三标体系内审员培训 PPT课件_OK

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管理体系审核的基本概念
—受组织委派对供方质量管理体系进行审核。 —在组织接受外部审核时，担任向导或负责联络。 由此可见，内部审核员担负着“三重角色”的任务， 应具备内部审核员所要求的素质和能力。
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管理体系审核的基本概念 （4）内部审核的频次
组织应按计划的时间间隔进行内部审核，对内部审 核方案进行策划。在考虑内审频次和每一次审核日 程的具体安排时，应考虑审核的过程和区域的状况 和重要性，以及以往审核的结果。
第一节 审核的基本概念 一、审核的必要性
审核是组织质量\环境\职业健康安全管理体系正常运行并保 持稳定的有效管理手段，也是推动组织质量\环境\职业健康安 全管理体系持续改进的基本方法。
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ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术 语》标准在有关“质量管理体系审核”要求中 强调了审核的必要性：
（3）内部审核员的作用
内部审核员通常来自本组织，担负着：
—对组织质量管理体系是否符合产品实现策划的安排 和国际质量管理体系标准要求，以及组织确定的要 求做出评价，对组织质量管理体系的有效实施和持 续改进起监督和推动作用。
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—对组织环境\职业健康安全管理体系是否符合策划 的安排和国际环境\职业健康安全管理体系标准要 求，以及组织确定的目标、指标管理方案的要求做 出评价，对组织的法律法规执行情况进行评价，对 组织环境\职业健康安全管理体系的有效实施和持 续改进起监督和推动作用
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（2） 实施第一方审核的主要理由 —质量\环境\职业健康安全管理体系标准要求； —增强满足质量\环境\职业健康安要求的能力，旨
在顾客满意,保护环境,员工健康安全； —在接受外部审核前，及时采取纠正／预防措施；
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管理体系审核的基本概念 （5）保持内部审核记录。 2、第二方审核 （1）什么是第二方审核 第二方审核是由组织的顾客或由其他人以顾客的名
义进行的审核。审核依据更注重双方签定的合同要 求。审核的结果通常作为顾客决定购买的因素。
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（2）实施第二方审核的主要理由 —质量、环境、职业健康安全管理体系标准要求 —为确保产品符合规定的采购要求； —为保护环境预防污染； —为保障员工健康安全； —建立互利的供方关系
3、审核结论应确定组织的质量、环境、职业健康 安全管理体系满足审核准则的程度。
——在考虑了所有审核发现后，应决定审核结果。 ——依据审核准则的要求。 ——确定审核结论。
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三、审核基本原则
1．审核目的 在通常情况下，组织质量\环境\职业健康安全管理体 系审核往往基于以下几个原因： —出于组织优先考虑管理的需要； —出于组织商业意图的考虑，如合同情况； —满足质量\环境\职业健康安全管理体系要求的需 要； —满足法律法规要求的需要。
核或顾客依据某一质量\环境\职业健康安全管理体 系要求实施的全面审核等。
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➢ 部分审核 如对质量\环境\职业健康安全管理体系过程或针对
某一特定项目或部门安排的专项审核，认证机构实 施的年度监督审核或以验证上次审核后采取的纠正 措施是否有效实施为目的而进行的跟踪审核等。
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一确定审核职责、资源和程序； 一审核实施； 一监督、评审和改进； 一保存记录。
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第二节 审核范围和类型 一、审核范围 每次审核都应基于明确规定的目的、范围和审核准
则。
审核范围是指审核的广度和界限。范围通常包括对 地理位置、组织单元、活动和过程以及被覆盖的时 间段的表述。
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审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事
实陈述或其他信息。
• 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录
现场审核观察到的现象
审
核
审核员或他人测量的结果
证
据
受审核者的谈话
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7、审核员素质 审核员应具备ISO10011审核指南所要求的个
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系统方法
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审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程 。为了实现审核的目的，需要应用系统方法，识 别、理解和管理审核活动的相互关联的过程。准 备评审/审核时间表
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3、审核准则 审核准则是指确定为审核依据的一组方针、程
—用于确定符合质量管理体系要求的程度； —审核发现用于评定质量管理体系的有效性 —用于识别改进的机会。
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二、什么是审核
审核是为获取审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足商定的准则的程度所进行的系统的、
独立的并形成文件的过程。
具体讲：
1、审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程，
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4、审核是一项授权的活动 审核授权可来自管理者的决策、合同要求、
审核委托方或法律要求。审核授权是以信任为 基础的，审核方在审核期间获得的有关受审核 方的文件内容和信息应予以保密。
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5、审核一致性 审核的一致性是指由彼此独立的审核组对同
基于受审核方及其产品的特点不同，有关审核准 则的应用或删减范围。
实施审核活动所覆盖的时间段。
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举例来说，如果组织申请第三方认证／注册， 审核范围应由审核委托人或受审核方与认证／注册机
构一起确定，并作为审核方案策划的基础。审核完 成后，认证／注册机构也将在签发的注册证书上予 以说明；
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管理体系审核的基本概念 3、第三方审核
第三方审核基于自愿申请的原则，审核依据是IS0 9001 、ISO14001、OHSAS18001或经商定的其他标准。
（1）什么是第三方审核
第三方审核由外部独立的审核服务组织进行，这类组织 通常是经认可的，提供符合（如ISO 9001、 ISO14001 、OHSAS18001 ）要求的认证或注册。
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管理体系审核的基本概念 二、审核类型
质量\环境\职业健康安全管理体系审核可分为三种 基本类型：第一方、第二方、第三方审核。
第一方审核 （1）什么是第一方审核？ 第一方审核用于内部目的，由组织自己或以组织的
名义进行，可作为组织声明自身合格的基础。“第 一方审核”通常称为“内部审核”。
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（3）第二方审核员要被授权 第二方审核员通常来自组织的顾客，或来自其顾客的
外部聘请。无论那种情况，审核员均需被授权，代 表组织的顾客实施审核。 在第二方审核中，审核员拥有明显的权力，这就要求 审核员应意识到所从事的审核活动的相关性和重要 性，以及如何为实现组织质量目标做出贡献。
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一般来说，在确定一个组织具体的审核范围时， 应考虑如下因素：
一实施审核活动所覆盖的受审核方质量\环境\职业 健康安全管理体系所涉及的场所区域，包括地理位 置和职能部门。
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实施审核活动所涉及的产品类别和产品实现活动 与过程。
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如果组织接受顾客为其购买的目的对其质量\环境 \职业健康安全管理体系进行审核，其审核主要由顾 客决定；
如果组织实施质量\环境\职业健康安全管理体系 内部审核，其审核范围由组织的最高管理者确定。
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在实际的审核活动中可分为： ➢ 全面审核 如第三方认证／注册、组织实施全面有效的内部审
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审核中的“双刃剑”。在第二方审核中，审核员 往往发现自己所代表的顾客是审核中发现的不 符合项的责任方，对此，审核员应保持客观公 正，应将这种信息传递给自己代表的顾客，促 进互利的供方关系。
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（4）审核时间 第二方审核应根据合同／协议需要，经双方商定来安 排审核计划，确定具体审核过程。 （5）保持第二方审核的记录。
人素质、教育、培训、工作经历和审核经验， 以及作为一个合格审核员所具有的运用知识和 技能承担独立审核任务的能力。
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8、审核管理 审核管理人员应对审核方案进行策划和管理。审核
方案是指在特定的时间内，针对特定的目的所策划 的一组（一次或多次）审核。审核方案的管管理， 包括： 一确定审核目的、范围和审核准则；
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2．审核的客观性、独立性和系统方法。
客观性 审核只能使用客观证据，即那些支持事物存在
或其真实性的数据。客观证据可通过观察、测量 、试验和其他手段获得。
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2．审核的客观性、独立性和系统方法。 独立性
对于一个公正的、以确定满足审核准则的程度 为目的审核来说，审核机构及其审核员应保持独 立性，并避免利益冲突。
序或要求。通常又称为审核依据。
审核准则
标准
IMS文件
法律法规\顾客要求
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方
管 理
销 售
程作 序业
针
手 册
合 同
文标 件准
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—标准要求，如ISO9001：2008； ISO14001:2004 ；OHSAS18001：2007 —顾客要求，如顾客提出的合同要求； —法律、法规要求； —组织制定的管理体系文件要求，包括管理手 册、质量计划、规范、指南、程序和作业指导 书，以及质量记录。
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（3）第三方审核的权威性
认证机构是依据ISO/IEC导则62及其IAF关于 ISO/IEC导则62应用指南的规定，并经国家认可机 构按规定认可程序，审核和认可批准/注册，具有 明确法律地位的独立的第三方公正机构。
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第 一 章 管理体系审核的基本概念
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■ 质量\环境\职业健康安全管理管理体系审核用于确定组织
符合质量\环境\职业健康安全管理体系要求的程度是管理 体系标准的基础内容之一。 ——审核的基本概念 ——审核的范围和类型
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审核实施应予以策划和管理。
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2、强调审核证据的必要性 —应确定获取审核证据的方法。 —审核证据是指与审核准则有关并可验证的记 录、事 实陈述或其他信息。审核证据可以是 定性或定量的。 —要求客观地评价获得的上述审核证据。
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一对象的审核，应得出相类似的结论。为了保 证的结论。为了保证审核实施的一致性和有效 性以及审核结论的可信性，审核机构应对审核 方案进行策划和管理。
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6、审核技术 审核员在现场审核中，可应用多种审核方法
获取审核证据。质量管理体系审核技术重点涉
及审核员的抽样调查活动、搜集信息的方法以 及制定检查表等内容。
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（2）实施第三方审核的主要理由 —获得第三方认证／注册机构依据国际质量\环境\职
业健康安全管理体系标准对其组织满足顾客及适用 法律法规要求能力的证实； —避免过多的第二方审核，减少组织和顾客双方不必 要的费用
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管理体系审核的基本概念 —改进组织的质量、环境、职业健康安全管理体系； —提高组织信誉，增强市场竞争力。
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课程目的
让学员: 使参与培训人员具有知识和技能，使他们能够用
ISO19011的原则对质量\环境\职业健康与安全管理 体系按国家或国际标准进行审核。
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课程目录
第一章 管理体系审核的基本概念 第二章 内审核策划 第三章 管理体系审核技术 第四章 审核实施 第五章 审核员