药事管理学(高起专)

题型
题目答案单选题
《进口药品包装材料注册证书》的有效期为（ B ） B. 3年单选题
《麻醉药品管理办法》属于（B ） B. 行政法规单选题
《药品生产许可证》是由（B ）批准、核发的B 省级药品监督管理部门单选题
Ⅲ期临床试验的病例数一般应为 C C. 300 例单选题
不属于药品生产企业产品生产管理文件的有（ D ） D 批检验记录单选题
对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（ D ）D国务院单选题
对于直接接触药品的包装材料和容器，下列说法错误的是（ C ） C. 因实行了产品注册制度，药品监督管理部门单选题
二十世纪最大的药害事件是（ C ） C 反应停事件单选题
负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的（A ）A、药品注册司单选题
国家不良反应监测中心设在（B ）B、国家食品药品监督管理局药品评价中心单选题
国家对药品实行分类管理制度，将药品分为（ C ） C.处方药和非处方药单选题
进口药品注册审批与新药注册审批程序的相同点是（ C ） C.都要经过临床研究和生产两次审批单选题
开办药品零售企业，申办人应当向拟办企业所在地（ C ）提出申请C 设区的市级药品监督管理机构单选题
利用工作方便，为自己开具处方，骗取精神药品的直接责任人，（D ）年不具有开具处 D.无此项规定单选题
临床试验可以以健康人为受试对象的药品是（ E ）E．曲马多单选题
麻醉药品每张处方注射剂不得超过（B ）日常用量 B.2日单选题
纳入《国家基本医疗保险药品目录》的药品，应符合（ A ）的原则。

A．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便单选题
我国对上市五年以内的药品，药品不良反应的报告范围是（ D ）不良反应 D 所有可疑单选题
我国现行药品有效期的表示方法为（ C ） C. 有效期至2003年单选题
下列不属于药品批准证明文件的是（ C ）C《医药产品注册证单选题
新药是指（ A ）A 未曾在中国境内上市销售的药品单选题
药品监督管理对药品各环节的监管是指（D ） D. 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格单选题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每（ C ）进行 C 年单选题
药品生产企业在取得（C ）后，方可生产该药品。

C．药品批准文号单选题
药品市场调节价遵循的原则是（ A ）A ．公平、合理、诚实信单选题
药品质量监督检验的性质为A A ．公正性、权威性、经济性单选题
药师调剂处方时必须做到“四查十对”，其中“查处方”，核对（ A ）A ．科别、姓名、年龄单选题
一般不需要临床研究的是（ B ） B 申请已有国家标准的药品注册单选题
以下试产期化学药品批准文号的是（ B ）B 国药试字H20020006单选题
用于鉴定新工艺的是（ B ）B评价性检验单选题
由国家食品药品监督管理局负责GMP 认证的药品有（ A ） A.注射剂、放射性药品、生物制品单选题
执业药师注册有效期为（ B ） B .3年单选题
中药二级保护品种的保护期限为（ D ）D．7年单选题
属于麻醉药品的是（ B ）B．美沙酮多选题
《药品管理法》中涉及的行政责任包括（BC ）A ．行政处理B．行政处罚多选题
《中药品种保护条例》适用于（ ADE ）A．中成药多选题
处方为白色的是（ AE ）A．普通药品处方多选题
申请中药一级保护品种应具备的条件有（ACE ） A.用于预防和治疗特殊多选题
下列属于药品严重不良反应的是（ABCDE ） A. 致癌、致畸、致多选题
新药临床研究可分为（ ABCD ） A.Ⅰ期临床试验多选题
行政处罚的形式包括（ABCE ） A. 警告多选题
药品经营企业药品出库管理遵循的原则包括（ ABD ）A．先产先出多选题
依据《处方管理办法》，以下叙述正确的是（A．处方绝对不允许多选题
依据《药品经营质量管理规范》，下列叙述正确的是（ ABCDE ）A ．药品与非药品应分开多选题
有关药品单独定价叙述正确的是（ABCD ）A．其有效性明显优多选题
有关药品经营叙述正确的是（ABCDE ）A ．处方药必须凭处方销多选题
有关医疗机构制剂叙述正确的是（ BCE ）A ．无须经过检验多选题
知识产权的特征包括（ ABDE ）A．专有性判断题
《中药品种保护条例》规定，中药保护品A正确判断题
1979年，WHO经过广泛咨询后，基本药物遴 B 错误判断题
定点零售药店应保证营业时间内至少有2名 B 错误判断题
定点零售药店应保证营业时间内至少有2名药师在岗。

（× ） B 错误判断题对特定疾病有特殊疗效的中药可申请中药 B 错误
判断题机构制剂批准文号的格式为：X药试字H B 错误判断题疾病的诊断和治疗方法不在授予专利权的A正确
判断题经所在地设区的市级药品监督管理部门批准，实行统一进货、统一配送、统一管理的错误
判断题经所在地设区的市级药品监督管理部门批 B 错误判断题麻醉药品和第二类精神药品的临床试验， B 错误判断题麻醉药品和第二类精神药品的临床试验， B 错误判断题涉及二级召回的药品生产企业应当每日向 B 错误判断题提供互联网药品交易服务的企业必须在其A正确判断题我国药品价格的管理形式包括政府定价、 B 错误
判断题我国药品价格的管理形式包括政府定价、企业定价和市场调节价三种。

（× ）B 错误
判断题我国注册商标的有效期是7年，商标注册人 B 错误判断题新药自批准生产之日起计算，监测期最长 B 错误判断题药品不良反应是指不合格药品在正常用法 B 错误判断题药品的购、销货记录必须保存至超过药品A正确判断题药品生产许可证》载明的内容中由（食 B 错误
判断题药品说明书是药品的一项重要文件，是指导患者选择药品的主要依据，也是合理、正确正确
判断题药品说明书是药品的一项重要文件，是指A正确判断题药物临床前研究中安全性评价研究必须执 B 错误判断题药学专业技术资格分为初级资格（药剂士A正确判断题医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H B 错误判断题医疗机构制剂批准文号的格式为：X药试字H错误判断题在医疗机构中精神药品和贵重药品实行一 B 错误判断题政府定价是指由政府价格主管部门或其他有关错误判断题政府定价是指由政府价格主管部门或其他 B 错误判断题执业药师继续包括指定、指导和自修三类 B 错误
理部门在审批药品时不需再审批品评价中心
合理、使用方便、市场能保证供应。

用、广告、价格的环节。