第10章_医药产业国际化和跨国经营0810

第10章医药产业国际化和跨国经营
学习目标：
通过本章的学习，掌握医药产业国际化的概念和特征，熟悉目前全球医药产业国际化与我国医药产业国际化的状况，熟悉中药产业国际化的优势、机遇、现实困难与对策；掌握跨国公司的概念、特征，熟悉跨国公司直接投资的理论评价；熟悉国际医药企业在我国的发展现状和投资趋向，了解我国医药企业跨国经营的必要性，目前具备的条件以及我国医药企业实行跨国经营的障碍与对策。

引导实例：
随着赛诺菲－圣德拉堡收购安万特成功，2004年8月20日赛诺菲－安万特集团诞生了。

赛诺菲-安万特集团是世界第三大制药公司，总部设在法国巴黎，在欧洲排名第一。

其业务遍布世界100多个国家，现拥有约11，000名科学家及100，000名服务于健康事业的员工。

依靠世界级的研发组织，开发创新的治疗方案，赛诺菲-安万特在七大治疗领域居领先地位：心血管疾病、血栓形成、肿瘤学、糖尿病、中枢神经系统、内科学和疫苗。

1982年，赛诺菲集团是首批进入中国的外资医药集团，在北京开设了办事处。

签署的第一个合约是有关抗心律失常药品可达龙。

1995年，由法国赛诺菲医药集团与杭州民生药业集团共同投资建立了第一个中法合资的制药企业：杭州赛诺菲民生制药有限公司，其总部设在上海，生产基地设在杭州，生产赛诺菲和民生的产品。

1999年，随着赛诺菲和圣德拉堡集团的合并，合资公司更名为杭州赛诺菲～圣德拉堡民生制药有限公司。

2003年，它是医药市场增长最快的合资公司。

赛诺菲－安万特在中国前20强制药公司中位居第5，总部设在上海。

现在赛诺菲－安万特集团在中国排名第七位，市场份额占1.7%。

2007年赛诺菲－安万特集团的全球销售额约为413亿美元，虽然与2006年比下跌1％，但其净收益却增长了1％。

第1节医药产业的国际化
全球经济一体化和国际贸易自由化为全球企业创造了良好的宏观环境，各国间贸易壁垒逐步减少，资本跨国流动更加便利，这都为并购提供了有利的条件。

90年代以来的国际大型制药企业并购的新发展和新动向不是偶然的，它实际上是全球一体化程度的加深，国际竞争加剧，技术进步加快而带来的一次医药行业的重组和结构调整，并反过来又促进了全球一体化、国际竞争和技术进步。

一、产业国际化的概念及特征
产业国际化是世界经济全球化、一体化的主要决定因素之一，其特征主要反映在四个方面，并在不同的国家、不同的行业都得到了程度不同的证实。

（一）产业国际化的概念
产业的国际化，是与企业的国际化经营特别是大规模的对外直接投资紧密相连的，从严格的意义上说，它既是企业经营国际化的一种直接结果，也是一个过程。

作为结果的产业国际化，就是产业内的产品生产和销售已实现高度的国际化；作为过程的产业国际化则是指企业为达到产品的生产经营不再以一个或少数几个国家为基地，而是面向全球并分布于世界各地的目的而经历的动态过程。

（二）产业国际化的特征
1、产品生产的国际化
产品生产的国际化，即产业内主要产品的形成过程不是由一个或少数几个国家完成，而是由遍布全球的各国企业（包括跨国公司、外国生产经营的企业群体）以高度专业化分工为基础而共同合作完成。

主要表现为以下两个方面：（1）产品的价值构成及形成过程已经高度实现了国际化。

美国商用机器公司（IBM）个人计算机的价值形成过程，早在个人计算机刚刚开始在发达国家走向普及的20世纪80年代中期就已经是高度国际化了。

（2）产品的物质组成也呈高度的国际化。

美国福特汽车公司Escort型轿车的生产在1986年时就已广泛分布在15个发达国家中，并且在众多的零部件及总成件中，由美国本土生产的零部件竟然只有4种。

作为世界制药企业的领先者——默克公司在全球7个国家有11个研究基地，在19个国家有33家生产工厂。

2、市场竞争格局的国际化
整个产业的市场结构和主要厂商间的市场竞争格局不再是以一国或一个地区为界限。

因此，产业市场中主要厂商的市场竞争战略的制定与实施是建立在产业市场全球一体化基础上的。

这实际上意味着，国际化产业，市场结构的跨国传导既是跨国公司全球竞争战略实施的必然结果，也是导致有关产业及其企业国际化程度不断提高的主要原因。

例如，美国的汽车工业正是从国内的寡头垄断到竞争，然后又因国外汽车厂商的竞相进入而成为国际垄断竞争市场的，且其行业的生产体系也被越来越多的国外生产厂商所突破。

3、企业经营的国际化
在国际化的产业市场中，主要企业的生产经营过程也是在全球范围内进行并实现的。

这种产业，不仅需要大量的研究开发，而且其产品差异度也很高。

产品的研究与开发、生产计
划的制定与执行、原材料和零配件的需求与供给、生产工艺环节间的投入产出协调耦合、产品的销售乃至公司集团的整体战略都是在全球范围的大规模流转中实现的。

所以，在这样的行业内，企业在研究与开发活动方面，往往先在全球范围内进行研究与开发布点，进而再实施跨国公司之间组建研究与开发战略联盟。

4、生产经营的规模化
与非国际化产业相比，由于生产过程中的生产经营分工已经呈现高度专业化，因此在正常经营情况下，国际化产业中被布点在任何一个国家、处在跨国公司全球再生产链环中的生产基地的企业，其生产规模往往可达到该产品行业的最低有效规模经济水平，或者说，国际化产业是规模经济效应显著的高集中度产业，这也是为何就平均而言，国际化产业中的跨国公司直接投资项目普遍规模较大，其产品对外出口的比例也明显较高的原因。

二、医药产业国际化
医药产业——作为按国际标准划分的15类国际化产业之一的产业，一直是各个国家竞争的焦点。

随着全球经济一体化的发展，国际竞争日趋激烈，一方面，国际医药贸易的关税逐步降低，非关税壁垒日趋减少；另一方面，国际著名医药企业正加速其产品、技术、资金、市场等向欠发达国家渗透，合资、独资企业不断涌现，医药产业的国际化趋势已不可避免。

（一）全球医药产业的国际化特征
目前，医药产业国际化主要呈现出以下特征：
1、医药产业分工国际化
目前，发达国家主要以研制新药为主，依靠资金、技术、人才和市场优势以及政府的鼓励政策，占据着产业分工的高端位置。

而发展中国家则主要以生产仿制药为主，主要是生产原料药、中间体等，在产业链中处于中低端位置。

此外，跨国制药巨头在通过兼并、重组提高市场垄断程度后，纷纷将资金流向以基因功能开发为代表的现代生物工程和天然药，更加注重以新技术开发为主要特征的高端业务的发展，并逐步将技术含量处于中低端的产业向发展中国家转移。

2、药品生产国际化
在全球经济一体化和跨国公司结构调整的背景下，许多大公司纷纷将业务的生产制造中心设在其他国家，特别是一些生产成本较低的发展中国家，如印度、中国等。

仅葛兰素－史克必成公司就在世界39个国家拥有99个生产基地。

出于环境保护和生产成本等因素的考虑，制药巨头将生产原料药和中间体的生产基地设在其他国家，而其国内则进行药物生产的关键流程。

例如，西欧一些跨国公司已经通过合资或合作的形式，在印度设立企业，生产所需的
原料药；美国杜邦公司、默克公司、通用电气公司也将一部分原料药、中间体和中档医疗器械转到中国生产。

3、市场竞争格局国际化
经过多年的激烈竞争，国际医药市场已形成美、日、欧三足鼎立的局面，全世界近80％的药物生产是来自这些国家。

2005年全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元，以7%的速度继续增长，远高于全球经济的增长速度。

北美、欧盟、日本是全球最大的3个药品市场，约占全球药品市场份额的87.7%。

从增长趋势看，除北美市场增长比较平缓之外，多数区域市场增长迅猛。

2005年欧盟市场增速达到7.1%，日本达到6.8%，上升至自1991年以来增速的最高点，拉丁美洲市场增速高达18.5%，亚洲太平洋地区(日本除外)和非洲市场增速为11%，市场规模达464亿美元。

中国成为亚洲太平洋地区的最大亮点，现以16%的年增长率位居全球医药市场第九位，预计将在2009年之前成为全球第七大医药市场。

IMS公司最近发布的"2008全球制药及医疗市场预测"报告预测2008年全球医药市场销售规模将达到7350亿-7450亿美元。

作为七大新兴医药市场，2008年，中国、巴西、墨西哥、韩国、印度、土耳其和俄罗斯的医药市场总规模将增长12%-13%，达到850亿-900亿美元。

经过多年的激烈竞争，国际医药市场已经形成了被美、日、欧的少数跨国医药公司所统治的局面。

目前排名全球前50强的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等经济发达国家，这些医药大型医药跨国集团推动了医药经济全球化。

这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。

他们投入巨资进行研发，成果颇丰。

通过国际化的市场运作，产品畅销全球。

因此，大企业、国际化已成为当代世界医药产业发展的显著标志。

4、制药企业发展多元化
企业多元化发展的概念应具有广泛的内涵，这里仅指企业产品的多元化和产品销售区域的多元化。

通过表10-1和表10-2，可以对跨国制药企业的多元化略知一二。

这些公司在积极发展医药产品主业，尤其是发展处方药产品的同时，还涉足其他产业或产品，如许多公司均有医疗器械产品，许多公司在动物用产品(AnimalHealth)方面也有建树。

以葛兰素史克公司为例，该公司不断追求革新，在包括抗病毒（艾滋病，乙肝等）、抗感染、中枢神经系统（抗抑郁等）、呼吸和胃肠道/代谢（哮喘、糖尿病和消化系统等）以及癌症和疫苗等领域为人类的健康做出贡献。

在消费保健品领域，葛兰素史克亦拥有多个家喻户晓的品牌，涵盖非处方药、口腔护理产品、戒烟产品和营养保健饮料等多个领域。

此外，跨国制药公司在立足本国市场的前提下，积极开发国外市场，尤其是发达国家市场，如美国、欧洲和日本市场。

表10-1：药品在跨国制药企业多元化经营中所占比例情况
表10-2：跨国制药企业销售市场分布比例
数据来自于《财富》网站的资料和各公司网站中所公布的2001年年终报告。

（二）我国医药产业国际化
随着世界各大医药企业对中国的渗透进入以及加入WTO后各种壁垒的打破，中国已经是一个国际化的市场，没有走出国门的医药企业照样要面对国际化竞争。

在此背景下，我国医药产业的国际化之路势在必行。

1．市场竞争国际化
随着我国入世后进口关税的较大幅度降低、非关税壁垒的基本取消以及服务贸易的逐步开放，外资企业可以从事药品进出口贸易和国内批发、零售贸易，可以经营不超过2万平米的药品配送和不超过30家的连锁企业，包括控股经营和独资经营的形式。

同时，外资企业也可以直接进入国内医疗服务行业，这将导致国际医药跨国公司全面进入我国的医药服务贸易领域。

中国由此可能成为全球主要的原料及制剂生产基地；药品进出口贸易将急剧增长；药品价格中外悬殊的现象将荡然无存；本土医药市场将出现国内外医药企业同台竞争的局面，并且竞争日趋白日化。

2．企业发展规模化
我国制药企业包括上市公司在内，整体规模较小，难以应对同外国大公司的竞争。

即使是国内最大的医药企业如哈尔滨医药集团、华北制药集团等，与跨国医药企业相比也显得非常弱小，在技术研发、管理经验等方面存在的差距则更大。

目前，我国制药企业正在通过重组、合资、联营、兼并等方式淘汰规模小、经济效益差的企业，实现超常规的资源汇聚、资产增值和资本扩张，从技术、经营体系、管理、人才、机制上锻造自己的国际化竞争力，形成足以与外国大公司同台竞争的实力，并在国内外两个市场上大显身手。

3．医药企业经营多元化
在与国际接轨的情况下，医药企业为增强生存、发展、应变的能力，应该摆脱传统单一的投资模式，在发展和巩固医药业的同时，向多元化经营拓展。

民营企业是医药资本市场的重要力量，上海复星科技、华立集团等企业在医药领域都有大手笔的动作，而上市公司更是医药投资的生力军。

一些上市公司投资的动向表明，风险投资、证券投资、金融投资、资本运营、医药等相关产业投资以及高科技项目投资等将成为未来投资的主要方向。

中国医药上市公司中也会出现以医药经营为主、多种经营为辅的财团式大公司。

4．传统与现代结合的医药现代化
中国虽然尚未完成工业化进程，但这并不妨碍医药行业借助现代化信息技术和网络技术实现跨越式发展。

由于网络技术可缩短人与人交流的时间和空间，加速物流和信息流，降低成本和费用，因此，网络技术在医药行业的广泛普及和应用将会大大促进医药产业的信息化与国际化。

三、中药产业国际化
中医药是中华民族数千年与疾病进行斗争过程中积累的宝贵人类财富，是目前保存最完整、影响力最大、使用人口最多的传统医药体系，中药产业是我国为数不多、最有可能形成国际标准和国际化的学科领域。

随着我国加入WTO以及与国际逐步接轨，中药产业迎来了新的机遇和挑战。

近年来，传统医学受到各国政府的普遍关注以及天然药物市场的迅速扩大为中药国际化提供了广阔的国际空间，中药国际化正面临着有史以来最好的机遇。

抓住这个难得的机遇，将会大大地促进中药的现代化、国际化。

华夏古老的医药文化也将焕发出新的灿烂光辉。

（一）中药产业国际化的优势
1、经验优势
西医药只有200多年历史，而中医药在数千年中曾一直是中华民族唯一的医疗体系，它安全有效，为中华民族的繁衍昌盛做出了重要贡献。

1982年，我国明确将“发展我国传统医学”写入宪法，并将中西医摆在同样重要的位置上。

随着社会的发展，疾病谱的变化，西医药对许多疑难病症缺乏有效疗法；中医药简、便、廉、验，在预防及治疗某些慢性病、疑难病和老年病方面尤有所长，为西医药所不及。

而且，中医药是我国的国粹，是中华民族优秀文化遗产，对此，我国拥有无可置疑的知识产权。

2、体系优势
在人类文明发展进程中，曾出现四大传统医学体系，除中医药之外，还有埃及、罗马、印度的医学体系。

然而，后三种传统医学体系逐步走向衰弱直到消亡，迄今已散失殆尽，往往只有个别处方散存民间。

中医药是世界上迄今保存最为完整的传统医学，而且也是有系统理论、丰富实践、浩瀚文献、严密制度的传统医学，因而最有可能国际化。

3、复方优势
中药大多采用复方，讲究君臣佐使，讲究药物入经。

复方中每味药的治疗作用可能并不大，但各味药放在一起会有协同效应，相互增强疗效，却又减少毒副作用。

西药讲究弄清有效成分的结构式，要求纯而又纯，这却往往成为西药毒副作用的原因；西方草药多用单方，即使采用复方也不讲君臣佐使，不懂炮制。

如今，西方人也逐步认识到复方的优越性，“鸡
尾酒疗法”实际上不过是西药复方和综合治疗的初步尝试。

21世纪将是复方的世纪，中药复方将风行世界。

中药西化将是剂型西化，而西药需要中化，要在一定程度上向中药复方看齐。

4、研发优势
中药是发现新药的金矿。

由中药开发新药有理论指导，有规律可循，与西药开发依赖“筛选”的方法相比，要简单有效得多。

开发一个西药，约需5-10亿美元，通常要8-10年；开发一个中药只需几十万至几百万人民币，三两年时间。

因此，中药是开发新药的金矿，而这一金矿掌握在中国手中。

利用这一金矿，加速中药国际化，中药工业将会成为我国新的经济增长点。

（二）中药产业国际化面临的机遇
1、国际社会越来越关注传统医学和天然植物药
随着社会的发展及人类疾病谱的改变，现代医疗模式已由单纯的疾病治疗转变为集预防、保健、治疗、康复于一体的模式。

20世纪90年代以来，在世界范围内兴起了“回归大自然”潮流和“绿色运动”，而中医药强调人与自然的和谐统一，恰好符合了这一潮流。

此外，日益增长的医疗费用使得各国政府在寻求抑制费用上涨、减轻公共福利开支沉重负担的同时，纷纷开始接纳和重视传统医学和天然植物药。

2001年美国FDA出台了《天然植物药品研究指南》(草案)，对中药开发的管理模式开始区别于常规的化学药品，使得包括中草药在内的植物药的市场准入前景有了很大改观[1]。

欧盟2004年发布了《传统草药产品简化注册程序》，为包括中药在内的传统草药产品作为药品在欧盟注册提供了特殊注册程序。

非洲由于缺医少药问题严重，中草药因其低廉的价格和确定的疗效也受到了普遍欢迎。

目前已经有近70个国家颁布草药产品注册的法律法规。

2、中医药防治现代人类疾病的优势正为国际社会所认识
中医药在防治人类现代疾病方面的特点和优势逐渐为国际社会理解和接受。

美国FDA 已经逐步放松对中药的限制，并且接受部分中药产品进行临床研究[2]。

2000年，中医首次在西方国家——澳大利亚以法律形式得到承认和保护。

同年，阿联酋、泰国、南非政府相继宣布中医在本国的合法化。

2000年～2002年，中药先后在古巴、越南、阿联酋和俄罗斯获准以治疗药品形式注册。

2003年，WHO在《传统医药报告》中明确指出我国的传统医药正在全球获得广泛重视，在人类保健中发挥着日益重要的作用。

同年，在中西医药结合治疗非典型肺炎的总结报告中，WHO认为中西医结合治疗非典型肺炎安全，有潜在的效益。

这些为中药国际化提供了前所未有的机遇。

3、加入WTO为中药产业国际化带来很多的机遇
我国已加入WTO，为中药产业国际化带来很多的机遇。

首先，有更多的机会参与国际间科技、贸易、医疗卫生等方面的交流与合作，可以广泛地向世界传播中医药知识，展示安全有效、毒副作用小的中药产品，为中医药在全世界的普及推广铺平道路。

其次，我国可以享受多边的无条件的最惠国待遇和普惠制待遇，出口的市场准入程度也得以提高。

中药产品在自由贸易政策的许可范围下，将增加更多的贸易机会，有望不断拓展出新的国际市场。

再次，关税的降低有利于企业引进国外先进技术和装备，更快地改变目前中药生产技术落后的情况，从而加快我国中药产品进入国际医药的主流市场。

4、我国政府对中药产业的大力扶持是中药产业国际化强有力的后盾
改革开放以来，我国的经济取得了巨大成就。

我国传统的医药产业也迎来发展的春天，中央领导高度重视中药的现代化和国际化问题，每年R&D的投入不断增加，为中药产业赢得了广阔的市场空间。

近年来，我国政府实施了多项战略和规划，投入大量资金开展中药现代化，中药的研发、生产能力得到了很大改善，质量控制标准和临床疗效有了进一步提高。

与此同时，国家还大力推行《中药材生产管理规范》、《药品生产管理规范》，从而推动了产品质量规范化和生产规范化，为我国中药企业国际竞争力的提高和中药产业国际化提供了有力支持。

（三）中药产业国际化面临的现实困难
1、文化背景差异制约着中药国际化
中医药与西医药是在不同的文化背景下产生的不同的医药学理论体系和医药学模式，在理论基础、思维方法、诊治手段等方面均有本质上的不同。

西医讲究对症下药，局部治疗；中药成分复杂，讲究“君臣佐使”“辨证论治”；加之语言不通，西方国家很难接受中医药文化理念。

世界上大多数国家是以西医药体系为其唯一的医药体系，医生和患者对药品的认识完全基于西医药体系——成分清楚、作用机制明确、用法用量准确、不良反应明了等，对中医药体系缺乏最基本的了解。

由于文化背景的较大差异、用药理念的不同，中药没有得到世界各国的普遍认知和接受。

我国现有的翻译队伍显然远远满足不了中医药国际化的需要，而且极其缺少懂中医药的国际商贸人才以及能参与国际合作研究、教学的中医药外语专家；翻译出版物数量、质量都有待提高；此外出口中成药的外文说明也几乎没有合格的。

这些都影响了世界各国对中药的正确认知。

2、许多国家对中医、中药的合法身份与地位未予认同，
由于科技水平、国家的历史和文化背景、医药理念与习惯等方面的不同，导致各国对医、药的界定及认识存在较大差异。

世界上多数国家对中医、中药的合法身份与地位还不予认同。

中药以非药品的身份出口，严重影响着对中药疗效的宣传、介绍，其使用范围更是极大地受到限制。

中医的合法地位不能得到认同，导致中医药的费用不能从医疗保险公司支付；另外，导致中药的使用不能得到有效指导，致使国外因中药使用不当而发生中毒的现象时有发生，加深了本来就对中医药缺乏必要认识和了解的外国政府和国民对中药的误解，使得中药的出口受到更多的限制，对中药国际化造成了不利影响。

3、中药的安全性遭到质疑
在重金属含量、农药残留量、有效成份的标识方面，我国一直没有与国际接轨的中药检测标准，从而导致产品质量不高、技术含量低、多数中药材缺少明确的有效成分含量指标。

中成药产品说明书对毒副作用、不良反应的记载要么是空白，要么是语言不详，容易导致用药不当。

近年来新发现的包括马兜铃酸在内的上百种中药毒性报告，90%以上来自国外研究机构。

而国外发现中药毒性的后果首先是限制中药，继而是更加不信任中药。

此外，我国中药及其它产品在欧美等发达国家已有因重金属、农药残留超标和其他因素等被查扣的事件报道，这对中药的国际声誉产生了极大的负面影响。

4、技术性贸易壁垒的阻碍
我国正式成为ＷＴＯ的成员国后，发达国家不能再用关税作为阻止我国商品进入国际市场的“壁垒”，现在更多地是采用非关税壁垒，即技术性贸易壁垒等，作为阻止或限制我国商品进入国际市场的手段。

就中药而言，“技术性贸易壁垒”是指外国用其制定的药物技术标准、法规、标签、包装等技术性措施阻止或限制我国中药产品进入国际市场的手段。

中药产业国际化首先要碰到的障碍就是技术性贸易壁垒。

例如，对欧盟市场出口药品的生产厂家必须通过欧盟的药品生产质量管理准则(即GMP)审查，出口药品的质量必须符合欧盟药典标准，欧盟的进口商必须办理药品进口许可证，必须在药品标签、说明书和广告上注明“产品的安全性和功效仅依赖于长期的应用和经济所获得的信息”等等。

这些规定给我国中药出口欧盟设置了重重障碍。

在当前国际贸易与交流越来越频繁的背景下，各国的技术性贸易壁垒将越来越体现出多样性、复杂性、长期性和隐蔽性的特点，这也成为我国中药产业国际化进程中必须应对的一个问题。

5、中药现代化水平落后
虽然我国中药产业近年来发展迅猛，但在整体上仍存在集约化程度低、生产技术落后、产品科技含量低、质量管理不完善等严重缺陷，我国的中药产品与国际医药市场所严格要求。