药物分析第七复习题答案
药物分析复习题及参与答案
药物分析复习题一、选择题1.巴比妥类药物有哪些化学通性。
该类药物一般微溶于水，易溶于乙醇等有机溶剂；其钠盐则易溶于水，而难溶于有机溶剂。
2.肾上腺素中肾上腺酮杂质的限度检查药典采用什么方法？肾上腺素中肾上腺酮杂质的限度检查药典采用紫外分光光度法。
3.在无对照品时，用紫外分光光度法测药物定含量时，可选什么方法？在无对照品时，用紫外分光光度法测药物定含量时，可选吸收系数法。
4.药品质量标准包括哪些内容？药品质量标准的主要内容包括：名称、性状、物理常数、鉴别、检查、含量测定、类别、贮藏和制剂。
5. 药物鉴别的目的是？药物鉴别的目的是用来证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物。
6. 重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的PH值是？重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的PH值是3.0～3.5。
7. 药物的杂质限量的定义药物中所含杂质的最大允许量，叫做药物杂质限量。
8.会区分哪些属一般杂质，哪些属特殊杂质？一般杂质有：氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、易炭化物、残留溶剂、溶液颜色、溶液澄清度。
特殊杂质：有机杂质如药物的有关物质等。
9.芳香第一胺的鉴别反应？芳香第一胺的鉴别反应是重氮化-偶合反应。
芳伯胺基 + 亚硝酸钠---→重氮盐 + 碱性β萘酚试剂→红色偶氮化合物10.有关检验记录和检验报告书的内容。
检验记录的内容：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据、检验项目、检验日期、检验操作方法、实验条件、实验数据、计算和结果判断、检验人、复核人签名或盖章等。
检验报告书的内容：品名、规格、批号、数量、来源、检验依据、取样日期、报告日期、检验项目、标准规定、检验结果、检验结论、检验人、复核人、负责人签名或盖章等。
11. 高效液相（或气相）色谱仪中实现分离的核心部件是？高效液相（或气相）色谱仪中实现分离的核心部件是色谱柱。
12. 薄层色谱法中，通常用于药物鉴别的参数是？值。
药物分析复习题(附参考答案)
药物分析复习题（附参考答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、异烟肼片含量测定方法为（）A、HPLCB、TLCC、IRD、UVE、GC正确答案：A2、四环素类抗生素在（）条件下发生差向异构化。
A、pH=2~6B、PH=6~8C、pH=10-12D、pH=1 ~2E、PH=8~10正确答案：A3、《中国药典》规定，称取“2.00 g”系指（）A、称取质量可为1.95~2.05 gB、称取质量可为1.5~2.5 gC、称取质量可为1.995~2.005 gD、称取质量可为l~3gE、称取质量可为1.80~2.20g正确答案：C4、吩噻嗪类药物的母核（）A、含有1个氮原子、1个氧原子，氮原子上一般含有取代基B、仅含有1个氮原子，氮原子上无取代基，而母环上有取代基C、仅含有1个氮原子，母环上无取代基，而氮原子上有取代基D、含有1个氮原子和1个硫原子，氮原子上有取代基E、含有2个氮原子，仅其中1个氮原子上有取代基正确答案：D5、古蔡法检查药物中微量的砷盐，在酸性条件下加入锌粒的目的是（）A、调节pHB、加快反应速率C、产生新生态的氢D、除去硫化物的干扰E、使氢气均匀而连续的发生正确答案：C6、硫喷妥钠在碱性溶液中与铜盐反应的生成物显（ )。
A、紫色B、黄色C、蓝色D、绿色E、红色正确答案：D7、属于脂溶性维生素的是A、维生素AB、维生素BC、维生素CD、叶酸E、烟酸正确答案：A8、托烷类生物碱的特征反应是A、发烟硝酸反应，显黄色B、药物酸性水溶液加稍过量溴水呈绿色C、甲醛-硫酸试液呈紫色D、双缩脲反应呈蓝色E、紫脲酸铵反应呈紫色，加入氢氧化钠紫色消失正确答案：A9、取盐酸普鲁卡因加水溶解后，加10%NaOH溶液，即生成白色沉淀时，加热变成油状，继续加热，可产生能使红色石蕊试纸变蓝的气体，冷却，加盐酸酸化，析出白色沉淀。
第一个白色沉淀为A、对氨基水杨酸钠B、盐酸普鲁卡因C、盐酸利多卡因D、普鲁卡因E、对氨基苯甲酸正确答案：D10、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、盐酸吗啡C、茶碱D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案：C11、《中国药典》规定，测定司可巴比妥钠含量采用（）A、酸碱滴定法B、银量法C、溴量法D、旋光法E、紫外分光光度法正确答案：C12、下列具有芳香第一胺结构的是A、盐酸苯海拉明B、盐酸利多卡因C、盐酸异丙肾上腺素D、盐酸普鲁卡因E、肾上腺素正确答案：D13、具有共轭多烯侧链的药物为A、司可巴比妥B、阿司匹林C、苯佐卡因D、维生素AE、维生素E正确答案：D14、（）是指用该方法测定结果与真实值或公认的参考值接近的程度A、检测限B、专属性C、准确度D、耐用性E、精密度正确答案：C15、能使溴试液褪色的是（）A、苯巴比妥B、异戊巴比妥C、环己巴比妥D、巴比妥酸E、司可巴比妥正确答案：E16、某药厂新进3袋淀粉，取样检验方法应为（）A、随机从2袋中取样B、每件取样C、按随机取样D、按X-1取样E、从1袋里取样正确答案：B17、《中国药典》规定GC法采用的检测器一般是A、热导检测器B、氢火焰离子化检测器C、氮磷检测器D、电子捕获检测器E、火焰光度检测器正确答案：B18、在高效液相色谱中，分离试样的部件是（）A、记录器B、流动相C、进样器D、检测器E、色谱柱正确答案：E19、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性20、按规定方法测定，由固体熔化成液体的温度A、非牛顿流体B、牛顿流体C、折光率D、比旋度E、熔点正确答案：E21、精密量取维生素C 0.1995g，加新沸冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用0.05000mol/L碘滴定液滴定，至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。
药物分析第七版习题集第一章答案及解析
药物分析第七版习题集第一章答案及解析答案及解析第一章药物分析与药品质量标准（一）最佳选择题1.答案：[D]题解：本题考查人用药品注册技术要求国际协调会及其协调的内容。
人用药品注册技术要求国际协调会(Intemational Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use，ICH)是由欧盟、美国和日本三方的药品注册管理当局和制药企业协会（管理机构）发起．ICH经过多年的协调统一，已经在药品注册技术要求的许多方面达成了共识，并制定出了有关药品的质量（Quality，以代码Q标识）、安全性（Safety，以代码S标识）、有效性（Efficacy，以代码E标识）和综合要求(Multidisciplinary，以代码M标识)的四类技术要求。
2. 答案：[B]题解：本题考查鉴别试验的意义。
鉴别是根据药物的某些物理、化学或生物学等特性所进行的试验，以判定药物的宾伪。
包括区分药物类别的一般鉴别试验和证实具体药物的专属鉴别试验两种类型。
不完全代表对药品化学结构的确证。
3. 答案：[A]题解：本题考查中国药典使用的符号与术语。
溶液后记示的“( 1→10)”等符号，系指固体溶质1. 0g或液体溶质1.0ml加溶剂使成l0ml的溶液；未指明用何种溶剂时，均指水溶液；两种或两种以上液体的混合物，名称间用半字线“ˉ”隔开，其后括号内所示的“：”符号，系指各液体混合时的体积（重量）比例。
4. 答案：[D]题解：本题考查称量的准确度与有效数字及其取舍原则。
试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量，均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。
例如，称取“0. l g”，系指称取重量可为0.06 -0.14g;称取“2g”，系指称取重量可为1.5—2. 5g;称取“2.0g”，系指称取重量可为1.95 -2.05g;称取“2.00g”，系指称取重量可为1. 995~2.005g。
药物分析课后习题答案
第一章一、单项选择题1。
B 2。
B 3.B 4。
D 5.C 6。
C 7。
D 8. A 9。
B 10。
C 11.C12C 13B 14C二、多项选择题1。
ACD 2。
BC 3.BC 4.BC 5。
BC 6.ACD 7.AD 8。
BC 9.ABD10.BCD 11ABC 12BCD第三章一、单项选择题BCDCA二、多项选择题1ACD 2ACD 3BD 4ABCD 5ABCD三、1 p45 2 p49第四章一、单项选择题1.C2.C 3。
B 4。
A 5。
C 6。
C 7.B 8。
B 9.B 10.D 11.C 12.A 13。
D 14.D 15。
A 16。
C 17。
C 18.D 19。
C 20。
B 21C二、多项选择题1。
BCD 2。
ACD 3。
AB 4。
AD 5.BC 6。
ABCD 7.ABD 8. BCD 9。
CD10.ACD 11。
ABD 12。
ABD 13。
AB 14。
BCD 15。
ABC三、分析问答题1.答：判断滤纸上有无Cl－或SO42-的方法是：用少量无Cl－或SO42-蒸馏水滤过，收集滤液，滴加AgNO3或BaCl2,如果出现白色沉淀，说明滤纸上有Cl－或SO42—。
消除的方法是：用含硝酸的水洗滤纸，至向最后的滤液中加入AgNO3或BaCl2后，没有沉淀为止。
2。
答:铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液，临用时才能稀释成标准液使用，因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解.贮备液的特点是：高浓度,高酸性，抑制此类药物的水解。
3.答：杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。
有效控制杂质的方法包括：（1)改进生产工艺和贮存条件；（2)在确保用药安全、有效的前提下，合理制订杂质限量；（3）有针对性地检查杂质； 4。
答：应 用 类 型特 点(1）选用实际存在的待检杂质对照品法2）选用可能存在的某种物质作为杂质对照品 （3）高低浓度对比法方法准确，但需要杂质对照品，不够方便.较（1)方便,但仍需知道杂质种类，并需要对照品。
药物分析习题与答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品，首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E（药品有效性的技术要求） (B)M（药品的综合技术要求） (C)P (D)Q (E)S（药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP（药品生产质量管理规范） (B)GSP（药品经营质量管理规范） (C)GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
《药物分析》课后答案
《药物分析》课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的鉴别一、选择题（一）单项选择题1.C2.B3.D4.B5.E6.B二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D 9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18 .D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C 9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章芳胺及芳酰胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D 9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
药物分析各章练习题答案
药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章：药物分析概述练习题1：药物分析的目的是什么？答案：药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量，包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2：药物分析的基本步骤包括哪些？答案：药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章：药物分析的基本原理练习题1：什么是光谱分析？答案：光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2：色谱法的基本原理是什么？答案：色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同，通过色谱柱分离，然后通过检测器检测，实现物质的分离和定量分析。
第三章：药物的物理化学性质分析练习题1：什么是药物的溶解度？答案：药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下，单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2：药物的熔点测定有何意义？答案：药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标，通过熔点测定可以鉴别药物的纯度，以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章：药物的化学分析方法练习题1：什么是酸碱滴定法？答案：酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2：氧化还原滴定法的基本原理是什么？答案：氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系，通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章：药物的生物分析方法练习题1：什么是酶联免疫吸附测定法（ELISA）？答案：酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2：放射性同位素稀释法的基本原理是什么？答案：放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章：药物分析的质量控制练习题1：什么是标准物质？答案：标准物质是具有准确已知量值的物质，用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
药物分析复习题及参考答案
药物分析复习题及参考答案中南⼤学⽹络教育课程考试复习题及参考答案药物分析⼀、填空题：1.我国药品质量标准分为和⼆者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效⼒。
2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。
3.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等。
4.药典中规定的杂质检查项⽬，是指该药品在___________和____________可能含有并需要控制的杂质。
5.古蔡⽒检砷法的原理为⾦属锌与酸作⽤产⽣____________，与药物中微量砷盐反应⽣成具挥发性的___________，遇溴化汞试纸，产⽣黄⾊⾄棕⾊的______，与⼀定量标准砷溶液所产⽣的砷斑⽐较，判断药物中砷盐的含量。
6.对氨基⽔杨酸钠在潮湿的空⽓中，露置⽇光或遇热受潮时，也可⽣成，再被氧化成，⾊渐变深，其氨基容易被羟基取代⽽⽣成3，5，3'，5'-四羟基联苯醌，呈明显的⾊。
7.许多甾体激素的分⼦中存在着和共轭系统所以在紫外区有特征吸收。
8.药品含量测定常⽤的⽅法有、、、等9.巴⽐妥类药物的含量测定⽅法有银量法、、、、提取重量法、HPLC法及电泳法等。
10.阿司匹林的含量测定⽅法主要有酸碱滴定法、、。
11.分⼦结构中含或基的药物，均可发⽣重氮化-偶合反应。
盐酸丁卡因分⼦结构中不具有基，⽆此反应，但其分⼦结构中的在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，⽣成的乳⽩⾊沉淀，可与具有基的同类药物区别。
12.氯化物检查是根据氯化物在介质中与作⽤，⽣成浑浊，与⼀定量标准溶液在条件和操作下⽣成的浑浊液⽐较浊度⼤⼩。
13.苯巴⽐妥的酸度检查主要是控制副产物。
酸度检查主要是控制的量。
14.硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离⼦反应，⽣成，加热后，沉淀转变成为15.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括、以及检查。
16.盐酸普鲁卡因具有的结构，遇氢氧化钠试液即析出⽩⾊沉淀，加热变为油状物普鲁卡因，继续加热则⽔解，产⽣挥发性，能使湿润的红⾊⽯蕊试纸变为蓝⾊，同时⽣成可溶于⽔的，放冷，加盐酸酸化，即⽣成的⽩⾊沉淀。
药物分析习题七及答案
药物分析习题七一、填空题（每空1分）1.准确度是指用该方法测定的结果与接近的程度。
2．耐用性是指在测定条件稍有变动时，。
3．，叫杂质限量。
4.我国药典采用法检查甾体激素类药物中的“其它甾体”。
5.甾体激素类药物分析中常用的四氮唑盐有和；常用于激素类分子结构中C位上有的药物分析。
176.抗生素类药物的含量（效价）测定主要分为法和法。
7.羟肟酸铁反应主要用于类抗生素的鉴别试验。
8.链霉素和庆大霉素共有的鉴别试验有反应和反应；链霉素特有的鉴别试验有反应和反应。
9.庆大霉素C组分包括、、三种组分，中国药典采用法测定其含量。
10.片剂含量均匀度是指小剂量的片剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末等每片（个）含量偏离的程度。
11.中药制剂的定性鉴别主要包括、和鉴别。
12.溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定溶剂中溶出的和。
13．常用生物样品包括、和。
14.四环素类抗生素在弱酸性溶液中,形成_________________四环素,在强酸性溶液中,易形成__________________四环素,而在碱性溶液中,易形成__________________四环素.二、选择题 (每题1分)1．药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。
A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2．用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2，其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞，使终点变色更准确。
3．氧瓶燃烧法主要用于测定A、甾体激素类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、吩塞嗪类药物4．某药物片剂在检查含量均匀度时，经第二次取样复试后合格，其判断依据时A、A+1.8S≥15.0B、A+1.45S≤15.0C、A+1.8S≤15.0D、A+1.45S ≥15.05．抗生素效价的测定，目前应用最多的方法是A、微生物检定法B、物理化学法C、家兔法D、色谱分析法6．下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别Ａ、紫外分光光度法（ＵＶ）Ｂ、红外分光光度法（ＩＲ）Ｃ、熔点测定法Ｄ、ＨＰＬＣ法7．盐酸普鲁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠试液作用后再与( )偶合生成红色染料.A. 碱性α-萘酚B. 酸性α-萘酚C. 碱性β-萘酚D. 酸性β-萘酚8．制剂分析中可采用加丙酮的方法消除抗氧剂NaHSO3等对测定的干扰，可适用于A 高锰酸钾法测定B 铈量法测定C 分光光度发测定D 溴量法测定E 非水解量法测定9．维生素Ａ用紫外分光光度测定其含量时，定量计算方法是Ａ、吸收系数定量法Ｂ、标准品对照法Ｃ、皂化法Ｄ、校正吸收度计算法10．硫酸链霉素的主要鉴别试验有Ａ、茚三酮反应，羟肟酸铁反应Ｂ、羟肟酸铁反应，麦芽酚反应Ｃ、坂口反应，差向异构化反应Ｄ、坂口反应，麦芽酚反应11．青霉素类药物的含量测定，都适用的一组方法是A 酸碱滴定，紫外分光法，非水滴定B 碘量法，汞量法，酸碱滴定，分光光度法，微生物测定法，高效液相色谱C 旋光法，紫外分光光度法，比色法D 电化学法，分光光度法12．氧瓶燃烧法中铂金丝的作用是Ａ、在燃烧瓶中起催化作用Ｂ、与被测物形成金属配合物Ｃ、使卤素易被分解Ｄ、防止燃烧瓶爆裂13．提取中和法用于生物碱的含量测定时，最常用的碱化试剂是Ａ、ＮaOHＢ、NaHCO3Ｃ、NH3.H2OＤ、二乙胺14．碘量法测定β－内酰胺类抗生素含量，其原理是利用其结构的Ａ、β－内酰胺键易水解的特性Ｂ、6－ＡＰＡ的酸性Ｃ、还原性Ｄ、7－ＡＣＡ的酸性15．司可巴比妥钠的含量测定，我国药典中采用的专属方法是Ａ、银量法Ｂ、酸量法Ｃ、溴量法Ｄ、紫外分光光度法三、简答题（每题5分）1．简述药品质量标准制定的原则是什么?2．体内药物分析中常用的去除蛋白质的方法有哪些？3．举例说明什么是双相滴定法。
药物分析考试题(附答案)
药物分析考试题（附答案）一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、对非水碱量法不适用的生物碱类药物为A、硫酸阿托品B、茶碱C、盐酸麻黄碱D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案：B2、药物杂质限量检查的结果是1×10-6表示（）A、在检查中用了1.0 g供试品，检出了1.0 μg杂质B、在检查中用了10 g供试品，检出了1.0 μg杂质C、药物杂质的质量是1 μgD、药物杂质的质量是l×10-6E、药物所含杂质是本身质量的百万分之一正确答案：E3、关于维生素C说法不正确的是A、具有旋光性B、久置易变色C、有还原性D、呈弱碱性E、具有水溶性正确答案：D4、苯巴比妥钠与铜吡啶试液反应生成物为（）A、蓝色B、黄绿色C、绿色D、红色E、紫色正确答案：E5、用古蔡法检砷时，能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是（）A、Pb (Ac)2试纸B、HgBr2试纸C、HgI2试纸D、HgCl2试纸E、pH试纸正确答案：B6、盐酸普鲁卡因属于( )A、杂环类药物B、生物碱类药物C、对氨基苯甲酸酯类药物D、芳酸类药物E、酰胺类药物正确答案：C7、在古蔡法检砷中，加入醋酸铅棉花的目的是（）A、除去硫化氢的干扰B、防止瓶内飞沫溅出C、使砷化氢气体上升速度稳定D、使溴化汞试纸呈色均匀E、将五价砷还原为砷化氢正确答案：A8、盐酸普鲁卡因水溶液加NaOH溶液，即产生白色沉淀，加热变成油状物，再加热则转变为碱性蒸气，此蒸气应为A、苯甲酸钠B、二乙氨基乙醇C、苯甲酸D、对氨基苯甲酸E、二乙胺正确答案：B9、苯甲酸可以与（）试液作用显色。
A、酮吡啶B、盐酸C、三氯化铁D、硝酸银E、亚硝酸钠正确答案：C10、硫代乙酰胺检查重金属时，溶液pH是（）A、11.5B、7.5C、9.5D、3.5E、1.5正确答案：D11、检查药物中硫酸盐杂质，50 mL溶液中适宜的比浊浓度为（）A、0.1 ~ 0.5 mgB、0.2 ~ 0.5 mgC、0.05 ~ 0.08 mgD、0.5 ~ 0.8 mgE、1 ~ 5 mg正确答案：A12、药品是指可以调节人的生理机能的物质，主要作用是（）A、诊断B、预防、治疗、诊断C、治疗D、防治E、改善体质正确答案：B13、阿司匹林加水煮沸后，与三氯化铁试液作用显（）A、紫色B、蓝紫色C、紫堇色D、赭色E、紫红色正确答案：C14、在铁盐检查中，加过硫酸铵的目的是（）A、催化剂B、防止 Fe2+水解C、使Fe3+→Fe2+D、使Fe2+→Fe3+E、防止 Fe3+水解正确答案：D15、加稀盐酸水解后能与亚硝酸钠和碱性β-萘酚生成橙红色沉淀的药物是A、诺氟沙星B、甲硝唑C、吡哌酸D、氯氮卓E、地西泮正确答案：D16、于Na2CO3溶液中加AgNO3试液，开始生成白色沉淀经振摇即溶解，继续加AgNO3试液，生成的沉淀则不再溶解，该药物应是A、盐酸可待因B、咖啡因C、新霉素D、维生素CE、苯巴比妥正确答案：E17、制造与供应不符合药品质量标准规定的药品是（）A、合法行为B、不道德行为C、可谅解行为D、错误行为E、违法行为正确答案：E18、物质的旋光度不受（）因素的影响A、测定光源B、湿度C、溶液浓度D、液层厚度E、温度正确答案：B19、取样要求：当样品数为x时，一般应按（）A、在300时，按1/30取样B、在100时按1/10取样C、在3时，每件取样D、在300时，按1/10取样E、在3时，只取1件正确答案：C20、苯甲酸钠与三氯化铁试液作用生成碱式苯甲酸铁盐，其颜色是（）A、蓝紫色B、紫堇色C、赭色D、紫红色E、紫色正确答案：C21、折光率的ntD表示中，除另有规定外，供试品的温度应为（）A、20 ℃B、25℃.C、30℃D、(20±5) ℃E、20-30℃正确答案：A22、下列属于维生素E的鉴别反应的是A、硫色素反应B、与硝酸银试液生成黑色沉淀的反应C、与硝酸生成橙红色化合物的反应D、紫外分光光度法E、二氯靛酚反应正确答案：C23、关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有A、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C、芳伯氨基在酸性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D、在强酸性介质中，可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示正确答案：A24、对药典中所用名词（例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等），收载于药典的（）部分A、通则B、指导原则C、凡例D、制剂通则E、正文正确答案：C25、在芳酸类药物的酸碱滴定中，采用中性乙醇作溶剂，“中性”指的是（）A、相对被测物而言显中性B、对甲基橙显中性C、除去酸性杂质的乙醇D、对所用指示剂显中性E、pH为7正确答案：D26、巴比妥类药物的母核是（）A、乙内酰脲B、酰肼基团C、丙二酰脲D、酰基脲E、氨基醚正确答案：C27、铁盐检查法中显色剂是（）A、硫代硫酸钠B、硫酸铵C、硫氰酸铵D、硫化钠E、硫代乙酰胺正确答案：C28、能和硫酸铜及硫氰酸铵反应，生成草绿色沉淀的药物为（）A、异烟肼B、对乙酰氨基酚C、地西泮D、尼可刹米E、维生素E正确答案：D29、麦芽酚可在微酸性条件下与下列哪种试液作用生成紫色配合物A、硫酸亚铁B、硫酸铜C、硫酸铁铵D、硫酸锌E、硫酸镁正确答案：C30、在碱性条件下能够发生麦芽酚反应的药物是A、四环素B、链霉素C、红霉素D、青霉素E、氯霉素正确答案：B31、《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括（）A、硫酸盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、水分检查E、溶出度检查正确答案：E32、药品质量标准的基本内容包括（）A、凡例、注释、通则、用法与用途B、取样、鉴别、检查、含量测定C、性状、鉴别、检查、含量测定D、正文、索引、通则E、凡例、正文、索引正确答案：C33、维生素C的含量测定的方法是A、配位滴定法B、亚硝酸钠法C、非水溶液滴定法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法正确答案：D34、芳酸类药物的共性为（）。
药物分析复习题（含答案）
药物分析复习题（含答案）药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题（一）最佳选择题1、我国现行药品质量标准有（E）A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）2、药品质量的全面控制是（A）A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均（D）A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为（E）A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的（A）A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的（B）A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定，精密标定的滴定液（如盐酸及其浓度）正确表示为（B）A、盐酸滴定液（0.1520M）B、盐酸滴定液（0.1524mol/L）C、盐酸滴定液（0.1520M/L）D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定，称取“2.00g”系指（C）A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的（D）A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比，指（C）A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（B）A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为（A）A、9.5%~10.5%（g/ml）的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%（ml/ml）的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指（C）A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指（E）A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指（A）A、95%（ml/ml）B、95%（g/ml）C、95%（g/g）的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括（E）A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏（二）多项选择题1、区别晶形的方法有（BCD）A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是（BCD）A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括（BDE）A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品（标准品）色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有（ABDE）A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括（ABDE）A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指（ABCE）A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是（BD）A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位（或μg）计D、按干燥品（或无水物）进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指（ABC）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务，不仅仅是静态的常规检验，而是要深入到（ABCD）A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括（ABCDE）A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求（ABCD）A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务（ABCDE）A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引（AB）A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据（ABCD）A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括（ABCDE）A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则（ACD）A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括（ABCDE）A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则（ABD）A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指（CD）A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水（未指明何种溶剂时）10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题（一）最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是（B）A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指（E）A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（B）A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查，是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（B）A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm，表示（E）A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品，检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品，检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中，供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑，干扰砷斑的确认。
药物分析第七版题库
药物分析1.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
2.药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药安全、合理、有效的重要方面。
3.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 、GAP。
4.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP5.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP一、1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前，《中华人民共和国药典》的最新版为(2015版)3.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP－HPLC (E)TLC4.GMP是指( B )(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理5.根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用6.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？答: 中华人民共和国药典：Ch.P 日本药局方:JP 英国药典:BP 美国药典:USP欧洲药典:Ph.Eur(EP) 国际药典：Ph.Int(IP)二、填空题1．药物鉴别方法要求专属性强，再现性好，灵敏度高、操作简便、快速。
2．常用的鉴别方法有化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法和生物学法。
三、1. 药物纯度合格是指EA. 含量符合药典规定B. 符合分析纯的规定C. 绝对不含杂质D. 对病人无害E. 不超过该药物杂质限量的规定2. 在氯化物检查中，需在暗处放置5min后再比较浊度，其目的是DA. 避免氯化银沉淀生成B. 使生成的氯化银沉淀溶解C. 避免碳酸银沉淀生成D. 避免单质银析出E. 避免氯化银沉淀析出3. 在氯化物检查中，供试品溶液如不澄清，可经滤纸滤过后检查。
药物分析复习题及答案
药物分析复习题及答案1、干燥失重主要检查药物中的A、硫酸灰分B、灰分C、易碳化物D、水分、结晶水及其他挥发性成分E、铁盐答案：D2、区别水杨酸和苯甲酸钠,最常用的试液是A、碘化汞钾B、硫酸亚铁C、三氯化铁D、碘化钾E、亚铁氰化钾答案：C3、采用比浊法进行一般杂质检查的项目有A、铁盐检查B、重金属检查C、氯化物检查D、炽灼残渣检查E、砷盐检查答案：C4、测定维生素C注射液的含量时，在操作过程中要加入丙酮，这是为了A、保持维生素C的稳定B、增加维生素C的溶解度C、消除注射液中抗氧剂的干扰D、加快反应速度E、使反应进行完全答案：C5、以下关于熔点测定方法的叙述中,正确的是A、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃B、取供试品,直接装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃C、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为3mm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃D、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟3.0~5.0℃E、取经干燥的供试品,装入玻璃毛细管中,装管高度为1cm,置传温液中,升温速度为每分钟1.0~1.5℃答案：C6、20℃时水的折光率为A、1.3305B、1.3313C、1.3325D、1.3316E、1.3330答案：E7、药物质量检验的目的是A、提高药品的经济效益B、保证用药的安全性和有效性C、保证药品的纯度D、提高药品的疗效E、提高药品质量检验的研究水平答案：B8、直接酸碱滴定法测定阿司匹林含量时,指示剂应选用A、荧光黄B、甲基红C、甲基橙D、酚酞E、结晶紫答案：D9、《中国药典》采用水解后重氮化-偶合反应进行鉴别的药物是A、对乙酰氨基酚B、苯佐卡因C、盐酸利多卡因D、盐酸普鲁卡因E、盐酸丁卡因答案：A10、关于中国药典,最恰当的说法是A、关于药物分析的书B、收载我国生产的所有药物的书C、关于药物的词典D、国家监督管理药品质量的法定技术标准E、是药物使用手册答案：D11、《中国药典》2015年版对药物进行折光率测定时,采用的光线是A、日光B、红外光线C、紫外光线D、可见光线E、钠光谱D线答案：E12、可用硫色素鉴别的药物为A、庆大霉素B、美他环索C、氯丙嗪D、盐酸硫胺E、地西泮答案：D13、芳酸类药物绝大多数是指A、具有酸性的药物B、分子中有苯环的药物C、分子中有羧基和苯环且羧基和苯环直接相连的药物D、分子中有羧基和苯环E、分子中有羧基的药物答案：C14、根据巴比妥类药物的结构特点可采用以下方法对其进行定量分析，其中不对的方法A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、三氯化铁比色法D、银量法E、溴量法15、凡5位取代基中含有双键的巴比妥类药物，如司可巴比妥钠，均可采用下列何种方法进行定量测定A、银量法B、亚硝酸钠滴定法C、溴量法D、酸量法E、碱量法答案：C16、盐酸丁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成A、亚硝基苯化合物B、N-亚硝基化合物C、重氮盐D、偶氮氨基化合物E、偶氮染料答案：B17、苯并二氮杂䓬类药物具有（）。
2023秋国开药用分析化学形考任务二(第7-11章)答案
2023秋国开药用分析化学形考任务二（第7-11章）答案1.有关药物中的杂质，下列说法错误的是（）。
单选题 (2 分) 2分A.可能是生产过程中引入的B.可能是在贮藏过程中产生的C.氯化物、硫酸盐、重金属等都属于信号杂质D.杂质的限量通常用百分之几或百万分之几（ppm）来表示2.巴比妥类药物的环状结构中含有哪一种结构，易发生酮式-烯醇式互变异构（）。
单选题 (2 分) 2分A.1,3-二酰亚胺基团B.芳伯氨基C.杂环D.双键3.下列哪个药物不能发生重氮化-偶合反应（）。
单选题 (2 分) 2分A.盐酸普鲁卡因B.对氨基水杨酸钠C.苯佐卡因D.地西泮4.检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（）。
单选题 (2 分) 2分A.×100%B.×100%C.×100%D×100%5.下列有关药物杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。
单选题 (2 分) 2分A.杂质限量是指药物中所含杂质的最大容允许量B.杂质的来源主要是由生产过程中引入的，其他方面不考虑C.杂质限量通常只用百万分之几表示D.杂质是指药物中的有毒物质6.下列药物中能与三氯化铁试液发生显色反应的是（）。
单选题 (2 分) 2分A.肾上腺素B.盐酸普鲁卡因C.盐酸丁卡因D.苯佐卡因7.古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）。
单选题 (2 分) 2分A.氯化汞B.溴化汞C.碘化汞D硫化汞8.对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（）。
单选题 (2 分) 2分A.间氨基酚B.对氨基酚C.对氯酚D.对氨基苯甲酸9.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量＝180.16）的量是（）。
单选题 (2 分) 2分A.18.02mgB.180.2mgC.90.08mgD.45.04mg10.5位有烯丙基取代的巴比妥类药物是（）。
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况（含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3．“精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科.5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1．《中国药典》从哪年的版本开始分为三部，第三部收载生物制品,首次将（生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B）1995版 (C)2000版（D)2005版 (E）2010版2． ICH（人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是（)（A）E（药品有效性的技术要求）（B)M（药品的综合技术要求） (C)P （D)Q (E）S(药品安全性的技术要求）3．《药品临床试验质量管理规范》可用(）表示。
（A)GMP（药品生产质量管理规范）（B）GSP（药品经营质量管理规范） (C）GLP（药品非临床研究质量管理规范） (D)GAP（中药材生产质量管理规范（试行））（E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版（B)2003年版（C)2010年版 (D)2007年版（E)2009年版5．英国药典的缩写符号为(）。
(A)GMP (B)BP （C）GLP (D）RP－HPLC (E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为（)。
《药物分析学》第七章芳香胺类药物的分析复习检测题及答案
《药物分析学》第七章芳香胺类药物的分析复习检测题一、选择题1．盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（）A、重氮化－偶合反应B、氧化反应C、磺化反应D、碘化反应2．不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（）A、Ar－NH2B、Ar－NO2C、Ar－NHCORD、Ar－NHR3．亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是（）A、使终点变色明显B、使氨基游离C、增加NO+的浓度D、增强药物碱性E、增加离子强度4．亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（）A、电位法B、外指示剂法C、内指示剂法D、永停滴定法E、碱量法5．关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（）A、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C、芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D、在强酸性介质中，可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示6．对乙酰氨基酚的化学鉴别反应，下列哪一项是正确的（）A、直接重氮化偶合反应B、直接重氮化反应C、重铬酸钾氧化反应D、银镜反应E、以上均不对7．用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为（）A、甲基红—溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上都不对8．亚硝酸钠滴定法中将滴定尖端插入液面下约2/3处，滴定被测样品。
其原因是（）A、避免亚硝酸挥发和分解B、防止被测样品分解C、防止重氮盐分解D、防止样品吸收CO2E、避免样品被氧化9．肾上腺素中酮体的检查，所采用的方法为（）A、HPLC法B、TLC法C、GC法D、UV法E、IR法10．用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的外指示剂为（）A、甲基红—溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、碘化钾—淀粉指示剂11．用永停滴定法指示亚硝酸钠滴定法的终点，所用的电极系统为（）A、甘汞—铂电极系统B、铂—铂电极系统C、玻璃电极—甘汞电极D、玻璃电极—铂电极E、银—氯化银电极12．盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质（）A、ASANB、EATCC、ASAD、SAE、以上都不对13．盐酸普鲁卡因注射液易水解产生特殊杂质（）A、PABAB、ASANC、EATCD、ETCE、ASA14．对乙酰氨基酚由于贮存不当发生水解或酰化不定全均易引入对氨基酚。
药物分析第七版复习题答案
药物分析第七版复习题答案药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6．INN是国际非专利名的缩写。
7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题1 药物分析主要是研究（）A 药物的生产工艺B 药品的化学组成C 药品的质量控制D药品的处方组成 E 药物的分离制备2 药品生产质量管理规范的英文符号是（）A.GLPB. GMPC. GSPD. GCPE. GAP3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）A.5版B. 6版C. 7版D. 8版E.9版4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）1A 一部B 二部C 三部D 四部E 五部5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）/doc/7f13366219.html,AB. USPC.JPD. UNE. BP6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）A .10~25℃ B.10~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）0.1mg以下 B .0.3mg以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下 E.10mg以下8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）A 药物分析B 国家药典C 物理化学手册D 地方标准9．下列药品标准属于法定标准的是（）A 《中国药典》B 地方标准C 市颁标册D 企业标准10．药物的鉴别试验是证明（）A 未知药物真伪B 已知药物真伪C 已知药物疗效D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法12手性药物所特有的物理常数是（）A 比旋度B 熔点C 溶解度D 吸收系数E 晶型13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（）A 紫外法B 红外法C 荧光法D 质谱法E 化学法14 临床研究用药品质量标准可供（）A 临床医院用B 临床前研究用C 动物实验用D 药品生产企业用E 研制单位和临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选（）A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）A.GDPB. GMPC. GSPD. GCPE.GLP22.判断一个药品是否质量合格。
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药物分析复习题参考答案第一章一、名词解释药物药物分析 GLP GMP GSP GCP 药物鉴别杂质检查（纯度检查）含量测定药典凡例吸收系数药品质量标准二、填空题1．我国药品质量标准分为中国药典和局颁标准二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
2．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4、有机药物化学命名的根据是有机化学命名原则。
5．药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
6．INN是国际非专利名的缩写。
7．药品质量标准制订的原则为安全有效、技术先进、经济合理不断完善三、单选题1 药物分析主要是研究（）A 药物的生产工艺B 药品的化学组成C 药品的质量控制D药品的处方组成 E 药物的分离制备2 药品生产质量管理规范的英文符号是（）A.GLPB. GMPC. GSPD. GCPE. GAP3. 新中国成立以来，我国先后出版的《中国药典》版本数是（）A.5版B. 6版C. 7版D. 8版版4. 《中国药典》（10版）分为几部？（）A 一部B 二部C 三部D 四部E 五部5. 《美国药典》的英文缩写符号是（）AB. USP D. UN E. BP6. 《中国药典》（10版）凡例规定，室温是指（）A .10~25℃ ~30℃ C. 20℃ E. 20~25℃7. 药品的“恒重”是指供试品连续2次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下 B .以下 C. 1mg以下 D. 3mg以下以下8．为了保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（）A 药物分析B 国家药典C 物理化学手册D 地方标准9．下列药品标准属于法定标准的是（）A 《中国药典》B 地方标准C 市颁标册D 企业标准10．药物的鉴别试验是证明（）A 未知药物真伪B 已知药物真伪C 已知药物疗效D 未知药物纯度11．西药原料药的含量测定首选的分析方法是（）A 容量法B 色谱法C 分光光度法D 重量分析法12手性药物所特有的物理常数是（）A 比旋度B 熔点C 溶解度D 吸收系数E 晶型13 鉴别药物时，专属性最强的方法是（）A 紫外法B 红外法C 荧光法D 质谱法E 化学法14 临床研究用药品质量标准可供（）A 临床医院用B 临床前研究用C 动物实验用D 药品生产企业用E 研制单位和临床试验单位用15药物制剂的含量测定应首选（）A、HPLC法 B 光谱法 C 容量分析法 D 酶分析法 E 生物检定法四、多选题1 下列缩写符号属我国质量管理规范的法令性文件是（）A.GDPB. GMPC. GSPD. GCP2.判断一个药品是否质量合格。
主要依据的检查项目是（）A.性状B. 鉴别C. 检查D.含量测定E. 稳定性3.我国现行的法定药品标准是（）A.《国际药典》B. 《中国药典》C. 《企业标准》D.《地方标准》E. 局标准4 空白试验”是指下述哪些情况下，按同法操作所得的结果？（）A 不加对照品 B. 不加试剂 C.不加供试品 D.以等量溶剂代替供试品 E. 以等量溶剂代替对照品5.“精密量取”溶液时，可选取的量具是（）A.量筒B.量瓶C.刻度吸管D. 移液管E. 滴定管6. 在药品检验工作中，取样时应考虑取样的（）A.先进性B. 科学性C. 准确性D. 真实性E.代表性7 《中国药典》2010年版二部主要收载（）化学药品B. 生物制品 C. 中药材 D. 中成药 E. 药用辅料8 下列药品标准属国家药品标准的是（）A、中国药典 B 部颁标准 C 地方标准 D 企业标准 E 局颁标准9 制定药品标准的基本原则是（）A先进性 B 针对性 C 正确性 D 规范性 E安全有效性10下列术语属药物外观性状的是（）A 色泽B 臭味 C黏度 D 效价 E 晶型11定药物熔点可以采用（）A 热分析法B 氧瓶燃烧法C 毛细管测定法D 黏度测定法E 显微熔点测定法12物检查项下主要包括（）A 有效性B 安全性C 合理性D 均匀性E 纯度要求五、简答题1. 药品检验工作的程序是什么？2.《中国药典》（2005年版）分为几部？各收载什么药品？3. 药品全面质量控制的法令性文件有哪些？其内涵各是什么？4. 什么是对照品和标准品？他们有何异同？5. 中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？6．简述制订药品质量标准的原则？7．药品质量标准主要包括哪些内容？第二章药物的鉴别试验一、名词解释一般鉴别试验最低检出量空白试验二、单选题1 药物鉴别项目中属于物理常数的是（）A 外观B 溶出度C 晶型D 熔点 E呈色反应2 鉴别试验鉴别的药物是（）A 未知药物B 储藏在有标签容器中的药物C 结构不明确的药物D 结构相似的药物 E储藏在有标签容器中的未知药物3 在鉴别试验在中可反映药物的纯度，又可用于药物鉴别的重要指标是（）A 溶解度B 物理常数C 外观D 沉淀反应 E专属性反应4 钠盐焰色反应颜色为（）A 蓝紫色B 砖红色C 蓝色D 褐色E鲜黄色5 下列叙述中不正确的说法是（）A 鉴别反应完成需要一定的时间B 鉴别反应不必考虑“量”的问题C 鉴别反应需要一定的专属性D 鉴别反应需在一定的条件下进行E温度对鉴别反应有影响6 下列检查项目中哪些不属于鉴别试验（）A 溶解度试验B 重金属试验C 铵盐检查D 熔点检查 E硫酸盐检查三、多选题1 有机氟化物的鉴别过程为（）A 氧瓶燃烧破坏B 加茜素氟蓝试液C 被碱液吸收为无机氟化物D 在PH=的条件下E 加硝酸亚铈试液2下列药物属于一般鉴别试验的是（）A 丙二酰脲类B 有机酸盐类C 有机氟化物类D硫喷妥钠 E苯巴比妥类3 常用的鉴别方法有（）A 化学法B 光谱法C 色谱法 D生物学法 E放射学法4 化学鉴别法必须具备的特点是（）A 反应速度快B 现象明显C 反应完全 D专属性好 E再现性好5 影响鉴别反应的主要因素有（）A 溶液的浓度B 溶液的温度C 溶液的酸碱度D试验时间 E干扰成分的存在6 IR常用的制样方法有（）A 氯化钠压片法B 氯化钾压片法C 溴化钠压片法D溴化钾压片法 E碘化钠压片法7 药品鉴别试验的项目有（）A 性状B 专属鉴别试验C 澄清度检查D一般鉴别试验 E特殊杂质检查四、简答题1 什么是药物鉴别试验？它和定性分析有什么不同？2 ChP所收载的一般鉴别试验包括哪些项目？3 什么是空白试验？为什么要做空白试验？五、计算题用奈斯勒试剂鉴别NH4+时，检出限量为μg，最低检出浓度是1×10-6g/ml，试问该鉴别试验应取多少试液才能观察到反应？第三章药物的杂质检查一、名词解释纯度杂质杂质限量干燥失重二、填空题1．药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在__生产过程_________和_贮藏_过程_可能含有并需要控制的杂质。
2．古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生___新生态氢________，与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的___砷化氢_______，遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的_砷斑_____，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。
3．砷盐检查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰，可改用__白田道夫法________。
4．氯化物检查是根据氯化物在___硝酸__介质中与__硝酸银__作用，生成__AgCl白色____浑浊，与一定量标准____NaCl____溶液在____相同__条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。
5 古蔡氏检砷法中，碘化钾的作用是__还原五价砷；抑制SbH3的生成_________，酸性氯化亚锡的作用是___还原五价砷_____、_抑制SbH3的生成_、形成锌锡齐，H2生成均匀、连续__________醋酸铅棉花的作用是___排除H2S的干扰，AsH3以适宜速度通过________，溴化汞试纸的作用是形成砷斑_6 .限量检查法的特点是：只需通过与对照液比较即可判断药物中所含杂质是否符合限量规定，不需测定___杂质具体含量_______。
7.澄清度检查法是检查药品中__微量不溶性杂质______。
其原理是__乌洛托品_________在偏酸性条件下水解产生甲醛，甲醛与___肼________缩合生成不溶于水的白色混浊。
三、单选题：1．药物中的重金属是指（）A Pb2＋B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质2．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列那种物质作用生成砷斑（）A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞3．用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（）A 1mlB 2mlC 依限量大小决定D 依样品取量及限量计算决定4．药品杂质限量是指（）A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量5．重金属检查的第四法的目的在于（）A、提高检查的灵敏度B、提高检查的准确度C、消除难溶物的干扰D、氯除所含有色物质6研究药物中的信号杂质，可以用以（）A、确保药物的稳定性B、确保用药安全性C、评价生产工艺合理性D、确保用药合理性E、评价药物有效性7．关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）A 杂质限量指药物中所含杂质的最大容许量B 杂质限量通常只用百万分之几表示C 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑D 检查杂质，必须用标准溶液进行比对8．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（）A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢9．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（）A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查10．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（）A B 3.5 C D11. 热重分析法的英文缩写为( )12 检查氯化物杂质，应用的酸性溶剂是（）A 盐酸B 硫酸C 硝酸D 磷酸13 检查葡萄糖酸锑钠的含砷杂质时，应采用（）A 古蔡氏法B 白田道夫法C Ag—DCC法D 硫氰酸盐法E 微孔滤膜法14 检查铁杂质，《中国药典》（2010年版）使用的显色剂氏（）A 硫氰酸盐B 水杨酸钠C 高锰酸钾D 过硫酸铵 E巯基醋酸15《中国药典》（2010年版）中用硫氰酸盐法检查铁盐杂质时，将供试品中的Fe2＋氧化为Fe3＋。
使用的氧化剂时（）A 硫酸B过硫酸铵 C 硫代硫酸钠 D 过氧化氢 E高锰酸钾16 《中国药典》（2010年版）收载的微孔滤膜法，是用于检查（）A 硫酸盐 B铁盐 C 砷盐 D 重金属 E氰化物17 有机溶剂残留量的测定，《中国药典》（2010年版）规定采用（）A TCL法B GC法C HPLC法D 容量分析法E 重量分析法18 用HPLC粗略考察供试品中的杂质，通常采用（）A 主成分自身对照法B 比移值法C 内标法D 面积归一化法E 外标法19 常压恒温干燥法，《中国药典》（2005年版）规定的干燥温度一般为（）A 80℃B 90℃C 100℃D 105℃E 120℃20 检查重金属杂质，加入硫代乙酰胺试液，其作用是（）A 稳定剂 B显色剂 C 掩蔽剂 D 络合剂 E增溶剂四、多选题：1．用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意（）A 供试管与对照管应同步操作B 称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%C 仪器应配对D 溶剂应是去离子水E 对照品必须与待检杂质为同一物质2．关于药物中氯化物的检查，正确的是（）A 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常B 氯化物检查可反应Ag+的多少C 氯化物检查是在酸性条件下进行的D 供试品的取量可任意E 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定3．检查重金属的方法有（）A 古蔡氏法B 硫代乙酰胺C 硫化钠法D 微孔滤膜法E 硫氰酸盐法4．关于古蔡氏法的叙述，错误的有（）A 反应生成的砷化氢遇溴化汞，产生黄色至棕色的砷斑B 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C 金属Zn与碱作用可生成新生态的氢D 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E 在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用5．关于硫代乙酰胺法错误的叙述是（）A 是检查氯化物的方法B 是检查重金属的方法C 反应结果是以黑色为背景D 在弱酸性条件下水解，产生硫化氢E 反应时pH应为7-86．下列不属于一般杂质的是（）A 氯化物B 重金属C 氰化物D 2-甲基-5-硝基咪唑E 硫酸盐7．药品杂质限量的基本要求包括（）A 不影响疗效和不发生毒性B 保证药品质量C 便于生产D 便于储存E 便于制剂生产8．药物的杂质来源有（）A 药品的生产过程中B 药品的储藏过程中C 药品的使用过程中D 药品的运输过程中E 药品的研制过程中9．药品的杂质会（）A 危害健康B 影响药物的疗效C 影响药物的生物利用度D 影响药物的稳定性E 影响药物的均一性10 下列杂质属信号杂质的是（）A 氯化物B 氰化物C 重金属D 硫酸盐E 铁盐11 下列杂质属有害杂质的是（）A 氯化物B 氰化物C 重金属D 砷盐E 铁盐12 下列杂质属特殊杂质的是（）A 水分B 氯化物C 分解产物D 相关物质E 未反应完的原料13 目视比色法，配制标准比色液的物质是（）A 重铬酸钾B 溴酸钾C 硫酸铜D 硫化钠E 氯化钴14 药典中常用的干燥剂有（）A 硫酸B 硫酸钾C 硫酸钙D 硅胶E 五氧化二磷15 检查具有酸、碱性的杂质，《中国药典》采用的方法有（）A 色谱法B 滴定法C pH值法D 重量法E 指示剂法五、简答题1、用古蔡法检查砷时，为什么要在反应液中加入碘化钾、氯化亚锡以及要在导气管中塞入醋酸铅棉花？2、ChP检查重金属收载有哪几种方法？各适合什么样的药物？3、如何计算杂质的限量？写出去公式及符号代表的意义。