刘逊对检验科室内质控图分析幻灯检验科1PPT幻灯片
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临床实验室室内质控与室间质评ppt课件
R4s ：该规则是指同一分析批中两水平的质控测定结果，一个结果超过 +2s，另一个结果超过 -2s 这也是统计学中的小概率事件 常用作失控规则，主要对随机误差敏感
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
*
12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
*
13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
*
四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
*
有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
41s：4个连续的质控测定结果同时超过 +1s或 -1s 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线
10x：10个连续质控测定结果在中心线（ ）一侧 主要对系统误差敏感，用于发现检测系统偏离中心线的情况
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12s：1个质控测定结果超过 +2s或 -2s控制限 “警告”规则，启动其他规则检验质控数据是否在控
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13s：1个质控测定结果超过 +3s或 -3s控制限 常用作失控规则，对随机误差敏感
22s ：2个连续质控测定结果同时超过 +2s或 -2s控制限 由于连续同时超过是小概率事件 常用作失控规则，主要对系统误差敏感
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四、质控图与质控规则解读
质控图概述 1.定义 质控图是质量控制图的简称，是针对检验过程质量加以设计、记录，进而评估检验过程是否处于控制状态的统计图。 常用方法：测定质控品与患者标本，将质控品测定结果标在质控图上，观察质控品测定结果是否超过质控限推断该批次患者标本结果是否可靠。
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有三个功能： ①诊断：评估一个过程的稳定性 ②控制：当过程发生质量异常波动时，必须 对过程进行调整，消除异常因素的影响 ③确认：确认某一过程改进的效果
总误差
total error,TE 能影响分析结果准确度的确定误差的组合。是偏倚和不精密度的代数和。
准确度
accuracy of measurement 分析测量结果与被测量真值之间的一致程度
系 统 误 差
systematic error,SE 在重复性条件下，对同一被测物进行无限次测量所得到的均值与真值之差。 分类：固定系统误差和比例系统误差 特点：有一定的方向和大小。客观恒定，多次测量不能减低。
临床检验室内质量控制 ppt课件
• 控制样本结果的平均值从足够长时间计算出可给出统 计上可靠的结果。它通常作为控制样本在质控图上的 中心线。
• 标准差
基本统计量
13
基本统计量
• 标准差表示结果分布的宽度。在质量控制误差限（控制限） 通常是建立在实验室自己结果的标准差基础上。
• 标准差的应用： （1）表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，
• 系统误差 是实验过程中产生的误差，它的值或恒定不变，或遵循一 定的变化规律，其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如，可能 来自于受试者抽样不均匀，分配不随机，可能来自于不同实验者个人感 觉或操作上的差异，可能来自于不标准的仪器，也可能来自于外环境非 实验因素的不平衡等。因而应尽可能设法预见到各种系统误差的具体来 源，力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制。
母表示，样本均数用拉丁字母 x表示，是一组变量值的数值上的平
均，即算术平均数是获得结果之和除以结果个数。
11
基本统计量
• 均数的应用： （1）均数用来描述一组变量值的平均水平，具有代表 性，因此变量值必须是同质的。 （2）均数适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布 的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资 料，均数则不能很好地反映分布的集中趋势，可用几 何均数、中位数等描述。（3）均数只能反映数据集 中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋 势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征。
• 随机误差 是一类不恒定的、随机变化的误差，由多种尚无法控制的 因素引起。例如，在实验过程中，在同一条件下对同一对象反复进行测 量，虽极力控制或消除系统误差后，每次测量结果仍会出现一些随机变 化即随机测量误差,以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样 误差。随机误差是不可避免的，在大量重复测量中，它可出现或大或小、 或正或负的呈一定规律性的变化。但由于造成随机误差的影响因素太多、 太复杂，以至无法掌握其具体规律。随着科学的发展与社会进步，有些 随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分布，可用医 学统计学的方法进行分析。
• 标准差
基本统计量
13
基本统计量
• 标准差表示结果分布的宽度。在质量控制误差限（控制限） 通常是建立在实验室自己结果的标准差基础上。
• 标准差的应用： （1）表示变量值的离散程度。标准差越大，变量值分布越散，
• 系统误差 是实验过程中产生的误差，它的值或恒定不变，或遵循一 定的变化规律，其产生的原因往往是可知的或可能掌握的。例如，可能 来自于受试者抽样不均匀，分配不随机，可能来自于不同实验者个人感 觉或操作上的差异，可能来自于不标准的仪器，也可能来自于外环境非 实验因素的不平衡等。因而应尽可能设法预见到各种系统误差的具体来 源，力求通过周密的研究设计和严格的技术措施加以消除或控制。
母表示，样本均数用拉丁字母 x表示，是一组变量值的数值上的平
均，即算术平均数是获得结果之和除以结果个数。
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基本统计量
• 均数的应用： （1）均数用来描述一组变量值的平均水平，具有代表 性，因此变量值必须是同质的。 （2）均数适用于呈正态分布的资料，因为它位于分布 的中心，最能反映分布的集中趋势。对于偏态分布资 料，均数则不能很好地反映分布的集中趋势，可用几 何均数、中位数等描述。（3）均数只能反映数据集 中趋势，对服从正态分布的资料，应把均数与离散趋 势指标标准差结合起来，可全面地反映其分布的特征。
• 随机误差 是一类不恒定的、随机变化的误差，由多种尚无法控制的 因素引起。例如，在实验过程中，在同一条件下对同一对象反复进行测 量，虽极力控制或消除系统误差后，每次测量结果仍会出现一些随机变 化即随机测量误差,以及在抽样过程中由于抽样的偶然性而出现的抽样 误差。随机误差是不可避免的，在大量重复测量中，它可出现或大或小、 或正或负的呈一定规律性的变化。但由于造成随机误差的影响因素太多、 太复杂，以至无法掌握其具体规律。随着科学的发展与社会进步，有些 随机误差可能会逐渐被认识而得以控制。随机误差呈正态分布，可用医 学统计学的方法进行分析。
检验科质量控制ppt课件完整版
结果报告出具流程和要求
结果报告编制
根据实验数据和统计分析结果，编制实验结果报告，明确实验结 论和建议。
审核与批准
实验结果报告需经过专业人员审核和批准，确保报告的准确性和 权威性。
报告发放与存档
将批准后的实验结果报告及时发放给相关部门和人员，并做好报 告的存档工作，以便后续查阅和追溯。
2023
PART 05
检验科质量控制工作成果回顾
质量控制体系建立
实验室认可与认证
成功构建了一套完整的检验科质量控制体 系，包括质量手册、程序文件、作业指导 书等，确保各项工作有章可循。
通过国家实验室认可委的现场评审，获得 CNAS认可证书，标志着实验室管理水平和 技术能力得到权威认可。
人员培训与考核
仪器设备管理
定期开展检验人员培训与考核，提高检验 人员的专业技能和质量控制意识，确保检 验结果的准确性和可靠性。
建立仪器设备档案，实施定期维护和校准， 确保仪器设备的正常运行和准确测量。
未来发展趋势预测及挑战应对
智能化技术应用
随着人工智能、大数据等技术的不断发展，未来检验科将更加注重智能化技术 的应用，如自动化样本处理、智能数据分析等，提高检验效率和质量。
精准医疗需求增长
随着精准医疗的不断发展，对检验科的精准度和特异性要求将不断提高，需要 不断优化检验方法和提高技术水平。
氛围。
2023
PART 06
人员培训与团队建设
REPORTING
人员岗位职责明确和技能培训计划
明确岗位职责
根据检验科工作特点，明确各个岗位的职责范围和工作要 求，确保每个员工都能够清晰了解自己的工作内容和目标 。
制定技能培训计划
针对员工的不同岗位和职业发展需求，制定个性化的技能 培训计划，包括理论学习、实践操作、案例分析等多种形 式，提高员工的业务水平和综合素质。
刘逊对检验科室内质控图分析幻灯检验科1汇总
根据不同分类方法质控血清可分为多种：根据血清物理性状可有冻干 质控血清液体质控血清和冷冻混合血清等; 根据血清靶值的确定与否可有 定值质控血清和非定值质控血清;
三.室内质控图的制作
根据血清基质的来源可分为人血清基质质控血清、动物血清基质质控血
清、人造基质质控血清等实验室应根据自己的实际情况认真选择。
作为较理想的质控血清至少应具备以下特性:
(1) 人血清基质 因它的基质效应小;
(2) 无传染性
(3) 添加剂和调制物的数量尽可能少;
(4) 瓶间变异小 于 1%; 酶类项目一般瓶间 CV%应小于 2%; 其它分
析物 CV%应小选择什么样的质控血清是首先遇到的问题
三.室内质控图的制作
(5) 冻干品其复溶后稳定 2~8 时不少于 24h -20 时不少于 20 天; 某 些 不稳定成分(如胆红素 ALP 等)在复溶后前 4h 的变异应小于 2%;
三.室内质控图的制作
2.质控血清的处置 质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求
处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加 水 混匀)进行了详细观察。加水量：(精密度 准确度)，建议最好采用固 定的注加器。混匀：冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温 静置 30min(避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操 作会影响很多项目的值 ，粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏 低影响质控结果的准确性。
我们检验科室内质控规则目前采用的是：
检验科生化室采用12s警告，13s ， 22s ，R4s ，10x为失控。 检验科免疫室采用12s警告，13s ， 22s 为失控。 检验科临检室采用12s警告，13s ， 22s ，10x 为失控。
三.室内质控图的制作
根据血清基质的来源可分为人血清基质质控血清、动物血清基质质控血
清、人造基质质控血清等实验室应根据自己的实际情况认真选择。
作为较理想的质控血清至少应具备以下特性:
(1) 人血清基质 因它的基质效应小;
(2) 无传染性
(3) 添加剂和调制物的数量尽可能少;
(4) 瓶间变异小 于 1%; 酶类项目一般瓶间 CV%应小于 2%; 其它分
析物 CV%应小选择什么样的质控血清是首先遇到的问题
三.室内质控图的制作
(5) 冻干品其复溶后稳定 2~8 时不少于 24h -20 时不少于 20 天; 某 些 不稳定成分(如胆红素 ALP 等)在复溶后前 4h 的变异应小于 2%;
三.室内质控图的制作
2.质控血清的处置 质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求
处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加 水 混匀)进行了详细观察。加水量：(精密度 准确度)，建议最好采用固 定的注加器。混匀：冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温 静置 30min(避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操 作会影响很多项目的值 ，粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏 低影响质控结果的准确性。
我们检验科室内质控规则目前采用的是：
检验科生化室采用12s警告，13s ， 22s ，R4s ，10x为失控。 检验科免疫室采用12s警告，13s ， 22s 为失控。 检验科临检室采用12s警告，13s ， 22s ，10x 为失控。
室内质量控制和室间质量评价 PPT课件
第一节 室内质量控制基本知识
• 一、实验误差的概念 • 二、准确度与精密度 • 三、平均数与标准差 • 四、参考值和医学决定水平
一、实验误差的概念
• 实验误差是量值的给出值与其客观真值之差。 • （一）实验误差的分类 • （二）引起系统误差的主要原因
（一）实验误差的分类
• 按误差来源的性质分为： • 1、随机误差（偶然误差RE）：在重复性条件下，对同一物
第三节 Westgard多规则质量控制法
• Westgard等人采用两个或两个以上不同浓度的质控品和多 个质控规则对分析批进行质量控制，称第二代室内质量控 制法。
• 一、 Westgard质量控制规则 • 二、 Westgard多规则质量控制法分析步骤 • 三、 Levey-Jennings与Westgard两种质控方法的比较
㈡结合临床资料进行审核
• 下列情况可要求检测者对整个分析批或个别结果复检： • 1、可疑或不能解释的结果。 • 2、与临床诊断不符的结果。 • 3、与以往比，无原因的相差过大结果。 • 4、同一报告单中结果与结果间互相矛盾。 • 5、与其他功能检查结果不符的结果。 • 6、有争议的结果。
第六节 室间质量评价
三、平均数与标准差
• 1、平均数：算术平均数（靶值） • 2、标准差（s）： • 3、正态分布：曲线下面积设为1或100%，± 1s占68.27%，
± 1.96 s占95.00%，± 2.58s占99.00%，如图 • 4、变异系数：
四、参考值和医学决定水平
• ㈠参考值与参考范围 • ㈡医学决定水平
低
12s/13s/22s/R4s/41s/10 X,其中12s为警告
13s、 R4s对随机误差敏 感；22s,41s,10X对系统 误差敏感
临床实验室检测室内质控ppt课件
优化试剂耗材采购管理流程
建立试剂耗材采购标准
制定试剂耗材采购标准，明确采购要求和验收标准，确保 采购的试剂耗材符合检测要求。
加强供应商管理
对供应商进行定期评估和审核，确保其提供的试剂耗材符 合质量标准，并建立供应商黑名单制度，对不合格供应商 进行处罚。
优化采购流程
简化采购流程，提高采购效率，同时加强采购过程中的质 量监控和验收工作，确保采购的试剂耗材质量可靠。
加强与其他部门沟通协作能力
建立有效沟通机制
与其他相关部门建立定期沟通机 制，及时了解其需求和反馈，确
保质控工作的顺利进行。
加强协作配合
积极与其他部门协作配合，共同 解决质控过程中遇到的问题和困 难，提高质控工作的效率和质量
。
促进信息共享
建立信息共享平台，及时发布质 控相关信息和数据，方便其他部 门了解质控工作进展和成果，促
血小板计数（PLT）
使用可靠的血小板计数方法，如光学法或阻抗法。注意避免血小板聚集或凝块对结果的影 响。
生化学检测项目室内质控
血糖测定
采用葡萄糖氧化酶法或己糖激 酶法进行测定，确保试剂稳定 性和仪器准确性。定期校准仪 器并参加室间质评活动。
血脂测定
包括总胆固醇（TC）、甘油三 酯（TG）等项目的测定。使用 标准化方法并确保试剂质量。 注意避免样本溶血或脂血对结 果的影响。
如抗核抗体（ANA）、抗双链DNA抗 体（dsDNA）等项目的测定。确保试 剂稳定性和特异性，注意避免假阳性 或假阴性结果的出现。
微生物学检测项目室内质控
细菌培养与鉴定
确保培养基质量、接种技术和培养条件的一致性。定期参加室间质评活动以监 控实验室结果的准确性。
药敏试验
采用标准化方法进行药敏试验，确保试剂质量和试验条件的稳定性。注意避免 污染和交叉污染对结果的影响。
检验科室内质控的操作精品PPT课件
下的趋势。 h. 10X：10个连续的质控测定值落在均值的同
一侧是系统误差。
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② Westgard多规则质控方法（针对一个批次的质 控品或两个质控品）
➢ 经典的Westgard多规则质控方法:Levey-Jennings质 控方法是临床检验质控工作最简单、也最常用的方 法，其质控规则仅为单独的12s或1 3s，即仅以一个 规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批 在控或失控。换言之，此种质控方法仅涉及一种质 控规则而未同时涉及多个质控规则。它方便易行但 却相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。 为此，Westgard等在Levey-Je nnings质控方法和 Havend等人工作的基础上，建立了同时使用多个规 则来进行临床检验质量控制的方法，即通常所称的 Westgard多规则质控方法 。
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b. 经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤
➢ 以下为多规则质控方法检查每一分析批两个不同浓 度质控测定值的详细应用过程。每一分析批可视为 一天，一个工作班次， 或每一具体的测定批次。 每一分析内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时 间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。一 般来说，应 在一批中把质控样本的位置随机分配。 但在实际工作中，把病人标本夹在高低两个质控物 之间进行测定往往也是可取的。有时，则可在检测 病人标本之前分析质控物，这样即可在进行分析前 判断测定过程是否处于统计质控状态。
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➢ 应当说明，根据不同质控工作的具体要求，在 Westgard多规则质控方法中，实际采用的 多规 则 本身并非严格的一成不变，而是可多可少 并 可以不同方式进行组合。Westgard多规则的主要 特点是：
✓ 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来，因此，它很 容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果；
一侧是系统误差。
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② Westgard多规则质控方法（针对一个批次的质 控品或两个质控品）
➢ 经典的Westgard多规则质控方法:Levey-Jennings质 控方法是临床检验质控工作最简单、也最常用的方 法，其质控规则仅为单独的12s或1 3s，即仅以一个 规则（X±2s或X±3s作为质控限）来判断分析批 在控或失控。换言之，此种质控方法仅涉及一种质 控规则而未同时涉及多个质控规则。它方便易行但 却相对的简单粗糙，往往不能满足更高的质控要求。 为此，Westgard等在Levey-Je nnings质控方法和 Havend等人工作的基础上，建立了同时使用多个规 则来进行临床检验质量控制的方法，即通常所称的 Westgard多规则质控方法 。
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b. 经典Westgard多规则质控方法具体应用的步骤
➢ 以下为多规则质控方法检查每一分析批两个不同浓 度质控测定值的详细应用过程。每一分析批可视为 一天，一个工作班次， 或每一具体的测定批次。 每一分析内两个质控物的位置、顺序、间隔、或时 间依赖于特定的测定过程及实验室的具体要求。一 般来说，应 在一批中把质控样本的位置随机分配。 但在实际工作中，把病人标本夹在高低两个质控物 之间进行测定往往也是可取的。有时，则可在检测 病人标本之前分析质控物，这样即可在进行分析前 判断测定过程是否处于统计质控状态。
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➢ 应当说明，根据不同质控工作的具体要求，在 Westgard多规则质控方法中，实际采用的 多规 则 本身并非严格的一成不变，而是可多可少 并 可以不同方式进行组合。Westgard多规则的主要 特点是：
✓ 是在Levey-Jennings方法基础上发展起来，因此，它很 容易与常用的质控图进行比较并涵概后者的结果；
检验科质量控制PPT32页27370
什么是质控品？
• 简单来说，质控品就是模仿病人标本的人造血清。
• IFCC定义: • 专门用于质量控制目的的标本或液体,不能用作校准。
• 第三方质控品： • 不专为特定仪器或方法学设定或使最佳化，其性能与
试剂或试剂盒的批号完全无关，可以对检测系统提供 无偏倚评估的控制品。（如英国RANDOX质控）
如何做好质控？
• 质量控制是临床试验室最重要的工作之一， 那么怎样才能做好质控呢？
• 全面的质量控制包括室内质控（IQC）和室 间质评（EQA）
室内质控（IQC）
• 在医学实验室，室内质量控制目的在于监 测过程，以评价检验结果是否可靠可以发 出，以及排除质量环节中所有导致结果不 满意的原因。
• 每日质控监测： • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度
提纲
• 质控的目的与意义 • 室内质控方案 • 室间质控方案 • 案例
质控的目的与意义
• 室内质量控制程序的目的是用来验证分析 系统性能是否满足预期的质量规范（又称 质量目标）
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ• 质控结果在可接受的范围内，可以放心地 将病人的检测结果报告给临床医生。
质控的目的与意义
• 医生的诊断结论，2/3的信息来自实验室检验结果 • 检验结果对临床诊断和治疗至关重要！ • 错误的结果会导致：
精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一 致程度。与随机误差有关，常用SD或CV表示 不精密度。
确定质控频率
➢中国卫生部《临床实验室定量测定室内质 量控制指南》：在每一个分析批长度内至 少对质控品作一次检测。
检验科室内质控的操作PPT讲稿共33页
检验科室内质控的操作PPT讲稿
56、死去何所道，托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴 理荒秽 ，带月 荷锄归 。道狭 草木长 ，夕露 沾我衣 。衣沾 不足惜 ，但使 愿无违 。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 6源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
56、死去何所道，托体同山阿。 57、春秋多佳日，登高赋新诗。 58、种豆南山下，草盛豆苗稀。晨兴 理荒秽 ，带月 荷锄归 。道狭 草木长 ，夕露 沾我衣 。衣沾 不足惜 ，但使 愿无违 。 59、相见无杂言，但道桑麻长。 6源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——苏联
室内质控_检验科36页PPT
。——阿法 纳西耶 夫 2、改革如果不讲纪律，就难以成功。
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
5、教导儿童服从真理、服从集体，养 成儿童 自觉的 纪律性 ，这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克 18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云 19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋 20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃
END
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
5、教导儿童服从真理、服从集体，养 成儿童 自觉的 纪律性 ，这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克 18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云 19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋 20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃
END
(医学课件)检验科质量控制PPT幻灯片
31
谢谢大家！
32
• EQA 应该能够提供一种方法，使得使用相同方法和 仪器的不同实验室之间实现分析性能的比较。
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室间质评（EQA）
• 通过不同实验室间结果的比较来评估分析 性能、并对其进行定期和回顾性的监控， 用以长期监测实验的准确性和精确性，发 现实验的问题，促进实验质量的提高，监 督实验质量发展的进程。
22
美国CAP：定量项目必须每天检测2个不同水平的质控品，定性项目 必须每天检测1个阳性和1个阴性质控品。
澳洲NATA：质控品必须覆盖整个分析浓度，对于适用的测试，必须 检测低/正常/高、正常/异常、阳性/阴性、反应/无反应质控品。
根据OPSpecs图推荐的质控次数进行质控。
10
什么是质控品？
• 每日质控监测： • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度 • 结果在质控范围内提示检测系统运转正常
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精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一致程度。与随 机误差有关，常用SD或CV表示不精密度。
误差类型： □系统误差 □随机误差
误差来源： □人为问题 □控制品问题 □试剂问题 □仪器问题
（五）判断 失控原因
（六）解决问题，做好记录
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室内质控失控分析基本路线图
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合理的评价室内质控的好坏
1.有一定的失控（或）12S 警告指标 2.能分析和找出失控原因，并能给予纠正 3.能不断的缩小CV（或）总误差
细分质量目标： – 批内不精密度≤1/4 CLIA – 日间不精密度≤1/3 CLIA – 不同检测系统间/不同实验室间的相对偏倚≤1/2 CLIA – 总误差（PT/EQA）≤ CLIA
谢谢大家！
32
• EQA 应该能够提供一种方法，使得使用相同方法和 仪器的不同实验室之间实现分析性能的比较。
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室间质评（EQA）
• 通过不同实验室间结果的比较来评估分析 性能、并对其进行定期和回顾性的监控， 用以长期监测实验的准确性和精确性，发 现实验的问题，促进实验质量的提高，监 督实验质量发展的进程。
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美国CAP：定量项目必须每天检测2个不同水平的质控品，定性项目 必须每天检测1个阳性和1个阴性质控品。
澳洲NATA：质控品必须覆盖整个分析浓度，对于适用的测试，必须 检测低/正常/高、正常/异常、阳性/阴性、反应/无反应质控品。
根据OPSpecs图推荐的质控次数进行质控。
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什么是质控品？
• 每日质控监测： • 精密度 - 结果的重复性 • 准确度 - 结果与真值的符合程度 • 结果在质控范围内提示检测系统运转正常
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精密度、正确度的概念
精密度好 正确度差
精密度差 正确度好
精密度好 正确度好
• 精密度：在规定条件下独立检测结果之间的一致程度。与随 机误差有关，常用SD或CV表示不精密度。
误差类型： □系统误差 □随机误差
误差来源： □人为问题 □控制品问题 □试剂问题 □仪器问题
（五）判断 失控原因
（六）解决问题，做好记录
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室内质控失控分析基本路线图
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合理的评价室内质控的好坏
1.有一定的失控（或）12S 警告指标 2.能分析和找出失控原因，并能给予纠正 3.能不断的缩小CV（或）总误差
细分质量目标： – 批内不精密度≤1/4 CLIA – 日间不精密度≤1/3 CLIA – 不同检测系统间/不同实验室间的相对偏倚≤1/2 CLIA – 总误差（PT/EQA）≤ CLIA
室内质控分析及规则讲解PPT课件
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室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理 2.每月室内质控数据的保存 3.每月上报的质控数据图表 4.室内质控数据的周期性评价
39
结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
要求在常规条件下，同时测定2份质控血清，并要求质 控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平的上限 （高值）或下限（低值），或者是分析方法测定范围的 上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的
X－s质控图
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质控判断规则
①12S警告规则：当同一批两个水平的质控 血清中的任意1份测定值超出±2S范围，为 “警报”信号。
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常见系统误差的因素
试剂批号不同 校准品批号不同 校准值设定错误 试剂质量问题 试剂使用不当造成的变质 试剂预配中发生错误 校准品过期或保存不妥造成值的变化 加样（液）器加样不准 反应温度变化 光源老化使光强不足 操作人员变动
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常见随机误差的因素
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（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
4
（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填报告等
X
均数
室内质控数据的管理
1.每月室内质控数据统计处理 2.每月室内质控数据的保存 3.每月上报的质控数据图表 4.室内质控数据的周期性评价
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结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
When You Do Your Best, Failure Is Great, So Don'T Give Up, Stick To The End
要求在常规条件下，同时测定2份质控血清，并要求质 控血清所含测定物浓度最好分别为医学决定水平的上限 （高值）或下限（低值），或者是分析方法测定范围的 上限和下限。将测定结果分别绘成2份不同浓度的
X－s质控图
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质控判断规则
①12S警告规则：当同一批两个水平的质控 血清中的任意1份测定值超出±2S范围，为 “警报”信号。
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常见系统误差的因素
试剂批号不同 校准品批号不同 校准值设定错误 试剂质量问题 试剂使用不当造成的变质 试剂预配中发生错误 校准品过期或保存不妥造成值的变化 加样（液）器加样不准 反应温度变化 光源老化使光强不足 操作人员变动
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常见随机误差的因素
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（一）分析前质量控制
内容主要为： ① 人员的素质和稳定性 ② 实验室的设置和工作环境 ③ 实验仪器的质量保证 ④ 检测方法的选择和评价 ⑤ 试剂盒的选择与评价 ⑥ 病人准备 ⑦ 标本的采集、处理和储存 ⑧ 实验室用水等
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（二）分析中的质量控制
内容主要包括： ① 标本的正确处理和应用 ② 项目操作规程的建立 ③ 室内质控和结果分析 ④ 登记和填报告等
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三.室内质控图的制作
2.质控血清的处置 质控血清的保存特别是冻干质控血清的复溶都应认真小心按要求
处置如处理不当就会造成人为误差我们曾对冻干质控血清的复溶过程(加 水 混匀)进行了详细观察。加水量：(精密度 准确度)，建议最好采用固 定的注加器。混匀：冻干质控血清加水后一定要按说明书的要求在室温 静置 30min(避光) 然后轻轻混匀禁止用力摇晃避免产生泡沫不按要求操 作会影响很多项目的值 ，粗暴操作会使一些脂类酶类项目的测定结果偏 低影响质控结果的准确性。
告描述”中，写的是“原因不明”，未进行下一步探讨；（测定点偏于 一边的主要是现场检查）
四、室内质控图分析的几个注意事项：
10.梅毒测定失控分析写的是“可能是显色时孵育时间过长所致”？
11.我看了一下我们做的失控分析，多数都是超过3的标准差，但是从统计 学来分析来看，应该几种失控原因都可能存在，比如超过2个标准差的和 连续上升和下降的失控也较常见；
二.室内质控规则大致有哪些
22s : 两个连续质控结果同时超过 + 2s 或 - 2s，为违背此规则，表示 存在系统误差。 41s一个质控品连续的四次测定结果都超过 + 1s或 - 1s，两个质控品连 续两次测定都超过 + 1s或 - 1s，为违背此规则，表示存在系统误差。 5x ：五个连续的质控测定值落在平均数（X）的同一侧。 10x : 十个连续的质控结果在平均数一测，为违背此规则，表示存在系统 误差。
测定的批内和批间重复性如何；
(3) I二.室内质控规则大致有哪些？
质控规则是解释质控数据和判断分析批控制状态的标准。 以符号AL(或A-L)表示, 其中A 是测定质控标本数或超过控制限(L)的质
控测定值的个数，L是控制界限。当控制测定值满足规则要求的条件时， 则判断该分析批违背此规则。 常用质控规则有：( : 平均数；s：标准差) 12s : 一个质控结果超过 ±2s，为违背此规则，提示警告。 13s: 一个质控结果超过 ±3s，为违背此规则，提示存在随机误差。 R4s: 同批两个质控结果之差值超过4s, 即一个质控结果超过 + 2s，另一质 控结果超过 - 2s。也适用于超过 + 2.5s及 - 1.5s，为违背此规则，表示存在 随机误差。
12.2013年7月一次GGT 质控原因分析时写的是：GGT项目长期较稳定，经检查发现，今日质控品
质量少了（吸量）可能由于加样不够造成失控，立即重新取一质控品，重 新失控项目，在2S内，问题解决。 点评：既然质控品吸量少了，那么当天的所有室内分析结果都可能失控， 就不应该是只有一个结果失控？
析物 CV%应小选择什么样的质控血清是首先遇到的问题
三.室内质控图的制作
(5) 冻干品其复溶后稳定 2~8 时不少于 24h -20 时不少于 20 天; 某 些 不稳定成分(如胆红素 ALP 等)在复溶后前 4h 的变异应小于 2%;
(6) 到实验室后的有效期应在 1 年以上 卫生部临检中心曾对 9 个国内 外公司(6 个国外公司 3 个国内公司)生产的临 床化学质控血清进行了 一次初步评价 评价的内容包括 14 个分析项目的瓶间差 稳定性及标定 值与测定值之差 从初步评价的结果来看 各公司产品间还是存在 着一定 的差异 特别是国产质控血清的质量还需进一步提高。
一、室内质量控制（IQC）
室内质量控制（IQC）是指有实验室工作人员，采用一定的方法和步骤， 连续评价实验室工作的可靠程度，目的在于监控本实验室常规工作的精 密度，提高本实验室常规工作中批内，批间样本检测的一致性，以确定 实验结果是否可靠，可否发出报告的一项工作。
本概念概括起来主要有三点：
（1）IQC执行者为实验室自身的工作人员，不涉及室外的其他人员； （2）IQC的目的是检测和控制实验室常规工作的精密度，也就是实验室
三.室内质控图的制作
3.质控血清靶值及标准差的确定 室内质控使用的质控血清的靶值无论是定值还是非定值质控血清
都应自行测定，都应在自己实验室常规条件下进行。靶值的确定可分两步 进行，首先确定暂定靶值，即将20 次独立批测定结果的均值作为暂定靶 值，并按此靶值进行质控，然后每月进行累积，下一个月以累计均值作为 靶值，将5 个月的累积均值作为今后长期质控的靶值，但个别项目由于质 控血清稳定性的缘故 需不断进行调整，如葡萄糖的值有逐渐下降的趋势。
三.室内质控图的制作
根据血清基质的来源可分为人血清基质质控血清、动物血清基质质控血
清、人造基质质控血清等实验室应根据自己的实际情况认真选择。
作为较理想的质控血清至少应具备以下特性:
(1) 人血清基质 因它的基质效应小;
(2) 无传染性
(3) 添加剂和调制物的数量尽可能少;
(4) 瓶间变异小 于 1%; 酶类项目一般瓶间 CV%应小于 2%; 其它分
点评“质控做的比较好，有失控和失控的原因和分析，值得提出的曾小 刚分析的几例很到位， 1）2013年7月14日CK失控原因分析： CK室内质控
四、室内质控图分析的几个注意事项：
曲线呈失控原因分析：CK室内质控曲线呈下降趋势，说明该测定项目存在 一定的系统误差，某日在—3SD下，经重新定标后，质控数值在控。
四、室内质控图分析的几个注意事项：
1.各实验室的规则要做到人人熟悉和掌握，所定的失控规则要与所做的图 相符合；
2.失控分析图建议放在室内失控图的后面，便于检查时一目了然； 3.失控图每天要提出操作者的姓名，检查中发现操作者栏空格的地方较多
（较多的是血细胞仪的质控图）； 4.质控图要完善2SD、3SD 的标示（部分分析图缺标示）； 5.极少部分质控图未采用虚线标示警告线和红色标示失控线；
四、室内质控图分析的几个注意事项：
6.在质控分析图的“质控报告描诉中”栏注明“失控”和“在控”，如果 是“失控”的进行了处理要一定要注明“已处理”；
7.更换了试剂批号或标准品的批号，请将更换前后的批号都要写明； 8. 极少数没有“质控报告描述”和“负责人”的签名； 9.有的连续使几个在靶值得一侧的，存在“系统误差”，但是在“质控报