替莫唑胺与恶性胶质瘤共26页PPT

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• 单独分析放疗(伴不伴随替莫唑胺化疗)期
间、调整治疗期间、整个研究期间(从开始研究 至疾病进展或研究结束)的负面因素。在放疗组 未出现3或4级的血液学毒性反应。在合并替莫唑 胺化疗期间,12人(4%)出现3或4级的中性粒 细胞减少,9人(3%)出现3或4级血小板减少 (见表4)。全部患者中19人(7%)出现任意 一种血液学毒性反应。在后续替莫唑胺化疗期间, 14%的患者出现3或4级的血液学毒性反应, 4%出现3或4级的中性粒细胞减少,11%出现3 或4级血小板减少。
• 恶性胶质瘤是成年人中最常见的脑肿瘤,
通常具有较高的死亡率。对于新近确诊的 恶性胶质瘤患者目前最标准的治疗方法是 尽可能大范围的手术切除,随后进行辅助 性放化疗
• 从确诊时起,其中位生存期通常不足1
年,甚至在一些情况较好的患者,生存期 也不足2年,对恶性胶质瘤患者标准的治疗 方法是在尽量安全的情况下,尽可能大的 切除肿瘤,随之进行放疗。
• 在放疗期间,在放疗组出现严重感染的有6
人(占2%),而放疗合并替莫唑胺组有9 人(占3%)。在后续化疗期间,12人 (5%)的患者出现严重感染。在放疗期间
最常见的非血液学副反应是疲劳感,在放
疗组占26%,放疗合并替莫唑胺组占 33%(见表2)。出现血栓栓子的共有28 人(占5%),其中放疗组16人,放疗合 并替莫唑胺组12人。
者被随即分配到两组:放疗组286人,放 疗合并替莫唑胺组287人。大约50%的患 者被分配到17个研究机构

84%的患者接受过外科手术治疗,
放疗组与放疗合并替莫唑胺组相比有略多
的患者随机接受了皮质激素治疗,比例为
75%:67%。85%的患者做了组织切片,
神经病理学回顾显示:93%的病例诊断为
恶性胶质瘤,3%的病例诊断为间变性星形
射,每周5天,共6周,总剂量60Gy),另一组 给予放疗同时结合替莫唑胺每日化疗(每天每平 方米体表面积75mg,每周7天,从放疗第一天至 放疗结束),随后给予替莫唑胺六周期化疗,每 平方米体表面积150-200mg,每周期5天,28 天为480名(84%)的患者
• 放疗合并替莫唑胺组有2人死于因严重凝血
障碍或血小板减少而引起的脑出血。据报 道肺炎出现在放疗组5人,放疗合并替莫唑 胺组3人。机会性感染共2人,放疗组的1 人被诊断为P.carinii肺炎,放疗合并替莫 唑胺组的1人被诊断为细菌合并念珠菌性肺 炎。
• 近30年来,对恶性胶质瘤患者化疗一直作
为剂量限制性不良反应。通常在治疗的第1个周 期发生,不累积。女性患者4级中性粒细胞减少 症(ANC<500个细胞/L)和4级血小板减少症(< 2万个细胞/L)发生率比男性患者高(12%比5% 和9%比3%);70岁以上患者4级血小板减少症 发生率比70岁以下患者高(9.5%比5.5%),4级 中性粒细胞减少症发生率相同(均为7%)。但就 总体不良反应发生率而言,70岁及70岁以上患者 的发生率并不更高。
• 脑胶质瘤呈浸润性生长,手术难以全部切除干
净,术后易复发,术后放射治疗能消除残留,防止复 发,延长生存时间,降低生存风险,因此术后放射治 疗显得尤为重要。但是由于脑胶质瘤是对放射线 低度敏感的肿瘤,且肿瘤致死量是正常脑组织难以 耐受的剂量
• Stewart[ 9 ]对12个术后放化疗联合与术
后单独放疗的随机对照研究进行Meta分析, 结果显示联合化疗后恶性星形细胞瘤患者 的2年生存率从31%提高到37% ,胶母细 胞瘤从9%提高到13%
• 替莫唑胺属于第二代烷化剂,因其分子小,具
有很好的亲脂性,所以能较好地通过血脑屏 障。研究表明,替莫唑胺联合放疗可明显提 高患者生存率,并且治疗的不良反应较低
• 单纯放疗组与放疗和并替莫唑胺化疗组进
行比较,在放疗同时及放疗后给药,观察
其有效性及安全性
• 来自于15个国家85个研究机构的573名患
吐、倦怠和血液学反应。恶心、呕吐、头痛和倦 怠的发生频率最高。这些不良反应通常为NCI通 用毒性标准(NCI common toxicity criteria, CTC)1或2级(轻至中度),且为自限性,用止吐 药即可控制恶心和呕吐。重度恶心和呕吐(CTC3 或4级)的发病率分别为10%和6%。
• 骨髓抑制(血小板减少症和中性粒细胞减少症)
死亡。放疗合并替莫唑胺组与放疗组相比未调整
的死亡率为0.63(95%的可信区间,0.52-0.75,
经log检测p<0.001)。这些资料表明,放疗合
并替莫唑胺组与放疗组相比相对减少的的死亡风
险是37%。有效中位生存期是2.5个月,放疗合
并替莫唑胺组的中位生存期是14.6个月(95%
的可信区间,13.2-16.8),而放疗组的中位生
存期是12.1个月(95%的可信区间11.2-13.0)。
放疗合并替莫唑胺组的两年生存率是26.5% (95%的可信区间,21.2-31.7),放疗组的两 年生存率是10.4%(95%的可信区间,6.814.1)。放疗合并替莫唑胺组的中位进展期是 6.9个月(95%的可信区间,5.8-8.2),放疗 组的中位进展期是5.0个月(95%的可信区间, 4.2-5.5)(死亡率或疾病进展率为0.54,95% 的可信区间,0.45-0.64,经log检测p<0.001)
替莫唑胺与恶性胶质瘤
51、山气日夕佳,飞鸟相与还。 52、木欣欣以向荣,泉涓涓而始流。
53、富贵非吾愿,帝乡不可期。 54、雄发指危冠,猛气冲长缨。 55、土地平旷,屋舍俨然,有良田美 池桑竹 之属, 阡陌交 通,鸡 犬相闻 。
替莫唑胺与恶性胶质瘤
• 【不良反应】本品主要的不良反应包括恶心、呕
细胞瘤或多形性细胞瘤(WHOⅢ级),
1%的病例因证据不足而无法确诊。
• 这85个医学中心随机抽取的573名患者,
平均年龄56岁,其中84%的患者接受了外 科手术治疗,平均跟踪观察28个月后,放 疗合并替莫唑胺组中位生存期14.6个月, 单纯放疗组中位生存期12.1个月
• 一组接受单纯放疗(每部位每天给予2Gy射线照
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