6 ， 即 半宽度 a=0.05mm ， 按均匀分布 ， 则
标准偏差用贝塞尔公式计算 ， 得到 ：
s=
6.评 定 结 果 的 使用
在符合上述条件下的测量结果 ， 一般可直接使用 本不确定度的评定结果 。 二 、 测量模型
姨
%
∑ （Um-Um）2 n-1
=0.071mm
实际检定中 ， 每点均只作单次测量 ， 则
u2（Um）= s=0.071mm u1 （Um）、u2 （Um） 两 个 分 量 均 反 映 测 量 结 果 显 示 的
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0.1mm ，按均匀分布 ，则
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u3″（Ucm）=1/ 姨 3 ×0.1=0.06mm ③ 两个不确定度分量彼此独立不相关 ，则 u3（Um）= 姨0.03 +0.06 =0.067mm
① 钢直尺分辨力引入的不确定度 u3′（Um）
钢直尺分辨力最小为 0.5mm ， 测量人员估读的最 小 分 辨 力 优 于 1/10 ， 即 最 小 分 度 （0.05mm ）， 按 均 匀 分 布 ， 即 k= 姨 3 ， 则 u3′ （Um）=1/ 姨 3 ×0.05=0.03mm
心电图机电压测量和时间间隔测量不确定度评定
心电图机电压测量和时间间隔测量不确定度评定摘要：心电图机能将心脏活动时心肌激动产生的生物电信号（心电信号）自动记录下来，为临床诊断和科研常用的医疗电子仪器。
心脏在搏动之前，心肌首先发生兴奋，在兴奋过程中产生微弱电流，该电流经人体组织向各部分传导。
由于身体各部分的组织不同，各部分与心脏间的距离不同，因此在人体体表各部位，表现出不同的电位变化，这种人体心脏内电活动所产生的表面电位与时间的关系称为心电图。
心电图机则是记录这些生理电信号的仪器。
关键词：心电图机；测量依据；不确定度计算心电图机是体表记录的心脏电位随时间而变化的曲线，它可以反映出心脏兴奋的产生、传到和恢复过程中的生物电位变化。
心电图机是描记心脏活动所产生的生物电信号的仪器，广泛应用于医学临床诊断及对生物波的研究。
心电图机的检定是由一个信号发生器通过有关人体参数模拟电路和导联选择通路产生检定所需要的标准幅度信号和频率信号，由被检心电图机记录描记相应的波形后对比波形，并进行纵向和横向的测量、分析，从而得出检定结果。
其中，心电图机的电压测量和时间间隔测量是心电图机检定两个重要的指标，测量结果的准确性对心电图机的性能指标有重要的指示作用，因此对电压测量和时间间隔测量不确定度的评定就显得尤其重要。
本文主要就针对电压测量和时间间隔测量不确定度的评定进行。
一、心电图机电压测量不确定度评定1．测量依据测量方法依据JJG 543-2008《心电图机检定规程》2. 环境温度：25℃，湿度：72 %RH3．数学模型根据定义：式中：：电压测量值（mV）；：电压描记幅值（mm）；：心电图机设置的灵敏度（mm/mV）4．标准不确定度分量的计算4.1测量重复性引入的标准不确定度u1标准器输出信号频率为10Hz、峰峰值为1mV，灵敏度置10mm/mV时，电压描记幅值标准为 10mm。
在重复性条件下测量3次，结果如下表1。
表1 心电图电压描记幅值H m(单位：mm)测量次数123测量结果10.010.010.010.0 (mm),使用极差法计算重复性：s()==0.0 mm则电压测量结果为V=1.0mV，s(V)=0.0 mV描记幅度示值重复性引入的标准不确定度实际测量次数为3时的实验标准差：u1=mV4.2心电图机检定仪准确度引入的标准不确定度分量u2心电图机检定仪的电压准确度为±1.0%，其引入的标准不确定度分量为：u2=4.3钢直尺准确度引入的不确定度分量u3钢直尺准确度为±0.1mm，其引入的标准不确定度分量为：mm/mVu3=4.4人员估读引入的不确定度分量u4钢直尺最小分度值为0.5mm，肉眼通过放大镜观察的准确度一般为最小分度值的1/5，即0.1mm,分散区间半宽为0.5mm,按均匀分布处理，则：u4=5.合成标准不确定度各输入量之间未发现有任何值得考虑的相关性，各不确定度分量如下表：cc i u（x i）（mV）6.扩展不确定度评定mV （）7.测量不确定度报告心电图机测量信号为1mV时，实际测量描记幅度为：10.0mm、10.0mm、10.0mm，测量结果为1.0mV，其扩展不确定度mV （）二、心电图机时间间隔测量不确定度评定1．测量依据测量方法依据JJG 543-2008《心电图机检定规程》2. 环境温度：25℃，湿度：72 %RH3．数学模型根据定义：式中：：时间间隔测量值（s）；：电压描记幅值（mm）；：心电图机记录速度（mm/s）4．标准不确定度分量的计算4.1测量重复性引入的标准不确定度u1标准器输出信号周期为1.28s、峰峰值为1mV，描记速度为25mm/s时，记录三个周期的信号。
心电图机的检定问题分析与不确定度评定
科学技术创新2020.08心电图机的检定问题分析与不确定度评定兰国志（鸡西市质量技术监督检验检测中心，黑龙江鸡西158100）随着医学技术的不断进步，心电图机已被广泛应用于各大、中小型医院的各个科室，尤其是在心血管内科，心电图机的使用频率更高。
心电机图虽然在使用过程中要不断地进行维护和保养，但到了一定的年限，心电机图检定的某些技术参数就会发生变化，从而使检定数据出现误差。
由于心电图机属于精密仪器，如果检定结果有误差，以及因此而产生的不确定度，将无法给临床诊断提供精确的数据。
因此，对心电图机进行检定问题以及不确定度评定，对于正确诊断冠心病、急性心肌梗塞、各种心肌炎，鉴别和诊断各种心律失常，以及评估急性心肌梗塞动态演变的监测及溶栓疗效，提高心电图机的使用价值，都具有十分重要的意义。
1心电图机检定过程中的常见问题1.1定标电压不稳定。
定标电压也称作“标准电压”，它反映的是心电图机对心电的放大倍数，对心电图波、段以及振幅的准确性都有直接的影响。
当定标电压不稳定时，说明1mV 定标电压开关接触不到位，此时应使定标信号在心电图波形的T-P 段上，以避开与P 、QRS 、T 波重叠。
通常在Ⅰ和Ⅵ导联定标即可。
若QRS 电压过高，可将定标电压调成1毫伏=5毫米，若P 波电压过低时，可调成1毫伏=20毫米，应在图纸上注明。
1.2记录笔单偏。
心电图机出现记录笔单偏，将使调节移位电位器不起作用。
发生记录笔单偏有两种情况：第一种情况是，当接通电源后，将工作方式选定在“准备”位，记录笔发生单偏，这时调整基线移位电位器不起作用。
这是因为，工作方式选定在在“准备”位时，由于心电图机的信号封闭电路起作用，前置放大器的输出端对地短路，使前置放大器不能对主放大器电路产生影响，因此，这种故障情况一般发生在主放大器电路。
第二种情况是，当接通电源后，记录笔不发生单偏，调整基线移位电位器也起作用。
但是，当工作方式选定在“检查”位时，记录笔又开始单偏，调整基线移位电位器同样不起作用。
心电图机定标电压测量结果的不确定度评定
率为 １ 的 方波 信 号 输 至 被检 的心 电 图机 。被 检 心 电 Ｈｚ 图机置标 准检定 条件 （ 纸速 度 为 ２ ｍｍ／、 走 ５ ｓ时问 常数为
３２、 ．ｓ灵敏度 为 １ ｍｍ／ ０ ｍＶ并 调 节心 电 图机放 大 器增 益
（１ 詈＝ ＝ ． ％ ） ０５ ＝ ８
ｊ
估 ｆ＼／ ０ 计垒Ｏ ｛ ． Ｉ １ １ Ｊ ≈
其自由 １ ｛（．） ＝ ０ 度 ＝ ０１ ５
（） 准不确定 度 “ ） ２标 （２的评定 “ ２的不确定 度主要 是被 测 心 电图机 定标 电压 的 （ ）
测 量重复性 ， 通过连 续测量得 到测量 列 。 对一 台型号为 Ｅ Ｇ一６ １ Ｃ ５ １的心 电 图机定 标 电压 连 续测 量 １ ， ０次 每次测 量重新 启 动 检定 仪 ， 到表 １的 数 得
“０
～
算 平 值ｉ 耋。±１ ＝ ０３ 术 均 ： ∑ 十．％ ： ｉ 十． ＝ １ ＝ Ｕ ０
单 相 实 标 差 ｓ 型 ｚ ｊ ．７ 次 对 验 准 ： √ —） ０６ （ ０％ 丁
可 以认为被测 仪 器 是较 稳 定 的 ， 是均 匀 分 布 。取 ｋ
１ 概述
二是心 电图机定标 电压 的测量重 复性 引入 的不确 定
度 “ ２ ， （ ） Ａ类评定 ；
１１ 测量 依据 ： Ｇ５ ３ ０８ 心 电图机 检定规 程》 ． Ｊ ４ —２０ （ Ｊ （ 。 １２ 环境 条件 ： ． 电源 电压 ：２ （ ±２ ％ Ｖ，０ １ ） ２０ １ ） ５ （ ±２ ％
Ｒｅｕｔ ｔｅｏ ａｕ ｔ ｎ Ｕ ｃｒａｎｙ ｓ ｌ ｆＥｖ ｌａｉ ｎｅｔｉｔ ｓｈ ｏ
心电图机内定标电压测量结果的不确定度评定
心电图机内定标电压测量结果的不确定度评定作者：于前访来源：《绿色科技》2011年第09期摘要：根据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》规范要求，分析了影响心电图机内定标电压测量结果不确定度的几个因素，针对具体数据进行了详细计算，为相关工作提供参考。
关键词：心电图机；内定标电压；示值误差；不确定度收稿日期：2011-08-09作者简介：于前访（1971—），男，河南襄城人，工程师，主要从事医学计量、电磁计量方面的研究工作。
中图分类号：TH789 文献标识码：A 文章编号：1674-9944（2011）09-0192-031 引言在心电图机检定过程中,内定标电压测量是其中的最重要技术指标,对其测量结果不确定度分析是其中必不可少的一项工作。
根据JJF1059-1999《测量不确定度评定与表示》规范要求,分析影响心电图机内定标电压测量结果不确定度的几个因素,针对具体数据进行了详细分析、计算,为从事该项计量检定提供了可靠的依据。
测量依据为JJG543-2008《心电图机》检定规程。
环境条件为温度（20±10）℃,相对湿度不大于80%。
测量标准为心电图机检定仪,型号EGC-1B。
被测对象为心电图机,型号ECG-9130P。
2 内定标电压测量结果的不确定度评定2.1 测量方法依据JJG543-2008《心电图机》检定规程,将被检心电图机置标准导联状态（灵敏度设置为1.0mV/10mm,走纸速度为25mm/s）,被检定仪器必须良好接地。
检定仪输出电压1.0mV方波,调节被检心电图机增益使描记的幅值H0达10mm。
在同样条件下描记被检定仪器对应的内定标电压,得到其描记的幅值为Hd。
按规程给出的公式即可算出被检心电图机的定标电压示值误差。
2.2 数学模型eU cm-Ucn。
因为UKH,所以得:eK（Hd-H0）。
其中e为心电图机内定标电压误差,mV;U cm为被检心电图机定标电压标称值,mV;U cn为检定仪信号输出标准电压在被检心电图机上的描记值,mV;Hd为被检心电图机内定标电压的描记高度,mm;H0为输入标准电压的描记高度,mm;K为心电图机灵敏系数,规程设置k1.0mV/10mm。
心电图机内定标电压不确定度分析
心电图机内定标电压测量结果不确定度评定一、概述1.测量依据JJG543-2008《心电图机》2.环境条件：温度26.5℃；湿度62%RH3.测量标准:心电图机检定装置4.被测对象：心电图机内定标电压5.测量方法：将心电图机检定仪输出电压为1mV，频率为1Hz的方波信号输至被检的心电图机，调节被检心电图机的增益，使描记的幅度达到10mm，然后增益在同样条件下，描记被检心电图机对应的电压重复测量10次，则10次偏差的算术平均值就是心电图机电压的示值误差。
二、建立数学模型数学模型：△U=Hm/Sm-U其中：△U—被检心电图机电压示值误差Hm—被检心电图机记录纸读数Sm—被检心电图机灵敏度10mm/mVU—检定仪输出电压幅值三、输入量标准不确定度评定3.1心电图机内定标电压的测量重复性引起的不确定度，采用A类评定U的不确定度主要是被测心电图机电压的测量重复性，通过连续测量得到测量1列。
每次测量重新启动检定仪，得到数据如下：则标准差U1= 0.048（mm）3.1对记录纸取样引起的不确定度，采用B类评定波形的线宽约为0.3mm （共两种方法测量），判断引入的不确定度分量优于1/6线宽即0.05mm ，按均匀分布：mm mm U h 03.005.031=⨯=3.2由钢直尺的分辨率引入的不确定度，采用B 类评定钢直尺的最小分度值0.5mm ，估读的最小分辨率优于1/10，最小分度0.05mm ，按均匀分布：mm mm U 03.005.031=⨯=δ3.3钢直尺的最大允许误差引入的不确定度，采用B 类评定钢直尺的最大允许误差为0.1mm ，按均匀分布：mm mm U b 06.01.031=⨯=则B 类评定不确定度mm U U U U b h08.022222=++⨯=δ 四、合成标准不确定度合成标准不确定度u c 为：u c =2221U U +==+22)08.0()048.0(0.09mm五、扩展不确定度包含因子取k =2，则扩展不确定度为：U =2×0.09mm=0.18mm相对扩展不确定度（描记的幅度为10mm ）:U =1.8%六、测量不确定度的报告与表示心电图机内定标电压的测量结果的相对扩展不确定度（描记的幅度为10mm ）： Ｕ=1.8% ,k =2。
多参数监护仪心率示值误差测量值的不确定度评定
关键词 ： 多参数监护仪 ； 心率 ； 不确定度 中图分类号 ： １ ｍ７
Ｔｈ ｅ Ｕｎ ｃ ｅ ｒ ｔ ａ ｉ ｎ ｔ ｙ Ｅｖ ａ ｌ ｕ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｂ ｏ ｕ ｔ ｔ ｈ ｅ Ｅｒ ｒ ｏ ｒ ｏ ｆ Ｉ ｎ ｄ ｉ ｃ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ Ｈｅ ａ ｒ ｔ
Ｒａ ｔ ｅ ｆ ｏ ｒ Ｍｕ ｌ ｔ ｉ — ． Ｐａ ｒ ａ ｍｅ ｔ ｅ ｒ Ｐａ ｔ ｉ ｅ ｎ ｔ Ｍｏ ｎ ｉ ｔ ｏ ｒ
Ｌ ｅ Ｆ ｕ ｈ ｅ Ｒｅ ｎ Ｃ ｈ ｅ ｎ ｇ ｚ ｕ
１ 概述
ｕ （ ） 一被检多参数监护仪心率显示值的不确定度
分量 。
３ ． １ 标 准不确定 度 ｕ （ Ｆ ｘ ） 的评定 被检 多参数 监护 仪测量 重复性 引入 的标 准不 确定 度
Ｕ （ ）
ｍ ｉ ｆ ｎ 和２ ０ ０ 次／ ｍ ｉ ｎ 时监护仪 的示值 ， 取偏离 Ｆ ０ 较大的值 为 ， 两者之差为心率显示的示值误差。 １ ． ６ 评定结果 的使用 ： 符合上述条件的测量结果 ， 一般 可直接使用本不确定度的评定结果。 ２ 建立测 量模 型 ２ ． １ 测 量模 型
别为 ±Ｏ ． ５ ｍ Ｖ Ｐ — Ｐ ， ± ３ ｍ Ｖ Ｐ — Ｐ ， 同时 ， 测 量心 率 Ｆ ｏ 为３ Ｏ次 ／
‘ 故： （ 艿 ） ＝ｎ （ Ｆ ｏ ） ＋ｕ （ Ｆ ｘ ）
３ 标 准不确 定度 的评定
本测量主要有两项不确定度分量， 即由被多参数监 护仪显示值引入的不确定度分量 （ ） 和多参数监护仪 检定装置引入的不确定度分量 （ ） ， 其它的不确定度 来 源可忽 略不计 。
心电图机测量不确定度评定
心电图机比对实验一、实验过程描述：（包括设备描述、环境条件、实验过程、原始记录、计算公式）以WJ2072型智能心电图机、脑电图机和心电监护仪检定仪为计量标准，符合检定规程的规定。
检定环境条件为：室温22℃，温度≤80%RH 。
根据检定规程对心电图机的检定是用直接对比法，按照规程要求连接好被检心电图机。
并将检定仪置定标电压档，输出电压幅值1mV 、频率为2.5H Z 的方波信号，输至被检仪器，被检仪器灵敏度设置10mm/mV ，记录速度置25mm/s 。
首先读取被检仪器Ⅰ导联上记录的信号幅度hC 1,然后再将方波信号输入被检仪器，测量被检仪器Ⅰ导联上记录的外部方波信号幅度hE 1。
内定标电压计算公式：%100)1(⨯-=iii hC hC C δ 二、结果表示选一被测量，测量１０次，以平均值为参考值，评定测量不确定度。
三、测量重复性和测量不确定度（依据JJF1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》，对被测量结果进行评定，约定包含因子取K=2，重复性测量按要求选取一点，按重复性要求测量。
）测量依据JJF1041－2008《数字心电图机》检定规程在室温22℃，温度≤80%RH ，用标准器对心电图机（型号：ECG-2212B ，编号：1307007，制造厂：广州市三锐电子科技有限公司）定标电压进行测量在I 导上进行连续的重复性测量。
测量数据分别为：（mm ）则：1、 测量平均值：p ＝10.062、 实验标准偏差：S =1)(1012--∑=n p Pi I=0.0966093、 由重复性引起的不确定度：u A (A 类)=10s =0.0305514、 由标准器电压不准引入的标准不确定度u B1的评定，根据标准器的使用说明书，输出电压最大允许误差为±0.5%，误差服从均匀分布：u B1(B 类)＝3%5.0=0.0028875、 由示值读数误差引起的标准不确定度u B2的评定，因为心电图机描记线段粗细不同，测量时取样点选取在误差，根据经验，线粗为0.5mm 时，二者引入最大误差为0.8%，取均匀分布：u B2(B 类)＝10mm ×3%8.0=0.046196、 由钢直尺引起的标准不确定度u B3的评定，测量用直尺的最小分度值为0.5mm ，二者引入的最大误差为±1.7%，取均匀分布：u B3(B 类)＝10mm ×3%7.1=0.0098157、 合成不确定度：u C ＝22B A u u ≈0.0568、 扩展不确定度：U ＝k ·u c ≈ 0.11 (k=2)9、 报告：本次检定的平均值为：p ＝10.06mm ；扩展不确定度：U ≈0.11 (k=2)检定员： 核验员： 批准：签章： 日期：10、 比对验证：计算结果：结论：lab labU nn y y 1-≤-：被考核实验室的测量结果；：各实验室测量结果的平均值；：被考核实验室的测量不确定度；：参于比对实验的实验室数量；y lab U nlab y。
心电图机测量结果不确定度评定
厂 被检心电图机定标电压的描记高度。 微分得灵敏系数
‰一检定仪输出标准电压在被检心电图机上 的描记
相等来完成。将被检仪器的各功能开关按要求设置好。 高 度 。 并将检定 仪置 定标 电压 挡， 出 电压 幅值 、 率为 输 频
１ｚ Ｈ 的方波信号 ， 输至被检仪器 ， 调节各道放大器增益 ，
取存在误差 ， 根据经验 ， 线粗为 ０ ５ ｍ时 ， ．ｍ 二者引入最大 误差为 ０８ 取均匀分布 ． ％，
４ １ 合成标准不确定度 ．
＝
。
√ ； ＋； ＝ ．１ｍ ＋ ＋ ： ｏ０２ Ｙ
４
，．
ｗ
自由度 ＝ —
１
一 十 一
— ＝ ８ （ ３５ 下转第 ４ 页） ６
ｃ老 ｃ 一ｋ － ．＝ ＝ ：
使描记的幅值 日 均达 １ｒ 以上设置就是“ ０ ０ ｍ， ａ 标准检定 ３ 输 入量 的标 准不 确定 度评定 ． 的评定 条件” 。在 同样条件下 ， 描记被检仪器对应 的内定标 电 ３ １ 测量重复性引起的标准不确定度 。 可以通过在重复条件下连续测量得到一组数据列 ， 压， 得其描记的幅值 日 。得到内定标 电压的误差 。 ０
维普资讯
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《量 测 技 ） ｓ ｇ５ 第 期 计 与 试 术 ｏ 年 ３卷 ３ ２ ｏ
心 电 图机 测 量 结果 不确 定度 评 定
Ｔ ｅ ｎ ｌ ｉ ｏ ｎｅｔ ｎ ｂ ｕ 历 Ｅ ＧＡ ｃ ｒｔ ｅｒｅ ｈ ａ ｓ Ｕ ｃｒ ｉｔ ａ ｏ ｔ Ａ ｙ ｓｆ ａ ｙ Ｃ ｃｕａ ｇｅ Ｄ
２ 数 学 模型
ｅ ＝ 一
采用 Ａ类方法进行评定（ 如下表 ） 。
：
ｌ Ｖ× ｍ Ｑ
√ ３
心电图机测量结果不确定度评定报告
心电图机电压测量不确定度评定一、概述1、依据JJG543-2008《医用超声诊断仪超声源》检定规程及JJF1059—1999《测量不确定度评定与表示》技术规范2、地点临沧市人民医院120急救中心，测量环境：温度20.9℃，相对湿度62%。
评定所选用的心电图，型号FX7202 出厂编号：18023014制造商：北京福田电子医疗有限公司。
标准器为心脑电图机检定仪，型号：ECG-1C 出厂编号6709 制造商呼和浩特市铨仪计量技术研究所。
3、测量方法，按照规程要求，将被检心电图机置Ⅰ导联，灵敏度置10mm/mV。
检定仪把频率为10Hz、峰峰值为1mV,记录心电图波形显示，测量记录纸的幅度即为心电图机电压测量值。
二、建立数学模型心电图机的检定是由一个型号发生器（标准器）产生所需的幅度和频率，由被检心电图机记录描述相应的波形对比波形后，通过横向和纵向测量、分析后得到相应的结论。
因此可以建立如下数学模型 Y=XY——被检仪器读取值X——标准器输出值但是在实际试验中，考虑到标准器本身、数显仪器分辨力、随机效应的不确定度影响，心电图机的测量值与标准器的输出值之间的不确定度关系可以变化为下式：Y=X+X1+X2式中：Y被测心电图读取值，X标准器自身的不确定度，X1数显仪器分辨力引入的不确定度，X2随机效应引入的不确定度。
三、各分量标准不确定度分析(一)随机效应导致的不确定度分量分析随机效应导致的不确定度分量主要由重复测量分散性引入的，采用A 类评定方法进行评定。
在重复条件下用该心电图机对电压进行10次测量，心电图机描述数值（测量记录纸波形）得到如下结果（10.0 9.95 10.0 9.95 10.0 9.90 9.95 9.95 10.0 9.90）单位为:mm。
分散性分量导致的不确定度用贝塞尔公式进行计算：10次测量X的平均值为9.96mm 实验标准差为0.041mm，相对标准差为u(X2)=0.41%(二)系统效应导致的不确定度分量分析1、数显仪器分辨力引入的不确定度分析已知标准器说明书中幅度范围为80.0μV～30V, 分辨率为1μV，数显仪器分辨力导致的不确定度近似矩形分布则相对标准不确定度用B类评价，其结果如下：u(X1)=(0.29×1μV)÷1000μV×100%=0.029%2、由标准器自身引入的不确定度分析已知标准器说明书中幅度范围为80.0μV～30V,最大允许误差为0.5%，标准器自身引入的不确定度类似于矩形分布，则标准器本身引入的相对标准不确定度采用B类评价，其结果如下：u(X)=0.5%÷3-2=0.29%四、合成相对标准不确定度随机效应导致的相对标准不确定度分量u(X2) 0.41%标准器本身引入的相对标准不确定度u(X) 0.29%数显仪器分辨力引入的相对标准不确定度u(X1) 0.029%以上各分量各不相关，合成标准不确定度如下u(Y)=【u(X2)2+ u(X)2+ u(X1)2】1/2=0.5%五、扩展不确定度的评定取包含因子k=2，相对扩展不确定度U rel= u(Y)〃k=1%六、报告心电图机检定计量标准的工作原理进行测量，对在检心电图机描述波形的横向纵向测量中，其电压幅度测量结果为9.96mm,相对扩张不确定为U rel=1%，包含因子K=2。
心电图机周期为1.28s时间间隔测量结果的不确定度评定
检心 电图机 的时间间隔示值相对误差即可计算得到。
２ 建 立 数学 模型 ２ １ 数 学模 型 ．
一
％
叫
，
。
（， 为 １） １ ０ （ ） ／ １ ＝ａ ｋ＝（％）√ １ ／３＝０５ ％ ．８
任意选取 １ ０台心电图机 ， 在重复条件下对 １２ｓ ． 时 ８
间间 隔 进行 重 复 测量 ， 台测 量 １ ， 每 Ｏ次 用上 述 方法 得到
（） １心电图机检定仪 Ｅ Ｇ一３ Ｃ 标准信号发生器输 出
时 间 间 隔
（ １； Ｔ ） （ ） 检 心 电 图 机 １２ ｓ 间 间 隔 的测 量 重 复性 引 ２被 ．８ 时
１３ 测 量标 准 ： ． 心脑 电图机 检 定仪 ， 电压 （ 峰值 ） 峰 ： ０５ Ｖ一 ｍ ， ．ｍ ５ Ｖ 周期 ： ． ｓ Ｏ ， 出周期 为 １２ｓ 间 ００ —ｌｓ输 ５ ．８ 时
输入 量 的相对 标 准 不 确定 度 主 要 来 源 于 心 电 图
机 检定仪 Ｅ Ｇ一 Ｃ ３标准 信号 发 生器 输 出时 间 间 隔 的定值
定仪置时间间隔档 ， 出周期为 １２ｓ幅度峰峰值 ｌ Ｖ 输 ．８、 ｍ
的方 波 至 被检 心 电 图机 。 在被 检 心 电图 机 描记 ， 测 出 并
于维 明 胡生伟
（ 犁州计量检定所 ， 伊 新疆 伊宁 ８５０ ） ３００
摘
要： 本文介 绍了心电图机 内定标 电压测量结果 的不确定度的评定及分析方法 。
关键词 ： 心电图机 ； 内定标 电压 ； 不确定度
心电图机测量结果不确定度评定
心电图机测量结果不确定度评定
尚选锋;李南敏;刘晓蕾
【期刊名称】《计量与测试技术》
【年(卷),期】2008(035)003
【摘要】本文分析了对检定心电图机误差测量结果的不确定度评定方法.
【总页数】2页(P44,46)
【作者】尚选锋;李南敏;刘晓蕾
【作者单位】六盘水市质量技术监督检测所,贵州,六盘水,553001;六盘水市质量技术监督检测所,贵州,六盘水,553001;六盘水市质量技术监督检测所,贵州,六盘水,553001
【正文语种】中文
【中图分类】TH77
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医用数字心电图机检定工作中的不确定度评析
医用数字心电图机检定工作中的不确定度评析
王举
【期刊名称】《计量与测试技术》
【年(卷),期】2014(041)002
【摘要】在讨论了医用数字心电图机检定的必要性后,本文通过建立内定标电压误差和心率示值误差的数学模型,分别对内定标电压测量和心率测量示值进行了不确定度分析,对从事一线医用计量检定工作者会有一定帮助.
【总页数】2页(P9-10)
【作者】王举
【作者单位】沈阳计量测试院,辽宁沈阳110179
【正文语种】中文
【中图分类】R54
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心电图机检定要点及电压测量的不确定度评定
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张辉
【期刊名称】《品牌与标准化》
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【摘要】心电图机是医疗机构普遍使用的医用计量器具,属于法定强制检定的医用计量器具,其计量的准确性非常重要。
故本文提出了在心电图机检定中容易遇到的一些问题及解决方法,并对心电图机电压测量结果进行了不确定度评定。
【总页数】3页(P24-26)
【作者】张辉
【作者单位】临汾市综合检验检测中心
【正文语种】中文
【中图分类】R54
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多参数监护仪心电电压显示值误差测量结果不确定度评定
多参数监护仪心电电压显示值误差测量结果不确定度评定摘要：本文根据检定规程操作要求和不确定度评定与表示要求，结合实际工作，分析了检定过程中的注意事项，论述了多参数监护仪心电电压示值误差的不确定度分析评定。
对一线工作者检定工作的数据处理有一定的帮助。
关键词：多参数监护仪；不确定评定；扩展不大确定度；相对示值误差Evaluation of uncertainty of measurement results of multi-parameter monitor ECG voltage display errorYang xiaoyanaccording to the operating requirements of calibration specification, the evaluation and expression requirements of uncertainty, combined with the practical work, the matters needing attention in the verification process are analyzed, and the uncertainty analysis and evaluation of ECG voltage indication error of multi-parameter monitor are discussed. It is helpful to the data processing of the verification work of the front-line workers.Key word: Multi-parameter monitor; Uncertainty assessment; Extension uncertainty; Relative indicator error1概述多参数监护仪是现阶段医院广泛使用的医疗器械，它因操作方便，自动性而深受好评，多参数监护仪的心电电压示值误差是主要的技术指标，对于医生诊断患者起到至关重要的作用，所以监护仪的心电电压[1]准确尤为重要。