潜在失效模式及后果分析-F M E A
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•列出极板的失效定义（附录 C)
•(功能、外观、尺寸) •列出下列系统对极板
•的特殊功能需求 • 车用 • 电池 • 灯罩 •
•有否见过极板
•极端失效的情况
•14
二、FMEA的基本概念
•Connector failure mode
•Poor wetting •Open circuit
•12
二、FMEA的基本概念
将失效依照其应用的目的或特性加以分类：
• 1、依失效发生原因分类 ◆先天性弱点的失效 ◆误用失效
2、依失效发生的时间情况分类 ◆突发性失效 ◆渐次性失效
• 3、依失效范围程度分类 ◆局部性失效 ◆全面性失效
4、依失效根源分类 ◆老化、组件、环境、人员
•13
二、FMEA的基本概念
• 失效模式分析（Failure Mode analysis) FM
由下而上分析，即由零、组件至系统，确定在系统内不同结构层或功能 层次的失效模式。
• 失效效应分析（Failure effect analysis) EA
对每一个失效模式，确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响 ，了解其组件界面失效关联性，作为改进的依据。
• 规格：对于系统或装备的性能或功能范围，必须验证时可以测量。
• GOOD/NO GOOD计数型：较易研究判定 • 计量型：功能与规格界限不易确定
•11
二、FMEA的基本概念
物品直接表现失效的形式如下：
• 1、实体破坏：硬式失效 • 2、操作功能终止 • 3、功能退化 • 4、功能不稳定
软式失效
• 2~4项物品机能因老化（不稳定 （Unstable)而不能满足原设定的要求标准，所以失效现象及研 判准则必须量化。
有些 早知道 是必需的！有些 就不会 是不允许发生的 • 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… … 有效运用 FMEA 可减少事后追悔
•7
二、FMEA的基本概念 “我先… …所以没有”
• 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 • 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞机安全 • 我先 设计电脑放火墙 所以没有 被骇客入侵 • 我先 作好桥梁设计 所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌
制程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 • FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会，它是一个
相互作用的过程，永无止境的改善活动。
•9
二、FMEA的基本概念
FEMA内容：
• 利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计早期发现潜在 缺陷及其影响程度，及早谋求解决之道，以避免失效之发生或降低其发 生时产生之影响。
• 工程人员普遍缺乏整体系统开发观念，前端工程分析作业无法连 贯，分析工作变成多余而无效的，造成许多在研发初期就应该作 好的预防工作，却要等到进入原型生产才能提出修改建议进行矫 正。如此，不仅浪费时间，而且浪费资源、金钱。
• 必须有整体性的规划，并且循序渐进地逐步改善企业的研发环境
•4
一、产品风险与可靠度
• 关键性分析(Critical analysis)
CA
对每一个失效模式，依其严重等级和发生几率综合评估并予以分类，以
便确定预防或改正措施的内容和优先顺序。
•10
二、FMEA的基本概念
失效的定义：
• 根据據Collins (1981 )的定义[失效为一件装备,装备的组件或一件结构发 生任何形状、尺度或材料性质的变化，造成这些物品处于无法充分地执 行其特定的功能的状态。]
改善现有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作为 前端工程作业，以提高开发产品过程中之工程决策支援，并 发展新的前端工程分析工具。
•3
一、产品风险与可靠度
• 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册，成为美国 汽车工业共同的作业准则，其将被TS16949替代并已成为全世界 汽车行业共同规范。
•QS9000品质系统要求
•ISO9000:1994品质系统
•客户要求 •QS9000+IASG •PPAP/客户特殊要求
•质量手册 •程序文件 •作业文件/记录
•客户参考手册 •APQP&CP •FMEA •MSA •SPC
•5
一、产品风险与可靠度
•TS16949：2000汽车工业质量体系要求
•ISO9000:2000质量管理体系要求
有些 我先 是必需的！有些 所以没有 是可预期避免的 • 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… … 有效运用 FMEA 可减少事后追悔
•8
二、FMEA的基本概念
• 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 • 它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。 • 事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或
•2
一、产品风险与可靠度
• 汽车工业的质量管理系统： TS16949，QS9000为汽车工业的品质管理系统，其以持续改 进为目标，强调缺点预防，降低品质差异，减少生产过程的 浪费与废弃物。
面对市场开放与日本的竞争压力，美国福特、克莱斯勒、通 用汽车等三大汽车厂共同主导制定QS9000品质系统，并结 合美国品管学会（ASCQ）与车辆工程学会(SAE)，开始研究 如何将可靠度之失效预防观念工程技术导入汽车业。
•客户要求 •TS16949+IATF •PPAP/客户特殊要求
•质量手册 •程序文件 •作业文件/记录
•客户参考手册 •APQP&CP •FMEA •MSA •SPC
•6
二、FMEA的基本概念 “早知道… …就不会”
• 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 • 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 • 早知道 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 • 早知道 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌
潜在失效模式及后果分 析-F M E A
2020年4月20日星期一
课程大纲
• 产品风险与可靠度 • FMEA的基本概念 • 设计FMEA的开发 • 过程FMEA的开发 • FMEA实施步骤 • FMEA精义与要项说明 • 应用FMEA提升产品可靠度 • 如何有效实施FMEA • FMEA学员演练 • 如何应用FMEA与Control Plan • 附录A • 附录B • 附录F • 附录I • 术语
•(功能、外观、尺寸) •列出下列系统对极板
•的特殊功能需求 • 车用 • 电池 • 灯罩 •
•有否见过极板
•极端失效的情况
•14
二、FMEA的基本概念
•Connector failure mode
•Poor wetting •Open circuit
•12
二、FMEA的基本概念
将失效依照其应用的目的或特性加以分类：
• 1、依失效发生原因分类 ◆先天性弱点的失效 ◆误用失效
2、依失效发生的时间情况分类 ◆突发性失效 ◆渐次性失效
• 3、依失效范围程度分类 ◆局部性失效 ◆全面性失效
4、依失效根源分类 ◆老化、组件、环境、人员
•13
二、FMEA的基本概念
• 失效模式分析（Failure Mode analysis) FM
由下而上分析，即由零、组件至系统，确定在系统内不同结构层或功能 层次的失效模式。
• 失效效应分析（Failure effect analysis) EA
对每一个失效模式，确定其失效对其上一层模组及最终系统的失效影响 ，了解其组件界面失效关联性，作为改进的依据。
• 规格：对于系统或装备的性能或功能范围，必须验证时可以测量。
• GOOD/NO GOOD计数型：较易研究判定 • 计量型：功能与规格界限不易确定
•11
二、FMEA的基本概念
物品直接表现失效的形式如下：
• 1、实体破坏：硬式失效 • 2、操作功能终止 • 3、功能退化 • 4、功能不稳定
软式失效
• 2~4项物品机能因老化（不稳定 （Unstable)而不能满足原设定的要求标准，所以失效现象及研 判准则必须量化。
有些 早知道 是必需的！有些 就不会 是不允许发生的 • 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… … 有效运用 FMEA 可减少事后追悔
•7
二、FMEA的基本概念 “我先… …所以没有”
• 我先 看了气象预报 所以没有 淋成落汤鸡 • 我先 评估金融大楼高度 所以没有 影响飞机安全 • 我先 设计电脑放火墙 所以没有 被骇客入侵 • 我先 作好桥梁设计 所以没有 造成重庆彩虹大桥倒塌
制程进行修改，从而减轻事后修改的危机。 • FMEA能够减少或消除因修改而带来更大损失的机会，它是一个
相互作用的过程，永无止境的改善活动。
•9
二、FMEA的基本概念
FEMA内容：
• 利用表格方式协助工程师进行工程分析，使其在工程设计早期发现潜在 缺陷及其影响程度，及早谋求解决之道，以避免失效之发生或降低其发 生时产生之影响。
• 工程人员普遍缺乏整体系统开发观念，前端工程分析作业无法连 贯，分析工作变成多余而无效的，造成许多在研发初期就应该作 好的预防工作，却要等到进入原型生产才能提出修改建议进行矫 正。如此，不仅浪费时间，而且浪费资源、金钱。
• 必须有整体性的规划，并且循序渐进地逐步改善企业的研发环境
•4
一、产品风险与可靠度
• 关键性分析(Critical analysis)
CA
对每一个失效模式，依其严重等级和发生几率综合评估并予以分类，以
便确定预防或改正措施的内容和优先顺序。
•10
二、FMEA的基本概念
失效的定义：
• 根据據Collins (1981 )的定义[失效为一件装备,装备的组件或一件结构发 生任何形状、尺度或材料性质的变化，造成这些物品处于无法充分地执 行其特定的功能的状态。]
改善现有之可靠度工程分析工具（如FMEA、FTA等）作为 前端工程作业，以提高开发产品过程中之工程决策支援，并 发展新的前端工程分析工具。
•3
一、产品风险与可靠度
• 汽车工业的质量管理系统之各种作业程序与参考手册，成为美国 汽车工业共同的作业准则，其将被TS16949替代并已成为全世界 汽车行业共同规范。
•QS9000品质系统要求
•ISO9000:1994品质系统
•客户要求 •QS9000+IASG •PPAP/客户特殊要求
•质量手册 •程序文件 •作业文件/记录
•客户参考手册 •APQP&CP •FMEA •MSA •SPC
•5
一、产品风险与可靠度
•TS16949：2000汽车工业质量体系要求
•ISO9000:2000质量管理体系要求
有些 我先 是必需的！有些 所以没有 是可预期避免的 • 核电厂、水库、卫星、飞机、十大召回事件… … 有效运用 FMEA 可减少事后追悔
•8
二、FMEA的基本概念
• 及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一。 • 它是“事前的预防”而不是“事后的追悔”。 • 事先花时间进行FMEA分析，能够容易且低成本地对产品设计或
•2
一、产品风险与可靠度
• 汽车工业的质量管理系统： TS16949，QS9000为汽车工业的品质管理系统，其以持续改 进为目标，强调缺点预防，降低品质差异，减少生产过程的 浪费与废弃物。
面对市场开放与日本的竞争压力，美国福特、克莱斯勒、通 用汽车等三大汽车厂共同主导制定QS9000品质系统，并结 合美国品管学会（ASCQ）与车辆工程学会(SAE)，开始研究 如何将可靠度之失效预防观念工程技术导入汽车业。
•客户要求 •TS16949+IATF •PPAP/客户特殊要求
•质量手册 •程序文件 •作业文件/记录
•客户参考手册 •APQP&CP •FMEA •MSA •SPC
•6
二、FMEA的基本概念 “早知道… …就不会”
• 早知道 作好防震设计 就不会 造成大楼倒塌 • 早知道 改进电力输配设计 就不会 造成美国等国的大停电 • 早知道 不滥砍滥伐 就不会 造成泥石流 • 早知道 作好桥梁设计 就不会 造成重庆彩虹大桥倒塌
潜在失效模式及后果分 析-F M E A
2020年4月20日星期一
课程大纲
• 产品风险与可靠度 • FMEA的基本概念 • 设计FMEA的开发 • 过程FMEA的开发 • FMEA实施步骤 • FMEA精义与要项说明 • 应用FMEA提升产品可靠度 • 如何有效实施FMEA • FMEA学员演练 • 如何应用FMEA与Control Plan • 附录A • 附录B • 附录F • 附录I • 术语