计量标准技术报告(医用超声源)[1]
浅析医用超声源检定技术和注意事项
方 。然后 ， 进行被检仪器 电源的连接操作 ， 这样就才能正
确 有效 显示 漏 电流 测 量 仪 示 值 。需 要 注 意 的 是 ， 在 正 接 两 支表 笔并 测量 后 ， 应反 接 两表 笔使 电源极 性 反转 ， 重新 获 取测 量值 ， 取 两 次 显示 较 大 值 作 为 检 定值 。否 则 测 出 的漏 电流 或许 并不 是真 实 的最 大值 。 ２ ． ４ 探 测深 度 的检 定 探 测深 度顾 名 思义 就是 仪 器 探 测 深 度 的 极 限值 ， 其
解直接影响检定结果 。为此笔者依靠对医用超声诊断仪 检定的多年经验 ， 对检定过程 中应该重视 的几项 内容做
出讨 论及 研究 。 ２ 注意 事项
３ ７提出的“ １ ｃ ｍ孑 Ｌ 径有界输出功率” 的测量方法 ， 使用专 门制 作 、 中间 留有 ｌ ｃ ｍ 宽 窗 口的掩 模 ， 减 少 因波 束 不 垂
１ 引 言
影 响其 正常 作用 的发 挥 。第 二 ， 为 了保 证 超声 波束 垂 直 于反 射 靶 的横截 面 和反 射 靶 能 接 收 到全 部 超 声 波 束 ， 在 检定 凸阵和 相控 阵探 头 时可 以考 虑采 用 Ｉ Ｅ Ｃ ６ ０ ６ ０ １— ２—
当前 医用 超声 诊 断 仪 生 产 厂 家 、 型号 、 种类众多 ， 计 量 检定 过 程对 超声 诊 断仪 的 正确操 作 和对 规程 的正确 理
直、 反射 靶 接收 波束 不全 引起 的测 量 误差 。第 三 ， 检 定过 程 探头 输 出声 功率 一 般是 采 用 多次 测 量 取 均值 的方 式 ，
２ ． １ 超声 源 的初 检
也 就是 说对 于专 用 探 头 的测 量 不 得 少 于 三 次 ， 最 后将 测
医用超声源计量比对结果与归一化偏差
2 比对数据与结果
2.1 各实验室计量标准 主导实验室和各参比实验室的计量标准器由中 国计量科学研究院检定合格，并在有效期内，共有 四种规格 / 型号。计量标准信息见表 3。 2.2 参考量值 按照比对实施方案，本次比对采用中国计量科 学研究院测量数据与主导实验室前后三次测量结果 的平均值作为参考量值。毫瓦级和瓦级分组确定的 参考量值见表 4。 2.3 不确定度评定 本次比对在主导实验室提供的医学超声计量实 验室进行，环境条件进行了严格控制，测量模型： p=y 式中：p —— 传递标准的超声输出功率，mW； y —— 功率计测量结果，mW 本次比对的标准不确定度来源主要考虑：计量 标准的最大允许误差引入的标准不确定度分量、由
0 引言
医用超声诊断仪超声源属于“医用三源”之一， 是现代医学诊疗体系中的重要医疗器械。为全面掌 握浙江省各法定计量检定机构开展医用超声诊断仪 超声源检定的技术状况和检定人员的技术能力，了 解各参比实验室对 JJG 639-1998《医用超声诊断仪 超声源》的执行情况，确保全省医用超声诊断仪超 声源量值的准确可靠和统一，由杭州市质量技术监 督检测院担任主导实验室进行了全省“医用超声诊 断仪超声源检定装置超声功率”计量比对。本次比 对采用归一化偏差算法对比对结果进行总结分析， 并提出了改进建议。
表 1 比对样品参数
样品名称 型号 生产厂家 产品编号 超声工作频率 2.5 MHz
1 比对方案
1.1 技术方案 超声波是一种依靠介质（固体或液体）传播的 声波，在传播过程中与介质发生相互作用，产生各 种效应。当超声波在人体中传播时，对人体细胞组 织产生热效应和空化效应，如超声能量达到一定强 度时，其热效应和空化效应会对细胞组织产生破坏 性形变，对人体产生副作用。因此，准确测量超声 功率是确保安全医疗的技术保障。本次比对主导实 验室为杭州市质量技术监督检测院，参比实验室为 浙江省 9 家地市级和 14 家区县级法定计量检定机构， 共 23 家机构。比对采用花瓣式，分二组进行。各实 验室按照抽签结果确定时间到指定实验室进行比对 测量。主导实验室首先对传递标准进行测量，然后 按 12 家参比实验室——主导实验室——11 家参比
医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题
医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题【摘要】本文主要论述了医用超声诊断仪超声源计量检定中应注意的几个问题由此得出对超声诊断仪实施强制检定不仅是保证医疗质量和医疗安全的需要，更是对人们健康的郑重承诺。
【关键词】医用超声诊断仪；超声源；问题随着医疗卫生事业的不断发展，医疗设备进入各级医院及计划生育单位，由于超声源诊断仪具有无创性、实时性和机动性等优点，使得超声诊断仪为各级医院及计划生育单位的必备常规诊治仪器。
用于肝脏、妇科、心脏等各种疾病的诊断以及对孕妇胎儿发育情况的检查。
其性能的好坏直接关系到诊断结果的准确与否。
因此，在《计量法》中将医用超声源列为强制检定计量仪器。
在对医用超声诊断仪超声源进行计量检定过程中应注意以下几个问题。
一、如何区分仪器档次JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程按照超声诊断仪的构成和功能将其划分为A、B、C、D四挡进行评价。
在根据功能分挡时应注意：1、彩色多普勒血流成像系统为A挡，但伪彩显示的B超不属此类。
2、具有频谱多普勒功能，可检测血流的黑白B超为B挡。
3、具有图像冻结和电子游标测距功能，但不具有多普勒功能的便携式和推车式B超仪器为C挡。
4、不具有图像冻结和电子游标测距功能的最简单B超仪器为D挡。
二、如何区分功能频率JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》检定规程中按探头标称频率（MHZ）分为4段。
f≤2.5、2.5<f≤4、4<f≤5和5<f≤7.5，可现在许多B超有变频探头，其频率值应按如下选取：1.对于只有一种标称频率的探头，通常有标签贴在探头的外壳上，直接抄录即可。
2.对于变频探头和宽频探头，其工作中心频率可借助操作面板上的专用按键予以选择，最终选定值应与规程中分段对应。
三、空间分辨力检定空间分辨力与被检查仪器的增益，聚焦调节以及亮度和对比度的调节有关。
要检查1mm轴向分辨力时，如果由于遮挡效应而导致看不到分辨力靶轴向分支中的最下面一条靶线，可在完成同一靶群处侧向分辨力检测后，将增益适当调高，再观察轴向分辨力。
计量标准技术报告
计量标准技术报告计量标准技术报告是指对于某一特定领域或行业的计量标准进行详细的技术分析和说明的文档。
计量标准技术报告的编写对于推动相关行业的发展和规范化具有重要的意义。
本文将就计量标准技术报告的编写要点进行介绍，以期能够帮助广大的文档创作者更好地撰写相关文档。
首先，计量标准技术报告的编写需要对相关的计量标准进行充分的调研和了解。
只有对于相关标准有深入的了解，才能够编写出准确、权威的技术报告。
在调研的过程中，需要收集各种相关的数据和资料，包括标准的制定背景、制定目的、适用范围、技术要求等内容，以便后续的分析和总结。
其次，编写计量标准技术报告需要对标准进行全面的分析。
这包括对标准的技术要求进行逐条分析，对其中涉及的技术指标、测试方法、检验规程等进行详细的解读和说明。
在分析的过程中，需要结合实际的应用情况，对标准的合理性和可操作性进行评价，指出其中存在的问题和不足之处，并提出改进的建议。
另外，编写计量标准技术报告还需要对标准的实施和应用进行深入的研究。
这包括对标准在实际生产中的应用情况进行调查和分析，了解标准在实际应用中可能存在的困难和问题，以及相关行业对于标准实施的反馈和意见。
在研究的过程中，需要重点关注标准的实际效果和影响，评估标准对于行业发展和产品质量的促进作用。
最后，编写计量标准技术报告需要对标准的未来发展进行展望和预测。
这包括对标准的更新和完善方向进行探讨，对未来可能出现的新技术和新需求进行预测，提出相应的建议和意见。
在展望的过程中，需要充分考虑行业的发展趋势和技术变革，提出具有前瞻性和指导性的建议，为相关部门和企业的决策提供参考。
综上所述，编写计量标准技术报告是一项复杂而又重要的工作。
只有通过对标准的深入调研、全面分析、实际研究和未来展望，才能够编写出具有权威性和指导性的技术报告。
希望广大的文档创作者能够在编写计量标准技术报告时，认真对待每一个环节，力求做到准确、全面、可操作，为相关行业的发展和规范化贡献自己的一份力量。
医用超声诊断仪超声源的计量检定与使用过程中注意事项探究
医用超声诊断仪超声源的计量检定与使用过程中注意事项探究发布时间：2021-06-23T15:36:34.370Z 来源：《基层建设》2021年第8期作者：马晓宁[导读] 摘言：目前我国医疗事业发展的过程中，对医用超声诊断仪有了更高的要求，那么相关医务人员就需要积极学习如何使用超声诊断仪。
阿勒泰地区质量与计量检测所新疆阿勒泰地区 836599摘言：目前我国医疗事业发展的过程中，对医用超声诊断仪有了更高的要求，那么相关医务人员就需要积极学习如何使用超声诊断仪。
超声诊断仪目前已经普遍运用到各个医疗机构，为了患者提供了很大的便利，超声诊断结果是作为临床治疗病理诊断的依据，所以对精确性要求非常高，那么国家对于超声源计量检定的要求也是把控的非常严格，但是在使用医用超声诊断仪时，也难免会出现某些问题，从而对诊断结果产生影响。
所以本文针对超声诊断仪的计量检定和使用过程注意事项进行探讨。
关键词：医用超声诊断仪；超声检定；注意事项；引言：在当前医疗机构中，要想保证医疗的质量，是需要提高医生的专业技能。
二是要优化医疗设备的性能。
那么作为各大医疗机构常用的诊断仪器，超声诊断仪无疑发挥着重要的作用，不断的应用和研发的过程中，越来越多的疾病可以采用超声诊断仪进行检查，也就是因为超声诊断仪对疾病的治疗和诊断有着重要作用，这就需要专业机构定期对医用超声诊断仪进行计量检定。
一、医用超声诊断仪的原理医用超声诊断仪的原理与声呐比较相似，就是将超声脉冲波发射到人体内，而人体的内部都具备不同的结构和形状，所以对超声脉冲波的反应也是不一样的。
医生在利用超声诊断仪进行检查时，根据仪器表现出来的波形和影像等，结合相关医学和人体构造及病理变化来判断病人是否有着健康问题。
二、医用超声诊断仪使用上存在的问题对超声检查来说，保证仪器的性能和检查结果准确性是对超声诊断仪进行检查的必要，也是进行检查的关键内容，但是在进行检查时，很多检查人员对第一次初检没有正确认识，出于省事或者其他原因，经常在检查中草草而过，所以就大大提高了超声诊断仪出现异常的情况，所以检查人员要以此为戒，重视初始检测，认真负责的完成每一次检查。
计量标准技术报告
计量标准技术报告1. 引言计量标准技术报告是一份重要的文档，用于描述计量标准的技术细节和相关信息。
计量标准是衡量物理量的国际或国家公认的参考值，它们为各种领域的测量提供了一致性和可比性。
本报告将介绍计量标准的概念、分类、应用以及与计量标准相关的要点。
2. 计量标准的概述计量标准是测量的基准，用于确保测量结果的准确性和可靠性。
它们是通过对物理量的测量和实验得出的，并由国际或国家机构公认和确认。
计量标准涉及各个领域，包括物理学、化学、工程学、医学等。
3. 计量标准的分类计量标准可以按照不同的标准体系进行分类。
最常用的分类体系是国际单位制（SI）和国家标准制度。
SI是国际上公认的标准体系，包括7个基本单位和一些导出单位。
国家标准制度则根据各国的需求和实际情况而定，通常与SI相兼容。
4. 计量标准的应用计量标准在各个领域的应用非常广泛。
例如，在工业领域，计量标准用于检测和校准仪器设备，确保产品质量和工艺控制的准确性。
在科学研究领域，计量标准用于进行实验和观测，得出科学结论。
在医学领域，计量标准用于诊断和治疗，确保医疗行为的可靠性和一致性。
5. 与计量标准相关的要点在使用计量标准的过程中，有一些重要的要点需要特别注意。
5.1 精确度和准确度精确度和准确度是衡量计量标准的重要指标。
精确度是指多次测量的结果之间的差异，而准确度是指测量结果与真实值之间的接近程度。
使用准确和精确的计量标准是确保测量结果可信和可靠的关键。
5.2 校准和认证为确保测量设备的准确性，定期进行校准是必要的。
校准是将测量设备与已知的标准进行比较，以确定其误差和调整。
认证则是通过一系列测试和审查程序，确认测量设备符合指定标准。
5.3 计量不确定度在测量中，总会存在一定的不确定度。
计量不确定度是指测量结果的范围，其中包含了所有可能的误差和偏差。
了解和评估计量不确定度是使用计量标准所必需的。
6. 结论计量标准是测量的基准，为各个领域的测量提供了一致性和可比性。
计量标准技术报告(医用超声源)
E P P0
e f ( P, p0 )
式中 E：被检超声源的示值误差，( mW ) P：功率计读数，( mW ) P 0 ：被检超声源实测声功率值( mW ) 3 输入量的标准不确定度评定 3.1 重复测量的分散性引起的不确定度 u 1 (A 类评定) 实际测量时取三次测量值的算术平均值作为测量结果，(在实际工作中以得出三组数据 为：7.2 mW ，7.l mW ，7.0 mW )得 A 类评定的单次测量标准差为 0．1 mW ，自由度为 2， 平均值的标准不确定度
十二、附加说明
选取测量点： 腹部探头正常工作条件下 计量单位：mW
测 量 日 期
09 年 1 月3日 09 年 3 月5日 09 年 5 月6日 09 年 7 月4日
测 75.7 75.5 75.2 75.6 75.3 75.2 75.3 75.7 75.2 75.4 75.6 75.3 75.9 75.7 75.2 75.1
U 10 %
6
veff 2592
十、检定或校准结果的验证 下面是 3 个实验室对频率 f=3.5MHz，面积 A=20 cm2 的测量，测定结果如下 实验室 结果（mW） 75.0 75.9 平均值 75.4 贝尔实验室测量结果为 75.0，测量不确定度为 0.71mW
y lab y ≤
5 扩展不确定度的评定． 取置信概率 P =95％， t 95 (∞)=1.96 则扩展不确定度
4
4
4
U 95 t95 () uc 1.96 0.36 0.71mW
相对扩展不确定度 U U / S 0.71 / 7mW 100 % 10% 测量不确定度的报告与表示 医用超声诊断仪超声源输出声功率的测量结果的相对扩展不确定度
计量标准技术报告doc
计量标准技术报告doc
中国计量标准技术报告
中国计量标准技术报告是一种技术性文件，旨在提供计量标准方法的
可靠性、精度、精确度的评估，以及计量标准设计、发展、实施的方法和
途径。
根据《中国计量法》规定，可以有检定机构提供与计量标准相关的
技术报告和服务。
一、计量标准技术报告内容
1、基本信息：文件名称、报告编号、报告日期、受检者、报告内容、报告范畴。
3、测量数据：当前测量标准的检定结果、检定状态、检定误差等。
4、建议及结论：根据检定结果，提出对改进建议或结论。
二、计量标准技术报告的重要性
计量标准技术报告是用来确定项计量标准可靠性、精度、精确度的文件，是企业、科研院校技术验证、体系审核的重要依据。
它可以作为企业
产品质量控制的基准，以确保企业质量体系的可持续发展。
同时，计量标
准技术报告也是科研院校研究成果评价、认证的重要依据，是保证科研成
果准确、可控的重要手段。
医用超声诊断仪超声源计量检定浅究
医用超声诊断仪超声源计量检定浅究医用超声诊断仪是临床医学的常用计量设备，随着医疗卫生事业的发展，医用超声诊断仪在临床上的作用越来越明显，并受到社会的普遍关注。
在此背景下，我国《计量法》中将医用超声诊断仪作为强制检定的计量设备，并对相关设备的检定方法、步骤进行规范。
在新时期下，合理使用医用超声源成为医疗卫生机构工作的重点，本文将以此为背景，对医用超声诊断仪超声源计量检定的相关问题进行分析。
1 医用超声源诊断仪超声源计量检定中需要注意的问题1.1 做好检定前的准备工作在计量检定之前，要做好检定仪器的检查工作，重点检查漏电流测量仪、毫瓦级超声功率计是否处于正常的工作状态下。
除此之外，还需要做好其他配套工作的检查工作：（1）仿真模块声窗是否干净、整洁，若发现气泡现象，需要通过注射器抽空内部气体；（2）检查仪器是否存在影响机械性能的损伤，前后面板上的文字标识是否清晰等；（3）通电后超声输出是够正常，并且要详细查阅说明书，了解相关设备的配置及其技术指标。
1.2 检定超声输出强度检定时，先预热被检仪器30～40min，再将毫瓦级超声动率计放置平稳并调整水平泡至中心位置。
随后接通被检仪器电源，将除气蒸馏水注入水槽中，直到水位线达到标定刻度。
上述工作结束后，冻结被检仪器图像，并将靶位指示调零，确定功率计读数。
一般在整个操作中，需要通过超声功率计对探头进行至少为3次的声功率测量，并以诸多测量结果的平均值为最终测量结果。
医用超声诊断仪器的超声源对输出有着十分严格的阈值标准：整个超声输出强度小于等于10mW/cm2，一旦大于该限定值后，要及时在检定报告书中明确输出声强的具体数据，并标明“严禁孕妇检查”的字样。
这是因为超声的实质属于一种机械波，在与人体组织发生作用时会转化部分热能，随着输出到达一定量，这种能量会对人体组织超声破坏，甚至增加染色体畸变率概率，不利于胎儿后期生长。
为进一步确定超声输出的实际强度，整个超声输出强度计算公式为：式中：代表一起的输出声强，单位为mW/cm2；S代表探头的实际辐射面积，单位为cm2；P代表仪器的实际输出声功率，单位为mW。
就所谓医用超声源及其计量检定的由来和法理问题的调研报告
·专家论坛·就所谓“医用超声源”及其“计量检定”的由来和法理问题的调研报告牛凤岐企业制造医疗器械并将其销售给医疗机构，医院使用所购医疗器械对患者进行诊疗服务，两者都关系人的身体健康和生命安全，既然前者被称作法制性经济，那么后者就应该算是法制性服务。
既然事涉法理，则医院和医师不但要从技术和设备层面努力以不断提高服务水准，而且应该和必须了解甚至掌握相关的法律、法规、标准、规范，以维护医院的正常工作秩序和保护患者及医护人员的正当合法权益。
全国各级各类医院，尤其是超声科医师都知道，自1990年起，中国计量科学研究院和大陆地区各省、地、部分县级计量院所，每年都要对辖区内医院所用的B 超、彩超等器械进行“强制性计量检定”，并收取一定的费用。
所谓“检定”，即对B超、彩超的某些技术指标进行检测，看是否符合“计量检定规程”中的规定，符合者发给“检定证书”，不符合者发给“检定结果通知书”。
除一纸文字之外，更重要的是对所用设备作出处置，如：因“声强超过10mW/cm2”而被禁用，或被要求公布声强数值，并在明显位置贴上“严禁用于孕产妇”的标记。
如设备“未经检定”、“过期未再检定”或“检定不合格”而继续使用，将受到罚款和查封设备的处罚。
如询问理由或依据，将被告知：B超、彩超等当中的“医用超声源”是列入《中华人民共和国依法管理的计量器具目录》（简称《依法目录》）和《中华人民共和国强制检定的计量器具明细目录》（简称《强检目录》）的工作计量器具，强检活动是依据《中华人民共和国计量法》（简称《计量法》）进行的。
而检定行为所依据的JJG639等“医用超声源计量检定规程”，则是由国家质检总局计量司领导的“全国声学计量技术委员会”组织起草、审定和宣贯的。
该技术委员会的秘书处设在中国计量院，主任委员和秘书长均由该院人员担任。
对于将B超、彩超等医疗器械称为“医用超声源”，并以此为名将其列为“计量器具”，实行强制检定，卫生部、国家药监局和一些社会人士，曾不止一次向国务院上书和在媒体上发文表示强烈反对，医院状告技术监督部门和计量所的案件也发生过多起。
医用超声诊断仪超声源测量不确定度评定
医用超声诊断仪超声源输出声强的测量不确定度评定1概述1.1测量依据：JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》1.2环境条件：温度（15-35）℃，相对湿度≤80%1.3测量标准：U-90型超声功率计1.4被测对象：LOGIQ P5型医用超声诊断仪1.5 测量方法：将医用超声诊断仪的超声增益调到最大，尽量聚焦至超声功率计锥形靶中心高度，重复测量10次，取平均值作为输出声功率P ，然后按照公式1计算输出声强I 。
2 测量模型I=P/S 公式1式中: I ---被检仪器的输出声强，mW/cm 2P ---被检仪器的输出声功率，mWS ---被检仪器配用探头的有效辐射面积，cm 2因P 和S 互不相关，所以输出声强标准不确定度u c (I )依据方程)()(1)(24222S u SP P u S I u c ⨯+⨯= 3 各分量标准不确定度的评定3.1输出声功率P 的标准不确定度u (P )3.1.1测量重复性引入的标准不确定度分量u 1对工作频率f =3.5MHz ，有效面积A=3.2cm 2的超声探头的输出声功率进行10次重复测量，得到测量15.9,16.8,16.4,16.1,15.2,16.1,17.1,15.2,15.4,16.6（mW ），单次测量标准偏差s=0.66mW ，实际测量取3次测量数据的平均值作为测量结果，因此%4.2%10008.16366.031=⨯⨯=⨯=P su3.1.2超声功率计的分辨力引入的标准不确定度分量u 2超声功率计的分辨力为0.1mW ，按均匀分布计算，则%2.0%10008.16321.0321.02=⨯⨯=⨯=P u由于u 2=0.2%＜u 1=2.4%，因此不确定度合成时，可以不考虑分辨力引入的不确定度，只计算测量重复性引入的不确定度。
3.1.3计量标准溯源引入的标准不确定度分量u 3根据JJG665-2004《毫瓦级超声功率计》中规定示值的最大允许误差为±10%，按均匀分布计算，则%8.53%103==u3.1.4合成标准不确定度u (P )以上各输入量彼此独立不相关，则%3.6%8.5%4.2)(222321=+=+=u u P u3.2有效面积S 的标准不确定度u (S )根据设备厂家提供的探头说明书和经验可得，有效面积为3.2cm 2的相对扩展不确定度为U =2%(k=2)，因此%2.32.32%2)(=⨯=S u 4合成标准不确定度)(I u c%4.5032.02.308.16063.02.31)()(1)(2422224222=⨯+⨯=⨯+⨯=S u SP P u S I u c 扩展不确定度U取包含因子k =2，则扩展不确定为：%11%8.10%4.52)(REL ≈=⨯==I ku U c医用超声诊断仪超声源几何位置示值误差的测量不确定度评定 1概述1.1测量依据：JJG639-1998《医用超声诊断仪超声源》1.2环境条件：温度（15-35）℃，相对湿度≤80%1.3测量标准：仿组织超声体模1.4被测对象：LOGIQ P5型医用超声诊断仪1.5 测量方法：将工作频率f =3.5MHz 的超声探头经耦合剂置于超声体膜的声窗上，并保持声束扫描平面与靶线垂直，调节被检仪器使其屏幕上显示出横向线性靶群的清晰图像。
医用超声源检定装置技术报告概要
计量标准技术报告计量标准名称医用超声诊断仪超声源检定装置______ 计量标准负责人 ________________________________________ 建标单位名称（公章） __________________________________ 填写日期 _______________ 2013年12月9日____________一、建立计量标准的目的二、计量标准的工作原理及其组成三、计量标准器及主要配件设备四、计量标准的主要技术指标五、环境条件六、计量标准的量值溯源和传递框图七、计量标准的测量重复性实验八、计量标准的稳定性考核九、检定或校准结果测量不确定度评定十、检定或校准结果验证十一、结论十二、附加说明一、建立计量标准的目的B 超机是卫生医疗单位常用的医疗诊断计量器具，使用率咼，其 准确与否直接影响到医生的诊断和病人的人身安全， 开展B 超机的强制 检定具有很好的经济效益和社会效益。
为了能依法将该强制检定工作 顺利开展，必须建立检定B 超机的社会公用标准。
二、计量标准的工作原理及其组成超声功率计采用抵偿辐射压力法测量超声声功率。
根据超声计量学基本原理，作用于全反射靶上的超声源辐射功 率，当超声束入射角不变时，磁电式力平衡机构中的电流与超声声功 率相对应成正比关系。
因此根据电流大小科测量出超声声功率值。
辐射超声束全反射靶位动踪路零自跟电数显机构三、计量标准及主要配套设备六、计量标准的量值溯源和传递6七、计量标准的测量重复性实验用毫瓦级功率计对一稳定性较好的SSA-630型日产的B超机的输出声功率进行测量, 相同状态下测量10次，记录如下：次数测量结果（mW）1 7.62 7.63 7.54 7.65 7.56 7.77 7.58 7.59 7.810 7.7y 7.6s(yj 0.105n _' (R -P)2i d单次相对实验标准差=0.105/7.6=0.138%n —1小于不确定度评定中所引用的值。
计量标准技术报告(B超)
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计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 医用诊断超声源检定装置 计量标 准负 责 人 建 标 单 位名称（公章） 填写日 期
目
录
一、建立计量标准的目的……………………………………… 1 二、计量标准的工作原理及其组成…………………………… 1 三、计量标准器及主要配套设备……………………………… 2 四、计量标准的主要技术指标……………………………………3 五、环境条件………………………………………………………3 六、计量标准的量值溯源和传递框图……………………………4 七、计量标准的重复性试验………………………………………5 八、计量标准的稳定性考核………………………………………6 九、检定或校准结果的测量不确定度评定………………………7 十、检定或校准结果的验证………………………………………8 十一、结论…………………………………………………………9 十二、附加说明……………………………………………………9
一、建计量标准的目的 医用诊断超声源是一种医用仪器，在现代医学研究和临床诊断上作用
医用超声源的计量检定要点
医用超声源的计量检定要点发表时间：2010-09-28T16:13:32.390Z 来源：《魅力中国》2010年8月第1期供稿作者：韩伟元[导读] B超成像的基本原理是：向人体发射一组超声波，按一定的方向进行扫描韩伟元（新乡市质量技术监督检验测试中心，河南新乡 453000）中图分类号：TH776.1 文献标识码：A 文章编号：1673-0992（2010）08A-0029-01一、B超的基本原理及工作过程人耳能听到的声音频率为20Hz—20KHz，低于20Hz的声波为次声波，人耳是听不到的，高于20KHz的声波为超声波，人耳也是听不见的。
超声波之所以被广泛用于医疗领域是因为他有许多奇妙的特点： 1.由于超声波频率高、波长短，他可以像光那样沿直线传播，使得我们有可能向某已确定方向上发射超声波，2.声波是纵波，可以顺利地在人体组织里传播。
3. 超声波遇到不同的介质交接面时会产生反射波，这些特点构成了今天超声仪器在医学领域广泛应用的基础。
B超成像的基本原理是：向人体发射一组超声波，按一定的方向进行扫描。
根据监测其回声的延迟时间，强弱就可以判断脏器的距离及性质。
经过电子电路和计算机的处理，形成了我们今天的B超图像。
B超的关键部件就是我们所说的超声探头 (probe)，其内部有一组超声换能器，是由一组具有压电效应的特殊晶体制成。
这种压电晶体具有特殊的性质，就是在晶体特定方向上加上电压，晶体会发生形变，反过来当晶体发生形变时，对应方向上就会产生电压，实现了电信号与超声波的转换。
B超工作过程为：当探头获得激励脉冲后发射超声波，（同时探头受聚焦延迟电路控制，实现声波的声学聚焦。
）然后经过一段时间延迟后再由探头接受反射回的回声信号，探头接收回来的回声信号经过滤波，对数放大等信号处理。
然后由DSC电路进行数字变换形成数字信号，在CPU控制下进一步进行图像处理，再同图表形成电路和测量电路一起合成视频信号送给显示器形成我们所熟悉的B超图像，也称二维黑白超声图像。
医用激光源检定装置计量标准技术报告
计量标准技术报告
计量标准名称医用激光源检定装置计量标准负责人
建标单位名称
填写日期2020
目录
一、建立计量标准的目的 (3)
二、计量标准的工作原理及其组成 (3)
三、计量标准器及主要配套设备 (5)
四、计量标准的主要技术指标 (6)
五、环境条件 (6)
六、计量标准的量值溯源和传递框图 (7)
七、计量标准的稳定性考核 (8)
八、检定或校准结果的重复性验验 (9)
九、检定或校准结果的不确定度评定 (10)
十、检定或校准结果的验证 (12)
十一、结论 (13)
十二、附加说明 (13)
注：应当提供《计量标准的重复性考核记录》。
十、检定或校准结果的验证
在装置正常的工作条件下，选两组同等级计量标准标准对同一台性能稳定的医用激光源进行检测得出如下数据：
单位：mW
检定点 本标准装置数据 同等级标准装置1 同等级标准装置2
平均值 200
200.10
200.10
200.00
200.07
依据JJF1033-2016《计量标准考核规范》的要求，检测数据应满足如下公式：
U
Y Y n
1
-n ≤
--
，则验证通过。
因为200.1-200.07=0.03＜×0.06=0.05
故本装置质量检定结果的验证符合JJF1033-2016《计量标准考核规范》要求，验证通过。
医用超声源检定装置 技术报告讲解
计量标准技术报告
计量标准名称医用超声诊断仪超声源检定装置计量标准负责人
建标单位名称（公章）
填写日期2013年12月9日
目录
一、建立计量标准的目的
二、计量标准的工作原理及其组成
三、计量标准器及主要配件设备
四、计量标准的主要技术指标
五、环境条件
六、计量标准的量值溯源和传递框图
七、计量标准的测量重复性实验
八、计量标准的稳定性考核
九、检定或校准结果测量不确定度评定
十、检定或校准结果验证
十一、结论
十二、附加说明。
计量标准技术报告
计量标准技术报告是一种以科学实验的方式对某一产品或服务进行定量测试，分析并制定报告的技术标准。
其目的是为了保证该产品或服务在各个方面都达到最优质的标准要求。
是产品或服务的生产商或提供商的重要质量保证管理手段。
从原理上讲，是通过反复实验和数据分析来得到测试结论，并对测试结论进行详细的说明，从而使客户更好地了解产品或服务质量。
是常规化测试的一种方式，包含各种测试数据、硬件和软件实现、数据分析、结果报告和测试结论，它们共同组成了一份完整的。
在产品或服务的生产与销售过程中，起到的作用举足轻重。
它可以帮助生产商或提供商实现产品或服务的质量控制，帮助消费者更准确地理解产品或服务的性能特点，同时还可以起到消费者的保护作用。
在编制的过程中，需要进行的基本步骤包括：实验前的准备工作、实验的设计与操作、数据的处理分析、结果的解释以及报告的编制。
在简化流程的同时，要保证信息的真实性和可靠性。
实验前的准备工作包括：明确实验目的、获取所需的材料和设备、确定实验设计和实验方案等。
实验的设计与操作阶段包括：制定实验流程、设置实验参数、收集实验数据等。
数据处理分析阶段包括：数据分析、校准和误差分析。
结果的解释阶段主要是通过图表或文字解释来描述实验结果，并给出相应的分析结论。
报告的编制阶段主要是将实验前、实验中和实验后的所有信息汇总编制成。
这里需要注意的是，报告的编制应该注意语言的规范性和客观性，并且应该结合实际情况进行适当的概括和总结。
总之，不仅是产品或服务质量控制的基础，同时也是消费者选择和评估产品或服务的重要参考依据。
因此，通过编制高质量的，可以为生产商和消费者提供更好的质量管理和产品选择服务。
超声技术报告
计量标准技术报告计量标准名称超声探伤仪检定装置建立计量标准单位计量标准负责人筹建起止日期说明1. 申请建立计量标准应填写《计量标准技术报告》，计量标准考核合格后由申请单位存档。
2.《计量标准技术报告》由计量标准负责人填写。
3.《计量标准技术报告》用计算机打印或墨水笔填写，要求字迹工整清晰。
目录一、计量标准的工作原理及其组成--------------------------------------------------------（1）二、选用的计量标准器及主要配套设备---------------------------------------------------（2）三、计量标准的主要技术指标----------------------------------------------------------------（3）四、环境条件-------------------------------------------------------------------------------------（3）五、计量标准的量值溯源和传递框图------------------------------------------------------（4）六、计量标准的测量重复性考核-------------------------------------------------------------（5）七、计量标准的稳定性考核-------------------------------------------------------------------（6）八、测量不确定度评定-------------------------------------------------------------------------（7）九、计量标准的测量不确定度验证--------------------------------------------------------（10）十、结论-----------------------------------------------------------------------------------------（11）十一、附加说明--------------------------------------------------------------------------------（11）·1··2··3··4··5··6··7··8··9··10··11·。
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|Pmax-Pmin|=3.77-3.76=0.01 由上可知该装置稳定性为 0.01Mw
＜ 10mW/c m 2 符合要求
九、检定或校准结果的测量不确定度评定
医用超声诊断仪超声源输出功率 测量结果的不确定度评定
量 75.4 75 75.4 75.2
数 75.6 75.2 75.1 75.3
据 75 75.4 75.1 75.1 75.2 75.6 75.3 75.3 75.1 75.7 75.4 75 75.3 75 75.2 75.3
平均 值P 75.4 75.4 75.3 75.3
探头频率 3.5MHz,面积 20c m 2 ，求输出声强。
u 1 =0.1/3 1 / 2 =0.06 mW
v1 2
3.2 毫瓦级超声功率计标准引入的不确定度 u 2 (B 类评定) 使用检定证书给出 u 2 =10％，范围因子 k =2，可靠性较高，可取自由度为 。于是：
u 2 =1/2×10％×7 mW =0．35 mW v2 =∞
4 合成标准不确定度的评定
直接测量法
下 一 级 计 量 器 具
医用诊断超声源 频率： （0.5～10）MHz, MPE：±20%
七、计量标准的重复性试验
被测器具名称： 医用超声源 制造厂： 西门子
型号：G60S 出厂编号：0027 准确度等级：B 档 相对湿度： 57 %
被测器具参数：超声功率 环境条件：温度： 21 ℃
选取条件：腹部探头正常工作条件下 单位：mW
一、建立计量标准的目的
随着我国医疗事业的发展， 把超声成像技术应用于临床诊断已经十分广泛， 是各级医院 及计划生育部门不可缺少的诊断仪器。开展医用诊断超声源的检定，不仅是贯彻计量法，保 证我县辖范围内的医用诊断超生源的量值统一，准确，而且对确保临床诊断质量，保护我市 广大人民群众的合法权益，身体健康，具有重要意义。
自由度 数值 2 ∞
u1
v1
u2
v2
4.3 合成标准不确定度的计算
u c u1 u 2 ＝ 0.062 0.352 ＝0.36 mW
2 2
4.4 合成标准不确定度的有效自由度 veff 为
veff uc /(u1 / v1 u 2 / v2 ) 0.364 /(0.064 / 2 0.354 / ) 2592
十二、附加说明
六、计量标准的量值溯源和传递框图 上 一 级 社 会 公 用 计 量 标 准
国家计量院 毫瓦级超声功率副基准 频率： （0.5～10）MHz,功率： （1～500）mW
U=5%,k=2
直接比较法
本 单 位 计 量 标 准
毫瓦级超声功率计 频率： （0.5～10）MHz 功率： （1～100）mW MPE:±10%读数±1 个字
4.1 灵敏系数 数学模型 被测医用超声源的输出功率 P 的误差公式为 ．
E P P0 e f ( P, P0 )
灵敏系数
c1 f / p 1
c2 f / p0 1
4.2 标准不确定度汇总表 输入量的标准不确定度汇总于下表： 标准不确定度 序号 l 2 来源 重复测量 标准源 符号 数值( mW ) 0.06 O．35 符号
选取测量点： 腹部探头正常工作条件下 计量单位：mW
测 量 日 期
09 年 1 月3日 09 年 3 月5日 09 年 5 月6日 09 年 7 月4日
测 75.7 75.5 75.2 75.6 75.3 75.2 75.3 75.7 75.2 75.4 75.6 75.3 75.9 75.7 75.2 75.1
U 10 %
6
veff 2592
十、检定或校准结果的验证 下面是 3 个实验室对频率 f=3.5MHz，面积 A=20 cm2 的测量，测定结果如下 实验室 结果（mW） 75.0 75.9 平均值 75.4 贝尔实验室测量结果为 75.0，测量不确定度为 0.71mW
y lab y ≤
三、计量标准器及主要配套设备 名称 毫瓦级 超声功 率计 计 量 标 准 器 型号 测量范围 不确定度或准 确度等级或最 大允许误差
MPE:±10%
制造厂及 出厂编号
河北省廊坊 市计量测试 研究所 0722
检定或校 准机构
中国计量 科学研究 院
检定周 期或复 校间隔 1年
BCZ10 0-1
(1～100)mW
计量标准技术报告
计 量 标 准 名 称 计 量标准负 责人
医用超声诊断仪超声源检定装置
建标单位名称（公章） 填 写 日 期
质量技术监督检验所
2009-8-29
目
录
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一、建立计量标准的目的„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 二、计量标准的工作原理及其组成„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 三、计量标准器及主要配套设备„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 四、计量标准的主要技术指标„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 五、环境条件„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 六、计量标准的量值溯源和传递框图„„„„„„„„„„„„„„„„„( 七、计量标准的重复性试验„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 八、计量标准的稳定性考核„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 九、检定或校准结果的测量不确定度评定„„„„„„„„„„„„„„„( 十、检定或校准结果的验证„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 十一、结论„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„( 十二、附加说明„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„(
五、环境条件 序 号 1 2 3 4 项 温 湿 气 电 目 度 度 压 源 要 求 实 际 情 况 （18～30）℃ ≤70% （90～105）kPa 220V(1±10%) 50Hz 结 合格 合格 合格 合格 论
（15～35）℃ ≤80% （86～106）kPa 220V(1±10%) 50Hz
河北省廊坊市
漏电流测 量仪
YDI
(0-200.0) A
≤1﹪±1 个字
计量测试研究 所 0903
河北省计 量监督检 院廊坊分 院 中国计量 科学研究 院
1年
主 要 配 套 设 备
通用超声 体模
NIM-S -Ⅰ
中国计量科学
---
---
研究院监制 0905
1年
四、计量标准的主要技术指标 毫瓦级超声功率计：测量范围：(1～100)mW， 最大允许误差：±10% 漏电流测量仪：测量范围：(0-200.0) A ≤1﹪±1 个字 仿组织超声体模：材料声衰减系数斜率 0.70dB/(cm*MHz)
75.4
n 1 U lab n 3 1 0.71 3
75.0 75.4 ≤
0.4≤0.6 通过对鉴定结果的验证，所得到的结果在合理范围之内。
十一、结论 通过对计量标准的重复性实验，稳定性实验，检定或校准结果的测量，不确定度的评 定以及检定或校准结果的验证，得出该检定测微量具标准，符合检定规程要求，可以开展对 医用超声诊断仪超声源的检定工作。
1 概述 1.1 测量方法：依据 JIG639—98 医用超声诊断仪超声源检定规程。 1.2 环境条件：温度：15—35℃；相对湿度：≤80％；气压：(86—106)kPa。 ： 1.3 测量标准：BCZl00 一 l 型毫瓦级超声功率计，其超声功率的测量扩展不确定度为 10％，置信概率为 95％。 1.4 被测对象：医用超声诊断仪超声源。 1.5 测量过程 首先将功率计按说明书调整好，然后将被检超声源置于超声功率输出状态，调节“平衡 旋钮”使“平衡指示”仪表指针返回零位，此时数字表示值即为被检超声源的输出声功率。 在测量中取三次测量的算术平均值为超声源的输出声功率测得值。 2 数学模型 被测医用超声源的输出功率 P 的误差公式为
5 扩展不确定度的评定． 取置信概率 P =95％， t 95 (∞)=1.96 则扩展不确定度
4
4
4
U 95 t95 () uc 1.96 0.36 0.71mW
相对扩展不确定度 U U / S 0.71 / 7mW 100 % 10% 测量不确定度的报告与表示 医用超声诊断仪超声源输出声功率的测量结果的相对扩展不确定度
二、计量标准的工作原理及其组成
测量方法：超声功率计采用抵偿辐射压力法测量，当超声束入射角不变时，磁电式力平 衡机构动圈中的电流 I 与超声功率 W 成正比关系， 因此根据电流 I 的大小可测量出超声功率 值。 计量标准组成：毫瓦级超声功率计、漏电流测量仪、B 型仿真模块
探 头
被检仪器
毫瓦级超声功率 计
测量次 数n Xi
1
6.5
2
6.5
3
6.6
4
6.6
5
6.5
6
6.6
7
6.6
8
6.5
9
6.5
10
6.6
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
平均 值
6.55
重复性：
s
x
n i 1
i
x
2
n 1
=0.0527mW
符合要求
八、计量标准的稳定性考核 被测器具名称：医用超声源 制造厂：西门子 被测器具参数： 超声功率 环境条件： 温度： 21℃ 相对湿度： 型号：G60S 出厂编号：0027 准确度：B 档 57%
E P P0
e f ( P, p0 )
式中 E：被检超声源的示值误差，( mW ) P：功率计读数，( mW ) P 0 ：被检超声源实测声功率值( mW ) 3 输入量的标准不确定度评定 3.1 重复测量的分散性引起的不确定度 u 1 (A 类评定) 实际测量时取三次测量值的算术平均值作为测量结果，(在实际工作中以得出三组数据 为：7.2 mW ，7.l mW ，7.0 mW )得 A 类评定的单次测量标准差为 0．1 mW ，自由度为 2， 平均值的标准不确定度