制药工程车间设计
制药工程年产车间设计方案
制药工程年产车间设计方案一、前言随着社会的进步和科学技术的发展，人们对生活品质和健康关注度越来越高，药品作为维护和改善健康的重要手段，其需求量也逐渐增加。
因此，制药工程年产车间的设计和建设显得尤为重要。
本文将对制药工程年产车间设计方案进行详细阐述，以期为相关从业人员提供参考。
二、设计原则与要求1.符合法律法规标准制药工程年产车间的设计必须严格依照国家相关法律法规及安全环保标准进行，确保药品生产的安全性和合规性。
2.满足生产需求年产车间设计应满足企业的生产规模和工艺流程需求，保障生产效率和产品质量。
3.优化空间布局合理规划车间内设施、设备和人员流动路线，确保空间利用率的最大化。
4.注重环保节能采用环保材料和设备，减少废水废气排放，实现资源的有效利用和能源的节约。
5.强化安全措施加强车间安全设施的设置，确保员工的生命财产安全。
三、车间布局设计1. 车间功能划分根据生产工艺流程，将车间划分成原料处理区、生产区、包装区等功能区域，以便于统一管理和生产协调。
2. 流程布局设计进行合理的工艺流程布局设计，保障每个工序之间的顺畅连接和生产效率。
3. 辅助区域设置设置质检室、实验室、库房等辅助区域，保障生产过程中的质量检验和原料储存。
四、设备选型和布置1. 设备选型选择符合GMP认证、环保节能、操作便捷的设备，确保生产的安全和质量。
2. 设备布置合理布置生产设备，确保设备之间的空间足够、通道畅通，以方便生产操作和维护。
五、通风、照明、消防设计1. 通风设计采用高效率的通风系统，保障车间内空气的清新和工人的身体健康。
2. 照明设计合理设计车间内的照明设备，保证生产操作的明亮度和舒适度。
3. 消防设计设置完善的消防设备和通道，建立健全的消防管理制度，确保生产安全。
六、废水、废气处理设计1. 废水处理建立废水处理系统，对废水进行处理和回用，降低对环境的影响。
2. 废气处理设置合适的废气处理设备，对排放的废气进行净化处理，减少对空气质量的影响。
制药工程设计车间设计方案
制药工程设计车间设计方案一、车间概况制药工程设计车间是制药企业的主要生产场所，是生产药品的关键环节。
其设计方案应考虑到生产流程的全面性和实际需求。
下面是一份制药工程设计车间的设计方案，主要包括车间布局、环境控制、设备选型等内容。
二、车间布局1. 车间整体布局应考虑到原辅料的运输、加工、成品的包装和出货等环节，以及人员流动线路的合理性。
车间布局应符合GMP和CSPC等相关标准要求，同时要考虑到员工的安全和舒适度。
2. 原料接收区：首先是原料接收区，应设有专门的货检区，用于对原料的质量进行检验，保证原料的安全性和质量。
原料接收区还应设有原料库房，对原料进行分类储存，以避免混乱和交叉污染。
3. 加工区：加工区应按照生产工艺流程进行布局，设备要合理配置，以提高生产效率。
加工区应保持干净整洁，以避免交叉污染。
4. 包装区：包装区要考虑到包装工艺和包装材料的选择。
包装区应布局合理，方便包装操作和出货。
5. 设备安装区：设备安装区需考虑设备的通风、排放、清洗等问题。
设备之间的距离要合理设置，以方便维护和清洗。
6. 人员流动线路：车间内应设置人员流动线路，以保证人员在车间内的安全和便捷。
通道宽度要求符合安全标准要求。
三、环境控制1. 温度控制：制药车间的温度应保持在一定范围之内，以保证生产过程中的稳定性。
可采用冷冻水机组、风机盘管等设备进行温度调节。
2. 湿度控制：制药车间的湿度应保持在适宜的范围内，以保证生产过程中的质量。
可采用加湿机、除湿机等设备进行湿度调节。
3. 新风换气：制药车间需要保持空气流通，并保持室内空气的新鲜度。
应增加新风系统，保证车间内的空气质量。
4. 空气洁净度：制药车间需要保持一定的空气洁净度，以避免污染影响生产质量。
可采用空气过滤系统、空气清洁设备等进行空气洁净度的控制。
5. 照明设计：车间内照明应明亮、均匀，以保证员工在生产过程中的作业安全和舒适。
应采用LED灯、防爆灯等设备。
四、设备选型1. 原辅料处理设备：包括搅拌机、混合机、干燥机等设备，以满足原辅料的加工需求。
制药工程工艺车间设计方案
制药工程工艺车间设计方案一、前言随着医药行业的快速发展，制药工程工艺车间的设计变得愈加重要。
一间良好的工艺车间将有助于提高药品生产的效率和质量，从而满足市场需求并保障患者的健康。
因此，本文将就制药工程工艺车间的设计方案进行详细阐述，包括车间规划、装备选择、安全防护以及环保要求等方面，以期为制药企业提供科学合理的车间设计方案。
二、行业背景制药工程工艺车间是制药企业生产药品的核心场所，是药品加工的主要地点。
因此，车间的设计对于公司生产活动的顺利进行有着非常重要的影响。
在现代化、自动化生产的趋势下，工艺车间的设计必须紧跟国际标准，采用现代化设备，确保产品质量和生产效率的最大化。
三、规划设计1. 车间布局制药工程工艺车间的合理布局对于生产效率和安全防护极为重要。
一般而言，工艺车间可分为原料区、半成品区、成品区、包装区等不同功能区域。
在布局设计上，需要考虑生产流程的合理性，以及原料、产品、人员等物流的流畅度和安全性。
此外，应注意尽量减少不同区域之间的干扰和叉车等物流设备的通行冲突。
2. 车间环境保持良好的车间环境对于药品生产至关重要。
在车间设计中应注意通风、排风和空调制度的合理配置。
同时，应关注车间的温湿度及灭菌等环境要求，以确保药品生产的纯净度和稳定性。
3. 车间设备选择合适的车间设备对于生产效率和质量控制也是非常关键的。
例如，在原料处理设备上，在压片机、混料器等设备上应选择尺寸适宜、稳定性好的设备，并确保设备能够满足生产任务的要求。
另外，对于包装设备、灌装设备等，也应选择质量可靠、操作简便的设备，以确保产品的包装质量和生产效率。
四、安全防护1. 火灾防护在制药工程工艺车间的设计中，火灾防护是重中之重。
为了减少火灾的发生和减小火灾对生产的影响，需要合理设置灭火器材，并为车间人员提供有效的逃生通道。
此外，还需要对车间进行定期的防火检查，确保设备正常运行，防火措施得以有效执行。
2. 安全设施在车间设计中，应合理设置安全设施，如防护栏杆、紧急停车按钮、紧急逃生装置等，以确保工人在生产过程中能够得到有效的保护。
制药工程的车间设计方案
制药工程的车间设计方案1. 背景介绍制药工程是指以药物的研发、生产等为核心内容的工程技术领域。
在制药工程中，车间设计是一个关键步骤，它涉及到合理布局、设备选型、生产流程等方面，对于提高工艺效率、确保药品质量、保障生产安全具有重要意义。
2. 设计目标制药工程车间的设计应该从以下几个方面考虑：2.1 安全性制药工程车间涉及到许多液体和固体药品的加工和生产，因此安全性是最重要的设计目标之一。
设计时需要考虑合理的通风系统、化学品储存和排放系统、防爆设备等，以确保车间的安全性。
2.2 卫生要求制药工程车间要求具备良好的卫生条件。
设计时应考虑卫生区、洗手间、消毒系统等，以保证生产过程中的卫生条件。
2.3 生产效率制药工程车间的设计应尽可能提高生产效率。
通过合理的布局设计，可以减少物料流动路径，缩短生产周期，提高生产效率。
2.4 设备选型在车间设计中，设备选型是非常重要的一环。
需要选择符合生产要求且性能稳定可靠的设备，以确保生产质量和效率。
3. 车间布局设计3.1 总体布局制药工程车间的总体布局应以功能区划分为主。
主要包括原料区、制剂区、包装区、储存区、实验室区等。
3.2 原料区原料区是制药工程车间的核心区域，用于存放制药生产所需的原料。
应考虑原料的存储方式、物料流动路径、防尘措施等。
3.3 制剂区制剂区是用于制药原料的混合、反应和加工等工序的区域。
应确保该区域具备合适的温度、湿度和通风设备。
3.4 包装区包装区是制药工程车间中进行药品包装的区域。
应考虑到包装设备的摆放、包材的存放和处理等。
3.5 储存区储存区是用于存放成品药品的区域。
应考虑储存区的温度、湿度和通风设备，以保证储存的药品质量和稳定性。
3.6 实验室区实验室区是用于药品质量监控和研发的区域。
应考虑到实验室的设备、通风系统和安全设施等。
4. 车间设备选型在制药工程车间设计中，设备选型是一个核心问题。
应根据生产工艺和车间布局，选择适合的设备。
4.1 制剂设备制剂设备主要包括反应釜、混合设备、干燥设备等。
制药工程栓剂车间设计方案
制药工程栓剂车间设计方案一、前言随着医药技术的不断进步和新药的不断研发，越来越多的注射剂和栓剂产品被广泛应用于临床。
而制药工程栓剂车间的设计方案，直接关系到制药企业的生产质量和效率，因此，设计一个科学合理的栓剂车间至关重要。
在本文中，我们将详细介绍制药工程栓剂车间的设计方案，包括车间布局、设备选型、工艺流程、清洁与消毒等内容，希望对制药企业的栓剂生产工作有所帮助。
二、车间布局及设计原则1. 布局原则（1）清洁分离：栓剂车间应遵循清洁分离的原则，将生产区、检验区、包装区等相互隔离开来，以防止污染交叉。
（2）通风换气：车间应设计合理的通风系统，确保车间内空气清新，并保持恒定的温湿度。
（3）合理利用空间：栓剂车间的工作面积应充分利用，布局合理，设备摆放科学，避免空间浪费。
2. 设计要点（1）入口处设置净化区，要求工作人员更衣和洗手，确保人员进入车间前的清洁程度。
（2）严格按照GMP要求设计生产车间，包括墙面、地面、天花板、管路、照明等。
（3）排污系统设计合理，确保废水和废气的安全排放，保护环境。
三、设备选型1. 设备清洁与消毒设备每个栓剂生产车间都应配备清洁与消毒设备，包括清洁灭菌设备、超声波清洗机、高温高压灭菌设备等，确保生产设备的清洁卫生。
2. 生产设备栓剂生产所需的主要设备包括混合机、冻干机、灌装机、封口机、洗瓶机等，这些设备要求能满足GMP标准，确保产品的质量和安全。
3. 检验设备栓剂生产车间还需要配备一系列检验设备，例如高效液相色谱仪、紫外分光光度计、粒度分析仪等，用于对原料、中间品和成品进行质量检验。
四、工艺流程1. 原料准备原料的准备包括称量、过筛、混合等工序，确保原料的质量和稳定性，保证栓剂的成品质量。
2. 生产工艺生产工艺包括混合、冻干、灌装、封口等步骤，必须严格按照标准操作规程进行，确保生产过程的稳定性和一致性。
3. 质量检验在生产过程中，需要对原料、中间品和成品进行各项质量检验，确保产品符合质量标准。
制药车间设计的内容
制药车间的设计主要涉及以下几个方面：
1. 空间规划：根据制药过程的流程和工艺要求，设计合理的车间布局和工作区域划分，确保各个区域之间有足够的空间进行操作和移动，并便于物料和人员的流动。
2. 洁净要求：制药车间需要保持洁净度，以确保产品质量。
因此，必须根据洁净度要求，设计适当的空气过滤系统、洁净室和洁净通道等设施，以减少尘埃、微生物和其他污染物的进入。
3. 卫生设施：制药车间应配备卫生设施，包括洗手间、更衣室等，以保证员工的卫生和健康。
4. 环境控制：制药车间需要控制温度、湿度和通风等环境参数，以符合生产要求和安全要求。
5. 供电与照明：车间的供电系统和照明设备应满足制药生产的需求，并符合相关安全标准。
6. 设备选择与布置：根据制药工艺流程，选择合适的设备并合理布置，以确保生产效率和产品质量。
7. 安全设施：为保障员工的安全，制药车间需要配置火灾报警系统、紧急出口标识、安全出口通道等设施。
8. 清洁与消毒：制药车间应具备清洁和消毒的设施，保持良好的卫生状况和生产环境，以防止交叉污染和细菌滋生。
需要注意的是，制药车间的设计需遵循相关的法律法规、工艺标准和行业规范，以确保生产的安全、质量和合规性。
因此，在具体的制药车间设计中，建议咨询专业的制药工程师或相关技术人员，以确保设计方案的合理性和有效性。
制药工程车间设计选题方向
制药工程车间设计选题方向
一、引言
随着科技的不断进步和人民生活水平的提高，药品的生产和质量要求也日益严格。
制药工程车间的设计作为药品生产的重要环节，对于药品的质量控制和安全生产具有重要的作用。
本文将从制药工程车间设计的选题方向入手，探讨如何优化制药工程车间的设计方案，提高药品生产效率和质量。
二、制药工程车间设计选题方向
1. 自动化生产线设计
随着自动化技术的不断发展，制药工程车间的自动化生产线设计已成为行业发展的趋势。
自动化生产线能够提高生产效率，减少人力成本，降低生产误差，提高药品的质量和安全性。
2. 生物技术与制药工程车间设计的结合
生物技术在制药领域的应用越来越广泛，如基因工程、细胞工程等。
生物技术与制药工程车间的设计相结合，可以提高药品的研发效率和质量，降低生产成本，
拓展药品的种类和应用范围。
3. 可持续发展与制药工程车间设计的结合
制药行业的可持续发展越来越受到重视，制药工程车间的设计需要考虑环保、节能、减排等因素，实现绿色、低碳、循环的生产模式。
4. 制药工程车间设计中的人机工程学应用
人机工程学是一门研究人与机器相互作用的科学，在制药工程车间设计中，需要考虑到操作人员的操作习惯、舒适度、安全性等因素，提高工作效率和降低生产安全事故的发生。
三、总结
制药工程车间设计是药品生产的重要环节，选题方向的确定需要结合制药行业的发展趋势和实际应用需求。
在自动化生产线设计、生物技术与制药工程车间设计的结合、可持续发展与制药工程车间设计的结合以及人机工程学应用等方面进行研究和创新，有助于提高药品生产效率和质量，降低生产成本，满足人民群众对高质量药品的需求。
制药工程片剂车间设计方案
制药工程片剂车间设计方案一、引言随着医疗技术的不断发展，制药工程片剂车间作为一个重要的生产环节，对于医药品的生产质量和生产效率有着至关重要的作用。
因此，如何设计出一个科学合理、安全高效的制药工程片剂车间，成为了制药企业面临的重要课题之一。
本文将从车间的区域划分、空气洁净度、设备配置等方面阐述制药工程片剂车间的设计方案。
二、车间的区域划分1. 原辅料区（1）原辅料存放：原药品、辅料和包装材料应分别存放，避免交叉污染。
（2）原辅料处理：对原料应进行专门的清洁消毒处理，确保原料的质量。
2. 制粒区（1）选用GMP标准的制粒设备，确保生产质量的稳定。
（2）设备配置：包括制粒机、混合机、压片机等。
3. 包装区（1）选择具有自主知识产权的包装设备，确保生产线的高效稳定。
（2）设备配置：包括包装机、打码机、封口机等。
4. 检测区（1）检测设备：包括质量检测设备、微生物检测设备等。
（2）洁净度要求：确保检测区的洁净度符合国家GMP规定。
5. 办公区（1）办公设施：包括办公桌、文件柜、打印设备等。
（2）员工休息区：为员工提供舒适的休息场所。
以上是制药工程片剂车间的主要区域划分，并对每个区域的要求进行了详细阐述。
三、空气洁净度制药工程片剂车间的空气洁净度是一个至关重要的指标。
只有在洁净的空气环境下生产出的药品才能达到国家GMP标准。
因此，在车间的设计过程中，应特别重视空气洁净度的保障。
1. 空气净化设备引入先进的空气净化设备，保证车间内的空气洁净度符合国家标准。
包括空气净化器、空调设备等。
2. 空气流通设计合理的空气流通设计，使得车间内的空气能够循环流通，避免死角积尘。
3. 定期检测定期对车间内的空气洁净度进行检测，确保在生产过程中始终能够保持洁净的空气环境。
以上是关于制药工程片剂车间空气洁净度方面的设计要求。
四、设备配置1. 选用国际知名品牌对于制药工程片剂车间的设备配置，应选用国际知名品牌的设备，确保设备的性能稳定可靠。
制药工程毕设车间设计方案
制药工程毕设车间设计方案一、前言随着现代医学的发展，制药工程在医疗领域中扮演着重要的角色。
而制药工程毕设车间设计方案的目的就是要为学生提供一个实践和探索的平台，让他们能够熟悉制药工程的相关设备和流程，提高他们的专业能力和实践经验。
二、设计目标1. 提供一个满足制药工程实践需求的车间环境；2. 提供各类制药工程的设备和工具；3. 提供安全可靠的实践环境，确保学生的安全。
三、车间布局设计1. 车间布局要符合生产线的生产流程，能够高效、顺畅地完成各项制药工程任务；2. 按照高度、电压等安全要求进行合理的设备布局，保障人员的安全；3. 为了方便学生的实践操作，车间内各个区域的布局要合理，确保学生能够轻松畅通地进行各种实验操作。
四、设备采购和配置1. 考虑到学校制药工程毕设车间的实际需求和使用频率，应该购置一些常用的、通用的制药工程设备；2. 设备的采购应该符合国家标准，并且具有相关的质量保证；3. 在设备配置上应该考虑到实际的使用需求，选择适合的设备模型和规格，兼顾经济性和实用性。
五、安全设施设置1. 车间内要配备救护车、急救设备、灭火器等紧急应急设施，防范各种突发状况；2. 车间内要有明显的安全标识和警示标识，确保学生能够清楚地了解车间的安全情况；3. 设备的使用和维护规程要得到严格的执行，确保车间的安全运行。
六、实践环境管理1. 车间内要有实验室管理员或者实验室助理负责车间的日常管理，管理要求保障车间内环境的干净整洁；2. 车间内要有相关的实验规程和操作规程，学生在实践操作时严格按照规程操作；3. 车间内还要有相关的储存设备和储存管理制度，确保实验物品的安全存放和使用。
七、结语综上所述，制药工程毕设车间设计方案的实施不仅可以提高学生的实践能力，还能够为学校和社会培养大批的制药工程人才，提高制药行业的整体素质和水平。
因此，我们要认真对待毕设车间的设计和建设工作，确保毕设车间能够真正成为学生的实践基地和学术研究平台。
制药工程车间设计思路及方案
制药工程车间设计思路及方案一、前言随着医学科技的不断发展和医疗需求的增加，制药行业对生产车间的要求也越来越高。
制药工程车间的设计需要考虑到工艺流程、环境要求、安全规范、设备布局等多方面因素。
本文将围绕制药工程车间的设计思路及方案进行探讨，通过对工艺流程、环境要求、安全规范、设备布局等方面进行详细分析，提出一套符合现代制药工程车间的设计方案。
二、工艺流程1. 原料准备原料准备是制药工程车间的第一步工艺流程。
在设计中，需要考虑原料的存储、输送、分装等过程。
为了确保原料的质量和安全性，原料准备区域应该与其他区域分开，采取封闭传送和自动控制的方式。
2. 混合制备混合制备是制药工程车间的关键工艺环节。
在设计中需要考虑混合设备的选择和布局、清洁程度以及通风排气等因素。
为了确保混合过程中的物料不受污染，车间应该进行洁净化管理，采取密闭式设备和设备清洁保养措施。
3. 成型制备成型制备是制药工程车间的重要工艺环节。
在设计中需要考虑成型设备的选型和排布、操作人员的工作环境、物料输送等因素。
为了确保成型过程中的生产效率和安全性，车间应该进行工序分区管理、生产技术培训和操作规程制定。
4. 包装包装是制药工程车间的末端工艺环节。
在设计中需要考虑包装设备的选型和布局、生产环境的清洁程度、包装材料的选择等因素。
为了确保包装过程中的包装质量和符合标准，车间应该进行清洁化管理、生产环境监控和包装技术培训。
三、环境要求制药工程车间的生产环境要求非常严格。
在设计中需要考虑车间的洁净度、温湿度控制、通风排气、噪音控制等方面。
1. 洁净度洁净度是制药工程车间的重要环境要求之一。
在设计中需要合理选用洁净设备和洁净区域，采取洁净控制措施，确保生产环境的洁净度符合要求。
2. 温湿度控制温湿度控制是制药工程车间的另一个重要环境要求。
在设计中需要考虑车间的空调制冷、加湿和除湿设备的选型和配置，确保车间内的温湿度符合工艺要求。
3. 通风排气通风排气是制药工程车间必须要考虑的环境要求。
药厂(车间)设计
管道布置设计的意义
▪ 关系到建设指标是否先进合理。 ▪ 关系到生产操作能否正常进行: 管道运转
的顺畅，设备运转的顺畅，整个车间的生 产操作的成效。 ▪ 关系到车间布置的整齐美观和通风采光良 好等问题。
管道设计与布置的内容
▪ 1、管道的设计计算。 ▪ 2、管道的布置。
管道设计与布置的步骤
▪ （1）选择管道材料 ▪ （2）选择介质的流速 ▪ （3）确定管径 ▪ （4）确定管壁厚度 ▪ （5）确定管道连接方式 ▪ （6）选阀门和管件 ▪ （7）选管道的热补偿器 ▪ （8）绝热形式、绝热层厚度及保温材料的选择 ▪ （9）管道布置 ▪ （10）计算管道的阻力损失 ▪ （11）选择管架及固定方式 ▪ （12）确定管架跨度 ▪ （13）选定管道固定用具 ▪ （14）绘制管道图 ▪ （15）编制管材、管件、阀门、管架及绝热材料综合汇总表 ▪ （16）选择管道的防腐措施
▪ 若从密封方面加以考虑，即可做到封闭式物料输 送，即防止粉尘飞出，避免交叉污染，不会造成 人员的健康问题。同时，也降低了劳动程度，提 高了 设备
三、药厂（车间）布置设计
药厂（车间）布置设计的目的、 特点
▪ 目的：对厂房的配置和设备的排列做出合 理安排。
▪ 特点：符合GMP等法规和标准。
车间组成
▪ 生产部分：一般生产区和洁净区 ▪ 辅助生产部分 ▪ 行政-生活部分
车间的总体布置
▪ 厂房形式 ▪ 厂房平面布置 ▪ 厂房立面布置 ▪ 辅助车间及行政生活部分的布置 ▪ 质量控制区的布置 ▪ 无菌产品生产的隔离技术
车间布置设计的基本要求
▪ 满足GMP的要求 ▪ 满足工艺要求 ▪ 满足建筑要求 ▪ 满足安全和卫生要求
药厂洁净设计的技术要求
▪ 工艺布置的基本要求 ▪ 洁净度的基本要求 ▪ 人净用室的基本要求 ▪ 物净用室的基本要求 ▪ 净化通道与设施的基本要求 ▪ 老厂房改造应注意的问题
制药工程车间布置1
防火防爆等资料 ⑦ 车间人员表 ⑧ 其它资料。
设计规范和规定
《药品生产质量管理规范》 (2010年修订) 《医药工业洁净厂房设计规范 》(GB50457-2008)、 《洁净厂房设计规范》 (GB50073-2001) 《建筑设计防火规范》(GB50016-2006)等
生产部分
辅助生产部分
行政—生活部分
➢ 一般生产区 ➢ 洁净区
➢ 动力室（真空泵和压缩机室 ）
➢ 配电室 ➢ 分析化验室 ➢ 维修保养室 ➢ 通风空调室 ➢ 冷冻机室 ➢ 原料、辅料和成品仓库 ➢ 纯化水间 ➢ 锅炉房
➢ 物料净化用室 ➢ 原辅料外包装清洁室 ➢ 包装材料清洁室 ➢ 灭菌室 ➢ 称量室 ➢ 配料室 ➢ 设备容器具清洁室 ➢ 清洁工具洗涤存放室 ➢ 洁净工作服洗涤干燥室
基建时工程造 价高，施工安
装不便；
人流和物流 紊乱
安全隐患大
生产和管理 不便
设备维护和 检修不便
第6章 制药车间布置设计
6.1
概述
6.1.1 车间布置的目的和重要性 6.1.2 制药车间布置设计的特点 6.1.3 车间组成
6.1.4 车间布置设计的内容和步骤
6
6.1 概述
6.1.2 制药车间布置设计的特点
运输量大的车间、库房等，宜布置在主干道和货运出入口附近。
就近原则简化人流物流路线
6.2 车间的总体布置
1 锅炉房及对环境有污染的区域宜布置在下风侧。 2 原料药生产区应布置在下风侧。 3 行政、生活区应处于主导风向的上风侧并与生产区保持一段距离。
质控实验室区域通常应与生产区分开。当生产操作对检验结果的准确性无不利影
《制药设备与车间设计》课程简介
制药设备与车间设计课程简介1. 课程背景制药设备与车间设计是针对制药工程领域的一门重要课程。
随着医药行业的快速发展和技术更新换代，制药设备与车间设计的重要性日益凸显。
本课程旨在培养学生对制药设备与车间设计的深刻理解，使其具备丰富的实践经验和理论知识，为日后从事制药工程相关工作打下坚实的基础。
2. 课程目标本课程旨在通过系统的理论学习和实践操作，使学生掌握制药设备及车间设计的基本原理和技术，具备制药设备选型、布局规划、工艺流程设计等方面的能力，培养学生的创新意识和解决问题的能力，使其能够在面对实际制药生产中的新情况和新问题时能够独立分析和解决。
3. 课程内容本课程主要涵盖以下内容：3.1 制药设备的选择原则：介绍制药设备的种类、特点、性能指标及选择原则。
3.2 制药车间布局设计：介绍制药车间的规划、布局及装修设计。
3.3 制药工艺流程设计：介绍制药生产中的典型工艺流程，并对工艺参数进行分析与优化。
3.4 制药设备的运行维护：介绍制药设备的安装调试、运行维护和常见故障处理方法。
3.5 制药设备创新技术：介绍当前制药设备领域的创新技术及应用。
4. 教学方法本课程采用理论教学与实际操作相结合的教学方法。
通过教师讲解、案例分析、实验操作等方式，系统地向学生传授制药设备与车间设计的相关知识和技能。
5. 教学成果通过本课程的学习，学生将具备以下能力和知识：5.1 掌握制药设备与车间设计的基本原理和技术。
5.2 熟悉制药设备选型、布局规划、工艺流程设计等方面的知识。
5.3 具备一定的制药设备的运行维护和故障处理能力。
5.4 了解当前制药设备领域的创新技术及应用。
6. 结语制药设备与车间设计课程的开设，旨在培养学生的实践操作能力和理论知识水平，使其成为具备一定实践经验和创新能力的制药工程技术人才。
希望学生通过本课程的学习，能够对制药设备与车间设计有一个全面的了解，为日后从事相关工作打下坚实的基础。
7. 实践操作本课程将通过实验操作的方式，让学生亲自参与制药设备的安装调试、运行维护等环节，使他们能够真正地掌握操作技能。
制药工程工艺设计第六章 制药车间布置设计
五、车间布置设计应考虑的因素
１、本车间与其他车间及生活设施在总平面的位置上，力 求联系便捷。
２、满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ３、合理利用车间的建筑面积和土地。 ４、车间劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ５、人流、物流分别独立设置，避免交叉往返。 ６、对原料药车间的精、烘、包工序以及制剂车间的设计， 应符合GMP要求。 ７、要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ８、厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
计人员需要经常与之打交道，为了便于相 互交流，现将建筑方面的基本知识简单介 绍如下：
D C B A
6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000 6000
12 3 4 5 6 7 8 9
6000 3000 6000
跨度方向：跨度 L<18m 时 ， 采 用 3m 的 倍数增长，即9、12、 15m。跨度L>18m时， 采 用 6m 的 倍 数 增 长 ， 即18、24、30、36m。
行政生活区: 如办公室、会议室、休息室、更衣室、浴室、厕所等。
一般化工车间的组成
生产区: 如洁净区或洁净室。
制药洁净车间辅助生产区:
如物料净化室、包装材料清洁室、灭菌室、称量室、配料室、 分析室、真空泵室、空调机室、变电配电室等。
行政生活区: 如换鞋室、更衣室、存衣室、空气吹淋室、办公室、休息室、
六、制药车间布置设计的程序
收集有关的基础设计资料
１、直接资料 包括车间外部资料和车间内部资料。
（1）车间外部资料包括： Ａ、设计任务书； Ｂ、设计基础资料，如气象、水文和地质资料； Ｃ、本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系； Ｄ、工厂总平面图和厂内交通运输。
（2）车间内部资料包括：
制药工程工艺设计制药车间布置设计
制药工程工艺设计制药车间布置设计制药车间布置设计是制药工程工艺设计中的重要一环，它直接关系到生产效率、产品质量和员工工作环境。
一个合理的车间布置设计不仅能够提高生产效率，降低能耗，还能够保障员工的安全和健康。
因此，制药车间布置设计需要考虑多方面的因素，包括生产工艺流程、设备布置、空间利用、环境保护等方面。
首先，制药车间布置设计需要充分考虑生产工艺流程。
不同的药物生产工艺流程是不同的，因此车间布置设计需要根据具体的工艺流程来进行规划。
例如，对于固体制剂生产车间，需要考虑原料的存储、配料、混合、造粒、压片、包衣、包装等工艺环节，要确保每个环节之间的流程顺畅，避免交叉污染和交叉感染。
而对于液体制剂生产车间，则需要考虑原料的存储、配料、溶解、过滤、灌装、包装等工艺环节。
因此，制药车间布置设计需要充分了解生产工艺流程，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计。
其次，制药车间布置设计需要合理安排设备布置。
在制药生产车间中，各种设备的布置直接关系到生产效率和产品质量。
合理的设备布置可以提高生产效率，降低能耗，减少交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理安排搅拌机、颗粒机、压片机、包衣机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理安排反应釜、过滤器、灌装机、包装机等设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
因此，制药车间布置设计需要充分考虑设备的布置，确保设备之间的流程顺畅，提高生产效率。
此外，制药车间布置设计还需要合理利用空间。
在制药生产车间中，空间的利用直接关系到生产效率和员工的工作环境。
合理的空间利用可以提高生产效率，改善员工的工作环境，降低交叉污染和交叉感染的风险。
例如，对于固体制剂生产车间，需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
而对于液体制剂生产车间，则需要合理利用空间，确保每个工艺环节都能够得到合理的布置和设计，提高生产效率。
例子制药工程毕业设计.
设备设计、厂房设计、车间设计年产8580吨维生素C发酵车间设计年产7500吨青霉素原料药工厂发酵车间的设计年产100吨芬布芬原料药车间工艺设计年产6亿片萘普生片剂车间工艺设计年产3亿粒阿莫西林胶囊剂生产车间工艺设计年产2000万支双黄连口服液生产车间工艺设计年产1000万瓶葡萄糖注射液生产车间工艺设计湖北医药学院毕业设计（论文）题目：年产16亿粒贝诺酯片剂生产车间工艺设计学院：药学院专业：制药工程年级： 2012 级学号： 201210062018 姓名：刘小兰指导教师：詹利之2016年5月15日学位论文原创性声明本人郑重声明：所呈交的论文是本人在导师的指导下独立进行研究所取得的研究成果。
除了文中特别加以标注引用的内容外，本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写的成果作品。
本人完全意识到本声明的法律后果由本人承担。
学位论文作者： (手写)年月日学位论文版权使用授权书本学位论文作者完全了解学校有关保障、使用学位论文的规定，同意学校保留并向有关学位论文管理部门或机构送交论文的复印件和电子版，允许论文被查阅和借阅。
本人授权省级优秀学士学位论文评选机构将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索，可以采用影印、缩印或扫描等复制手段保存和汇编本学位论文。
本学位论文属于：保密□，在_________年解密后适用本授权书。
不保密□。
（请在以上相应方框内打“√”）作者签名：年月日教师签名：年月日目录摘要 (1)关键词 (1)Abstract (1)Key Words ....................................... (2)致谢 (26)参考文献 (14)1亿粒/年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计学生署名：刘小兰指导老师署名：詹利之湖北医药学院药药护学院摘要阿莫西林胶囊为新型半合成青霉素类药，具有吸收快、血药浓度高、杀菌力强、毒性极低、副作用小以及广泛的抗菌谱，对多种细菌的杀菌作用迅速而强等特点。
制药工程设计制药车间布置设计方法研讨
设计特点
采用自动化技术、智能制造技术等，实现生产线的自动化和智能化；同时，利用信息技 术对生产过程进行实时监控和管理，提高生产效率和产品质量。
实施效果
新技术的运用使得制药车间的生产效率和质量得到了显著提升，同时也降低了人力成பைடு நூலகம் 和生产风险。
设备升级
为了提高生产效率和产品质量，制药企业需要不断对设备进行升级改造。在车间布置设计时，需要考 虑到设备的尺寸、重量、维护保养等方面的要求，确保设备能够顺利安装和使用。
安全与环保法规的变动
安全法规
制药车间需要严格遵守安全法规，确保 生产过程中的安全。在车间布置设计时 ，需要考虑到安全设施的配置，如紧急 出口、灭火器等，并确保车间布局有利 于安全疏散。
节能设计标准
制药车间应符合国家相关的节能设计标准，提高能源利用效率和降低 能耗。
安全设计标准
制药车间应符合国家相关的安全设计标准，确保生产安全和人员安全 。
02
制药车间布置设计的核心要素
工艺流程与设备布局
工艺流程
根据生产工艺要求，合理安排设备布 局，确保生产流程顺畅，减少物料搬 运距离和时间。
设备布局
仿真与优化技术
01
仿真技术用于模拟制药车间的运行情况，通过模拟 结果优化车间布局和设备配置。
02
通过仿真技术，可以预测车间的性能指标、资源利 用情况和生产效率，从而优化设计方案。
03
优化技术则基于仿真结果，对车间布局、设备配置 和生产流程进行优化，提高车间的整体性能。
创新设计理念与实践
01
创新设计理念强调突破传统思维模式，寻求更加高效、环保和 人性化的设计方案。
制药工程合成车间设计方案
制药工程合成车间设计方案一、设计概述制药工程合成车间是药物合成制备的重要场所，其设计应充分考虑对原材料、设备、人员和环境的要求，以确保药物合成工艺的安全、高效和可控性。
本文将从车间布局、装备选型、工艺流程、环境条件、人员安全等方面分析和论述制药工程合成车间的设计方案。
二、车间布局1. 生产区和辅助区布局制药工程合成车间布局应考虑到原材料的运输、仓储、物料流动及成品出口、废料排放等因素。
生产区应设有原料接收、仓储室、反应设备、分离设备、固液处理装置和成品仓等。
辅助区应包括实验室、中央控制室、办公区、食堂、更衣室、卫生间等。
2. 废气排放和排污系统车间应设计有适当的废气排放和排污系统，确保废气和废水符合环保标准。
3. 通风系统合成车间应设计有良好的通风系统，以保障车间内空气质量。
4. 消防系统车间内应配备适当的消防设施，包括灭火器、消防栓、喷淋系统等，以确保车间内发生火灾时能够及时有效的扑救。
5. 安全通道车间内应设置安全通道，以保障人员在发生紧急事件时可以迅速疏散。
三、装备选型1. 反应设备合成车间的反应设备应具有优异的反应性能和控制能力，能适应各种合成反应的要求。
2. 分离设备合成车间的分离设备应具有高效分离和固液/液液分离的能力，以提高合成产物的纯度。
3. 规模化设备合成车间应配备一定规模的设备，满足批量生产的要求，以提高生产效率。
四、工艺流程1. 反应工艺合成车间应采用安全、高效、优化的反应工艺，减少有害废物的产生，提高成品收率。
2. 分离工艺合成车间应设置适当的分离工艺，提高合成产物的纯度和产量。
3. 精细化工艺合成车间应优化工艺流程，提高产物的纯度和药效。
五、环境条件1. 温度与湿度控制合成车间应具备适宜的温度和湿度条件，以满足反应和生产的要求。
2. 负压控制合成车间应设计有负压系统，以确保车间内的空气质量符合要求。
3. 空气净化合成车间应设置适宜的空气净化设施，以减少空气中有害物质的浓度。
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目录0 概述部分 (1)1 总论 (2)2 总图运输 (6)3 工艺工程设计 (6)4．公用工程设计 (9)5土建 (13)6 环境保护 (15)7消防 (16)8节水措施 (21)9劳动安全卫生 (21)10附图 (21)0 概述部分0.1项目名称：纯爷们药厂一期工程0.2设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。
0.3建设地点：地球村经济技术开发区也门路10086号0.4建设性质：新建0.5建设范围厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区）。
综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。
0.6设计原则本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合GMP要求，项目建成后能取得较高的经济效益。
本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。
土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。
本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。
0.7工厂组成综合生产车间：内含有前处理车间、软胶囊车间、口服液车间、；仓库及检验中心。
另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。
0.8门卫：两个门卫室。
其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。
0.9建设规模：本次工程建设综合车间为5490m20.10产品方案1 总论1.1项目概况1.1.1项目名称：纯爷们药厂一期建设工程1.1.2企业概况企业名称：纯爷们药厂法人代表：制药四12爷们企业概况：本药厂是由广东工业大学06级制药四班12为爷们研究设计的，所以取名叫纯爷们药厂，主要生产清热解毒口服液。
年产量为6亿瓶。
1.1.3项目概况拟建地点：地球村经济技术开发区也门路10086号设计规模：本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。
1.2建设性质、总资金情况1.2.1建设性质：新建1.2.2项目投入总资金及投资方式本项目投入总资金：两亿。
本项目投资方式：申请国家专项资金，申请银行贷款，企业自筹资金。
1.3设计依据纯爷们药厂提供的本项目基础资料及与之有关的技术资料。
纯爷们药厂提供的本项目环境影响评估报告及其评估意见和批复。
1.4设计范围厂区总体规划（生产区、辅助区、办公区、生活区）。
综合生产车间及其辅助工程（包括循环水站、变电站、换热站、机修车间）等的工艺设备、土建、采暖通风、电气设备、给排水、自控设施、电信专业的工程设计。
1.5设计原则本工程遵循设计方案优化、项目投资合理、满足工程建设规模的原则，采用国内先进的生产技术和装备，使车间符合GMP要求，项目建成后能取得较高的经济效益。
本工程按照国家药品监督管理局办法的《药品生产管理规范》98年修订版及96年发布的《医药工业洁净厂房设计规范》的要求进行设计。
土建、消防、电气设备、环境保护、劳动保护等均按国家有关规范规定进行设计。
本工程的关键生产设备立足国际先进、成熟、自动化程度搞的设备，其他设备立足国内先进水平，以达到高起点、高标准的目的。
车间生产将洁净度较高的岗位集中布置在厂房中央，洁净度不同区域分别设置人净设施和物净设施，整个厂房设置空调系统，洁净区设置净化空调设施。
生产车间平面布局按工艺流向合理紧凑，并尽量考虑空调净化短距离输送，做到人物分流避免交叉污染。
1.6工厂组成综合生产车间：内含有前处理车间、口服液生产车间、仓库及检验中心。
另含有循环水站、换热站、纯化水站、空压站、变电所等。
门卫：两个门卫室。
其中：一个人流门卫室、一个物流门卫室。
1.7建设规模与产品方案 1.7.1建设规模本次工程建设综合车间为5490m 2。
本项目建成后生产正常运行时生产能力为年产口服液6亿瓶。
原辅料包装材料 →→ 成品运送 （从厂外运进）1.9主要原材料、公用工程消耗 1.9.1主要原材料及包装材料消耗1.10厂区周边状况1.10.1厂址地点：项目建设地点为地球村经济技术开发区也门路10086号1.10.2地理位置：厂区地理位置在地球村经济技术开发区也门路10086号。
厂区西北侧为F公路，厂区西南侧为U路，厂区东北侧为C路，厂区东南侧为K 海。
1.10.3基础设施情况地形地貌：建设厂地地貌为海积阶地经人工整平。
底层结构：底层自上而下费为素填土、淤泥质细沙、淤泥、碎石、黏土、强风化岩石。
地下水：主要为海水，潮汐影响变幅较大。
公用设施条件：本次工程所用水、电、汽均由地球村经济技术开发区提供。
1.11工厂体制及定员1.11.1工程体制：股份制企业1.11.2组织机构管理人员设置：每个车间设车间主任1人，副主任2人；技术人员设置：各车间设各专业技术人员10人，共20人，操作工人设置：原料前处理车间82人，口服液车间131人，动力站71人，共 307人。
实行一、二班制，年工作天数300天。
1.12建设进度本项目建设周期为一年：第1 个月——第2个月初步设计第3 个月——第4个月施工图设计第5 个月——第9个月土建施工第10个月——第11个月内部装修及设备安装第12个月试生产2 总图运输2.1设计依据及基础材料建设项目地址：爷们药厂位于地球村经济技术开发区也门路10086号。
有关主管部门对本工程批示的规划许可技术条件。
本工程地形图所采用的坐标、高程系统。
2.2总平面布置2.2.1总平面布置原则及厂区规划厂区总体布局首先服从该区域的总体规划要求，充分考虑当地自然地形地貌和气象条件，遵守“药品生产质量管理规范”的规定，符合安全防火及劳动保护的有关规定，满足生产和管理的要求。
厂区总体上划分为30万级洁净区和一般生产区。
2.2.3厂区绿化为保护环境，减少污染，使厂区环境幽雅，本工程厂区道路两侧、建筑物周围及厂区空地上种植树木和草坪，进行充分绿化，净化室外空气。
2.3竖向布置根据地勘报告，厂地地面平缓，无需做大量的调整。
厂地雨水排水采用官网排水，道路坡度为4%。
3 工艺工程设计3.1设计依据国家药品监督管理局颁布的《药品生产管理规范》1998年修订版3.2技术方案技术特点：所有产品均采用纯天然原料并采用先进的工艺技术和国内外先进的生产设备，在洁净厂房内生产而成。
原料药前处理：采用天然药物提取、浓缩技术对中药材进行提取有效成分。
口服液：利用现代分离纯化技术，对原料有效成分进行分离，采用科学合理配方进行调配，最终制成口服液。
3.3工艺流程简图3.3.1原料药前处理工艺流程简图原料↓称重↓温浸↓煎煮↓过滤浓缩↓冷藏←加乙醇↓过滤→回收乙醇↓活性炭、矫味剂→加热、过滤↓原料液（至口服液生产车间）3.3.2口服液工艺流程简图原料液↓称量↓内盖调配↓↓清洗罐装←干燥灭菌←清洗←瓶外包材↓↓↓干燥灭菌→封口→灭菌检漏→灯检→贴签→包装→检验→入库3.4工艺流程简述3.4.1原料前处理工艺过程简述原料前处理：石膏670g 金银134g 玄参107g 地黄 80g 连翘 67g 栀子 67g甜地67g 黄芩 67g 龙胆 67g 板蓝67g知母 54g 麦冬 54g以上十二味，除金银花、黄芩外，其余石膏等十味先加水温浸 1 小时，煎煮二次（待沸腾后，稍冷加金银花和黄芩），第一次1 小时，第二次40分钟，滤过，合并滤液，滤液浓缩至相对密度约为1.17（80℃），加入乙醇，使含醇量达65%～70％，冷藏48小时，滤过，回收乙醇，加矫味剂适量，加入活性碳5g ，加热30分钟，滤过，加水至1000ml ，即得到生产口服也的原料液。
3.4.2口服液工艺过程简述原料液经称量，投入配料罐中，加其他辅料后送至灌装机中进行定量罐装。
瓶盖经洗涤后送到罐装岗位使用，瓶经洗涤，或洗涤烘干灭菌后送至灌装机罐装轧盖，经灭菌柜进行水浴灭菌或检漏灭菌，然后凉瓶，送至灌装机罐装。
罐装好后的口服液经贴签、包装、封箱后送入仓库。
3.5工艺物料衡算基础数据：年产量6亿瓶，年工作日300天，日产200万瓶，生产班制：一班， ==98%最终合格产品数成品率实际生产产品数（即除去生产过程中损耗的数目）所以实际日产量为204万瓶，共20400L原料液 20350L↓加辅料至适量 → 调配 → 损失 （防腐剂等添加剂 ) 至20400L 20L↓损失 ← 灌装 ← 洗 ← 10ml 玻璃瓶 6000瓶 203.8万瓶 203.8万瓶 203.8万瓶↓复合盖 → 封口 → 损失 203.2万个 203.2万瓶 3000瓶↓灭菌检漏→损失202.9万瓶 1.7万瓶↓贴签→损失201.2万瓶 1.2万瓶↓包装200万瓶3.6设备选型该项目为了满足生产要求，保证产品质量，关键生产设备均引进国外先进、自动化程度高的生产设备，其他辅助设备选用国内先进设备，并做到配套平衡。
同时为了保证产品质量的检验要求。
本次工程对中心化验室的检验设备进行填平补齐。
4．公用工程设计4.1给排水4.1.1概述4.1.1.1设计范围和内容本次工程设计范围为新建建筑室内给排水设计，包括：A.生产、生活给水系统B.消防给水系统C.循环水系统D.污排水系统4.1.1.2设计依据（1）《建筑给水排水设计规范》GB50015-2003（2）《室外给水设计规范》GBJ13-86(1997年版)（3）《室外排水设计规范》GBJ14-87(1997年版)（4）《工业循环水冷却设计》GB/T50102-2003（5）《工业循环水冷却水处理设计规范》GB50050-95（6）《建筑设计防火规范》GBJ16-87(2001年版)（7）《自动喷水灭火系统设计规范》GB50084-2001（2005年版）（8）《石油化工企业设计防火规范》GB50160-92（1999年版）（9）《建筑灭火器配置设计规范》GBJ140-90（1997年版）（10）《洁净厂房设计规范》GB50073-2001（（11）建设单位及其他专业提供的条件4.1.2给水设计4.1.2.1生活给水系统生产生活给水由开发区给水管网直接供给，室内生产生活给水作为独立系统，各建筑给水设水表单独计量，洁净去给水采用不锈钢管道及配件，焊接及法兰连接，其它区给水采用PP-R管及配件，热熔连接，吊顶内给水管采用橡胶泡棉作防结露保温。
4.1.3循环冷却水系统设计本次工程在综合生产车间内设一个集中的循环水站。
4.1.3.1循环冷却水设计方案由于需要冷却水的设备循环进水进、口水温度及温升不同，按上述循环水量表设三个独立的循环水系统。
循环水加压泵级处理设施设于循环水间内，冷却塔设于屋面。
为改善循环系统水质，防止结垢，延长设备使用寿命，循环水系统设置Y型过滤器及灭菌阻垢仪。