化学制药工艺过程和设备.套
制药的工艺流程
制药的工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指将药物原料转化成合适剂型的药品的一系列生产过程。
这些过程涉及到化学、生物、工程以及其他相关学科的知识，需要严格的控制和执行。
下面将简单介绍一般的制药工艺流程。
1. 药物原料准备：首先，需要选择高质量的原料作为药物的主要成分。
这可能涉及到从植物提取活性成分、合成化学物质或者从生物培养物中获取所需的成分。
2. 实验室研究：在确定了药物的配方后，需要进行实验室研究，确定制备药物的最佳工艺条件。
这包括物质溶解性、反应温度、时间等参数的确定。
3. 药物合成：根据实验室结果确定的条件，进行药物的合成。
这可能涉及到化学反应、生物转化等过程，需要在严格的条件下进行。
4. 药物粉碎和混合：对于一些固体药物，需要将其粉碎并与辅料混合，以便后续的制剂过程。
5. 制剂工艺：将药物原料与辅料按照一定的配方进行混合，通过压制、成型等工艺将其制备成片剂、胶囊、颗粒剂等剂型。
6. 包装：制成的药物需要进行包装，以便于储存和使用。
这可
能涉及到制袋、灌装、贴标等过程。
7. 质量控制：在整个工艺过程中，需要进行严格的质量控制，确保药物的安全、有效和符合标准。
以上是一般的制药工艺流程，不同药物可能有不同的工艺要求，但整体原理是相似的，都需要严格的控制和执行，确保产出的药品质量和安全性。
制药工艺方案
制药工艺方案1. 引言制药工艺方案是药品生产过程中的核心内容之一。
它是药品生产的操作指南，包括原料配方、制备工艺流程、设备选择与布置、操作条件与要求等方面的内容。
本文将详细介绍一种制药工艺方案，以确保药品的质量和安全。
2. 原料配方制药工艺方案的第一步是确定药物配方。
原料配方的确定基于药品的活性成分和剂型要求。
在确定配方时，需要考虑药物的理化性质、稳定性、可溶性、毒性和生物利用度等因素。
此外，还需要遵守法规和标准，确保原料的质量和纯度。
3. 制备工艺流程制药工艺方案的第二步是制备工艺流程的设计。
制备工艺的设计应考虑到以下几个方面：3.1 原料的处理与制备原料的处理与制备包括原料的清洗、研磨、混合和溶解等步骤。
这些步骤的目的是去除原料中的杂质、确保原料的均一性，并促使原料与其他成分的充分混合。
3.2 反应步骤反应步骤是根据配方中的要求进行的化学反应。
在反应步骤中，需要确定反应的温度、时间、反应剂的用量和添加顺序。
此外，在考虑反应效率的同时，还需要注意反应的安全性和环境影响。
3.3 结晶与分离结晶与分离是从反应混合物中分离出所需产物的步骤。
结晶过程中，需要选择合适的溶剂、温度和冷却条件，以获得高纯度的结晶产物。
分离步骤可以利用离心、过滤、萃取等技术，将结晶产物与溶剂或其他杂质分离。
3.4 干燥与粉碎干燥与粉碎是制药工艺中的最后一步。
干燥可以去除结晶产物中的溶剂，同时提高产物的稳定性和质量。
粉碎可以使产物达到所需的颗粒大小，方便后续的包装和制剂过程。
4. 设备选择与布置制药工艺方案的第三步是设备选择与布置。
在选择设备时，需要考虑以下几个因素：4.1 工艺要求根据工艺流程的要求，选择适合的设备。
例如，在原料的配制和混合过程中，可以选择混合机、研磨机等设备；在反应步骤中，可以选择反应釜、加热器等设备。
4.2 质量和安全性选择质量和安全性符合要求的设备，确保药品的质量和生产过程的安全。
设备的材质、结构和操作方式都要符合相关标准和规定。
化学合成制药的基本过程,各阶段主要任务
化学合成制药的基本过程及各阶段主要任务一、导言化学合成制药是指通过化学方法合成药物的过程，是制药行业中非常重要的一部分，其产品广泛应用于医疗保健领域。
化学合成制药的基本过程可以分为若干阶段，每个阶段都有着特定的任务和操作步骤。
本文将对化学合成制药的基本过程及各阶段主要任务进行介绍，以便读者对该行业有更深入的了解。
二、前期试验阶段1. 任务：确定药物合成的适宜路线和条件，寻找最优合成方法。
2. 操作：进行相关文献调研，确定合成路线并进行初步实验验证，包括催化剂的选择、反应条件的优化等。
3. 结果：得到初步的合成路线和条件。
三、中试阶段1. 任务：验证前期试验的结果，确定大规模制备的可行性。
2. 操作：扩大试验规模，验证反应的可行性和稳定性，同时进行并行实验，比较不同方法的效果。
3. 结果：获得较为成熟的制备工艺及相关数据。
四、工艺开发阶段1. 任务：制定稳定的制备工艺和标准化操作流程。
2. 操作：在现有数据基础上进行参数优化、流程优化，确定各项操作的标准条件。
3. 结果：确立标准化的制备工艺和操作流程。
五、中间体及原料药制备阶段1. 任务：生产中间体及原料药，保证中间体的绿色制备，不断优化原料药的制备工艺。
2. 操作：建立中间体及原料药的生产线，并不断进行优化改进。
3. 结果：产量稳定、质量可靠的中间体及原料药。
六、成品药制备阶段1. 任务：扩大生产，确保成品药质量稳定。
2. 操作：建立成品药的生产线，并进行严格的质量控制和质量检测。
3. 结果：生产出高质量的成品药。
七、质量控制及检验阶段1. 任务：保证制备的药物质量达标。
2. 操作：建立完善的质量控制和检验体系，对中间体、原料药和成品药进行全面的检测。
3. 结果：制备过程中的每个环节都符合质量标准。
八、总结化学合成制药的基本过程包括前期试验、中试、工艺开发、中间体及原料药制备、成品药制备、质量控制及检验等多个阶段，每个阶段都有着其特定的任务和操作步骤。
《化学制药工艺》课程标准
《化学制药工艺》课程标准学时学分：78（理论学时48、实训学时30）/5专业：精细化工专业化学制药方向先修课程：基础化学（无机、有机）、化工分析、化工单元操作基础、实用药物化学一、前言1.课程的性质化学制药工艺是化工制药专业的一门重要专业技能课程，运用化学、药物合成、制药工艺等基本理论结合生产实际，综合运用到化学药物合成与生产中的一门课程。
本课程要求学生掌握药物合成路线设计、工艺路线选择的基本理论与规律，工艺研究的基本理论、基本实验方法和技能，手性药物的制备技术。
“三废”防治的基本常识，中试的放大制订生产规程的基本知识。
熟悉典型药物的合成原理与生产工艺，计算机仿真技术在化学制药工艺学研究中的应用，加深对化学制药工艺学基本理论和基本知识的认识和理解，为从事化学制药工艺学研究奠定基础。
2.设计思路化学制药工艺是结合现代制药企业的制药工艺技术和质量管理要求，根据制药技术特征和共性规律，在化学制药领域进行内容的设计与整合，充分反映核心知识单元，明确知识点，包括工艺原理、工艺过程及设备、质量控制等。
不仅具有坚实的基础理论，而且以典型产品的整个制造过程为例，做到理论密切联系实践。
课程内容适应现代制药企业对制药人才知识、能力和素质结构的要求，反映了现代医药行业的发展方向，努力体现了各制药领域的技术发展前沿。
二、课程目标（一）总目标通过本课程的教学，要使学生应熟悉化学合成药物生产工艺原理、工艺路线的设计、选择和革新。
根据原辅材料的来源情况和技术设备条件，从工业生产的角度出发，因地制宜的设计和选择工艺路线并掌握中试放大的生产工艺规程的基本要求（二）具体目标1．知识目标（1）了解化学药品的特殊性和化学制药工业的特点；（2）熟悉化学制药工艺路线；设计与选择及其评价方法；（3）熟悉化学合成药物的工业研究技术；（4）了解中试放大、生产工艺规程和安全生产技术；（5）了解药厂“三废”的防治。
2．技能目标（1）能看懂化学制药工艺流程图（2）能计算化学制药生产转化率、收率等工艺指标（3）能简单分析温度、压力等工艺参数对化学制药生产的影响3．情感态度与价值观（1）培养学生具有良好的政治素养、行为规范和职业道德素质；（2）培养学生安全环保职业素养（3）使学生具有团队精神和与他人交流沟通能力；（4）培养学生具有诚实守信、敬业精神；（5）学生具有独立工作的能力。
制药工程原理及设备
制药工程原理及设备制药工程是指应用生物、化学、物理等科学技术原理，设计和开发用于制造药品的工艺流程和设备。
制药工程涉及到多个领域的知识，包括药物化学、药剂学、工程学和自动化技术等。
本文将介绍制药工程的基本原理以及相关设备。
一、制药工程原理1. 药物化学原理：药物化学是制药工程的核心领域之一。
它研究并设计用于药物制备的化学物质，包括合成药物和天然药物。
药物化学原理涉及到多种反应和合成技术，以及药物结构与活性之间的关系。
通过制药工程原理，药物化学家可以合成出具有一定药效和安全性的药物。
2. 药剂学原理：药剂学原理是研究药物的制剂和药品形式的学科。
它关注药物在制剂中的溶解性、稳定性和可用性。
药剂学原理需要考虑药物的生物利用度、给药途径、释放速率等因素，以确保药物在人体内的作用达到预期效果。
3. 工程学原理：工程学原理在制药工程中起着重要作用。
它涵盖了设计、建造和优化制药工厂以及相关设备的技术。
工程学原理考虑了多方面的因素，例如工艺流程设计、设备选择、工厂布局和设备设计等，以确保制药过程的高效和安全运行。
4. 自动化技术原理：自动化技术在现代制药工程中扮演着越来越重要的角色。
自动化技术通过使用计算机控制系统、传感器和仪器设备，实现制药过程的自动化控制和监测。
自动化技术可以提高制药过程的准确性和效率，并保证药品质量的一致性。
二、制药工程设备1. 混合设备：混合设备在制药工程中用于将不同的原料混合在一起，形成所需的药物配方。
常见的混合设备包括高剪切混合机、双锥混合机和螺旋搅拌机等。
这些设备通过运动和搅拌作用，确保原料充分混合，以获得均一的药物混合物。
2. 反应设备：反应设备用于制药工程中的化学反应过程。
它们可以提供适当的反应条件，以合成药物或转化原料。
常见的反应设备包括反应釜、管式反应器和连续流反应器等。
这些设备提供了控制温度、压力和搅拌等参数的能力，以实现理想的反应条件。
3. 干燥设备：干燥设备用于将湿润的药物或药物制剂中的水分去除，以获得稳定的产品。
制药化工过程及设备培训课程PPT课件( 63页)
图12-11 流化床包衣机的工作原理
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12.2 片剂生产设备
三、包衣设备——流化
废气
包热衣空气机
1
2 1-排气管
2-进气管
3
3-喷嘴
4 4-网孔包衣锅 5 5-外壳 6 6-药片
图12-12 网孔式包衣机的结构和工作原理
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12.3 胶囊剂生产设备
将药物或药物与辅料充填于空心胶囊或密封于 软质囊材中的固体制剂称为胶囊剂。常见的胶囊剂 有硬胶囊、软胶囊(胶丸)、缓释胶囊、控释胶囊和 肠溶胶囊等，主要供内服之用。本节以硬胶囊剂生 产设备为例，介绍胶囊剂生产设备。
粒机
湿物料
图12-5 摇摆式颗粒机
1-接收盘；2-刮刀；3-管夹；4-筛网；5-加料斗；
6-滚筒；7-胶带轮；8-电动机；9-棘爪；10-手柄
12
12.2 片剂生产设备
一、造粒设备——高效混合造粒 机
1-盛料筒 2-搅拌器 3-桶盖 4-造粒刀 5-控制器 6-造粒电机 7-搅拌电机 8-传动皮带 9-机座 10-出料口
(a) 接通真空前
(b) 接通真空后
图12-16 拔囊装置结构与工作原理
1-上囊板；2-下囊板；3-真空气体分配板；4-顶杆
图12-14 排序装置结构与工作原理
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12.3 胶囊剂生产设备 填充药物
当空胶囊体、帽分离后，上、下囊板孔的 轴线随即错开，药物定量填充装置即将定量药 物填充于下方的胶囊体中，完成药物填充过程。
6
12.1 丸剂生产设备 一、丸剂的塑制设备—— 制丸机
图12-3 三滚筒式制丸机结构示意图 1，2，3-有槽滚筒；4-导向槽；5-机架；6-电动机
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12.1 丸剂生产设备
工艺流程图(方案流程图和施工流程图)、设备布置图和管路布置图
化工工艺图（工艺安装和指导生产的重要技术文件）工艺流程图（方案流程图和施工流程图）、设备布置图和管路布置图一、方案流程图1方案流程图（流程示意图或流程简图）初步设计阶段示意性的展开图，并加有必要的标注与说明①设备的画法：用细实线画出设备的大致轮廓或示意图，一般不按比例，但应保持它们的相对大小。
②各设备之间的高低位置及设备上重要接管口的位置，应大致符合情况。
③在方案流程图中，同样的设备可只画一套；备用设备可以省略不画。
2工艺流程图的画法①用粗实线画出主要物料的工艺流程线，用箭头标明物料流向，并在流程线的起始和终了位置注明物料的名称、来源或去向。
②如遇流程线之间、或流程线与设备之间发生交错或重叠，而实际并不相连时，应将其中一条断开或曲折绕过，以使各设备间流程线的表达清晰明了、排列整齐。
③在方案流程图中，一般只画出主要工艺流程线，其它辅助流程线不必一一画出。
3位号与名称注写在流程图的上方或下方和靠近设备图形的显著位置列出设备的位号及名称。
或可将设备依次编号，并在图纸空白处按编号顺序集中列出设备名称。
但对于流程简单、设备较少的方案流程图也可以不编号，而将名称直接注写在设备的图形上。
（为了给工艺方案的讨论和施工流程图的设计提供更为详细具体的资料，还常将工艺工艺流程图中关于流量、温度、压力、液面以及成分分析等测量控制点画在方案流程图上，这种图与施工流程图比较接近。
方案流程图的图幅一般不做规定。
图框和标题栏亦可省略。
）二、施工流程图1、（工艺管道及仪表流程图或带控制点管道安装流程图）。
这种流程图应画出所有的生产设备和全部管道。
它是设备布置图和管道布置图的设计依据，并为施工安装、生产操作提供参考。
施工流程图的表达一般应包括以下几项内容：①带设备位号、名称和接管口的各种设备示意图。
②带管道号、规格和阀门等管件以及仪表控制点（测温、测压、测流量、分析点等）的各种管道流程线。
③对阀门等管件和仪表控制点图例符号的说明。
制药工艺流程
制药工艺流程
《制药工艺流程》
制药工艺流程是指将原料药物经过一系列物理、化学和生物技术加工制成药品的过程。
这一过程包括原料的筛选、提取、分离、纯化、合成、制剂、包装等多个环节。
下面我们将介绍一般制药工艺流程的主要步骤。
1. 原料准备：首先是从原料库中选取优质的药品原料，这些原料可能是植物、动物或者化学合成的物质，需要进行初步的清洗和消毒。
2. 原料处理：如果原料需要处理，比如剥离、粉碎、切片等，将根据需要进行相应的加工处理。
3. 提取和分离：对于天然产物，需要进行提取和分离过程，以获取所需的有效成分。
这可能涉及溶剂提取、蒸馏、结晶等技术。
4. 纯化：原料提取后，需要进行纯化步骤，目的是分离出纯净的活性成分，去除杂质和不需要的物质。
5. 合成：如果是化学合成的药品，需要进行合成反应，并通过控制温度、压力、PH值等条件，保证反应物尽可能转化为产物。
6. 制剂：将纯化的活性成分和其他辅料按照一定的配方混合加
工成固体、液体或半固体制剂，比如片剂、颗粒、口服液等。
7. 包装：最后将制剂包装成最终的成品，通常会进行包装装备选择、灭菌、质量检验和包装材料选择等环节。
以上描述的是一般药品的工艺流程，对于不同类型的药品会有一些区别，但总体来说，都涉及到原料处理、提取和分离、纯化、合成、制剂、包装等环节。
制药工艺流程是制药生产的核心环节，影响着药品的质量和安全性，需要严格、细致地进行控制和监管。
制药工程的过程和设备
制药工程的过程和设备制药工程是指利用化学、生物学、物理学等学科知识，将物质转化为药品，并进行生产的一门技术。
这个过程涉及到许多设备和步骤，本文将对制药工程的过程和设备进行详细阐述。
一、制药工程的步骤制药工程的步骤可以分为四个阶段：原材料准备、生产、纯化和包装。
1. 原材料准备原材料是制药工程的基础，它们的质量对最终产品的质量至关重要。
原材料准备的过程包括采购、检验和存储。
在采购过程中，需要根据药品的配方准确购买所需的原材料，同时保证供应商的信誉。
检验过程则是对原材料的质量进行检查和测试，以确保其符合各种标准和规范。
存储过程中原材料需要放在干燥、通风、温度适宜的位置，以避免影响其质量。
2. 生产生产过程中，原材料根据不同的配方加入到反应釜中，经过加热、冷却等一系列化学反应后，形成药品的原始混合物。
这个过程中需要控制反应釜的温度、压力、液位等参数，以确保反应的安全和质量。
3. 纯化药品的原始混合物通常含有许多杂质，需要通过纯化过程将其分离出来。
纯化过程包括过滤、蒸馏、结晶、萃取等。
这个过程中需要控制反应釜的温度、压力、液位等参数，以确保反应的安全和质量。
4. 包装最后，药品需要包装，以确保其品质和安全。
不同的药品需要不同的包装材料和方式，例如药片需要袋装或瓶装，液体药品需要瓶装或袋装等。
包装材料和方式需要符合相关的标准和规范，以保证药品的质量和安全。
二、制药工程的设备制药工程涉及到的设备非常多，下面列举了一些常见的设备。
1. 反应釜反应釜是制药工程中最重要的设备之一，用于进行化学反应。
反应釜分为玻璃反应釜和不锈钢反应釜，具体的选择要根据反应的参数、反应物质、反应的时间等因素进行选择。
2. 旋转蒸发器旋转蒸发器是制药工程中常用的纯化设备之一，可用于去除溶剂或其他杂质。
它的主要原理是利用高速旋转将混合物分离，然后利用真空或氮气将溶剂蒸发掉。
3. 过滤机过滤机是用于过滤物料中杂质的设备，其主要原理是利用过滤介质分离出固体和液体。
制药化工过程及设备
制药化工过程及设备制药化工是指将原料经过一系列的化学及物理反应，转化为药品的生产过程。
在制药化工过程中，使用各种设备来完成反应、过滤、干燥、粉碎、包装等工序。
1.原料准备：制药化工的原料通常包括活性成分、辅料和溶剂。
活性成分是药品的主要成分，辅料用来调整药物性质，而溶剂则用于溶解药品。
在原料准备过程中，需要使用各种设备，如称量设备、混合设备等。
2.反应：反应是制药化工的核心步骤，通过化学反应转化原料为目标药品。
反应通常需要在控制温度、压力和搅拌速度的条件下进行。
反应釜是常用的设备，用来提供反应所需的温度和压力，并通过搅拌来促进反应速率。
3.清洗：反应结束后，需要将反应器内的产物进行清洗。
清洗的目的是去除残留的化学物质和杂质。
清洗设备常用的有水洗设备和溶剂洗设备。
4.分离：分离是制药化工中的重要步骤，用以获得所需的目标产品。
分离过程主要包括固液分离、液液分离和蒸馏等。
常用的设备有离心机、过滤器、萃取塔和蒸馏塔。
5.干燥：分离后的产物通常含有一定的水分，需要进行干燥处理。
干燥设备可采用烘箱、真空干燥器或喷雾干燥器等，以去除残余水分，确保产品的质量。
6.粉碎：一些药物需要以粉末形式存在，因此需要通过粉碎设备将固体药物研磨成粉末。
常用的粉碎设备有球磨机、冲击破碎机和超声波震荡器。
7.包装：最后一步是将药品包装成适合销售和使用的形式。
包装设备常用的有泡罩机、灌装机和封口机。
总之，制药化工过程中使用的设备非常多样化，根据不同的工序和产品特性选择不同的设备。
这些设备在确保反应过程安全稳定、提高产品质量和生产效率方面发挥着重要的作用。
随着制药化工技术的发展，设备的自动化程度不断提高，将进一步提升制药化工的效能和质量。
药品企业(制药厂)生产线设备设施和工艺流程
药品企业（制药厂）生产线设备设施和工艺流程药品企业的生产线设备设施和工艺流程：药品生产是一个复杂而严谨的过程，需要精确控制各个环节以确保产品的质量和安全。
在药品企业的生产线上，通常包括以下几个主要环节：原料准备、药物制备、灭菌与包装。
1.原料准备：药品的原料通常包括活性药物成分、辅料和包装材料。
活性药物成分是药品治疗疾病的主要成分，辅料则用于增强药物的稳定性、溶解性以及提高制剂的成型能力等。
原料准备环节主要包括原料的验收、质量控制和分装等。
2.药物制备：药物制备是药品生产的核心环节，主要包括混合、制粒、干燥、压片、包衣、制剂填充等过程。
在这些过程中，药物的各个成分被混合并制备成最终的制剂，以便于患者使用。
各个步骤需要使用特定的设备，如混合机、制粒机、干燥机、压片机、包衣机和填充机等。
3.灭菌与包装：药品灭菌是确保产品无菌的关键步骤，常见的灭菌方法包括高温高压灭菌、辐射灭菌和过氧化氢灭菌等。
灭菌完成后，药品需要进行包装以保护产品的质量和安全。
常见的包装方式有胶囊、片剂、瓶装和注射剂等。
在药品生产过程中，还需要对整个生产线进行相应的质量控制。
质量控制包括原料和辅料的质量检查、生产过程的监控和产品的检测等。
常见的质量控制技术包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱（GC）和红外光谱等。
通过这些技术可以对药品的成分、纯度和含量等进行准确的测定，以确保产品的质量和安全。
此外，对于药品企业来说，良好的GMP（Good Manufacturing Practice）实践是非常重要的。
GMP是一套标准和规范，用于指导药品生产中的质量管理，包括设备维护、人员培训、记录保存和清洁等方面的要求。
严格遵守GMP实践可以确保生产过程的合规性，提高产品的质量和市场竞争力。
总结起来，药品企业的生产线需要经历原料准备、药物制备、灭菌与包装等环节，并进行相应的质量控制和遵守GMP实践。
通过这些环节和措施，可以确保药品的质量和安全，满足患者的需求。
制药 工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将药物原料经过一系列加工和处理，制成成品药品的过程。
下面是一个典型的制药工艺流程示例。
首先，制药工艺流程通常从原料的采购开始。
药物原料可以是植物提取物、合成化合物或者其他化学物质。
这些原料需要经过检验和验证，确保其质量和纯度达到规定标准。
接下来，原料将进行初步处理。
这可能包括研磨、筛选、分离等步骤，以获得所需的物质。
在这个步骤中，还会对原料进行物理和化学性质的测试，确保其符合制药标准。
然后，原料将进入研磨和混合阶段。
这一阶段的目的是将原料粉碎并混合，以确保药物成分分散均匀，并达到所需的颗粒大小和混合程度。
研磨和混合通常使用球磨机、搅拌机等设备进行。
在混合完成后，原料将进入溶解和反应阶段。
这一阶段是将原料溶解在适当的溶剂或溶液中，并进行一些化学反应，以制备所需的药物成分。
这些反应可以是合成、水解、酸碱中和等。
随后，溶解和反应产物将进入提取和分离阶段。
这一阶段的目的是将药物成分与溶剂或其他杂质分离开，以得到纯净的药物。
提取和分离的方法可以包括过滤、浓缩、结晶等。
完成提取和分离后，药物成分将进入干燥和粉碎阶段。
这一阶段的目的是将药物成分从溶剂或溶液中除去，并将其转化为固体形式。
干燥和粉碎的方法可以包括真空干燥、喷雾干燥、冷冻干燥等。
最后，制得的药物成品将进行包装和贮存。
这一阶段的目的是保护药品的质量和稳定性，延长其有效期。
药物成品通常使用密封包装材料进行包装，并存放在适宜的环境条件下，如低温、低湿等。
制药工艺流程是一个复杂而细致的过程，涉及到多个环节和步骤。
每个步骤都需要严格的控制和监测，以确保药品的质量和安全性。
制药工艺流程的优化和改进可以提高药品的产量和质量，并节省成本和时间。
同时，制药工艺流程也需要遵守相关的法律法规和标准，以保证制药的合规性和可靠性。
因此，制药企业需要不断地改进和更新制药工艺流程，以满足不断变化的市场需求和要求。
制药生产工艺流程
制药生产工艺流程
制药生产工艺流程是指将原料药转化为制剂药品的过程，主要包括药品生产、制剂生产和包装生产三个步骤。
首先，药品生产阶段主要包括有机合成、发酵和提取等过程。
有机合成是通过化学反应将原料药转化为需要的中间体或终端药物。
发酵是通过微生物的活动产生药物，比如青霉素的生产就是通过青霉菌的发酵得到的。
提取是通过溶剂和其他物质将原料药中的有效成分分离出来。
制剂生产是将原料药或中间体与辅料混合，并经过一系列工艺操作制成不同剂型的制剂。
这个过程包括配料、混合、湿法制粒、压制、干燥、包衣和制成等工艺。
配料是将药物、辅料及其他所需物料按一定比例混合，形成配料。
混合是将配料在混合设备中进行均匀混合。
湿法制粒是将混合物添加适量水或溶剂，搅拌形成颗粒。
压制是将湿法制粒后的颗粒通过制粒机进行压制成制粒。
干燥是将制粒干燥到一定的水分含量，以便后续加工和包装。
包衣是将制粒表面涂上一层保护膜。
最后是制成，即将包衣颗粒进行压制成片剂或填充成胶囊剂。
最后一步是包装生产，将制剂按一定数量及要求装入适合的包装容器中。
包装生产包括包装材料采购、包装材料检验、包装材料清洁、包装机清洁、包装设备调试、产品包装、包装检查和包装成品库房等步骤。
包装要求产品包装得整齐、美观，能够保护药品质量，防止其受到外界的污染和物理损害。
总之，制药生产工艺流程对于药品质量的控制至关重要。
只有
通过严格的生产工艺流程和质量控制，才能够生产出安全有效的药品。
制药装置工艺流程
制药装置工艺流程制药装置工艺流程是指在制药过程中所使用的各种设备和工艺的连续操作流程。
下面以常见的制药装置工艺流程为例进行详细介绍：1. 原料准备：首先需要准备药物原材料和辅料，根据制剂配方的要求进行称量和混合。
常用的原料有活性成分、助剂、稳定剂等。
2. 杀菌操作：将原料和辅料放入杀菌容器中进行杀菌操作，以保证产品的安全性和无菌要求。
3. 溶液配置：根据药物配方，将需要的原料溶解于溶剂中，以制备药物溶液。
常见的溶剂有水、酒精等。
4. 混合搅拌：将制备好的溶液和其他辅料进行混合搅拌，以确保各种成分充分混合一致。
5. 过滤除杂：通过过滤设备将混合液中的杂质和固体颗粒去除，以获得纯净的液体药物。
6. 浓缩蒸发：将过滤后的液体药物进行浓缩和蒸发处理，以达到所需的浓度和浓度要求。
7. 干燥操作：将浓缩蒸发后的溶液进行干燥处理，以便将其转化为固体药物。
8. 压片或打散：根据药物制剂的要求，将固体药物进行压片或者打散处理，以便制成片剂或散剂等形式的制剂。
9. 包装：将制好的药片或散剂进行包装，以保证产品的质量和方便携带。
包装方式可以是胶囊、瓶装、袋装等。
10. 质检：对制备好的制剂进行质量检验，包括外观、含量、溶解度等方面的指标检测，确保产品符合相关质量要求。
11. 存储和运输：将质检合格的产品进行存储和运输，以确保其在使用前能够保持一定的质量稳定性。
制药装置工艺流程需要遵循GMP（Good Manufacturing Practice）规范，保证整个操作过程的安全、卫生和质量的可控性。
同时，对于不同的药物制剂，工艺流程也会有所差异，具体的操作步骤和设备配置会有所不同。
通过对制药装置工艺流程的详细了解，可以更好地掌握制药的生产过程，提高产品质量和生产效率，确保制药企业的可持续发展。
制药行业工艺流程规定
制药行业工艺流程规定一、引言制药行业是一个与人类健康密切相关的领域，其发展对于社会的可持续发展具有重要意义。
制药过程中的工艺流程规定是确保制药安全性和有效性的重要保障。
本文将从制药行业的角度，对工艺流程规定进行论述，并分析其中的关键环节，以期为制药行业的发展和规范提供一定的参考。
二、生物化学制剂工艺流程规定生物化学制剂是制药行业的重要组成部分，其工艺流程规定直接关乎制药产品的质量和效果。
生物化学制剂的工艺流程一般包括以下几个环节：1. 原料准备和筛选：在制药过程中，使用符合质量标准的原料是确保产品质量的基础。
原料准备包括原材料采购、贮存和选择，要确保原材料的纯度和稳定性，并对其进行适当的筛选。
2. 清洁消毒：为了避免微生物的污染，制药过程需对设备、器皿、管道等进行适当的清洁和消毒处理。
此环节关系到最终产品的无菌性，需要严格执行相应的规定和标准。
3. 反应和混合过程：在制药过程中，一些化学反应和混合过程是不可或缺的。
在本环节中，制药企业需根据产品类型和制剂要求，进行精确的配方调配和反应控制。
4. 分离和纯化：制药过程中，需要对混合的物质进行分离和纯化，以获取目标物质。
这一环节需要合理选择和控制分离方法，如蒸馏、萃取、过滤等。
5. 干燥和制剂制备：对于某些制剂而言，干燥是必需的。
干燥过程需要符合相关的规定和标准，可以采用空气干燥、真空干燥等方法。
在制剂制备阶段，需要根据产品要求进行相应的工艺控制。
6. 包装和储存：最后一个环节是产品的包装和储存。
合理的包装可以保护产品免受外界环境的影响，储存条件也需要符合相应的规定和要求。
三、制药设备的工艺流程规定制药设备是制药工艺流程中的重要组成部分，对生产过程的控制和产品质量具有重要影响。
以下是制药设备工艺流程规定的主要内容：1. 设备选择和验证：在制药设备的选择过程中，需要考虑生产工艺的要求、产品特性和设备的可行性。
同时，对设备进行验证和确认，确保其能够满足工艺流程的要求。
制药工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将原料药物经过一系列的加工、配制、检验、包装等环节，最终制成成品药的整个过程。
这个过程需要严格按照药典和相关法规进行操作，确保最终的成品药符合质量标准，并且安全有效。
下面将详细介绍制药工艺流程的主要环节。
一、原料药物采购制药工艺流程的第一步是原料药物的采购。
原料药物是制药过程中的关键材料，其质量直接影响到最终成品药的质量。
因此，在采购原料药物时，制药企业需要严格按照药典和相关法规的要求进行选择和采购，确保原料药物的质量和纯度符合要求。
二、原料药物检验采购回来的原料药物需要进行严格的检验，以确保其质量和纯度符合要求。
检验的项目包括外观、溶解度、含量测定、杂质检查等。
只有通过了检验的原料药物才能进入下一步的加工环节。
三、配方设计配方设计是制药工艺流程中的关键环节。
在这个环节中，制药企业需要根据所生产的药物种类和规格，设计出合理的配方。
配方设计需要考虑到药物的成分、药效、稳定性等因素，确保最终的成品药符合药典的要求。
四、制剂加工制剂加工是制药工艺流程中的核心环节。
在这个环节中，原料药物按照配方要求进行混合、加工、制成粉剂、丸剂、片剂、胶囊剂等不同的剂型。
加工过程需要严格控制温度、湿度、时间等因素，确保成品药的质量和稳定性。
五、成品药检验制成的成品药需要进行严格的检验，以确保其质量和纯度符合要求。
检验的项目包括外观、含量测定、溶解度、稳定性等。
只有通过了检验的成品药才能进行包装和销售。
六、包装包装是制药工艺流程中的最后一个环节。
在这个环节中，成品药被包装成不同的规格和剂型，以便于销售和使用。
包装过程需要严格按照药典和相关法规进行操作，确保包装的质量和安全性。
通过以上的介绍，可以看出制药工艺流程是一个复杂而严谨的过程，需要严格按照药典和相关法规进行操作，确保最终的成品药符合质量标准，并且安全有效。
只有这样，才能保障患者的用药安全，促进人民的健康。
制药工艺流程
制药工艺流程制药工艺流程是指将药物原料通过一系列的处理和加工工序，最终制得药品的方法和步骤。
制药工艺流程的设计要考虑药物的特性以及生产效率、质量控制等因素，是制药过程中非常关键的环节。
一般而言，制药工艺流程包括原料准备、药物合成、药品制备、质量控制和包装等环节。
下面将详细介绍制药工艺流程的各个环节。
首先是原料准备。
在制药工艺流程中，原料的准备是非常重要的。
原料包括药物原料、辅料和溶剂等。
药物原料是制药的核心，其选择和质量直接影响最终药品的质量。
要确保原料的质量稳定，通常需要进行原料的筛选和评价，确保其符合药典标准。
其次是药物合成。
药物的合成是指通过化学反应将原料转化为目标药物的过程。
药物的合成方法和步骤因药物的结构和特性而异。
通常，药物合成需要考虑反应条件、反应物比例、反应时间和反应温度等因素，以保证反应的选择性、收率和纯度。
接下来是药品制备。
药品制备是将合成得到的药物原料通过一系列的工艺步骤制备成最终制剂的过程。
这包括药品的粉碎、混合、造粒、干燥等步骤。
制药工艺流程中的每个步骤都要严格控制，以保证药品的质量和稳定性。
然后是质量控制。
在制药工艺流程中，质量控制是非常关键的环节。
质量控制包括原料的采购和评价、中间产物和最终产品的检测和分析等。
这些控制步骤旨在确保制药过程中的每个环节都符合质量标准，并保证药品的质量和安全性。
最后是包装。
制药工艺流程的最后一个环节是药品的包装。
包装是将药品装入适宜的包装容器中，并对药品进行密封和防潮处理，保证药品的质量和稳定性。
药品的包装通常还包括标签的贴附和使用说明书的附加，便于患者正确使用。
总之，制药工艺流程是一系列步骤和方法的有机组合，旨在将药物原料转化为最终的药品。
这个流程需要严格控制每个环节，以确保制药过程中的安全性、质量稳定性和效率。
制药工艺流程的设计和改进需要综合考虑药物特性、工艺条件和质量控制要求，以满足人们日益增长的医疗需求。
在制药工艺流程中，每个环节都非常重要，任何一环节出现问题都可能影响最终药品的质量和效果。
化学制药工艺过程及设备.套
化学制药工艺过程及设备. 作：刘红霞化学工业出版2009年6月16开1册光盘：0定价：49元优惠：44元..详细：......................................................联系式：O1O-5165O723 Q..Q:74O68369O1千五百多个县市送货上门货到付款......................................................第1章绪论111研究对象及内容1111化学制药工艺及其研究内容1112化学制药设备及原理112化学制药工业的特点213化学制药工业的发展趋势4131产业格局的变化和发展趋势4132企业兼并与重组5133中国原料药产业的现状5134中国原料药产业的发展方向7135化学制药工业与清洁化生产7第2章制药工艺路线的设计和选择1021概述10211合成路线10212药物工艺路线11213药物工艺路线的设计和选择的意义12 22药物工艺路线设计的基础1223药物结构的剖析1424工艺路线设计的方法16241类型反应法16242分子对称法19243追溯求源法（倒推法）22244模拟类推法2425手性药物与生物活性28251手性药物及其分类28252外消旋体拆分31253不对称合成3426药物工艺路线的选择40261化学反应类型的选择40262原辅材料供应40263合成步骤和收率41264原辅材料更换和合成步骤改变42第3章反应动力学基础4431均相反应动力学44311基本概念与术语44312单一反应47313复合反应5332气固相催化反应动力学62321气固相催化反应过程步骤62322吸附等温方程式及气固相催化反应动力学方程63第4章化学合成药物的工艺研究6941概述6942反应条件和影响因素69421反应物的浓度与配料比69 422反应温度和压力7043溶剂72431溶剂的性质和分类72 432溶剂的作用和选择73 433重结晶溶剂的选择7444催化剂74441催化剂与催化作用74 442催化剂的活性75443酸碱催化剂76444酶催化7745反应时间与终点控制7846反应器形式及搅拌78461反应器选择78462设备材质78463搅拌7947工艺研究方法及优化79471正交试验80472单纯形优化法8348化学制药新工艺新技术84 481相转移催化技术84482微波化学88483绿色反应介质9149生产工艺规程97491生产工艺规程的主要作用97492生产工艺规程的内容98493生产工艺规程的制定和修订101 第5章工艺流程设计10351咖啡因生产工艺流程设计103511工艺路线的选择103512工艺原理106513工艺流程设计108514物料平衡113515生产设备113516三废处理114525单硝酸异山梨酯工艺流程设计114 521工艺路线的选择115522工艺过程及流程设计116第6章反应设备的设计与选型原理12061概述120611工业化药品生产120612反应器的放大121613反应器的分类12362间歇反应器124621间歇反应器的特征124622间歇反应器的设计方程125623间歇反应器的热量平衡127624间歇反应器的优化13063理想管式反应器133631理想管式反应器的基本方程133632空时和停留时间134633操作方程137634管式循环反应器13864连续流动的釜式反应器139641连续流动的釜式反应器（CSTR）的特点139 642连续流动的釜式反应器的基本方程139 643连续流动的釜式反应器中的均相反应139 644连续流动的釜式反应器的热量衡算与热稳定性143645多釜串联的全混流反应器14765理想间歇反应器、理想管式反应器、连续流动的釜式反应器的比较15266反应器形式与操作方法的评选153661单一反应反应器选型154662复合反应15667半分批式操作的釜式反应器16368停留时间分布及其实验测定165681停留时间分布的数学描述165682停留时间分布的实验测定170683流动模型与停留时间分布172684停留时间分布的应用175685非理想流动模型178686返混对化学反应的影响183第7章间歇反应釜设计18671间歇反应釜的特点及结构18672间歇釜的工艺计算188721反应器容积的计算188722设备之间的平衡19073搅拌器及附件的设计与选型190 731釜式反应器中的流动与混合190 732搅拌器的分类与选型193733搅拌功率19774搅拌釜式反应器的传热201741传热装置201742常用的加热剂和冷却剂20275设备材料与防腐203751材料的性能204752碳钢与铸铁207753合金钢209754非金属材料211755设备的腐蚀及防腐212756设备材料的选择215第8章其他制药设备21681流体输送设备216811离心泵216812往复泵219813气体输送设备21982过滤设备222821加压过滤机222822真空抽滤器224823过滤离心机22483换热设备226831管壳式换热器226 832板式换热器226833填料函式换热器228 834U形管式换热器228 84蒸发与结晶设备228841升膜式蒸发器229 842降膜式蒸发器230 843刮板式蒸发器231 844冷却搅拌结晶器232 845结晶罐232846真空煮晶锅233847连续式真空结晶器233 85蒸馏及精馏设备234851填料塔234852板式塔237853塔型的选择237854分子蒸馏器23886干燥设备243861厢式干燥器243862沸腾干燥机244863减压干燥器245864冷冻干燥设备245865喷雾干燥设备247第9章原料药的洁净厂房设计24991原料药洁净厂房设计原则249911原料药车间的生产特点249912GMP对原料药生产车间的要求249 913生产环境洁净级别及净化25092原料药洁净车间布置设计251参考文献254化学制药工艺过程及设备第1章绪论111研究对象及内容1111化学制药工艺及其研究内容1112化学制药设备及原理112化学制药工业的特点213化学制药工业的发展趋势4131产业格局的变化和发展趋势4132企业兼并与重组5133中国原料药产业的现状5134中国原料药产业的发展方向7135化学制药工业与清洁化生产7第2章制药工艺路线的设计和选择1021概述10211合成路线10212药物工艺路线11213药物工艺路线的设计和选择的意义12 22药物工艺路线设计的基础1223药物结构的剖析1424工艺路线设计的方法16241类型反应法16242分子对称法19243追溯求源法（倒推法）22244模拟类推法2425手性药物与生物活性28251手性药物及其分类28252外消旋体拆分31253不对称合成3426药物工艺路线的选择40261化学反应类型的选择40262原辅材料供应40263合成步骤和收率41264原辅材料更换和合成步骤改变42第3章反应动力学基础4431均相反应动力学44311基本概念与术语44312单一反应47313复合反应5332气固相催化反应动力学62321气固相催化反应过程步骤62322吸附等温方程式及气固相催化反应动力学方程63第4章化学合成药物的工艺研究6941概述6942反应条件和影响因素69421反应物的浓度与配料比69422反应温度和压力7043溶剂72431溶剂的性质和分类72432溶剂的作用和选择73433重结晶溶剂的选择7444催化剂74441催化剂与催化作用74442催化剂的活性75443酸碱催化剂76444酶催化7745反应时间与终点控制7846反应器形式及搅拌78461反应器选择78462设备材质78463搅拌7947工艺研究方法及优化79471正交试验80472单纯形优化法8348化学制药新工艺新技术84481相转移催化技术84482微波化学88483绿色反应介质9149生产工艺规程97491生产工艺规程的主要作用97492生产工艺规程的内容98493生产工艺规程的制定和修订101 第5章工艺流程设计10351咖啡因生产工艺流程设计103511工艺路线的选择103512工艺原理106513工艺流程设计108514物料平衡113515生产设备113516三废处理114525单硝酸异山梨酯工艺流程设计114 521工艺路线的选择115522工艺过程及流程设计116第6章反应设备的设计与选型原理12061概述120611工业化药品生产120612反应器的放大121613反应器的分类12362间歇反应器124621间歇反应器的特征124622间歇反应器的设计方程125623间歇反应器的热量平衡127624间歇反应器的优化13063理想管式反应器133631理想管式反应器的基本方程133632空时和停留时间134633操作方程137634管式循环反应器13864连续流动的釜式反应器139641连续流动的釜式反应器（CSTR）的特点139 642连续流动的釜式反应器的基本方程139 643连续流动的釜式反应器中的均相反应139 644连续流动的釜式反应器的热量衡算与热稳定性143645多釜串联的全混流反应器14765理想间歇反应器、理想管式反应器、连续流动的釜式反应器的比较15266反应器形式与操作方法的评选153 661单一反应反应器选型154662复合反应15667半分批式操作的釜式反应器16368停留时间分布及其实验测定165 681停留时间分布的数学描述165 682停留时间分布的实验测定170 683流动模型与停留时间分布172 684停留时间分布的应用175685非理想流动模型178686返混对化学反应的影响183第7章间歇反应釜设计18671间歇反应釜的特点及结构18672间歇釜的工艺计算188721反应器容积的计算188722设备之间的平衡19073搅拌器及附件的设计与选型190 731釜式反应器中的流动与混合190 732搅拌器的分类与选型193733搅拌功率19774搅拌釜式反应器的传热201741传热装置201742常用的加热剂和冷却剂20275设备材料与防腐203751材料的性能204752碳钢与铸铁207753合金钢209754非金属材料211755设备的腐蚀及防腐212 756设备材料的选择215 第8章其他制药设备21681流体输送设备216811离心泵216812往复泵219813气体输送设备21982过滤设备222821加压过滤机222822真空抽滤器224823过滤离心机22483换热设备226831管壳式换热器226 832板式换热器226833填料函式换热器228 834U形管式换热器228 84蒸发与结晶设备228841升膜式蒸发器229 842降膜式蒸发器230 843刮板式蒸发器231844冷却搅拌结晶器232845结晶罐232846真空煮晶锅233847连续式真空结晶器23385蒸馏及精馏设备234851填料塔234852板式塔237853塔型的选择237854分子蒸馏器23886干燥设备243861厢式干燥器243862沸腾干燥机244863减压干燥器245864冷冻干燥设备245865喷雾干燥设备247第9章原料药的洁净厂房设计24991原料药洁净厂房设计原则249911原料药车间的生产特点249912GMP对原料药生产车间的要求249 913生产环境洁净级别及净化25092原料药洁净车间布置设计251参考文献254刘红霞化学工业出版出版日期：2009年6月开本：16开册数：1册光盘数：0 定价：49元。
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化学制药工艺过程及设备.作：刘红霞化学工业出版2009年6月16开1册光盘：0定价：49元优惠：44元..详细：......................................................联系式：O1O-5165O723 Q..Q:74O68369O1千五百多个县市送货上门货到付款......................................................第1章绪论11研究对象及内容1化学制药工艺及其研究内容1化学制药设备及原理1化学制药工业的特点2化学制药工业的发展趋势4产业格局的变化和发展趋势4企业兼并和重组5中国原料药产业的现状5中国原料药产业的发展方向7化学制药工业和清洁化生产7第2章制药工艺路线的设计和选择10概述10合成路线10药物工艺路线11药物工艺路线的设计和选择的意义12 2药物工艺路线设计的基础12药物结构的剖析14工艺路线设计的方法16类型反应法16分子对称法19追溯求源法（倒推法）22模拟类推法24手性药物和生物活性28手性药物及其分类28外消旋体拆分31不对称合成34药物工艺路线的选择40化学反应类型的选择40原辅材料供应40合成步骤和收率41原辅材料更换和合成步骤改变42第3章反应动力学基础44均相反应动力学44基本概念和术语44单一反应47复合反应53气固相催化反应动力学62气固相催化反应过程步骤62吸附等温方程式及气固相催化反应动力学方程63第4章化学合成药物的工艺研究69概述69反应条件和影响因素69反应物的浓度和配料比69反应温度和压力70溶剂72溶剂的性质和分类72溶剂的作用和选择73重结晶溶剂的选择74催化剂74催化剂和催化作用74催化剂的活性75酸碱催化剂76酶催化77反应时间和终点控制78反应器形式及搅拌78反应器选择78设备材质78搅拌79工艺研究方法及优化79正交试验80单纯形优化法83化学制药新工艺新技术84 相转移催化技术84微波化学88绿色反应介质91生产工艺规程97生产工艺规程的主要作用97生产工艺规程的内容98生产工艺规程的制定和修订101 第5章工艺流程设计103咖啡因生产工艺流程设计103工艺路线的选择103工艺原理106工艺流程设计108物料平衡113生产设备113三废处理114单硝酸异山梨酯工艺流程设计114工艺路线的选择115工艺过程及流程设计116第6章反应设备的设计和选型原理120 概述120工业化药品生产120反应器的放大121反应器的分类123间歇反应器124间歇反应器的特征124间歇反应器的设计方程125间歇反应器的热量平衡127间歇反应器的优化130理想管式反应器133理想管式反应器的基本方程133空时和停留时间134操作方程137管式循环反应器138连续流动的釜式反应器139连续流动的釜式反应器（CSTR）的特点139连续流动的釜式反应器的基本方程139连续流动的釜式反应器中的均相反应139连续流动的釜式反应器的热量衡算和热稳定性143多釜串联的全混流反应器147理想间歇反应器、理想管式反应器、连续流动的釜式反应器的比较152反应器形式和操作方法的评选153单一反应反应器选型154复合反应156半分批式操作的釜式反应器163停留时间分布及其实验测定165停留时间分布的数学描述165停留时间分布的实验测定170流动模型和停留时间分布172停留时间分布的使用175非理想流动模型178返混对化学反应的影响183第7章间歇反应釜设计186间歇反应釜的特点及结构186间歇釜的工艺计算188反应器容积的计算188设备之间的平衡190搅拌器及附件的设计和选型190釜式反应器中的流动和混合190搅拌器的分类和选型193搅拌功率197搅拌釜式反应器的传热201传热装置201常用的加热剂和冷却剂202 设备材料和防腐203材料的性能204碳钢和铸铁207合金钢209非金属材料211设备的腐蚀及防腐212设备材料的选择215第8章其他制药设备216流体输送设备216离心泵216往复泵219气体输送设备219过滤设备222加压过滤机222真空抽滤器224过滤离心机224换热设备226管壳式换热器226板式换热器226填料函式换热器228形管式换热器228蒸发和结晶设备228升膜式蒸发器229降膜式蒸发器230刮板式蒸发器231冷却搅拌结晶器232结晶罐232真空煮晶锅233连续式真空结晶器233 蒸馏及精馏设备234填料塔234板式塔237塔型的选择237分子蒸馏器238干燥设备243厢式干燥器243沸腾干燥机244减压干燥器245冷冻干燥设备245喷雾干燥设备247第9章原料药的洁净厂房设计249原料药洁净厂房设计原则249原料药车间的生产特点249对原料药生产车间的要求249 生产环境洁净级别及净化250 原料药洁净车间布置设计251参考文献254化学制药工艺过程及设备第1章绪论1 研究对象及内容1化学制药工艺及其研究内容1化学制药设备及原理1化学制药工业的特点2化学制药工业的发展趋势4产业格局的变化和发展趋势4企业兼并和重组5中国原料药产业的现状5中国原料药产业的发展方向7化学制药工业和清洁化生产7第2章制药工艺路线的设计和选择10概述10合成路线10药物工艺路线11药物工艺路线的设计和选择的意义12 药物工艺路线设计的基础12药物结构的剖析14工艺路线设计的方法16类型反应法16分子对称法19追溯求源法（倒推法）22模拟类推法24手性药物和生物活性28手性药物及其分类28外消旋体拆分31不对称合成34药物工艺路线的选择40化学反应类型的选择40原辅材料供应40合成步骤和收率41原辅材料更换和合成步骤改变42第3章反应动力学基础44均相反应动力学44基本概念和术语44单一反应47复合反应53气固相催化反应动力学62气固相催化反应过程步骤62吸附等温方程式及气固相催化反应动力学方程63第4章化学合成药物的工艺研究69概述69反应条件和影响因素69反应物的浓度和配料比69反应温度和压力70溶剂72溶剂的性质和分类72溶剂的作用和选择73重结晶溶剂的选择74催化剂74催化剂和催化作用74催化剂的活性75酸碱催化剂76酶催化77反应时间和终点控制78反应器形式及搅拌78反应器选择78设备材质78搅拌79工艺研究方法及优化79正交试验80单纯形优化法83化学制药新工艺新技术84相转移催化技术84微波化学88绿色反应介质91生产工艺规程97生产工艺规程的主要作用97生产工艺规程的内容98生产工艺规程的制定和修订101 第5章工艺流程设计103咖啡因生产工艺流程设计103工艺路线的选择103工艺原理106工艺流程设计108物料平衡113生产设备113三废处理114单硝酸异山梨酯工艺流程设计114工艺路线的选择115工艺过程及流程设计116第6章反应设备的设计和选型原理120概述120工业化药品生产120反应器的放大121反应器的分类123间歇反应器124间歇反应器的特征124间歇反应器的设计方程125间歇反应器的热量平衡127间歇反应器的优化1306理想管式反应器133理想管式反应器的基本方程133空时和停留时间134操作方程137管式循环反应器138连续流动的釜式反应器139连续流动的釜式反应器（CSTR）的特点139连续流动的釜式反应器的基本方程139连续流动的釜式反应器中的均相反应139连续流动的釜式反应器的热量衡算和热稳定性143多釜串联的全混流反应器147理想间歇反应器、理想管式反应器、连续流动的釜式反应器的比较152反应器形式和操作方法的评选153 单一反应反应器选型154复合反应156半分批式操作的釜式反应器163停留时间分布及其实验测定165停留时间分布的数学描述165停留时间分布的实验测定170流动模型和停留时间分布172停留时间分布的使用175非理想流动模型178返混对化学反应的影响183第7章间歇反应釜设计186间歇反应釜的特点及结构186间歇釜的工艺计算188反应器容积的计算188设备之间的平衡190搅拌器及附件的设计和选型190釜式反应器中的流动和混合190搅拌器的分类和选型193搅拌功率197搅拌釜式反应器的传热201传热装置201常用的加热剂和冷却剂202 设备材料和防腐203材料的性能204碳钢和铸铁207合金钢209非金属材料211设备的腐蚀及防腐212设备材料的选择215 第8章其他制药设备216流体输送设备216离心泵216往复泵219气体输送设备219过滤设备222加压过滤机222真空抽滤器224过滤离心机224换热设备226管壳式换热器226板式换热器226填料函式换热器228形管式换热器228 蒸发和结晶设备228升膜式蒸发器229降膜式蒸发器230刮板式蒸发器231冷却搅拌结晶器232结晶罐232真空煮晶锅233连续式真空结晶器233蒸馏及精馏设备234填料塔234板式塔237塔型的选择237分子蒸馏器238干燥设备243厢式干燥器243沸腾干燥机244减压干燥器245冷冻干燥设备245喷雾干燥设备247第9章原料药的洁净厂房设计249原料药洁净厂房设计原则249原料药车间的生产特点249对原料药生产车间的要求249 生产环境洁净级别及净化250 原料药洁净车间布置设计251参考文献254刘红霞化学工业出版出版日期：2009年6月开本：16开册数：1册光盘数：0 定价：49元。