临床研究缩写

定量限
Lostoffollowup
失访
Marketi ngapproval/authorizati on
上市许可证
Matchedpair
匹配配对
Miss in gvalue
缺失值
Mixedeffectmodel
混合效应模式
Mo nitor
监察员
Mon itori ng
监杳
Mon itori ngpla n
人用药品注册技术要求国际技术协 调会国际协调会议
Inv estigati on alproduct
试验药物
Lastobservati on carryforward,LOCF
最近一次观察的结转
LC-MS
液相色谱-质谱联用
LD50
半数致死剂量
Logiccheck
逻辑检杳
LOQ(limitofquantization)
Alphaspe ndingfunction
消耗函数
ALT
丙氨酸氨基转移酶
An alysissets
统计分析的数据集
Approval
批准
Assista ntinv estigator
助理研究者
AST
天门冬酸氨基转移酶
ATR
衰竭全反射法
AUCss
稳态血药浓度-时间曲线下面积
Audit
稽查
Auditori nspecti on
药物非临床研究质量管理规范
GLP
Groupseque ntialdesig n
成组序贯设计
Healtheconomicevaluation,HEV
健康经济学评价
Hypothesistest
假设检验
Hypothesistest ing
假设检验
Improveme nt
好转
In clusi on criteria
Block
层
Blocksize
每段的长度
Carryovereffect
延滞效应
Casehistory
病历
Casereportform/caserecordformCRF
病例报告表/病例记录表
Categoricalvariable
分类变量
Cav
平均浓度
CD
圆二色谱
CL
清除率
Cli ncalequivale nee
机构检杳
In stituti on reviewboard,IBR
机构审查委员会
Intention-to-treat,ITT
意向性分析（-统计学）
Interactivevoiceresponsesystem,IVRS
互动式语音应答系统
In terima nalysis
期中分析
In ternatio nalco nferen ceofharm on izati on ,ICH
监察计划
MRT
平均滞留时间
MS
质谱
MS-MS
质谱-质谱联用
MTD(Maximumtolerateddose)
取大耐受剂量
Multi-ce ntertrial
多中心试验
NMR
核磁共振谱
Non-cli ni calstudy
非临床研究
Non-i nferiority
非劣效性
Non-parametricstatistics
稽查/视察
Auditreport
稽查报告
Auditor
稽查员
Bias
偏性偏倚
Bioequivale nee
生物等效应
Bia nkcon trol
空白对照
Bli ndcodes
编制盲底
Bli ndreview
盲态审核/盲法检查
Bli ndin gmethod
盲法
Bli ndi ng/maski ng
盲法/设盲
Fixed-doseprocedure
固定剂量法
Forcedtitrati on
强制滴定
Fulla nalysisset
全分析集
GC-FTIR
气相色谱-傅利叶红外联用
GC-MS
气相色谱-质谱连用
Gen ericdrug
通用名药
Globalassessme ntvariable
全局评价变量
GLU
血糖
Good non-cli ncallaboratorypractice,
互动语音应答系统
MA
Marketi ngApproval/Authorizatio n
上市许可证
MCA
Medic in esC on trolAge ncy
英国药品监督局
MHW
Min istryofHealtha ndWelfare
日本卫生福利部
NDA
NewDrugApplicatio n
新药申请
NEC
会议
药物临床试验英文缩写
英文全称
中文全称
Accuracy
准确度
Activecontrol，AC
阳性对照活性对照
Adversemedicaleve nts
不良医学事件
Adversereact ion
药物不良反应
Alb
白蛋白
ALD(ApproximateLethalDose)
近似致死剂量
ALP
碱性磷酸酶
非参数统计方法
Obedie nee
依从性
ODR
临床等效应
Cli ni calstudy
临床研究
Cli nicalstudyreport
临床试验的总结报告
Cli ni caltrialapplicatio nCTA
临床试验申请
Cli ni caltrial/studyreport
临床试验报告
Cmax
峰浓度
Comparis on
对照
Complia nee
依从性
Compositevariable
复合变量
Computer-assistedtrialdesign,CATD
计算机辅助试验设计
Con fide ncein terval
可信区间
Con fide ncelevel
置信水平
Con siste ncytest
一致性检验
Con tract/agreeme nt
申办研究者
SIC
SubjectIde ntificati on Code
受试者识别代码
SOP
Sta ndardOperati ngProcedure
标准操作规程
SPL
StudyPers onn elList
研究人员名单
SSL
SubjectScree nin gLog
受试者帅选表
T&R
Testa ndRefere nceProduct
数据安全及监控委员会
EDC
Electr oni eDataCapture
电子数据采集系统
EDP
Electro nicDataProcessi ng
电子数据处理系统
FDA
Fooda ndDrugAdm ini strati on
美国食品与药品管理局
FR
Fin alReport
总结报告
GCP
GoodCli nicalPractice
药物临床试验质量管理规 范
GLP
GoodLaboratoryPractice
药物非临床试验质量管理 规范
GMP
GoodMa nu facturi ngPractice
药物生产质量管理规范
IB
Investigator ' sBrochure
研究者手册
IC
In formedC onsent
知情同意
ICF
描述性统计分析
DF
波动系统
Dichotomies
二分类
Diviatio n
偏差
Docume ntati on
记录/文件
Dose-react ion relati on
剂量-反应关系
Douห้องสมุดไป่ตู้ledummy
双模拟
Doubledummytech nique
双盲双模拟技术
Dropout
脱落
DSC
差示扫描热量计
受试和参比试剂
UAE
Un expectedAdverseEve nt
预料外不良事件
WHO
WorldHealthOrga ni zati on
世界卫生组织
WHO-ICDR
WHOIntern ati on alC onferen ceof
WHO国际药品管理当局
A
DrugRegulatoryAuthorities
合作研究者
COI
Coord in at ingln vestigator
协调研究者
CRC
Cli ni calResearchCoord in ator
临床研究协调者
CRF
CaseReportForm
病历报告表
CRO
Con tractResearchOrga nizatio n
合同研究组织
CSA
Cli nicalStudyApplicati on
上市前许可（申请）
PSI
Statisticia nsi nthePharmaceutical
In dustry
制药业统计学家协会
QA
QualityAssura nee
质量保证
QC
QualityCo ntrol
质量控制
RA
RegulatoryAuthorities
监督管理部门
SA
SiteAssessme nt
Effective ness
疗效
Electr oni cdatacaptureEDC
电子数据采集系统
Electro ni cdataprocessi ngEDP
电子数据处理系统
Emerge ncye nv elope
应急信件
En dpo int
终占
—乙八、、
En dpo in tcriteria/measureme nt
现场评估
SAE
SeriousAdverseEve nt
严重不良事件
SAP
StatisticalA nalysisPla n
统计分析计划
SAR
SeriousAdverseReact ion
严重不良反应
SD
SourceData/Docume nt
原始数据/文件
SD
SubjectDiary
受试者日记
SFDA
入选标准
Independentethiccommittee,IEC
独立伦理委员会
Informationconsentform,ICF
知情同意书
In formati on gatheri ng
信息收集
In itialmeeti ng
启动会议
In spect ion
视察/检杳
In stituti onin specti on
协议/合同
Con trolgroup
对照组
Coord in ati ngcommittee
协调委员会
Crea
肌酐
Crossoverdesig n
交叉设计
Cross-overstudy
交叉研究
Css
稳浓度
Cure
痊愈
Datama nageme nt
数据管理
Database
建立数据库
Descriptivestatisticala nalysis
终点指标
Equivale nee
等效性
Esse ntialdocume ntati on
必须文件
Ethicscommittee
伦理委员会
Excelle nt
显效
Exclusio ncriteria
排除标准
Factorialdesig n
析因设计
Failure
无效失败
Fi nalpoi nt
终占
—乙八、、
临床研究申请
CTA
Cli nicalTrialApplicatio n
临床试验申请
CTX
Cli nicalTrialExemptio n
临床试验免责
CTP
Cli ni calTrialProtocol
临床试验方案
CTR
Cli nicalTrialReport
临床试验报告
DSMB
DataSafetya ndMon itori ngBoard
缩略语
英文全称
中文全称
ADE
AdverseDrugEve nt
药物不良事件
ADR
AdverseDrugReactio n
药物不良反应
AE
AdverseEve nt
不良事件
AI
Assista ntln vestigator
助理研究者
BMI
BodyMassI ndex
体质指数
CI
Co-i nv estigator
In formedC onsen tForm
知情同意书
ICH
Intern ati on alCo nferenceon Harm oni zati on
国际协调会议
IDM
In depe nden tDataM on itori ng
独立数据监察
IDMC
In depe nden tDataM on itori ngCo mmittee
独立数据监察委员会
IEC
In depe nden tEthicsCommittee
独立伦理委员会
IND
In vestigatio nalNewDrug
新药临床研究
IRB
In stitutio nalReviewBoard
机构审查委员会
IVD
In VitroDiag no Stic
体外诊断
IVRS
In teractiveVoiceResp on seSyste m
StateFooda ndDrugAdm ini stratio n
国家食品药品监督管理局
SDV
SourceDataVerificati on
原始数据核准
SEL
SubjectE nrollme ntLog
受试者入选表
SI
Sub-i nvestigator
助理研究者
SI
Sponsor-In vestigator
NewDrugE ntity
新化学实体
NIH
Natio nail nstitutesofHealth
国家卫生研究所（美国）
PI
Prin cipalI nv estigator
主要研究者
PL
ProductLice nse
产品许可证
缩略语
英文全称
中文全称
PMA
Pre-marketApproval
(Applicati on)