IATF16949-2016技术变更管理程序
IATF16949设计变更控制程序
广州市 XXX 股份有限公司设计变更控制程序文件编号：MC-62-C/2文件履历版本换 版 /修 订 记 录修订人批准人生效日期广 州 市 XXX 股 份 有 限 公 司发布
广州市 XXX 有限公司前言本程序根据 IATF16949：2016 要求制定。 本程序所规定的是产品设计变更控制的管理原则，在具体实施过程中，公司 各部门、各厂可结合本部门的实际，根据本程序的要求制定相应的管理规定指导 本部门、本厂产品设计更改控制的具体操作。 本程序由体系部提出。 本程序由开发部起草。 本程序由体系部归口。 本程序起草人： 本程序审核人 : 本程序批准人：
广州市 XXX 有限公司设计变更控制程序1. 目的本程序以确保产品进行设计变化的整个过程得到有效控制，达到客户和产品质量的要 求。2.范围本程序规定了广州市 XXX 股份有限公司产品设计变更控制管理程序，数据记录文件保存在公司 PDM 系统中，以确保产品设计变更处于受控状态。 适用于产品生命周期内所有发生设计变更的所有 OEM 产品，均需严格遵守本程序。技术通知 单可参照本程序操作（特殊情况下例外） 。3.规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适 用于 本文 件。 凡是 不注 日期 的引 用文 件， 其最 新版 本（ 包括 所有 的修 改单 ）使 用于 本 文 件。 MC-61 MC-61-03 MC-21-01 MC-42-01 《产品开发控制程序》 《生产件批准（ PPAP ）管理办法》 《设计文件管理办法》 《供应商变更管理办法》4.定义3.1 设计变更：产品技术规格发生变更，包括 BOM、总成图、技术指标、电路图、特殊特性 清单、零部件确认资料发生变更，导致版本发生变化，统称设计变更。 3.2 变更类别分为二大类： A 类： 影响产品性能、 功能及安全性的更改或影响公司年度损益额 1 万元以上的设计变更项目。 B 类：A 类变更以外的更改项目（包装材料、纸贴、丝印等），无需试产整机，只需确认更改 的零件即可。 注：变更类别及具体的执行方式可在评审会议上决定。 3.3 产品主数据库：PDM、ERP 中关于产品及零部件的数据文件库。 3.4 试产验证：设计变更实施后的新状态零部件在生产线上进行的验证，通常要求数量在 30-200 台次（特殊情况除外）。 3.5 PPAP---生产件批准程序。5.职责 5.1 事业部/客户代表：负责市场订单和客户要求的评估，并向客户提交变更申请并获得客户的
IATF16949-2016-COP-08-08变更管理程序
性能确认 耐久性确认 ○ ◎ ○ ○ × × × × × × × × × ○ ○ ○ × ○ × ○ ○ × ○ ○ ○ ○ × ◎ ◎ × × × × × × ○ ○ ○ × × × ○ ○ ×
百度文库
版本号：B （注： ◎必须进行
修改码：00 第8页 共11页 ○需审议 ×不需考虑） 确认内容 手工样品试 尺寸检测确 小批样品试 噪音测试确 环保测试确 试生产 实车组装 功能确认 制 认 制 认 认 ○ ◎ ◎ ○ ○ ○ × ○ ○ ○ ○ ○ × × × × ○ ○ ○ ○ × × ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ × × × × × × × × ○ ○ ○ × × × × ◎ ○ × ○ × × × × ◎ × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × × × ◎ ◎ ◎ ○ × × ○ × ◎ ◎ ◎ ○ × × ○ × ◎ ◎ ◎ ○ × ○ ○ × × × × × × × × × ◎ ◎ ◎ ◎ × × × × × ◎ ◎ × × × × × × ◎ ◎ × × × ○ × × ◎ ◎ × × × ○ × × × × × × ○ ○
IATF16949-2016-COP-08-01变更管理程序
《试生产管理指导书》 COP-07-D01
7．变更内容一览表 3.3 ECR：工程变更申请。2.1 各部门按需要提出变更申请。2.2 各项变更主责人、配合人见附录1。3.4 ECN：工程变更通知。3.1 量产前变更：指产品在DR3至DR5阶段的变更，过程在DR3至DR7阶段的变更3.2 量产后变更：指产品在DR5阶段之后的变更，过程在DR7之后的变更。1．1 目的：规范公司内变化点的管理，确认变化后产品的品质。
1．2 适用范围：适用于公司内开发过程中、量产过程中对产品质量有影响的各项变更。4.内容 详见内容附页5.相关程序/指导书
3.术语和定义
2.职责
1.目的和适用范围
6.质量记录
IATF16949产品过程更改管理程序(含乌龟图)
产品/过程更改管理程序
（IATF16949-2016）
1 目的
对产品/过程相关的更改进行控制，确保更改满足预期的效果。
2 范围
关于产品/过程的更改，含对产品、工艺、工模等的更改。
3 定义
3.1产品/过程更改：指产品、模具、工装，自制检具和辅助设备在批量生产阶段，对其材料、生产设备，模具关键尺寸和工艺参数，或其它方面的更改而影响产品性能、质量、用途，而需对原设计内容进行的更改。
4 职责
4.1业务部
4.1.1负责将外部（客户）更改要求输入到技术部、设计部。
4.1.2负责与客户的联络。
4.2技术部
4.2.1负责组织产品/过程更改要求的评审和更改方案的评审。
4.2.2负责更改设计和更改验证及资料的更改。
4.3品管部
4.3.1负责设计更改后产品的检测。
4.4生管课
4.4.1负责更改时在制品的控制和库存品的处理。
4.5相关部门
4.5.1内部更改要求由要求更改部门申请更改。
5 程序内容
5.1产品/过程更改要求
5.1.1当客户有更改要求时,业务部与客户就更改有关事项进行协商, 协商事项包括但不限于更改项目、更改原因、更改内容和建议方案、更改时机以及在制品和库存品的处理等。并填写“工程更改申请单”，送往技术部。有关技术事项的协商必要时可由技术部协助进行。
5.1.2当内部有更改要求时，要求部门填写“工程更改申请单”，送往技术部。
5.2更改方案的设计
5.2.1 技术部接到设计更改要求表后, 技术部主管制定设计更改工作计划，并由原设计工程师编制设计更改方案。（若原设计者离开设计岗位，则由主管指定相关岗位的设计者完成）。最迟在五个工作日内进行内部评审设计更改方案。
IATF16949：2016工程规范及变更控制规范
工程规范及变更控制
文件编号版本号修改号
规范QD8.3.2-2016A0
1.目的：对公司运作过程中发生的变更进行控制，确保变更处于有效、受控状态。
2. 范围：
2.1顾客提出的变更，如设计变更、需求变更、交期变更；
2.2组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更；
2.3供方提出的变更。
3. 职责：
3.1 销售部门负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传达、就公司内部变更事宜与顾客的联络，并对内部变更申请的批准及变更后PPAP的重新提交负责。
3.2 相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控制以及变更后PPAP的重新提交负责。
3.3 质量部门负责内部变更申请的可行性评估，同时对内、外部变更实施过程进行监控。
3.4其它部门负责供方变更信息的传递及监督执行。
4. 管理内容：
4.1变更的分类：
4.1.1 从变更发生的来源可以区分为：
a.顾客变更
b.组织内部发生的过程变更
c.供方发生的过程变更
4.1.2 从变更的类型可以区分为：
a.设计变更，或工程更改
b.工艺变更
c.产能变更
d.交期变更
4.1.3 从变更阶段来区分
a.新品策划或开发阶段发生的变更
b.量产阶段发生的变更
4.2顾客设计变更时的控制流程：
销售部门在接到顾客变更信息时，按以下规定流程执行相应的控制。
4.2.1量产阶段的变更
4.2.1.1 在接到顾客变更通知后，应及时以《工程变更申请单》的形式通知业务、综管、技术、生产、质量等相关部门，而且申请单中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方
IATF16949-2016-COP-08-11变更管理程序
变更管理程序 COP-08 版本号：B 修改码：00 第11页 共 11 页 附录8：变更引起图面、文件需变更时的处理方式
1、标记更改
产品实物不发生变更，图面做标记更改时，图面图号不变更，相关文件的版本不更新。
图面、文件中标记的方法如下：
用 符号标记，n表示更改的顺序数，为从1开始的递增自然数，第一次更改时n=1，第二次时n=2依次累加。
m表示标记处的顺序数，为从a开始的递增英文字母，第一处标记m=a，第二处标记m=b依次累加。
例：下图中第一次标记变更了两处，，第二次标记更改了一处，则标记如下：
2、实物更改
实物发生变更，则图面内容进行变更，同时图号进行末位升级变更，包含以下情况：
2.1 图面的变更
①一级部件图面变更
对图面相关内容进行变更，同时对图面的图号进行末位升级，
例：压缩机排气软管走向变更，则图号由C1411-A0862变更为C1411-A0863。
② 二级及以下级零部件变更，会引起上级零部件变更，按以下两种情况处理：
下级零部件变更，图面相关内容进行了变更，上一级部件的图面内容也需进行随改，则下级零部件的图面图号末位升级，同时上级部件的图面图号也末位升级，末位升级直到一级部件。
例1：壳体增加固定点，图号由C1153-40240变更为C1153-40241，同时HVAC图面中也增加安装点，则图号由C1103-A0760变更为C1103-A0761.例2：蒸发器芯体护板结构变更，图号由 C1754-40070变更为 C1754-40071，蒸发器芯体总成图面也发生变更，图号由C1751-A0080变更为C1751-A0081，蒸发器总成图面发生变更，图号由C1750-A0061变更为C1750-A0062，HVAC总成图面发生变更，图号由C1103-A0762变更为C1103-A0763。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
文件编号
中国ABC汽车零部件有限公司
页码/页数第1页共5页
修订版次 1.0
QMS变更管理程序
生效日期
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程
序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的
变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评
估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4重要人员的变更
4.1.5关键设备、设施的变更
4.1.6关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7应急计划的变更
4.1.8产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9检测方法和程序变更
4.1.10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理
批准后方可实施变更。
4.2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4重要人员的变更
4.1.5关键设备、设施的变更
4.1.6关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7应急计划的变更
4.1.8产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9检测方法和程序变更
4.1.10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
IATF16949质量管理体系变更管理程序文件
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2 制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4 重要人员的变更
4.1.5 关键设备、设施的变更
4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7 应急计划的变更
4.1.8 产品相关的标准/规变更引起的变更
4.1.9 检测方法和程序变更
4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
IATF16949变更管理程序
文件制修订记录
1.0目的
有效控制各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等等的变更，以保证对质量管理体系有影响的过程处于受控状态。
2.0范围
适用于质量管理体系有影响的各关管理，过程方面的变更。
3.0权责
3.1各部门：
3.1.1各部门或个人负责落实经批准的变更申请对本部门的变更管理过程；可根据工作职责提出变更申请；
3.1.2受变更影响的各部门负责对变昜申请进行评估、审核、列出相关的实施计划，将实施情况书面报告给品质体系部。
3.2管理者代表：负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制定变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效时行评价，及时反馈变更信息。
3.3总经理：对重大的变更申请实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4.0定义
无。
5.0流程图：无。
6.0程序内容
6.1影响质量管理体系的变动因素包括“人机料法环测”六要素。
人：一切过程中的员工，比如新员工上岗、员工转岗、新培训员工上岗、岗位人数变化（增加或减少）等因素会造成员工岗位技能或岗位要求变化；
机：泛指用于生产的所有机器设备、工装夹具等，比如新增、维修、保养等会改变机器状态，需点检确认；
料：用于生产的物料（原材料和辅料），比如变更供应商、供应商工程变更、储存期、本公司物料变更等引起物料状态变化；
法：生产工艺方法，比如工艺流程变更、工艺要求变更等引起工艺方法变化；环：环境，比如由于气候变化引起环境的温度、湿度、洁净度、静电等状态变化；由于灯光、噪音、工作时间引起员工工作状态变化等；
测：测量，即对生产的工艺、质量的检验检测状态，比如电子组装生产中的在线测试、功能测试、目视检查等工艺检验和IPQC的抽检巡检等状态改变。6.2变更类型：
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录
1.目的
对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围
客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义
3.1 ECR：工程变更申请；
3.2 ECN：工程变更命令；
4.权责
4.1销售部
4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；
4.1.2客户工程变更信息的接受；
4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；
4.2项目工程部
4.2.1所有内外部工程变更的审核；
4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；
4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；
4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；
4.3质量部
4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；
4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；
4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；
4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；
4.4生产部
4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；
4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；
4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；
4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；
5 流程图无
6 内容
6.1变更分类：
6.1.1从变更发生的来源可以区分为：
a.客户变更；
b.组织内部发生的过程变更；
IATF16949质量管理体系变更管理程序【范本模板】
1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3。1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3。2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类,组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4。1 变更类型
4。1。1 组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2 制造场所的变更
4.1。3 管理体系相关标准的变更
4.1。4 重要人员的变更
4。1。5 关键设备、设施的变更
4.1。6 关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7 应急计划的变更
4。1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9 检测方法和程序变更
4。1。10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4。2变更流程
4。2.1 组织机构及职能、管理流程变更:由提出部门申请,经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更.
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证,则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
IATF16949质量管理体系变更管理程序
————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：
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1目的
规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围
适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责
3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序
4.1 变更类型
4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更
4.1.2 制造场所的变更
4.1.3 管理体系相关标准的变更
4.1.4 重要人员的变更
4.1.5 关键设备、设施的变更
4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更
4.1.7 应急计划的变更
4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更
4.1.9 检测方法和程序变更
4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）
4.2变更流程
4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
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技术变更管理程序
（IATF16949-2016）
1.目的
为使相关部门对技术／产品变更有具体实施程序可循及公司内在品质改善、降低成本、材料供应等方面得到更好的控制，以确保产品在技术/产品变更后满足客户的需求。
2.范围
凡本公司所有产品、过程、活动有关的设计及工艺的变更、客户提出的变更皆适用。
3.定义
3.1设计变更：是指产品在试产或正式生产阶段，由于品质异常、装配不良或降低成本等因素时，须改变原设计的外观、性能、尺寸和重量。
3.2工程变更：在产品移交完成后，对于厂商/物料材质/模具/加工方法的变更。
3.3客户变更：客户要求变更。
4.职责
4.1技术部负责主导产品、技术变更的执行与验证。
4.2品质部负责变更物料/产品的检验。
4.3采购部：
4.3.1负责供应商旧物料的统计处理及新物料的采购；
4.3.2负责变更物料的出货数量的统计；
4.3.3负责变更产品的出货数量的统计。
4.4仓库负责仓库旧物料的统计。
4.5技术部：
4.5.1负责变更产品的设计；
4.5.2负责产品材料表的更新和管理
4.6生产部负责旧物料在制品的统计及处理。
5.工作流程：见附件一
6.工作内容：
6.1设计变更时机：
6.1.1在各项检验过程，发现品质不良，并统计分析确认，有必要变更规格/尺寸时，由品管部门提出变更申请。
6.2工程变更时机：
6.2.1如原材料供应商有变更需求由采购部提出变更申请。
6.2.2相关部门在执行制造工艺时，发现有标准要求与实际运作不符时，由相关部门提出变更申请。
6.3客户变更时机：
6.3.1如客户要求制造工艺、工程技术、检测条件、材料变更时，由销售部提出变更申请。
上述若有变更提案人要根据收集到的资讯填写《技术变更申请单》并提交至技术部。
6.4研讨分析：
技术部收到《技术变更申请单》后，先进行初步可行性分析，必要时并组织相关部门进行评审;若牵涉到量产订单用生产模具时，须召集会议研讨，排定变更
计划，并签署评审意见，报总经理审批。
6.5必要时更改模具：
6.5.1采购部负责跟踪供应商的模具开模/修改制作。
6.5.2技术部负责提供模具修改图纸及技术要求。
6.6样件制作及检测：
6.6.1生产部负责制作样件，完成后将生产过程中的质量记录文件、样件转品管部检测。
6.6.2品管部负责样件的检测、验证，并填写《技术变更验证单》。
6.7样件验证确认
6.7.1样件经品管部验证合格后，提交技术部确认。
6.7.2初期样件经客户试装判定合格后，由技术部、品管部建立或修订相关文件资料。若样件验证不合格者，需重新生产样件。
6.8样件验证确认合格后，各部门配合技术部统计变更的物料/成品的数量，技术部填写《技术变更通知单》，发放到相关部门，各部门展开技术/产品变更活动;
6.9技术文件修订
相关技术资料修改完成，经总经理核准后，技术部负责将各部门旧技术文件收回作废，并将新技术文件发放到相关部门负责人签收。
7.相关文件
7.1文件与记录控制管理程序
8.相关表单
8.1《技术变更申请单》
技术更改申请单.xl
s 技术变更申请书.d
oc
8.2《技术变更验证单》8.3《技术变更通知单》
技术文件变更通知
单.xls 技术变更通知单.xl
s