内部质量体系审核管理程序

内部质量体系审核管理

程序

Last revised by LE LE in 2021

1．目的通过实施内部体系审核，确定质量管理体系是否符合策划安排标准的要求。质量管理体系是否得到有效实施和保持，以便及时发现问题，采取改进措施。

2．适用范围

本程序适用于公司内部质量管理体系审核活动。

3．职责

3．1由管理者代表任命一名审核员任内部体系审核组组长具体负责。

3．2公司内部体系审核组负责审核全部与质量管理有关的部门和活动。3．3各有关部门负责配合做好审核工作，向审核组报告相关工作，对审核中发现的问题及时采取纠正措施。

3．4技术质量部负责内部体系审核资料的发放、保存。

4．相关文件

管理评审管理程序 PX/QS2-05-2004

记录的管理程序 PX/QS2-02-2004

5.工作描述

审核员的管理

本公司的内部体系审核员应经过培训有“内部审核员证书”，有一定质量管理和质量技术方面的经验，有策划、组织、交流和领导能力，具备如政治、诚实、有判断能力、分析能力以及容易接受新知识等的个人素质，并确保审核过程的客观性、公正性 (审核员不应审核自己部门) 。

编制年度内部体系审核计划

由技术质量部负责制定公司年度内部质量体系审核计划，并报总经理审批后发放相关部门。年度审核计划应包括：审核目的、范围和审核预定的日期、审核频次、依据的文件。

正常情况下每年不少于1次,间隔12个月。遇下列情况必须适当增加审核：

（1）总经理根据工作需要认为有必要进行时；

（2）出现其它必须安排审核的情况时；

（3）顾客提出要求时；

（4）内部/外部不符合时。

内部质量体系审核的准备

以及以往审核的结果，制定“内部审核工作计划”，审核工作计划应包括：

a．审核的目的和范围、审核时间；

b．依据的文件；

c.审核部门的主要项目及时间安排；

d.审核员分工；

“内部审核工作计划”后，准备审核文件：编制审核检查表。

审核组长提前通知受审核部门，下发“内部审核工作计划”。

受审核部门依据“内部审核工作计划”做好必要的准备工作。若对审核时间安排或审核项目有异议，提前2天通知审核组，经协商后可以另行安排。

审核的实施

管理者代表讲明审核的主要意义，提出对被审核部门的要求。

现场审核

“审核检查表”进行。

“不合格项报告”。

编制审核报告

审核报告由审核组长或授权审核员编写，报管理者代表批准后发放给相关部门。

审核报告的内容：审核的目的、范围和日期，受审核部门、审核依据的文件，审核员名单，受审核部门主要参加人员，审核综述及结论性意见，不合格项汇总及纠正要求。

审核报告的发放范围：总经理、管理者代表、有关副总、受审核部门、不合格项涉及的部门。

审核后的跟踪验证

受审核部门收到“不合格项报告”后一周内，应对不合格项进行原因分析，提出应采取的纠正措施、完成日期与责任者，认真实施整改并在“不合格项报告”上填写“纠正措施计划”报技术质量部。

审核员跟踪纠正的实施结果。并评价是否达到预期效果。

对短期内不能纠正的不合格项，责任部门制订纠正措施计划，交管理者代表确认后实施。审核员对其跟踪检查.并写出跟踪审核报告。

内部质量体系审核的有关记录按照《记录的管理程序》执行。

6.质量记录

记录名称保存期保存地点PX/QS4-26-01内部审核检查表三年技术质量部 PX/QS4-26-02不合格项报告三年技术质量部

PX/QS4-26-03首末次会议签到薄三年技术质量部编制:

审核:

批准:

内部质量体系审核流程图

Y

检查表

便于现场配合

不合格项报告

与受审方领导达成共识

与受审方达成共识

审核报告