化妆品产品生产许可证换证
化妆品产品生产许可证换发证实施细则
化妆品产品生产许可证换发证实施细则化妆品产品生产许可证换发证实施细则是指为了规范化妆品生产领域的管理和监督,确保化妆品的质量和安全,对于现有化妆品生产企业进行换发证的相关规定和细则的文件。
下面将详细介绍化妆品产品生产许可证换发证实施细则。
一、换发证的目的和范围化妆品产品生产许可证的换发证是指根据国家有关规定,对现有化妆品生产企业的许可证进行换发证。
换发证的目的是为了更新和改进化妆品生产企业的管理,提高化妆品的质量和安全水平,进一步推动化妆品行业的健康发展。
二、轮候顺序和条件进行换发证的企业需要按照轮候顺序和具备一定的条件。
轮候顺序是指依据企业申请的时间先后顺序进行换发证,确保公平公正。
企业换发证的条件包括但不限于:具备合法经营资质;没有重大违法违规行为;化妆品生产设备、场所和条件符合相关法律法规的要求等。
三、换发证的申请和审批程序企业申请换发证需要通过相关部门的审批程序。
审批程序主要包括申请提交、资料审核、现场核查和综合评价等环节。
具体流程如下:1.企业提交换发证申请材料,包括企业简介、经营范围、生产设备清单、场所平面图等。
2.相关部门对申请材料进行资料审核,对企业的合法经营资质、生产设备、场所等进行初步审查,确保基本条件符合要求。
3.对通过资料审核的企业进行现场核查,包括生产设备、生产过程、化妆品质量控制等方面进行检查,确保企业的生产环境和质量管理体系符合要求。
4.综合评价环节包括对企业的生产技术、质量控制、安全管理等方面进行评估,评价企业是否具备获得换发证的条件。
5.根据综合评价结果,审批部门对企业的换发证申请进行审批决定,决定是否通过换发证。
四、换发证的有效期和管理要求换发证的有效期为五年,换发后的证书编号和原来的证书编号相同,但前缀会改为"DZ",表示为换发证。
对于换发证的管理要求包括但不限于:每年对换发的企业进行定期检查和监督抽查;对于发现违法违规行为的企业依法进行处罚,并注销其换发证;对换发证企业的生产设备、生产环境、质量控制等进行跟踪监督;建立化妆品生产许可证的信息管理系统,确保换发证的信息真实准确。
中国化妆品相关法律法规和标准
化妆品相关法律法规和标准明细我国化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品,若生产特殊用途化妆品(育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒)的,除了生产企业具备“一照五证”外,还需要经过国家卫生部批准,持有特殊用途化妆品批准文号和特殊用途化妆品证书方可生产。
中国对化妆品的管理是由多部门、多个法规和多个标准进行管理的, 它的管理可由以下几方面体现:1、综合法规①《化妆品卫生规范》(2007 年版):《化妆品卫生规范》是我国化妆品监督管理的主要技术依据。
《化妆品卫生规范》对化妆品进行了定义,规定了化妆品的卫生要求和包装要求,陈列了化妆品禁用组份、限用物质、限用防腐剂、防晒剂和着色剂,及暂时允许使用的染发剂,规定了毒理学试验方法、卫生化学检验方法、微生物检验方法、人体安全性和功效评价检验方法。
此次修订,一是根据欧盟最新版本的Cosmetics Directive 76/ 768/ EC,增加了790种禁用物质,现共有禁用物质1286种。
二是将卫生部2005年发布的《染发剂原料名单》纳人到规范的限用原料名单中。
三是对防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂中部分原料进行了调整,包括删除、增加和改变限用条件等。
此次修订增加了几种新的禁限用原料的检测方法,如部分抗生素的检测方法,4种去屑剂的检测方法(水杨酸、酮康唑、氯咪巴、毗啶酮乙醇胺)等。
修订中增加了两种防晒化妆品UV A防晒效果评价方法.一种是人体法,一种是仪器法。
另外,还增加了防晒产品防水功能的测定方法和标识要求。
②《化妆品卫生监督条例》(1989 年9 月26 日国务院批准, 1989 年11 月13 日卫生部令第3号发布)。
《化妆品卫生监督条例》是我国化妆品监督管理的主要法律依据,对化妆品生产的卫生监督、化妆品经营的卫生监督、化妆品卫生监督机构与职责和罚则作了规定。
③《化妆品卫生监督条例实施细则》1991 年3 月27 日卫生部令第13 号发布,2005年5月20日卫生部对其进行了修改。
化妆品生产许可证实施细则
化妆品生产许可证实施细则一、引言化妆品是人们日常生活中不可或缺的产品之一,为了保障消费者的健康和安全,各国纷纷制定了相应的法规和标准。
化妆品生产许可证实施细则旨在规范化妆品生产企业的行为,确保其符合相关法规和标准,保障消费者的权益。
二、适用范围本细则适用于所有从事化妆品生产的企业,包括国内企业和进口企业。
三、许可证申请1. 企业在开始化妆品生产前,必须向相关主管部门申请化妆品生产许可证。
2. 申请材料包括但不限于企业基本信息、生产设备清单、生产工艺流程、原料使用情况、质量控制措施等。
3. 主管部门将对申请材料进行审核,并进行现场检查,确保企业符合相关要求。
四、生产设备和场所1. 生产设备必须符合国家相关标准,保证生产过程的安全和卫生。
2. 生产场所必须符合相关法规,保证生产环境的洁净和卫生。
3. 生产设备和场所必须定期进行维护和清洁,确保生产过程的顺利进行。
五、原料使用1. 原料必须符合国家相关标准,不得使用禁用或限用的物质。
2. 原料必须进行必要的检测和质量控制,确保产品的安全性和稳定性。
3. 原料的采购必须有相应的合同和证明文件,确保来源可追溯。
六、生产工艺流程1. 生产工艺流程必须符合国家相关标准,确保产品的质量和安全。
2. 生产工艺流程必须进行必要的验证和验证,确保产品的稳定性和一致性。
3. 生产工艺流程必须进行必要的记录和归档,以备查证。
七、质量控制1. 企业必须建立完善的质量控制体系,确保产品的质量稳定。
2. 企业必须进行必要的质量检测和监控,确保产品符合相关标准。
3. 企业必须建立不良品处理程序,对不合格产品进行处理和追溯。
八、产品标签和说明书1. 产品标签必须包含必要的信息,包括但不限于产品名称、生产日期、保质期、使用方法等。
2. 产品说明书必须清晰、准确地描述产品的使用方法和注意事项。
3. 产品标签和说明书必须符合国家相关标准,不得误导消费者。
九、不良反应监测和报告1. 企业必须建立不良反应监测和报告制度,及时掌握产品可能存在的不良反应情况。
条审查细则《化妆品生产许可证》简版
化妆品生产许可检查要点
注:
1本《化妆品生产许可检查要点》共105项检查项目,其中关键项目26项、一般项目71项、推荐项目8项;其中标注“ * ”的项为关键项,标注“推
荐”的项为推荐项,其他为一般项,推荐项的内容不作为现场检查的硬性要求。
2•检查中发现不符合要求的项目统称为“缺陷项目”,缺陷项目分为“严重缺陷”和“一般缺陷”。
其中关键项目不符合要求者称为“严重缺陷”,
一般项目不符合要求者称为“一般缺陷”。
3.结果评定:
(1)如果拒绝检查或者拒绝提供检查所需要的资料,隐
匿、销毁或提供虚假资料的(包括计算机系统资料) ,直接判定不通过。
(2)严重缺陷项目达到5项以上(含5项),判定不通过。
(3)所有缺陷项目之和达到20项以上(含20项),判定不通过。
(4)对于申请换发生产许可证的企业,检查中发现的缺陷项目能够立即改正的,应立即改
正;不能立即改正的,必须提供整改计划。
企业在提交整
改报告和整改计划并经省级食品药品监督管理部门再次审核达到要求的,方可获得通过。
化妆品产品生产许可证换证实施规定
化妆品产品生产许可证换证实施规定一、概述化妆品产品生产许可证是化妆品生产企业、经营单位开展生产经营活动的必备资质之一,是保障产品质量和生产环境安全的重要证明。
为了规范化妆品生产企业的经营行为,保障消费者权益,制定了化妆品产品生产许可证换证实施规定。
二、换证申请条件1.在有效期内的化妆品产品生产许可证持有人可以在证件到期前申请换证。
2.必须提交合法注册的企业营业执照、生产许可证、产品合格证明等相关材料。
3.生产许可证持有人在审批前须对其生产设备、人员资质、产品质量等进行全面审查,确保符合法律法规规定。
三、换证程序1.生产企业在证件到期前60天内向相关监管部门递交换证申请,并提交所需材料。
2.监管部门对申请材料进行审查,如符合规定则发放临时换证通知书。
3.生产企业按照临时换证通知书的要求进行整改,相关监管部门派员进行现场核查。
4.核查合格后,发放新的化妆品产品生产许可证,注销旧证。
四、重点注意事项1.换证申请必须在有效期内进行,逾期申请将被拒绝。
2.换证申请材料必须真实有效,材料不完整或虚假将不予受理。
3.换证过程中如有不符合法规的行为,监管部门有权中止或撤销企业的生产许可证。
五、效力和保证1.化妆品产品生产许可证换证实施规定自发布之日起生效。
2.生产企业必须严格按照换证规定进行操作,否则将面临行政处罚。
3.监管部门将加强调查工作,确保换证制度的有效实施。
六、结语化妆品产品生产许可证换证实施规定是对化妆品生产行业的重要管理规范,旨在提高企业遵守法规的意识,保障消费者权益,确保化妆品产品质量和安全。
生产企业必须严格遵守该规定,做好换证工作,争取更好的发展机遇。
以上是化妆品产品生产许可证换证实施规定的详细内容,希望对相关企业和从业人员有所帮助。
化妆品行业化妆品生产许可管理办法
化妆品行业化妆品生产许可管理办法化妆品行业是一个涉及到人们日常生活的重要行业,所以对化妆品的质量和安全要求非常高。
化妆品的生产需要符合一定的标准和规范,保证产品的质量和安全性。
下面将介绍化妆品生产许可管理办法的相关要点。
一、化妆品生产许可管理办法的背景和意义化妆品生产许可管理办法是为了保护消费者的权益,提高化妆品行业的整体质量水平而制定的。
它规范了化妆品生产企业的生产环境、生产设备、原材料选用、生产工艺以及产品质量安全控制等方面的要求,确保化妆品的质量和安全性。
二、化妆品生产许可管理办法的适用范围化妆品生产许可管理办法适用于所有从事化妆品生产、销售和使用的企事业单位,包括化妆品生产企业、分包装企业、销售单位和使用单位等,无论是国有、民营还是外资企业,都必须遵守这些管理办法。
三、化妆品生产许可证的申请和审批流程化妆品生产企业在申请化妆品生产许可证前,需要先到当地质量监督部门进行登记备案,提交企业基本情况和相关证明文件。
质量监督部门会对企业提供的资料进行审核,并对企业进行现场检查,确保企业的设备和生产环境符合要求。
审核合格后,质量监督部门会发放化妆品生产许可证。
四、化妆品生产许可管理办法的要求1. 生产环境要求:化妆品生产企业的生产车间应保持整洁,通风良好,并具备相应的卫生设施和消防设备。
生产区域应实行隔离管理,避免交叉污染。
2. 生产设备要求:化妆品生产企业应配置适用的生产设备,设备应符合国家标准,并在设备上注明生产厂家和型号,确保设备的性能稳定和可靠。
3. 原材料选用要求:化妆品生产企业应选择符合国家标准的原材料,原材料必须经过严格的检验和测试,确保原材料的质量和安全性。
4. 生产工艺要求:化妆品生产企业应采用科学合理的生产工艺,确保产品的稳定性和安全性。
生产过程中应有相应的记录和检验程序,对生产过程进行监控和控制。
5. 产品质量控制要求:化妆品生产企业应建立严格的质量控制体系,包括原材料的检验、中间产品和成品的检测,确保产品符合相关标准。
化妆品实际生产地址迁移后相关资料变更指南
5、生产工艺简述及流程图;
6、主要生产及检验设备清单(含设备名称、型号、生产厂商、数量); 7、检验人员考核合格证、从业人员健康检查、卫生知识培训合格证明材料; 8、企业卫生质量控制体系相关材料(包括卫生管理组织、管理制度等);
二、卫生许可证变更
材料准备
9、生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容 器储存间应达到30万级洁净要求,企业应提供30万级洁净室(区)的检测报告原件; 10、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照副本的复印件; 11、生产场地合法的证明文件;
学)检验报告;对于国产产品,还应提交拟变更的生产企业所在地省级食品药品监督管
理部门出具的生产卫生条件审核意见。
三、特殊用途化妆品 行政许可变更
办理流程与时限
目 录
法规依据
四、非特化妆品备案 变更
材料变更
四、非特化妆品备案变更
法规依据
《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》
附件1.国产非特殊用途化妆品备案要求
化妆品实际生产地址迁移后 相关资料变更指南
目 录
一、生产许可证变更
二、卫生许可证变更
三、特殊用途化妆品行政许可变更
四、非特化妆品备案变更
目 录
法规依据
一、生产许可证变更
材料准备
办理流程与时限
一、生产许可证变更
法规依据
《化妆品生产许可工作指南(暂行)》
在《化妆品生产许可证》有效期内,企业生产地址迁移的,应向许 可机关提出迁址换证申请。企业申请时所需提交资料和程序与申请新办 化妆品生产许可一致。许可机关应对申请企业重新组织生产条件检查。 符合要求的,重新颁发《化妆品生产许可证》,许可证编号不变,有效 期自发证之日起5年。
化妆品产品生产许可证换
化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则1 总则 (2)2 管理机构和检验单位 (5)3 企业取得化妆品生产许可证的必备条件 (8)4 申请的受理 (9)5 工厂生产条件审查 (10)6 产品检验 (11)7 审定与发证 (12)8 生产许可证的监督管理 (13)9 申诉 (15)10 许可证换(发)证收费办法················· ·1511 附则··························· ·16化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则1总则1.1 为了加强化妆品的质量管理,做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作,根据国务院授权国家质量技术监督局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证管理办法》的有关规定,特制定本实施细则。
1.2凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业),不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。
任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。
1.3实施生产许可证管理的化妆品产品:适用于GB 5296.3-1995《消费品使用说明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。
即:化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法,施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或消除不良气味作用的产品,该产品对使用部位可以有缓和作用。
化妆品生产许可工作规范
化妆品生产许可工作规范化妆品生产许可工作是化妆品生产企业必须遵守的一项重要规范,其目的是确保化妆品生产过程中的安全、卫生和质量。
本规范旨在规范化妆品生产企业的生产许可工作,保障化妆品生产的合法性和安全性,促进化妆品行业的健康发展。
一、生产许可申请。
1. 生产企业在申请化妆品生产许可前,应当按照国家相关法律法规和标准,建立健全化妆品生产质量管理体系,确保生产设施、设备、人员等符合生产要求。
2. 生产企业应当向相关主管部门递交生产许可申请,提供真实、完整的申请材料,并接受主管部门的审核和检查。
二、生产许可审核。
1. 主管部门应当对生产企业提交的申请材料进行审核,对生产设施、设备、人员等进行现场检查,确保其符合法定要求。
2. 主管部门应当在审核合格后,依法发放化妆品生产许可证,并在国家相关网站公示。
三、生产许可管理。
1. 生产企业获得化妆品生产许可证后,应当严格按照生产许可证上的范围和条件进行生产,不得擅自改变生产项目或生产工艺。
2. 生产企业应当建立健全化妆品生产质量管理体系,确保生产过程中的卫生、安全和质量。
3. 生产企业应当配备专业的质量管理人员,负责化妆品生产过程中的质量管理工作,并定期进行内部质量审核。
四、生产许可监督检查。
1. 主管部门应当定期对获得化妆品生产许可的企业进行监督检查,确保生产过程中的合法性和安全性。
2. 主管部门应当对发现的违法违规行为进行严肃处理,包括暂停生产许可、吊销生产许可等,严惩不法行为。
五、生产许可证的有效期限。
1. 化妆品生产许可证的有效期限为5年,有效期届满前,生产企业应当向主管部门申请延续有效期。
2. 主管部门应当对生产企业的延续申请进行审核,确保企业仍然符合生产许可条件,如符合要求,应当延续其生产许可证的有效期限。
六、生产许可证的变更和补办。
1. 生产企业在生产许可证有效期内,如需变更生产项目或生产范围,应当向主管部门提出变更申请,并提交相关证明材料。
2. 生产企业如遗失生产许可证,应当及时向主管部门申请补办,重新领取生产许可证。
深圳市化妆品生产许可证变更流程
审批标准:1、是否符合《化妆品生产许可工作规范》及《化妆品生产许可检查要点》等法律法规要求。
2、申报资料合法、完整和规范决定时限:3个工作日审批人:审批人员办理结果:全网办流程:根据省局工作要求,变更事项里包含需要现场检查A和不需要现场检查B两种情形。
需要开展现场检查的许可事项的承诺办理时限为30个工作日,不需要开展现场检查的许可事项承诺时限为10个工作日,均不包含制证送达时限5个工作日以及申请人补正材料、整改等所需的时间。
A根据资料审查、现场检查和企业整改情况等,在规定时限内,作出审批决定。
B资料审查后在规定时限内,作出审批决定。
审批标准:1、是否符合《化妆品生产许可工作规范》及《化妆品生产许可检查要点》等法律法规要求。
2、申报资料合法、完整和规范3制证时限:2个工作日审批人:发证人员办理结果:审批决定予以通过,申请人在系统勾选无纸化流程,将通过系统发放《化妆品生产许可证》电子证照;审批不予以通过,在网上平台予以发布。
送达方式:电子证照4送达时限:0个工作日审批人:发证人员办理结果:审批决定予以通过,申请人在系统勾选无纸化流程,将通过系统发放《化妆品生产许可证》电子证照;审批不予以通过,在网上平台予以发布。
送达方式:电子证照5材料清单序号材料名称材料依据材料形式材料要求材料下载其他信息1化妆品生产许可申请表原件:0复印件:0电子化必要其他要求:材料类型:申请表格文书材料形式:电子化纸质材料规格:是否免提交:否空白表格示例样本填报须知:申请材料的形式为电子版材料,涉及手写材料应当字迹工整、清晰,复印件申请人均应签名、复印清晰、大小与原件相符。
单位名称应与营业执照保持一致。
扫描件等资料应清晰可辨。
申请材料应按要求加盖单位公章后扫描上传。
来源渠道:申请人自备内环境卫生情况)...电子化材料类型:其他材料形式:电子化纸质材料规格:是否免提交:否设计图纸、检测报告等扫描件应清晰可辨。
申请材料应按要求加盖单位公章。
化妆品生产许可证换证操作流程
化妆品生产许可证换证操作流程
嘿,姐妹们!今天咱们就来讲讲化妆品生产许可证换证操作流程那些事儿。
就好像我们护肤要一步一步来一样,换证也有它特定的步骤呢!
首先啊,咱得清楚自己的许可证是不是快到期啦!这就好比你知道自己的口红快用完了,得赶紧补货呀。
然后呢,准备好各种材料,这可不能马虎,就像你化妆前要精心挑选适合的化妆品一样!什么申请表啦、企业的相关证明啦等等。
这时候可别嫌麻烦,不认真准备怎么能行呢!
接着呀,提交申请!这就像是把自己打扮得漂漂亮亮地出门一样,得大胆地展示出去呀!相关部门收到申请后,就会进行审核啦,他们可是很严格的哟,就跟挑剔的闺蜜审视你的妆容一样。
审核通过了还好,要是有问题呢,咱也别慌,赶紧按照要求改正呀。
再来就是现场检查啦!这可不得了,就跟考试一样重要呢。
检查人员会仔仔细细地查看生产场地、设备等等,比你查看自己脸上有没有卡粉还仔细呢!然后呢,根据检查结果给出意见。
最后,如果一切顺利,那就恭喜啦,可以拿到新的许可证啦!这感觉就像你终于买到了心仪已久的化妆品一样开心呀!
咱可千万别小瞧了这换证的过程呀,这可关系到咱们的化妆品能不能顺利生产呢!所以,每一步都要认真对待,就像对待我们自己的脸蛋一样。
姐妹们,都记住了吗?可别到时候手忙脚乱的哟!反正我觉得,只要咱们认真去做,就一定能顺利完成换证!。
化妆品企业生产许可证办理流程
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化妆品生产许可证的办理流程
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化妆品生产许可授权委托书
化妆品生产许可授权委托书委托方:(以下简称“甲方”)受托方:(以下简称“乙方”)甲方是位于_______内生产、加工和销售甲方拥有的化妆品产品。
以下是授权委托的具体条款:一、授权范围1. 甲方授权乙方在_______)。
2. 乙方应遵守甲方制定的生产质量管理体系和相关标准。
二、授权期限本授权委托书自签署之日起生效,有效期为_______。
除非双方另有书面约定,否则本授权委托书将自动续约一年,续约次数不限。
三、责任与义务1. 甲方应保证其拥有的化妆品生产许可证合法有效,并提供必要的支持文件。
2. 甲方有权对乙方的生产过程和产品进行监督和检查,确保产品质量符合甲方的标准。
3. 乙方应保证其生产的产品符合国家相关法律法规和标准,不得含有违法或有害物质。
4. 乙方应按照甲方的要求,保证产品的安全、卫生和质量稳定。
四、知识产权保护1. 甲方拥有的与化妆品产品相关的商标、专利等知识产权,归甲方所有。
乙方在使用甲方拥有的知识产权时,应遵守相关法律法规和甲方的保密要求。
2. 乙方不得以任何方式泄露甲方的商业秘密和技术秘密。
五、违约责任如一方违反本授权委托书的任何条款,违约方应承担由此产生的全部法律责任,并赔偿守约方因此遭受的全部损失。
六、争议解决因本授权委托书引起的或与本授权委托书有关的任何争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
七、其他事项1. 本授权委托书一式两份,甲乙双方各执一份。
本授权委托书未尽事宜,可由双方另行协商并签订补充协议。
2. 本授权委托书自双方代表签字(或盖章)之日起生效。
甲方(盖章):法定代表人(签字):乙方(盖章):法定代表人(签字):签署日期:XXXX年XX月XX日化妆品生产许可授权委托书(1)委托方:(以下简称“甲方”)受托方:(以下简称“乙方”)甲方是位于_______内行使和管理化妆品生产许可的相关事务。
本授权委托书自签署之日起生效,并作为甲方公司内部管理制度的重要组成部分。
化妆品生产许可证实施细则
化妆品生产许可证实施细则引言概述:化妆品生产许可证实施细则是为了规范化妆品行业,保障消费者权益,确保化妆品质量和安全性而制定的一系列规定。
本文将从五个方面详细阐述化妆品生产许可证实施细则的内容。
一、生产许可证的申请条件1.1 生产企业的资质要求:申请化妆品生产许可证的企业必须具备合法注册、有固定的生产场所和设备,拥有一定的生产经验和技术能力。
1.2 产品质量管理要求:企业必须建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产过程控制、产品检验等环节,确保产品质量符合标准要求。
1.3 安全生产要求:企业必须具备安全生产管理制度,包括员工培训、应急预案等,确保生产过程中的安全性。
二、生产许可证的申请流程2.1 提交申请材料:企业需要向相关部门提交申请材料,包括企业注册证明、生产场所和设备的相关证明、质量管理体系文件等。
2.2 审核和评估:相关部门将对申请材料进行审核和评估,包括企业资质、质量管理体系、安全生产管理等方面的评估。
2.3 发放许可证:审核通过后,相关部门将发放化妆品生产许可证,并在许可证上注明有效期和范围。
三、生产许可证的管理要求3.1 定期检查和监督:相关部门将对持证企业进行定期检查和监督,包括生产场所、设备、质量管理体系的合规性等方面的检查。
3.2 变更和更新许可证:企业如有变更,需及时向相关部门申请变更许可证,包括企业名称、生产场所、产品范围等。
3.3 处罚和撤销许可证:对于违反规定的企业,相关部门将依法进行处罚,并有权撤销其生产许可证。
四、生产许可证的作用和意义4.1 保障消费者权益:化妆品生产许可证要求企业建立完善的质量管理体系,确保产品质量和安全性,保障消费者的权益。
4.2 规范化妆品行业秩序:生产许可证实施细则规范了化妆品行业的生产要求和管理流程,有利于提升整个行业的发展水平。
4.3 增强企业竞争力:持有生产许可证的企业能够展示其质量管理能力和产品安全性,提升企业形象,增强竞争力。
化妆品生产许可证
化妆品生产许可证1、到工商局注册公司,需50万资金,要验资;2、建或租厂房并按化妆品生产车间的要求间隔装潢、买设备并安装好;3、申请化妆品卫生许可证;4、申请化妆品生产许可证。
和食品生产差不多。
参看《化妆品生产企业卫生规范》《化妆品生产企业卫生规范》化妆品需要办理卫生许可证生产许可证,也可办理ISO9000、ISO22000质量体系认证要有三个方面的资质、一个生产工厂要想开工,必须有五证一照:《营业执照》《组织机构代码证》《生产许可证》《卫生许可证》《(国家)税务登记证》《(地方)税务登记证》2、一个化妆品商品要想被生产出来上市,必须有以下三个证:所生产产品品牌的《商标注册证》商品的《产品条形码认证》要生产防晒类化妆品还必须有《特殊化妆品生产许可证》产品商标注册所有人(公司)可以与生产公司不是一个企业,如果不是一个企业,则需要商标所有人(公司)对生产公司的授权书。
3、要进入销售环节,每一款产品必须还要有两个证《卫生检验报告》《质量检验报告》以上资质均为必选项,以上部分证名称为简称。
另外要完全按照正规流程新注册这些证,需要很长时间,比如那个特殊化妆品生产许可证是由卫生部审批的,最快半年,慢则一年两年化妆品企业的卫生许可证在本地卫生局办理,申请卫生许可证时须提交的资料(一)新建、改建、扩建的食品生产加工企业(1)法定代表人或者生产经营负责人资格证明。
(2)生产经营场地使用证明或房产证明(书)。
(3)生产经营场所、平面图和详细的加工工艺简图、卫生设施设备布局图。
(4)产品原料、配方、产品包装材料、标签说明书。
(5)产品执行标准(GB或QB),产品卫生检测结果报告及评价报告(近期报告最长不超过一年)。
(6)生产经营人员的有效健康证明。
(7)企业负责人、卫生管理人员卫生知识培训证明。
(8)企业卫生管理制度和领导组织。
(9)卫生监督机构要求申报的其他资料。
1持上述资料去卫生局“窗口”提出申请,领取《卫生许可证申请表》填写,资料齐全,符合要求者,给予受理;资料不齐全,不符合要求者,不给予受理,“窗口”退回申请资料,补齐资料后再申请。
化妆品生产许可工作规范
附件2化妆品生产许可工作规范第一章申请与受理第一条从事化妆品生产,应当具备以下条件:(一)有与生产的化妆品品种相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备;(二)有与化妆品生产相适应的技术人员;(三)有对生产的化妆品进行质量检验的检验人员和检验设备;(四)有保证化妆品质量安全的管理制度;(五)符合国家产业政策的相关规定。
第二条化妆品生产许可类别以生产工艺和成品状态为主要划分依据,划分为:一般液态单元、膏霜乳液单元、粉单元、气雾剂及有机溶剂单元、蜡基单元、牙膏单元和其他单元,每个单元分若干类别(见附1)。
第三条申请领取《化妆品生产许可证》,应当向生产企业所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门提出,并提交下列材料:(一)化妆品生产许可证申请表(附2)。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)。
(六)法定代表人身份证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)。
(十一)证明生产环境条件符合需求的检测报告,至少应包括:(1)生产用水卫生质量检测报告(检测指标及标准详见附3);(2)车间空气细菌总数检测报告(检测指标及标准详见附3);(3)生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告(检测指标及标准详见附3)。
化妆品国妆特证报告
化妆品国妆特证报告
1、我国化妆品主要法规标准
由于化妆品与人体接触十分密切,劣质产品对人们的健康影响*大,因此化妆品一直以来都作为健康直接相关产品,而受到严格的监督。
地区也出台了多个法规标准对化妆品严格监管。
我国化妆品的主要法规标准有:化妆品卫生监督条例、化妆品卫生监督条例实施细则、化妆品卫生规范、化妆品生产企业卫生规范、化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则、化妆品标识管理规定、GB 5296.3消费品使用说明化妆品通用标签等。
2、化妆品通用要求
化妆品上市前应进行必要的检验,检验方法包括相关理化检验方法、微生物检验方法、毒理学试验和人体试验方法等。
申报流程:生产卫生条件审核:所需要的生产卫生条件审核资料,主要根据所在省级食药监管理部门的要求出具,包括化妆品生产卫生条件审核申请表、产品配方、生产工艺简述和简图、生产设备清单、生产企业化妆品生产许可证复印件等。
(此处的配方表须是申报系统中上传的带条码的打印配方表)
生产某产品的卫生条件审核,是实际生产该产品所在地的省局管辖。
如申请企业在上海,拥有在上海的生产许可证,但该化妆品的实际生产是在北京。
那卫生条件审核是需要向北京市药监局申请的。
卫生审核完成后,则编制送检资料,地区食药监认可的检测机构检测,合格的检测报告后,准备申报资料,递交地区食药监受理中心,
等待审核。
上述流程简述了特殊产品的申报情况,具体操作流程,可关注《地区特殊用途化妆品审批服务指南》。
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化妆品产品生产许可证换证实施细则1 总则 (2)2 治理机构和检验单位 (5)3 企业取得化妆品生产许可证的必备条件 (8)4 申请的受理 (9)5 工厂生产条件审查 (10)6 产品检验 (11)7 审定与发证 (12)8 生产许可证的监督治理 (13)9 申诉 (15)10 许可证换(发)证收费方法 (15)11 附则 (16)化妆品产品生产许可证换(发)证实施细则1总则1.1 为了加大化妆品的质量治理,做好化妆品产品生产许可证换(发)证工作,按照国务院授权国家质量技术监督局治理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发[1984]54号《工业产品生产许可证试行条例》、原国家经委经质[1984]526号《工业产品生产许可证治理方法》的有关规定,特制定本实施细则。
1.2凡在中华人民共和国境内从事化妆品产品生产的所有企业和单位(以下简称企业),不论其性质和隶属关系如何,都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。
任何企业不得生产和销售无生产许可证的化妆品。
1.3实施生产许可证治理的化妆品产品:适用于GB 5296.3-1995《消费品使用讲明化妆品通用标签》中对“化妆品”术语定义的产品。
即:化妆品是以涂抹、喷洒或其他类似方法,施于人体表面(如表皮、毛发、指甲、口唇等),起到清洁、保养、美化或排除不良气味作用的产品,该产品对使用部位能够有缓和作用。
1.4化妆品换(发)生产许可证的产品共分为一样液态类、膏霜乳液类、粉类、气雾剂及有机溶剂类、蜡基类和其它类,这6个申证单元,其作用仅限于换(发)生产许可证。
按照产品特性,将前四个申证单元,分为若干申证小类。
1.4.1 一样液态类:不需经乳化的液体类化妆品,分为4小类。
(1) 护发清洁类;(2) 护肤水类;(3) 染烫发类;(4) 啫喱类。
1.4.2 膏霜乳液类:需经乳化的膏、霜、脂、乳液类化妆品,分为2小类。
(1) 护肤清洁类;(2) 发用类。
1.4.3 粉类:散粉、块状粉类化妆品,分为2小类。
(1) 散粉;(2) 块状粉。
1.4.4 气雾剂及有机溶剂类:含有推进剂的气雾剂类化妆品和含有易燃易爆有机溶剂的化妆品,分为2小类。
(1) 气雾剂类;(2) 有机溶剂类;1.4.5 蜡基类:以蜡为主基料的化妆品。
1.4.6 其他类:不能归属于以上五类的产品。
1.4.7 化妆品产品申证单元表。
未在表中列出的产品,应按照上述规定归属于相应申证单元:有申证小类的,归属申证小类。
1.5 化妆品生产许可证证书标注的产品内容,应填写申证单元名称和申证小类名称。
其中:“其它单元”必须标注申证的具体产品名称。
2治理机构和检验单位2.1 国家质量技术监督局负责化妆品生产许可证的颁发和监督治理工作。
2.2 全国工业产品生产许可证办公室(以下简称全国许可证办公室)负责化妆品生产许可证的颁发和监督治理的日常工作。
2.3 国家质量技术监督局全国工业产品生产许可证办公室化妆品生产许可证审查部(简称全国工业产品生产许可证办公室化妆品审查部)设在中国香料香精化妆品工业协会,受全国许可证办公室的托付,其指责为:起草《化妆品生产许可证换(发)证实施细则》;负责对省(区、市)《化妆品生产许可证换(发)证实施细则》的宣贯;负责按比例抽查个省市对化妆品产品生产企业生产条件审查的结果。
对弄虚作假、地点爱护等咨询题严峻者,报去昂国工业产品生产许可证办公室予以处理;汇总各省(区、市)对企业生产条件的生产结论和各检验单位对产品质量的检验报告,将经审查符合发证条件的企业名单,报全国工业产品生产许可证办公室;按照全国工业产品生产许可证办公室批准的获证企业及编号填写证书,将生产许可证证书寄送有关省市质量技术监督局;负责收集总结行业质量状况,定期向国家质量监督检验检疫总局和行业主管部门报告;承担去昂国工业产品生产许可证办公室交办的其他事宜。
全国工业产品生产许可证办公室化妆品审查部地址:北京市东长安街6号333室邮政编码:1007402.4 各省、自治区、直辖市质量技术监督局【以下简称省(市)质量技术监督局】负责对受理企业进行生产许可证实施细则的宣贯;化妆品生产企业的生产许可证申请的受理;组织同级行业主管部门进行企业生产条件审查;监督和无证查处的组织工作;并汇总本省的申请企业的有关资料,将资料(寄)送审查部。
2.5 化妆品生产许可证的检验工作由以下单位负责:国家香料香精化妆品质量监督检验中心地址:上海市龙吴路137号邮编:200232国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测南京站地址:江苏省南京市北京西路72号邮编:210024国家轻工业香料化妆品洗涤用品质量监督检测沈阳站地址:沈阳市皇姑区崇山西路7号邮编:110036国家化妆品质量监督检验中心地址:江苏省南京市石鼓路227号邮编:210029湖北省日用化工产品质量监督检验站地址:湖北省武汉市汉口宝丰路95号邮编:430030上海市洗涤剂化妆品产品质量监督检验站地址:上海市龙吴路137号邮编:200232广州市产品质量监督检验所地址:广东省广州市八旗二马路38号邮编:510110黑龙江省日化产品质量监督检验站地址:黑龙江省哈尔滨市道里区端街43号邮编:150010企业可按照全国工业产品生产许可证办公室批准的能承担化妆品产品生产许可证检验工作的检验单位将所抽封样品送任意一个检验单位检验。
3企业取得化妆品生产许可证的必备条件3.1企业必须持有工商行政治理部门核发的营业执照。
企业的法人名称、经营范畴与所持营业执照一致,执照的经营范畴必须包括企业申请的化妆品的生产。
3.2企业必须获得省级化妆品卫生许可证。
3.3企业生产的化妆品的质量必须符合现行国家标准或有关行业及已备案的企业标准规定的合格品要求,其备案的企业标准应严于或达到相应的强制性国家标准或行业标准。
3.4 企业必须油一支保证产品质量和进行正常生产的技术人员、熟练技术工人和计量、检验队伍。
3.5 企业必须具有生产化妆品的标准和符合规定的技术文件、治理文件(包括工艺文件、作业指导书、检验规程、治理制度等)。
3.6企业的生产条件和生产体系必须符合全国工业产品生产许可证办公室制定的《化妆品生产企业质量体系审查方法》(附件1)的规定。
4申请的受理4.1 企业需提交的申请材料4.1.1 《全国工业产品生产许可证申请书》(附件1)一式四份;4.1.2 工商行政部门核发的企业营业执照复印件一份;4.1.3 《化妆品卫生许可证》复印件一份;4.2 企业申请受理程序4.2.1企业应到其所在的省市质量技术监督局领取《全国工业产品生产许可证申请书》,并按规定要求填写。
4.2.2 企业在规定时刻内将申请材料报送所在省市质量技术监督局。
4.2.3 省市质量技术监督局对上报的申请材料进行审查,对不符合要求的申请赶忙退回企业重新填写。
4.2.4 不管其性质和隶属关系如何,凡企业有独立的营业执照,都可单独申请生产许可证。
4.2.5 经济联合体有关企业的申请。
关于依法独立承担产品质量法律责任的集团公司的子公司或生产厂,应单独申请生产许可证,其产品标注各自的生产许可证编号。
关于不能依法独立承担产品质量法律责任的集团公司中的分公司或生产厂,由集团公司申请生产许可证,然而其所有的分公司或生产厂必须在申请书上注明,都必须同意审查并全部达到合格要求后方可取证,其产品标注集团公司的生产许可证编号。
4.2.6 对采取托付加工方式生产的企业,只受理有化妆品生产能力企业的换(发)证的申请,无生产能力的企业不能申请生产许可证。
5工厂生产条件审查5.1 由省、自治区、直辖市质量技术监督局组织审查组,按《化妆品产品企业生产条件审查方法》的要求,对工厂生产条件进行审查。
审查部将在全国范畴内对工厂生产条件进行抽查。
审查组的组成应符合下述原则:5.1.1 审查组成员必须严格遵守《发放生产许可证工作人员守则》。
所有审查组成员的身份应具有公平性,与企业有利益关系者应予回避。
5.1.2 审查组应由具有有关专业能力的人员组成;5.1.3 审查组实行组长负责制,组长由生产许可证审查员担任;5.1.4 审查组成员一样为2—4人;5.2 现场审查5.2.1 审查组长按照省(市)质量技术监督局的统一布署,依据《化妆品生产企业质量体系审查方法》编制现场审查打算,提早通知企业;5.2.2 现场实际审查时刻一样为1—2天;5.2.3 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件有关申证产品的全部要求,按《化妆品生产企业质量体系审查方法》进行审查,并做好记录。
5.2.4 关于生产条件审查合格的企业,审查组应同时按《化妆品生产许可证换(发)证检验规则》的要求抽取样品并封样,同时填写封样单一式三份(省质量技术监督局、检验单位和企业各一份)。
审查组应对抽封样工作的可靠性负责。
5.2.5 审查组在现场审查终止前向企业报告审查情形。
对现场审查中发觉的咨询题,企业应在规定的时刻内采取纠正措施,并向审查组报告整改情形。
5.2.6 凡获得ISO9000系列质量认证的企业,如果其质量认证的质量体系现场审查时刻在一年之内的,可提出减免企业生产条件审查的申请,并附上企业现场审查证明材料(复印件),可只对2.2条设备工具和2.3条测量器具进行审查。
6产品检验6.1 检验单位有责任确保产品检验活动符合《化妆品生产许可证换(发)证检验规则》的要求。
6.2 检验单位在收到企业送交的抽样产品后,应按时完成检验任务,并提交产品质量检验报告一式三份(企业一份;审查部两份,其中一份上报全国许可证办公室)。
6.3 凡获得ISO9000系列质量认证的企业,如果该产品是申证单元中的代表性产品,且具有经国家实验室认可委员会认可的检验机构出具的产品质量检验报告(报告在一年内有效),企业可向审查部提出减免产品确认检验的申请,并附产品检验报告(复印件),审查部对企业提供的检验报告的项目进行核实,确定减免部分或全部产品检验项目。
7审定与发证7.1 审查部对企业生产条件的审查的结果,即:《化妆品生产企业质量体系审查不合格项汇总表》和《化妆品产品企业生产条件审查结论》,报省(区、市)质量技术监督局。
7.2 省(区、市)质量技术监督局对所辖地的化妆品企业审查结果进行汇总,并将汇总结果、企业生产条件的审查情形及企业填报的《全国工业产品生产许可证申请书》各一份报审查部。
7.3 承担检测任务的检验单位,应对所检企业产品的检验报告结果进行汇总,并将汇总结果和产品检验报告报审查部。
7.4 审查部对生产企业生产条件的审查结果和产品检测报告进行审核,并抽检部分生产企业的生产条件,将符合要求的企业名单,报国家质量监督检验检疫总局。
7.5 由国家质量监督检验检疫总局审定获证企业名单,并审批发证和公告。
7.6 化妆品生产企业有下列情形之一者将不予换证。