IATF16949-2016技术变更管理程序
IATF16949-2016-COP-08-10变更管理程序
附录7：变更后库存品处理方式
1、消化库存产品处理方式
在接收到《变更通知单》后，物流工程师填写《变更产品处理管理表》，并按照“先进先出”的原则将组织内及供方的库存品消化，并将切换的日期记录在该单据上，最后由物流部存档。
库存品消化期间，在旧版本作业文件暂时不收回以指导原状态产品的生产，库存品消化完成后，旧版文件由原使用部门自行销毁。
2、带条件互换产品的处置：
自制件：由制造技术工程师编制临时文件《作业指导书》和制作所需的工装等，品质工程师编制《抽检成绩书》等，用于库存品的处置。
生产计划员安排在制造部的处置时间。
制造部按临时作业用文件实施作业，内检员依据临时检验用文件实施检验，检验合格后重新入库。
库管员按照“先进先出”的原则办理该产品的出库。
系统件、外协件：量产品采购工程师办理产品的出库手续将其返回给供方。
供方按照更改后的图纸对返回品及其库存品实施更改。
更改后由量产品调达工程师报验，外检员按更改后《部品检查基准书》（或图纸）实施检验，检验合格后重新入库。
库管员按“先进先出”的原则办理该产品的出库。
3、报废产品的处置（变更前后不具备任何条件的互换性）：
自制件：制造部负责车间内（在线）产品的报废：依据《变更通知单》填写《废品报告单》，同时在《废品报告单》报废原因上注明“变更引起报废”，交内检员签字确认，确认后制造部对废品进行处置。
系统件、外协件：
库管员负责在库（包括物流周转库）产品的报废，依据《变更通知单》填写《废品报告单》，同时在《废品报告单》报废原因上注明“变更引起报废”，交外检员签字确认，确认后库管员对废品进行处置。
量产品采购工程师负责通知供方库存品报废。
IATF16949-2016变更控制程序
页码: 1of 81.目的为确保设计和工程变更的及时性、有效性，保证生产的顺畅作业，提高生产效率和使顾客满意，特制订此程序。
2.适用范围适用于本公司试产、量产过程有关设计变更和工程变更的控制。
3.职责与权限3.1变更内部发起部门：小型电池开发部/ 动力电池开发部、工艺设备部3.1.1小型电池开发部/ 动力电池开发部a.负责设计变更的申请、控制和管理，主要包括材料，体系配方，产品结构, 性能改变 , 关键过程产品标准的变更 ,b.负责牵头对设变必要性和技术可行性进行评估；C.负责变更涉及旧物料、已生产产品的处理给出技术方案；d.负责设变后相关技术文件的修订；e.负责跟踪设变流转过程，收集并提交设变过程资料及归档；f.对变更引起的技术问题给予技术支持；g.提供 XX客户变更申请单给品质保证部相关工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.1.2工艺设备部a.工艺设备部负责过程变更的申请、控制和管理，主要包括工艺参数及公差、过程非关键工序的产品及过程标准的变更 , 捷威工厂搬迁、产品加工地点变更, 关键模具及设备 , 产线 , 模具的变更的发起，具体参照《变更发起审批表》。
b.负责公司内部过程变更必要性及可行性评估；c.负责变更引起的相关文件的修订；d.对变更引起的技术问题给予技术支持；e.提供XX客户变更申请单给品质工程师进行审核，审核通过后发起部门方可加盖公章转给营销管理部申请客户批准，同时给到体系汇总。
3.2营销管理部a.负责顾客要求变更的内部及时传递（研发、品质）；b.负责需要客户批准变更的 XX客户变更申请传递到客户处；c.跟踪客户批准变更进度；d.及时反馈客户批准结果，并将最终版归档到品质保证部；e. 变更前产品出货数量及售后物料备库数量提出或申购；3.3计划管理部a.负责全面物料变更管理，确定试产批次及变更切换时间；b.安排物料断点的排产；3.4 供应链管理部a.负责供应商 4M提起的变更申请的内部信息传递（研发、品质），主导跟踪供应商变更的实施；页码: 2of 8c.仓库对需要变更的物料及产品进行区分；d.负责对变更涉及材料、库存、工装模具等事宜处置和管理进行沟通；e.负责供方材料变更的库存及上线前管理与控制；f.售后物料备库管理；3.5品质保证部a. 体系室负责变更文件的受控及分发, 及相关技术文件的发放及回收；b.跟踪变更的实施，所发起的变更的断点跟踪及效果反馈；c.必要时， SQE负责供方变更后 PPAP的确认；d.必要时，负责客户变更 PPAP 的提交；e.体系室负责《工程变更通知单》下发前内容的核对及更新后的文件按时受控与分发并将旧文件进行回收。
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序
IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序1. 简介本文档旨在制定适用于IATF 质量管理体系下的工程变更和流程临时修改控制程序，以确保变更和修改的有效管理和控制。
2. 定义2.1 工程变更：指对产品设计、工艺、设备或材料等方面的任何改变。
2.2 流程临时修改：指为解决临时性问题或实施紧急措施而对现有流程进行的短期调整或修改。
3. 变更和修改流程3.1 提交变更和临时修改申请：相关人员应向质量管理部提交变更或临时修改申请，详细描述变更或临时修改内容并附上必要的支持文件。
3.2 变更和临时修改评审：质量管理部根据申请内容组织评审，包括评估变更或临时修改的必要性、可行性及对质量管理体系的影响。
3.3 批准或拒绝变更和临时修改：质量管理部根据评审结果决定是否批准变更或临时修改。
若拒绝，需向申请人提供理由。
3.4 变更和临时修改实施：经批准后，相关部门负责实施变更或临时修改，并记录相关数据和结果。
3.5 变更和临时修改验证：质量管理部对变更或临时修改进行验证，并评估其对质量管理体系的影响。
必要时，进行相应的纠正和预防措施。
3.6 文件更新和保留：质量管理部负责更新相关文件，并保留变更和临时修改的记录。
4. 变更和修改控制4.1 变更控制：采用适当的变更控制程序，包括对变更做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
4.2 临时修改控制：采用适当的临时修改控制程序，包括对临时修改做出评估、批准、实施、验证和文件更新等控制活动。
5. 培训和意识提升为确保相关人员能够正确理解和遵守工程变更和流程临时修改控制程序，应进行培训，并定期提升人员的意识和理解水平。
6. 监督和持续改进质量管理部应定期监督和评估工程变更和流程临时修改控制程序的执行情况，并根据实际效果进行持续改进。
以上为IATF 16949工程变更和流程临时修改控制程序的内容。
请相关人员严格按照程序的要求执行，并不断优化和改进执行效果。
IATF16949变更控制程序(含表格)
好好学习社区变更控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/CCC）1.0目的对产品/过程更改及3C产品一致性实施有效控制。
2.0范围适用于公司新产品和批量生产产品发生的产品/过程更改及3C产品一致性。
3.0术语无4.0管理职责4.1产品开发部：是产品和过程变更的归口管理部门。
4.1.1负责组织实施新开发产品和量产后涉及工程规范和材料变更及3C产品一致性等重大的更改；4.1.2负责组织相关人员（包括顾客）评审产品和过程更改申请的可行性；4.1.3负责对更改内容和后果进行识别、形成文件并送交相关部门人员；4.2质保部4.2.1负责对产品和过程更改实施效果进行跟踪和评价。
4.3制造部4.3.1参与产品和过程更改申请的可行性；4.3.2在产品开发部组织下实施变更5.0工作程序更多免费资料下载：德信诚培训网V:过程变更实际发生部门供应商V: 重大变更：－原材料厂家更换或增加－产品更改（包括原材料、结构等）；－工艺更改（工艺流程、包装方式等）－设备搬迁或重装；－模具更改等；－3C产品一般变更：－用户投诉；－不良改善；－生产性提高；－成本降低等。
变更申请成立变更小组制定变更方案方案评审取得变更认可ANO技术通知单产品/过程更改记录5.1变更的申请5.1.1原材料厂家更换或增加时，由采购部提出更改申请；5.1.2设备搬迁或重装、工装更改时，由制造部（工装动力科）提出更改申请；5.1.3内部员工对产品和工艺提出的更改，在产品开发过程中，向产品开发部提出申请；在批量生产过程中，向生产管理部提出申请；5.1.4顾客对产品和工艺提出的更改需求，在产品开发过程中，由产品开发部收集并提出申请；在批量生产过程中，由质保部提出申请；5.1.5顾客投诉引起的更改由质保部或市场营销部提出申请；5.1.6申请时，填写“产品/过程更改记录”。
5.1.7当3C产品发生附录的更改时，由质保部向3C认证机构提出申请。
4M变更管理程序(含表格)
4M变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的在PP试产以及量产过程中，对影响产品质量的4M要素（人、机、料、法）进行管理和控制，使这四个因素在保证质量的范围内安全合理的变动，从而保证产品质量的稳定和提高，符合标准及客户要求。
2.0范围适用公司PP试产、量产过程中4M（人、机、料、法）要素的管理。
3.0定义3.1人（Man）：是指生产过程中作业者因缺勤、调动、离职、代岗或复岗时，由另一个新作业者代替进行作业时，所产生的变更。
3.2机（Machine）：是指生产过程中的设备、模具、工装、夹具、检具的新增、修理、代用的变更。
3.3料（Material）：是指生产过程中的加工原物料、辅料、包装材料等变更，包括：材料、模具、结构、规格、物料颜色及同一品名/材质制造商变更时。
3.4法（Method）：是指生产过程中的工艺流程、工艺参数（设备参数、材料配比等）、检验方法、作业方法（制造、整理、包装、周转等）变更。
3.5ECR—4M变更申请单，ECN—4M变更通知单。
4.0职责4.1营业部负责客户提出的变更受理及内部传达，负责制作客户变更承担费用PI，向财务部提交并及时催收款项。
4.2开发部负责材料、模具、结构、规格等变更申请的受理、评估、裁决；4.3工程部负责人员、设备、工艺方法等变更申请的受理、评估、裁决；4.4品保课负责对各部门变更执行情况的确认，建立4M变更跟进总台帐；4.5裁决部门负责决定4M变更方案；4.6质检课负责4M变更后的产品质量监督。
4.7生计课负责统筹PP试产以及量产阶段变更影响物料的数据统计；4.8财务部负责变更影响物料成本核算，负责跟进、统计、报告营业部或采购部回收费用情况，确保有效的成本管控。
5.0作业程序5.1变更提出5.1.1变更提出时机：A、客户要求变更；B、制程或生产方式改变；C、材质或标准变更；D、设计重大错误时；E、品质异常需改进时等。
变更管理程序(含记录)
变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015/QC080000）1.0目的使用适当的管理方法使客户/本厂/供货商/人员变更时发生的变更的信息被有效的传达,变更实施被有效的执行,管控,订出办法管制产品与制程要项的改变, 并能事先加以评估,防范其不良影响发生,稳定产品质量及相关制程。
2.0范围适用于一切与产品实现有关的变更作业,包括:2.1本公司所有的制程变更(制程调整及新制程开发而发生的变更)；2.2规格变更(客户对产品尺寸、材料、作法等的变更)；2.3人员变更（管理者代表、顾客代表、客户对应指定人员变动、公司1/3以上或超过10名的人员变动、特殊工序相关员工的变动、各部门人员变动）。
2.3其它变更(供货商﹑原材料﹑生产地点﹑产品环境管理者代表﹑生产设备变更等)。
3.0名词定义3.1 DCN，指设计变更。
3.2 ECN：指工程变更3.3 4M变更是指影响产品品质的人（Man）、机(Machine)、料(Material)、法(Method)的生产因素发生变化。
3.4设计变更：指变更产品零件、设计、产品规格或功能等称之，由开发课依据<<设计开发控制程序>>办理。
3.5工程变更:是指已经完成设计开发打样并经过确认，已经处于正常量产状态的所发生的任何与设计与制程相关的变更；（包括设备，材料，供应商、作业方法，场地）不包括处于设计与开发过程中还未移交生产的变更。
3.6工程变更申请：由于各种原因与需求而导致供应商/公司内的部门/客户提出的工程变更申请。
3.7工程变更通知：在经过客户的确认并书面通知后，由公司的工程部门进行发放的通知各部门进行变更工作的书面通知。
3.8 HSPM:Hazardous Substance Process Management(有害物质过程管理系统)。
3.9 HSF:有害物质减免。
4.0职责与权限4.1品质部:负责确认、监督相关变更被切实执行,记录相关信息。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3。
2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门.3。
3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作,界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3。
4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4。
1。
1组织机构及职能、管理流程变更4.1.2制造场所的变更4.1。
3 管理体系相关标准的变更4.1。
4重要人员的变更4.1。
5关键设备、设施的变更4.1.6关键原材料供方和外包方的变更4。
1.7应急计划的变更4。
1。
8产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9检测方法和程序变更4。
1。
10在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4。
2变更流程4。
2。
1组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更.4。
2.2管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划,变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核.4.2.3重要人员的变更:由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训,确保变更的人员满足能力要求。
4。
2。
4关键设备、设施和公用工程的变更:按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4。
2。
5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更.4。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF16949工程变更管理程序
项目组及生 制试产总结报告对试产总结 产体系 及量产进行要求，包括检讨
工程资料是否需要修订。
12
文件化信息留存
工程部
本程序中 所有记录
工程部 主管
/
工程部文件管理人员客户 别、时间别归档对应的记 录信息。
备注
1 变更的评审 1）业务收到的关于产品交期的变更由业务与生管协调评审，可行则发出内部通知，生管重新排单。业务收到的
关于 产品规格的变更由业务将相关信息转关工程部，工程部如开APQP小组对其进行评审。
2）生产提出的变更由产品对应项目组长召开APQP小组对更改的可装配性、形式、功能、性能和或可靠性等评审 。 3）工程提出的变更由产品对应项目组长召开APQP小组对更改的可装配性、形式、功能、性能和或可靠性等评审 。 4）关于产品规格的变更需由提出部门开出《变更需求单》。任何涉及产品的更改均需得到顾客的批准后方可实 施。
见备注2
PASS
8
客户承认
NG
工程部
样品测试报 告
业务/客 户
工程部
备注3
PASS
9
试产通知
工程部 试产通知单
工程部 主管
生产部
见备注4
NO
YEYSYEESS
10
试产
生产部 生产日报表
IATF16949质量管理体系变更管理程序
1目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
IATF16949-技术变更管理规定
条件
生产管理条件的变更
(1)生产条件的变更。
计
测
・
検
査
方
法
计测、检查方法的变更
(1)计量值―变更为计数值
(2)检查方法、水准的变更。
○
(3)检查顺序的变更。
(4)检查频率、个数、确认方法的变更。
○
(5)检查项目的变更、追加。
○
(6)检查项目的删除。
○
(7)检查记录方法（含帐票）的变更。
○
材
料
材料的变更，仅指辅助材料的变更
(2)进行工程变更时，工程品质确认图、出货检查基准书的内容需要变更时，所有对象需发行《技术变更计划・结果报告书》（EPR）。其他如附表2《工程变更的对象基准》中所示的内容作为变更对象时，是否要发行《技术变更计划・结果报告书》（EPR）依附表2所示。
(3)因某种原因导致原材料、部品、工程或者其它需变更时，由变更单位用《事前协议联络书》提出申请，交部门部长审核后呈环境管理代表批准，做5PCS样本一同交生管课呈给客户确认．
(4)客户同意变更，由生管课将客户签回的《事前协议联络书》交品证部，由品证部再次审核后交文控加盖受控章给予发行．
（5）客户不同意变更，必须维持现状，不得私自更改．
（6）客户发出工程变更,工程单位按客户要求重新制作样品并再次送样待客户承认,经承认方可由技术单位重新制定生产工艺再由生产部量产.
（7）经客户承认的新原料采购进料时、应同时向供应厂商索取新原料公证机构的ICP-AES检测数据或《材质成份表》,《环境管理物质不使用证明书(承认）（检定）用)》《管理变更确认书》等环境物质限用保证资料.
□副董事长
□财务部
□品质保证课
□第一生产部
IATF 16949工程变更和过程临时变更控制程序
IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序1 目的为保证对产品及工艺规范进行有效控制，制定发生工程变更时的控制程序，以确保产品实现过程按规定的技术文件在受控状态下进行，使产品符合顾客的要求。
2 范围包括产品项目生命周期内的所有发生的工程变更、过程的临时变更。
3 定义工程：本企业负责的制造过程设计（工艺规程以及相应的工装、模具、检具设计）。
工程变更：产品批量生产后发生的任何影响产品生产的更改，如工艺、设备、工装。
4 职责4.1 技术部负责批量生产后产品的工程变更的处置负责工程变更的申请以及相关技术文件（工艺、工装、模具、检具等）的更改、更换、管理等作业。
4.2 技术部主管负责“工程变更申请单”的审核。
4.3 生产副总负责“工程变更申请单”的批准。
4.4 半成品库、工模具库、成品库等仓储单位负责受工程更改影响的库存品的清查、记录、处理意见的执行。
5 程序5.1 工程变更5.1.1产品经批准并正式量产以后提出的制造过程设计的更改均属于工程变更。
变更范围可涉及到制造工艺、产线、设备、工装、模具、检具等，并对零部件及库存的成品、生产部门的在制品产生影响。
5.1.2 工程变更由相关部门填写《工程变更申请单》向技术部提出，技术部对更改进行风险分析并确认更改可接受，报分管副总经理批准后，由技术部向变更部门发出《工程变更通知单》。
5.1.3 如工程变更涉及技术文件变更，技术部应在5个工作日内完成相应技术文件的更改、审批、发放以及原技术文件的回收、销毁。
5.1.4 任何工程变更，技术部都要通知制造部进行以验证为目的的试生产（不少于300件），以便确认工程变更对制造过程带来的影响。
如果顾客有要求，销售部应：a) 向顾客通知最近一次产品批准之后任何计划产品实现的更改IA TF 16949工程变更和过程临时变更控制程序b) 在实施更改之前获得顾客的书面或邮件批准c) 达成额外验证或标识要求，例如：试生产和新产品确认。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.3.7-2016作业指导书管理规范
1.目的为了保证公司所有作业指导书处于完好状态，保证作业指导书的完整性，标准性、能满足公司及生产的标准需求，特制定本管理办法2．适用范围本管理办法适用于本公司技术部作业指导书的管理3.定义作业指导书即 WI（Working Instruction）：为保证过程的质量而制订的作业操作规范，是对作业者进行标准化作业的指导基准4.职责4.1 技术部负责所有产品从原材料到成品出货完成作业指导书的制作、审核、批准、发行、更换、管理、归档及有效性的定期监控4.2 使用单位负责保存作业指导书（不得出现缺失、损毁，污脏等），作业时能及时张贴出正确清晰的作业指导书5．工作程序5.1 编制：5.1.1新产品导入时，需要制作新的作业指导书；由技术部工程师提出申请，技术部主要负责人批准后交由技术部IE组进行制作，（技术部工程师有责任提供IE组制作作业指导书时所需所有资料，如样板，图纸等。
）5.2 审核：5.2.1作业指导书完成后由制作人签名，交由相关部门会签后交由技术部主管/经理批准5.3 发行：5.3.1 经批准的作业指导书盖受控印章后发行到使用部门5.3.2 文件发行后，将文件电子档存档并做好发行记录5.3.3 使用部门接收作业指导书后，及时发送到使用单位5.4 更换：5.4.1 修订时机5.4.1.1 新品制作出现操作与作业指导书内容不相符时进行修订5.4.1.2 生产控制计划变更时有必要进行修订5.4.1.3 通过改善活动，经实际评估，能提高作业效率时进行修订5.4.2 重新发行：5.4.2.1 修订新版本后，参照“5.2、5.3”重新发行新作业指导书5.5 补发：5.5.1 根据计划安排,产品线增开时,由所需车间主管提出申请，经生产经理批准后, 交由技术部经理审核再由IE组按5.2、5.3进行补发。
5.5.2生产过程中由于保管不当而造成作业指导书损坏，遗失的，由生产车间主管提出申请，经生产经理批准后交技术部经理审核，IE组按5.2、5.3进行补发。
IATF16949-2016全套管理规范 QD8.3.2-2016工程规范及变更控制规范
1.目的：对公司运作过程中发生的变更进行控制，确保变更处于有效、受控状态。
2. 范围：2.1顾客提出的变更，如设计变更、需求变更、交期变更；2.2组织内部发生的过程变更，包括与人、机、料、法、环、测有关的所有变更；2.3供方提出的变更。
3. 职责：3.1 销售部门负责顾客变更信息及资料的接收、顾客变更内容的组织评审、顾客要求的内部传达、就公司内部变更事宜与顾客的联络，并对内部变更申请的批准及变更后PPAP的重新提交负责。
3.2 相关职能部门负责对顾客变更信息的评审、内部涉及过程变更的及时申请、变更过程的控制以及变更后PPAP的重新提交负责。
3.3 质量部门负责内部变更申请的可行性评估，同时对内、外部变更实施过程进行监控。
3.4其它部门负责供方变更信息的传递及监督执行。
4. 管理内容：4.1变更的分类：4.1.1 从变更发生的来源可以区分为：a.顾客变更b.组织内部发生的过程变更c.供方发生的过程变更4.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更，或工程更改b.工艺变更c.产能变更d.交期变更4.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更b.量产阶段发生的变更4.2顾客设计变更时的控制流程：销售部门在接到顾客变更信息时，按以下规定流程执行相应的控制。
4.2.1量产阶段的变更4.2.1.1 在接到顾客变更通知后，应及时以《工程变更申请单》的形式通知业务、综管、技术、生产、质量等相关部门，而且申请单中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等（如变更内容较多，应考虑组织相关人员开会讨论，并在通知单中注明），经相关部门评审，权责主管批准后分发相关部门。
4.2.1.2 相关图纸或资料的评审：相关部门在接获变更信息及图纸资料后，应及时对相关变更内容进行评审（必要时由业务人员召集相关部门人员开会评审），确保各部门对变更内容的充分理解，从而制定出切实可行的控制方案，达到最终满足顾客要求的目的。
IATF16949质量管理体系变更管理程序
IATF16949质量管理体系变更管理程序————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：21目的规定对公司已定案的各类职能、过程、关键人员、关键设施/设备、供方等发生变更时控制的程序，以保证对质量管理体系有影响的过程始终处于受控制的状态。
2 适用范围适用于公司所有对质量管理体系有影响的各类管理、过程方面的变更。
3职责3.1 各个部门或个人可根据工作职责提出变更申请。
3.2 受变更影响的各部门对变更申请进行评估、审核、列出相关的实施计划。
并对经批准的变更申请和行动计划负责实施，负责将实施情况书面报告给质量管理部门。
3.3 管理者代表负责变更的管理，指定专人负责变更控制工作，界定变更分类，组织变更评估和审核，制订变更实施计划，跟踪变更的实施，对变更效果进行评价，及时反馈变更信息。
3.4总经理对重大的变更申请和实施计划进行批准以及对变更进行批准。
4 管理程序4.1 变更类型4.1.1 组织机构及职能、管理流程变更4.1.2 制造场所的变更4.1.3 管理体系相关标准的变更4.1.4 重要人员的变更4.1.5 关键设备、设施的变更4.1.6 关键原材料供方和外包方的变更4.1.7 应急计划的变更4.1.8 产品相关的标准/规范变更引起的变更4.1.9 检测方法和程序变更4.1.10 在日常运行过程中发生的非计划性重要变更（如来自于客户要求）4.2变更流程4.2.1 组织机构及职能、管理流程变更：由提出部门申请，经高层领导交换统一意见，总经理批准后方可实施变更。
4.2.2 管理体系相关标准、制造场所的变更，如果涉及第三方认证，则需重新进行质量策划，变更后应通知认证机构对新的制造场所进行审核。
4.2.3 重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
变更管理控制程序(IATF16949)
修改记录1.目的对公司所有新产品开发过程、量产产品生产过程中发生的变更进行控制，确保所有的变更处于有效、受控状态。
2.范围客户要求变更、公司永久项目工程工艺变更及临时项目工程工艺变更事项、供应商提出的工程变更申请均属之。
3.定义3.1 ECR：工程变更申请；3.2 ECN：工程变更命令；4.权责4.1销售部4.1.1所有内外部工程变更所涉及到的与客户沟通、协调工作；4.1.2客户工程变更信息的接受；4.1.3客户工程变更的信息内部传达、文件、图纸传达；4.2项目工程部4.2.1所有内外部工程变更的审核；4.2.2向客户提出工程变更申请，并向内部下达变更要求；4.2.3工程变更前状态的库存产品处理方案提出，向客户提出处理申请或建议；4.2.4工程变更后样品的送样确认及PPAP资料的更新、提交；4.3质量部4.3.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.3.2对工程变更后产品材料、产品质量进行验证；4.3.3对工程变更后的相关PPAP资料的更新；4.3.4执行项目部下达的工程变更通知要求；4.4生产部4.4.1因工艺/设计等影响生产效率或产品质量时，提出内部工程变更申请；4.4.2执行项目部下达的工程变更通知要求；4.5依据工程变更单通知内部，落实内部生产计划，以满足生产及客户需求；4.5.1配合相关部门对工程变更前库存物料的清查、数据提供与参与仓库处理；5 流程图无6 内容6.1变更分类：6.1.1从变更发生的来源可以区分为：a.客户变更；b.组织内部发生的过程变更；c.供方发生的过程变更；6.1.2 从变更的类型可以区分为：a.设计变更或工程更改；b.工艺变更；6.1.3 从变更阶段来区分a.新品策划或开发阶段发生的变更；b.量产阶段发生的变更；6.2客户变更时的流程：6.2.1 项目工程部在接到客户变更信息或销售部转达的客户变更信息时，项目工程部工程人员应认真核对客户提供的变更资料是否有效、正确，同时对可行性进行评估，必要时应组织相关部门人员开会讨论，并形成会议纪要；6.2.2当工程变更会增加公司制造成本或造成大批量产品报废时，项目工程部应协同销售部及时与客户进行有效沟通，并向公司总经理进行反馈，最终向客户提供祥细的变更建议；6.2.3项目工程部应及时根据变更要求进行工艺方案的调整、模具的修整、工装的修整，提供工艺、工装修改周期及费用估价、库存品处理损失费用估价给客户或通过销售部估价给客户，与客户协商后确认；6.2.4 经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，通知生产、销售、质量等相关部门，而且《工程变更通知单》中要详细注明变更原因、变更内容、是否需要PPAP的重新提交、提交的内容和时间以及变更前产品的处置方式等；6.2.5经与客户沟通确认工程变更方案后，由项目部下发“工程变更单”，经权责主管批准后分发相关部门，同时修改相关PPAP文件，分发相关部门，同时做好变更产品重新送样或量产的项目工程服务。
临时变更管理程序(含表格)
临时变更管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对临时变更管理流程进行规范，确保在发生临时变更时保证产品质量要求。
2.0范围适用于公司生产过程中过程控制手段，包括检验、测量、试验和防错装置等的临时变更。
3.0定义临时变更：又称为Bypass 或者屏蔽，是在正常过程发生故障时的一种替代4.0作业内容4.1 临时变更过程识别4.1.1公司在新增产品/过程时，技术部应组织项目小组对生产过程中的所有过程进行评估，识别可实施临时变更的过程（设备或方法）。
4.1.2 由技术部建立【临时变更识别评价表】，评价方法参见附件1内容。
4.1.3依据评价结果，建立【临时变更清单】4.2 临时变更策划4.2.1有技术部主导，对所有的临时变更展开FMEA分析，具体参见【FMEA作业办法】，技术部牵头的多功能小组（包括质量和生产）应确保屏蔽过程PFMEA 的RPN值和正常工艺的RPN值比较时在合理的水平。
4.2.2技术部应对临时变更建立控制计划，具体参见【控制计划作业办法】。
4.2.3由技术部依据临时变更识别的风险和控制方式，建立临时替代过程的作业指导书，确保在后续发生临时变更时有据可依。
4.2.4【临时变更清单】当发生修改、增加和删除时，技术部、生产和质量将共同确认和评审，确定质量风险已经适当的降低，确保这个临时变更过程是可行的4.3 临时变更批准4.3.1在客户有要求时，临时变更清单应获得客户批准，可在PPAP时提交客户，客户有要求时，按照客户要求进行批准。
4.2.2 技术部应保留客户批准的【临时变更清单】。
4.4 临时变更的执行4.4.1当生产过程中执行正产的生产工序发生异常且需要启动替代过程时，且需要临时变更的项目在【临时变更清单】，由技术部提出【临时变更管理表】，并通过技术部主管，由技术主管确认。
如果临时变更不在【临时变更清单】中的，需要由技术部按照4.2进行临时变更的策划并建立PFMEA、控制计划、作业指导书。
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技术变更管理程序
（IATF16949-2016）
1.目的
为使相关部门对技术／产品变更有具体实施程序可循及公司内在品质改善、降低成本、材料供应等方面得到更好的控制，以确保产品在技术/产品变更后满足客户的需求。
2.范围
凡本公司所有产品、过程、活动有关的设计及工艺的变更、客户提出的变更皆适用。
3.定义
3.1设计变更：是指产品在试产或正式生产阶段，由于品质异常、装配不良或降低成本等因素时，须改变原设计的外观、性能、尺寸和重量。
3.2工程变更：在产品移交完成后，对于厂商/物料材质/模具/加工方法的变更。
3.3客户变更：客户要求变更。
4.职责
4.1技术部负责主导产品、技术变更的执行与验证。
4.2品质部负责变更物料/产品的检验。
4.3采购部：
4.3.1负责供应商旧物料的统计处理及新物料的采购；
4.3.2负责变更物料的出货数量的统计；
4.3.3负责变更产品的出货数量的统计。
4.4仓库负责仓库旧物料的统计。
4.5技术部：
4.5.1负责变更产品的设计；
4.5.2负责产品材料表的更新和管理
4.6生产部负责旧物料在制品的统计及处理。
5.工作流程：见附件一
6.工作内容：
6.1设计变更时机：
6.1.1在各项检验过程，发现品质不良，并统计分析确认，有必要变更规格/尺寸时，由品管部门提出变更申请。
6.2工程变更时机：
6.2.1如原材料供应商有变更需求由采购部提出变更申请。
6.2.2相关部门在执行制造工艺时，发现有标准要求与实际运作不符时，由相关部门提出变更申请。
6.3客户变更时机：
6.3.1如客户要求制造工艺、工程技术、检测条件、材料变更时，由销售部提出变更申请。
上述若有变更提案人要根据收集到的资讯填写《技术变更申请单》并提交至技术部。
6.4研讨分析：
技术部收到《技术变更申请单》后，先进行初步可行性分析，必要时并组织相关部门进行评审;若牵涉到量产订单用生产模具时，须召集会议研讨，排定变更
计划，并签署评审意见，报总经理审批。
6.5必要时更改模具：
6.5.1采购部负责跟踪供应商的模具开模/修改制作。
6.5.2技术部负责提供模具修改图纸及技术要求。
6.6样件制作及检测：
6.6.1生产部负责制作样件，完成后将生产过程中的质量记录文件、样件转品管部检测。
6.6.2品管部负责样件的检测、验证，并填写《技术变更验证单》。
6.7样件验证确认
6.7.1样件经品管部验证合格后，提交技术部确认。
6.7.2初期样件经客户试装判定合格后，由技术部、品管部建立或修订相关文件资料。
若样件验证不合格者，需重新生产样件。
6.8样件验证确认合格后，各部门配合技术部统计变更的物料/成品的数量，技术部填写《技术变更通知单》，发放到相关部门，各部门展开技术/产品变更活动;
6.9技术文件修订
相关技术资料修改完成，经总经理核准后，技术部负责将各部门旧技术文件收回作废，并将新技术文件发放到相关部门负责人签收。
7.相关文件
7.1文件与记录控制管理程序
8.相关表单
8.1《技术变更申请单》
技术更改申请单.xl
s 技术变更申请书.d
oc
8.2《技术变更验证单》8.3《技术变更通知单》
技术文件变更通知
单.xls 技术变更通知单.xl
s。