0盐酸洛美沙星生产工艺规程

SDF-MF-301-01 原料药生产工艺规程
***药业有限公司现行文件
（盐酸洛美沙星生产工艺规程）
起草人：起草日期：年月日
审阅人：审阅日期：年月日
审核人：审核日期：年月日
批准人：批准日期：年月日执行日期：年月日
分发部门：生产技术部（2份）、质量保证部（2份）、设备部（1份）
目录
原料药生产工艺规程 (1)
目录 (2)
1.产品概述 (4)
1.1 产品名称 (4)
1.2 产品结构式 (4)
1.3 执行标准 (4)
1.4 理化性质 (4)
1.5 药理作用 (4)
1.6 包装规格 (4)
2.物料的规格和质量标准.......................................................................5.
3.化学反应式和工艺流程图 (6)
3.1盐酸洛美沙星的主反应，副反应 (6)
3.2工艺流程图 (7)
4.工艺过程 (11)
4.1配料比 (11)
4.2工艺操作过程 (11)
4.3重点工艺控制点 (12)
4.4反应终点控制 (12)
4.5注意事项 (12)
4.6异常现象的处理和有关注意事项 (13)
5.中间体和半成品质量标准和检验方法 (13)
6. 技术安全与防火 (13)
6.1安全防护制度 (13)
6.2危险化学品的防护与救治 (14)
7.综合利用与”三废“治理 (16)
7.1回收利用 (16)
7.2三废处理表格 (17)
8.操作工时与生产周期 (17)
9.劳动组织与岗位定员 (17)
10.设备一览表及主要设备生产能 (17)
11.原材料，动力消耗定额和技术经济指标 (18)
12.物料平衡 (18)
13.补充部分 (20)
1.产品概述
1.1产品名称：
中文名称：盐酸洛美沙星
拼音名：YANSUAN LUOMEI SHAXING PIAN
英文名：LOMEFLOXACIN HYDROCHLORIDE TABLETS
化学名: 1-乙基-6,8-二氟-1,4-二氢-7-（3-甲基-1-哌嗪基）-4-氧代-3-喹啉羧酸盐酸盐
1.2产品结构式：
F
N
F N
O
C O O H
H N
H C l .
分子式：C17H19 F2N3O3·HCl
分子量：387.81
1.3执行标准：
【执行标准】《国家食品药品监督管理局标准》WS1-（X-057）-2004Z
1.4理化性质：
物理性质：白色或微黄色结晶粉末，几乎无臭，味微苦。

化学性质：盐酸洛美沙星酸度为PH值3.5-4.5，在水中微溶，在乙醇或氯仿中几乎不溶；在氢氧化钠试液中易溶，在氨试液中溶解；与丙二酸和醋酐在30～90℃的水浴中加热5～10分钟，显红棕色；盐酸洛美沙星加水在稀硝酸微温使溶解，溶液显氯化物的鉴别反应；因本品遇光渐变色。

1.5 药理作用
本品为喹诺酮类抗菌药。

对肠杆菌科细菌如大肠埃希菌、志贺菌属、克雷伯菌属、变形杆菌属、肠杆菌属等具有高度的抗菌活性；流感嗜血杆菌、淋球奈瑟菌等对本品亦呈现高度敏感；对不动杆菌、铜绿假单胞菌等假单胞菌属、葡萄球菌属和肺炎球菌、溶血性链球菌等亦有一定的抗菌作用。

本品通过作用于细菌细胞DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而起杀菌作用。

1.6 包装规格
产品质量标准、包装规格要求及储藏
产品质量标准：含量≥ 99（%）。

包装方式；内衬二层聚乙烯薄膜袋, 外包装用圆纸桶。

包装规格：25KG/桶。

储藏：避光、密闭、在阴凉处保存。

2.物料的规格和质量标准
物料名称编号规格
标准编
号
质量标准
特
殊
要
求
包装规格
项目指标
乙醇Y-01 工艺SOP-QA
-301-00
性状
无色透明液体。

有特殊香味。

易
挥发。

25㎏/袋
乙氧基
甲基丙二酸二乙酯Y-02
工艺
SOP-QA
-302-00
性状
无色透明液体,
微具芳香气味。

熔点(℃)：
-49.8 沸点
(℃)：198.9
25㎏/桶
二苯乙烷Y-03 工艺
SOP-QA
-303-00
性状固体。

50㎏/袋
N,N-二
甲基甲酰胺Y-04 工艺
SOP-QA
-304-00
性状
无色液体，有
微弱的特殊臭
味。

25㎏/袋
碳酸钾Y-05 工艺SOP-QA
-305-00
性状
白色颗粒或粉
末。

无气味。

有
吸湿性。

20㎏/桶
溴乙烷Y-06 工艺SOP-QA
-306-00
性状
无色油状液体。

有类似乙醚的
气味和灼烧味。

露置空气或见
光逐渐变为黄
色。

易挥发。

25㎏/袋
1,2-二氯乙烷Y-07 工艺
SOP-QA
-307-00
性状
无色透明油状
液体。

有愉快的
气味。

味甜。

易
挥发。

质重
25㎏/袋
硼酸Y-08
硼酸
工艺
SOP-QA
-308-00
性状
白色结晶性粉
末或无色微带
珍珠状光泽的
磷片或六角三
斜结晶。

与皮肤
接触有滑腻感，
无气味，味微酸
苦后带甜。

25㎏/袋
乙酸酐乙酸
酐
Y-09
工艺
SOP-QA
-309-00
性状
：无色透明液
体，有刺激气
味，其蒸气为催
泪毒气。

20㎏/桶
2-甲基哌
嗪Y-10 工艺
SOP-QA
-310-00
性状
乳白色晶体。

密
度：0.998g/cm3
熔点：61-66℃
沸点：
268.74°C at 760
mmHg 闪
点：116.33°C
20㎏/桶
三乙胺Y-11 工艺SOP-QA
-311-00
性状
无色油状液体，
有强烈氨臭。

20㎏/袋
包装材料质量标准
品名标准编号项目及质量指标
纸板桶SOP-QA-201-
00 材质：牛皮纸，铁箍
特点：强度大，抗压性高，具有极好的防潮性
铝罐SOP-QA-202-
00 材质：纯铝
特点：密封性能强，具有良好的耐酸碱，耐腐蚀，无毒，无吸附性，避光耐震，使用方便
3.化学反应式和工艺流程图
3.1盐酸洛美沙星的'主反应"路线为：
F
F
NO 2
F
Raney
Ni
C2H5OH
F
F
F
NH2
EMME DPE
N H
F
F
F O
COOC2H5
DMF
N
F
F
CH 3
F
O
COOC2H5
H3BO3
(CH3CO)2O
N
O
B
O
O
F
F CH 3
F
OCOCH 3CH3OCO
NH
NH
CH 3
(C2H5)3N
N
N
F
O
O
O
B
OCOH 3C
OCOCH 3NH
CH3
C2H5OH
N
F
COOH
O
F
NH
N
CH 3
副反应；
N H
F
F
F
O
COOEt
N
F
F
F
O
COOEt Et
+
N
F
F
F
OEt
COOEt
3.2工艺流程图：
第一工段 2,3,4- 三氟苯胺的制备
2,3,4- 三氟硝基苯雷尼镍乙醇
催化氢化
还原反应
分层
减压蒸馏
2,3,4-三氟苯胺
水层回收乙醇
第二工段 6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体1）的制备2,3,4-三氟苯胺
缩合环合
乙氧亚基甲基丙二酸二乙酯
二苯乙烷溶解
冷却
过滤
洗涤
石油醚
干燥
干燥
6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯
废液处理
第三工段 1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（中间体2）的制备
溶解
冷却
过滤
乙基化
(3)
N,N-二甲基甲酰胺碳酸钾
溴乙烷
滤液处理
回收滤液
冷却
粗品（4）
1，2-二氯乙烷重结晶
(4)
第四工段 1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二乙酸根合硼的制备
冷却
螯合反应
硼酸
乙酸酐
溶解
搅拌回流
（4）
溶解
水
过滤
水洗（5）
废水
三废处理
第五工段 1-乙基-6,8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二乙酸根合硼的制备
冷却
缩合反应
溶解
溶解
过滤
（5）
三乙胺
2-甲基哌嗪
回收三乙胺
析出固体
乙醇干燥
（6）
第六工段 盐酸洛美沙星的制备
冷却
水解反应
过滤
（6）
三乙胺
析出固体
乙醇乙醇
加热溶解
洗涤
粗品（7）
重结晶
N,N-二甲基甲酰胺
（7）
4.工艺过程
4.1配料比：
(1) 2,3,4- 三氟硝基苯 :乙醇=1:1.6(摩尔质量比）
（2）2,3,4- 三氟苯胺:乙氧基甲基丙二酸二乙酯:二苯乙烷=1:1.5:0.8（质量比）（3）N,N-二甲基甲酰胺:碳酸钾:溴乙烷=1:0.98:1.65（质量比）
（4）硼酸：乙酸酐=1:0.67（摩尔质量比）
（5）三乙胺l：2-甲基哌嗪=1:1.2(体积比）
（6）三乙胺：乙醇：N,N-二甲基甲酰胺=1：少量：适量
4.2 工艺操作过程[4]
第一工段2,3,4- 三氟苯胺（2）的制备
在反应瓶中，加入2,3,4- 三氟硝基苯 1.77g（0.01mol）、雷尼镍0.8ml和乙醇17ml，与室温常压通氢氧化2h。

反应毕，过滤，回收镍（套用），滤液回收溶剂，减压蒸馏，收集bp92℃/2.67kPa馏份，得（2）1.35（91.7%）
第二工段6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（3）的制备
在反应瓶中，加入（2）1.47g(0.01) 、乙氧基甲基丙二酸二乙酯2.16g(0.01mol),与140℃搅拌2h。

反应毕，蒸去反应生成的乙醇，加入二苯乙烷18ml，于220~240℃搅拌2h。

反应毕，冷却，过滤，析出固体，用石油醚洗涤，干燥，得（3）2.71g （88.3%）（可直接用于下一步反应）
第三工段1-乙基-6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯（4）的制备
在干燥反应瓶中，加入（3）1.355g(5 monl), N,N-二甲基甲酰胺15ml和碳酸钾1.38g(10mol),于搅拌下，缓慢滴加溴乙烷0.82g(7.5mol), 滴毕，于50~60℃搅拌4h.反应毕，冷却至室温，过滤，滤液回收溶剂，冷却，析出固体，得粗品（4）。

用1，2-二氯乙烷重结晶，得（4）3.45g（90.3%），mp179~200℃
第四工段1-乙基-6,7,8-三氟-l,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸的制备
在干燥反应瓶中，加入硼酸0.37g（5.98mmol）和乙酸酐2ml（8.98mmol）,与室温搅拌3h后，110℃搅拌回流1h。

反应毕，冷却，加入（4）1.2(4mmol),于90℃搅拌2h。

反应后，加入水6ml，搅拌数分钟后，过滤，水洗，得（5）1.45（90.6%）,mp209~211℃(dec)
第五工段1-乙基-6,8-二氟-7-(3-甲基-1-哌嗪基）-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸根.二乙酸根合硼的制备
在干燥反应瓶中，加入（5）0.4（1m mol)、三乙胺2ml和2-甲基哌嗪0.12g(1.22m mol),于室温搅拌4h。

反应毕，回收尽三乙胺，冷却，析出固体，加入乙醇适量，搅拌数分钟，过滤，干燥，得（6）3.94g(82.1%),mp221.2-224℃。

第六工段洛美沙星的制备
在反应瓶中，加入（6）0.479g(1m mol)、乙醇2.4ml和三乙胺0.1g，加热搅拌回流1h。

反应毕，冷却，析出固体，过滤，用少量乙醇洗涤，得白色结晶状粉末粗品（7）0.31g(87.5%)(可直接用于下步反应）。

用N,N-二甲基甲酰胺重结晶，
得白色针状结晶（7），mp241-241.9℃。

4.3重点工艺控制点
项目要求监测频次执行标准
T 第二工段:
1.溶解.140-150℃
2.加二苯乙烷220-240℃
第三工段：50-60℃
第四工段：
1.溶解，室温
2.回流，110℃
3.溶解，90℃
第五工段：搅拌，室温
第六工段：回流，加热
3
岗位ＳＯＰ
Tim 第一工段:氢化，2h
3 岗位ＳＯ
Ｐ
mp 第三工段，mp179-200℃
第四工段，mp209-211℃
第五工段，mp221.2-224℃。

第六工段，mp241-241.9℃。

3 岗位ＳＯ
Ｐ
馏程第一工段：蒸馏，bp92℃/2.67kpa 3 岗位ＳＯＰV 第三工段：V加料（溴乙烷） 3 岗位ＳＯＰ
4.4反应终点控制: 1.以吸氢量控制反应终点
2.气象色谱法
3.沉淀
4.5：注意事项
工艺: V加料
安全：1.T反应温度升高，异构体增多，水解反应增多。

2.石油醚
3 .防止跑料，冒料，滴料，漏料
4.停电，停水时，立即停止加料
4.6异常现象的处理和有关注意事项
质量问题：处理方案：
（一）配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
（二）配备有批准的操作规程，用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察，必要时进行环境监测，以确保符合本规范的要求；
（三）由经授权的人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样；
（四）检验方法应当经过验证或确认；
（五）取样、检查、检验应当有记录，偏差应当经过调查并记录；
（六）物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；
（七）物料和最终包装的成品应当有足够的留样，以备必要的检查或检验；除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应当与最终包装相同。

5.中间体和半成品质量标准和检验方法
中间产品名称标准编
号
检验规程
编号
质量指标含量检验
方法
杂质限度
2,3,4- 三氟苯胺ISO900
0-1
Y-01化学纯
红外-紫外
分光光度
法
<=0.01
6,7,8-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸乙酯ISO900
0-2
Y-02化学纯
红外-紫外
分光光度
法
<=0.01
1-乙基-6,7,8,-三氟-1,4-二氢-4-氧代喹啉-3-羧酸的制备ISO900
0-3
Y-03化学纯
红外-紫外
分光光度
法
<=0.01
6.安全技术与防火
6.1安全防护制度
1. 技术安全
1.1使用灭菌柜，粉碎机时检查设备电源是否正常。

1.2使用75%乙醇消毒时，要严禁烟火，酒精起火要用泡沫灭火器或用沙土等隔绝空气。

1.3使用蒸汽岗位要戴手套，防止烫伤。

1.4设备在运转过程中发生故障必须立即停车，要断电源通知有关人员进行检查修理。

1.5严格按设备的标准操作规程操作，维修，清洁。

1.6工作区有足够的，合格，好用的消防器材，并定点存放。

1.7电器设备的检修安装，必须由电工专业人员负责，并禁止带电作业。

1.8 上岗前穿戴好工作服和劳动保护用品，不能野蛮作业。

1.9 机械运转时，不可向转动的部位伸手或用硬物触碰。

1.10 设备、工作间清洁时应注意不要喷洒到电器用具开关上，防止水溅入电器内引起短路。

1.11 经常检查各部位，不得松云动颤抖，以防机械在运转时发生松动。

2 劳动保护
2.1 合理使用劳动用品，按各岗位的洁净等级，按时，按规定穿戴，并监督检查其正确使用。

2.2 对于产生噪音的岗位，庆控制噪音小于80分贝。

2.3 前处理岗位除正常劳动用品外，配防尘口罩等。

2.4 粉碎岗位配防护眼镜。

3 防火:装置内的设备、管道、建构筑物之间保持一定防火间距。

有火灾爆炸危险场所的建构筑物的结构形式以及选用材料符合防火防爆要求，具有可燃气体，易燃液体的生产装置设防静电接地系统。

具有火灾爆炸危险的生产设备和管道设计安全阀、爆破板、水封、阻火器等防爆阻火设施。

另外在甲醇压缩厂房、精馏泵房和罐区设有可燃气体、有毒气体报警器。

卫生安全（工作服标准)
区域衣，裤，帽鞋手套处理方法
清洁区白色白色白色清洁，烘干，消毒
一般区浅色浅色无清洁
6.2危险化学品的防护与救治
名称理化性质危害性防护措施急救与治疗
乙醇无色液体，有
酒香。

与水混
溶，可混溶于
醚、氯仿、甘
油等多数有
机溶剂。

本品为中枢神经系
统抑制剂。

首先引起
兴奋，随后抑制。

急
性中毒：急性中毒多
发生于口服。

一般可
分为兴奋、催眠、麻
一般不需要
特殊防护，
高浓度接触
时可佩戴过
滤式防毒面
具（半面
皮肤接触：脱去污染的
衣着，用流动清水冲
洗。

眼睛接触：提起眼睑，
用流动清水或生理盐
水冲洗。

就医。

醉、窒息四阶段。

患者进入第三或第四阶段，出现意识丧失、瞳孔扩大、呼吸不规律、休克、心力循环衰竭及呼吸停止。

慢性影响：在生产中长期接触高浓度本品可引起鼻、眼、粘膜刺激症状，以及头痛、头晕、疲乏、易激动、震颤、恶心等。

长期酗洒可引起多发性神经病、慢性胃炎、脂肪肝、肝硬化、心肌损害及器质性精神病等。

皮肤长期接触可引起干燥、脱屑、皲裂和皮炎。

本品易燃，具刺激性。

罩）。

吸入：迅速脱离现场至
空气新鲜处。

就医。

食入：饮足量温水，催
吐。

就医。

三乙胺外观与性状：无
色油状液体，有
强烈氨臭。

健康危害：对呼吸道有
强烈的刺激性，吸入后
可引起肺水肿甚至死
亡。

口服腐蚀口腔、食
道及胃。

眼及皮肤接触
可引起化学性灼伤。

燃爆危险：该品易燃，
具强刺激性。

[
密闭操作，加
强通风。

操作
人员必须严
格遵守操作
规程。

建议操
作人员佩戴
导管式防毒
面具，穿防毒
物渗透工作
服，戴橡胶耐
油手套。

皮肤接触：立即脱去污染
的衣着，用大量流动清水
冲洗至少15分钟。

就医。

眼睛接触：立即提起眼
睑，用大量流动清水或生
理盐水彻底冲洗至少15
分钟。

就医。

吸入：
迅速脱离现场至空气新
鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难，给输氧。

如
呼吸停止，立即进行人工
呼吸。

就医。

食入：
用水漱口，给饮牛奶或蛋
清。

就医。

[1]
乙酸酐外观与性状：无
色透明液体，有
刺激气味，其蒸
气为催泪毒气。

熔点(℃)：-73.1
5
健康危害：吸入后对呼
吸道有刺激作用，引起
咳嗽、胸痛、呼吸困难。

蒸气对眼有刺激性。

眼
和皮肤直接接触液体
可致灼伤。

口服灼伤口
腔和消化道，出现腹
痛、恶心、呕吐和休克
等。

慢性影响：受该品
穿防酸碱塑
料工作服，戴
橡胶耐酸碱
手套。

远离火
种、热源，工
作场所严禁
吸烟。

使用防
爆型的通风
系统和设备。

皮肤接触：立即脱去污染
的衣着，用大量流动清水
冲洗至少15分钟。

就医。

眼睛接触：立即提起眼
睑，用大量流动清水或生
理盐水彻底冲洗至少15
分钟。

就医。

吸入：
迅速脱离现场至空气新
鲜处。

保持呼吸道通畅。

蒸气慢性作用的工人，可有结膜炎、畏光、上呼吸道刺激等。

环境危害：对环境有危害，对水体可造成污染。

燃爆危险：该品易燃，具腐蚀性、刺激性，可致人体灼
伤。

[1] 防止蒸气泄漏到工作场所空气中。

如呼吸困难，给输氧。

如呼吸停止，立即进行人工呼吸。

就医。

食入：用水漱口，给饮牛奶或蛋
清。

就医。

[1]
1,2-二氯乙
烷
无色透明油状液体。

有愉快的气味。

味甜。

易挥发。

质重。

易燃。

低毒，半数致死量。

有致癌可能性。

蒸气对呼吸道有刺激
性。

对眼睛及呼吸道有刺激作用；吸入可引起肺水肿；抑制中枢神经系统、刺激胃肠道和引起肝、肾和肾上腺损害。

急性中毒：其表现有二种类型，一为头痛、恶心、兴奋、激动，严重者很快发生中枢神经系统抑制而死亡；另一类型以胃肠道症状为主，呕吐、腹痛、腹泻，严重者可发生肝坏死和肾病变。

慢性影响：长期低浓度接触引起神经衰弱综合征和消化道症状。

可致皮肤脱屑或皮炎。

环境危害： 该物质对大气臭氧层破坏力极强。

燃爆危险： 本品易燃，高毒，为可疑致癌物，
具刺激性。

储存于阴凉、通风的库房。

远离火种、热源。

库温不宜超过30℃。

保持容器密封。

应与氧化剂、酸类、碱类、食用化学品分开存放，切忌混储。

采用防爆型照明、通风设施。

禁止使用易产生火花的机械设备和工具。

储区应备有泄漏应急处理设备和合适的收容材料。

应严格执行极毒物品“五双”管理制度
皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。

眼睛接触： 提起眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。

就医。

吸入： 迅速脱离现场至空气新鲜处。

保持呼吸道通畅。

如呼吸困难，给输氧。

如呼吸停止，立即进行人工呼吸。

就医。

食入： 洗胃。

就医。

7.综合利用与“三废治理” 7.1回收利用 名称
日出产量 含量 回收处理方法 回收率 不合格品 加工再处理 产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量*100%
雷尼镍和三氟硝基苯的混合物
提纯后回收
乙醇
提纯，再利用
三乙胺 化学处理后排放。

7.2三废处理表格 名称 SOP 编号 处理方法
废水(含有三乙胺的液体） 通过处理达标后排放。

废气，粉尘
锅炉设置过滤除尘除气设施。

废渣（各种混合物残渣）
运往垃圾场。

8.操作工时与生产周期
操作工时：（准备+操作+结束）9小时 生产周期：（操作工时+检验工时）2天 工段 工时 生产周期
还原 480min 480min 缩合环合 180min 180min 乙基化 145min 145min 水解 300min 300min 缩合 280min 280min 成盐 195min 195min
9.劳动组织与岗位定员 劳动组织： 岗位班次：三班倒
车间组织：以每个车间为一个班 辅助班组：暂无
10.设备一览表及主要设备生产能力 序号 设备名称 规格型号
材质
数量 功率 生产能力 1 三维混合机 SYH 一400 不锈钢
1
2kw
300L
2
管式换热
BES700-2.
不锈钢
1
15kw
5ooL
岗位 人员数量 工作制度 备注 车间主任 1 白班 管理
技术员 1 白班 统计员 1 白班 班长 3 三班倒 操作 操作工 12 三班倒 领料员
1
白班
器5-120-6/25
-4
3 反应釜S212-5L 不锈钢 5 2kw 120kg/次
4 反应塔UBF 不锈钢 1 2kw 70kg/次
5 冷凝器100N 100
－×50
1 50kg/次
6 过滤器0249
（PN25）
不锈钢 1 50kg/次
7 水洗槽X5036B立
式
陶瓷塑料 2 25kg/次8 阀门JB/T308 铁体铜芯或
全铜
16
11.原材料、动力消耗定额和技术经济指标
原料理论定额核定定额
2,3,4-三氟苯胺a b
乙氧基甲基丙二酸乙酯
c d
12.物料平衡
工艺过程进料出料平衡
还原物料名
称重量
（kg）
物料名称重量
（kg）
Y=(d+e)/(a+b+c)*100%
2,3,4- 三氟硝基苯a 2,3,4- 三
氟苯胺
D
雷尼镍 b 水 e 乙醇 c
缩合环合2,3,4- 三
氟苯胺a 6,7,8-三
氟-1,4-二
氢-4-氧
代喹啉
-3-羧酸
乙酯
d Y=( d+e+f)/(a+b+c)*100%
乙氧基 b 乙醇 e
甲基丙
二酸二
乙酯
二苯乙
烷
c 水 f
乙基化6,7,8-三
氟-1,4-
二氢-4-
氧代喹
啉-3-羧
酸乙酯a 1-乙基
-6,7,8-三
氟-1,4-二
氢-4-氧
代喹啉
-3-羧酸
乙酯
g Y=( g+h+j)/(a+b+c+d)*10
0%
N,N-二甲基甲酰胺b 1，2-二氯
乙烷
h
碳酸钾 c 水j
溴乙烷 d
螯合硼酸 a 1-乙基
-6,7,8-三
氟-l,4-二
氢-4-氧
代喹啉
-3-羧酸
e Y=( e+f)/(a+b+c+d)*100%
乙酸酐 b 水 f
1-乙基
-6,7,8-三
氟-1,4-
二氢-4-
氧代喹
啉-3-羧
酸乙酯
C
水 d
缩合1-乙基
-6,7,8-三
氟-l,4-二
氢-4-氧
代喹啉
-3-羧酸a 三乙胺 e Y=( e+f+g)/(a+b+c+d)*10
0%
三乙胺 b 水 f
2-甲基哌嗪c 1-乙基
-6,8-二氟
-7-(3-甲
基-1-哌
嗪基）
g
-1,4-二氢
-4-氧代
喹啉-3-
羧酸根.
二乙酸根
合硼
乙醇 d
a 洛美沙星 e Y=( e+f)/(a+b+c+d)*100%
水解1-乙基
-6,8-二
氟-7-(3-
甲基-1-
哌嗪基）
-1,4-二
氢-4-氧
代喹啉
-3-羧酸
根.二乙
酸根合
硼
乙醇 b 水 f
三乙胺 c
N,N-二
d
甲基甲
酰胺
Y=产出+损耗/投入量*100%
90%≤Y≤100%
原料利用率：=（产品产量+回收产品量+副产品量）/原料投入量*100%
转化率：XA=反应消耗A组分的量/投入反应A组分的量*100%
收率：Y=产物实际得量/按某一主要原料计算的理论产量*100%
13.补充部分
附录：
日生产能力=日生产批次*批产量
年生产能力=日生产能力*年生产天数
附页：
修订日期修订内容原编号新编号
2012.4.17。