制剂科管理制度

制剂科管理制度
第一章总则
第一条为规范和加强制剂科管理，提高药品制剂质量保障水平，保障患者用药安全，根据国家相关法律法规和医院管理制度，制定本管理制度。

第二条制剂科是医院临床药剂学的重要组成部分，包括中药房和西药制剂室。

第三条制剂科的工作宗旨是：合理配药、合理调配、合理销售，提高药品利用率，保证质量，加强服务。

第四条制剂科制定的各项管理制度，应当根据科室实际情况，以提高药品使用效果，保证质量为目的。

第五条制剂科管理制度是科室内部约束和规范科室工作的重要依据。

第二章组织机构
第六条制剂科全日工作由副主任医师负责。

第七条中药房和西药制剂室分别配备一名主任药师，分别由中药房和西药制剂室主任负责日常工作。

第八条制剂科设有配液组、粉填组、配药组、发药组、毒品管理组等。

第九条制剂科设有医务人员和护理人员。

第十条制剂科设有财务、统计人员支持日常工作。

第三章工作职责
第十一条制剂科主任负责科室业务工作的领导和管理。

第十二条制剂科主任药师负责中药房和西药制剂室日常工作的指导和管理。

第十三条制剂科主任负责工作的组织、指导、检查和质量保证工作，负责科室内部各项管理制度的执行。

第十四条制剂科主任负责对中药房和西药制剂室所需药品进行采购、储存、调剂和配药调配等工作。

第十五条制剂科主任负责中药房和西药制剂室的人员培训、教育以及技术交流工作。

第十六条制剂科配液组、粉填组、配药组、发药组等工作人员，分工明确，各司其职，共同完成排药、配液、包装、发药等工作。

第十七条制剂科医务人员在工作中，应当遵守相关法律法规和医院管理制度，严格按照药品配方、用量、用法、规格等要求进行配药工作。

第十八条制剂科医务人员在发药过程中，要严格按照发药标准，对患者进行药品嘱咐，保证用药安全。

第十九条制剂科医务人员在工作中，应当做到温和、文明、礼貌和服务周到，严禁对患者进行不当的言语和行为。

第四章工作环境和设备
第二十条制剂科工作环境应当整洁、明亮、通风。

第二十一条制剂科应当配备适量、适用的药品加工设备和工具。

第二十二条制剂科应当配备合格的质量监控设施和实验室。

第五章质量管理
第二十三条制剂科在生产药物的过程中，应当严格按照药品生产工艺流程和标准进行操作。

第二十四条制剂科中药房药材的选用应当符合药典要求，并经过质量检测合格后方可使用。

第二十五条制剂科医院内部配制的各类制剂和注射剂应当按照药品生产管理规范操作要求进行生产。

第二十六条制剂科配制的各类制剂和注射剂应当严格按照相关规定进行质量检测，合格后方可使用。

第二十七条制剂科应当建立药品质量追溯制度，对知悉有缺陷或者不符合规定的药品，应当追溯到原始记录并追究责任。

第二十八条制剂科应当建立药品毒副作用监测、评价和处理制度，对发现的药品不良反应要及时报告，依法依规处理。

第六章安全生产
第二十九条制剂科应当建立药品安全管理制度，保证药品加工过程的安全。

第三十条制剂科应当建立药品贮存、运输、使用安全管理制度，保证药品的安全。

第三十一条制剂科医务人员应当严格按照操作规程，配制药品，防范生产事故的发生。

第三十二条制剂科应当建立药品安全事故应急预案，确保药品安全事故的及时处理。

第七章知识产权
第三十三条制剂科应当保护药品生产过程中产生的专利技术的知识产权。

第三十四条制剂科医务人员应当尊重患者个人信息和药品商业机密，确保不泄漏。

第八章监督检查
第三十五条制剂科应当配合相关监管部门的检查、评估工作。

第三十六条制剂科应当建立内部自查制度，对工作进行自查自纠，发现问题及时整改。

第九章法律责任
第三十七条制剂科违反相关法律法规和医院管理制度的，应当依法予以处理。

第三十八条违反制剂科管理制度，严重影响药品质量和安全的，应当予以严肃处理。

第十章附则
第三十九条制剂科管理制度解释权属于医院相关职能部门。

第四十条本管理制度自发布之日起实施。

以上制剂科管理制度，经医院管理部门审定后，自发布之日起正式执行。

希望全体制剂科医务人员严格遵守，确保科室工作的顺利开展。