红外线体温计(耳温)产品技术要求

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体温计实施方案

一、引言。

随着全球新冠疫情的蔓延，体温监测成为了防控疫情的重要手段之一。而在日常生活和工作中，体温计的使用也是非常常见的。因此，制定一份科学、合理的体温计实施方案对于保障人们的健康安全至关重要。

二、体温计的选择。

在选择体温计时，应考虑以下几点：

1. 准确性，体温计的准确性是最为重要的因素之一。因此，在选购体温计时，应选择具有较高准确性的产品，以确保测量结果的准确性。

2. 响应时间，快速响应时间可以减少等待时间，提高效率。因此，选择具有快速响应时间的体温计是非常重要的。

3. 使用便捷性，体温计的使用应该尽可能简单方便，以便于广大人群的操作。

三、体温计的使用方法。

1. 使用电子体温计时，应将体温计探头放置于口腔下舌根处，闭口咬紧，等待数分钟直至测量完成。

2. 使用红外线体温计时，应将体温计对准额头，按下测量键，等待数秒钟即可完成测量。

3. 使用耳温枪时，应将耳温枪探头插入耳道，轻轻扳动耳廓，等待测量完成。

四、体温异常处理。

当体温测量结果异常时，应采取以下措施：

1. 对于发热者，应立即隔离，并及时就医。

2. 对于体温异常但无发热症状者，应进行复测，并观察其身体状况，如有异常

应及时就医。

3. 对于体温正常者，应继续保持警惕，如有症状出现应及时就医。

五、体温计的维护。

为了保证体温计的准确性和长期使用，应进行定期的维护和清洁：

1. 定期校准电子体温计，确保准确性。

2. 定期更换红外线体温计的电池，以保证其正常使用。

3. 定期清洁体温计的探头，避免交叉感染。

六、结语。

体温计作为一种重要的健康监测工具，在日常生活和工作中扮演着重要的角色。因此，制定一份科学、合理的体温计实施方案对于保障人们的健康安全至关重要。希望本实施方案能够为广大使用者提供一些帮助，确保大家的健康和安全。

IRT101B 医用红外体温计使用说明书

深圳市美的连医疗电子股份有限公司地址:深圳市龙华区大浪街道新石社区华联工业区2号全国服务热线： 400-058-0755客服邮箱： ****************官方网站：

产品技术要求编号：粤械注准

医疗器械注册证号：粤械注准生产许可证号：粤食药监械生产许20040991号

计量器具型式批准证书号：美心护士使用说明书

操作前请仔细阅读本手册

产品结构

防护盖

液晶显示屏SET设置键

START扫描键温度三色提示灯电池盖耳温模式

电池低电

温度及时间

设置模式图1

图2记忆图标℃/℉温度单位声音状态

图5A)B)A)B)A)B)

图6

图7 1. 取下防护盖，按【START 】扫描键开机，开机后LCD全显2秒，然后显示最近一次测量值（如果没有相应记忆值则无此界面），“哔”一声提示开机完成（如声音状态关闭则无此提示音），进入耳温测量模式。本机可存储19组测量值。测量模式下，按【SET】设置键，将进入设置模式。第一级设置为记忆查询，显示为时间最近的一次测量结果（耳温模式为例，如图9）；按【START】扫描键，可由近及远依次查看之前的测量值（如图10）。2. 将探头放入耳道对准耳膜，按【START】扫描键，听到“哔”一声提示即可（如声音状态关闭则无此提示音）。3. 将红外体温计取出，读取测量结果。注: 1. 耳温低于35.0℃，体温计显示“Lo”；高于42.0℃，体温计显示“Hi”。 2. 当体温在36.4℃-37.3℃时绿色指示灯亮；当体温在37.4℃-37.9℃时黄色指示灯亮；当体温在38.0℃-42.0℃时橙色指示灯亮。● 如有耳疾时，请勿使用；● 如耳道有异物，测量前应先清洁；● 为保持干净卫生，建议配合一次性耳温套使用。注意耳温模式记忆查询测量温度图9图8

红外耳温计检定及误差分析

探索与创新

科技创新导报 Science and Technology Innovation Herald

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DOI：10.16660/ki.1674-098X.2105-5640-3780

红外耳温计检定及误差分析

杨晟

(溧阳市市场综合检验检测中心江苏溧阳 213300)

摘要：红外耳温计是利用耳道和鼓膜与探测器间的热辐射交换来测量人体温度的测温仪器。本文介绍了红外耳温计的测量原理，以及如何建立一套高精度的计量标准装置,包括主要标准器及其配套设备的配置，实现对耳温计的检定。针对检定过程中的测量误差，根据测量数学模型进行详细分析，主要从测量重复性、计量标准器本身的误差及配套设备引入的误差，还有就是黑体空腔的发射率的影响等3个方面进行分析，希望为红外耳温计的检定工作和测量不确定度评定提供借鉴。关键词：红外耳温计检定黑体空腔发射率误差分析中图分类号：TH776 文献标识码：A

文章编号：1674-098X(2021)05(b)-0244-03

Verification and Error Analysis of Infrared Ear Thermometer

YANG Sheng

(Liyang Market Comprehensive Inspection and Testing Center, Liyang, Jiangsu Province, 213300 China)Abstract : Infrared ear thermometer is a kind of temperature measuring instrument which uses the heat radiation exchange between the ear canal and tympanic membrane and the detector to measure the temperature of human body. This paper introduces the measurement principle of the infrared ear thermometer, and how to establish a set of high-precision measurement standard device, including the conf iguration of the main standard device and its supporting equipment, so as to realize the verif ication of the ear thermometer. In view of the measurement error in the verif ication process, according to the measurement mathematical model, this paper analyzes in detail from three aspects: the measurement repeatability, the error of the measurement standard itself and the error introduced by the supporting equipment, and the inf luence of the emissivity of the blackbody cavity, hoping to provide reference for the verif ication of the infrared ear thermometer and the evaluation of the measurement uncertainty.Key Words : Infrared ear thermometer; Verif ication; Blackbody cavity; Emissivity; Error analysis

体温计的使用说明

一、体温计的选择

1.1 体温计的种类

•电子体温计

•耳温枪

•前额温枪

•红外线体温计

1.2 体温计的准确性

•普通电子体温计的准确性

•耳温枪和前额温枪的准确性

•红外线体温计的准确性

1.3 体温计的适用对象

•婴儿

•儿童

•成人

•老年人

二、电子体温计的使用

2.1 准备工作

•电子体温计的清洁

•电子体温计的电池安装

2.2 测量方法

1.将电子体温计的探头放在口腔下舌根处

2.等待电子体温计发出测量完成的信号

3.记录测量结果并清洁电子体温计

2.3 注意事项

•避免在进食、喝水或运动后立即测量体温•避免在吸烟后立即测量体温

•避免在使用含酒精漱口水后立即测量体温•遵循电子体温计的使用说明书

三、耳温枪的使用

3.1 准备工作

•清洁耳温枪的探头

•确保耳朵干燥

3.2 测量方法

1.轻轻拉住耳朵向后，使耳道变直

2.将耳温枪的探头插入耳道

3.按下测量按钮进行测量

4.记录测量结果并清洁耳温枪

3.3 注意事项

•避免在耳朵有异物、耳朵发炎或有耳道畸形时使用耳温枪•遵循耳温枪的使用说明书

四、前额温枪的使用

4.1 准备工作

•清洁前额温枪的探头

4.2 测量方法

1.将前额温枪对准额头，与额头保持垂直

2.按下测量按钮进行测量

3.记录测量结果并清洁前额温枪

4.3 注意事项

•避免在前额有汗水、头发或发炎时使用前额温枪

•遵循前额温枪的使用说明书

五、红外线体温计的使用

5.1 准备工作

•清洁红外线体温计的探头

5.2 测量方法

1.将红外线体温计对准额头或其他部位

2.按下测量按钮进行测量

3.记录测量结果并清洁红外线体温计

5.3 注意事项

医用红外线体温计(额温枪)注册申报资料全套完整模板

医用红外线体温计（额温枪）注册申报资料全套完整模板

资料清单

1.1106-001《医疗器械注册证》核发（申请表）

1.2分类目录所在页

1.3免于进行临床试验医疗器械目录所在页

2营业执照副本

3安全有效清单

4综述

5产品研究资料

5.1附件1有效期验证报告

5.2附件2包装研究资料

5.3附件3软件描述文档

6.生产制造信息

7.1临床评价资料

7.2【医用红外线体温计（额温枪）】医疗器械临床评价报告-最大允许临床重复性试验依据

7.3对照说明书华盛昌额温计

8.医用红外体温计安全风险管理报告

9.1

9.2医用红外体温计技术要求-检测所盖章版

9.3一致性声明

10.1医用红外体温计（EMC注册检验报告）

10.2

11.1医用红外体温计最小标签

12.1符合性声明

12.2所提交资料真实性的自我保证声明

12符合标准的清单

受理号：

广东省食品药品监督管理局

医疗器械注册申请表

产品名称:医用红外体温计

申请人:*****医疗器械科技有限公司

广东省食品药品监督管理局制

填表说明

1.本表依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定制定，用于境内第二类医疗器械注

册申请。

2.本表可从广东省食品药品监督管理局网站（）下载。

3.要求填写的栏目内容应使用中文、打印完整、清楚、不得空白，无相关内容处应填写“∕”。

因申请表格式所限而无法填写完整时，请另附附件。

4.申请时应一并提交含有申请表内容（含附件）的电子文档（Word或Excel形式）。

5.前次注册申请情况系指该产品距离本次注册申请最近一次未获准注册的情况。

6.型号、规格应与所提交申请材料实质性内容相对应。

体温枪、耳温枪、额温枪方案开发

体温枪、耳温枪、体温计等等，利用红外线温度传感器对准人体加以测量精度高、测量快速等特点，1秒出结果，体型小巧便于保管及携带。婴幼儿感冒发烧时，一般的体温方式宝宝不太配合，使用时不安全，这时候体温枪就大派用场了。

体温枪的工作原理一般是利用红外辐射测温技术，将热敏体温传感器采集到的人体体温数据进行模数转换显示，其作用如下:

1、发烧自动报警，当体温超过发烧临界值，比如≥37.5℃时会自动警示。

该方案，采用高精度红外线传感器，2秒内精准快速测温，不用接触皮肤，避免交叉感染，使用更加安全卫生。不用担心宝宝不配合，就算宝宝睡着了，也不用打扰就能快速量到体温。红外线测温安全无辐射，不仅可以随时监测宝宝的体温变化，还可以监测孕妈的体温变化，呵护全家健康。内置可充电池，方便随身携带，方便使用。

几个按键就可以搞定温度测量，操作简单。

①开机：按开机键/测量键即可开机;

②关机：测量后18秒不做何操作自动关机;

③测体温：将多功能按键转换到体温测量模式(开机默认)。

红外线体温计产品技术要求康亦健医疗

2性能要求

2.1温度显示范围

2.1.1ISW-RW-01型：温度显示范围应不窄于34.0℃～42.0℃。

2.1.2 KYJ-EWJ-001型：显示范围为32.0℃～42.9℃

注：由于测量仪器的偏差，温度的现实范围可与其测量范围不同。

2.2最大允许误差

2.2.1在规定的温度显示范围内最大允许误差。

2.2.1.1ISW-RW-01型：红外线体温计在34.0℃～42.0℃的温度的显示范围内，最大允许误差应为±0.2℃。

2.2.1.2KYJ-EWJ-001型：红外线体温计在35℃～42.0℃的温度显示范围内，最大允许误差应为±0.2℃。

2.2.2规定的温度显示范围外最大允许误差

2.2.2.1ISW-RW-01型：在34℃～42℃的温度的显示范围外，最大允许误差应为±0.3℃。

2.2.2.2KYJ-EWJ-001型：在35℃～42℃的温度的显示范围外，最大允许误差应为±0.3℃。

2.2.3变化环境条件下最大允许误差

2.2.

3.1ISW-RW-01型：变化环境条件下，红外线体温计在34℃～42℃的温度的显示范围最大允许误差应符合2.2.2的要求、若红外线体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.2.

3.2KYJ-EWJ-001型：变化环境条件下，在35℃～42℃的温度的显示范围内最大允许误差应符合2.2.1的要求、若红外线体温计不具备符合最大允许误差要求的能力，应停止提供温度读数。

2.3抗跌落性

2.3.1ISW-RW-01型：红外线体温计在正常使用时从垂直距离为1m高处以三次不同起始姿态自由跌落到一个硬质表面上后应符合2.2.2的要求。若红外线体温计不符合规定要求,在其受到抗跌落性试验后就停止提供温度读数。

红外体温计测温操作规程

《红外体温计测温操作规程》

一、测温前的准备

1. 确保红外体温计电量充足

2. 确保红外体温计清洁无污物遮挡

3. 确保测温环境安静，避免干扰

二、测温操作流程

1. 将红外体温计对准测试者额头中心位置，与额头保持垂直距离约3-5cm

2. 按下测温键，等待红外体温计发出“嘀”的声音或显示测量结果

3. 记下测量结果并记录测温时间

4. 若测温结果异常，可等待片刻后重新进行测温

三、测温后的处理

1. 确保存储测温数据，并及时上传至相关系统

2. 对红外体温计进行清洁消毒，避免交叉感染

3. 对异常测温结果进行二次确认，确保准确性

四、注意事项

1. 切勿将红外体温计与其他物体摩擦，以免损坏传感器

2. 测温结束后，应将红外体温计放置在干燥通风处，避免受潮或高温

3. 测温过程中，应尽量避免他人干扰，确保准确性

五、附加说明

1. 若测试者戴眼镜、帽子或头巾，应先取下进行测温

2. 测温场所应保持通风，避免异味及其他因素干扰测温

以上为《红外体温计测温操作规程》，任何人进行测温时均应按照以上规程执行操作，确保测温的准确性和可靠性。

耳式电子体温计的使用流程

目的

概述耳式电子体温计的使用、消毒和保养流程，同时说明操作要点和注意事项。

以循证医学为依据，科学使用，防止医院感染发生率。

用物

（1）治疗车：备快速手消液、医疗废物和生活垃圾桶（2）耳式电子体温计（3）酒精面片或75%酒精、棉签（数量大于拟测体温的人数）

流程

向患者及家属解释留置导尿及尿管护理的的目的和方法，并鼓励其主动参与。

说明多饮水对预防泌尿道感染的重要性，每天尿量维持在2000ml以上，达到自然冲洗尿道的作用。注意保持引流通畅，避免导尿管受压、扭曲、折叠、堵塞。

引流袋位置必须低于膀胱的位置尿道口位置，防止尿液逆流引起泌尿系统感染。

指导患者及家属间歇夹管训练膀胱功能的方法，夹闭导尿管，每3~4小时开放1次，使膀胱定时充盈和排空。

参考文献

《基础护理学（第五版）》人民卫生出版社

《临床技术操作规范护理分册》人民军医出版社

《临床护理实践指南2011版》中华人民共和国卫生部中国人民解放军总后勤部卫生部

《留置导尿护理指南2012版》中华医学会泌尿外科分会

欧姆龙耳温枪使用说明书

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八、贮存、输运
包装后的耳温计应贮存在温度为-20°C～50 °C，相对湿度不大于 80%，无腐蚀气体和通风良好的室内。按定货合同的规定，运输过程中应防止冲击、剧烈震动和潮湿。
产品自购买日起一年内保修。使用不当或自行拆开造成的损坏不在保修范围内。请于产品回厂维修时附上有经销商盖章或签名的登记卡，及收据复印件。
六、注意事项
（一）探头镜片是耳温计最易损坏的部分，因此必须小心保护探头镜片。为了保持测量准确度，为了保持测量准确度，测量完毕后必须将探头罩上。（二）探头镜片的清洗方法
1、用棉签或软布沾水或 75％的医用酒精轻轻擦拭。 2、干燥 30 分钟后重新套上新的耳套。（三）对于 TH839S 型每次测量时使用新的或清洁过的耳套，避免交叉感染。（四）长时间不用本产品时，应将电池取出。（五）电池请勿充电或丢入火中，请将使用过的电池丢弃于指定的回收地点。更换电池请参考表 1 的品牌及型号，使用其它电池可能会导致起火或爆炸。（六）产品寿命结束后或者准备报废时，请把电池取出单独处理，送到指定回收地点。尽可能把本产品送到回收站处理。
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图6
图7
3
（八）（九）（十）
本产品不得浸水或阳光直接暴晒。
请勿将产品浸泡到水或其他液体中。
便携式和移动射频通信设备可能会影响这类医用电气设备。本设备符合CISPR（国际无线电干扰特别委员会） 11 组 1 项，B级。测量时，建议至少保持和周围的电器设备 1.5 米的距离。如果发生干扰，请远离或者关闭电器设备。如需详细说明有关的EMC 需要采取的预防措施，请联系我们我公司。

体温计的使用及消毒流程

一、体温计的使用

体温计是一种用来测量人体温度的仪器，它是防止疾病传播和监测健康状况的

重要工具。正确使用体温计可以保证测量结果的准确性。以下是一些使用体温计的注意事项：

1.选择合适的体温计：

–现代体温计有多种类型，包括电子体温计、红外线体温计等。

根据个人需求和实际情况选择合适的体温计。

–电子体温计通常需要放置在口腔下舌根处，而红外线体温计可以通过不接触皮肤的方式进行测量。

2.准备工作：

–使用体温计之前，应从洁净的地方取出并进行必要的清洁。

–对于电子体温计，可以使用酒精棉球擦拭探头，确保其干净无尘。

–对于红外线体温计，需确保其表面干净，无污垢或遮挡物。

3.选择测量方式：

–口腔法：适用于儿童和成人。将体温计探头放置在口腔下舌根处，闭口保持5分钟。

–耳温法：适用于婴幼儿和年幼的儿童。将体温计探头插入耳道，根据体温计的指示进行测量。

–额温法：适用于婴幼儿和成人。将体温计探头对准额头中央，按下按钮进行测量。

–腋下法：适用于婴幼儿和年幼的儿童。将体温计探头放置在腋下，将手臂轻轻压紧，保持5分钟。

4.记录测量结果：

–测量完成后，将体温计从身体中取出，读取并记录测量结果。

–使用纸和笔、手机或其他工具记录体温和测量的时间。

–如果连续多次测量，可以计算平均值以提高测量结果的准确性。

二、体温计的消毒流程

由于体温计与人体直接接触，为了防止交叉感染和疾病传播，每次使用后都需

要进行适当的消毒处理。以下是体温计的消毒流程：

1.准备工作：

–消毒前，应清洁双手，戴上适当的消毒手套。

–准备消毒剂，常用的消毒剂包括75%乙醇、75%酒精、稀释的漂白水等。

红外耳温枪技术审查指导原则

附件3

耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则

本指导原则旨在指导和规范注册申请人对耳腔式医用红外体温计类产品的注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

本指导原则是对耳腔式医用红外体温计类产品的一般要求，申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。

本指导原则是供申请人和审查人员使用的指导文件，不涉及注册审批等行政事项，亦不作为法规强制执行，如有能够满足法规要求的其他方法，也可以采用，但应提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

本指导原则是在现行法规、标准体系及当前认知水平下制定的，随着法规、标准体系的不断完善和科学技术的不断发展，本指导原则相关内容也将适时进行调整。

一、适用范围

本指导原则的适用范围为通过红外温度传感器测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示被测人体某部位温度的耳腔式医用红外体温计。

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二、技术审查要点

（一）产品名称的要求

耳腔式医用红外体温计产品的命名应符合《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）和国家标准、行业标准中的通用名称要求，如：耳腔式医用红外体温计、红外耳温计等。产品名称应为通用名，不应包括产品型号、系列。

（二）产品的结构和组成

耳腔式医用红外体温计的主要功能为通过热辐射显示被测对象的体温。

耳腔式医用红外体温计一般由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源、探测器保护罩（隔离膜）等组成。

耳温枪的使用流程

1. 什么是耳温枪

耳温枪是一种用于测量人体耳温的设备，也被称为耳温计或耳温表。它通过红

外线技术来测量人体的耳温，准确、快速、非接触，是目前常用的体温测量工具，特别适用于婴幼儿和小孩子。

2. 使用耳温枪的好处

•非接触式测量：相比传统的体温计，耳温枪可以实现非接触式的测量，避免交叉感染的风险。

•快速准确：耳温枪通常只需要几秒钟即可测量出体温，而且准确度高。

•适用于婴幼儿和小孩子：耳温枪对于年龄较小的儿童来说更加安全和方便，可以更快地测量体温。

3. 准备工作

在使用耳温枪之前，需要进行一些准备工作，以确保测量的准确性。

•储备电池：确保耳温枪内的电池有足够的电量。

•清洁耳朵：使用干净的棉签或纸巾轻轻清洁耳朵，移除耳垢和污垢。

•适当休息：在测量之前，尽量保持休息状态，避免剧烈运动或进食。

4. 使用步骤

使用耳温枪时，按照以下步骤进行：

步骤一：准备耳温枪

确保耳温枪已经准备就绪，电池充足并且设备干净。

步骤二：安装耳套

•如果耳温枪配有可更换的耳套，请确认安装正确的耳套尺寸。

•轻轻按下耳套，确保其紧密贴合耳温枪。

步骤三：定位耳朵

•轻轻将耳朵向后拉直，使耳道尽可能直接对准耳温枪的探头部分。

•确保耳温枪的探头与耳朵的连接紧密，没有间隙。

步骤四：测量体温

•按下耳温枪的测量按钮，耳温枪会发出一个声音或指示灯亮起，表示开始测量。

•等待几秒钟，直到耳温枪的测量完成。

•如果耳温枪具有数字显示屏，可以直接读取体温值。否则，耳温枪会通过声音或指示灯来提示体温值。

步骤五：清洁耳温枪

•在使用完毕后，及时清洁耳温枪，避免污垢和细菌滋生。

医用红外体温计产品技术要求

1.准确性：医用红外体温计的测量数据应准确可靠。它应具备高精度

的测温功能，能够在0.1℃的精度范围内测量体温。同时，它还应具备较

高的重复性和稳定性，避免因操作不当或环境变化而导致测量误差。

2.响应速度：医用红外体温计应具备快速响应的特性。它应该能够在

短时间内完成温度测量并显示结果，以提高工作效率和患者的体验。

3.非接触式测温：医用红外体温计的最大特点是非接触式测温。它应

该具备一定的测距能力，能够在较远的距离上准确测量体温，而无需与病

人进行接触。这样可以有效避免交叉感染的风险，保护医护人员和患者的

安全。

4.显示屏幕：医用红外体温计应该配备清晰明确的显示屏幕，能够实

时显示测量结果。显示屏幕应具备良好的对比度和可读性，并且可以直观

地反映出温度数值和状态信息。

5.操作简便：医用红外体温计应具备简单易用的操作界面。它应该配

备少量的操作按钮，并且具备直观明了的操作指示。同时还应具备人性化

的声音提示和语音播报功能，以提醒操作人员操作步骤和测量结果。

6.耐用性和易清洁性：医用红外体温计作为医疗器械，应具备较强的

耐用性和易清洁性。它应该具备防水和防震的能力，以适应临床使用的需要。同时，它的表面材质应该是易于清洁的，方便进行消毒和维护。

7.数据存储和传输：医用红外体温计还应具备数据存储和传输的功能。它应该能够存储多组测量数据，并能够将数据通过无线或有线方式传输给

其他设备，如电脑或移动设备，以便于医护人员进行后续处理和分析。

总之，医用红外体温计的技术要求包括准确性、响应速度、非接触式测温、显示屏幕、操作简便、耐用性和易清洁性以及数据存储和传输等方面。这些要求可以提高医用红外体温计的使用效果和便利性，有助于医疗机构提高工作效率和患者的体验。

(完整版)9耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则(征求意见稿)

耳腔式医用红外体温计注册技术审查指导原则

（征求意见稿）

一、适用范围

本指导原则的适用范围为通过探测器(感温头)测量与被测人体耳腔之间的红外辐射交换和适当的修正值，输出显示被测人体某部位温度的耳腔式医用红外体温计。

二、技术审查要点

（一）产品名称的要求

耳腔式医用红外体温计产品的命名应符合国家关于医疗器械命名规则的要求，采用《医疗器械分类目录》或国家标准、行业标准中的通用名称，如：耳腔式医用红外体温计、红外耳温计等。产品名称

应为通用名，不应包括产品型号、系列。

（二）产品的结构和组成

耳腔式医用红外体温计的主要功能为通过热辐射显示被测对象的体温。

耳腔式医用红外体温计一般由外壳、电路板、温度测量部件、显示屏、电源、探测器保护罩（隔离膜）等组成。

耳温体温计的工作原理

耳温体温计是一种用于测量人体温度的仪器，它的工作原理是基于红外线测温技术。通过测量人体耳朵内部的红外辐射，耳温体温计可以准确地测量出人体的体温。

耳温体温计的工作原理可以简单概括为以下几个步骤：

1. 发射红外线：耳温体温计内部装有一个红外线传感器，当我们将耳温体温计对准人体耳朵时，它会发射出红外线。

2. 接收红外线：人体耳朵内部存在着一个称为鼓膜的组织，它可以将外界的红外辐射通过耳道反射到耳温体温计的红外线传感器上。

3. 转化为电信号：红外线传感器接收到红外辐射后，会将其转化为相应的电信号。

4. 信号处理：耳温体温计内部的处理芯片会对接收到的电信号进行处理和分析，以获得准确的体温数值。

5. 显示体温：最后，耳温体温计会将处理后的体温数值通过显示屏或其他方式展示给使用者。

值得注意的是，耳温体温计测量的是人体耳朵内部的温度，而不是皮肤表面的温度。这是因为耳朵内部的温度与体内核心温度较为接近，可以更准确地反映人体的体温变化。

耳温体温计的工作原理基于红外线测温技术，这种技术广泛应用于温度测量领域。红外线是一种电磁辐射，其波长较长，无法被肉眼直接观测到。然而，红外线可以被物体表面吸收并转化为热量，这种热量会以红外辐射的形式重新向外辐射。耳温体温计利用这种原理，通过测量人体耳朵内部的红外辐射来推算出体温数值。

红外线测温技术具有许多优点，例如测温速度快、非接触式测量、准确性高等。相比传统的口腔体温计或腋下体温计，耳温体温计不需要与人体直接接触，避免了交叉感染的风险，尤其适用于婴幼儿或需要频繁测量体温的患者。