注射剂和滴眼剂(三)-2_真题-无答案

注射剂和滴眼剂(三)-2

(总分50,考试时间90分钟)

一、X型题

由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

1. 处方：氯霉素

2.5g 氯化钠9.0g 羟苯甲酯0.23g 羟苯丙酯0.1lg 蒸馏水加1000ml关于0.25%氯霉素滴眼剂，正确的有

A. 氯化钠为等渗调节剂

B. 羟苯甲酯、羟苯丙酯为抑菌剂

C. 分装完毕后热压灭菌

D. 可加入助悬剂

E. 氯霉素溶解可加热至60℃以加速其溶解

2. 影响滤过的因素是

A. 操作压力越大，则滤速越快

B. 滤液粘度越大，则滤过速度越慢

C. 滤材中毛细管半径对滤过的影响很大

D. 滤材的毛细管长度与滤速成反比

E. 滤材的毛细管长度与滤速成正比

3. 关于易氧化注射剂的通气问题的叙述正确的是

A. 常用的惰性气体有氮气、氢气、二氧化碳

B. 通气时安瓿先通气，再灌药液，最后又通气

C. 碱性药液或钙制剂最好通人二氧化碳气体

D. 通气效果可用测氧仪进行残余氧气的测定

E. 二氧化碳的驱氧能力比氮气强

4. 关于卧式热压灭菌柜的叙述正确的是

A. 灭菌时间应从开始加热时算起

B. 灭菌完毕、停止加热即可缓缓打开灭菌柜

C. 灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关

D. 灭菌开始时必须把柜内空气驱净

E. 排气阀用于排除不凝性气体

5. 下列关于F0值的叙述，正确的是

A. F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值

B. F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪芽胞杆菌的灭菌时间

C. F0值衡量灭菌效果，既方便又精确

D. 在任何条件下，Fo值都不会改变

E. 为使F0值计算准确，还需保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0．1℃的热电偶，并将测量探针置于被测物内部

6. 葡萄糖注射液常出现澄明度合格率低的情况，可采取哪些措施解决

A. 滤过、灌装、封口工序要求达到100级洁净度

B. 浓配，先配成50%～60%的浓溶液

C. 加适量盐酸调节pH值至3.8～4.0

D. 加0.1%针用活性炭

E. 加热煮沸15分钟，趁热过滤脱炭

7. 依Poiseuile公式，对滤过的影响因素叙述正确的是

A. 滤速与毛细管半径的四次方成正比

B. 滤速与毛细管长度成正比

C. 滤速与操作压力成反比

D. 滤速与滤液的黏度成反比

E. 滤速与毛细管半径成正比

8. 有关注射剂灭菌的叙述错误的是

A. 灌封后的注射剂必须在12h内进行灭菌

B. 注射剂在121．5℃需30min才能杀死细菌和芽胞

C. 微生物在中性溶液中耐热性最大，碱性溶液中次之，酸性不利于微生物的发育

D. 能达到灭菌的前提下，可适当降低灭菌温度和缩短灭菌时间

E. 滤过灭菌是注射剂生产中最常用的灭菌方法

9. 注射液机械灌封中可能出现的问题是

A. 装量不准确

B. 焦头

C. 漏封

D. 鼓泡

E. 药液蒸发

10. 滴眼剂中通常加入的附加剂是

A. 缓冲剂

B. 增稠剂

C. 抑菌剂

D. 着色剂

E. 渗透压调节剂

11. 常用的化学杀菌剂有

A. 苯扎溴铵

B. 乙醇

C. 盐酸

D. 煤酚皂

E. 乙酸乙酯

12. 有关滴眼剂错误的叙述是

A. 滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂

B. 正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

C. 混悬型滴眼剂要求50μm的粒子不得超过20%

D. 滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜

E. 增加滴眼剂的粘度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收

13. 气体灭菌法常用的气体有

A. 环氧乙烷

B. 三乙醇胺

C. 甲醛

D. 丙二醇

E. 二氯甲烷

14. 下列对冷冻干燥的正确表述的是

A. 冷冻干燥是利用的水的升华性能

B. 冷冻干燥应在水的三相点以上的温度与压力下进行

C. 冷冻干燥过程是水分由固变液而后液变气的过程

D. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的气液平衡向生成气的方向移动的结果

E. 冷冻干燥是在升温降压条件下水的固气平衡向生成气的方向移动的结果

15. 下列哪些条件是符合静脉注射脂肪乳剂要求的

A. 80%的微粒直径<20μm

B. 微粒均匀，不得有大于20μm的微粒

C. 成品耐受高压灭菌，贮存期内乳剂稳定

D. 无抗原性，无副作用

E. 无降压作用和溶血作用

16. 输液灌封是由以下哪几步连续完成的

A. 配液

B. 灌注

C. 加膜

D. 塞胶塞

E. 轧铝盖

17. 影响湿热灭菌的因素是

A. 介质的pH值

B. 蒸气性质

C. 温度

D. 所选择的参比温度

E. 微生物种类与数量

18. 影响湿热灭菌的因素有

A. 细菌的种类和数量

B. 药物的性质

C. 灭菌的时间

D. 介质的性质

E. 蒸气的性质

19. 污染热原的途径有

A. 溶剂

B. 原料

C. 容器及用具

D. 制备过程

E. 灭菌过程

20. 关于无菌操作法的叙述正确的是

A. 整个过程控制在无菌条件下进行

B. 无菌操作室的空气多采用气体灭菌

C. 空间、用具、地面等多采用化学杀菌剂灭菌

D. 无菌操作使用的安瓿要经过120～140℃2～3h干热灭菌