过期药品、不适用药品控制措施
效期药品管理制度
效期药品管理制度【第1篇】效期药品管理制度为合理掌控药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量订立本制度1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
2 距失效期不到12个月的药品不得购进，不得验收入库。
有效期不到一年的药品，每月应填报《近效期药品催售表》，上报质量管理人员。
3 药品应按批号进行储存、养护，依据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
4对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
5对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈设检查及销售掌控。
7及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
8严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
【第2篇】药品效期的管理制度1为合理掌控药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量，依据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特订立本制度。
2药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
3距失效期不到6个月的药品不得购进，不得验收入库。
4药品应按批号进行储存、养护，依据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆码，不同批号的药品不得混垛。
5近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。
6对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。
7对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈设检查及售掌控。
8及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
【第3篇】效期药品管理制度范例为合理掌控药品的经营过程管理,防止药品的过期失效,确保药品的储存、养护质量订立本制度1 药品应标明有效期,未标明有效期或更改有效期的按劣药处理,验收人员应拒绝收货。
2 距失效期不到12个月的药品不得购进,不得验收入库。
有效期不到一年的药品,每月应填报《近效期药品催售表》,上报质量管理人员。
3 药品应按批号进行储存、养护,依据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆放,不同批号的药品不得混垛。
国家医院过期药品管理制度
为加强医院药品管理，保障患者用药安全，防止过期药品流入临床使用，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合我国实际情况，特制定本制度。
一、适用范围本制度适用于我国各级医院及医疗机构，包括公立医院、民营医院、基层医疗卫生机构等。
二、过期药品的定义过期药品是指药品生产日期与药品批准文号载明的有效期不符，或者药品在生产、储存、运输过程中，因保管不当等原因导致药品质量下降，不再符合药品标准规定的药品。
三、过期药品的管理职责1. 药剂科负责全院药品的采购、储存、调剂、供应等工作，对过期药品的管理负有直接责任。
2. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责组织制定和修订过期药品管理制度，对过期药品管理工作进行监督。
3. 各科室负责药品的使用，对过期药品的回收和处理负有责任。
四、过期药品的管理措施1. 药剂科应建立过期药品管理制度，明确过期药品的验收、储存、调剂、报损等环节的操作规范。
2. 药剂科应定期对库存药品进行盘点，发现过期药品，立即采取措施，不得入库、调剂和使用。
3. 药剂科应设立过期药品专用仓库，对过期药品进行集中存放，并做好标识。
4. 药剂科应定期对过期药品进行清理，及时向医院药事管理与药物治疗学委员会报告。
5. 过期药品的报损程序如下：（1）药剂科提出过期药品报损申请，经医院药事管理与药物治疗学委员会审核同意。
（2）药剂科组织专人进行过期药品的清点、核实，填写报损单。
（3）报损单经药剂科主任、医院药事管理与药物治疗学委员会主任签字后，报医院院长审批。
（4）医院院长审批通过后，由药剂科办理报损手续，并将过期药品进行销毁。
6. 销毁过期药品时，应在相关领导监督下，至少3人在场见证销毁全过程，并做好销毁记录。
五、责任追究1. 药剂科及各科室未按本制度规定进行过期药品管理的，由医院药事管理与药物治疗学委员会进行通报批评，并追究相关责任人。
2. 因过期药品使用导致患者损害的，依法承担相应法律责任。
六、附则1. 本制度自发布之日起施行。
药品管理制度试题(7篇)
药品管理制度试题(7篇)每一种规章制度的确立,都是对于职业的探索发展,可以摸索出更加规范的管理模式。
下面是由小编给大家带来的药品管理制度试题7篇，让我们一起来看看！药品管理制度试题篇1一、人力资源店员要求：可以没有专业知识，但必须开朗、善于钻研、愿意学习，有上进心，有亲和力。
签合同：要想辞职必须提前三个月写书面的辞职报告，原因是招新人，工作交接。
二、考勤制度不能迟到早退。
迟到10分钟内扣10元。
迟到1小时以内扣20元。
迟到1小时以上或不打招呼，擅自休息的按旷工处理。
旷工一天罚100元。
病假提前打电话。
事假要提前两天请假。
三、排班制度销售排班：一天8小时班。
如果是两班倒，按班次算提成。
销售员分别计业绩，分别计算提成。
店长等管理岗位，按全店的业绩算提成。
四、店长的职责1、人员考勤，调配，亲自顶班。
2、每天检查缺货情况。
也可分配给店员分别检查缺货情况。
尤其是前100种的品牌和前100种的优质品种。
3、定期检查卫生。
4、每天必须写一个成功的销售案例。
大家一起探讨分享。
可以写很成功的例子，也可以写个很不成功的例子，比较分析，以找出自身的优缺点。
5、定期考试。
一个月一次。
考药物功能知识，用法用量，通俗名称。
6、亲自办会员卡。
详细记录会员信息。
每个月可以设几天为本店会员日，持卡会有优惠品种，打折。
7、定期做活动。
活动策划。
做为主要负责人，可以找老板商量，找店员讨论。
活动所用的促销品、彩页都有亲自做。
8、帮助员工提高业务水平。
9、采购权。
10、每月月初，要把近效期、6个月之内的药品促销，处理掉。
3个月之内的近效期药品必须下架，谁负责的柜台的损失谁负责。
11、负责每个季度的销售目标的完成。
12、一般店长工资是店员1.5倍。
提成按所有店员平均提成的1.2倍。
但必须是完成销售任务的前提下，大家拿到所有提成。
五、销售目标制定和激励制度1、每个月的不一样。
年初就定好。
可以根据以往的销售情况。
一般应该增长20%-30%。
对应往年每月的销售情况。
过期药品销毁管理办法
过期药品销毁管理办法第一章总则第一条为加强过期药品管理，防止过期药品流入市场，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于中华人民共和国境内所有药品生产、经营、使用单位和个人对过期药品的销毁活动。
第三条国家药品监督管理局负责全国过期药品销毁的监督管理工作。
第二章过期药品的界定与分类第四条过期药品是指超过有效期的药品，包括但不限于片剂、胶囊、注射剂、液体制剂等。
第五条过期药品按照风险等级分为三类：1. 高风险过期药品：如疫苗、血液制品、生物制品等。
2. 中风险过期药品：如抗生素、激素类药物等。
3. 低风险过期药品：如维生素、矿物质补充剂等。
第三章过期药品的收集与保管第六条药品生产、经营单位应当建立过期药品回收制度，定期收集过期药品。
第七条过期药品应当存放在专用的、有明显标识的容器中，并在存放地点设置警示标志。
第四章过期药品的销毁程序第八条销毁过期药品应当遵循以下程序：1. 核对：核对药品的名称、批号、有效期等信息。
2. 登记：建立过期药品销毁记录，记录销毁药品的详细信息。
3. 审批：销毁活动需经单位负责人审批。
4. 销毁：采取安全、环保的方式销毁过期药品。
第五章销毁方法第九条销毁过期药品可采取以下方法：1. 焚烧：适用于大多数固体药品。
2. 化学处理：适用于液体或半固体药品。
3. 物理破碎：适用于部分固体药品。
第六章环保与安全要求第十条销毁过期药品应当符合国家环保和安全的相关要求，防止对环境造成污染。
第七章法律责任第十一条违反本办法规定，未按规定销毁过期药品的单位和个人，由药品监督管理部门依法予以处罚。
第八章附则第十二条本办法自发布之日起施行，由国家药品监督管理局负责解释。
请根据实际情况和法律法规的变化，适时对本办法进行修订和完善。
医疗机构过期药品处理制度
医疗机构过期药品处理制度
一、总则
1. 为确保患者用药安全，防止过期药品对患者健康造成危害，特制定本制度。
2. 本制度适用于本医疗机构内所有药品的过期管理与处理。
二、药品管理
1. 药品管理部门应建立药品有效期管理制度，对所有药品进行定期检查。
2. 药品应按照生产日期、有效期进行分类存放，并设置明显标识。
三、过期药品识别
1. 定期对药品进行盘点，检查药品有效期。
2. 发现过期药品应立即隔离，并做好记录。
四、过期药品隔离
1. 过期药品应存放在指定的隔离区域，不得与有效药品混放。
2. 隔离区域应有明显标识，并由专人负责管理。
五、过期药品处理
1. 过期药品的处理应遵循国家相关法律法规和环保要求。
2. 应联系有资质的药品回收机构或环保部门，进行无害化处理。
3. 处理过程应有详细记录，包括药品名称、批号、数量、处理方式及时间等。
六、记录与报告
1. 所有过期药品的处理记录应详细、准确，并保存至少五年。
2. 定期向医疗机构管理层报告过期药品的处理情况。
七、培训与教育
1. 定期对药品管理人员进行药品管理知识培训。
2. 加强对医务人员的药品安全教育，提高对过期药品危害的认识。
八、监督与考核
1. 药品管理部门应定期对过期药品管理制度的执行情况进行监督检查。
2. 对违反本制度的行为，应依据相关规定进行处理。
九、附则
1. 本制度自发布之日起执行，由药品管理部门负责解释。
2. 本制度如与国家法律法规冲突，以国家法律法规为准。
药品有效期管理制度范本
药品有效期管理制度范本一、目的与适用范围本制度的目的是为了规范药品有效期管理，确保药品的质量安全和有效性，保障患者用药的利益，适用于我公司所有从事药品管理的人员。
二、术语定义1. 药品：指经过合法生产和销售的药物，包括西药、中药和生物制品等。
2. 有效期：药品标注的有效使用时间。
3. 过期药品：已超过有效期的药品。
三、药品有效期管理1. 采购管理（1）在选择供应商时，要求供应商提供药品的有效期，并对供应商的质量管理体系进行审核。
（2）采购入库时，要核对药品的有效期，并在入库记录中进行记录。
（3）对不合格的药品（有效期不足三个月）不予采购，并将相关信息报告给质量部门。
2. 仓库管理（1）药品入库时，应按照先进先出的原则放置，确保药品能够及时使用。
（2）定期对库存药品进行盘点，及时发现有效期将至的药品，并采取相应的措施进行处理。
（3）对库存中的过期药品，应按照相关规定进行封存，并及时向质量部门汇报，做好相关记录。
3. 销售管理（1）在药品销售过程中，要核对药品的有效期，并向患者进行充分告知。
（2）对即将过期的药品，应及时报告给质量部门，由质量部门进行决策并采取相应措施。
4. 废弃处理（1）对已过期的药品，应按照相关规定进行废弃处理，禁止随意丢弃或重新进入使用环节。
（2）废弃药品应严格按照相关规定进行封存、清理和销毁，确保不对环境和人员造成污染和伤害。
四、药品有效期管理的监督与考核1. 监督部门应定期对我公司的药品有效期管理工作进行检查和评估。
2. 监督部门可采取抽样检查，核对药品有效期的准确性和合规性，并对发现的问题进行记录和跟踪处理。
3. 对参与药品有效期管理的人员，应建立相应的考核制度，根据工作表现和药品有效期管理的质量，给予相应奖惩措施。
五、附则1. 相关人员应对本制度进行学习和培训，确保能够正确理解并执行。
2. 如有药品有效期管理问题或不一致情况，应及时报告给质量部门，并配合进行调查和处理。
过期药品不适用药品控制措施
过期药品、不适用药品控制措施
1、药房、药库药品必须分类、定位放置，责任到人进行管理。
2、药房、药库责任人负责本部门药品的质量管理、效期管理、数量管理和消耗药品的请领。
3、药品必须按效期的远近及时调整摆放位，做到近期先用。
4、药房药品因配方需要，必须将药品倒入磨口瓶中使用的；要特别注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。
a)药房、药库药品距失效期6个月，必须填写《近期药品登记表》。
b)药房药品距失效期2个月，无药房负责人同意不得销售或撤换。
c)各药房、药库要定期和不定期进行对过期药品和不适用药品清查并记录上报。
d)药房、药库责任人未按规定清查药房药品，造成药品质量事故的，按有关规定查处；造成的经济损失由责任人承担。
e)国家公布的淘汰药品，立即停止使用并清点集中退库。
f)易生虫、走油、变质的中草药必须低温贮藏，药斗随
用随装，药斗责任人药勤查勤看，严禁使用变质药品。
过期药品不适用药品控制措施
过期药品不适用药品控制措施背景药品是帮助治疗疾病、保障人们健康的重要物品。
随着人们健康意识的提高，药品的需求量也越来越大。
但是，也有部分人由于不正确的存储习惯或者其他原因，导致药品过期。
在使用药品时，过期药品是否有效，是否有害，一直是人们关注的问题。
常见的过期药品包括感冒药、镇痛药、抗生素等。
对于这些过期药品，我们应该怎样处理呢？过期药品的危害药品的有效期是根据研究测试得到的时间，超过该时间药品的效力会逐渐降低。
过期药品发生许多不良反应的可能性将增加，很可能引起人体不适。
过期药品的成分像其他物品一样会分解、变质,pH值更随之变化。
这会导致药品的化学物质变质，情况可能很严重，例如某些化学物质变质后会生成毒素，增加人身体的风险。
在医疗事故中，过期药品是一个重要的元因素。
一些严重的不良反应，例如肝炎和药物耐受性，可能是由于过期药品引起的。
因此，我们应该避免使用过期药品。
适用药品的控制措施为了保证用药安全，我们需要采取一些有效的措施处理过期药品。
根据不同情况,我们可以通过以下几点来处理未使用的过期药品:1. 注意不要使用已经过期的药品事实上，许多药品在过期之后的首个月，该药品在一定程度上仍有治疗价值，因此有些未过时的药品可以继续使用。
但是，多数的过期药品已经失去了它的药效，因而不建议使用。
2. 妥善处理过期药品药品属于含有毒性的物品，不利于环保, 人们不可将过期药品随意倾倒。
正确的处置方法是去药店或者其他相关机构，让处理药品的专业人士来处理。
如果条件允许，人们也可以选择破开药品包装，将药品外壳与药品在不同的地点处置，以避免过期药品被盗用、污染环境等问题。
3. 做好药品储藏储存药品有几个方面需要注意。
首先，需要存放于孩子和宠物无法接触的地方。
其次，尽量放置在干燥的环境中，以避免药品与外环境相互影响而引起药品质量下降。
最后，请将药品按照有效期的时间顺序排列，以便在使用时方便选择。
结论药品是人们维护健康、治疗疾病的重要物品，但是，对于过期药品，我们不能盲目使用，因为过期药品的危害远远大于它们的治疗效力。
药品效期的管理制度
药品效期的管理制度药品效期的管理制度1目的:制定药品效期管理标准操作程序,保证药品质量和患者用药安全,防止药品过期失效。
范围:门诊、病区药房、药库责任人:门诊、病区药房责任人、药库保管程序:1、药剂科对药品实行效期管理,超过有效期的药品禁止销售。
2、在库储存药品应按品种、剂型、规格、批号分别码放,同品种不同批号的药品,应按效期远近依次码放。
3、距有效期不大于六个月的药品为近效期药品,有特殊规定的除外。
4、药品调剂员在药品调剂、发放、补充工作中应查看药品的有效期,发现近效期和超过有效期的药品,应立即向部门负责人报告。
5、发放距失效期短于三个月的药品时应向患者(家属)说明药品的效期情况,叮嘱其及时服用,不要超效期保存。
遇所调剂、发放的药品距有效期短于患者(家属)处方上标示的用药时间时,应拒绝调剂、发药,请医师修改处方换药。
1、部门责任人、药库保管每月检查、核对、汇总库存近效期药品,按月填报《近效期药品报告表》上报质量监督管理小组,每月质量监督管理小组对近效期药品汇总分析,提出处理措施。
2、对继续保留使用的近效期药品建立跟踪表;督促临床尽快使用。
3、采购员应尽快完成近效期药品的退换货工作,避免因药品过期失效而造成损失。
4、在库储存的药品超过有效期的.,按《过期药品报损制度》的规定执行。
5、质量监督管理小组负责药品效期管理工作的监督、检查和指导。
药品效期的管理制度2一、对药监局和公司质量管理部门通知的不合格药品,门店在接到通知后,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理。
二、对配送中心配送的药品,门店验收员在验收过程中如发现的不合格药品,应予拒收,并立即报告公司质量管理部门,经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。
三、门店在销售和养护检查过程中如发现不合格药品,应立即下柜,存放于不合格药品存放处,并查找不合格原因,防止不合格药品扩散化。
四、对于顾客退回的不合格品,由门店质管员确认后放入不合格药品存放处。
过期药物处置管理制度
过期药物处理管理制度一、目的与适用范围为规范医院内过期药物的处理行为，确保医院药物管理工作的顺利进行，保障患者用药的安全和医院正常运营，订立本《过期药物处理管理制度》。
本制度适用于医院内全部科室、药房及相关人员。
二、药物过期推断1.药物有效期依照国家相关法律法规和药品包装标签规定执行，其中包含最初的保质期、最终的有效期和标志日期等。
2.全部药品一经进入医院药房或科室，均需进行登记，包含药品名称、批号、有效期等信息，以便进行管理和监控。
3.药品过期前三个月，药房或科室应组织相关人员进行盘点，将即将过期的药品标注，并向药房管理员报告。
4.药品进入最终有效期前一个月，药房管理员应再次对即将过期的药品进行整理清点，并报告医院管理负责人。
5.过期药品推断依据：药品包装、标签、盖章完好；无明显变质、变色、味变等异常情况；有效期已到或即将到期。
三、过期药物处理流程1.药房或科室管理员定期对库存药品进行检查，并将过期药品进行整理分拣。
2.药房管理员将过期药品整理清单报告医院管理负责人，并订立过期药品处理计划。
3.医院管理负责人审核过期药品处理计划后，指定专人负责过期药物的处理工作。
4.药品处理专人依照医院管理负责人的指示，联系相关单位或专业公司进行过期药品的处理。
5.过期药品处理方式包含合法销毁、委托回收、退还供应商等，具体方式依据药品种类、特征和相关法规进行决议。
6.处理完毕后，药品处理专人应填写过期药品处理记录，包含药品名称、规格、批号、数量等信息，并将记录归档备查。
7.药房或科室管理员应及时更新药品库存信息，确保药品管理的准确性和及时性。
四、责任与惩罚1.医院管理负责人有责任监督和检查过期药品的处理工作，并确保各相关人员对本制度的执行。
2.药房管理员及科室管理员有责任做好药品库存的管理，确保药品的安全和完整，定期检查药品有效期，并依照规定进行处理。
3.药品处理专人应严格依照制度要求进行过期药品的处理，并做好相关记录和归档工作。
药品有效期管理制度
药品有效期管理制度药品有效期管理制度11、目的：合理控制药品的经营过程管理，防止药品的过期失效，确保药品的储存、养护质量。
2、依据：《药品经营质量管理规范》3、适用范围：企业进货验收、在库养护、出库复核和销售过程中的效期药品的'管理。
4、责任：质量管理人员、验收员、养护员、保管员、营业员对本制度的实施负责。
5、内容：5.1 药品应标明有效期，未标明有效期或更改有效期的按劣药处理，验收人员应拒绝收货。
5.2 距失效期不到六个月的药品列入近效期药品管理，并进入近效期药品一览表（对距失效期一年内的药品，养护人员可视经营情况决定是否进入近效期药品一览表）。
5.3 距失效期不到三个月的药品不得购进，不得验收入库（特殊情况报质量负责人批准）。
近效期药品，每月应填报《近效期药品催销表》，上报质量管理人员。
5.4 药品应按批号进行储存、养护，根据药品的有效期相对集中存放，按效期远近依次堆放，不同批号的药品不得混垛。
5.5 对有效期不足六个月的药品应按月进行催销。
5.6 对近效期药品应加强养护管理、陈列检查及销售控制，每半个月进行一次养护和质量检查。
5.7 及时处理过期失效品种，严格杜绝过期失效药品售出。
5.8 严格执行先进先出，近期销出，易变先出的原则。
5.9 本制度自企业开办之日起每三个月考核一次。
药品有效期管理制度2第一章总则第一条目的为规范公司效期、滞销商品管理，避免造成库存积压及经济损失，特制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于公司所有经营商品的管理。
第三条名词解释(一)有效期：指商品在一定的贮存条件下，能够保持其质量的期限。
(二)近效期：据商品总有效期，剩余有效期不足一定时间标准的商品，具体标准参见十一条规定。
(三)过效期：有效期在1个月以内的商品为准过效期商品，超过有效期的商品为过效期商品。
(四)滞销商品：指一定时间段内无销量或销量小于该期间段内商品库存总量20％的品种（季节性品种和医疗机构所用的急救品种除外，季节性品种如：冻疮膏、霍香正气水等，急救品种如：碘解磷定注射液、阿托品注射液等。
第四章 医疗质量安全管理与持续改进(14.药事和药物使用管理与持续改进)(30款)
医院设立药事管理与药物治疗学管理组织。
【C】
1.按照《医疗机构药事管理规定》的要求，设立药事与药物治疗管理组织，职责明确，有相应工作制度，日常工作由药剂科门负责。
2.药剂科门负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理以及临床药学工作。
3.医务部门指定专人负责药物治疗相关的行政事务管理工作。
【B】符合“C”，并
1.定期召开专题会议，研究药事管理工作，每年不少于4次，有完整的相关资料。
2.医务部门与药剂科门职责明确，有协调机制。
【A】符合“B”，并
1.有药事管理工作计划和年度工作总结。
2.能够体现药事与药物治疗管理的持续改进。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
4.对药品质量抽查结果及科室备用药品管理检查情况进行分析、总结，落实整改措施。
【A】符合“B”，并
1.医院有药品质量监测网络（平台）。
2.库房发出药品质量合格率100%。
首次：内部审核（自我评价）结果：□【C】；□【B】符合“C”，并；□【A】符合“B”，并；
存在问题：
1.
2.
3.
内部审核人：日期：
【B】符合“C”，并
1.药剂科药学人员中具有本科药学专业学历的，应当不低于药学专业技术人员总数的10%。
2.药学专业技术人员参加毕业后规范化培训和继续医学教育，符合相关规定。
3.药剂科门负责人具有本科及药学中级及以上技术职务任职资格。
【A】符合“B”，并
医院配备临床药师应符合卫生部《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》中“二级综合医院药剂科门基本标准”中相关条款的要求。
【C】1.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。2.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。3.有药品采购供应管理制度与流程，有固定的供药渠道，由药剂科门统一采购供应。4.列入“药品处方集”和“基本用药目录”中的药品有适宜的储备，每年增减调整药品率≤5%。5.医院配制、销售、使用的制剂经过批准。6.采购抗菌药物品种原则上控制在35种〒15%。
药品储存管理制度
药品储存管理制度（一）医疗机构应当设置与诊疗范围和用药规模相适应的药品库房，并根据药品储存要求设置常温库、阴凉库、冷藏库（柜）。
（二）医疗机构储存药品，应当按照药品属性和类别分库、分区、分垛存放，并实行色标管理。
1.库房储存药品，按质量状态实行色标管理:合格药品区包括发药功能区域为绿色，不合格药品区包括待退药品区为红色，待确定药品区包括药品验收区为黄色。
2.药品与非药品应分开存放；中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放；外用药与内服药、注射剂应分区储存。
3.特殊管理药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库，单独贮存。
4.高警示药品依据管理要求，储存设置有统一警示标志明示；外观相似或药品名称发音相近的药品宜分开贮存。
5.过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库（区）。
（三）应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求:1.应按包装标示的温度要求储存药品，包装上没有标示具体温度的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。
2.储存药品应当按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
3.储存药品相对湿度为35％~75％。
4.药品放置于相应名称的货位前应检查核对药品名称、规格、批号及储存条件。
不同批号药品不应混放，近效期药品放在前面。
（四）应当制定和执行药品储存、养护管理制度，落实药品养护人员，采取适当措施对库存药品进行检查、养护，并做好检查、养护记录。
1.定期对库存药品进行检查，发现药品可能存在质量问题时，及时采取处理措施。
2.每日对药房（库）温度、湿度进行监测，发现温度、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施。
3.对储存条件有特殊要求的或者有效期较短的品种应当进行重点养护；对近效期的药品应当设置明显标志。
4.对中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染。
5.定期汇总和分析药品养护信息，适时采取措施，改善药品储存条件、防护措施、卫生环境。
不合格药品处理的操作程序
质量管理部门
负责对不合格药品进行 初步筛选和分类，提供
必要的质量信息。
药品监管部门
负责对不合格药品进行 深入分析和评估，确定
其危害程度和范围。
医学专家
提供医学角度的评估和 建议，协助制定处理方
案。
评估流程和方法
收集不合格药品信息
包括品种、批次、数量、质量问题等 。
制定评估计划
明确评估目标、方法、时间表和参与 人员。
改进措施针对ຫໍສະໝຸດ 查中发现的问题和不足之处，企业应制定具体的改进措施，如完善管理制度、加强人员培训、 改进处理流程等，以提高不合格药品处理的管理水平和效率。
07
总结与展望
本次项目成果总结
制定了不合格药品处理的操作程序
通过本次项目，我们成功制定了一套完整、科学、合理的不合格药品处理操作程序，为药 品监管部门和企业提供了明确的指导。
评估流程和方法
实施评估
按照计划进行实验室检测、数据 分析、专家论证等。
编写评估报告
汇总分析结果，提出处理建议和 改进措施。
评估流程和方法
实验室检测
对不合格药品进行理化性质、微生物限度等项目 的检测。
数据分析
运用统计学方法对检测结果进行综合分析，确定 不合格药品的危害程度。
专家论证
邀请医学、药学等领域专家对评估结果进行论证 和审议。
决策依据和结果通知
决策依据
根据评估报告的结果，综合考虑不合格药品的危害程度、市场需求、法律法规等 因素，制定处理决策。
结果通知
将处理决策及时通知相关单位和人员，包括生产企业、经营企业、医疗机构和公 众等，确保信息透明和公开。同时，要求相关单位按照决策要求采取相应措施， 如召回、销毁等，确保不合格药品不再流入市场和使用环节。
医院过期药品的管理制度
一、总则为了规范医院过期药品的管理，保障医疗质量和患者用药安全，防止过期药品流入临床使用，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院所有药品，包括门诊、住院、急诊等各个部门。
三、管理职责1. 药房负责药品的采购、储存、调配、发放等工作，并承担过期药品的管理责任。
2. 临床科室负责药品的使用，并对过期药品的使用情况进行监督。
3. 医院药品质量管理委员会负责监督、检查和指导过期药品管理工作。
四、过期药品管理措施1. 药品入库验收：凡接近或超过有效期的药品不得验收入库。
2. 药品储存：有效期药品的储存应有明显标记《有效药品一览表》，效期不满三个月的药品应及时与临床科医生联系使用或医药公司更换。
3. 药品调配：发药、使用效期药品，要坚持近期先出的原则。
超过效期的药品应及时报损处理。
4. 报损处理：超过效期的药品应及时报损，报损药品销毁时必须在相关领导带头下至少5人签字见证销毁全过程。
5. 责任追究：若因玩忽职守，造成药品过期、霉烂、变质，追究保管员责任。
凡药品失效、霉变、昆虫咬，除及时向领导汇报外，应查明原因，再填写报损单。
经领导批准后，方可报损。
若因在工作中玩忽职守造成者，负责人要酌情按比例赔偿。
6. 待批报废药品：待批报废药品应单独集中存放，并有明确标示。
7. 报废药品销毁：经审批报废后的药品，一律集中存放，待药品质量与监督管理小组组织统一销毁。
五、监督与检查1. 医院药品质量管理委员会定期对过期药品管理情况进行检查，发现问题及时整改。
2. 药房每月对过期药品进行一次自查，发现问题及时上报。
3. 临床科室对过期药品的使用情况进行监督，发现问题及时上报。
六、附则1. 本制度由医院药品质量管理委员会负责解释。
2. 本制度自发布之日起实施。
通过以上制度，我院将进一步加强过期药品的管理，确保患者用药安全，维护医疗质量和医院形象。
医院药品存储管理
医院药品存储管理为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存药品，保证药品储存质量，根据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制订本制度。
一、药品库按需配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，药品堆垛距离适当，堆码规范、合理、整齐、牢固。
二、根据药物性质和贮存量配置温、湿度控制系统。
设置温湿度条件适宜的恒温库。
常温库温度在0～30℃，阴凉库温度不超过20℃，冷库温度在2～10℃，各库房相对湿度应控制在35%～75%。
根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库、阴凉库、冷库。
对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。
三、根据季节、气候变化，做好温湿度调控工作，医院供应链管理（Supply、Processing、Distribution，简称SPD）应保证每日上下午各1次观测并记录“温湿度记录表”，并根据药品的性质及时调节温湿度，确保药品储存安全。
四、库存药品实行药品的效期储存管理，按药品批号及效期远近依序存放，先进先用、近期先用，对近失效期的药品设立有效期表，对过期、不适用药品及时妥善处理，有控制措施和记录。
五、对过期、不适用药品采取控制措施1.对于各部门出现的过期药品，及时由药库回收，采购中心联系医药公司，并做退回处理，做好登记；药库监督各部门做好药品合理申领、储存和效期管理，发放药品时，遵循“先进先出”“近期先出”的原则，如果两者出现矛盾，应优先遵循“近期先出”的原则。
严防出现药品过期现象。
2.药品采购严格遵照《医院药品采购管理机制》，药品入库严格按照《药品入库验收出库复核管理制度》，及时退回不适用的药品，防止其流入医院。
3.药品实行分区、分类管理。
（1）药库与药品存放区域远离污染区，温湿度和照明亮度符合有关规定；（2）中药饮片、“毒、麻、精”药品、易燃易爆、强腐蚀性等危险性药品等按有关规定分别设库，单独贮存；（3）药品库按规定设置有验收、退药、发药等功能区域；（4）有高危药品目录，各环节贮存的高危药品设置有统一警示标志；（5）防腐剂、外用药、消毒剂等药品与内服药、注射剂必须分区储存；（6）药品名称、外观或外包装相似的药品分开放置，并作明确标示；（7）实行药品采购、贮存、供应计算机管理，药品库存量及进出量、调剂室库存量及使用量定期盘点、账物相符；（8）保持库房、货架的清洁卫生，定期进行清理和消毒，有冷藏、避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗设施和措施；（9）药库管理由药学专业人员负责，科室或病区备用药品应指定专人管理；（10）SPD应认真、有效、负责地做好相关药品的贮存管理工作，临床药学科工作人员应督促SPD做好相应工作，起到有效监管作用。
常用药品不适用药品退回药房管理
常用药品不适用药品退回药房（药库）处理登记表
附：退回需要换新时，注明金额处理方式。
不适用药品管理制度
1.不适用药品是指药品有效期标记不清或有沉淀、变色、污染、过期、药品标签与瓶内药品不符、标签模糊或涂改等情况，以及淘汰不再使用和其他情况不再使用的药品。
2.对于开启包装多次使用的药品（如胰岛素、消毒药品），应在容器外部注明开启日期，对于开启时间不详或超过保存期限的药品不得使用。
3.药品使用遵循“先进先出、近期先用”的原则；近效期药品及时调换；药品使用、借用后及时登记并及时补充。
4病区备用药品应加强管理，避免丢失及过期失效。
急救药品距失效期6个月以上可到药房调换，6个月以内药品药学部概不调换（特殊情况例外）。
5.各病区过期及其它需要销毁的药品不得自行销毁，过期药品应经过护士长签字后，统一退回药房。
各药房过期及其它需要销毁的药品不得自行销毁，过期药品应经过药房部门负责人签字后，统一退回药库进行报损处理，集中销毁。
6.由于病区或药房管理不善造成的药品丢失或药品过期的，损失由相关部门自行承担。
不合格药品处理的操作程序(3篇)
不合格药品处理的操作程序1.目的：为规范对不合格药品的管理，保证不合格药品按规定处理，根据《药品管理法》、GSP、质量管理制度及实际工作需要，制定本程序。
2.适用范围：门店不合格药品的管理。
3.责任：质量员4.工作程序：4.1质量管理员对验收、养护及销售退回等环节中出现的不合格药品进行确认。
4.1.1对验收环节中确认的不合格药品，质量验收人员拒收，填写拒收通知单，并通知收货员及时处理。
同时，对拒收药品进行登记。
4.1.2对养护环节中确认的不合格药品，养护员挂红牌停止销售，将不合格药品移入不合格区并登记。
4.1.3对销售退回环节中确认的不合格药品，保管员将其存放于不合格区并登记。
4.2不合格药品的报损销毁处理。
4.2.1需报损的不合格药品由门店企业负责人填写《不合格药品报损表》，经业务部门、质管部门审核后，由经理批准。
4.2.2经批准销毁的，由门店企业负责人填写《药品销毁记录》，经业务经理批准，按药监部门要求进行处理。
4.3药品质量公报公布的及药检机构抽检确认的不合格药品，质量管理部下通知停售，质量管理员负责收集信息，养护员将药品放入不合格药品区并填写《不合格药品登记表》，按食品药品监督管理部门要求进行处理。
4.4药检机构抽检确认的不合格药品，应就地封存，按药监部门的规定上报并处理。
不合格药品处理的操作程序（二）一、目的。
对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。
二、依据。
《____药品管理法》及其实施条例；《药品经营质量管理规范》及其实施细则；国家关于不合格药品管理的有关规定。
三、责任：(一)药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。
(二)药房全体员工对本制度的实施负责。
四、主要内容：(一)不合格药品指购入过程中出现的：1、《____药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。
2、质量证明文件不合格的药品。
3、包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。
4、批号、有效期不符合规定的药品。
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过期药品、不适用药品控制措施
1、药房、药库药品必须分类、定位放置，责任到人进行管理。
2、药房、药库责任人负责本部门药品的质量管理、效期管理、数量管理和消耗药品的请领。
3、药品必须按效期的远近及时调整摆放位，做到近期先用。
4、药房药品因配方需要，必须将药品倒入磨口瓶中使用的；要特别注意再次补充药品时，要尽量将瓶中的药品用完，必要时可将剩余的少量药品用纸另外包开先用，防止旧药积存瓶底，久而久之出现过期失效。
a)药房、药库药品距失效期6个月，必须填写《近期药品登记表》。
b)药房药品距失效期2个月，无药房负责人同意不得销售或撤换。
c)各药房、药库要定期和不定期进行对过期药品和不适用药品清查并记录上报。
d)药房、药库责任人未按规定清查药房药品，造成药品质量事故的，按有关规定查处；造成的经济损失由责任人承担。
e)国家公布的淘汰药品，立即停止使用并清点集中退库。
f)易生虫、走油、变质的中草药必须低温贮藏，药斗随用随装，药斗责任人药勤查勤看，严禁使用变质药品。
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