高危药品及相似药品管理规定

高危药品及相似药品管
理规定
集团标准化小组：[VVOPPT-JOPP28-JPPTL98-LOPPNN]
一、目的
为规范高危药品的使用和管理，确保用药安全。

二、范围
适用于全院。

三、定义
(一) 高危药品
高危药品，亦称“高警讯药物”或“高风险药物”，是指药理作用显着且作用迅速，使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品，包括高浓度电解质制剂、肌肉松弛剂及细胞毒药品等，具体目录见附件1。

其中高浓度电解质制剂包括10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液，共三种药品。

(二) 相似药品
相似药品，又称易混药品，是指药品包装相似、药名读音相似、同一药品不同规格的药品，具体目录见附件2。

四、内容
（一）高危药品及相似药品的存放
1、药库、各调剂部门及病区的高危药品须在专门区域或专用药柜(架)的固定位置存放。

高危药品中的麻醉药品、第一类精神药品及抢救车药品的存放，应严格按照《特殊药品管理办法》和《抢救药品的使用和管理制度》执行；
2、对于10%氯化钾注射液、10%氯化钠注射液、25%硫酸镁注射液三种高浓度电解质制剂，各护理单元原则上不允许存放。

若病区有相应临床需求，科室负责人填写《高浓度电解质病区储备申请表》（见附件3），根据科室实际需求填写药品品种和基数，明确申请理由，经医务处、护理部批准，由药剂科备案。

病区配备数量符合批准数量；
3、申请配备高浓度电解质制剂的科室，设置的固定地点存放，执行人员不得随意更改固定位置，不得与其他药品混合存放，以确保用药安全；
4、药库、各药房及病区药柜的相似药品分类定位存放；
5、需特殊储存条件要求的严格按药品说明书要求储存，确保药品安全有效。

（二）高危药品及相似药品的标识
1、高危药品存放药架应设置高危药品警示牌，见附件4；
2、高危药品及相似药品标签严格按照《药品标签使用与管理办法》统一标识。

3、对医嘱系统、转抄系统、审核系统、住院药房摆药系统、门急诊药房发药系统中的高危药品执行红底黑字标识，相似药品执行蓝底黑字标识，药剂科负责定期维护。

（三）高危药品及相似药品的监管
药剂科每月检查各临床科室高危药品及相似药品的管理和使用，并记录检查情况，及时处理存在的问题，报医务处、质管办，并与科室绩效考核挂钩；
五、参考文件及文献
（一）《卫生部患者十大安全目标》.
（二）《药品管理法》
（三）《处方管理办法》
（四）《医疗机构药事管理规定》
（五）《美国医疗机构评审国际联合委员会（JCI）医院评审标准》
（六）美国药物安全使用协会(ISMP)2012年公布的19类高危险药物及13种特殊高危药物
六、附件表单
附件：1.高危药品目录
2.相似药品目录
3.高浓度电解质病区储备申请表
4.高危药品警示标签
制定部门：药剂科
适用部门/科室：全院临床科室及药学部门
获经批准：
高危药品目录
药品种类依据序
号
药品名称
静脉用肾上腺素受体
激动药美国用药安全
研究所
（ISMP）
1 盐酸去氧肾上腺素注射液
2 盐酸肾上腺素注射液
3 重酒石酸间羟胺注射液
附件2：
相似药品目录
附件3：
高浓度电解质病区储备申请表
附件4：
高危药品警示标签。