中药与民族药和民间药
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（2）含保护动、植物的不上； （3）含龙骨的不上； （4）含人中白、紫河车、五灵脂的不上； （5）含鲜活动物的不上。 （6）处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种 原则上不收载。
第18页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（四）项目设置要求
1、鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照 药材与对照品同时对照），生药原
过渡状态。壮族居住于岭南亚热带地区、动、植物资源
丰富。据广西壮族自治区调查，壮药有709种。 壮族喜用动物药，认为“扶正补虚，必配用血肉之
品”。另外壮药善于解蛇毒、虫毒、 食物中毒、箭 毒等、壮族民间每逢端午节，还有自发组织新鲜药材 交易的习俗。
第42页，共45页。
具有民族特色的壮药有广西马兜铃Aristolochia kwangsiensis Chun et How ex C ．F ．Liang
《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
第23页，共45页。
（二）增修订项目—鉴别 中药材
类别
显微鉴别 一般鉴别 薄层鉴别 色谱与光谱鉴别 聚合酶链式反应法鉴别
GC
UV
TLC -S
原子 吸收
氮测 定法
挥发 油测 定法
滴定
鞣 质
重量 法
品种 数
850
51
17
29
2
11
4
27 1 3
新增 709 24 8 12 1 9 1 9 1 0
第29页，共45页。
2005版与2010版含量测定项目比较
2005年 版
HPL C
GC
UV
TLC-S
原子 吸收
滴定
564 31 26 38 1 38
第44页，共45页。
《元江哈尼族药》收载10种，《苗族药物集》收载 163种，〈拉枯族常用药》收载了l种，〈朝鲜族民族药材 录》收载了103种，四川阿坝地区整理出羌族常川药 l0 种，云南德宏自治州收录景颇族药123种，广西《环江 县毛难族药名录》收载药物556种，广西调查瑶族药555 种，侗族药298种，仫佬族药259种，京族药2l种。
第21页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
3、含量测定： （1）药材：选择有效成分进行含量控制 （2）饮片：测定成分一般应与药材一致 （3）中成药：选择君药、臣药中有效成分测 定含量，含量低于万分之一的不能收入标准 ，注意选择指标与药材一致。
第22页，共45页。
2010版药典标准起草技术要求及编写细则
2010年版 1265 70 41 33 2 53
第30页，共45页。
• 凡例 • 正文 • 附录
药典编排格式
第31页，共45页。
二、民族药
第32页，共45页。
全国55个少数民族中，约有l／3的民族有独立的民族 医药体系， 在大型中药巨著《中华本草》，有4卷为民族
药专卷，分别介绍藏药、蒙药、维药、傣药。
粉入药的要有显微鉴别；
第19页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（四）项目设置要求
1、鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照药 材与对照品同时对照），生药原粉 入药的要有显微鉴别；
第20页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
2、检查：安全性指标：含矿物药的进 行重金属、砷盐检查，含毒性药材的 进行限量检查；
第28页，共45页。
类别
挥发油 脂肪油
鞣质 滴定 ＵＶ ＴＬＣ HPLC（UV） HPLC（ELSD） GC 液相-质谱联用
2005版
28 2 3 24 16 13 165 7 8 0
2010版
37 2 3 25 24 4 298 10 18 3
4、含量测定—中成药新增含量测定773项
检测 方法
HPLC
《中国民族药志》第1、2卷收载了30多个少数民族 的药物255种，《中华人民共和国药典》也已收载部分 藏、维、傣等民族药
第33页，共45页。
（一）藏药
藏医药学有悠久的历史，是吸收、融合了中医药学、 印度医药学和大食医药学等理沦，通过长期实践形成的独
特医学体系。
第34页，共45页。
公元1840年帝玛尔·丹增彭措所著的《晶珠本 草》，收载藏药2294种，被誉为藏族的《本草纲目》， 书中约30%的藏药品种主产或特产于青藏高原，分 布在海拔3800m以上, 植物形态特殊，抗寒、抗旱性 强，其药物有明显的民族特色，约1/3的药物只限于
为什么说药典收载与非药典收载是相对的，动态 变化的？
第8页，共45页。
（一）市场流通的中药材
第9页，共45页。
我国的中药材市场上，流通的中药材品种约有1200味， 其中常用药材约600味，少常用药材约200味，剩下的为
不常用及 稀少用药材。从各地经营的规模看，大城市为
800味左右，中小城市约600味，而县及县以下均为400
第16页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（三）专项研究课题 （1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、汞
检测方法研究；
（2）农药多残留检测方法研究； （3）黄曲霉毒素检测研究； （4）重金属及有害元素研究；
（5）生物活性测定法研究。
第17页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则：
（1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破 规矩，质量标准达不到要求的品种不上；
教学大纲
1、了解中药资源的几种分类方法； 2、熟悉药用植物资源的种类，中药区划的意
义和原则； 3、掌握中药资源可持续发展的主要途径。
第1页，共45页。
中药资源的分类方法
1.按传统医 药理论体系
(第二节内容)
中药资源
中药材 中药饮片 有完整的医药理论体系 中草药
民族药资源 有相对独立的医药理论体系
民间药资源 尚未形成理论体系，有待整理升华
第13页，共45页。
1985年第4版，收载中药材、植物油脂及单味制剂共 506种；
1990年的第5版，收载中药材共509种； 1995年第6版，收载中药材、植物油脂共522种； 2000年第7版，收载中材、植物油脂共534种。 2005年第8版，中国药典分为三部，分别为中药、化 学药和生物制品三部，一部收载中药材及饮片551种、中 药制剂595种，共1146种 药典收录的中药材近年来一直稳定在500余味左右，
新增
259
2962 1144 1818
HPLC GC 36 25
特征图 谱
2
11
16
1
25
9
1
第25页，共45页。
（二）增修订项目—检查 中药材及饮片
类别
杂质 限度 干燥失重 水分 总灰分 酸不溶性灰分 重金属及有害元素
第26页，共45页。
2005版
52 51 6 240 233 164 6
2010版
薄层-生物自显影技术法鉴别
2005版
340 148 339 17 0 0
2010版
444 114 490 14 2 2
加权增幅 （%）
17 -31
30
-26 -----
第24页，共45页。
（二）增修订项目—鉴别
中成药--新增各项鉴别2165项
显微 TLC
2010年版收 540 载总数
2005年版 281 收载总数
第11页，共45页。
(二) 药典收载的中药材
第12页，共45页。
《中华人民共和国药典》是我国的国家药品标准， 它以法典的形式确定了中药在当代医药卫生事业中的 地位，并为不断提高中药质量和标准起了巨大的促进 作用。
1953年出版了第l版《中华人民共和国药典》，其 中收载生药（中药材）78种；
1963年的第2版收载中药446种； 1977年第3版，收载中药材及其提取物、植物油脂、 单味制剂共882种；
的大宗药材，又是蒙药的主要原料，还是许多民间验方的重要 组分。
第5页，共45页。
一、中药和中药材
第6页，共45页。
在中医药理论指导下，应用于临床的药物，称为 中药（Chinese material medica）。
种与味的区别：中药的数量习惯用“种” 来统计， 如人参来源于五加科植物人参。有的则为多来源， 如大黄来源于蓼科掌叶大黄Rheum patmatum L.、唐 古特大黄R . tanguticum Maxim.,Balf。和药用大黄 R．officirw.tis Bail．三种植物。
千斤拔Flemingia philippinensis Merr．etRolfe 两面针Zantoxylum。nitidum(Roxt)．）DC．等。）
第43页，共45页。
（六）其他民族药（自学）
从目前已整理的各民族医药资料中可了解到许 多少数民族均有自己使用的药物，女门《彝文医药》 收载了324种，《畲族医药学》收载了308种，《大理 白族药》收载5种，《中国佤族医药》第l册收载了l种。
这个数目与常用中药材是吻合的。
第14页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
4、新增中成药品种
解决临床常用品种问题
来源：
（1）基本药物目录
（2）医保目录
（3）临床用药须知
第15页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（二）增修订项目：
（1）提高标准的可控性
（2）提高标准的可行性 （3）安全性
味左右。
全国市场流通的1200味中药中，植物类药材约 900味，动物类药材约200味，矿物类药物约80味。
第10页，共45页。
植物类药材中，根及根茎类约250味，全草类约 180味，叶类约60味，花类约70味，果实种子类约230 味，藤木类约50味，菌藻类约20味，加工品约30味；
动物类药材中，无脊椎动物类约40味，昆虫类约40 味，龟类、两栖类和爬行类约60味，兽类约60味。
第36页，共45页。
Βιβλιοθήκη Baidu
（三）维药 维药在新疆维吾尔自治区范围内维吾族中使用，历史
悠久，它吸取了阿拉伯、古希腊 等民族药之长，又受到
中医药的影响《新疆维吾尔药志》收载药物124种据调
查，全区有维药100余种
维药习惯使用芳香药物，如麝香、龙涎香、海狸香、 薰衣草、丁香(见下图)、豆蔻、毕发等；还习惯用峻烈 的药物，如马钱子、曼陀罗(见下图) 、天仙子、骆驼蓬 等。
有些数味中药来源于同一种植物，如桑叶、桑枝、 桑白皮、桑椹均来源于桑科植物桑。
第7页，共45页。
在统计中药时，中药的“种”数即中药“味”数， 注意避免与生物学上的物种概念相混淆。
广义的“中药”包括中药材、饮片和中成药三个组
成部分。 中药材可以分为市场流通与不流通两类；根据药典收
载情况又可分为药典收载与未收载两类。
2.按照来源的自然属性分类
（第二节内容）
植物药 低等→高等(单子叶→ 双子叶) 动物药 矿物药
第2页，共45页。
3.按照中药自然环境分类 （中药区划） 第三节及第三章地道药材
第3页，共45页。
① 东北寒温带区域 ② 华北暖温带区域
③ 华东亚热带区域
④ 西南亚热带区域
⑤ 西北温带暖温带区域 ⑥ 华南热带亚热带区域 ⑦ 内蒙古中温带区域 ⑧ 青藏高原区域 ⑨ 海洋中药
第45页，共45页。
第37页，共45页。
丁香花
第38页，共45页。
第39页，共45页。
重瓣曼陀罗
第40页，共45页。
黄花曼陀罗
（四）傣药
傣族祖居云南西双版纳，傣药历史悠久，2500年前的 《贝叶经》就有记载。
我国傣族药物有1200种，《西双版纳傣药志》收载了 520种。
第41页，共45页。
（五）壮药 壮药尚未形成完整的体系，处于民间药一与民族药
藏族医生所用。
目前我国有藏药近3000种。
第35页，共45页。
（二）蒙药 蒙古族的传统医药学曾吸收了藏、汉等民族及古
印度医药学理论的精华，形成了独立的医药体系，在 我国民族医药中占有重要地位。
我国现有蒙药2230种，在内蒙古自治区和东北、西北
的蒙古族聚集地使用。内蒙古自治区制定了 蒙药标准》， 收载药材和成药522种。
第一节
中药与民族药和民间药
第4页，共45页。
中华民族的历史源远流长，其医药体系丰富多样。 除中医药体系外，全国55个少数民族，近80 %的民族均有
自己的药物。按传统医药体系的应用情况，可以将中药资源 分为三类:
①中医药使用的中药资源。 ②民族药使用的中药资源。 ③民间药使用的中药资源。 有些资源种类在三类中同时或交叉出现，如甘草既是中药
65 66 7 454 410 153 9
加权增幅 （%） 12 16 4 69 57 -17 34
（二）增修订项目—检查
中成药--新增各项检查628项
通则 重金属有害元素 毒性成分
2010年版收载 总数
1053
16
42
2005年版收 载总数
627
8
10
新增
426
8
32
第27页，共45页。
（二）增修订项目—含量测定 药材及饮片
第18页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（四）项目设置要求
1、鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照 药材与对照品同时对照），生药原
过渡状态。壮族居住于岭南亚热带地区、动、植物资源
丰富。据广西壮族自治区调查，壮药有709种。 壮族喜用动物药，认为“扶正补虚，必配用血肉之
品”。另外壮药善于解蛇毒、虫毒、 食物中毒、箭 毒等、壮族民间每逢端午节，还有自发组织新鲜药材 交易的习俗。
第42页，共45页。
具有民族特色的壮药有广西马兜铃Aristolochia kwangsiensis Chun et How ex C ．F ．Liang
《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
第23页，共45页。
（二）增修订项目—鉴别 中药材
类别
显微鉴别 一般鉴别 薄层鉴别 色谱与光谱鉴别 聚合酶链式反应法鉴别
GC
UV
TLC -S
原子 吸收
氮测 定法
挥发 油测 定法
滴定
鞣 质
重量 法
品种 数
850
51
17
29
2
11
4
27 1 3
新增 709 24 8 12 1 9 1 9 1 0
第29页，共45页。
2005版与2010版含量测定项目比较
2005年 版
HPL C
GC
UV
TLC-S
原子 吸收
滴定
564 31 26 38 1 38
第44页，共45页。
《元江哈尼族药》收载10种，《苗族药物集》收载 163种，〈拉枯族常用药》收载了l种，〈朝鲜族民族药材 录》收载了103种，四川阿坝地区整理出羌族常川药 l0 种，云南德宏自治州收录景颇族药123种，广西《环江 县毛难族药名录》收载药物556种，广西调查瑶族药555 种，侗族药298种，仫佬族药259种，京族药2l种。
第21页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
3、含量测定： （1）药材：选择有效成分进行含量控制 （2）饮片：测定成分一般应与药材一致 （3）中成药：选择君药、臣药中有效成分测 定含量，含量低于万分之一的不能收入标准 ，注意选择指标与药材一致。
第22页，共45页。
2010版药典标准起草技术要求及编写细则
2010年版 1265 70 41 33 2 53
第30页，共45页。
• 凡例 • 正文 • 附录
药典编排格式
第31页，共45页。
二、民族药
第32页，共45页。
全国55个少数民族中，约有l／3的民族有独立的民族 医药体系， 在大型中药巨著《中华本草》，有4卷为民族
药专卷，分别介绍藏药、蒙药、维药、傣药。
粉入药的要有显微鉴别；
第19页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（四）项目设置要求
1、鉴别：专属性TLC鉴别(最好对照药 材与对照品同时对照），生药原粉 入药的要有显微鉴别；
第20页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
2、检查：安全性指标：含矿物药的进 行重金属、砷盐检查，含毒性药材的 进行限量检查；
第28页，共45页。
类别
挥发油 脂肪油
鞣质 滴定 ＵＶ ＴＬＣ HPLC（UV） HPLC（ELSD） GC 液相-质谱联用
2005版
28 2 3 24 16 13 165 7 8 0
2010版
37 2 3 25 24 4 298 10 18 3
4、含量测定—中成药新增含量测定773项
检测 方法
HPLC
《中国民族药志》第1、2卷收载了30多个少数民族 的药物255种，《中华人民共和国药典》也已收载部分 藏、维、傣等民族药
第33页，共45页。
（一）藏药
藏医药学有悠久的历史，是吸收、融合了中医药学、 印度医药学和大食医药学等理沦，通过长期实践形成的独
特医学体系。
第34页，共45页。
公元1840年帝玛尔·丹增彭措所著的《晶珠本 草》，收载藏药2294种，被誉为藏族的《本草纲目》， 书中约30%的藏药品种主产或特产于青藏高原，分 布在海拔3800m以上, 植物形态特殊，抗寒、抗旱性 强，其药物有明显的民族特色，约1/3的药物只限于
为什么说药典收载与非药典收载是相对的，动态 变化的？
第8页，共45页。
（一）市场流通的中药材
第9页，共45页。
我国的中药材市场上，流通的中药材品种约有1200味， 其中常用药材约600味，少常用药材约200味，剩下的为
不常用及 稀少用药材。从各地经营的规模看，大城市为
800味左右，中小城市约600味，而县及县以下均为400
第16页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（三）专项研究课题 （1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、汞
检测方法研究；
（2）农药多残留检测方法研究； （3）黄曲霉毒素检测研究； （4）重金属及有害元素研究；
（5）生物活性测定法研究。
第17页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则：
（1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破 规矩，质量标准达不到要求的品种不上；
教学大纲
1、了解中药资源的几种分类方法； 2、熟悉药用植物资源的种类，中药区划的意
义和原则； 3、掌握中药资源可持续发展的主要途径。
第1页，共45页。
中药资源的分类方法
1.按传统医 药理论体系
(第二节内容)
中药资源
中药材 中药饮片 有完整的医药理论体系 中草药
民族药资源 有相对独立的医药理论体系
民间药资源 尚未形成理论体系，有待整理升华
第13页，共45页。
1985年第4版，收载中药材、植物油脂及单味制剂共 506种；
1990年的第5版，收载中药材共509种； 1995年第6版，收载中药材、植物油脂共522种； 2000年第7版，收载中材、植物油脂共534种。 2005年第8版，中国药典分为三部，分别为中药、化 学药和生物制品三部，一部收载中药材及饮片551种、中 药制剂595种，共1146种 药典收录的中药材近年来一直稳定在500余味左右，
新增
259
2962 1144 1818
HPLC GC 36 25
特征图 谱
2
11
16
1
25
9
1
第25页，共45页。
（二）增修订项目—检查 中药材及饮片
类别
杂质 限度 干燥失重 水分 总灰分 酸不溶性灰分 重金属及有害元素
第26页，共45页。
2005版
52 51 6 240 233 164 6
2010版
薄层-生物自显影技术法鉴别
2005版
340 148 339 17 0 0
2010版
444 114 490 14 2 2
加权增幅 （%）
17 -31
30
-26 -----
第24页，共45页。
（二）增修订项目—鉴别
中成药--新增各项鉴别2165项
显微 TLC
2010年版收 540 载总数
2005年版 281 收载总数
第11页，共45页。
(二) 药典收载的中药材
第12页，共45页。
《中华人民共和国药典》是我国的国家药品标准， 它以法典的形式确定了中药在当代医药卫生事业中的 地位，并为不断提高中药质量和标准起了巨大的促进 作用。
1953年出版了第l版《中华人民共和国药典》，其 中收载生药（中药材）78种；
1963年的第2版收载中药446种； 1977年第3版，收载中药材及其提取物、植物油脂、 单味制剂共882种；
的大宗药材，又是蒙药的主要原料，还是许多民间验方的重要 组分。
第5页，共45页。
一、中药和中药材
第6页，共45页。
在中医药理论指导下，应用于临床的药物，称为 中药（Chinese material medica）。
种与味的区别：中药的数量习惯用“种” 来统计， 如人参来源于五加科植物人参。有的则为多来源， 如大黄来源于蓼科掌叶大黄Rheum patmatum L.、唐 古特大黄R . tanguticum Maxim.,Balf。和药用大黄 R．officirw.tis Bail．三种植物。
千斤拔Flemingia philippinensis Merr．etRolfe 两面针Zantoxylum。nitidum(Roxt)．）DC．等。）
第43页，共45页。
（六）其他民族药（自学）
从目前已整理的各民族医药资料中可了解到许 多少数民族均有自己使用的药物，女门《彝文医药》 收载了324种，《畲族医药学》收载了308种，《大理 白族药》收载5种，《中国佤族医药》第l册收载了l种。
这个数目与常用中药材是吻合的。
第14页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
4、新增中成药品种
解决临床常用品种问题
来源：
（1）基本药物目录
（2）医保目录
（3）临床用药须知
第15页，共45页。
2010年版药典一部立项情况
（二）增修订项目：
（1）提高标准的可控性
（2）提高标准的可行性 （3）安全性
味左右。
全国市场流通的1200味中药中，植物类药材约 900味，动物类药材约200味，矿物类药物约80味。
第10页，共45页。
植物类药材中，根及根茎类约250味，全草类约 180味，叶类约60味，花类约70味，果实种子类约230 味，藤木类约50味，菌藻类约20味，加工品约30味；
动物类药材中，无脊椎动物类约40味，昆虫类约40 味，龟类、两栖类和爬行类约60味，兽类约60味。
第36页，共45页。
Βιβλιοθήκη Baidu
（三）维药 维药在新疆维吾尔自治区范围内维吾族中使用，历史
悠久，它吸取了阿拉伯、古希腊 等民族药之长，又受到
中医药的影响《新疆维吾尔药志》收载药物124种据调
查，全区有维药100余种
维药习惯使用芳香药物，如麝香、龙涎香、海狸香、 薰衣草、丁香(见下图)、豆蔻、毕发等；还习惯用峻烈 的药物，如马钱子、曼陀罗(见下图) 、天仙子、骆驼蓬 等。
有些数味中药来源于同一种植物，如桑叶、桑枝、 桑白皮、桑椹均来源于桑科植物桑。
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在统计中药时，中药的“种”数即中药“味”数， 注意避免与生物学上的物种概念相混淆。
广义的“中药”包括中药材、饮片和中成药三个组
成部分。 中药材可以分为市场流通与不流通两类；根据药典收
载情况又可分为药典收载与未收载两类。
2.按照来源的自然属性分类
（第二节内容）
植物药 低等→高等(单子叶→ 双子叶) 动物药 矿物药
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3.按照中药自然环境分类 （中药区划） 第三节及第三章地道药材
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① 东北寒温带区域 ② 华北暖温带区域
③ 华东亚热带区域
④ 西南亚热带区域
⑤ 西北温带暖温带区域 ⑥ 华南热带亚热带区域 ⑦ 内蒙古中温带区域 ⑧ 青藏高原区域 ⑨ 海洋中药
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丁香花
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重瓣曼陀罗
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黄花曼陀罗
（四）傣药
傣族祖居云南西双版纳，傣药历史悠久，2500年前的 《贝叶经》就有记载。
我国傣族药物有1200种，《西双版纳傣药志》收载了 520种。
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（五）壮药 壮药尚未形成完整的体系，处于民间药一与民族药
藏族医生所用。
目前我国有藏药近3000种。
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（二）蒙药 蒙古族的传统医药学曾吸收了藏、汉等民族及古
印度医药学理论的精华，形成了独立的医药体系，在 我国民族医药中占有重要地位。
我国现有蒙药2230种，在内蒙古自治区和东北、西北
的蒙古族聚集地使用。内蒙古自治区制定了 蒙药标准》， 收载药材和成药522种。
第一节
中药与民族药和民间药
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中华民族的历史源远流长，其医药体系丰富多样。 除中医药体系外，全国55个少数民族，近80 %的民族均有
自己的药物。按传统医药体系的应用情况，可以将中药资源 分为三类:
①中医药使用的中药资源。 ②民族药使用的中药资源。 ③民间药使用的中药资源。 有些资源种类在三类中同时或交叉出现，如甘草既是中药
65 66 7 454 410 153 9
加权增幅 （%） 12 16 4 69 57 -17 34
（二）增修订项目—检查
中成药--新增各项检查628项
通则 重金属有害元素 毒性成分
2010年版收载 总数
1053
16
42
2005年版收 载总数
627
8
10
新增
426
8
32
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（二）增修订项目—含量测定 药材及饮片