HIV初筛查检测流程图
艾滋病初筛实验室标准操作规程
HIV抗体初筛实验室SOP文件
适用部门：检验科
目录
第一部分工作制度.................................................................................................................... - 1 -
实验室工作制度.................................................................................................................. - 1 - HIV标本采集与接收登记制度.......................................................................................... - 1 - 艾滋病实验室保密制度...................................................................................................... - 2 - 艾滋病筛查实验室常规消毒清理工作制度...................................................................... - 2 - 差错事故处理制度.............................................................................................................. - 3 - 报告单签发审核制度.......................................................................................................... - 3 - 设备管理制度...................................................................................................................... - 4 - 试剂管理制度...................................................................................................................... - 4 - 艾滋病筛查实验室安全防护制度...................................................................................... - 5 - 艾滋病病毒职业暴露预防处理方案.................................................................................. - 5 -
HIV抗体检测报告程序
无
五、背景
需要按照《全国艾滋病检测技术规范》的报告程序进行。
六、程序
1.筛查检测流程图
2.根据检测结果，经认真核对后由检测者填写报告单。
3.如果检测结果为阴性，可以出具阴性报告。
4.检测者在检测报告单上签字。
5.签发人审核后在检测报告单上签字。
6.将报告单交给咨询组，做好结果的记录。
7.做好检测后的咨询工作，告知时要注意是否存在窗口期的可能性。
每年复查、修订一次。
八、参考文件
无
九、相关文件
全国艾滋病检测技术规范
十、附件
无
hiv抗体检测报告程序hiv抗体检测报告程序标准操作程序sop冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室本sop规定了hiv12抗体初筛报告程序hiv12抗体检测报告
标准操作程序（SOP）
冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室
一、目的
本SOP规定了Baidu NhomakorabeaIV1+2抗体初筛报告程序
二、范围
HIV1+2抗体检测报告。
三、责任
实验室操作人员严格按要求执行。
8.如果初筛检测结果为阳性，立即填写初筛阳性血清送检单，送到确认实验室确认。
9.报告只能出具“待复查”的报告。
10.由实验室负责人审核后交给咨询人员，要做好相关咨询工作。
（二）检测结果的保密
2-HIV抗体初筛及初筛阳性标本处理制度
HIV抗体初筛及初筛阳性标本处理制度
一、概述
初筛用的HIV抗体检测试剂必须是HIV－1/2混合型，常用的初筛检测方法有固相酶联免疫吸附试验（ELISA）、明胶颗粒凝集法（PA）、快速检测法等；由于受试剂组份、标本情况、实验室环境、仪器设备、实验室操作等的影响，出现阳性反应，所以需要一种特异性较高的试剂对初筛阳性的结果予以确定。确认试验方法包括免疫印迹试验（WB）、条带免疫试验（LIATEK HIVⅢ）、放射免疫沉淀试验（RIPA）及免疫荧光试验（IFA）。国内常用的是WB。对于所有经WB确认的标本必须重新采集标本用明胶颗粒凝集法或快速法进行最后复检。
二、检测流程图
1、HIV抗体筛查检测流程
2、HIV抗体确认流程
HIV初筛检测实验标准操作程序(SOP文件)
艾滋病初筛检测实验标准操作程序〔SOP文件〕
一、目的
保证艾滋病病毒抗体ELISA实验的准确性。
二、适用范围
艾滋病病毒抗体ELISA实验。
三、具体要求
3.1样品采集
样品采集安试剂盒要求采集。采血时注意平安，用一次性注射器谨慎操作，防止发生刺伤和造成外界污染。血样如即时用可存于普通冰箱，如要长期保存，别离血清置于-20 及以下。同时做好记录。
3.2样品运送
样品转送，除特殊需要外，必须是血清或血浆，置于带有盖帽的试管内，或将塑料试管用酒精灯封死，防止样品流出。试管上标明姓名、时间、编号，将试管放入专门带盖的容器内，容器的材料要易于消毒处理，在所放试管周围||上下垫有软性物质，以免碰碎，容器外标有HIV检测专用字样和生物危害标志。路途较远或气候炎热时，容器应置于4 以下运送。这样同时附送检单。
3.3样品登记和处理
收到样品后，及时填写标本登记记录表，送样人、收样人签字，如已进行过初检，登记初检结果和实验方法及所用试剂情况。
对从其他实验室送来的样品，检查并注明送检单与标本记录的符合、样品管破损、溢漏等情况。如有溢漏应立即将尚存的血样移出，并对管壁和盛器消毒。检查并记录样品的质量有无严重溶血、细菌污染、血脂过多以及黄疸等情况。
对实验室自采的样品，最好将血液先放置1-2个小时，再用3000 离心15分钟，吸出上清液备用，如在几天内检测可放在2-8 冰箱中，如要贮存，置于-20冰箱。
3.4实验准备
将试剂从冰箱中取出，按试剂盒要求时间恢复室温。
检查并记录冰箱、温箱温度。
按照试剂盒要求准备实验原始记录表，标明空白、阴性对照、阳性对照、外部质控血清以及检测样本的位置：登记日期和实验起止时间，记录环境条件及试剂盒
HIV初筛检测流程和暴露后处理流程(1)
HIV 初筛检测流程
报告HIV 抗体阴性 视为“HIV 感染待确定” 联系市疾控中心，由我科人员将标本送
市疾控中心（确认实验室）
均有阳性反应或者一为阳性，一为阴性 通知相关医生填写HIV 复检检测单 试剂双份检测或者两种试剂检测 HIV 初筛试验
阳性反应 阴性反应 均为阴性反应
HIV职业暴露后处理流程
...........
…………..……………………………………………
HIV抗体初筛检测过程标准操作程序
HIV抗体初筛检测过程标准操作程序
1 范围
本章规定了HIV抗体的检测方法、检测程序、检测报告及检测策略，适用于本院针对临床患者的HIV抗体初筛实验室，不适合作为献血员检测。可作为对HIV感染者/AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据。
2 规范性引用文件
Revised recommendations for the selection and use of HIV antibody tests．
WHO/UNAIDS Revised version 2001．
实验室生物安全通用要求（GB 19489-2004)。
3 HIV抗体检测的目的和要点
3.1 HIV抗体检测的目的
3.1.1 HIV抗体检测可用于监测、诊断、血液筛查。
3.1.2 以监测为目的的检测是为了解不同人群HIV感染率及其变化趋势而进行的检测，检
测的人群包括各类高危人群和一般人群。
3.1.3 以诊断为目的的检测是为了确定个体HIV感染状况而进行的检测，包括临床检测和
自愿咨询检测、术前检测、根据特殊需要进行的体检等。
3.2 HIV抗体检测的要点
3.2.1 筛查试验阳性不能出阳性报告，只能报告“HIV抗体待复查”
3.2.2 严格遵守实验室标准操作程序（SOP)。
3.2.3 严格按照试剂盒说明书操作。
3.2.4 注意防止样品间交叉污染。
4 检测
4.1试剂：所用试剂应为国家批准注册，并经中国药品生物制品检定所“批批检”合格，且
在有效期内的一流国产或是进口试剂检测。本室采用厦门新创和北京万泰两家的试剂。
4.2操作：接收标本后用双抗原夹心酶联免疫法HIV ELISA （新创）试剂或双抗原夹心法
艾滋病初筛实验室.pptx
3
学海无涯
（三）实验室所有垃圾，包括用过的一次性手套和工作衣，置于专门污物袋内，经焚烧或有效消毒剂处理 后丢弃，污染的非一次性工作衣应先消毒后再洗涤；
（四）所有用过的实验用品，尤其是血样管和血液标本先在实验室内消毒，再移出清洗，待消毒后再用； （五）所有尖锐物品应置于不宜刺破的容器内，消毒后用合适的方法处理； （六）常用的消毒剂和消毒方法与病毒性肝炎消毒方法相同。 四、 健康监护
（五）不要用戴着手套的手触摸暴露的皮肤、口唇、眼睛、耳朵和头发等；
（六）尽量避免使用尖锐物品和器具；宜用不易破碎材料制品；禁止用口吸任何物质；
（七）工作结束后，要对工作台面消毒，如用消毒液清洗后要干燥 20 分钟以上；操作时有标本、检测试剂 外溅时应及时消毒；平时要保持环境整洁；
（八）工作完毕，脱去手套后洗手，再脱去工作衣，用肥皂和流动水洗手；
（一）实验室工作人员从事工作前必须进行 HIV 抗体和乙肝、丙肝等肝炎病毒标记物的检测； （二）每半年进行一次 HIV 抗体的复检，并保留血样一年以上； （三）遇有意外事故，接触者应在接触当时、接触后 6 周、3 个月、6 个月及 12 个月各采血检查一次； （四）患有皮肤疾患，尤其有皮肤溃烂、破损情况要及时诊治。 附件 3： HIV 实验室操作技术要求 一、样本的采集 （一）血液是最常见的样品，包括血清、血浆和全血，有时用唾液或尿液作测试样本。样品采集应按试剂 盒说明书要求采集。 （二）采血时一定要注意安全，采血用一次性注射器，谨慎操作，防止发生刺伤皮肤和造成外界污染。血 样如即时用，可存于普通冰箱，如要长期保存，则置于一 200C 及以下。如用滤纸采样，则手指或耳垂局 部消毒严格按常规进行，在刺破皮肤后，迅速把滤纸沾上，切勿让血液滴落在其他物体表面造成污染。采 血后要待血样干燥后再包装送检。如要置于低温，将滤纸放进塑料袋，可以长时间保存。滤纸上的血量， 一般直径为 6．3 毫米的圆点滤纸血样相当于 10 微升全血或 5 微升的血清。
HIV筛查实验室筛查检验程序
HIV筛查实验室筛查检验程序
1、筛查试剂
必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
2、筛查方法
一，胶体金法
样品的采集和保存
1.采集静脉的血清、血浆样本必须在无菌条件下，并避免样品溶血。
2.如果血清和血浆样品收集后7天内检测，样品须放在2-8℃保存，如果大于7天则须冷冻保存。
操作步骤
在使用此测试卡前必须仔细阅读试剂的说明书，需严格按照试剂说明书执行有关操作，否则无法保证可靠的结果。
1.将待测标本从储存条件下取出，平衡至室温并编号。
2.将所需数量的测试卡从包装盒中取出平衡至室温，打开铝箔包装袋，平置于台面上。
3.用微量加样器取50μl样本血清，加到测试卡的加样处。
4.加样后，阳性标本可在1～30分钟内检出。经过试验确证，反应时间（从加样后计算起）超过30分钟将对实验结果的观察造成影响，因此，建议30分钟再最终观察并记录实验
结果。
结果判断
阳性:测试卡在检测区和对照区位置出现两条紫红色条带。如果检测区的紫红色条带隐约可见，建议对该样本重复试验，并使用其他方法确认。
阴性:测试卡只在对照区位置出现一条紫红色条带。
失效:对照区未出现紫红色条带，表明不正确的操作过程或试剂盒已变质损坏或者是样本中抗体的含量过高。在此情况下，应再次仔细阅读说明书，并将待测样本稀释后用新的测试卡重新测试。注意:测试区（T）内的紫红色条带可呈现颜色深浅的现象。但是，在规定的观察时间内，不论该色带颜色深浅，即使只有非常弱的色带也应判定为阳性结果。二，酶联免疫法
HIV抗体初筛有反应结果处理流程
呼市回民医院检验科HIV初筛有反应结果处理流程
1检验科采集患者标本后，按下列流程图1进行初筛与复检试验。
图1 HIV抗体筛查检测流程
2筛查试验呈阳性或一阴一阳反应，样品务必转至回民区疾控中心作确证试验。初筛“阳性或一阴一阳”标本→临床医生核对取得其姓名和身份证及电话号码→必要时采第二份血样→标本三层包装冷冻→持HIV抗体筛查报告和HIV抗体确证检测送检单（表一表二）→医院办公室派车→专人送往回民区疾控中心作确诊试验→结果由疾控中心电话报告被检查者
送回民区市疾控中心作确诊试验，需要核对身份，补充个人信息（如姓名和身份证号码及电话号码），必要时采集第二份血样，持HIV抗体筛查报告，持HIV抗体复检试验用附表2送检。HIV抗体复检报告需由1名检验人员和1名审核人员签字。
3.1 应符合生物安全要求；要获得相应部门批准并由具有资质的人员专程护送。
3.2 应采用三层容器对样品进行包装，随样品应附有与样品唯一性编码相对应的送检单。送检单应标明受检者姓名、样品种类等信息，并应放置在第二层和第三层容器之间。
3.2.1 第一层容器：直接装样品，应防渗漏。样品应置于带盖的试管内，试管上应有明显的标记，标明样品的唯一性编码或受检者姓名、种类和采集时间。在试管的周围应垫有缓冲吸水材料，以免碰碎。
3.2.2 第二层容器：容纳并保护第一层容器，可以装若干个第一层容器。要求不易破碎、带盖、防渗漏、容器的材料要易于消毒处理。
3.2.3 第三层容器：容纳并保护第二层容器的运输用外层包装箱。外面要贴上醒目的标签，注明数量、收样和发件人及联系方式，同时要注明“小心轻放、防止日晒、小心水浸、防止重压”等字样，还应易于消毒。
艾滋病初筛中心实验室标准操作程序(SOP)
艾滋病筛查实验室标准操作程序
（SOP）
编号：LZFBYHIV
实验室名称：莱州市妇幼保健院
艾滋病筛查实验室实验室编码：NO 355
实施日期： 2014年3月20日
本标准操作程序（SOP）根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，由莱州市艾滋病筛查实验室全体人员参与编写。主要起草人：姜子明王永彬，审核人：綦洪敏。
根据《全国艾滋病检测技术规范2004》的要求，实验室编写了相关的SOP 文件，以适应HIV抗体检测的相关需要。为全社会的艾滋病检测工作提供科学的、准确的检测服务。一些相关的制度及规范，可以为实验提供准确的结果并为实验人员及环境提供良好的保护作用。
本标准操作程序（SOP）覆盖了实验室全部工作内容，主要包含以下内容：
一、样品的采集、运输、接收、登记、保存、处理（编号：LZFBYHIV-01）
二、检测方法和步骤（编号：LZFBYHIV-02）
三、仪器的使用、维护、校准（编号：LZFBYHIV-03）
四、实验中的质量控制（编号：LZFBYHIV-04）
五、结果解释与报告（编号：LZFBYHIV-05）
六、保密程序（编号：LZFBYHIV-06）
七、检测数据的记录与保存（编号：LZFBYHIV-07）
八、追踪与处理（编号：LZFBYHIV-08）
九、实验室的清理与消毒（编号：LZFBYHIV-09）
十、实验室的安全防护（编号：LZFBYHIV-10）
本标准操作程序（SOP）至编写完成并审核通过之日起开始实施，每年由实验室主管负责组织岗位人员进行修订。所有岗位人员要在所从事工作的SOP 文件上签名并认真阅读掌握相关内容。
医院HIV初筛阳性患者报告、处置流程图
XX医院
HIV初筛阳性患者处置流程
为规范HIV初筛阳性患者管理，确保医疗安全，杜绝因处置不当引发医疗纠纷，特制定本处置流程。
1.艾滋病是获得性免疫缺陷综合征（AIDS）的简称，系由人免疫缺陷病毒（HIV）引起的慢性传染病。本病主要经性接触、血液及母婴传播。HIV主要侵犯、破坏CD4+淋巴细胞，导致机体免疫细胞和（或）功能受损乃至缺陷，最终并发各种严重机会性感染和肿瘤。
2.中国艾滋病诊疗指南（第三版）中明确指出HIV感染诊断标准：
（1）成人及１８个月龄以上儿童，符合下列一项者即可诊断：ＨＩＶ抗体筛查试验阳性和ＨＩＶ补充试验阳性（抗体补充试验阳性或核酸定性检测阳性或核酸定量＞５０００拷贝／ｍＬ）；②分离出ＨＩＶ。
（2）１８个月龄及以下婴幼儿，符合下列一项者即可诊断：①ＨＩＶ感染母亲所生和ＨＩＶ分离试验结果阳性；②为ＨＩＶ感染母亲所生和两次ＨＩＶ核酸检测均为阳性（第二次检测需在出生４周后进行）。
3.我院检验科行ＨＩＶ抗体筛查试验。若初筛试验阳性，检验科处置流程如下：
（1）电话通知临床科室医生，并报预防保健科。
（2）通知临床科室再次抽血并提交患者身份证（或户口簿）复印件、准确的电话号码。
（3）检验科向临床出具报告单，报告单上写明“艾滋病毒抗体：送市CDC复检”。
（4）检验科收到临床第二次血液标本后将患者两次血液标本及身份证（或户口簿）复印件一并送市CDC行确诊试验。
4.临床科室接到检验科电话报告HIV初筛阳性，处置流程如下：
（1）告知患者本人我院HIV初筛阳性（我院只有初筛资格），不能完全确定是否感染HIV，需再次抽血并提交患者身份证（或户口簿）复印件、准确的电话号码，由我院送市CDC复诊。确诊试验结果出来后属地疾控中心会主动联系患者（一般要半月左右）。
HIV抗体检测报告程序
HIV抗体检测报告程序
标准操作程序（sop）
冠县辛集中心卫生院艾滋病实验室
本sop规定了hiv1+2抗体初筛报告程序
hiv1+2抗体检测报告。
实验室操作方式人员严苛按建议继续执行。
需要按照《全国艾滋病检测技术规范》的报告程序进行。
1.筛查检测流程图
2.根据检测结果，经认真核对后由检测者填写报告单。
3.如果检测结果为阴性，可以出示阴性报告。
4.检测者在检测报告单上签字。
5.签发人审查后在检测报告单上盖章。
6.将报告单交给咨询组，做好结果的记录。
7.搞好检测后的咨询工作，知会时必须特别注意与否存有窗口期的可能性。
8.如果初筛检测结果为阳性，立即填写初筛阳性血清送检单，送到确认实
9.报告就可以出示“等待复查”的报告。
10.由实验室负责人审核后交给咨询人员，要做好相关咨询工作。
（二）检测结果的保密
1.检测结果不得透露给与工作无关的人员。
2.实验记录及检测报告的存底必须得当置放至文件柜中，并锁上。
七、复查和修订
每年复查、修改一次。
全国艾滋病检测技术规范
HIV抗体检测操作规范
HIV抗体检测操作规范
1、目的
可用于监测、诊断、血液筛查。
本章规定了HIV抗体的检测方法、检测程序、检测报告及检测策略，适用于各级各类医疗机构、疾病预防控制机构、检验检疫机构、采供血机构及卫生保健机构。可作为对HIV感染者/AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据2、适用范围
可作为对HIV感染者或AIDS病人的诊断、报告和处理的实验室依据。
3、职责
3.1实验室工作人员应熟知并遵守本SOP,掌握艾滋病病毒（H1V）检测的方法、检测程序、及检测报告及检测策略。
3.2本SOP的改动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：室负责人、科主任。
4、操作程序
4.1常规HIV抗体检测的方法和程序。
4.2H1V抗体检测分为筛查试验（包括初筛和复检）和确认试验。
4.3HIV抗体检测筛查试验。
4.3.1筛查试剂
必须是经国家食品药品监督管理局注册批准、批批检合格、在有效期内的试剂。推荐使用经临床质量评估敏感性和特异性高的试剂。
4.3.2筛查方法
4.3.2.1常用的筛查方法是酶联免疫试验（E1ISA）
目前国内外主要使用第三代（双抗原夹心法）试剂，少数使用第二代试剂。血源筛查仍以第三代E11SA为主，国际上有些国家和地区已将线性免疫酶测定（第四代E1ISA试剂）用于血源筛查。第四代E1ISA试剂是最近发展起来的H1V抗原抗体联合测定试剂，可同时检测P24抗原和抗HIVT/2抗体。与第三代抗HIV-1/2试剂相比，检出时间提前了4~9.Id。其优点在于能同时检测抗原抗体，降低血源筛查的残余危险度。