广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程
广东省药品交易中心数字证书安全客户端安装使用操作指南
安装使用指南广东省药品交易中心数字证书安全客户端安装使用操作指南目录1前言 (1)1.1数字证书 (1)1.2电子密匙 (2)2安装驱动程序 (2)3插入电子密匙 (6)4检验安装是否成功 (6)5密码更改 (7)6电子密匙使用常见问题及注意事项 (8)7结束语 (9)1前言1.1数字证书数字证书又称为数字标识(Digital Certificate,Digital ID)。
它提供了一种在Internet/Intranet上身份验证的方式,是用来标志和证明网络通信双方身份的数字信息文件,与司机驾照或日常生活中的身份证相似。
在网上进行电子政务、商务活动时,信息交互双方需要使用数字证书来表明自己的身份,并使用数字证书来进行有关的操作。
通俗地讲,数字证书就是个人或单位在Internet/Intranet网络环境中的身份证。
数字证书主要包括三方面的内容:证书所有者的信息、证书所有者的公开密钥和证书颁发机构的签名。
通常,一个标准的X.509数字证书包含以下一些内容:✓证书的版本信息;✓证书的序列号,每个证书都有一个唯一的证书序列号;✓证书所使用的签名算法;✓证书的发行机构名称(命名规则一般采用X.500格式)及其用私钥的签名;✓证书的有效期;✓证书使用者的名称及其公钥的信息。
在使用数字证书的过程中应用公开密钥加密技术,建立起一套严密的身份认证系统,它能够保证:✓信息除发送方和接受方外不被其他人窃取;✓信息在传输过程中不被篡改;✓接收方能够通过数字证书来确认发送方的身份;✓发送方对于自己发送的信息不能抵赖。
以电子邮件为例,数字证书主要可以解决:✓保密性:通过使用发件人的数字证书对电子邮件加密,只有收件人才能阅读加密的邮件,这样保证在Internet上传递的电子邮件信息不会被他人窃取,即使发错邮件,收件人由于无法解密而不能够看到邮件内容。
✓完整性:利用发件人数字证书在传送前对电子邮件进行数字签名不仅可确定发件人身份,而且可以判断发送的信息在传递的过程中是否被篡改过。
省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程
广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程(企业续期)每个在广东省药监局平台备案过,需要在广东省药监局平台管理业务或者上报数据的单位,都符合申领该应用数字证书的条件。
每个单位可以申请一个或者多个数字证书。
以下流程对象为:非药店的各类型企业机构。
“续期”指贵单位已经有数字证书,但是希望延长有效期。
流程如下:续期方式分为两种:一、网上续期、二、线下续期(现场办理和快递办理)。
流程如下:一、网上续期证书需在过期前天内才可进行网上续期申请,如果证书超过有效期,只能快递办理,或者携带相关资料到营业厅前台办理。
网上续期具体操作如下:双击打开证书网上续期自助手册,按手册指引完成续期。
》》》》》》》》C A证书网上续期自助手册《《《《《《《《二、线下续期(现场办理和快递办理)第一步:填写申请表,准备申请需要的资料()《广东药监企业数字证书申请表》(见附件,含协议书,一式二份),加盖单位公章;()生产、经营或执业许可证,或所在药品监督管理机构、相关主管机构颁发的相关证件复印件一份,并加盖单位公章;()企业法人营业执照(副本)复印件一份,并加盖单位公章;()企业组织机构代码证(副本)复印件一份,并加盖单位公章(三证合一,则不需提供此项);()企业法定代表人身份证复印件一份,并加盖单位公章;()经办人身份证复印件一份,并加盖单位公章。
如现场办理,须提供经办人身份证原件备查。
()需要续期的数字证书(电子密钥)第二步:缴费和递交申请资料根据广东省物价局粤价函[]号文件,数字证书的使用年费为:如续期个证书年费用:*如续期个证书年费用:**有两种递交资料的办理方式(选其一):第一种:快递办理给单位经办人。
温馨提示:快递办理,双程快递费均由贵单位支付。
第二种:现场办理携带上述申请资料,亲临广东省电子商务认证有限公司(广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼大厅)现场刷卡缴费办理,即时可以拿走数字证书和服务发票。
温馨提示:数字证书要过个工作日才能登录平台使用。
广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程
广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程(企业变更补办解锁)每个在广东省药监局平台备案过,需要在广东省药监局平台管理业务或者上报数据的单位,都符合申领该应用数字证书的条件。
每个单位可以申请一个或者多个数字证书。
以下流程对象为:非药店的各类型企业机构。
“变更”指贵单位名称改变,“补办”指数字证书损坏或丢失,“解锁”指忘记密码或者多次输入错误锁死。
流程如下:第一步:填写申请表,准备申请需要的资料()《广东药监企业数字证书申请表》(见附件,含协议书,一式二份),加盖单位公章;()生产、经营或执业许可证,或所在药品监督管理机构、相关主管机构颁发的相关证件复印件一份,并加盖单位公章;()企业法人营业执照(副本)复印件一份,并加盖单位公章;()企业组织机构代码证(副本)复印件一份,并加盖单位公章(三证合一,则不需提供此项);()企业法定代表人身份证复印件一份,并加盖单位公章;()经办人身份证复印件一份,并加盖单位公章。
如现场办理,须提供经办人身份证原件备查。
()需要变更解锁的数字证书(电子密钥),补办业务不需提供。
()办理单位名称变更,需提供相关机构颁发的许可证变更记录或企业营业执照变更记录一份,并加盖单位公章。
第二步:缴费和递交申请资料根据广东省物价局粤价函[]号文件,数字证书的使用年费为:如变更个证书次费用:*如补办个证书费用:*1 / 5有两种递交资料的办理方式(选其一):第一种:快递办理通过银行汇款缴费,并将“汇款凭证的复印件”和上述申请资料一起邮寄到以下地址:账户信息开户名:广东省电子商务认证有限公司开户行:中信银行广州花园支行帐号:备注:请在汇款备注或款项用途注明“药监行业证书”资料邮寄地址地址:广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼(邮政编码:)收件单位:广东省电子商务认证有限公司收件人:钱小姐()自收到符合要求的申请资料和相关费用后的个工作日内,我司将通过邮寄方式将数字证书和相应的服务发票发出给单位经办人。
数字证书怎么申请
数字证书怎么申请
数字证书是用于身份认证、数据加密、电子签名等安全领域的一种数字化证明文件。
在数字化时代,数字证书的应用越来越广泛,如网上银行、电子商务、电子政务等。
申请数字证书一般需要以下步骤:
1、选择数字证书服务提供商
首先需要选择一个可靠的数字证书服务提供商,国内比较知名的有中国电子认证中心、深圳数字认证中心、北京安全数字认证中心等。
2、申请数字证书
进入数字证书服务提供商的官网,进入数字证书申请页面。
根据提示填写申请表,需要提供个人或单位的详细信息,身份证明、企业营业执照、组织机构代码证等证明文件,以及支付相关费用。
3、审核
申请资料提交后,数字证书服务提供商会进行审核,对申请人或单位进行身份认证。
审核时间一般为1-3个工作日。
4、领取数字证书
审核通过后,申请人或单位可以到数字证书服务提供商的办公地点领取数字证书。
一般需要携带申请人的有效身份证件及申请表。
5、安装并使用数字证书
领取数字证书后,需要根据操作系统及浏览器版本等安装数字证书,并在访问需要身份认证、数据加密、电子签名等
需求的网站时使用数字证书进行安全验证。
总之,申请数字证书需要提供详细的申请资料并进行审核,领取后需要正确安装并使用,才能有效地保障用户的信息安全。
希望本文对您有所帮助。
《广东省食品药品监督管理局关于网络食品监督的管理办法培训》
备案及告知信息,变更或停止备案
设置网络食品安全管理机构
加强管理、培训和考核
第三方平台提供者
审查&比对许可证,核实经营场食所品生产经营许可证,经营场所, 监督公示许可证、备案凭证、量许 明可 ,食化项品目分运范输级围,发,清布洁的卫信生息,健康证
建立档案 签订食品安全责任协议
入网食品生产经营者
1、不得销售特殊医学用途配方 食品中特定全营养配方食品。 2、非特定全营养配方食品、婴 幼儿配方乳粉,应公示产品注册 证书或者备案凭证,广告审查批 准文号。保健食品还应当显著标 明“本品不能代替药物”。
1、食品加工制作过程; 2、按规定取得有效健康证明; 3、食品添加剂; 4、标注外送范围和预计送达时间; 5、未取得集体用餐配送单位资质; 6、在食品包装或容器上标示食品 加工制作时间、保质期或者食用时 间提示、经营者名称和联系方式等; 7、送餐人员。
食品安全监管部门
食品安全监管部门(市场监 督管理局)
第三方平台提供者
入网食品生产经营者
6个月/2年
食品交易信息保存期限不得少于产品保质期 满后6个月;没有明确保质期的,保存时间 不得少于2年。
食品进货记录和留存复印件保存期限不得少于 食品保质期满后6个月,没有明确保质期的,保 存期限不得少于2年。
入网食品生产经营者
入网食品生产经营者 取得许可证,不可超范围 公示,备案
食品的名称、规格、数量、生 产日期或者生产批号、保质期、 进货日期以及供货者名称、地 址、联系方式等内容。
建立并执行食品进货查验和记录制度,建立进货台账 按要求管理贮存食品,召回问题产品
安全运输、配送 信息真实、准确、完整
按照国家有关规定向消费者出具发票等销售凭证
广东省食品药品监督管理系统操作教程
系统简介企业网上办事平台”是省药监局部署在互联网的一个系统平台,其作用是为企业提供与药监局信息交互的办事平台。
企业通过互联网访问该平台,可以实现行政审批业务的网上申报,以及企业档案和监管数据的上报,并接收相关的反馈消息,从而实现与药监局的互联互动,进一步提高了企业办事的效率。
我的档案许可证信息:持有CA证书用户,可查看本企业许可证信息修改密码:非持有CA证书的注册用户,进行密码修改行政审批业务申报业务申报:可进行药品、医疗器械、保健食品、化妆品等相关行政审批事项的网上申报工作。
业务查询:可查询已申报业务事项的办理状态,以及对已保存未申报、被驳回的事项进行修改。
数据上报药品监管数据上报:可进行药品销售、购进、库存、不合格数据的填写上报或导入上报。
企业档案数据上报:可进行企业基本信息、人员信息、产品信息等档案数据的填写上报药品再注册办理药品再注册网上申报操作指引下载统计查询通知公告公告信息:可查看药监局下发的通知或公告。
留言反馈:点击此可查看留言并进行反馈。
~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ 行政审批业务办理操作说明业务申报:1、企业操作员登录“企业网上办事平台”系统后,界面显示如下2、登陆后,点击“行政审批业务办理”菜单,再点击右侧“业务申报”图标进入申报事项列表界面;3、根据查询条件“事项编号”(模糊)、“事项名称”(模糊)或“事项分类”,查询需要申报的事项名称,点击需要申报事项的“事项名称”进入具体申报界面;如下图,以医疗机构制剂注册事项为例:4、填写“申请信息”,“*”代表该项必需填写;若有电子文档或材料扫描文件可以并点击附件按钮上传申请该事项需要提供材料的对应电子文档,点击材料对应的“附件”按钮,打开材料上传子界面。
5、点击“浏览”按钮,选择要上传的文件后,点击“打开”按钮6、点击“上传”按钮,系统提示文件上传成功。
广东省药品交易中心会员使用CA证书登录系统与创建子账户操作指南
广东省药品交易中心会员使用数字证书登录系统与创建子账户操作指南1登录使用电脑IE浏览器打开交易系统地址,进入广东省药品电子交易平台系统登录界面,输入用户名和密码,点击【登录】进入系统主页。
1.1CA登录若点击【登录】按钮后,出现了下图的提示,该用户已启用机构证书CAKey登录加密模式,需要按照提示,先插入USBkey,然后点击黄色的字体根据提示安装Ukey驱动程序,然后再进行登录。
注:插入的USBkey所属于会员编号必须和要登录的账号所属会员机构的编号相匹配,否则登录会不成功。
2权限分配该功能模块主要是对不同的会员角色进行权限的分配。
权限分配功能是在角色管理列表里进行操作,在进行权限分配前首先要新增会员角色。
2.1角色查询打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表,输入角色名称,点“查询”按钮查询角色。
2.2 角色新建1、打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表,点“新增角色”按钮新增角色。
2、在新增角色界面,填写角色名称和描述,点击“新增角色”按钮,角色新建成功。
注:若在此处点击的是“保存并设置权限”按钮,则会保存新建的角色并且直接进入新建角色的权限配置页面,可以直接对角色进行权限配置。
2.3 权限配置在角色列表点击“权限”按钮,进入权限配置界面,根据每个角色的不同勾选权限,点如“药品管理组”角色,就勾选药品管理部分的权限,点“保存权限”按钮,完成角色配置。
2.4 角色修改打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表,点击已经存在的角色的名称,进入角色修改界面,修改完角色后点击“修改角色”按钮修改角色。
2.5 角色删除打开【会员管理】->【角色管理】进入角色列表,点“删除”按钮删除角色。
3登录账号管理3.1修改密保打开【会员管理】->【登录账号管理】->【修改密保】页面,填入必填信息,修改登录密保。
3.2账号列表1、查询打开【会员管理】->【登录账号管理】->【账号列表】页面,查看会员下属所有账户列表,需用机构证书(CAKEY)才拥有新增子账户的权限,子账号数量应与会员所拥有的业务证书数量一致;根据账号名称,可查询相关账号信息。
广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省2010年换发<药品生产
广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省2010年换发<药品生产许可证>工作方案》和《广东省2010年换发<医疗机构制剂许可证>工作方案》的通知【法规类别】药品管理【发文字号】粤食药监安[2010]83号【发布部门】广东省食品药品监督管理局【发布日期】2010.05.21【实施日期】2010.05.21【时效性】现行有效【效力级别】XP10广东省食品药品监督管理局关于印发《广东省2010年换发〈药品生产许可证〉工作方案》和《广东省2010年换发〈医疗机构制剂许可证〉工作方案》的通知(粤食药监安〔2010〕83号)各地级以上市食品药品监督管理局(药品监督管理局)、顺德区卫生和人口计划生育局:现将《广东省2010年换发〈药品生产许可证〉工作方案》和《广东省2010年换发〈医疗机构制剂许可证〉工作方案》印发给你们,请认真贯彻执行。
二○一○年五月二十一日附件一:广东省2010年换发《药品生产许可证》工作方案根据国家食品药品监督管理局《关于做好〈药品生产许可证〉和〈医疗机构制剂许可证〉换发工作的通知》(国食药监安〔2010〕130号)的精神,为做好我省《药品生产许可证》换发工作,现结合我省实际情况,制定本方案。
生产有国家标准的提取物和药用辅料企业的换证工作适用本方案。
一、换发《药品生产许可证》范围凡我省依法持有《药品生产许可证》且有效期至2010年12月31日的药品生产企业,应按规定申请换发《药品生产许可证》。
拟放弃换证的药品生产企业,应提交书面申请报告及《药品生产许可证》正、副本原件,经所在地市局审核后上报省局,省局将依法注销其许可证。
近年新开办、许可证有效期在2010年12月31日之后的药品生产企业,不参加此次换证。
省局将于年底前为其更换新版《药品生产许可证》,许可证的内容和有效期均不变。
以后企业可在许可证有效期期满前六个月内提出换发《药品生产许可证》申请。
二、换发《药品生产许可证》标准药品生产企业符合《药品生产监督管理办法》规定的开办条件,遵守药品监督管理法律法规和《药品生产质量管理规范》,生产质量管理体系运行正常的,予以换发《药品生产许可证》。
企业用户数字证书使用说明
企业用户数字证书使用说明1本文目的通过本手册,指导企业正确使用数字证书,完成各项药监业务工作,查询有关药监信息。
2数字证书安装、使用流程2.1安装数字证书1.安装驱动程序1)通过光盘安装数字证书驱动程序将数字证书光盘放入光驱,系统自动弹出“网证通产品用户光盘V 4.0”的安装界面:点击“电子密钥驱动”,开始安装数字证书驱动程序:在接下来的几个界面点击“下一步”,完成驱动程序的安装。
正常安装后,桌面上出现一个“明华数字证书查验工具V4.0”的图标:2)通过网上下载驱动程序安装用户首先登录广东省食品药品监督管理局网站()首页,点击“网上申报”,如下图:进入到“企业网上办事平台”登陆界面,点击“企业证书驱动”,下载程序并完成安装。
2.安装硬件完成了驱动程序的安装后,还必须将数字证书插入电脑的USB接口,完成系统对数字证书硬件的安装。
在不同的操作系统下,有不同的界面,主要分为两类。
1)windows2000下的安装将数字证书(电子密匙)插入电脑的USB设备,系统会弹出“找到新硬件”的界面:系统会自动找到电子密匙的驱动程序并完成安装。
2)windowsXP,windows2003下的安装将数字证书(电子密匙)插入电脑的USB设备,会在桌面的右下角弹出“发现新硬件”的提示,然后会弹出一个“找到新的硬件向导”的界面,点击“下一步”:系统会出现一个“硬件安装”的提示界面,“正在为此硬件安装的软件USB eKey 没有通过windows的徽标测试,无法验证它同Windows XP 的相容性”,点击“仍然继续”。
然后,系统提示“完成找到新硬件向导”,安装成功。
2.2查验数字证书1.密码修改为了保证证书安全,用户在安装好数字证书驱动程序后,应立即修改密码。
点击桌面上的查验工具小图标,系统弹出EKey管理器(用户版)窗口。
点击“修改用户密码”,修改电子密匙的密码(默认密码是):2.查看证书信息在EKey管理器中,点击左边“设备清单”中NETCA eKey前的,点击下级的证书,可以看到数字证书的基本信息:点击“查看”,可以看到数字证书的详细信息:2.3使用数字证书将数字证书插入电脑的USB接口,登录广东省食品药品监督管理局网站()首页,点击“网上申报”图标:进入到“企业网上办事平台”登陆界面,点击“CA登陆”弹出“客户身份验证”窗口:选择连接时使用的证书,点击“确定”,出现:输入Ekey访问密码(默认为,用户可以打开右下角的“Ekey管理器”修改密码),进入企业网上办事平台,然后根据需要办理所需业务。
15、数据上传操作规程
数据上传操作规程【目的】规范药品购销数据上传操作,保障上传数据准确有效。
【依据】《药品经营质量管理规范》。
【范围】适用于向中国药品电子监管网、省市药监局上传药品购销存数据。
【责任】数字证书操作员对本规程的实施负责。
【内容】1. 中国药品电子监管网数据上传程序1.1 将密匙插入电脑,连接手持终端与电脑,并接好手持终端的外接电源。
1.2 开启手持终端,键入用户名、密码。
1.3 进入“系统时间确认”界面,按ESC键进入“系统时间设定”,设置好上传时间。
1.4 按确认键进入“条码管理”界面,选择“3 数据通讯”,按确认键,进入“通讯”界面,选择“1入库上传”或“2 出库上传”。
1.5 选择“2 出库上传”,按确认键,进入“出库数据上传”界面,等“药品监管系统”导入数据准备好再按确认键,进入发送数据(这里以出库为例介绍操作,入库操作与出库类似)1.6 双击电脑桌面“药品监管系统——企业端”图标进入登录药品监管系统界面,点击“登录”输入数字证书密码后点“登录”,正式登录药品监管系统(注意:中国药品电子监管网可能适时会对药品电子监管系统进行系统升级,若遇到此情况,应及时按要求进行相关操作,完成升级)。
1.7 点击功能菜单中“导入导出”按钮,选择“导入终端出入库单文件”,可以看到“导入普药出入库单”和“导入特药出入库单”两个按钮)。
1.8 根据本公司实际情况,选择点击“导入普药出入库单”按钮,系统提示终端设备是否已准备就绪,点击“是”按钮,同时按下手持终端的确认键,进行数据传输,系统将开始传输入库单数据。
1.9 系统提示数据传输成功,点击确认(若提示数据传输不成功,则应重新传输处理);手持终端显示“通讯成功是否清空出库数据”,按确认键出现“出库数据将被清空”再按确认键确认清空,再按确认键返回“通讯”界面。
1.10返回功能菜单中点击“入出库管理”,选择“入出库单上传”,再点击“查询”按钮,出现查询结果,选择要上传的文件,点击“详细信息”,按系统要求完善有关信息(收发货单位),点击“上传”按钮,完成入出库单上传。
药品电子监管系统操作
光液晶显示; (2)扫描终端软件基本功效:
满足药品生产和经营批发企 业入库核注、出库核销和数 据通讯要求。
2. 无线上传条码扫 描终端软硬件要求
(1)硬件要求: 支持GPRS或者802.11局域无
线通讯; (2) 软件要求: a. 扫描终端在监管码采集完
药品电子监管系统操作
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药品电子监管系统操作
Thank You !
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(一)药品电子监管网入网、续费操作
1. 申请入网流程
2.数字证书政府代付费操作流程
4. 数字证书注销流程
3. 数字证书续费流程
5. 数字证书退费流程
6. 监管网汇款要求和账户信息
药品电子监管系统操作
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(二)配置条码扫描终端
1.通用条码扫描 终端软硬件要求
(1)扫描终端硬件指标要求: a.激光扫描引擎; b. 满足IP54以上工业等级; c.存放容量尽可能大,断电不丢
❖ 中国药品电子监管网系统支持企业用户在添加往来 单位时,自行为每个往来单位添加自定义编号,并 将往来单位列表导入手持终端,方便在入出库扫码 时可输入自定义编号选择收发货单位,降低单据上 传时录入工作量。
药品电子监管系统操作
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4. 异常业务处理(一)
(1)药品发生退 货时操作流程
(2)药品出现零 头出入库时操作流 程
成后直接生成完整含监管 码单据信息,可经过无线 网络直接上传中国药品电 子监管网。 b. 软件可自动或手动更新, 而无须重新安装。更新后 必须确保业务数据不丢失。
3.选择、配置条码 扫描终端
互联网药品信息许可证办理流程
互联网药品信息许可证办理流程1.首先,申请人应向当地药品监管部门提交相关材料和申请表格。
First, the applicant should submit relevant documents and application forms to the local drug regulatory department.2.接下来,当地药品监管部门将对申请材料进行审核,确保齐全。
Next, the local drug regulatory department will reviewthe application materials to ensure completeness.3.审核通过后,申请人需支付相关的许可证办理费用。
Upon approval of the review, the applicant needs to paythe relevant license processing fees.4.支付费用后,申请人需等待药品监管部门的现场检查。
After payment, the applicant needs to wait for an on-site inspection by the drug regulatory department.5.现场检查完毕后,药品监管部门将对申请人的生产、销售、储存条件进行评估。
After the on-site inspection, the drug regulatory department will evaluate the applicant's production, sales, and storage conditions.6.如果评估合格,药品监管部门将颁发互联网药品信息许可证。
If the evaluation is qualified, the drug regulatory department will issue the Internet drug information license.7.最后,申请人需在规定的时间内,接受相关知识培训并签订相关承诺书。
药品监管系统操作步骤
药品监管系统操作步骤(测试训练用)1.在左边菜单中点击参数设置,将接下来所需要的数据通过改变设置放入自己所需要的文件夹中。
2.点击左边菜单中的信息管理,进入药品目录界面(生产企业操作步骤)搜索药品,选中所需药品则进入下一步操作。
如果进入往来单位界面(经营企业操作步骤)输入关键字进行搜索,选定所需单位,点击屏幕中央的向右箭头则可以把选定单位作为往来单位。
如果服务器内没有所搜索的单位则可以自行添加往来单位,点击添加图标,输入相关实际信息即可。
3.点击左边菜单中的导入导出,将先前所选的药品信息或者往来单位信息导入电脑,导入位置为参数设置的文件夹。
4.点击左边菜单的的信息管理(此为生产企业步骤),进入药品信息界面,搜索先前导入的药品信息,确认药品信息是否准确完整。
如不完整则填写相关信息。
5.点击左侧菜单中的监管码管理,进入监管码申请界面,选定所要申请监管码的药品,点击申请。
进入监管码查询界面,查询所申请的监管码是否通过系统审核,如通过则进入监管码下载界面,下载所选药品的监管码,会出现一个压缩文件包,可将其存放在桌面备用,下载成功后,进入监管码解密界面(所下载的监管码需要数字证书解密才可以使用)。
解密完成后,桌面上会出现3个文档分别对应1级包装,2级包装,3级包装的监管码,其中3级包装为外箱包装,2级为中包装,1级为内包装(如果此前在药品信息内所填包装级数不为3级则另算)。
6.点击左侧菜单的信息管理,刷新药品目录,下载药品信息,所下载的信息位置为之前参数设置所选的文件夹。
7.(练习操作步骤,实际生产时则无此步骤)进入Relation(此为生成码文件,需下载)。
生成路径选择第6步中所下载药品信息的文件夹,导入相对应的包装监管码,选中关联关系选项,点击创建,即可生成与药品具有关联关系的监管码文件,将该文件复制到之前参数设置有关关联关系的文件夹。
(如需要生成入出库单,则把关联关系选项改为入库单或者出库单即可)8.点击左侧菜单中的关联关系,进入关联关系查询界面,如之前操作成功,在此界面则可以查询到具有关联关系的药品,进入上传界面点击上传。
广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程
广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程(企业新申请)每个在广东省药监局平台备案过,需要在广东省药监局平台管理业务或者上报数据的单位,都符合申领该应用数字证书的条件。
每个单位可以申请一个或者多个数字证书。
以下流程对象为:非药店的各类型企业机构。
“新申请”指贵单位第一次申领该证书,或者额外增加数字证书。
流程如下:第一步:填写申请表,准备申请需要的资料()《广东药监企业数字证书申请表》(见附件,含协议书,一式二份),加盖单位公章;() 生产、经营或执业许可证,或所在药品监督管理机构、相关主管机构颁发的相关证件复印件一份,并加盖单位公章;注:新申请可不用提供。
()企业法人营业执照(副本)复印件一份,并加盖单位公章;()企业组织机构代码证(副本)复印件一份,并加盖单位公章(三证合一,则不需提供此项);()企业法定代表人身份证复印件一份,并加盖单位公章;()经办人身份证复印件一份,并加盖单位公章。
如现场办理,须提供经办人身份证原件备查。
第二步:缴费和递交申请资料根据广东省物价局粤价函[]号文件,数字证书的使用年费为:如新申请个证书年费用:*如新申请个证书年费用:***有两种递交资料的办理方式(选其一):第一种:快递办理通过银行汇款缴费,并将“汇款凭证的复印件”和上述申请资料一起邮寄到以下地址:自收到符合要求的申请资料和相关费用后的个工作日内,我司将通过邮寄方式将数字证书和相应的服务发票发出给单位经办人。
温馨提示:快递办理,双程快递费均由贵单位支付。
第二种:现场办理携带上述申请资料,亲临广东省电子商务认证有限公司(广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼大厅)现场刷卡缴费办理,即时可以拿走数字证书和服务发票。
温馨提示:数字证书要过个工作日才能登录平台使用。
以下为办理地址截图:数字证书办理咨询及服务支持联系方式单位名称:广东省电子商务认证有限公司单位地址:广州市越秀区建设五马路号德安大厦服务热线:服务:常见办理和使用问题请见:《广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理和使用常见问题》附件:、《广东药监企业数字证书申请表》广东药监企业数字证书申请表I. 选择业务类型□新申请个,年限年(填大写数字)□续期个,年限年(填大写数字)□变更□注销□补办□解锁□密钥恢复药品生产企业药品批发企业药品连锁企业食品生产企业医疗器械生产企业医疗器械经营企业餐饮培训机构保健品生产企业保健品经营企业化妆品生产企业药品零售医疗机构药店其它IV. 申请单位声明本单位在此郑重声明:本单位授权上述经办人代办本单位数字证书申请,本单位保证所填写的内容和提交的证明材料真实、完整。
广东省食品药品监督管理局网上直报系统操作指南【模板】
操作方法
进行数据审核时,可点击工具栏 按钮下拉菜单中的【审核所有报表】来完成。
(图17)
如果需要进行“合理性审核”,应选择上图菜单中的“合理性审核”。
审核结果如下图所示:
(图18)
当选中审核结果列表中的某一条目时,与该条目相关的表元(错误相关表元)将会用红色醒目显示标记出来,方便用户定位修改。(如果是合理性审核,则出错表元以黄色显示)。
(图2)
2.2.药监统计页面
此页面有相关的报表填报说明供参考,点击“网上直报”,进入系统。
(图3)
2.3.进入直报系统登陆界面
(图4)
输入您的用户名:也就是填报单位的单位代码。
输入您的密码:即登录密码,初始密码一般由**市食品药品监督管理局设定,登录后也可自行修改。
2.4.选择报表任务
报表任务就是我们需要填报的一套报表。当正确输入用户名与密码登录成功后,页面显示如下,
(图19)
双击审核结果列表中的某一条目时可以看到当前出错信息对应的审核公式。
(图20)
企业根据图10中的审核提示修改完报表数据后,可在Байду номын сангаас10所示对话框中点击右键,选择“重新审核”,如果修改的数据符合审核公式,则这条审核信息将不再出现。
(图21)
5上报数据
所有报表审核通过后,点击菜单栏上的【上报】按钮,将数据上报到服务器。
6.3.另存报表为EXCEL
在图14所示的在线填报界面中,点击鼠标右键,选择右键菜单中的“另存当前报表为excel”,可将当前报表导出为excel文件;选择“另存全部报表为excel”,可将全套报表导出为excel。
图24如上图2007年第二季度前的图标表示本期数据已被上级单位锁定这里数据是不能再修改的否则打开在线填报界面后企业试图修改数据时系统将出现以下提示图25已填报报表期前的图标表示数据没有锁定可以修改数据
广东省数字证书办理指南
广东省数字证书办理指南一、广东数字证书办理流程惠州市土地与矿业网上挂牌交易系统(简称“网挂系统”)要求每个单位必须申请广东省数字证书认证中心(以下简称)颁发的数字证书。
、业务办理周期●正常办理周期为个工作日●加急办理周期为个工作日(注:发票三个工作日后领取)、办理步骤:第一步:用户可在网站或者网挂系统上的“资料下载”栏目下载并按要求填写完整《机构(企业)业务数字证书申请表》或者《个人数字证书申请表》及业务办理授权书(网址: ;网挂系统网址:);第二步:带齐相关办理资料到办理点办理数字证书,或者添加网挂系统应用;第三步:资料审核通过之后,由办理点办理出证;第四步:客户确认办理的数字证书信息无误后,在受理回执单上签名确认。
、证书申请所需材料●申请表一式两份,并加盖公章(附带证书用户责任书,加盖公章)●业务办理授权书一式两份,并加盖公章●营业执照(副本)原件和复印件,复印件一式两份(加盖公章)(个人办理的不需要该项)●组织机构代码证原件和复印件,复印件一式两份(加盖公章)(个人办理的不需要该项)●法人身份证和经办人身份证复印件(正反面,加盖公章)一式两份声明:用户必须保证申请表属实;正式申请证书前请仔细阅读“数字证书申请责任书”,一旦递交申请和经用户签名同意的证书申请责任书则视作承认并遵守责任书中的各项规定,如违反规定,将承担相关责任。
、证书收费标准●数字证书费用:元个(如果您已有组织机构数字证书或机构数字证书,可选择增加网上挂牌交易系统应用,不重新办理数字证书);●数字证书服务年费:元年;(证书服务年费有效期自证书签发日生效。
如须续费的单位,将会在到期前一个月通知用户缴纳费用。
未及时续费的单位,证书服务年费开始时间按原证书服务年费结束时间开始计算。
)●密码解锁资料变更:元次;●加急办理手续费:元次,发票三个工作日后领取;二、系统培训与咨询●统一培训:由开发公司与主管部门根据业务需要每年安排一次统一培训,具体安排由培训相关部门提前对外公布;●客户单独培训:收费元间公司;1)培训地点(惠州市江北云山西路号帝景国际商务中心座综合楼层至房)2)培训地点非本公司,需上门服务的另收上门路费;●提供*小时免费电话咨询服务;●提供惠州市土地与矿业网上挂牌交易系统在线咨询;●提供网上操作指南指导。
广东省局网上报数据操作指南
附件2企业用户操作指南1.功能介绍1.1. 操作流程1.1.1.前期准备1)准备数字证书获取有效的网证通数字证书;在省药监局系统注册数字证书(联系药监局相关人员,如已具备在省药监局注册的网证通数字证书可直接使用)。
2)开通数字证书账号与本项目技术支持人员联系,开通企业网上办事平台和企业数据采集接口数字证书账号。
3)基础数据准备登录企业网上办事平台,维护本企业往来企业库和经营品种库;导出往来企业数据和经营品种数据,用于内部系统数据关联。
备注:本步骤及企业数据采集接口的下载经营品种库、下载往来企业库功能均为可选操作,目的是维护上报业务数据中企业和药品信息与省药监系统基础数据库标准数据的一致性。
但是必须提请注意的是如果通过接口上报的数据不能通过数据标准化验证,则企业用户只能登录企业网上办事平台手工修改数据或重新上传修改后的文件。
1.1.2.操作企业网上办事平台1.1.2.1. 登录企业网上办事平台在IE浏览器中打开系统网址(http://219.135.157. 143);直接点击“CA登录”按钮,以数字证书验证方式登录系统(必须具备有效数字证书)。
登录后点击左侧“药品电子监管(新版)”进入系统。
1.1.2.2. 药品信息管理本模块提供用户维护本企业经营品种库、查询及新增基础库缺失药品信息功能。
功能入口1.1.2.2.1.维护经营品种库本部分功能主要目的:验证本企业经营品种在药监基础库是否存在;缩小手工上报数据时药品选择范围;提供企业数据采集接口获取药品信息功能数据。
选择系统左侧主菜单中的药品信息管理功能菜单,缺省进入维护经营品种库界面。
如下图:1)查询药品信息输入查询条件,可从药品基础库中筛选需要的药品信息;“重置”按钮可重置查询条件。
2)维护经营品种库结果列表最右侧操作列中的“加入经营品种库”、“取消经营品种库”功能按钮,可将当前行药品加入本企业经营品种库/或从本企业经营品种库删除。
3)下载经营品种库下载所有本企业经营品种库内所有药品最新信息。
药品医疗器械经营企业许可证管理系统企业端操作手册申请开办
目 录药品医疗器械经营许可证管理系统 企业版操作手册(新开办药品批发企业)广东省食品药品监督管理局2005.5版本号: 2.01 本手册的目的指导申请开办药品批发企业的申请人按照食品药品监督管理部门的要求填写并上报企业筹建申请、企业验收申请申报资料。
2 操作步骤3 企业端软件下载第一步:打开广东省食品药品监督管理局网站:,点击左下角的“下载区”: 第二步:(1)下载软件:进入下载界面,在“药品流通监管处”下,右键点击“药品医疗器械经营许可证管理系统企业版”,选择“目标另存为(A )…”,将文件下载到本地电脑上。
(2)下载手册:右键点击“药品经营许可证管理系统企业版操作手册(新开办企业)”,选择“目标另存为(A )…”,可以下载本手册到本地电脑。
右键点此下载申报4填写筹建申请第一步:用WinRAR解压缩程序将下载文件解压,可以看到有大厅版和客户版两个文件夹(右键点击下载后的文件,选择“解压到2005-3-3-01\”)注:如果没有安装WinRAR解压缩软件,请点击下面的地址下载并安装:第二步:进入系统:点击客户版,打开“医药企业版.exe”程序。
第一次使用将出现如下界面。
系统将确定企业唯一标识号,请企业务必将此序号记录下来(拷贝到一个文本文......................件里)...,并填写好企业注册所在的省、市、区(县),并选择属于乡镇还是城市:注意:①对于中山、东莞市的企业,由于“您所在的区县”选项下没有内容,如果直接点击保存,会出现以下提示:因此,需要作如下处理:选择“您所在的市”下面框中的文本,点击右键,选择“复制”:然后鼠标点击“您所在的区县”下面的文本框,点击右键,选择“粘贴”:然后点击保存,即可正常进入系统。
②企业序号问题企业务必以第一次向药监局申报的企业序号为准。
如果以后申报软件生成了新的序号,请点击更改(如上图),将原序号拷贝到文本框:选择是,然后拷贝原企业序号:点击保存,然后退出。
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广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理流程
(药店新申请)
每个在广东省药监局平台备案过,需要在广东省药监局平台管理业务或者上报数据的单位,都符合申领该应用数字证书的条件。
每个单位可以申请一个或者多个数字证书。
以下流程对象为:特指药店
“新申请”指贵单位第一次申领该证书,或者额外增加数字证书。
流程如下:
第一步:填写申请表,准备申请需要的资料
()《广东药监企业数字证书申请表》(见附件,含协议书,一式二份),加盖单位公章;
()药品经营许可证复印件一份,并加盖单位公章;新申请可不用提供。
()企业法人营业执照(副本)复印件一份,并加盖单位公章;
()企业组织机构代码证(副本)复印件一份,并加盖单位公章(若无代码证,则不需提供此项);
()企业法定代表人身份证复印件一份,并加盖单位公章;
()经办人身份证复印件一份,并加盖单位公章。
如现场办理,须提供经办人身份证原件备查。
第二步:缴费和递交申请资料
根据广东省物价局粤价函[]号文件,数字证书的使用年费为:
如新申请个证书年费用:*
如新申请个证书年费用:***
有两种递交资料的办理方式(选其一):
第一种:快递办理
通过银行汇款缴费,并将“汇款凭证的复印件”和上述申请资料一起邮寄到以下地址:
自收到符合要求的申请资料和相关费用后的个工作日内,我司将通过邮寄方式将数字证书和相应的服务发票发出给单位经办人。
温馨提示:快递办理,双程快递费均由贵单位支付。
第二种:现场办理
携带上述申请资料,亲临广东省电子商务认证有限公司(广州市越秀区建设五马路号德安大厦一楼大厅)现场刷卡缴费办理,即时可以拿走数字证书和服务发票。
温馨提示:数字证书要过个工作日才能登录平台使用。
以下为办理地址截图:
数字证书办理咨询及服务支持联系方式
单位名称:广东省电子商务认证有限公司
单位地址:广州市越秀区建设五马路号德安大厦
服务热线:
服务:
常见办理和使用问题请见:《广东省食品药品监督局管理平台数字证书办理和使用常见问题》附件:
、《广东药监企业数字证书申请表》
广东药监企业数字证书申请表
I. 选择业务类型
□新申请个,年限年(填大写数字)□续期个,年限年(填大写数字)
□变更□注销□补办□解锁□密钥恢复
药品生产企业药品批发企业药品连锁企业食品生产企业医疗器械生产企业
医疗器械经营企业餐饮培训机构保健品生产企业保健品经营企业化妆品生产企业
药品零售医疗机构
药店其它
IV. 申请单位声明
本单位在此郑重声明:本单位授权上述经办人代办本单位数字证书申请,本单位保证所填写的内容和提交的证明材料真实、完整。
本单位已仔细阅读并同意接受《广东省电子商务认证有限公司电子认证服务协议》的各项内容,如有违反愿意承担由此引起的一切后果。
经办人签署:申请单位盖章:申请日期:年月日
V. 用户须知
1、本申请表一式二份。
以上所有项目均必须填写。
基本资料请填写完整后打印、并签字盖章。
2、所有单位须提交如下资料:
✓药品生产或经营许可证及所在药品监督管理机构及相关主管机构颁发的相关证件复印件一份,并加盖单位公章;
注:新申请可不用提供
✓企业法人营业执照(副本)复印件一份,并加盖单位公章;
✓企业组织机构代码证(副本)复印件一份,并加盖单位公章;
✓企业法定代表人身份证复印件一份、经办人身份证复印件一份,并加盖单位公章。
✓办理更新、变更、解锁业务,需同时提交电子密匙(数字证书存储介质,外型像盘)
✓办理单位名称变更,需提供相关机构颁发的许可证变更记录或企业营业执照变更记录一份,并加盖单位公章。
VI. 受理审核(以下由证书受理员填写)
受理员:受理时间:年月日时
备注:
复查员签字:业务受理点(盖章):
电子认证服务协议
为了保障数字证书申请人的合法权利,维护广东省电子商务认证有限公司(以下简称“网证通”)的合法经营权益,双方本着平等、自愿的原则,达成本协议,双方共同遵守执行。
本协议内容依赖于《电子签名法》、《电子认证服务管理办法》和《网证通电子认证业务规则》,如有冲突,以《电子签名法》、《电子认证服务管理办法》和《网证通电子认证业务规则》为准。
《网证通电子认证业务规则》发布地址为。
一、证书订户的权利与责任
、证书订户必须按照网证通的有关规定办理申请手续。
证书订户必须对所提供资料的真实性、完整性、合法性负责。
、证书订户应当妥善保管网证通所签发的数字证书和私钥及保护密码,不得泄漏或交付他人。
如因故意、过失导致他人知道或遭盗用、冒用、伪造或者篡改的风险、损失及一切法律责任由证书订户自行承担。
、如遇证书遗失或被窃,证书订户应立即到网证通或其受理点办理挂失注销。
注销手续遵循网证通的规定。
网证通在收到书面注销申请后小时内注销证书订户数字证书。
在数字证书注销之前所有使用数字证书造成的责任由证书订户承担。
、若证书主体(个人证书所有人的身份信息、机构证书的机构名称及证件、设备证书的设备名称及设备所属机构)信息变更,应立即按照网证通的证书流程,申请变更。
因证书订户信息发生变化且未及时通知网证通变更证书信息而造成的不良后果由证书订户自行承担。
、证书订户独立享有数字证书的使用权。
因使用数字证书而产生的义务、责任由证书订户自行承担。
、证书应由订户本人或其授权代理人、机构授权经办人亲自领取。
如其要求采用邮寄的方式领取,在邮件接收后(以邮件签收时间为准),则表示证书已正常接受。
二、网证通的权利与责任
、网证通及其受理点在进行证书业务受理时,将充分遵守《网证通电子认证业务规则》操作流程。
、网证通不介入证书依赖方之间的使用纠纷。
但应双方或一方的要求可提供调查及取证的支持。
、对于下列情况之一的,网证通有权主动注销所签发的数字证书而不承担任何责任:
(1)与证书中的公钥相对应的私钥被泄密;
(2)由于证书不再需要用于原来的用途而要求终止;
(3)证书的服务费未按约定收到;
(4)证书申请人提供的申请资料或信息不真实、不完整或不准确的;
(5)数字证书已被盗用、冒用、伪造或篡改;
(6)其他网证通认为可能对依赖方造成损害的情况。
、由于网证通的工作失误,造成身份认证差错,给证书申请人造成损失的,网证通按照《网证通电子认证业务规则》中的约定负责赔偿责任。
、有下列情形之一的,应当免除网证通的责任:
(1)证书申请人提供不真实、不完整或不准确的申请资料或信息的;
(2)证书申请人故意,或过失致使数字证书密钥泄密或被盗用、冒用、伪造的;
(3)因证书申请人使用带有电脑病毒的终端设备而造成损失的;
(4)因意外事件或不可抗力事件造成的操作延迟、暂停或终止服务。
本项所指不可抗力事件是指不能预见、不能避免、不能克服的客观情况,包括但不限于:自然灾害、社会异常事件、政府行为、关联单位如电力、通讯部门服务中断等;
(5)网证通已谨慎遵循国家法律、法规规定的数字证书认证业务规则而仍有损失产生的。
、随技术的进步和升级换代,网证通有权要求证书申请人及时更新数字证书。
证书申请人在收到网证通发出的更新通知时,应在规定的期限内到网证通更新证书,若逾期证书申请人没有更新证书,所引起的后果由证书申请人自行承担。
、在未获得用户同意前,网证通保证不将证书申请资料用于证书业务外的其它任何用途,并对证书信息外的其它信息进行保密。
、网证通服务支持以网证通网站()公布的信息为准。
三、协议的生效与终止
、本协议双方盖章(签字),或证书申请人在数字证书申请表中声明同意接受本协议的,则视为协议达成即时生效。
、本协议有效期与依赖于本申请表所申请的数字证书有效期一致。
四、争议解决
双方对本协议之规定发生争议时,应首先本着友好协商的原则解决。
若协商不成的,任何一方均可提请广州仲裁委员会按照该会仲裁规则进行仲裁。
仲裁裁决是终局的,对双方均具有约束力。
五、附则
、各类证书的申请表等是本协议不可分割的组成部分。
、证书申请人在递交数字证书申请表之前,须首先阅读本协议条款。
证书订户:证书业务受理点:
(盖章)(盖章)
申请日期:年月日受理日期:年月日。