药物分析总题目
药物分析复习题(含答案)
药物分析复习题(含答案)药物的杂质检查习题一、选择题1.药物中的重金属是指()A、Pb2+B、影响药物安全性和稳定性的金属离子C、原子量大的金属离子D、在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑()A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞3.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是()A、B、C、 D4.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为()A、1mlB、2mlC、依限量大小决定D、依样品取量及限量计算决定5.药品杂质限量是指()A、药物中所含杂质的最小容许量B、药物中所含杂质的最大容许量C、药物中所含杂质的最佳容许量D、药物的杂质含量6.氯化物检查中加入硝酸的目的是()A、加速氯化银的形成B、加速氧化银的形成C、除去CO、SO、C2O、PO的干扰D、改善氯化银的均匀度7.关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()A、杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量;B、杂质限量通常只用百万分之几表示;C、杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑;D、检查杂质,必须用标准溶液进行比对8.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()A、吸收砷化氢B、吸收溴化氢C、吸收硫化氢D、吸收氯化氢9.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目()A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查10.重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A、1.5B、3.5C、7.5D、11.511.硫氰酸盐法是检查药品中的()A、氯化物B、铁盐C、重金属D、砷盐E、硫酸盐12.检查药品中的杂质在酸性条件下加入锌粒的目的是()A、使产生新生态的氢B、增加样品的溶解度C、将五价砷还原为三价砷D、拟制锑化氢的生产E、以上均不对13.检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是()A、AgNO3B、H2SC、硫氰酸铵D、BaCl2E、氯化亚锡14.对于药物中的硫酸盐进行检查时,所用的显色剂是()A、AgNO3B、H2SC、硫代乙酰胺D、BaCl2E、以上均不对15.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是()A、BaCl2B、H2SC、AgNO3D、硫代乙酰胺E、醋酸钠16.检查药品中的重金属杂质,所用的显色剂是()A、AgNO3B、硫氰酸铵C、氯化亚锡D、H2SE、BaCl217.在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂是()A、H2SB、Na2SC、AgNO3D、硫氰酸铵E、BaCl2 18.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是()A、调节pH值B、加快反应速度C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生19.古蔡法是指检查药物中的()A、重金属B、氯化物C、铁盐D、砷盐E、硫酸盐20.用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用()A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法21.醋酸氟氢松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是()A、Pb2+B、AS3+C、Se2+D、Fe3+22.取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100ug的SO42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为()A、0.02%B、0.025%C、0.04%D、0.045%E、0.03%23.为了提高重金属检查的灵敏度,对于含有2-5ug重金属杂质的药品,应选用()A、微孔滤膜法依法检查;B、硫代乙酰胺法;C、采用硫化钠显色;D、采用H2S 显色(纳氏比色管观察);E 采用古蔡法24.干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为()A、105℃B、180℃C、140℃D、102℃E、80℃25.有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用()A、与标准比色液比较的检查法B、用HPLC法检查C、用TLC法检查D、用GC法检查E、以上均不对26.药物的干燥失重测定法中的热重分析是()A、TGA表示B、DTA表示C、DSC表示D、TLC表示E、以上均不对27.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它()A、影响药物的测定的准确度;B、影响药物的测定的选择性;C、影响药物的测定的灵敏度;D、影响药物的纯度水平;E、以上都不对。
药物分析习题及答案
药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言:药物分析是药学专业中的一门重要课程,它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质,可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题,并附上详细的答案解析。
一、习题一:某药厂生产的一种药物,其理论含量为99.5%-100.5%,某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求?答案解析:根据题目给出的信息,该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%,在理论含量范围内,因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二:某药物的分子量为100.0 g/mol,其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少?答案解析:摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数,计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息,该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL,即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol,即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L,即1000 mL,那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三:某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示:pH值溶解度(g/mL)2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析:根据题目给出的数据,我们可以将pH值作为横坐标,溶解度作为纵坐标,绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据,我们可以得到以下曲线:四、习题四:某药物的药效主要由其光学异构体决定,其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋?答案解析:光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
药物分析题目
21、在铁盐检查中,为什么要加过硫酸铵?(B)A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响22、若炽灼残渣留做重金属检查时,炽灼温度应控制在(E)A、500℃以下B、600℃以上C、700~800℃D、650℃E、500~600℃23、取某药2.0g,加水100ml溶解后,取滤取滤液25ml,依法检查氯化物,规定氯化物限量不得过0.01%,应取标准氯化钠溶液(10μgCl/ml)多少毫升?(A)A、5.0B、5C、0.5D、0.50E、2.024、磷酸可待因中检查吗啡,取本品0.20g,加HCL溶液使溶解成5ml,加亚硝酸钠试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液(取无水吗啡2.0mg,加HCL溶液溶解成100ml)5.0ml用同一方法制成的对照液比较不得更深,其限量是(C)A、0.10%B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%25、杂质限量是指(D)A、药物中杂质含量B、药物中所含杂质种类C、药物中有害成分含量D、药物中所含杂质的最大允许量E、药物中所含杂质的最低允许量26、取葡萄糖2g,加水溶解后,依法检查铁盐,如显色与标准溶液3ml(10μFe/ml)比较,不得更深,铁盐限量为(D)A、0.01%B、0.001%C、0.0005%D、0.0015%E、0.003%27、易炭化物是指(B)A、药物中存在的有色杂质B、药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧化而呈色的有机杂质C、影响药物澄明度的无机杂质D、有机氧化物E、有色络合物28、热稳定物质干燥失重测定时,通常选用哪种方法?(E)A、恒压恒重B、恒压恒温C、减压恒温D、减压常温E、常压恒温29、高锰酸钾的溶液呈紫色,当检查其中所含的氯化物时,药典规定,需在加热情况下,加入下列试剂之一,使其褪色后,再依法检查(C)A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛30、检查维生素B1中的重金属含量,若取样量为1g,要求含重金属不得超过百万分之十五,应吸取标准铅液(0.01mgPg/ml)多少毫升?(C)A、0.5B、2C、1.5D、3E、131、根据中国药典规定重金属是指(E)A、比重大于5的金属B、Fe3+,Hg2+,Pb2+C、在弱酸性溶液中能与H2S作用显色的金属杂质D、铅离子E、在实验条件下能与S2—作用显色的金属杂质32、药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面,所以药物的杂质检查也可称为(A)A、纯度检查B、杂质含量检查C、质量检查D、安全性检查E、有效性检查33、在酒石酸锑钾中检查砷盐时,应用(B)A、古蔡法B、白田道夫法C、二乙基二硫代氨基甲酸银法D、硫代乙酰胺法E、巯基醋酸法34、枸橼酸中砷检查:精密量取2ml,标准砷(1μgAs/ml)依法测定,规定砷限量为百万分之一,应取供试品多少克?(B)A、1B、2C、4D、0.5E、335、检查葡萄糖中铁盐时,取样品2g,加水20ml溶解后,加硝酸3滴,缓缓煮沸5min,此处加硝酸的目的是(B)A、使比色液稳定B、Fe2+→Fe3+C、增加样品的溶解度D、使标准与样品条件一致E、除去水中氧36、硫代硫酸钠中砷盐检查采用(D)A、古蔡法,无需前处理B、白田道夫法C、有机破坏后用古蔡法检查D、加硝酸处理后用古蔡法检查E、加酸性氯化亚锡处理后用古蔡法检查(二)多项选择题1、药物中杂质检查结果通常可用下列方法表示(CE)A、<100μgB、600ppmC、<0.06%D、0.08%E、小于百万分之五十2、药物的杂质限量公式中(ABC)A、V*C和S的计量单位都是mgB、V*C和S的计量单位都可以是gC、V,C,和S的计量单位可以依次是ml,mg/ml,gD、V,C,和S的计量单位可以依次是ml,μg/ml,μgE、V,C和S的计量单位可以依次是ml,mg/ml和mg3、在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是(ABCD)A、氯化物B、铁盐C、砷盐D、以铅为主的重金属E、硫化物4、对乙酰氨基酚中氯化物检查:取供试品2.0g,加水100ml,加热溶解,冷却,过滤,取滤液25ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(10μg/ml)5.0ml制成的对照液比较,不得更浓,氯化物的限量是(ABCD)A、0.01% B、10ppmC、百万分之一百D、千万分之一百E、10ppb5、药物中铁盐检查,不需特别处理可直接参照中国药典方法测定的有(ACD)A、对氨基水杨酸钠的铁盐检查B、氯化钠中的铁盐检查C、枸橼酸哌嗪中的铁盐检查D、甘油中的铁盐检查E、硼砂中的铁盐检查6、药品干燥失重的测定方法包括(BCE)A、干燥剂干燥法B、加热干燥法C、费休氏水分测定法D、加压干燥法E、减压干燥法7、中国药典收载的药品质量标准的检查项下包括(CE)A、外观的检查B、安全性的检查C、纯度的检查D、有效性的检查E、物理常数的检查8、古蔡法检查砷盐中,氯化亚锡的作用是(ACE)A、使As5+→As3+B、除去H2SC、使生成的I2→I-D、形成锌-锡齐E、除去其他杂质9、药物中杂质来源于(ABD)A、中间体、副产物B、生产所用的器皿C、药物氧化、分解产物D、异构体E、试剂、催化剂等10、氯化物检查中加硝酸的目的是(BCD)A、防止AgCl水解B、加速AgCl↓形成C、产生较好乳浊D、避免氨制硝酸银形成E、避免(Ag)2CO3↓,Ag2O↓,Ag3PO4↓形成11、中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有(CDE)A、峰面积归一化法B、加校正因子的主成分自身对照法C、不加校正因子的主成分自身对照法D、内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量E、外标法测定供试品中某个杂质含量12、用TLC法检查药物中杂质时,通常有以下几种方法(ABDE)A、杂质对照法B、高低浓度对比法C、选用与供试品相同的药物标准品做对照D、以实验条件下显色剂对杂质的检出限来控制E、选用可能存在的某种杂质的代用品为对照13、砷盐检查中加KI的作用是(ABCDE)A、与Zn2+形成络合物,有利于生成AsH3↑B、使As5+→As3+C、使As3+→As5+D、可抑制SbH3↑的生成E、在锌表面起去极化作用14、砷盐检查方法有(AB)A、古蔡法B、Ag-DCC法C、微孔滤膜过滤法D、白田道夫法E、次磷酸法15、杂质限量常用的表示方法有(ABC)A、mol/LB、MC、%D、百万分之几E、ng16、中国药典收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是(ABCDE)A、砷盐与锌、酸作用生成H2S气体B、砷盐与锌、酸作用生成AsH3气体C、产生的AsH3气体遇溴化汞试纸生成砷斑D、比较供试品砷斑与标准品砷斑大小E、比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度17、检查药物中杂质(ABCD)A、是保证人们用药安全B、可考核生产工艺和企业管理是否正常C、以保证药物质量的一个重要方面D、是控制药物质量的一个重要方面E、通常采用限度检查18、氯化物检查时,若溶液浑浊,可采取(ABCD)A、过滤后再测定B、用含有硝酸的水洗净滤纸中Cl-后过滤样品,再测定C、用含有盐酸的水洗净滤纸中的硫酸根离子后过滤样品,再测定D、用干燥垂熔漏斗过滤后再测定E、用蒸馏水洗净滤纸后过滤样品,再测定19、干燥失重包括(ABCDE)A、药物表面吸附水B、药物结晶水C、残留催化剂D、挥发性成分E、硫酸盐灰分20、药物在贮藏过程中引入的杂质是(ABCDE)A、中间体、副产物B、氧化物、潮解物、聚合物C、降解物、水解物D、分解物、霉变物E、异构体、残留溶剂、重金属21、下列检查项目中哪些不属于一般杂质检查(ABCDE)A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、溶出度检查D、重金属检查E、溶解度检查22、我国药典对“熔点”测定规定如下(ABE)A、记录初熔至全熔时温度B、“初熔”系指出现明显液滴时温度C、测定熔融分解的样品时,升温速度较一般测定慢D、重复测定三次,取平均值E、被测样品需进行干燥23、恒重是(ABCDE)A、连续两次干燥后的重量差值在0.5mg以下的重量B、连续两次干燥或炽灼后的重量差在0.3mg以下的重量C、第二次及以后各次的干燥时间必须在规定条件下干燥1h以上D、第二次及以后各次的炽灼时间必须在规定条件下炽灼30分钟以上E、干燥或炽灼3小时后的重量24、紫外分光光度法鉴别药物时常用的测定方法有(BDE)A、测定λmax,λminB、在λmax处测定一定浓度溶液的A值C、在某一波长处测定E1%1cm值D、测定Aλ1/Aλ2比值E、经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱25、IR法常用的制样方法有(ACDE)A、氯化钠压片法B、氯化钾压片法C、溴化钾压片法D、溴化钠压片法E、碘化钾压片法药物定量分析与分析方法验证2011-03-18 20:02一、练习思考题1、测定方法的效能指标包括哪些内容?2、精密度的表示方法有哪些?3、什么叫准确度?怎样测定?4、精密度与准确度的关系如何?5、检测限与定量限的区别?6、在生物样品测定中,方法的选择性应着重考虑哪些内容?7、原料药或制剂的含量测定方法要求考察哪些效能指标?8、用于杂质限量检查或含量测定的方法应分别考察哪些项目?9、生物样品测定的方法需考察哪些项目?10、什么叫系统误差?什么叫偶然误差?各有什么特点?11、如何提高分析的准确度?12、有效数字的修约规则与运算。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 下列哪项不是药物分析的主要任务?A. 药物的鉴别B. 药物的定量分析C. 药物的临床应用D. 药物的纯度检查答案:C2. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项?A. 薄层色谱B. 高效液相色谱C. 气相色谱D. 质谱分析答案:D3. 药物分析中,用于检测药物中微量杂质的方法是?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 高效液相色谱法D. 核磁共振法答案:C4. 药物的稳定性试验通常不包括以下哪项?A. 加速稳定性试验B. 长期稳定性试验C. 临床试验D. 中间条件稳定性试验答案:C5. 在药物分析中,药物的鉴别通常采用哪种方法?A. 化学分析法B. 物理分析法C. 生物分析法D. 以上都是答案:D6. 药物分析中,药物的定量分析通常采用哪种方法?A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 以上都是答案:D7. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用哪种方法?A. 薄层色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 以上都是答案:D8. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用哪种方法?A. 高温试验B. 高湿试验C. 光照试验D. 以上都是答案:D9. 在药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用哪种方法?A. 血药浓度法B. 尿药浓度法C. 药效学试验D. 以上都是答案:D10. 药物分析中,药物的临床试验通常不包括以下哪项?A. 药物的安全性评价B. 药物的疗效评价C. 药物的稳定性评价D. 药物的生物等效性评价答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,药物的鉴别通常采用______法。
答案:化学分析2. 药物分析中,药物的定量分析通常采用______法。
答案:滴定3. 药物分析中,药物的纯度检查通常采用______法。
答案:色谱4. 药物分析中,药物的稳定性试验通常采用______法。
答案:加速5. 药物分析中,药物的生物等效性试验通常采用______法。
药物分析练习题(附参考答案)
药物分析练习题(附参考答案)1、乙酰螺旋霉素是螺旋霉素在哪个位置的乙酰化产物A、4”和5”位B、3和4位C、2和3位D、3”和4”位E、2”和3”位答案:D2、在亚硝酸钠滴定法中,加入溴化钾之所以能够加快其反应的速度,是因为A、能够生成NaBr生成B、能增大芳伯胺化合物的浓度C、有Br2生成D、能够生成大量的NO+BrE、溶液中增加了K+答案:D3、苯妥英钠属于下列哪一类抗癫痫药A、二苯并氮杂类B、乙内酰脲类C、丁二酰亚胺类D、苯二氮类E、巴比妥类答案:B4、定量限常用信噪比法来确定,一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A、8:1B、2:1C、3:1D、5:1E、10:1答案:E5、药物化学所研究的内容涉及A、在离子水平上解释药物的作用机制B、在组织水平上解释药物的作用机制C、在器官水平上解释药物的作用机制D、在分子水平上解释药物的作用机制E、在原子水平上解释药物的作用机制答案:D6、下列哪个药物具有一定的抗肿瘤作用A、吡罗昔康B、贝诺酯C、双氯芬酸钠D、别嘌呤醇E、秋水仙碱答案:E7、维生素B在碱性水溶液中可被氧化成具有荧光的化合物称为A、核黄素B、感光黄素C、光化色素D、硫色素E、甲基核黄素答案:D8、睾酮口服无效,结构修饰后口服有效,其方法为A、引入17α-乙炔基B、将17β-羟基氧化为羰基C、将17β-羟基酯化D、将17β-羟基修饰为醚E、引入17α-甲基答案:E9、化学名为S-(-)6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑的药物为A、甲苯达唑B、阿苯达唑C、乙胺嘧啶D、甲硝唑E、左旋咪唑答案:E10、抗过敏药氯苯那敏的化学结构属于下列哪种类型A、三环类B、丙胺类C、哌嗪类D、乙二胺类E、氨基醚类答案:B11、下列哪项与二盐酸奎宁的结构不符A、含喹核碱B、含乙烯基C、含醇羟基D、含喹啉环E、含异喹啉环答案:E12、盐酸吗啡易发生氧化反应是因为其结构中含有A、哌啶环B、醇羟基C、酚羟基D、烯键E、烯醇型羟基答案:C13、鉴别水杨酸及其盐类,最常用的试液是A、碘化钾B、磺化汞钾C、三氯亚铁D、亚铁氰化钾E、硫酸亚铁答案:C14、溴酸钾法测定异烟肼原料含量时,1mol的溴酸钾相当于异烟肼的摩尔数为A、3molB、1molC、1/2molD、2molE、3/2mol答案:E15、下列对黄体酮的叙述不正确的是A、结构中3位有羰基B、结构中4位和5位间有双键C、可与高铁离子络合显色D、属于孕激素类E、结构中11位有4-二甲氨基苯基取代答案:E16、中药制剂首选的含量测定方法为A、UVB、IRC、TLCD、GCE、HPLC答案:E17、下列哪种说法和软药的概念相符A、经过酯化结构修饰的药物B、在结构中引入亲水性基的药物C、本身无活性,在体内简单代谢而失活的药物D、经结构改造降低了毒性的药物E、本身无活性,在体内经酶代谢而活化的药物答案:C18、注射剂的一般检查不包括A、注射液的澄明度检查B、pH值检查C、注射液的装量检查D、注射剂中防腐剂使用量的检查E、注射液的无菌检查答案:C19、药物中杂质的限量是指A、杂质是否存在B、杂质的合适含量C、杂质的平均含量D、杂质的最大允许量E、杂质的检查量答案:D20、克林霉素注射时引起疼痛,制成其磷酸酯,解决了注射疼痛问题,修饰的目的是A、改善药物的溶解性B、提高药物的稳定性C、延长药物作用时间D、降低毒性作用和不良反应E、消除不适宜的制剂性质答案:E21、吗啡、人工合成镇痛剂及脑啡肽具有镇痛作用,因为A、具有共同的药效构象B、具有极为相似的疏水性C、具有完全相同的构型D、具有极为相近的相对分子质量E、化学结构具极大相似性答案:A22、下列检查中不属于注射剂一般检查的是A、澄明度检查B、pH值检查C、无菌检查D、装量差异检查E、不溶性微粒的检查答案:D23、根据我国现有资料,中药制剂中的重金属的量一般应控制在A、百万分之二十以下B、百万分之五十以下C、百万分之三十以下D、百万分之十以下E、百万分之四十以下答案:A24、乙胺嘧啶的结构中A、含有2-氨基嘧啶B、含有2-氨基-4-乙基嘧啶C、含有4-氨基嘧啶D、含有2,4-二氨基嘧啶E、含有2-乙基-4-氨基嘧啶答案:D25、蒿甲醚的抗疟作用为青蒿素的10~20倍,这是因为A、蒿甲醚发生异构化,对疟原虫的毒性更强B、过氧键断裂,稳定性增加C、蒿甲醚为广谱抗虫药D、脂溶性较大,吸收和中枢渗透率高于青蒿素E、蒿甲醚作用于疟原虫的各个生长期答案:D26、喹诺酮类抗菌药的结构中,以下哪个部分为抗菌活性所必需A、8位有哌嗪基B、5位有氟C、1位有乙基取代,2位有羧基D、3位有羧基,4位有羰基E、2位有羰基,3位有羧基答案:D27、药物与受体结合时采取的构象为A、优势构象B、反式构象C、最低能量构象D、药效构象E、扭曲构象答案:D28、检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A、0.20gB、2.0gC、0.020gD、1.0gE、0.10g答案:B29、在天然青霉素中,含量最高的为A、青霉素VB、青霉素GC、青霉素ND、青霉素KE、青霉素X答案:B30、近年来作为预防血栓形成的药物为A、扑热息痛B、阿司匹林C、贝诺酯D、布洛芬E、吡罗昔康答案:B31、用0.1mol/L高氯酸溶液直接滴定硫酸奎宁,硫酸奎宁与高氯酸的摩尔比为A、1:3B、1:5C、1:1D、1:4E、1:2答案:A32、末端吸收是指A、在图谱短波端只呈现强吸收,而不成峰形的部分B、在图谱短波端只呈现强吸收,有大峰的部分C、在图谱长波端只呈现强吸收,有大峰的部分D、在图谱长波端只呈现强吸收,而不成峰形的部分E、在图谱末端出现的强吸收峰答案:A33、砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、醋酸铅加醋酸钠B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅加氯化钠D、醋酸铅E、硝酸铅答案:D34、以下药物中以其R构型的右旋体供药用的麻醉药是A、依托咪酯B、盐酸利多卡因C、恩氟烷D、盐酸普鲁卡因E、盐酸氯胺酮答案:A35、反相高效液相色谱法常用的流动相为A、氯仿B、甲醇-水C、丙酮D、乙醇-水E、正己烷答案:B36、盐酸地尔硫䓬的母核结构为A、二苯并硫氮杂革B、1,5-苯并硫氮杂革C、1,4-苯并二氮革D、1,4-苯并硫氮杂革E、1,5-苯并二氮革答案:B37、碘量法测定维生素C含量:取本品0.2000g,加沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml使溶解,加淀粉指示液1ml,立即用碘滴定液(0.1000m01/L)滴定至溶液呈蓝色,消耗20.0ml,已知维生素C的相对分子质量为179.13,求得维生素C的百分含量为A、95.40%B、98.90%C、93.50%D、91.80%E、88.10%答案:E38、RSD表示A、回收率B、标准偏差C、误差度D、相对标准偏差E、变异系数答案:D39、下列镇静催眠药中含有三氮唑结构的是A、苯巴比妥B、苯妥英钠C、艾司唑仑D、奋乃静E、地西泮答案:C40、控制药物纯度的含义是A、药物中杂质的量需要准确测定,并加以控制B、药物中不允许有害杂质存在C、药物中允许有少量的杂质存在,但不能超过限量D、药物中杂质的量很少。
药物分析题库及参考答案
药物分析题库及参考答案1、《中华人民共和国药典》中既对药品具有鉴别意义,也能反应药品的纯杂程度的项目有A、鉴别B、含量测定C、物理常数D、检查E、外观答案:C2、下列药物中不能用亚硝酸钠滴定法测定含量的为A、对氨水杨酸钠B、苯佐卡因C、乙酰水杨酸D、对乙酰氨基酚E、普鲁卡因答案:C3、氯贝丁酯的化学名为A、2-甲基-2-(2-氯苯氧基)丙酸乙酯B、2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸丁酯C、2-甲基-2-(2-氯苯基)丙酸丁酯D、2-甲基-2-(3-氯苯氧基)丙酸丁酯E、2-甲基-2-(4-氯苯氧基)丙酸乙酯答案:E4、药物制剂的鉴别、检查、含量测定等方法应具备的主要条件为A、耐用性B、代表性C、真实性D、科学性E、专属性答案:E5、皮质激素类药物可与斐林试剂反应生成红色氧化亚铜沉淀,是因为分子结构中具有下面的基团A、旷醇酮基B、酚羟基C、甲酮基D、/\4-3-酮基E、谈基答案:A6、用于治疗脑血管疾病的钙拮抗剂是A、氨氯地平B、尼群地平C、桂利嗪D、硝苯地平E、盐酸地尔硫答案:C7、关于中国药典,最正确的说法是A、一部药物分析的书B、收载所有药物的法典C、一部药物词典D、我国制定的药品标准的法典E、我国中草药的法典答案:D8、下列哪个药物是磷酸二酯酶抑制剂A、硝酸甘油B、氯贝丁酯C、利舍平D、氨力农E、卡托普利答案:D9、泮库澳钱的临床用途为A、抗溃疡药B、抗真菌药C、抗病毒药D、外周性肌肉松弛药E、寄生虫病防治药答案:D10、在雷体激素类药物的鉴别实验中从来没用过的反应为A、Kober反应B、氧化还原反应C、Zimmerman反应D、水解反应E、Carr-Price反应答案:E11、青霉素G化学结构中有3个手性碳原子,它们的绝对构型是A、2T,5R,6RB、2S,5S,6SC、2S,5R,6RD、2S,5S,6RE、2S,5R.6S答案:C12、优良药房工作规范的英文简称是A、GPPB、GMPC、GSPD、ADRE、OTC答案:A13、镇痛药枸椽酸芬太尼属于A、氨基酮类B、哌咤类C、吗啡字类D、苯吗喃类E、其他类答案:B14、中国药典规定甲醛溶液含HCHO不得少于A、30%B、31%C、24%D、26%E、36%答案:E15、新药研究中不用的药物设计专业术语是A、先导物B、电子等排C、理化常数D、QSARE、前体药物答案:C16、下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时,有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时,有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响答案:A17、下列药物中,哪个药物临床上以左旋体供药用A、盐酸异丙肾上腺素B、盐酸哌喋嗪C、肾上腺素D、盐酸伪麻黄碱E、盐酸普蔡洛尔答案:C18、中国药典从哪一版开始分为两部A、1963年版B、1985年版C、1953年版D、1977年版E、1990年版答案:A19、某溶液的PH值约为6,用酸度计测定其精密PH值时,应选择的两个标准缓冲液的PH值是A、1.68,4.00B、5.00,6.86C、4.00,6.86D、6.86,9.18E、1.68,6.86答案:C20、以下哪个药物不属于烷化剂类抗肿瘤药物A、塞替哌13、美法仑C、筑噂吟D、异环磷酰胺E、白消安答案:C21、下列鉴别反应中,属于口比咤环开环反应的是A、芳伯胺基反应B、甲醛-硫酸反应C、硫色素反应D、硫酸荧光反应E、戊烯二醛反应答案:E22、有关维生素E的性质下列叙述正确的是A、为黄色或黄色透明黏稠液体B、易溶于乙醇、丙酮C、不溶于水D、遇光氧化变色E、遇酸分解答案:E23、Ag-DDC法检查神盐的原理为:碎化氢与Ag-DDC毗咤作用,生成的物质是A、碑斑B、锦斑C、胶态碑D、三氧化二神E、胶态银答案:E24、下列非俗体抗炎药物中哪个具有12-苯并嚷嗪类的基本结构A、毗罗昔康B、非诺洛芬C、口引味美辛D、布洛芬E、羟布宗答案:A25、高氯酸标定:精密称取基准邻二甲酸氢钾0.1578g,加冰醋酸20m1使溶解,依法滴定。
药物分析技术考试试题
药物分析技术考试试题一、单项选择题1. 药物分析技术是指?选项:A. 对药物的化学、物理性质进行定性定量分析的技术方法。
B. 使用化学试剂对药物进行定性分析的技术方法。
C. 对药物的化学、物理性质进行定量分析的技术方法。
D. 使用仪器设备对药物进行定性定量分析的技术方法。
2. 药物分析常常需要进行的分析步骤包括?选项:A. 采样、前处理、分离、检测。
B. 前处理、分离、检测、数据处理。
C. 采样、前处理、分离、数据处理。
D. 前处理、数据处理、分离、检测。
3. 对于药物的定性分析,通常使用的方法是?选项:A. 薄层色谱法。
B. 高效液相色谱法。
C. 紫外光谱法。
D. 核磁共振法。
4. 药物分析检测的目的是?选项:A. 监测药物疗效。
B. 评估药物安全性。
C. 确定药物化学结构。
D. 检验药物合规性。
5. 常用的药物分析仪器包括以下哪几种?选项:A. 高效液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪。
B. 紫外-可见分光光度计、荧光分光光度计、红外光谱仪。
C. 电导率仪、离子色谱仪、荧光光度计。
D. 紫外-可见分光光度计、电导率仪、质谱仪。
二、简答题1. 请简述药物分析技术的应用领域和意义。
答:药物分析技术广泛应用于制药行业、医院药学部门以及监管机构等领域。
其主要意义在于:- 药物质量控制:药物分析技术可通过定量、定性分析,确保药物的质量符合制定的标准。
- 药物合规性:通过药物分析技术可以检验药物是否符合相关的法规和法定要求。
- 药物研发:药物分析技术可用于药物的研究和开发过程中,确定药物的化学结构和纯度等参数。
- 药物安全性评估:药物分析技术可以评估药物在使用过程中的安全性和稳定性。
2. 请简述药物分析技术的主要方法及其特点。
答:药物分析技术的主要方法包括以下几种:- 色谱法:如气相色谱法(GC)、高效液相色谱法(HPLC)、薄层色谱法(TLC)等。
色谱法能够对药物进行分离、纯化和定量分析,具有高分辨率、高灵敏度和高选择性的特点。
医药分析考试试题题库大全
医药分析考试试题题库大全医药分析是一门涉及药物化学、生物化学、药物代谢动力学和药效学等多学科知识的科学。
考试试题题库通常包括理论知识、实验技能、案例分析等多个方面。
以下是一份医药分析考试试题题库的示例内容:一、选择题1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪项?A. 高效液相色谱法(HPLC)B. 气相色谱法(GC)C. 薄层色谱法(TLC)D. 质谱法(MS)2. 以下哪种药物属于β-内酰胺类抗生素?A. 红霉素B. 阿莫西林C. 四环素D. 氯霉素3. 药物的生物等效性研究主要评估的是:A. 药物的化学结构B. 药物的物理性质C. 药物的吸收速率和程度D. 药物的副作用二、填空题4. 药物的溶解度受多种因素影响,其中包括______、______和______等。
5. 药物的稳定性试验通常包括加速稳定性试验和______稳定性试验。
三、简答题6. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
7. 描述药物的生物利用度(Bioavailability)的概念及其重要性。
四、计算题8. 假设某药物的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为120小时·mg/L,给药剂量为500mg,求该药物的清除率(Cl)。
五、案例分析题9. 某患者因慢性疼痛需要长期服用非甾体抗炎药(NSAIDs),但近期出现肝功能异常。
请分析可能的原因,并提出相应的药物调整建议。
六、实验操作题10. 描述高效液相色谱法(HPLC)测定药物浓度的标准曲线制备过程。
结束语:医药分析考试试题题库旨在考察学生对医药分析理论知识的掌握程度以及实验技能的熟练度。
通过这些题目,学生可以更好地理解药物分析的重要性,并为将来在医药领域的工作打下坚实的基础。
希望这份题库能为准备医药分析考试的学生提供帮助。
药物分析试题库及参考答案
药物分析试题库及参考答案一、单选题(共50题,每题1分,共50分)1、黄喋吟类生物碱的鉴别可利用的反应A、紫麻酸镀反应B、Vita1i反应C、双缩版反应D、绿奎宁反应E、沉淀反应正确答案:A2、我国药典几年修订一次A、3年B、1年C、10年D、5年E、6年正确答案:D3、硫代乙酰胺法是指药物中的()A、重金属检查法B、碑盐检查法C、铁盐检查法D、氯化物检查法E、硫酸盐检查法正确答案:A4、炽灼残渣法检查的是()A、神盐B、挥发性物质C、非挥发性物质D、水分E^重金属正确答案:C5、采用碘量法测定维生素C注射液含量时,为了排除抗氧剂的干扰,需加人的试剂是A、甲醇B、甲醛C、丙酮D、乙醇E、乙醛正确答案:C6、药物中信号杂质检查的一般意义在于()A、可以反映药物的生产工艺和质量管理问题B、检查方法比较方便C、它是对药物疗效有不利影响的物质D、它是有疗效的物质E、它是对人体健康有害的物质正确答案:A7、可与三氯化铁试液反应,生成米黄色沉淀的药物是A、丙磺舒B、布洛芬C、对乙酰氨基酚D、阿司匹林E、氯贝丁酯正确答案:A8、维生素E的特殊杂质是A、维生素E醋酸盐B、游离生育酚C、游离醋酸盐D、醋酸盐E、生育酚醋酸酯正确答案:B9、中华人民共和国成立后第一版药典出版于()A、1952年B、1953年C、1951年D、1950年E、1954年正确答案:B10、根据生物碱溶解特性,以下生物碱中易溶于水的是A^可待因B、长春新碱C、盐酸小染碱D、奎宁E、利血平正确答案:C11、现行版《中国药典》采用()检查药品中的铁盐杂质A、硫氟酸盐法B、二乙基二硫代氨基甲酸银法C、硫代乙酰胺法D、铁盐比色法E、疏基醋酸法正确答案:A12、属于紫外光区的波长范围是A、2.5-25MB、400-760nmC、760-2500nmD^200-400nmE、0-200nm正确答案:D13、药物的杂质检查也称为()A、杂质含量检查B、纯度检查C、有效性检查D、质量检查E、安全性检查正确答案:B14、关于药典的叙述,不正确的是A、药典是判断药品质量的准则B、国家颁布的药典所收载的药品,一般称为法定药C、凡是药典收载的药品,如其质量不符合药典的要求均不应使用D、生产企业必须按规定的工艺生产法定药E、药典收载的药物的品种和数量是永久不变的正确答案:E15、取某药物适量,加毗咤溶液(1-*10)溶解后,加铜毗咤试液,则产生绿色沉淀,该药物是A、盐酸普鲁卡因B、注射用硫喷妥钠C、对乙酰氨基酚D、司可巴比妥钠E、苯甲酸钠正确答案:B16、《中国药典》规定异烟脱中游离脱的检查方法是A、光谱法B、比色法C、薄层色谱法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案:C17、测定折光率所用的仪器为()A、旋光仪B、酸度计C、硫酸计D、蒸镭装置E、阿贝折光计正确答案:E18、能与氨制硝酸银试液,生成气泡与黑色浑浊,并生成银镜的鉴别反应的是()A、硝苯地平B、地西泮C、异烟朋D、诺氟沙星E、盐酸氯丙嗪正确答案:C19、薄层色谱法检查异烟胧中游离胧时,选用的杂质对照品是A、2,4-二硝基苯肺B、异烟踪C、硫酸肺D、硫酸苯肿E、异烟脱正确答案:C20、按性质分,杂质可分为()A、信号杂质与有害杂质B、无色杂质与有色杂质C、一般杂质与特殊杂质D^有毒杂质和无毒杂质E、有机杂质与无机杂质正确答案:A21、巴比妥类药物在碳酸钠溶液中与过量硝酸银试剂作用,可生成不溶性的A、碳酸盐B、硝酸盐C、一银盐D、二银盐E、三银盐正确答案:D22、相对密度测定时参照物是()A^氯仿B、苯C、乙醉D、水E、甲醇正确答案:D23、某苯并二氮卓类药物加硫酸溶解后,在紫外光下显黄色荧光,该药物是A、氯氮卓B、奥沙西泮C、地西泮D、奋乃静E、阿普嗖仑正确答案:A24、百分吸收系数的表示符号是A、TB、CC^E(上标1%,下标1cm)D、AE、A正确答案:C25、非水溶液滴定法测定生物碱的硝酸盐时,常用()指示终点A、酚醐指示剂B、电位法C、结晶紫指示剂D、甲基橙指示剂E、邻二氮菲指示剂正确答案:B26、各国药典中四环素类抗生素含量的测定方法为A、气相色谱法B、比色法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、抗生素微生物检定法正确答案:D27、偏振光透过长Idn1且每Im1含Ig光学活性物质,在一定波长与温度条件下测得的旋光度,称为A、比旋度B、折光率C、非牛顿流体D、熔点E、牛顿流体正确答案:A28、《中国药典》(2015年版)地西泮片含量的测定方法是()A、高效液相色谱法B、锦量法C、紫外-可见分光光度法D、钿离子比色法E、非水溶液滴定法正确答案:A29、氯氮草溶于硫酸后,在365nm处呈现()A、黄色B、蓝紫色C、蓝色D^亮绿色E、黄绿色正确答案:A30、盐酸丁卡因与亚硝酸钠作用形成A、乳白色沉淀B、黄色沉淀C、红色沉淀D、米黄色沉淀E、猩红色沉淀正确答案:A31、易被氧化剂或空气中氧氧化等性质,是由于分子中含有A、乙醇基B、伯醇C、2,6,6-三甲基环己烯基D、环己烯基E、共扼多烯醇侧链正确答案:E32、药物氯化物杂质检查中检查的氯化物()A、是对人体有害的物质B、可以考核生产工艺和企业管理是否正常C、影响药物稳定性D、是对药物疗效有不利影响的物质E、是有疗效的物质正确答案:B33、我国现行的国家药品质量标准是A、《中国药典》、《局颁药品标准》B、《部颁药品标准》C、《中国药典》、《局颁药品标准》、《部颁药品标准》D、《中国药典》E、《局颁药品标准》正确答案:C34、取某药物加水溶解后,加10%NaOH溶液,即生成白色沉淀时,加热变成油状,继续加热,可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体。
本科药物分析题库及答案
本科药物分析题库及答案1. 药物分析中常用的定量分析方法有哪些?答案:药物分析中常用的定量分析方法包括重量分析法、滴定分析法、紫外-可见分光光度法、荧光分析法、原子吸收光谱法、高效液相色谱法等。
2. 简述高效液相色谱法(HPLC)的基本原理。
答案:高效液相色谱法是一种利用固定相和流动相之间的相互作用差异,通过色谱柱分离混合物中各组分,然后通过检测器检测各组分的量的方法。
其基本原理是利用样品中各组分在固定相和流动相中的分配系数不同,通过色谱柱实现分离。
3. 药物的稳定性试验包括哪些内容?答案:药物的稳定性试验主要包括加速稳定性试验、长期稳定性试验、影响因素试验、中间条件稳定性试验等,用以评估药物在不同条件下的稳定性。
4. 药物分析中,如何确定药物的检测限和定量限?答案:药物的检测限是指在给定的置信水平下,能够被检测到的最低浓度;定量限是指在给定的置信水平下,能够被准确定量的最低浓度。
通常通过分析方法的信噪比、标准偏差和斜率等参数来确定。
5. 简述药物分析中的杂质检查方法。
答案:药物分析中的杂质检查方法主要包括薄层色谱法(TLC)、高效液相色谱法(HPLC)、气相色谱法(GC)、紫外-可见分光光度法等,通过比较杂质峰与主峰的面积或高度,来评估杂质的含量。
6. 药物分析中,如何进行药物的鉴别试验?答案:药物的鉴别试验通常包括化学鉴别、光谱鉴别、色谱鉴别等方法。
化学鉴别利用药物的化学性质进行鉴别;光谱鉴别利用药物的光谱特性进行鉴别;色谱鉴别利用药物在色谱柱上的保留时间进行鉴别。
7. 药物分析中,如何进行药物的纯度检查?答案:药物的纯度检查通常通过色谱法、光谱法、重量法等方法进行。
色谱法通过比较主峰与杂质峰的面积或高度来评估纯度;光谱法通过分析药物的光谱特性来评估纯度;重量法通过测定药物的重量损失来评估纯度。
8. 药物分析中,如何进行药物的溶出度测定?答案:药物的溶出度测定通常使用溶出度仪进行,通过模拟药物在体内的溶解过程,测定药物在规定时间内的溶解量,以评估药物的生物利用度。
药物分析试题及答案
药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的色谱方法不包括以下哪一项?A. 液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 紫外光谱法2. 药物的鉴别试验通常采用哪种方法?A. 红外光谱法B. 核磁共振法C. 质谱法D. 紫外-可见光谱法3. 药物含量测定中,高效液相色谱法(HPLC)的主要优点是什么?A. 操作简便B. 分离效率高C. 灵敏度高D. 所有选项都是4. 以下哪种物质不属于药物的杂质?A. 残留溶剂B. 重金属C. 微生物D. 有效成分5. 药物的稳定性试验通常采用哪种条件?A. 常温常湿B. 加速条件C. 冷冻条件D. 真空条件二、填空题(每空2分,共20分)6. 药物分析中,______是指在一定条件下,药物与试剂发生反应,产生可测量的信号变化。
7. 药物的______是指药物在储存、运输和使用过程中保持其质量特性不变的能力。
8. 药物的______试验是评价药物在不同条件下的稳定性。
9. 在药物分析中,______色谱法常用于分离和鉴定手性药物。
10. 药物的______是指药物中存在的对疗效无益或有害的物质。
三、简答题(每题10分,共30分)11. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
12. 阐述药物分析中杂质检查的重要性及其方法。
13. 描述药物分析中稳定性试验的目的和基本类型。
四、计算题(每题15分,共30分)14. 某药物样品经高效液相色谱法测定,得到峰面积为3500,已知标准品的峰面积为2000时,其浓度为1μg/mL。
求该样品的浓度。
15. 某药物在加速条件下进行稳定性试验,初始浓度为100mg/mL,放置6个月后,浓度降至80mg/mL。
求该药物的降解速率常数和半衰期。
答案:一、选择题1. D2. A3. D4. D5. B二、填空题6. 比色分析7. 稳定性8. 稳定性9. 手性10. 杂质三、简答题11. 药物分析中常用的定量分析方法包括紫外-可见光谱法、高效液相色谱法、气相色谱法等。
《药物分析》试卷及答案【最新版】
《药物分析》试卷及答案一、选择题(请将应选字母填在每题的括号内,共60分)(一)单项选择题每题的备选答案中只有一个最佳答案(每题1.5分,共45分)1. 中国药典主要内容包括()A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、正文、附录、索引C. 鉴别、检查、含量测定D. 凡例、制剂、原料2. 下列各类品种中收载在中国药典二部的是()A. 生物制品B. 生化药物C. 中药制剂D. 抗生素3. 薄层色谱法中,用于药物鉴别的参数是()A. 斑点大小B. 比移值C. 样品斑点迁移距离D. 展开剂迁移距离4. 紫外分光光度法用于药物鉴别时,正确的做法是()A. 比较吸收峰、谷等光谱参数或处理后反应产物的光谱特性B. 一定波长吸收度比值与规定值比较C. 与纯品的吸收系数(或文献值)比较D. A+B+C5. 药物的纯度合格是指()A. 符合分析纯试剂的标准规定B. 绝对不存在杂质C. 杂质不超过标准中杂质限量的规定D. 对病人无害6. 在用古蔡法检查砷盐时,导气管塞入醋酸铅棉花的目的是()A. 除去H2SB. 除去Br2C. 除去AsH3D. 除去SbH37. 重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()A. 1.5B. 3.5C. 7.5D. 11.58. 差热分析法的英文简称是()A. TGAB. DTAC. DSCD. TA9. 可区别硫代巴比妥类和巴比妥类药物的重金属离子反应是()A. 与钴盐反应B. 与铅盐反应C. 与汞盐反应D. 与钴盐反应10. 司可巴比妥常用的含量测定方法是()A. 碘量法B. 溴量法C. 高锰酸钾法D. 硝酸法11. 下列药物中不能直接与三氯化铁发生显色反应的是()A.水杨酸B.苯甲酸C.丙磺舒D.阿司匹林12. 苯甲酸钠常用的含量测定方法是()A. 直接滴定法B. 水解后剩余滴定法C. 双相滴定法D. 两步滴定法13. 阿司匹林用中和法测定时,用中性醇溶解供试品的目的是为了()A. 防腐消毒B. 防止供试品在水溶液中滴定时水解C. 控制pH值D. 减小溶解度14. 肾上腺素的常用鉴别反应有()A. 羟肟酸铁盐反应B. 硫酸荧光反应C. 甲醛-硫酸反应D. 钯离子显色反应15. 亚硝酸钠滴定法中,加入KBr的作用是()A. 增强药物碱性B. 使氨基游离C. 使终点变色明D. 增加NO+的浓度16. 生物碱提取滴定法中,应考虑酯、酚等结构影响,最常用的碱化试剂是()A. 氨水B. 醋酸铵C. 氢氧化钠D. 氢氧化四丁基铵17. 酸性染料比色法测定生物碱类药物,有机溶剂萃取的有色物是()A. 游离生物碱B.生物碱和染料形成的离子对C.酸性染料D.生物碱盐18. 吩噻嗪类药物易被氧化,这是因为其结构中具有()A. 低价态的硫元素B. 环上N原子C. 侧链脂肪胺D. 侧链上的卤素原子19. 加入氨制硝酸银后能产生银镜反应的药物是()A. 地西泮B. 维生素CC. 异烟肼D. 苯佐卡因20. 药物的碱性溶液,加入铁氰化钾后,再加正丁醇,显蓝色荧光的是()A.维生素AB.维生素B1C.维生素CD.维生素D21. 维生素C注射液碘量法测定过程中操作不正确的是()A. 加入沸过的热水B. 加入醋酸C. 加入丙酮作掩蔽剂D. 立即滴定22. 维生素A含量用生物效价表示,其效价单位是()A. IUB. gC. IU/mlD. IU/g23. 异烟肼比色法中与异烟肼反应速度最快的酮基位置在甾体激素的A. C3位B. C11位C. C17位D. C20位24. 肾上腺皮质激素类药物鉴别的专属方法为()A. 沉淀反应B. GCC. 四氮唑法D. 异烟肼法25. 坂口(Sakaguchi)反应可用于鉴别的药物为()A. 青霉素B. 链霉素C. 四环素D. 头孢他啶26. 抗生素类药物中高分子杂质检查用的柱填料为()A. ODSB. 硅胶C. GDXD. 葡聚糖凝胶G-1027. 下列方法中,不能排除注射剂测定时抗氧剂亚硫酸氢钠干扰的是()A. 加掩蔽剂B. 加酸分解C. 加碱分解D. 加入弱氧化剂28. 中国药典中硫酸亚铁片的含量测定方法是()A. 铈量法B. 硝酸法C. 高氯酸法D. 高锰酸钾法29. 药物制剂的检查中,下列说法正确的是()A. 应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同B. 还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查C. 应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同D. 不再进行杂质检查30. 双波长法测定复方磺胺甲恶唑片含量时,下列方法错误的是()A. 测定SMZ含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等B. 测定TMP含量时,选择测定的两个波长处TMP的吸收度相等C. 测定时需要先进行空白校正D. 测定时采用石英比色皿测定(二) B型题(配伍选择题) 备选答案在前,试题在后,每组5题,每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案,每个备选答案可重复选用,也可不选用(每题1分,共15分)。
药物分析——考试题库及答案
题目:药物中的杂质限量是指( )。
药物中所含杂质的最佳容许量
药物中所含杂质的最大容许量
药物中所含杂质的最小容许量
药物的杂质含量
答案:药物中所含杂质的最大容许量
题目:关于亚硝酸钠滴定法的叙述,错误的有( )。
反应终点多用永停法显示。
芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐。
芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应,生成重氮盐。
在强酸性介质中,可加速反应的进行。
答案:对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量。
题目:亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为( )。
电位法
内指示剂法
比色法
自身指示剂法
答案:电位法
题目:具有Δ4-3-酮结构的药物为( )。
在强酸性介质中,可加速反应的进行。
水解后呈芳伯氨基的药物,可用此方法测定含量。
对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量。
答案:对有酚羟基的药物,均可用此方法测定含量。
题目:加入强酸去除蛋白质时,溶液的pH值应如何选择( )。
低于等电点
高于等电点
等于等电点
与等电点无关
庆大霉素
苯甲酸钠
醋酸地塞米松
盐酸普鲁卡因
雌二醇
答案:醋酸地塞米松
题目:硫酸链霉素的鉴别应采用
茚三酮反应
N-甲基葡萄糖胶的反应
Cl—的反应
板口反应
答案:板口反应
题目:西药原料药的含量测定首选的分析方法是
容量法
色谱法
重量分析法
分光光度法
答案:容量法
2000lx±5001x
药物分析技术的练习题答案
药物分析技术的练习题答案一、选择题1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项?A. 高效液相色谱(HPLC)B. 薄层色谱(TLC)C. 气相色谱(GC)D. 质谱(MS)2. 以下哪种方法不适用于药物的定量分析?A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振(NMR)分析C. 荧光光谱法D. 原子吸收光谱法3. 药物分析中,用于确定药物纯度的常用指标是什么?A. 熔点B. 溶解度C. 旋光度D. 比旋光度4. 药物分析中,以下哪种物质不属于杂质?A. 原料药中的微量金属B. 合成过程中的副产物C. 药物中的有效成分D. 药物储存过程中的降解产物5. 在药物分析中,以下哪种方法可以用于检测药物的稳定性?A. 热重分析(TGA)B. 差示扫描量热法(DSC)C. 红外光谱法(IR)D. 以上都是二、填空题6. 在药物分析中,_________是指在一定条件下,药物分解或转化为其他物质的速率。
7. 药物分析中,_________是指药物在特定溶剂中的溶解能力。
8. 药物分析中,_________是指药物在不同波长下的吸光度,用于定量分析。
9. 药物分析中,_________是指药物在不同溶剂中的分配系数,用于研究药物的溶解度和分配特性。
10. 药物分析中,_________是指药物分子在特定条件下的振动频率,用于表征药物的结构。
三、简答题11. 简述高效液相色谱(HPLC)在药物分析中的应用。
12. 解释什么是药物的生物等效性,并说明其在药物分析中的重要性。
13. 描述药物分析中如何使用质谱(MS)来鉴定未知化合物。
14. 阐述药物分析中如何通过紫外-可见光谱法来确定药物的浓度。
15. 药物分析中,如何通过熔点测定来评估药物的纯度?四、计算题16. 假设你有一个药物样品,其在最大吸收波长下的吸光度为0.5,已知该药物的标准曲线方程为A=0.01C+0.1,其中A是吸光度,C是药物的浓度(mg/mL)。
请计算该药物样品的浓度。
最全的药物分析习题及答案
药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
(完整版)药物分析(题库).docx
一、单选题1.(4 分)盐酸普鲁卡因属于( )A.酰胺类药物B. 杂环类药物C. 生物碱类药物D. 芳酸类药物E. 以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析2.(4分)W(g) ,量取标准溶液V(ml),其浓度为C(g/ml) ,则该检查某药品杂质限量时,称取供试品药的杂质限量 (% )是 ()A.B.C.D.得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 C解析3.(4分)两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量= 180.16)的量是: ( )A. 18.02mgB. 180.2mgC. 90.08mgD. 45.04mgE. 450.0mg得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析4.(4分)有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质,中国药典采用()A.用溴酚蓝配制标准液进行比较法B.用 HPLC 法C.用 TLC 法D.用 GC 法E.以上均不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析5.(4 分)在碱性条件下与AgNO3 反应生成不溶性二银盐的药物是( )A.尼可刹米B.安定C.利眠宁D.乙酰水杨酸E.以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 E解析6.(4 分)对乙酰氨基酚的化学鉴别反应,下列哪一项是正确的( )A.直接重氮化 -偶合反应B.直接重氮化反应C.重铬酸钾氧化反应D.水解后重氮化 -偶合反应E.以上都不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析7.(4 分)氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选()A. H2O2+ 水的混合液B. NaOH+ 水的混合液C. NaOH+H2O2 混合液D. NaOH+HCl混合液E.水得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 B解析8.(4 分)酰肼基团的反应是以下哪个药物的鉴别反应( )A.巴比妥类B.维生素 B1C.异烟肼D.尼可刹米E.青霉素得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 C解析9.(4 分)中国药典采用戊烯二醛反应鉴别尼可刹米,形成戊烯二醛反应的试剂为( )A.溴化氰B.溴化钾C.碘化钾D.溴酸钾E.氯化钾得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析10.(4 分)重氮化 -偶合反应所用的偶合试剂为( )A.碱性 -萘粉B.酚酞C.碱性酒石酸铜D.三硝基酚E.溴酚蓝得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 A解析11.(4 分)中国药典检查残留有机溶剂采用的方法为()A. TLC 法B. HPLC 法C. UV 法D. GC 法E.以上方法均不对得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析12.(4 分)下列哪个药物不能用重氮化反应( )A.盐酸普鲁卡因B.对乙酰氨基酚C.对氨基苯甲酸D.乙酰水杨酸E.对氨基水杨酸钠得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 D解析13.(4 分)干燥失重检查法主要是控制药物中的水分,其他挥发性物质,对于含有结晶水的药物其干燥温度为 ()A.105 ℃B.180 ℃C.140 ℃D.102 ℃E.80℃得分: 0知识点:药物分析作业题收起解析答案 B解析14.(4 分)BP(1993) 规定检查链霉素中()。
药物分析专业资格真题大全
药物分析专业资格真题大全一、简介药物分析专业资格考试是针对药物分析方面的专业知识和技能进行的考试。
本篇文章将为大家提供药物分析专业资格真题大全,帮助考生更好地准备考试。
二、真题分类1. 药物分析基础知识- 题目一:药物分析的基本原理是什么?请详细阐述。
- 题目二:什么是药物分析质量控制,其作用是什么?- 题目三:什么是药物标准物质?请举例说明。
2. 药物分析仪器设备- 题目四:请简要介绍高效液相色谱仪(HPLC)的原理和应用。
- 题目五:什么是气相色谱仪(GC)?请说说它的工作原理和应用领域。
- 题目六:请简要介绍紫外可见光谱仪(UV-Vis)的原理和使用范围。
3. 药物质量评价- 题目七:请列举常见的药物质量评价指标,并说明其应用价值。
- 题目八:请简要介绍药物稳定性研究的方法和流程。
- 题目九:什么是药物纯度?请说说药物纯度分析的方法。
4. 药物分析计算- 题目十:请解释标准曲线在药物分析中的作用,并说明构建标准曲线的方法。
- 题目十一:请简要介绍质量光谱在药物分析中的应用。
- 题目十二:什么是药物含量测定?请说说药物含量测定的方法。
5. 药物分析方法- 题目十三:请解释高效液相色谱法在药物分析中的优势和应用。
- 题目十四:请简要介绍毛细管电泳法(CZE)及其在药物分析中的应用。
- 题目十五:什么是荧光光谱法?请说说荧光光谱法在药物分析中的应用。
三、结语本文介绍了药物分析专业资格考试的真题大全,涵盖了药物分析的基础知识、仪器设备、质量评价、计算方法以及分析方法等内容。
希望这些真题对考生们的备考有所帮助,祝愿大家都能顺利通过药物分析专业资格考试。
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第一章药典概况一、练习思考题1、什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?2、药典的内容分哪几部分?正文部分包括哪些项目?3、在药物分析工作中可参考的主要外国药典有哪些?在内容编排上与中国药典有什么不同(举2~3例)?4、药物分析的主要目的是什么?5、试述药品检验程序及各项检验的意义?6、药品质量标准中的物理常数测定项目有哪些?他们的意义分别是什么?7、中国药典附录包括哪些内容?8、常用的含量测定方法有哪些?它们各有哪些特点?9、制订药品质量标准的原则是什么?10、如何确定药品质量标准中杂质检查项目及限度?11、在制订药品质量标准中怎样选择鉴别方法?12、在制订药物含量限度时应综合考虑哪几方面的情况?13、新药质量标准的起草说明应包括哪些主要方面?14、全面控制药品质量的科学管理条例包括哪些方面?15、什么叫标准品?什么叫对照品?16、0.1mol/L氢氧化钠溶液与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)有何区别?17、溶液的百分比用“%”符号表示,单位是什么?18、“某溶液(1→10)”指多少浓度的溶液?19、药品质量标准中“精密称取某药物若干”,系指允许的取用量范围是多少?20、什么叫空白实验?剩余滴定法中的空白试验与直接滴定法中的空白试验有何不同?二、选择题(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有()A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是()A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均()A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为()A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的()A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的()A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()A、盐酸滴定液(0.1520M)B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)C、盐酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定,称取“2.00g”系指()A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的()A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比,指()A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过(B)A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为(A)A、9.5%~10.5%(g/ml)的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%(ml/ml)的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指(C)A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指(E)A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指(A)A、95%(ml/ml)B、95%(g/ml)C、95%(g/g)的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括(E)A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏答案:1-5EADEA6-10BBCDC(二)多项选择题1、区别晶形的方法有(BCD)A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是(BCD)A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括(BDE)A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品(标准品)色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有(ABDE)A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括(ABDE)A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指(ABCE)A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是(BD)A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指(ABC)A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务,不仅仅是静态的常规检验,而是要深入到(ABCD)A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括(ABCDE)A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求(ABCD)A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务(ABCDE)A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引(AB)A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据(ABCD)A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括(ABCDE)A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则(ACD)A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括(ABCDE)A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则(ABD)A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指(CD)A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、练习思考题1、药物鉴别的意义是什么?药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些?2、什么是一般鉴别试验?什么是特殊鉴别试验?举例说明。
3、对化学鉴别试验的要求是什么?4、紫外分光光度法在药物鉴别试验中有哪些应用?中国药典方法与USP、BP法有何不同?5、中国药典采用红外光谱法鉴别药物时,试样制备方法有哪些?6、如何利用色谱法来鉴别药物?7、影响鉴别试验的因素有哪些?8、什么叫鉴别反应的空白对照试验和对照试验?其意义何在?9、什么叫药物的纯度?10、试述杂质检查的意义、来源?11、什么叫限度检查?杂质限量如何计算?12、何谓特殊杂质?何谓一般杂质?分别举例说明?13、试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围?14、如何检查高锰酸钾中的氯化物?15、铁盐检查中除另有规定外,为什么要加过硫酸铵?有的样品采用硝酸处理,用硝酸处理的样品是否还需加过硫酸铵?加硝酸后的样品为什么要煮沸?16、进行药物的重金属检查时,一般溶液的PH应控制在3~3.5的范围内。
如超出此范围可能会出现什么情况?17、什么叫重金属?中国药典采用哪几种测定方法?分别适合怎样的分析对象?18、中国药典采用什么方法检查残留的有机溶剂?19、试述古蔡法测砷原理。
操作中为何要加入碘化钾试液和酸性氯化亚锡试液?醋酸铅棉花起什么作用?20、采用Ag-DDC法检查砷,最后生成的红色是由生成物As(DDC)3产生还是由胶态银产生?21、什么叫干燥失重?常用干燥失重测定法有哪些?“干燥失重”与“水分”有何区别?22、什么叫恒重?恒重操作要注意哪些问题?23、常用热分析法有哪几种?试述他们的原理?24、药物的“易炭化物检查”是指什么?25、炽灼残渣指什么?检查时需注意什么问题?26、什么叫酸碱度?常用酸碱速检查方法有哪些?27、什么叫溶液的澄清度?中国药典规定的浊度标准液是由哪两种试剂组成的?28、试述薄层层析法检查杂质限量的几种方法?29、如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查(举数例说明)?30、试述利用高效液相法和气相色谱法检查杂质限量的几种方法?31、某药物进行中间体杂质检查:取该药,加稀盐酸制成每毫升含2mg的溶液,置1cm比色池中,于310nm处测定(杂质有吸收,药物无吸收)吸收度,不得超过0.05。
另取中间体对照品,用相同溶剂配制成每ml含10μg的溶液。
在相同条件下测得吸收度为0.435,试问该药品中间体杂质的限量是多少?32、规定苯巴比妥钠中重金属不得超过百万分之十。
方法:取本品适量,加水32ml溶解后,缓缓加1mol/L盐酸溶液8ml,充分振摇,静置数分钟,滤过,取滤液20ml,加酚酞指示剂1滴与氨试液适量至溶液恰显粉红色,加醋酸盐缓冲液(PH3.5)2ml 与水适量使成25ml,依法测定,所显颜色与1.5ml标准铅溶液(每1ml相当于0.01mgPb)同法制得的结果比较,不得更深。