202X年基础胰岛素-——简单有效-起始之选

岛素在3组中的占比：甘精胰岛素68.9%-76.4%,地特胰岛素11.9%-14.5%, NPH 9.0%-19.0%,缓释/长效胰岛素< 1%
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Levin PA et al. J Manag Care Spec Pharm. 2015;21(12):1172-81
中国真实世界ORBIT研究证实，
HbA1c降幅 ✔
✔ = = ✔
✔
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达到HbA1c目标 ✔
✔
✔ ✔
= =
1 Raskin P et al. Diabetes Care 2005;28:260–265
2 Janka HU et al. Diabetes Care 2005;28:254–259 3 Holman RR et al. N Engl J Med 2009;361:1736–1747
未通过体力运动改变者
IntroDia研究即2型糖尿病患者早期对话研究是首次探讨在更好地管理、控制糖尿病过程中，非药物因素所起作用的研究。该研究于2013年12月2日启动，为迄今全 球最大规模的糖尿病跨国统计调查，该调查涉及全球近1.7万例2型糖尿病患者，横跨全球26个国家和超过6700名诊治医生，我国有252名医生和1250名患者参与。调查医患之间在确诊
注射：2次/天
2 血糖监测：≥ 次/天
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餐时胰岛素方案 注射：3次/天
3 血糖(xuètáng)监测：≥ 次/
天
中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2013年版）
根据FBG监测结果调整(tiáozhěng)胰岛素方案，无需住 院
胰岛素剂量( jìliàng)调整方案
起始给药剂量： 10 U或 0.2 U/kg
起始胰岛素治疗(zhìliáo)，医生的考虑：治疗方案的有效性
如何消除患者的顾虑， 提高接受度
提供高效的胰岛素治疗 方案，增强患者信心
治疗的首选目标：FPG or PPG
安全性问题
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汇总研究证实，
OAD失败后起始基础胰岛素治疗(zhìliáo)可显著改善HbA1c
• 不同种OAD(1、2、≥3)治疗(zhìliáo)失败后起始胰岛素治疗(zhìliáo)，三组的 HbA1c都显著降低
HbA1c<7%
中国ORBIT研究： ORBIT研究全称“基础胰岛素治疗的观察登记性研究”(Observational Registry for Basal Insulin Treatment)， 为期6个月，研究纳入209家医院(中国不同地区)口服降糖 药治疗但血糖控制不佳（HbA1C≥7％）的成年2型糖尿病患者(n = 18,995)，随访三次(基线、3个月和6个月)，旨在评估基础胰岛素在临床实践中的使用情况--经口服降糖药物控 制不佳的中国2型糖尿病患者接受基础胰岛素治疗6个月后的疗效和安全性
4 Buse JB et al. Diabetes Care 2009;32:1007–1013 5 Strojek K et al. Curr Med Res Opin 2009, 25:2887-2894
起始胰岛素治疗，医生的考虑(kǎolǜ)： 确定治疗目标—FPG or PPG？
如何消除患者的顾虑， 提高接受度
1.64%
1.31% P=0.0003
Bretzel RG, et al. Lancet 2008, 371:1073-1084
Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-259
LAPTOP研究证实，
基础胰岛素联合(liánhé)口服药方案，带来血糖全面下降
FPG (mmol/L) FPG‫‏≤‏‬3.9
增加胰岛素剂量 (U) -2
3.9<FPG≤6.1
-
6.1<FPG≤8.9
+2
FPG>8.9
+4
第八页，共四十页。
Baxter MA. Acta Diabetol. 2008, 45:253–268
(dàixiè) 潘长玉 等.中华内分泌代谢
杂志 2015,31(10):865-971
3组HbA1c平均下降幅度
HbA1c平均下降水平(%)
0
-0.2
1 OAD
-0.4
-0.6
-0.8
-1
-0.86
-1.2
-1.05
-1.4
-1.33
-1.6
-1.8
2 OADs
-0.94 -1.22 -1.57
≥3‫‏‬OADs
-0.69 -0.8 -1.06
全部患者 继续胰岛素治疗患者 中断胰岛素治疗患者
(quèzhěn)和改良治疗时的对话，包括患者在就诊时得到的信息、患者的期望，医生给予患者的信息、有无达到预期效果、面临的挑战等。
第三页，共四十页。
中国多中心研究显示，
半数以上患者(huànzhě)对胰岛素治疗持负面态度
我国每10个2型糖尿病患者中
就有6个对胰岛素治疗(zhìliáo)持
负面态度
58%
来自(lái zì)临床的挑战：
口服药治疗失败，患者仍拒绝胰岛素起始治疗
‫‏‬患者，女性，62岁，糖尿病史10年，高血压病史12年，合并糖尿病视网膜 病变 ‫‏‬体查：身高 160cm，体重 67kg，BMI 26.2kg/m2, 腰围 92cm
‫‏‬治疗经过
‒ 曾先后服用二甲双胍 500 mg tid，格列齐特 80 mg bid 治疗 ‒ 降压药：卡托普利50mg，bid ‫‏‬实验室结果： ‒ 近期 FPG 10-11mmol/L，PPG 14-15 mmol/L, HbA1c>9% ‒ 血压监测(jiān‫‏‬cè)在120-130mmHg/80-90mmHg • 患者拒绝起始胰岛素治疗 ‒ 不方便
(shǐyòng) 纳入分析中。调查发现，58%的患者对胰岛素治疗持负面态度。在其医生建议其使用
胰岛素的患者中，17.9%拒绝开始胰岛素治疗
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Xiong ZZ, et al. Chin Med J 2014;127(20):3530-3536
起始(qǐ‫‏‬shǐ)胰岛素治疗，医生的考虑：首先让患者接受
数据分析了美国管理的IMPACT数据库，评价真实的胰岛素起始的疗效和安全性，随访OAD治疗失败后起始胰岛素治疗后一年随访的结果。共71988例患者纳入统计分析
(jìxù) 。从基线到1年随访HbA1c的平均下降百分比（包括继续
和中断使用胰岛素治疗的患者）1 OAD, N=3293; 2 OADs,N=5397; ≥3 OADs, N=4945。基础胰
提供高效的胰岛素治疗 方案，增强患者信心
治疗的首选目标：FPG or PPG
安全性问题
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空腹和餐后血糖：流行(liúxíng)与经典的变奏
PPG
餐后血糖则受多种因素影响(yǐngxiǎng)，近十年 来学术界一直在热衷于探讨餐后血糖与糖尿病 心血管并发症的关系
8 点 血 糖 谱 中 ， 两 组 基 线 时 的 血 糖 谱 相 似 ， 但 研 究 终 点 时 ， 甘 精 胰 岛 素 联 合 OAD 治 疗 的 日 均 血 糖 改 善 显 著 优 于 预 混 胰 岛 素 组 ， 甘 精 组 自 10.1mmol/L 下 降
(xiàjiàng)至7.6mmol/L，而预混组从10.2mmol/L下降至8.4mmol/L，两组间比较P<0.0001。从图中可以看出，甘精组的空腹、晚餐后、晚餐前后以及夜间血糖降幅显著优于预混组
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Xiong ZZ, et al. Chin Med J 2014;127(20):3530-3536
在拒绝开始胰岛素治疗的患者(huànzhě)中，高达64.3%
源自使用不方便
13.6 14.1 14.3
24.6
64.3
不方便 担心上瘾 疼痛 不良反应 成本高
一项多中心、横断面调查。共入组29个行政区域的50个医疗中心的6043例2型糖尿病患者，收集患者的特征，治疗方案以及对胰岛素治疗的态度。共有5961例(98.6%)患者的完整调查问卷
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Janka H et al. Diabetes Care. 2005;28(2):254-259
汇总(huìzǒng)各项研究证实，
基础(jīchǔ)和预混胰岛素疗效相当
研究 INITIATE1 LAPTOP2 4-T3 DUABLE4 RCT5
胰岛素种类
预混 基础 预混 基础 预混 基础 预混 基础 预混 基础
‒ 担心上瘾，需终身注射
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全球2型糖尿病早期对话调查IntroDia研究(yánjiū)——中国报告表明，
68%的2型糖尿病患者(huànzhě)未遵医嘱应用胰岛素或药物
74%
72%
70%
68%
68%
66%
65%
64%
62%
60%
未遵医嘱应用胰岛素或药物者
未实现食物/饮食改变者
72%
如何消除患者的顾虑， 提高接受度
提供高效的胰岛素治疗 方案，增强患者信心
治疗的首选目标：FPG or PPG
安全性问题
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提供患者简单、一天一次的起始(qǐ‫‏‬shǐ)胰岛素治疗方案
基础胰岛素+口服降糖药方案(fāng
àn)
‫‏‬注射：1次/天 ‫‏‬血糖监测：1次/天
预混胰岛素方案
起始长效基础胰岛素治疗3和6个月均可有效(yǒuxiào)改善HbA1c
平均HbA1c(%)
达标率(%)
每次访视时的平均(píngjūn)HbA1c(%) 12
10
9.6
8
ห้องสมุดไป่ตู้
7.5
7.4
6
4
2
0 基线
3个月
6个月
研究(yánjiū)结束时的达标率
60
50
43
41
40
30
20
10
0
1
2
FBG<7.0mmol/L
案，HbA1c降幅与餐时胰岛素方案相当，且注
射次数更少
不同方案HbA1c降幅(jiànɡ fú)（%）比较
1+OAD方案 餐时胰岛素方案
LAPTOP研究中，基础胰岛素联合口服药方 案，HbA1c降幅明显优于预混方案
不同方案HbA1c降幅（%）比较
1+OAD方案
预混方案
1.71%
-
P=NS
1.87%
第十三页，共四十页。
回顾性研究(yánjiū)证实，
基础(jīchǔ)胰岛素比预混胰岛素依从性更高
• 甘精胰岛素比预混胰岛素依从性更高
患者坚持治疗的百分比(%)
患者坚持胰岛素治疗的比例
60
55.9
P<0.0001
50
45.4
40
P=0.19
30
28.1 23.4
20
10
0 治疗时间的第90百分点
治疗时间的第75百分点
第十二页，共四十页。
Ji LN et al. Diabetes Technol Ther. 2015,17(10):735-44
循证研究证实，
基础胰岛素联合口服药方案(fāng‫‏‬àn)， 有效降低HbA1c
‫‏‬基础(jīchǔ)胰岛素联合口服药方案在保证良好控糖效果的情况下，注射次数更少
APOLLO研究中，基础胰岛素联合口服药方
。
LAPTOP研究中，364例口服药控制不佳的2型糖尿病患者，随机分组接受甘精胰岛素联合OAD或预混胰岛素治疗24周，并分析两种治疗方案对FPG的改善情况。研究结果显示：甘 精胰岛素联合OAD治疗对FPG的改善更好，患者的FPG降幅显著大于预混胰岛素治疗。以FPG≤5.6mmol/L为达标标准时，甘精胰岛素联合OAD治疗的FPG达标率也显著高于预混 胰岛素治疗。
• LAPTOP研究发现，甘精胰岛素联合OAD治疗后的空腹、午餐后、晚餐后 及夜间血糖(xuètáng)降幅均显著大于预混胰岛素治疗
血糖(mmol/L)
14
12
10
8
6
※
※
※
※
4 空腹 早餐后 午餐前 午餐后 晚餐前 晚餐后 睡前
※
夜间
甘精-OADs（治疗前） 预混胰岛素（治疗前） 甘精-OADs（治疗后） 预混胰岛素（治疗后） ※与治疗前对比， P<0.05
我国每5个医生建议其使用胰
岛素的2型糖尿病患者中就有1个
拒绝开始胰岛素治疗
(zhōngxīn) 一项多中心
、横断面调查。共入组29个行政区域的50个医疗中心的6043例2型糖尿病患者，收集患者的特征，治疗方案以及对胰岛素治疗的态度。共有5961例(98.6%)患者的完
整调查问卷纳入分析中。调查发现，58%的患者对胰岛素治疗持负面态度。在其医生建议其使用胰岛素的患者中，17.9%拒绝开始胰岛素治疗
预混 甘精
(zhēnduì) 一项针对
美国患者的回顾性研究，对IMPACT®数据库的2型糖尿病患者起始胰岛素治疗进行研究，共2502例患者，其中甘精胰岛素1668例，预混
胰岛素834例。分别对血糖控制效果，低血糖反应，临床经济性和依从性进行了分析，追踪一年的结果。
第九页，共四十页。
Baser O et al. Clinicoecon Outcomes Res. 2013; 5: 497–505