备案管理制度

备案管理制度

1. 根据《医院感染管理办法》规定，各类消毒药械及一次性医疗用品必须由医院药械科统一购买，(一次性使用无菌医疗用品采购时索要：《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械产品注册证》及附件、《医疗器械经营企业许可证》；采购消毒剂时索要：《消毒产品生产企业许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》）。严把进货关，禁止使用科室私自购入，禁止将未经医院药械科审查认证的器械、物品带

入医院应用于患者。

2. 购买各类用品前要核实《产品注册证》、《卫生许可证》、《生产许可证》等相关证件，记录证件批准文号、有效期，并将复印件备案保存。

3.设备库管理员对购进的每一批用品都要进行详细登记：包括入库日期、产品名称、型号、生产厂家详细地址、消毒方法、消毒日期、有效期，产品证号(产品注册证、卫生许可证、生产许可证)、采购人、入库人签字。

5.设备库管理员每月对库存用品进行检查、核实，杜绝

过期用品发放出库。

6.设备库严格保存物品出库单，每月登统、核对出入数

量与库存量，做到出量、库存量与入量相符。

7.设备储存库库存量不宜过大，量出为入。

8.各临床医技科室不得私自购买任何医疗用品。