药品监督自查报告(共5篇)
药品自查报告范文
药品自查报告范文根据医生的建议,我购买了一种药品来缓解我最近的身体不适。
这种药品是一种非处方药,我在使用这种药品之前没有咨询过医生。
我决定对这种药品进行一次自查,以确保我了解它的用途、副作用和禁忌症。
首先,我查阅了药品包装上的说明书和药品说明,了解了这种药品的主要用途是缓解头痛、发热和肌肉酸痛。
它的主要成分是布洛芬,属于非甾体类抗炎药。
根据说明书的建议,我只能每天服用一定剂量的药品,不可超过最大剂量。
其次,我查阅了这种药品可能的副作用。
据说明书所述,这种药品可能会引起胃肠道不适、头痛和皮疹等不良反应。
我对这些副作用有了一定的了解,以便在使用药品时能及时发现并采取相应的措施。
最后,我查阅了这种药品的禁忌症。
根据说明书,这种药品不适合孕妇、哺乳期妇女以及有胃溃疡、出血倾向等疾病的患者。
此外,不得与其他含有布洛芬成分的药品同时使用,以免引起过量服药导致不良反应。
通过这次自查,我对这种药品有了更清晰的了解,能够更加安全地使用它。
在使用药品的过程中,我将严格按照说明书的建议进行用药,如有不适应立即停止服用并咨询医生。
在使用这种药品期间,我还将密切注意自己的身体状况,特别是注意出现可能的不良反应。
如果出现副作用,我会立即停止使用这种药品,并咨询医生以获取进一步的建议和治疗方案。
此外,我还将注意与其他药品的配合使用。
根据说明书,这种药品不宜与其他含有布洛芬成分的药品同时使用,以免引起过量服药导致不良反应。
因此,如果我需要同时服用其他药品,我将与医生沟通,了解是否会有相互作用的风险,以确保用药的安全性。
在使用药品期间,我还会遵循一些健康生活方式,如保持充足的休息、合理的饮食、适量的运动等,以提高自身的免疫力和健康状况,促进药物的疗效。
总之,在使用任何药品之前,自查是十分重要的,通过了解药品的用途、副作用和禁忌症,可以帮助我们更加安全地使用药品,减少不必要的风险和不良反应。
同时,与医生进行充分的沟通和咨询也是必不可少的,在使用药品的过程中,随时倾听医生的建议,以保障自身的健康和安全。
药监要求的自查自纠报告
药监要求的自查自纠报告自查自纠是指企业依据法律法规、行业标准和自制品质要求,主动开展规范性监管的自查工作,及时发现问题,纠正并消除隐患,确保产品质量和安全。
药监部门在监管药品生产企业时,要求企业开展自查自纠工作,以提升企业的自我管理水平和产品质量。
我公司是一家从事医药制造的企业,为了更好的管理和整改自身存在的问题,特地组织了一次自查自纠工作,并撰写此报告,以便提交给药监部门。
首先,我公司开展了生产过程的自查自纠工作。
我们对生产车间和生产设备进行了全面检查,发现了一些设备维护不及时、清洁不彻底的问题。
针对这些问题,我们立即进行了整改,制定了设备维护保养计划,并加强了设备清洁工作。
同时,我们还检查了原辅料的采购和使用情况,发现了一些原辅料购进来源不明确、质量不稳定的问题。
针对这些问题,我们加强了原辅料的采购管理工作,并建立了严格的原辅料检验和接收制度。
其次,我们开展了质量管理体系的自查自纠工作。
我们对现有的质量管理制度进行了全面检查,发现了一些制度不完善、执行不到位的问题。
针对这些问题,我们修订了质量管理制度,加强了对员工的质量管理培训,并建立了质量内审制度,定期对质量管理体系进行自查自纠。
同时,我们还检查了产品的质量状况,发现了一些产品质量不稳定、不符合规定的问题。
针对这些问题,我们加强了对产品的质量控制,建立了完善的质量追溯和回溯制度。
最后,我们开展了市场监管的自查自纠工作。
我们对市场销售产品的情况进行了全面检查,发现了一些产品广告宣传不真实、销售假冒伪劣产品的问题。
针对这些问题,我们修订了市场营销策略,加强了对产品广告宣传的监管,建立了产品溯源系统,确保产品的真实性和安全性。
同时,我们还检查了客户投诉情况,发现了一些客户投诉未能及时处理的问题。
针对这些问题,我们加强了客户服务管理,建立了完善的客户投诉处理流程。
通过这次自查自纠工作,我们发现了一些存在的问题,并及时进行了整改。
我们将继续加强自查自纠工作,确保企业的持续稳定发展。
药品自查报告(20篇)
药品自查报告(20篇)篇1:药品自查报告根据药监局领导下发的xx年医疗机构药品安全专项整治工作的通知,我院按照药监局培训的各项内容进行了自查,现将自查结果汇总如下:一、领导重视,管理组织健全我院成立了医院药事管理小组,负责监督、指导本院规范管理药品和合理用药。
设立了药品质量管理员具体负责药品质量管理的管理工作,确定各岗位职能,并建立健全药品质量管理各环节制度。
二、药品的管理1、建立供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质。
确保从有合法资格的企业采购合格药品。
2、根据《药品管理法》及相关药品法律法规并结合我院实际制定了相关的药品质量管理制度:包括药品的购进、验收、养护制度、处方的调配及处方管理制度、近效期药品管理制度、特殊药品管理制度、药品不良反应报告制度等。
3、购进的麻醉及药品按规定管理,专柜存放,设有防盗设施,实行双人双锁管理。
专账记录,账物相符。
4、实行药品效期储存管理,对效期不足6个月的药品挂牌警示。
报各使用科室进行促用。
5、药房、药库每日上午、下午定时对药品进行巡查与养护,进行温湿度检测并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
三、药房的管理1、按照药房规范化建设要求摆放药品,区域定位标志明显、内服药与外用药分开存放、易串味单独存放、危险品专柜存放。
2、按照要求药房每月对陈列的药品进行养护,做好养护记录台账,每日上、下午定时监测温湿度,并做好记录,如超出规定范围,及时采取调控措施。
3、由药学专业技术人员对处方进行审核、调配、发药以及安全用药指导。
4、调配处方时严格执行“四查十对”制度,确保发出药品的准确无误。
不得擅自更改处方,对有疑问、配伍禁忌、超剂量处方应拒绝调配,必要时经处方医师更正或重新签字后方可调配。
审核与调配人员均应在处方上签字。
5、严格执行处方管理的相关规定,处方开具当日有效,特殊情况需处长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期不得超过3天,处方药品剂量一般不超过7日用量;急诊处方一般不超过3日用量;特殊药品应严格使用专用处方。
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】
医疗机构药品自查报告【优秀6篇】(实用版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
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药品经营质量自查报告(共5篇)
药品经营质量自查报告〔共5篇〕第1篇:药品经营质量管理标准自查报告《药品经营质量管理标准》情况的自查报告一、质量管理与职责1、我点按照有关法律法规及标准的要求,制定质量管理文件,开展质量管理活动,确保药品质量。
2、我店具有与经营范围和规模相适应的经营条件,包括组织机构、人员、设备设施、质量管理文件,并按照规定设置计算机系统。
3、企业负责人***是药店的主要负责人,负责企业日常管理,负责提供必要的条件,保证质量管理人员有效履行职责,确保企业按照本标准要求经营药品。
4、企业负责人***作为企业管理人员,履行催促岗位人员执行药品管理的法律法规及本标准;组织制定质量管理文件,并指导、监视文件的执行;负责对供货单位及其他销售人员资格证明的审核;负责对所采购药品合法性的审核等职责。
二、人员管理1、企业负责人***具有本科学历,为执业药师,负责药店处方审核工作。
质量负责人***中专学历,为助理药师,为药品采购和验收员,负责药店的药品质量工作,***为营业员,负责药店药品的陈列检查工作,均在岗在职。
2、企业已按照培训管理制度制定年度培训方案开展培训,并做好记录及建立档案。
3、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品的岗位人员键康并每年都进展安康检查,并建立安康档案。
三、文件1、我店按照有关法律法规及本标准规定,制定符合企业实际的质量管理文件。
文件包括质量管理制度,岗位职责、操作规程、档案、记录和凭证等,并对质量管理文件定期审核,及时修订。
2、我店的药品零售质量管理制度包括药品采购,验收,陈列,销售等环节的管理,供货单位和采购品种的审核;处方药销售的管理;药品拆零的管理;国家有专门管理要求的药品的管理等内容。
3、我店建立药品采购、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实,完好,准确,有效和可追溯。
四、设备设施1、我起营业场所面积为**平方米.办公、生活辅助等其他区域分开,内设:*********。
2023年药品质量管理自查报告(8篇)
2023年药品质量管理自查报告(8篇)药品质量管理自查报告1某零售药店一贯能坚持执行《药品管理法》、GSP及实施细则要求,不断加强药品质量管理,贯彻实施"质量第一、依法经营"的原则。
经过积极整改完善,使我药店药品质量管理工作得到提升。
现自查情况如下:一、药店基本情况某零售药店是经营多年的老店,经营方式为药品零售,经营范围:处方药与非处方药:中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
药店目前经营中西药品种有800多种。
本企业在多年的药品经营活动中一贯坚持依法经营、质量第一的服务宗旨。
药店现有4人,其中2名药师,药士1人。
所有人员均有多年药品零售工作经验,建立了覆盖GSP全过程质量管理体系文件,对全体员工积极培训。
严把药品购进、验收、养护、销售服务质量关,各项质量管理程序符合要求,记录完善,售后服务意识良好。
经营场所面积60平方米,内配备有空调1台、冷藏柜1台,电脑1台及其他药品养护、陈列销售、处方调配的设施设备若干。
能够满足日常药品经营调配的实际需要。
二、全体员工高度重视,全面履行质量管理职能我药店多年来一直确保质量管理体系的有效运作,由专职的质管员进行质量管理工作的分配与监督,质管员能不断强化全体员工的责任心与质量意识,在运行药店质量体系,指导各岗位质量管理工作的同时,全面保证药品购进和服务质量。
药店于年初重新修改了药店质量管理体系文件。
经过多年的体系运作,我药店质量管理体系文件更具规范性,可操作性强。
通过执行相关规定,再次明确了各岗位的工作职责,建全补充了药品质量信息档案;药品质量档案;员工教育培训档案;企业质量管理体系文档等;保证各岗位质量管理工作的有序开展。
我店平常非常重视人员的素质教育与提高;在满足GSP岗位配置要求的基础上,全面参加市医药技能培训中心组织的'各岗位及药师专业技术培训,不断提升专业知识水平。
同时今年以来我药店全面检查维护设施设备的状况,进行电脑维护升级,以更好地保证日常管理工作的需要与满足GSP要求。
药品安全管理自查报告
药品安全管理自查报告为了确保药品的安全使用和管理,我单位定期进行药品安全管理自查。
经过全面的自查和总结,现将自查情况报告如下:一、药品采购管理1. 在药品采购过程中,我们严格按照相关法规和规定进行采购,确保采购的药品品质安全和合格性。
2. 我们与供应商建立了定期的沟通渠道,及时了解药品供应商的药品质量情况,并对供应商的资质进行定期评估和审查,确保提供的药品符合标准要求。
3. 在药品采购过程中,我们注重对药品的品质和价格比较,确保采购到价格合理、质量可靠的药品。
二、药品储存与保管管理1. 我们建立了符合药品储存要求的良好储存条件,保证药品在适当的温度、湿度和光照条件下保存。
2. 我们对药品进行分类、分区、分屏,避免药品交叉污染和混乱。
3. 我们定期检查药品存储区域,确保储存环境卫生整洁,并有明确的标识和记录,方便药品管理的追踪和溯源。
三、药品分发与使用管理1. 我们建立了药品分发与使用的操作规范,并定期对员工进行相关培训和教育,确保其熟悉操作流程和规范要求。
2. 在药品分发和使用过程中,我们强调药品标识的准确和合理使用,避免发生错误的药品分发和使用。
3. 我们建立了药品使用监控和反馈机制,及时收集和整理药品使用情况,并进行分析,发现问题及时进行纠正。
四、药品不良反应和事件报告1. 我们鼓励员工发现和报告药品不良反应或事件,并建立了快速响应和处理机制,确保及时采取措施并追踪处理结果。
2. 我们定期组织药品不良反应和事件的评估和分析,探索原因,总结经验,加强药品安全管理的措施和改进。
五、药品质量风险评估和控制1. 我们定期对药品质量风险进行评估和控制,识别潜在的质量风险,并采取相应的控制措施,降低药品质量风险。
2. 我们与药品供应商建立了质量风险共享机制,及时了解药品质量情况,确保市场上供应的药品质量可靠。
3. 我们加强对药品配方的审查和核对,确保配方的合理性和安全性。
六、药品安全意识和培训1. 我们定期组织药品安全意识培训,提高员工对药品安全管理的认识和重视。
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)
药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)在工作和生活中,少不了要写各种各样的文档,不论是写制度、写总结、写计划还是写其它的材料,能写出一篇好的文档,体现了一个人的文笔,也体现着一个人的能力,下面是我汇编整理的《药店药品质量管理年度自查报告范文(通用6篇)》,希望能够帮到你!药店药品质量管理年度自查报告篇1根据市卫生局市药监局“放心药房”专项检查通知及检查标准,我院严格按照标准认真贯彻落实,并开展自查。
现将自查结果汇报如下:一、加强管理,明确责任。
我院成立了专门的药事管理小组,组成人员符合有关规定,制定了药事管理工作制度,并定期召开会议。
严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用有申请。
二、按照各项制度严格执行,严抓质量管理,确保安全(一)药品购进制度执行情况1、渠道合法:我院严格遵守《医疗机构药品管理规范》,从具有相应药品经营资格的合法企业购进药品,保证药品渠道合法、安全。
2、证照齐全:我院购进药品前,先行验明、核实供货单位的药品经营许可证、营业执照、授权委托书,以及所购药品的批准文件等有效证明文件。
3、网上集中采购:根据市卫生局指示和要求,我院已全面实行网上集中采购。
4、票据管理:我院购进的药品每批次都索取合法的票据(税票及详细清单)并留存。
(二)验收管理制度执行情况1、验收药品:验收药品时,验收员除了对药品品名、规格、批准文号、数量、批号、效期、生产企业和供货单位,还要对外观质量和包装进行感官检查;到货药品必须附有同批号的出厂质量报告单。
2、特殊药品验收:实行保管员和验收员双人验收。
(三)储存和养护管理制度执行情况1、分类存放:药库药品按照药品的属性和功能分别存放。
过期、破损等药品放置在退药区。
均按相关规定存管理,专柜存放,专账记录,账物相符。
2、储存条件:均按照药品说明书标明的储存条件储存药品。
3、养护工作:药品养护员严格执行药品保管、养护管理制度,定期检查药品避光、通风、防火、防虫、防鼠、防污染等条件是否合理,并建立相应的养护档案,从而保证药品质量。
药品质量管理自查报告(4篇)
药品质量管理自查报告一、引言药品质量管理是保障药品安全及有效的关键环节,也是医药企业的责任和义务。
为了进一步加强我公司对药品质量管理的自查和评估,特制定了本次药品质量管理自查报告,以发现并解决存在的问题,提高药品质量管理水平。
二、质量体系建设(一)质量管理体系建设1.质量手册的制定和实施药品质量管理质量手册已编制并定期修订,新版质量手册已于今年初发布并向员工宣贯。
但部分员工对质量手册内容仍有不熟悉,需要加强培训和宣传,确保员工全面了解质量手册,严格按照要求执行。
2.质量目标和质量计划的制定今年度质量目标已制定,包括生产合格率、不良品率、投诉率等指标,但部分指标不明确具体实施措施,需要完善和明确。
同时,质量目标的考核和评价机制也需要进一步完善,以促使各部门落实和达成质量目标。
3.内部质量审核质量管理体系的内部审核工作进行良好,但需要加强审核员的培训和培养,增加审核活动的频次和广度,确保内部质量审核的全面性和有效性。
(二)员工培训1.培训计划和培训标准的制定药品质量管理培训计划已制定,但存在培训内容过于简单和培训形式单一的问题,需要进一步提高培训的深度和广度。
同时,培训标准也需要与业务实际相结合,确保培训的针对性和有效性。
2.培训记录和培训效果评估员工培训记录及效果评估工作良好,但部分岗位员工的培训记录和效果评估不全面,需要加强管理和监督,确保培训的全程跟踪和效果评估的准确性。
三、药品生产管理(一)药品原辅料管理1.原辅料的供应商选择和评估药品原辅料供应商的选择和评估工作需要进一步完善,建立更为科学和完整的供应商评估体系,增强对供应商的管理和监督。
2.原辅料的采购和验收药品原辅料的采购和验收工作需要进一步规范和加强,完善采购合同的签订和管理,加强验收标准的制定和执行,严禁采用不符合质量要求的原辅料。
(二)药品生产过程控制1.工艺流程和操作规程的制定和执行工艺流程和操作规程已制定,但部分员工对操作规程不熟悉,需要加强培训和宣传,确保员工严格按照工艺流程和操作规程进行生产。
医院药品自查报告5篇
医院药品自查报告5篇医院药品自查报告1为全面贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)精神,进一步推进医疗机构“规范药房”建设,净化药品流通使用秩序,确保广东人民群众用药安全有效。
为保障就医群众使用药品安全有效,我院立即组织成立自查自纠小组,对全院的药品质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:一、指导思想依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》的相关法律法规,紧密结合“规范药房”创建活动,通过开展医疗机构药品使用的专项整治,深入推进医疗机构药品质量规范化管理工作,进一步规范医疗机构药品和医疗器械使用行为。
紧紧围绕“确保人民群众用药安全有效”这个中心任务,通过自查自纠检查,迎接区局专项监督检查,进一步严格规范药品经营使用行为,杜绝使用过期、失效、淘汰的药品和各种行为,确保人民群众用上安全放心的药品,确保不发生药品质量事故。
二、我院成立了药品管理领导小组:组长:林少华。
副组长:吴金焰.成员:药房、药品库管人员。
林少华负总责,吴金焰分管药品工作,领导小组、具体管理人员及其职责未报颍泉区食品药品监督管理局备案。
三、主要实施过程和自查情况(一)、医疗机构在药品采购、储存、养护、调配、使用的相关环节质量管理制度制定和执行情况。
1、我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我院药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我院药械坚持实行专职验收、专人养护。
设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用及药品周转库的出入库均能够贯彻执行有关药品法律法规及我院质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)、医疗机构药学技术人员配备情况,培训及健康档案的建立情况。
2022年关于药品安全经营自查报告范文经典五篇
2022年关于药品安全经营自查报告范文经典五篇药品安全经营自查报告精选(一)一、领导重视,措施得力二、认真完成了20某某年药品安全监管工作20某某年的药品安全工作,我局严格履行职能职责,认真开展了药品安全监管工作,较好地完成了《20某某年区县政府药品安全管理指标考核细则》的指标,其中该指标涉及到餐饮服务环节监管的总分值60分,自评得分为60分。
(二)圆满完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。
我局高度重视本次专项整治工作,制定了工作方案,对辖区内的餐饮业实施了有效的监督检查,及时总结了专项整治工作的成果和存在的问题,顺利完成了餐厨垃圾和废弃食用油脂的专项整治工作。
(此项满分5分,自评得分为5分)(三)我县学生饮用奶由某某某天友乳业有限公司直接配送,学生饮用奶未通过学校食堂进行发放.因此,学生饮用奶的监管工作为合理缺项。
(此项满分5分,自评得分为5分)(五)反应迅速,群众投诉举报查处率达100%。
20某某年共受理群众投诉举报3起,均及时进行了查处,并在规定时间内进行了回复,实现了群众满意率达100%。
20某某年,我县的餐饮服务环节未发生一起药品安全事故。
(此项满分10分,自评得分为10分)(六)加强药品安全信息报送。
全年,我局及时上报了各种药品安全信息30起,未发生漏报、迟报的现象。
(此项满分10分,自评得分为10分)三、切实加强餐饮单位的主体责任及餐饮服务环节的日常监督管理工作按照《20某某年药品安全考核现场检查细则》的要求,通过查漏补缺,现场迎检的项目基本达到《20某某年药品安全考核现场检查细则》的考核要求,餐饮服务环节及保健药品监管的考核总分为100分,自评得分为97分。
(一)积极落实餐饮单位的主体责任。
(1)、鉴于部分餐饮单位存在着从业人员无健康证明及无证经营行为,我分局组织了执法人员对辖区内的餐饮单位进行了拉网式检查,摸清了餐饮单位的底数,掌握了从业人员无健康证明及无证经营户的具体情况,督促其进行了整改落实或者转行。
药品专项整治自查自纠
药品专项整治自查自纠一、整治自查自纠的背景随着我国药品市场的不断发展,药品种类繁多,品质参差不齐,质量安全隐患层出不穷。
一些不法企业为了谋取暴利,采用不法手段生产和销售假冒伪劣药品,不仅伤害了消费者的利益,还严重损害了我国的药品形象。
因此,药品质量和安全问题成为全社会关注的焦点。
针对这一问题,药品监管部门加大了对药品市场的整治力度,开展了专项整治行动,打击各类药品违法犯罪行为。
同时,也督促各药品生产企业加强自查自纠工作,提升企业的自律意识和责任意识,确保药品质量和安全。
二、自查自纠的意义1. 提升企业管理水平。
通过自查自纠工作,企业可以发现和解决存在的问题,逐步提升管理水平和生产质量。
2. 保障消费者权益。
企业自查自纠可以有效减少药品质量安全事故的发生,保障广大消费者的合法权益。
3. 增强企业自律性。
企业自查自纠不仅能够规范生产和经营行为,还能增强企业的自律性,提高企业社会责任感。
4. 提升企业形象。
通过自查自纠工作,企业可以提升自身形象和信誉度,赢得消费者的信赖和认可。
三、自查自纠的具体做法1. 建立健全内部管理制度。
企业应建立健全质量管理、生产管理、采购管理等方面的内部管理制度,规范生产流程和管理方式。
2. 加强生产工艺和质量控制。
企业应加强对生产工艺和质量控制的监管,确保产品符合国家相关标准和规定。
3. 定期组织自查自纠工作。
企业应定期组织开展自查自纠工作,发现问题及时整改,确保企业运营的合法合规。
4. 健全完善投诉处理机制。
企业应建立健全投诉处理机制,及时处置消费者的投诉和意见反馈,提升企业服务水平。
5. 提高员工素质和意识。
企业应加强员工培训,提高员工的质量安全意识和从业素质,确保生产过程的标准化和规范化。
四、总结与展望药品质量安全是关乎人民健康的大事,企业应当牢固树立“质量第一、安全第一”的理念,加大对药品质量和安全的保障力度。
药品监管部门也应继续加大对药品市场的整治力度,为企业提供更加规范的市场环境。
2023年精选药品自查报告5篇
2023年精选药品自查报告5篇对药品安全管理使用开展相关的自查工作有利于提升药品使用的安全性。
那药品自查报告有哪些呢以下是学习啦小编为大家收集整理的药品自查报告的全部内容了,仅供参考,欢迎阅读参考!希望能够帮助到您。
2023年精选药品自查报告(一)为进一步规范和加强我市麻醉药品、精神药品使用管理,2023年4 -6月份,全市各级卫生行政部门组织开展了辖区内医疗机构麻醉药品和第一类精神药品专项监督检查。
现将有关情况通报如下:一、总体情况此次检查采取听取汇报、查看资料和实地检查相结合的方式,全市共检查各级各类医疗机构115家,其中使用麻醉药品和第一类精神药品的医疗机构100家,均持有市级卫生行政部门核发的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。
从各单位自查和现场检查情况看,我市各级医疗机构对麻醉药品、精神药品使用管理工作较为重视,能积极采取措施,确保麻精药品使用安全,主要体现在:(一)医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品管理法律意识提高。
一是医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品能够依法审批;二是医疗机构均凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》到定点药品批发企业采购;三是医疗机构能根据法律法规的要求制定麻醉药品、精神药品管理制度;四是医疗机构能够配备专职人员负责麻精药品管理;五是二级以上医疗机构和部分民营医院建立由分管院长负责,医务、药房、保卫等部门参加的麻精药品管理组织。
(二)医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品使用人员管理加强。
一是大部分医疗机构能积极开展本机构医务人员麻精药品使用与安全管理相关知识培训;二是二级以上医疗机构和部分民营医院等能按照规定对培训考核合格的执业医师授予麻醉药品和第一类精神药品处方权,并建立了麻精药品处方医师不定期抽查与考核制度;三是宣城市人民医院、宣城中心医院等部分医疗机构能不定期开展对麻醉药品和第一类精神药品使用管理的内部专项检查。
(三)医疗机构对麻醉药品和第一类精神药品储存管理较为规范。
医院药品库自查报告5篇
医院药品库自查报告5篇(经典版)编制人:__________________审核人:__________________审批人:__________________编制单位:__________________编制时间:____年____月____日序言下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。
文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!并且,本店铺为大家提供各种类型的经典范文,如工作总结、报告大全、演讲致辞、条据书信、心得体会、党团资料、读后感、作文大全、教学资料、其他范文等等,想了解不同范文格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you!In addition, this shop provides you with various types of classic sample essays, such as work summary, report encyclopedia, speeches, articles and letters, experience and experience, party and group information, after reading, composition encyclopedia, teaching materials, other sample essays, etc. I want to know the difference Please pay attention to the format and writing of the sample essay!医院药品库自查报告5篇随着社会的发展,上班族已经渐渐制度自查报告的重要性,没有一个清晰的思考思路,我们就不能写出全面的自查报告,精品文档站本店铺今天就为您带来了医院药品库自查报告5篇,相信一定会对你有所帮助。
药品药品自查报告2022精选6篇
药品药品自查报告2022精选6篇我们在写自查报告的时候都是需要做到客观真实的,自查报告中的文字表达一定要注意站位角度,我今天就为您带来了药品药品自查报告2022精选6篇,相信一定会对你有所帮助。
药品药品自查报告2022篇1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:企业负责人:,在系毕业,职称:职业药师。
经营地址:,经营范围:生化制品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。
经济性质:连锁门店。
“以质量求生存,以诚信求发展”的企业宗旨,遵循互惠互利,共同发展,诚信至上,依法经营的道德规范。
按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要责任人;质量负责人、质量机构负责人:为主的质量领导小组,验收、养护人员:;医药导购:。
门店共有x名员工。
1、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
2、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事其工作,体检不合格的员工必须立即停止工作,调离岗位。
并建立其健康档案。
为了执行新版gsp认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系文件:1、门店药品进货和验收质量管理制度2、门店药品陈列管理制度3、门店药品销售及处方调配管理制度4、门店药品拆零药品管理制度5、门店药品养护检查管理制度6、卫生和人员健康管理制度7、门店服务质量管理规范8、药品不良反应报告制度9、不合格药品管理制度10、质量管理工作检查考核制度11、门店中药饮片管理制度12、冷藏药品管理制度13、计算机管理制度1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积110平方米,店内严格实行分区管理,标志明显。
药品自查报告范文
药品自查报告范文药品自查报告范文(精选5篇)药品自查报告范文篇1一、药店概况我店成立于200**年**月,位于,营业面积**平方米。
药店现有职工**人,其中药师人,药士**人,药学学历**人。
经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。
药店制定了较完善的质量管理制度,执行状况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。
二、自查状况(一)管理职责:在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,严格根据药事法规规范经营,做到了根据依法批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动,从根本上杜绝了各种违法违规大事的发生。
目前,本店质量岗位健全,职责明确,职能发挥良好。
gsp质量管理制度是药店药品经营的行为准则,因此我店根据gsp及其实施细则的要求制定了质量方针目标、药品购进管理、首营企业和首营品种质量审核管理、药品养护管理、药品验收管理、药品陈设管理、药品销售管理、处方调配管理、不合格药品管理及人员培训、卫生和人员健康管理等**项管理制度,并把学习和制度执行状况纳入综合考核,每季度对制度执行状况进行一次检查,并对检查状况进行记录,对检查中存在的问题制定了改进措施,并责令相关岗位限期整改,保证了制度的贯彻实施。
(二)人员与培训质量负责人为职称,处方审核员为职称,符合gsp规定,企业负责人为文凭,曾参与市**次培训,对直接接触药品人员,每年进行一次健康检查,并建立了健康档案,未发觉可能污染药品的疾病患者。
为提高职工对实施gsp的熟悉、提高全员素养,我们开展了职业道德、法律法规、专业学问等多内容、多形式的学习培训,并建立了员工培新档案,对新上岗的的员工进行了岗前专业技能和法规的培训,经考试合格后上岗。
通过一系列的教育培训,员工的质量意识、业务素养、法制、法律观念都有了长足的进步和提高,为我店实施gsp打下了坚实的基础。
(三)设施与设备经过改造建设,目前我店办公营业场所及帮助设施达到了与gsp相适应的要求,做到了宽敞、光明、干净,配备了符合规定的消防、防盗设备并建立了定期检查、保养、使用档案。
医院药品库自查报告5篇
医院药品库自查报告5篇随着社会的发展,上班族已经渐渐制度自查报告的重要性,没有一个清晰的思考思路,我们就不能写出全面的自查报告,精品文档站作者今天就为您带来了医院药品库自查报告5篇,相信一定会对你有所帮助。
医院药品库自查报告篇1为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。
加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。
对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量,认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。
如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。
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药品监督自查报告(共5篇)药品监督自查报告(共5篇)第1篇药品流通监督管理的自查报告关于药品流通监督管理的自查报告根据药品流通监督管理办法的规定,本店进行了自查,现将自查情况报告如下一.购进记录本店对药品购进制定了“药品购进管理制度”.“首营企业和首营品种审核程序”等确保购进药品符合质量要求。
本店购进药品均有合法票据,并按规定建立购进验收记录,做到票.帐.货款相符。
经查所有药品的购进票据.门店销售.库存实物记录真实,与原始票据.药品流向相符。
二.销售票据本店在销售药品时,均开具标明药品名称.生产厂商.数量.价格.批号等内容的销售凭证交给顾客。
经查经营所有药品的销售票据与实物相符。
三.药品分类经查本店所有药品与非药品.处方药与非处方药分开陈列。
处方药与非处方药中又按口服药与外用药分开,注射剂类单独存放,并按剂型或用途分柜或分层存放。
各区域或柜台采用色标管理,用绿色贴标示分为抗菌消炎药.消化系统药.妇科用药.儿科用药等。
拆零药品集中放于拆零专区,用绿色及时贴标明拆零专柜并保留原包装的标签。
含麻黄碱类复方制剂的一次性销售不得超过2个最小包装,并要求凭有效证件购买且做好登记。
无陈列危险品。
中药饮片要求装斗前应做质量复核,不得错斗.串斗.防止混药.饮片斗前应写正名正字并挂绿色牌中药饮片区。
需要冷藏或阴凉处储存的药品陈放在210度的冰柜里。
五.柜台管理经查本店柜台均无出租或外借情况。
以上即为我店此次的自查基本情况,我们将继续对照药品管理法规规范企业经营活动,努力使我们企业在管理水平.制度建设.人员素质.设施设备等方面不断改进.发展和提高,在今后的工作中一如既往地贯彻实施GSP标准要求,同时,也不断提升公司的质量信誉,最大限度地满足顾客的需求,为人民群众的用药安全和有效提供更好的服务老百姓大药房三江药店年10月5日第2篇食品药品监督管理局领导自查报告为确保分析检查阶段活动取得实效,按照关于深入学_实践科学发展观活动分析检查阶段实施意见要求,我局通过发放征求意见表.谈心.走访.调研.召开班子专题民主生活会和党员组织生活会等多种形式广泛征求意见和建议,认真梳理排查,深入分析制约食品药品监管工作科学发展的体制机制障碍和干部职工思想观念.工作作风方面存在的问题和不足。
现将分析检查报告如下一.落实科学发展观,确保惠阳人民饮食用药安全近年来,在上级主管部门和区委.区政府的正确领导下,我局坚持以中国特色社会主义理论为指导,以科学发展观为指引,以人民群众饮食用药安全为己任,解放思想.科学发展.先行先试,工作成效明显一是树立和实践科学监管理念,监管方向明确,监管思路清晰,监管成效显著。
二是全力推进食品药品专项整治,食品药品安全保障水平全面提升,药品市场秩序日趋好转,假劣药品势头得到明显遏制。
三是积极开展集中,进一步解决“为谁监管”和“怎样监管”的根本问题,监管工作不断深入发展。
四是积极推动药品安全责任体系建设,构建药品安全工作新格局。
五是全面推进监管能力建设,作风建设取得实效,依法行政水平得到提高,行政诉讼和行政复议案件实现零发案。
六是基础设施建设稳步推进,行政业务用房建设稳步实施,执法装备不断更新,从根本上改善了工作条件,增强了食品药品监管的行政执法能力和技术支撑能力。
几年来,在各种困难的考验和挑战面前,局班子沉着应对,带领干部职工团结一心.艰苦奋斗,端正指导思想,堵塞监管漏洞,完善监管制度,规范市场秩序,严格队伍管理,监管力度.整治成果.社会影响均取得了前所未有的发展和进步。
实践证明,我们的队伍是能打硬仗.经得起考验的队伍,是能够履行好党和人民赋予神圣职责的队伍。
二.积极主动,认真排查问题由当前情况看,我们认为在思想和工作上仍有六个方面有待继续提高一是如何以科学发展观和构建和谐社会的理念统揽食品药品监管工作。
思维理念和思想观念与科学发展观和科学监管理念的要求有差距,主要表现在思想不够解放,创新意识不强,工作缺乏创新,落实科学发展观和科学监管理念的意识不强,队伍精神状态不够饱满,热情不是很高。
对食品药品监管事业发展定位的认识不足,对食品药品安全监管严峻形势和人民群众饮食用药新需求.新期待的认识有待提高,对“为谁监管.怎样监管”问题的认识须进一步深化。
二是如何全面贯彻落实纲要,结合部门职能保增长.保安全.保民生。
工作思路和措施存在有未能充分适应科学发展观和纲要的情况,未能充分理解和运用科学发展观,未能主动将科学监管理念与实际工作融会贯通。
重监督.轻服务,偏重于查处违法行为,忽略对企业改进自身问题的帮助。
工作方法未能完全做到统筹兼顾,工作措施与惠阳实际仍有距离。
三是如何完善监管机制保障人民群众饮食用药安全。
食品药品监管长效机制不够健全,与科学发展观的要求不相适应。
片面强调专项检查,忽略制度的健全和完善,缺乏长效机制。
机械式完成工作任务,或因循守旧,或照抄照搬,忽视技术机构建设,快检水平较低,监管能力和水平难以适应保障食品药品安全的形势需要。
四是如何进一步规范机关行政运作机制。
通过几年的制度建设,机关运作虽形成了以制度管事管理人的运作模式,但仍存在有个别制度形同虚设.没有得到充分执行的情形,比如办公用品采买.验收制度。
机关行政运转相对混乱,一定程度上影响了行政工作效率。
对现行的行政管理机制总结不够,反思不深,没有及时根据形势变化和需求对管理制度和办法加以修订完善,管理工作缺乏科学严密的制度保障。
五是如何进一步加强队伍作风建设。
存在重业务工作.轻作风建设,作风建设与科学发展观的要求不相适应的问题。
偏重于抓业务工作,较为忽视干部的作风建设,时有工作不负责任的情形,时有“懒.散.拖.浮”现象。
领导干部较少带头深入基层,调查研究做的不够,形式主义.享乐主义仍不同形式存在,领导干部艰苦奋斗.勤俭节约的意识仍需进一步增强。
布置的工作任务多,督促执行的力度不够。
此外,政府机构改革等因素,造成了部分职工对食品药品监管系统的出路过多思考,工作上有观望懈怠情绪。
六是如何进一步塑造食品药品监管机关整体形象自成立以来,由于部门年轻.宣传不足等原因,社会各界误解食品药品监管职能的情况时有发生,或是望“名”断义地认为食品安全的执法是我们的职责,或是想当然地认为凡跟药品有关的行为(如药品价格问题)都属于我们监管,致使对我们的工作存在有不少误解。
三.务实求真,深入剖析原因(一)思想解放不够,理论学_不够,观念转变不够,认识不够到位。
理论和业务学_重视不够,与时俱进的精神不强,未能充分把握理论体系.“融会贯通”地以理论学_成果指导实际工作,存在经验主义和实用主义。
工作缺乏改革创新意识,_惯于按部就班,不敢否定不符合.不适应科学发展的原有事物人。
对一些具体问题的研究缺乏主动性.针对性,无新措施.新办法,工作局面得不到突破。
缺乏调动队伍积极性的科学竞争激励机制,致使部分人员没有从小富即安.小发展即满足的观念中解放出来,没有从凡事依靠领导解决的观念中解放出来。
认为机关工作人员少,领导班子廉洁奉公.遵纪守法,忽略开展思想的重要性,班子成员和干部职工之间沟通少。
受多样化的价值观.市场经济的负面影响.社会变革等引发的深层次矛盾影响,党性意识淡薄,理想信念动摇,出现思想空虚.不思进取的现象。
忽略和放松对党员干部的,对党员特别是对领导班子的意识重视不够,缺乏有效的手段和措施,联系实际不够,针对性.实效性不强,党性意识和正确的理想信念不够牢固。
(二)危机意识不够,缺乏科学发展的能力。
食品药品安全是公共安全的重要组成部分,直接关系到人民群众的健康和生命。
我局这些年来,一直以保障人民群众饮食用药安全为己任,在食品药品安全监管工作中取得了一些成绩。
但受队伍建设水平滞后和人员素质水平的影响,大部分干部职工缺少忧患意识,危机意识不够,进取意识不强,对自己和食品药品监管事业的未来没有预期规划,对今后的发展没有明确目标,精神动力不足,精力投入不足,缺少必要的奉献精神。
(三)没有走出一条科学发展和科学监管的路子,缺乏统筹兼顾的意识。
近几年来,我局在工作规划.工作部署上缺少整体思路,对存在的问题认识不够到位,靠惯性推进工作,目标不明确。
领导班子总揽全局.协调各方.调动干部职工积极性的工作做得不深入,领导干部自身素质有时还不能完全适应新形势的要求。
工作研讨.交流不够,领导班子缺乏统筹兼顾的意识。
业务学_不够刻苦,或是以“工作忙,没时间”为由放松学_,或是凭经验工作。
四.在学_实践活动中形成的新认识.新思路和新措施科学发展观是对马克思主义关于发展的世界观和方法论的继承和发展,是同马列主义.毛泽东思想.理论和“”重要思想一脉相承又与时俱进的科学理论,是中国特色社会主义理论体系的重要组成部分,是我国经济社会发展的重要指导方针,是发展中国特色社会主义必须坚持贯彻的重大战略思想。
事实证明,科学发展适应当前经济结构和社会生活深刻变化的迫切需要,适应新形势下药械市场的监管需要,体现了广大人民群众的根本利益和共同愿望。
就食品药品监管来说,实现科学发展,即树立“求科学监管之真,务依法行政之实”的理念,端正指导思想,明确“为什么监管,为谁监管.怎样监管”,正确处理监管与发展.监管与服务的关系,树立正确的价值观.权利观.利益观,坚持人民的利益高于一切,不断提高监管水平,最大限度的保障人民群众饮食用药安全。
结合我区的实际,我们认为今后的工作要围绕一个中心(保障公众饮食用药安全).营造两个环境(监管工作内部环境和外部环境).抓好三项建设(城乡居民药品安全保障体系建设.党风廉政建设.基础建设).提高五个水平(食品安全水平.药品安全水平.依法行政水平.政风行风建设水平.食品医药经济水平),逐步建立和完善符合本地实际情况的食品药品监管长效机制。
第一,科学发展,着力保障纲要的全面贯彻和实施。
一是深入学_实践科学发展观,完成学_实践活动的各项任务和考核指标,提升队伍的思想认识水平和工作作风。
二是围绕纲要,科学发展.先行先试,以服务地方经济发展,帮扶食品医药企业保增长.保安全,保障市民饮食用药安全有效为核心,大胆改革和创新监管机制。
三是制订和出台促进惠阳食品医药产业经济发展实施意见和打造服务型食品药品监管机关实施意见。
第二,创新机制,着力保障“三品一械”监管工作安全。
一是建立和完善药品安全突发事件应急机制,规范内部应急处置程序并建立工作台帐。
二是建立和完善业务受理“一站式”服务机制,设立相对独立的综合性服务机构业务受理服务处,一站式受理行政业务和发放相关结果,制定和出台业务受理内部流转程序和首问责任制。
三是建立和完善行政许可受理.监督管理程序,制定和出台行政许可审批管理办法和程序。
四是建立和完善行政处罚监督管理机制,制定和出台行政处罚管理办法。
五是建立案件投诉举报及快速反应机制,制定和出台案件投诉举报管理办法和程序,建立系统的工作台帐。