最新文件与记录编写规范资料
文件记录管理制度规范
文件记录管理制度规范目录一、总则二、管理责任三、文件的分类、编号和命名规范四、文件的存储和备份规范五、文件的传递和传阅规范六、文件的借阅和归还规范七、文件的销毁和归档规范八、附则一、总则为规范文件管理工作，提高文件管理的效率和规范性，制定本规范。
本规范适用于本单位所有文件的管理工作。
二、管理责任1.单位领导是文件管理工作的第一责任人，要加强对文件管理工作的领导，确保文件管理工作的顺利进行。
2.文件管理员是文件管理的执行人员，要严格按照本规范的要求，认真负责地开展文件管理工作。
3.各部门负责人要加强对本部门文件管理工作的监督和检查，确保文件管理工作的规范性和有效性。
4.全体员工要自觉遵守文件管理规范，做到按规定使用、传递、借阅和归还文件，共同维护文件管理的良好秩序。
三、文件的分类、编号和命名规范1.文件应根据其内容和用途进行分类，确保分类清晰、科学合理。
2.文件编号应采用统一的编制规则，编号要保持连续性和唯一性。
3.文件的命名应简明扼要，反映文件的内容和主题。
四、文件的存储和备份规范1.文件的存储应按照一定的顺序和分类放置，保持文件的整齐和便于查找。
2.重要文件要进行定期备份，备份资料要存放在安全可靠的地方，避免意外丢失。
五、文件的传递和传阅规范1.文件的传递要采用统一的方式和规范的流程，确保传递的准确性和及时性。
2.文件的传阅要按照规定的权限和程序进行，不得擅自传阅机密文件。
六、文件的借阅和归还规范1.文件的借阅要经过书面申请，经批准后方可借阅，借阅期限不得超过规定时间。
2.借阅后的文件要妥善保存，并按时归还，不得拖延。
七、文件的销毁和归档规范1.文件的销毁要按照规定的程序进行，确保文件的安全和完整。
2.文件的归档要有专门的归档管理人员进行，建立档案管理系统，做到查寻方便和快捷。
八、附则本规范自公布之日起生效，如有需要修改的地方，需经单位领导批准后方可修改并重新公布。
YP-014文件资料和记录管制程序
(6)品质/HSF目标和环境目标
(7)标准（国家、行业、公司的产品和体系标准）
(8)"外来文件"指的是所有由客户或相关机构提供的文件,包括但不局限于以下之内容:
a.客户的产品图样;
b.客户的制作规范;
c.客户的电脑辅助设计(CAD)档案(磁带或软盘);
d.客户的工程变更通知(ECN);
2.0适用范围：
本程序适用于公司管理体系内与ISO9001、ISO 14001、QC080000：2005标准有关的所有文件、资料、及相关记录（包括适当范围的外来文件），主要有以下九类：
(1)品质/HSF手册
(2)环境手册
(3)二合一程序文件
(4)标准规范（含生产的作业指导书、仪器.设备操作说明、检验规范、环境/HSF管理指导书等）
5.6.2以下几种情况也需填写《文件资料申请表》，经部门主管或经理核准后，向文控中心申请分发（或更换）。
1、有产品委外加工，文件/资料需外发时
2、遗失：必须先以连络单的形式写清楚原因，交主管及经理审核并决定，是否处罚或重新分发，如重新分发，遗失后的文件/资料后续如有找到，应及时交文控中心作废。
3、烂旧：文控中心收回旧文件作废处理。
文件资料和记录管制程序
文件编号:YP-014
版本:D3
页数：8页
制订部门:品保部
制订人:
制订日期:2011-11-21
核准/日期
审核/日期
文件发行章
文件修改记录
编号
修改版本
修改页数
修改内容描述
修改人
核Байду номын сангаас人
生效日期
YP-014
A/0
/
新版GMP记录管理规程
新版GMP记录管理规程新版GMP记录管理规程鄂尔多斯市金驼药业有限责任公司GMP文件1.目的：建立一个记录类文件管理的操作规程，强化记录类文件管理，规范各类记录的编写及管理，形成具有企业特色、具有可操作性的、符合GMP要求的记录类文件2.适用范围：本标准适用于涉及药品GMP实施的相关记录，适用于公司全部记录类文件的起草、修订、审核、批准、印制、分发、培训、执行、保管、撤销、收回、销毁等一系列的管理3.责任人：全部GMP记录的管理和使用人员对实施本规程负责；各部门负责人负责监督检查；质量管理部担当日常管理和监督职责4.内容：1.通则1.1与本规范有关的每项活动均应该有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。
1.2每批药品应该有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。
1.3产品的销售记录应清晰完整，以便于须要时快速收回产品。
1.4设备的记录应能反映设备真切的运行状态和检修、维护保养状况，以确认设备的运行可否满足生产要求。
1.5采纳生产和检验设备自动打印的记录、图谱和曲线图等应附在批记录中，必需标明产品或样品的名称、批号和记录设备的信息，操作人签注姓名和日期。
1.6如使用电子数据处理系统、照相技术或其他牢靠方式记录数据资料，应该有所用系统的操作规程；记录的精确性应该经过核对。
1.6.1使用电子数据处理系统的，惟独经授权的人员方可输入或更改数据，更改和删除状况应该有记录；应该使用密码或其他方式来控制系统的登录；关键数据输入后，应该由他人自立进行复核。
1.6.2用电子办法保存的批记录，应该采纳磁带、缩微胶卷、纸质副本或其他办法举行备份，以确保记录的平安，且数据资料在保存期内便于查阅。
2.记录类文件的编制（制订和修订）2.1编制依据2.1.1国家法定标准、规矩，产品注册文件。
2.1.2国家规矩、标准的实施指南。
2.1.3相应的技术标准、管理标准、操作标准。
实验室文档管理制度规范实验记录与资料的整理与存档
实验室文档管理制度规范实验记录与资料的整理与存档为了确保实验室的科研工作有序进行，提高实验数据的可靠性和有效性，实验室应建立文档管理制度，规范实验记录与资料的整理与存档工作。
本文将介绍实验室文档管理制度的一般要求，并详细阐述实验记录与资料的整理与存档的相关事项。
一、文档管理制度的要求1. 确定文档类型：根据实验室的具体情况，明确实验记录和资料的分类，如实验报告、实验原始记录、实验数据统计表等。
2. 编制文档模板：针对不同类型的文档，制定相应的文档格式和模板，包括标题、页眉、页脚、字号、字距等要素，以确保文档的整洁美观。
3. 确定文档命名规则：建立统一的文档命名规则，便于查找和识别。
可以根据实验日期、实验编号、实验内容等因素进行命名，避免出现重名或混淆情况。
4. 文档备份与归档：制定文档备份和归档的规程，确保文件的安全性和可追溯性。
备份可以采用定期同步数据的方式进行，而归档则需将文件按照一定的分类标准存放，以备后续查询和利用。
二、实验记录的整理与存档1. 实验记录的整理：每次实验结束后，实验人员应及时整理实验记录。
将实验所使用的药品、仪器仪表、实验步骤等详细记录下来，并结合实验结果进行说明。
实验记录应按照文档管理制度中的要求进行格式化处理，确保信息的完整性和可读性。
2. 实验记录的存档：完成实验记录的整理后，应将其存档。
首先，将实验记录的电子版保存至特定的存储设备，如电脑硬盘、U盘、或云存储平台等。
其次，将实验记录的纸质版装订整齐，按照时间或实验编号的顺序进行分类，放置在指定的档案柜中。
三、实验资料的整理与存档1. 实验资料的整理：实验资料包括实验过程中涉及的文献、研究报告、数据分析与处理的方法和结果、实验验证的资料等。
实验人员应将这些资料按照一定的分类标准进行整理，建立清晰的目录结构，并为每个资料添加清晰的标签和说明，方便后续查询和利用。
2. 实验资料的存档：完成实验资料的整理后，应将其进行存档。
文件资料管理规章制度文案
文件资料管理规章制度文案第一章总则第一条为了规范、统一和加强文件资料的管理工作，保障文件资料的安全及完整性，提高文件资料的利用效率，制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于本单位的所有工作人员，包括领导、职工等，具体执行单位为本单位的办公室。
第三条文件资料管理是指对本单位涉及各方面工作和活动所产生的文件资料进行规范、统一、科学和系统的管理。
第四条文件资料是指记录本单位各项工作和活动的文字、图片、影像、声音、数据等形式的信息载体。
包括但不限于公文、合同、协议、报表、档案等。
第五条文件资料管理涉及保密工作，本规章制度按照国家有关法律、规定、标准和相关要求制定，所有工作人员均应严格遵守。
第六条文件资料管理属于本单位的基本管理职责，各级领导干部要高度重视，加强对文件资料管理工作的组织领导。
第二章文件资料的归档管理第七条文件资料的归档管理是指根据文件资料的保管价值、用途、保密级别等不同特点，将文件资料进行分类、整理、编号、标识、存储等工作。
第八条文件资料的归档管理包括文件材料的鉴定、分类、整理、编号、归档、盘点、借阅等环节，必须严格按照规定进行。
第九条文件资料归档应按照保密级别、文件种类、时间顺序等原则进行分类，确保文件资料的整齐有序。
第十条文件资料归档时，应制定归档计划和归档方案，明确归档的范围、标准、程序等，确保归档质量。
第十一条文件资料的编号应采用统一的编码规则，标识清晰，易于识别和查找。
第十二条文件资料的存储应按照保密级别和保存期限进行规范管理，设立专门的文件室进行存储。
第十三条文件资料的盘点应定期进行，以确保文件资料的正确、完整和安全。
第十四条文件资料的借阅应按照相关规定进行，借阅人员应签订借阅登记表，并按规定时间归还。
第十五条文件资料的销毁应经过审批程序，进行记录登记，并按规定程序和方法进行销毁。
第三章文件资料的电子化管理第十六条文件资料的电子化管理是指将文件资料数字化、网络化、信息化，实现文件资料的电子化存储、检索、传输等工作。
特种设备文件和记录管理制度范本
特种设备文件和记录管理制度范本一、总则为了加强特种设备文件和记录的管理工作，确保特种设备的安全运行和使用，制定本管理制度。
二、文件的管理1. 文件的分类管理1.1 设备档案：按设备种类进行分类管理，包括设备的基本信息、设计文件、制造文件、安装调试文件等。
1.2 维修记录：按设备的故障情况和维修方式进行分类管理，包括维修记录、维修票、维修方案等。
1.3 安全检查记录：按设备的检查项目和结果进行分类管理，包括安全检查记录、检查表、检查报告等。
2. 文件的编号管理2.1 文件的编号应具有唯一性和顺序性，便于查找和归档。
2.2 文件的编号应包括设备名称、文件类型、编号年份等信息。
3. 文件的存储管理3.1 文件应存放在专门的文件柜或文件室中，保持整齐、清洁和安全。
3.2 重要文件应采取防火、防水等措施进行保护，确保文件的安全。
4. 文件的查阅和借阅管理4.1 文件的查阅和借阅应符合相关规定，遵循申请、审核、登记等程序。
4.2 文件的查阅和借阅应记录在册，并进行统计和动态管理。
三、记录的管理1. 记录的分类管理1.1 设备运行记录：按设备的运行情况进行分类管理，包括设备运行记录、日志、仪表读数等。
1.2 维护保养记录：按设备的维护保养项目进行分类管理，包括维护保养记录、保养计划、保养记录卡等。
1.3 安全事故记录：按事故的性质和结果进行分类管理，包括事故记录、事故报告、事故调查报告等。
2. 记录的填写和签字2.1 记录应由具备相应资质和技能的人员进行填写，确保记录的准确性和完整性。
2.2 记录应及时填写和签字，遵循填报、审核、签名等程序。
3. 记录的归档和保管3.1 记录应按照文件编号进行归档，确保记录的顺序性和完整性。
3.2 归档的记录应存放在专门的档案柜或档案室中，保持整齐、清洁和安全。
4. 记录的查阅和复制4.1 记录的查阅应符合相关规定，遵循申请、审核、登记等程序。
4.2 记录的复制应符合相关规定，遵循申请、审核、复制等程序。
文件及资料控制程序
文件及资料控制程序一、目的本文档旨在规定和实施文件及资料控制程序，以确保文件的完整性、准确性和一致性，以及满足法规和公司内部要求。
二、范围本文档适用于公司内所有文件的控制和管理，包括但不限于操作文件、质量文件、技术文件、管理文件等。
三、职责1、文件管理部门：负责文件的审核、批准、分发、存档、更新和废止。
2、文件使用部门：负责文件的接收、使用、保管和保密。
3、质量管理部门：负责文件的监督、检查和审核，确保文件与公司实际运作的一致性。
四、程序1、文件分类与编码：根据公司实际情况，将文件分为不同的类别，并为每个文件分配唯一的编码。
编码应包括文件类型、日期、顺序号等信息。
2、文件编制：由文件管理部门负责组织编写文件，确保文件的完整性、准确性和一致性。
文件编制应遵循公司政策和相关法规要求。
3、文件审核：文件编制完成后，应由相关部门进行审核，以确保文件的可行性和合规性。
审核人员应具备相应的专业知识和经验。
4、文件批准：经审核通过后，文件应由公司领导进行批准。
批准过程中应注重文件的合理性和可操作性。
5、文件发布：文件批准后，由文件管理部门负责文件的发布，确保文件的及时性和有效性。
发布时应按照公司规定进行登记和记录。
6、文件存档：所有文件应由文件管理部门负责存档，并确保存档的完整性和安全性。
存档时应按照公司规定进行分类和标识。
7、文件更新与废止：当文件需要更新或废止时，应由文件管理部门组织进行修订和废止程序。
更新或废止的文件应及时通知相关使用部门，以确保文件的最新性和有效性。
8、文件借阅与复制：文件的借阅与复制应由文件管理部门负责管理，并按照公司规定进行登记和审批。
借阅或复制过程中应确保文件的保密性和安全性。
9、文件销毁：当文件过期或不再使用时，应按照公司规定进行销毁处理。
销毁过程应确保文件的彻底摧毁和不可恢复性。
10、培训与宣传：针对新员工和其他相关人员，应对其进行文件控制培训，确保他们对文件的正确理解和使用。
标准操作流程(SOP)编写指南
标准操作流程（SOP）编写指南(XMABR20-1-2012.内部)1 总则 (1)1.1目的 (1)1.2范围 (1)1.3篇章 (1)2 术语和定义 (1)2.1标准操作流程（SOP） (1)2.2关键控制点 (1)3 SOP编写原则 (1)4 SOP编写要点 (1)4.1 SOP编制流程 (2)4.2 SOP文件分类及审批要求 (2)4.3 SOP的组成要求、模版 (3)5 附则 (8)1 总则1.1目的为规范标准操作流程（SOP）的编写，根据相关标准化的文件要求，及结合本公司的特点，特制定本编写指南。
1.2范围本指南适用于XMABR集团成员企业。
1.3篇章本指南共分为5章，2个附录。
2 术语和定义2.1标准操作流程（SOP）SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。
2.2关键控制点能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。
3 SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化；清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。
4 SOP编写要点4.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。
SOP编制流程图14.2SOP文件分类及审批要求4.2.1SOP的分类公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。
4.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。
4.3SOP的组成要求、模版4.3.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式，两者的区别在于图表模式增加了操作示意图，操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型的示意图形。
特种设备文件和记录管理制度
特种设备文件和记录管理制度一、总则为规范特种设备的文件和记录管理工作，确保特种设备的安全可靠运行，提高特种设备管理工作的效率和水平，制定本管理制度。
本制度适用于我单位涉及特种设备的文件和记录管理工作。
二、文件管理1. 文件的分类根据特种设备管理的需要，特种设备文件分为以下几类：安全技术措施文件、维修保养文件、操作指导文件等。
但不得重复建立类似内容的文件，以避免混淆和冗余。
2. 文件的编号根据文件的类别，每份文件都应有唯一的编号，以方便文件的查找和管理。
编号应采用规范的命名方法，遵循一定的规则，例如采用设备名称和文件类别的组合，如“设备名称+文件类别+顺序号”。
3. 文件的制作和存档制作文件时应规范字体、格式和排版，并加盖单位印章。
制作完毕后，应按类别进行归档，确保文件的安全、完整和易于查阅。
文件的存档位置应设立明确的标识，并做好防火、防水和防盗措施。
4. 文件的审批和签发文件的审批和签发应按照一定的程序进行。
对于涉及特种设备安全和运行的重要文件，应经过相关部门的审阅和审批，并由负责人进行签发。
签发后的文件才具有法律效力。
三、记录管理1. 记录的分类根据特种设备管理的需要，特种设备记录分为以下几类：安全生产记录、维护保养记录、操作记录等。
记录的分类应根据实际需要确定，并作出明确的规定。
2. 记录的填写和保存记录的填写应按照规定的格式进行，内容准确、全面。
填写人应签名确认，并留下联系方式以便需要进一步了解情况。
填写完毕后，记录应及时保存，并做好防丢失和损坏的措施。
3. 记录的审核和核查记录的审核和核查应按照一定的程序进行，确保记录的真实性和可靠性。
对于涉及特种设备安全和运行的重要记录，应经过相关部门的核查，并由负责人进行确认。
确认后的记录才具有法律效力。
4. 记录的归档和销毁记录的归档应按照一定的规则进行，以方便查阅和管理。
归档时应设立明确的标识，并做好防火、防水和防盗措施。
对于无效的记录，应及时销毁，以免占用存储空间和引发信息泄露的风险。
信息安全管理体系文件及记录管理规范
编号ISMS-2-GP-01版本号V2.0受控状态受控信息级别一般信息安全管理体系文件及记录管理规范版本记录目录第一章总则 (4)第二章职责 (5)第三章体系文件阶层及编码 (6)第四章文件要求 (8)第一章总则一、本文件定义了信息安全管理体系文件和记录的编写、审批、保存、发放、变更等过程的管理要求，以确保对公司信息安全管理体系文件版本进行有效控制，保障公司各部门所使用的文件为最新有效版本。
二、本文件适用于公司各部门, 以及信息安全管理体系范围内的所有形式的文件及记录。
三、管理体系文件由信息安全管理手册、管理规范、操作指南和记录表单等文件组成，包括：一级文件：信息安全管理体系的纲领性文件（《信息安全管理体系手册》）；二级文件：信息安全管理体系各控制域的管理规范；三级文件：信息安全管理体系各控制域的操作指南；四级文件：信息安全管理体系执行过程中产生的记录和报告模板。
四、信息安全管理手册定义信息安全管理体系方针、信息安全目标，是体系文件的一级文件。
公司信息安全管理手册是信息安全管理体系二、三与四级文件制定的重要依据。
五、管理规范是文件化的各控制域的管理要求程序，是实现各控制目标所规定的方法和要求，此处特指体系文件中二级文件。
公司信息安全管理规范文件（二级文件）是需要公司各部门在日常工作中严格执行的。
六、操作指南文件是为了保证具体作业活动符合要求而制订的操作标准，是体系文件中三级文件。
公司信息安全实施指南文件是公司信息安全控制措施执行的操作依据。
七、记录是为完成活动或达到的结果提供客观证据的文件，记录模板是体系中的四级文件。
公司信息安全管理体系提供了体系运行所需的记录模板文件，供公司各部门在工作中参考和使用，如在公司项目中客户有要求可采用客户方的记录模板。
八、文件变更指新增文件和对已发布文件执行修订。
第二章职责一、文件编写人员的职责1. 按ISO/IEC27001：2013规定的要求拟定管理体系要求的文件；2. 文件目的和使用范围要明确清晰；3. 文件内容中的术语和定义要准确，内容要完整，同时并具有可操作性；4. 文件中规定的职责和权限要明确；5. 文件中的文字要保持简洁，用词规范。
标准操作流程(SOP)编写指南
标准操作流程（SOP）编写指南(XMABR20-1-2012.内部)1 总则 (1)1.1目的 (1)1.2范围 (1)1.3篇章 (1)2 术语和定义 (1)2.1标准操作流程（SOP） (1)2.2关键控制点 (1)3 SOP编写原则 (1)4 SOP编写要点 (1)4.1 SOP编制流程 (2)4.2 SOP文件分类及审批要求 (2)4.3 SOP的组成要求、模版 (3)5 附则 (8)1 总则1.1目的为规范标准操作流程（SOP）的编写，根据相关标准化的文件要求，及结合本公司的特点，特制定本编写指南。
1.2范围本指南适用于XMABR集团成员企业。
1.3篇章本指南共分为5章，2个附录。
2 术语和定义2.1标准操作流程（SOP）SOP，是Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写，即标准作业流程，是将某一事件的标准操作步骤和要求以统一的格式描述出来，用来指导和规范日常的工作；是对某一程序中的关键控制点进行细化、量化和最优化的操作层面的程序。
2.2关键控制点能够控制并使过程中的不利因素得到预防、消除或降低到可接受水平的某一点、某一步骤或程序。
3 SOP编写原则SOP编写须具备条理化、规范化、形象化；清晰的逻辑性；准确性、精确性、可操作性；以及便于核查或考核。
4 SOP编写要点4.1SOP编制流程SOP编制涉及的相关部门需要履行的职责，及具体的操作流程依此编制流程图执行。
SOP编制流程图14.2SOP文件分类及审批要求4.2.1SOP的分类公司依据不同管理需求将SOP分为生产、技术与质量、环境与安全、研发、采购、营销行政管理、财务、环境及职业健康、信息、检测、工程设计服务、标准化及内部审核等类别。
4.2.2SOP的审批各类型的SOP的审核审批权限按表1规定执行。
4.3SOP的组成要求、模版4.3.1SOP的模式分类SOP的标准模式分为文字描述模式及图表描述模式，两者的区别在于图表模式增加了操作示意图，操作示意图的表现模式应采用实物的照片、实物模型的示意图形。
护理文件编纂标准
护理文件编纂标准1. 引言为了提高护理记录的质量和准确性，确保患者安全，以及便于医疗质量和护理管理的持续改进，本标准规定了护理文件编纂的要求和格式。
护理文件是医疗团队进行患者护理、决策和医疗持续改进的重要依据。
2. 护理文件编纂基本要求2.1 文件类型护理文件包括但不限于：护理评估记录、护理计划、护理实施记录、护理观察记录、护理干预记录、患者教育和出院指导等。
2.2 文件格式与内容护理文件应采用规范的表格形式，内容包括但不仅限于：患者基本信息、护理评估、护理诊断、护理计划、护理实施、护理评价等。
2.3 文件编码与分类护理文件应按照患者信息、护理日期和文件类型进行编码和分类，便于检索和管理。
3. 护理文件编纂具体要求3.1 护理评估记录护理评估记录应包括患者的基本信息、健康史、身体评估、心理评估、社会评估等内容。
记录应客观、全面、准确。
3.2 护理计划护理计划应根据护理评估结果，列出护理诊断，制定具体、可操作、可衡量的护理目标，并制定相应的护理措施。
3.3 护理实施记录护理实施记录应详细记录护理措施的执行时间、执行人员、执行内容、患者反应等。
3.4 护理观察记录护理观察记录应包括患者的生命体征、病情变化、药物治疗效果等内容，观察应细致、连续、客观。
3.5 护理干预记录护理干预记录应记录护理过程中遇到的问题、采取的措施、效果评价等，以便于分析和改进护理工作。
3.6 患者教育和出院指导患者教育和出院指导应包括患者疾病知识、治疗护理要点、生活方式调整等内容，以提高患者自我管理和遵医行为。
4. 护理文件编纂的质量控制护理文件编纂的质量控制应包括：制定质量控制标准、定期检查护理文件、对存在的问题进行分析和改进、对护理人员进行规范化培训等。
5. 护理文件编纂的注意事项5.1 遵守法律法规护理文件编纂应遵守相关的法律法规，保护患者隐私，确保信息安全。
5.2 客观、准确、真实护理文件应客观、准确、真实地反映患者的病情、护理过程和效果，不得有任何虚假记录。
文件管理办法最新范文
为明确安全目标与指标的制定、分解、实施、考核等环节内容，建立健全安全生产管理体系，落实安全生产责任，使公司安全生产目标管理规范化和制度化，以下是小编整理的文件管理办法最新范文，欢迎大家借鉴与参考!文件管理办法最新范文篇1为加强鼓楼区委办公室涉密文件、资料的管理，规范相关工作程序，根据《中华人民共和国保密法》(以下简称《保密法》)及有关工作规定，制定本制度。
一、收文制度接收国家秘密文件、资料，密件包装应当由办公室保密人员拆封。
同时应单独设薄登记，接收人员应及时履行清点、登记、编号、签收等手续。
二、发文制度分发国家秘密文件、资料，必须严格按照规定的范围发放，不得擅自扩大范围。
发文人员应履行登记、编号、签收手续，并严格分发范围，遵守相关规定;签收时必须逐件清点、核对。
传递涉密文件、资料应当通过保密员进行，文件应包装密封，严格按规定登记签收。
三、制作(打印)制度制作国家秘密文件、资料，应当按照《保密法》规定，履行定密程序，标明密级和保密期限，注明发放范围及制作数量，绝密级、机密级的应当编排顺序号。
使用计算机制作秘密文件、资料的，该计算机不能与公共信息网络联接。
密件应当在内部文印室印刷，严格按照批准的数量制作，不得多制、私留。
四、阅读(传阅)制度涉密文件、资料须按规定范围传达、阅读，不得擅自扩大范围，也不得向无关人员泄露文件内容。
传阅涉密文件，由办公室保密员负责专夹专阅，并填写“传阅单”，记载夹内密件份数、编号和阅读时间等，阅后签字并主动退回，不得横传，对急办的文件，保密员要及时催办。
涉密文件应在办公室或机要室阅读，绝密级文件应当即阅即批即退，并有保密员在场。
五、借阅制度阅读和使用涉密文件、资料应当在符合保密要求的办公场所进行，确需在办公场所外阅读和使用的，要履行严格的借阅记录手续。
借阅人对文件负有安全和保密的责任，自觉做到按期归还，再用再借，严禁将涉密文件资料带回家或带到其他公共场所。
保密员对借出的文件应按时限要求及时追回。
特种设备文件和记录管理制度模版
特种设备文件和记录管理制度模版第一章总则第一条为了规范特种设备文件和记录的管理，提高特种设备管理的效率和质量，保障特种设备的安全运行，根据相关法律法规和规章制度，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有特种设备的文件和记录的管理，并应当与其他相关制度相配合执行。
第三条文件和记录的管理应当遵循公开、透明、规范、科学、便捷的原则，确保特种设备管理工作的顺利进行。
第四条文件是特种设备管理中用于记录、传达、存储、查询等的载体，包括各类文件、函件、备忘录、传真等。
第五条记录是特种设备管理中用于记录工作过程、事务资料、相关数据等的载体，包括巡检记录、维修记录、事故记录等。
第六条文件和记录的管理要求包括完整性、可读性、准确性、及时性、稳定性等，确保文件和记录的有效性。
第七条文件和记录的管理应当严格按照相关文件的要求执行，不得随意更改、删除、篡改。
第八条文件和记录的管理应当做到及时处理、归档、备份，方便后续的查阅和利用。
第九条文件和记录的查询应当便捷、快速，保证信息的准确性和完整性。
第十条文件和记录的保密工作应当做到严格控制，保护特种设备信息的安全。
第二章文件管理第一条文件的起草要求1. 文件的起草应当明确目的和内容，简明扼要，不得出现模糊、不清晰的表达。
2. 文件的格式应当规范统一，包括标题、正文、附件等内容，遵循统一的样式。
3. 文件的编号应当按照统一的编号规则进行，确保编号的可读性和唯一性。
4. 文件的签发应当明确责任人和时间，并盖章签字，确保签发的真实性和有效性。
第二条文件的传达要求1. 文件的传达应当选择适当的方式，包括纸质传递、邮件发送、电子文档传输等。
2. 文件的传达应当明确接收人和时间，并进行记录，确保传达的准确性。
3. 文件的传达应当及时，确保接收人能够及时阅读、了解文件内容。
第三条文件的存储要求1. 文件的存储应当分类归档，建立完善的文件目录体系，方便文件的查找和利用。
2. 文件的存储应当采用合适的介质，包括纸质文档、电子文档等，确保存储的稳定性。
规范文件材料
规范文件材料
尊敬的领导：
根据公司发展需要，经过多方调研和讨论，我们制定了以下规
范文件材料，供领导审阅。
一、文件名称，《公司员工行为规范》。
内容概要，本规范文件旨在规范公司员工的行为规范，包括但
不限于工作纪律、言行举止、形象仪容等方面的规定。
通过明确员
工行为规范，提升员工的职业素养，增强员工的责任感和使命感，
提高公司整体形象。
二、文件名称，《公司安全生产管理办法》。
内容概要，本规范文件旨在加强公司安全生产管理，确保员工
的人身安全和财产安全。
文件内容包括安全生产责任制、安全生产
培训、安全生产检查等方面的规定。
通过严格的安全生产管理，预
防和减少事故的发生，保障员工的生命安全和公司的正常生产秩序。
三、文件名称，《公司财务管理制度》。
内容概要，本规范文件旨在规范公司的财务管理制度，包括但
不限于财务审批流程、财务报销规定、财务监督制度等方面的规定。
通过严格的财务管理制度，规范公司的财务行为，防范财务风险，
保障公司财务安全。
以上规范文件材料，经过公司相关部门的认真研究和讨论，已
经初步形成，并呈报领导审阅。
希望领导能够审慎批阅，并提出宝
贵意见，以便完善相关规范文件，确保公司各项工作的有序进行。
特此呈报。
谨启。
XX 公司办公室。
日期，XXXX年XX月XX日。
2022年医疗记录编写标准
2022年医疗记录编写标准1. 引言医疗记录的编写是医疗工作中非常重要的一环，它对于医生之间的交流、病人治疗方案的制定以及医疗质量的评估都起着关键作用。
本文档旨在提供2022年医疗记录编写的标准，以确保医疗记录的准确性、完整性和一致性。
2. 医疗记录编写的原则- 准确性：医疗记录应准确地反映患者的病情、诊断和治疗过程。
医生应仔细核实和确认所记录的信息，避免错误和误导。
- 完整性：医疗记录应包含患者的基本信息、主诉、病史、体格检查、诊断、治疗计划和随访情况等必要内容，以便全面了解患者的状况。
- 一致性：医疗记录应按照统一的格式和标准进行编写，以便于医生之间的交流和信息的传递。
医生应遵守医疗机构制定的规范和要求。
3. 医疗记录编写的要求- 基本信息：医疗记录应包含患者的姓名、性别、年龄、联系方式等基本信息，以便于识别和辨识患者。
- 主诉：医疗记录应准确记录患者的主诉，即患者自述的症状和不适，以便于医生进行初步判断和诊断。
- 病史：医疗记录应包含患者的既往病史、过敏史、家族史等重要信息，以便于医生全面了解患者的状况。
- 体格检查：医疗记录应包含医生对患者进行的体格检查结果，包括生命体征、体格特征、器官状态等，以便于判断患者的身体状况。
- 诊断：医疗记录应准确记录医生对患者的诊断结果，包括主要疾病、并发症、病情分级等，以便于治疗和随访。
- 治疗计划：医疗记录应包含医生对患者的治疗计划，包括药物治疗、手术治疗、康复计划等，以便于指导患者的治疗过程。
- 随访情况：医疗记录应包含患者的随访情况，包括治疗效果、不良反应、复诊计划等，以便于评估治疗效果和调整治疗策略。
4. 医疗记录编写的注意事项- 清晰简洁：医疗记录应清晰、简洁地表达患者的医疗信息，避免使用复杂、模糊或歧义的词语和句子。
- 客观中立：医疗记录应客观中立地描述患者的状况和治疗过程，避免主观评价和情绪色彩的表达。
- 保密安全：医疗记录应严格保密，不得泄露患者的个人隐私和敏感信息，遵守医疗机构的保密规定。
记录与报告要求
记录与报告要求合同书甲方：（甲方名称）地址：（甲方地址）联系人：（甲方联系人）联系方式：（甲方联系方式）乙方：（乙方名称）地址：（乙方地址）联系人：（乙方联系人）联系方式：（乙方联系方式）根据双方自愿、平等和互利的原则，经友好协商，达成如下协议：一、任务描述本次任务旨在记录和报告相关信息，确保信息的准确性和完整性。
具体包括但不限于：收集相关数据、整理文档、撰写报告等。
二、任务要求1.甲方提供给乙方相关任务的详细要求，包括所需信息、格式要求、完成期限等。
2.乙方按照甲方要求，准确记录和报告相关信息。
3.乙方应保证所提供的信息准确、真实、完整，并及时反馈任何问题或困难。
4.甲方保证提供所需的支持和协助，解答乙方在执行任务过程中的疑问。
三、报酬与支付方式1.根据本次任务的工作量和难度，甲乙双方商定报酬为（具体金额）。
2.甲方应在任务完成后（具体时间），通过（具体支付方式）支付报酬给乙方。
四、保密协议1.双方均应对在执行本合同过程中获得的对方商业秘密和机密信息保密，不得向第三方泄露或公开。
2.本协议有效期内和解除后三年内，本条款仍然有效。
五、知识产权1.甲方享有本次任务中所提供的或由乙方创作的所有知识产权。
2.乙方在执行本任务时所使用的方法、技巧和工具，除非另有约定，仅限于本次任务使用，不得挪作他用或非法传播。
六、违约责任1.如乙方未按时完成任务或未按要求提供准确的记录和报告，甲方有权要求乙方进行改正或赔偿损失。
2.如甲方未按时支付报酬或未提供所需支持和协助，乙方有权要求甲方进行补偿或解决问题。
七、解决争议双方在履行本协议过程中如发生争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向所在地人民法院提起诉讼。
八、其他条款1.本协议自双方签字盖章之日起生效，并持续有效至任务完成。
2.本协议一式两份，甲方和乙方各执一份，具有同等法律效力。
3.本协议未尽事宜，由双方协商解决。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：日期：日期：。
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4.3.2正文要素
4.3.2.1文件名称
文件名称的措词应特别审慎，力求简练，突出文件的主题，使之与其他文件区别开来。
4.3.2.2文件修改记录
绘制出修改记录表
4.3.2.3目的
扼要叙述文件编制的目的。
4.3.2.4适用范围
依据文件的基本内容，明确该文件的适用范围。
⑵无编号列项说明的文件条文，每一项前均加带半个圆括号的英文小写字母，字母编号与文字对
齐，字母编号与文字之间空半个字的距离，回行时顶格起排齐。
⑶文件中公式应另行排在版心左右居中位置，很长的公式尽可能在等号处回行，如果做不到这点，
就在+、－等符号处回行。公式中如有字符需解释，应注明“式中：”二字另行左起顶格排，所要注释的符号按先左后右，先上后下顺序紧接排在冒号后面，用双连接线与注释连接，双连线取齐。注释回行时与双连线后面的文字对齐。
4.4.2.4附录
Does the鏇save the鎬ф帶鍒?附录是该文件所提及到的图、表、说明等，附录的标号应采用大写的英文字母来表示。
The Juan氬姟Chan栧寘4.4.2.5编排要求
⑴公司内部文件的内容层次编号采用阿拉伯数字，每两个层次之间加下脚点，章节条层次的编号
均顶格起排，编号与文字之间空一个字的距离，条文应与章节条的标题对齐，回行时顶格起排。
备用模顺序号
模具号（顺序号）
华脉拼音开头大写字母/模具图纸英文开头大写字母
d)作业指导书（作业指示文件）编码规则
HM/QDXXXXX-XX
c
b
a
华脉拼音开头大写字母/作业指导书
a : 0—设备作业指导书；1—产品作业指导书；2—返工作业指导书
b:顺序号（如：0000）；
c:版本号(00-99)
e)检验指导书（作业指示文件）编码规则
HM/QCXXXXX-XX
c
b
a
华脉拼音开头大写字母/检验指导书
4.2.1文件封面格式
4.2.1.1质量管理手册封面(见附录A)。
4.2.1.2程序文件不设封面，其正文首页为封面(见附录B)
4.2.1.3管理规范(三级文件)不设封面，其正文首页为封面(见附录B)
4.2.2文件页面格式
4.2.2.1文件页面(见附录C)
4.2.2.4程序文件和管理规范文件修改在正文最后条款，见附录D。
以文件页面横向布局三分之一长的横线表示结束。
4.3.2.11标明文件的编制、审核、批准
文件的编写、审核、批准人签名(以电子文档形式签名)
4.4层次划分
4.4.1层次的名称
层次的名称及示例见下表：
名称
编号示例
章
1
节
1.1
条
1.1.1
条
1.1.1.1
The Zhu indigo鐗╂潈段
The鐗╂祦Wa Hui姩无编号或பைடு நூலகம்列项说明的文件条文用⑴、⑵、⑶编号
Revision history修订记录
版本/修改
修订日期（年-月-日）
修订人
修订简述
过程绩效
项次
测量指标
测量方法
监视周期
目标值
编制
日期
审核
日期
批准
日期
1目的
统一公司管理体系文件的编写格式。
2适用范围
适用于公司内部管理体系文件的编写。
3职责
3.1质保部负责本规范的编制，指导检查各部门按此要求编制文件。
3.2各部门管理体系文件编写按照本规则要求进行，并报质保部备案。
4编写要求
4.1文件总要求
4.1.1文件的编制应尽可能简单、明了，易于理解，并在结构、表述、术语等方面保持一致。
4.1.2各类文件之间的表述应保持一致。
4.1.3技术与作业指示文件的编写按照《技术与作业指示文件编写规范》规定执行。
4.2文件的结构
……“表1(完)”，在表的未页。
4.5.2字体、符号、单位
4.5.2.1表头的字体应采用宋体加粗编排，表格内的字体用宋体编排，字体大小由编制人按表格大小
情况选定。
4.5.2.2符号及单位应符合相关规定要求，均采用国家标准进行编写。
4.5.3附录
通常每一个附录应另起一页书写。“附录”二字写在左起顶格位置。如有多个附录较短时，可同一页编排多个附录。
4.6文件编号规则
a）质量手册编码规则
HM/QMXXXX-XX
版本(A-Z)
手册发布年份
华脉拼音开头大写字母/质量手册英文开头大写字母
b）程序文件编码规则
HM/QPX.X-XX
顺序号
标准章节号如4.2文件控制
华脉拼音开头大写字母/质量程序英文开头大写字母
c）模具图纸（技术文件）编码规则
HM/MDXXXXX-xx
或a)、b)、c)
The Xuan Hao綅QiЩ附录
The鍏嶉櫎鎷呬繚Luｄchanges附录A、附录B等进行编号
The鍏 畾Ma愪wreath Chen?4.4.2层次的编排
4.4.2.1章
⑴文件的章，应该从“目的”开始编写，用阿拉伯数字编号，编号连续下支，直到附录，但附录
The Di Feng悎鎵樼洏不编阿拉伯数字。
4.3文件正文要素
4.3.1目录
4.3.1.1如果该文件编写目录后能使阅读人获得对文件有一个总体概念，而且利于查阅该文件各章节，
则该文件必须要有目录。如果此文件比较短小，则可不编写目录。
4.3.1.3文件的目录内容包括：目录号、文件的章节名称及所在页码或文件编号。
⑴编号与标题之间空一个字的距离；
⑵标题与页码之间用“……”连接；
4.5表式和附录的编排要求
4.5.1表头及表格画法
4.5.1.1文件或记录表格中如果所有单位相同时，则应将单位放在表的右上角。
4.5.1.2表格画法采用封闭式，即要边框线。
4.5.1.3如果表的长度超过两页或两页以上，应有每页重复表的编号，并应在编号后用适当的文字外
加括号注明。
……“表1(续)”，在表未完的各页中。
4.3.2.5引用文件
列出文件所涉及到的引用文件。
4.3.2.6定义
明确文件中特殊术语的定义。
4.3.2.7职责
明确相关部门、人员的职能分配。
4.3.2.8工作程序或内容
按要求具体阐述文件中所涉及到的内容，要力求层次清晰、文字精练内容简洁、清楚。
4.3.2.9相关记录
列出文件所涉及到的记录。
4.3.2.10文件结束标记
The Luх墿鏁companion噺⑵每一章应有一个标题，放在其编号之后，并单独成一行，与后面的正文分开。
鎷ㄥ洖4.4.2.2节
节是章的有编号的细分单元，每一节应用一个标题，放在其编号之后，并单独成一行。
4.4.2.3条
条是节的有序编号的细分单元，第一层次的条可以进一步再细分为第二层次的有编号的条。