PFMEA第4版

• 缺少组件或装错。
同一过程可能有几种失效模式、一个失效模式也可能
有几种原因，在分析时应分开处理；
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7. PFMEA-发生率（O）
发生率是指某一失效起因/机理发生的频率。 发生率的分级着重在其含义而不是数值。
可以分“1”到“10”级来估计发生率的大小， 只有导致相应失效模式的发生，才能考虑发生率 分级。
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4.PFMEA- 严重度（S） :
严重度是潜在失效模式对顾客的影响后果 的严重程度的评价指标。
严重度仅适用于失效的后果。 要减少失效果严重度级别数值,只能通过修改设计
或工艺过程来实现 严重度评估分为1~10级。
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新版要求 推荐的PFMEA严重度评价准则
后果
顾客后果
等级 后果
制造/组装后果
汽车可运行，但是外观或噪音等项目不合
不符合安全 或法规要求
可能危及作业员（机器或组装） 而无警告
可能危及作业员（机器或组装） 但有警告
严重破坏 重大破坏
产品可能必须要100%丢弃， 生产线停止并停止装运
生产运行一部分（少于100%）需被 丢弃。主要过程中出现的偏差 （生产线速度降低或需增加人力）。
中等破坏
7
次要功能丧失（汽车可运行，但是舒适度/
便利等功能失效）
6
次要功能丧
失或降级
次要功能降低（汽车可运行，但是舒适度/ 便利等功能降低）
5
汽车可运行，但是外观或噪音等项目不合
格，并且大多数（＞75%）顾客会发现这些 缺陷。
4
烦扰的 小问题
汽车可运行，但是外观或噪音等项目不合 格，并且许多（50%）顾客会发现这些缺陷。 3
/防误的方法 增加质量管制检验频率不是良好的纠正措施。 永久性的纠正措施才是必需的。
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12.PFMEA-责任(对建议措施)
• 填入建议措施的負責單位或个人, 和预定 完成日期。
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13.PFMEA-采取的措施
• 完成一项纠正措施后, 填入简短執行作业 和生效日期。
• 重新估计S、O、D，并计算出新的RPN值
• 在试验、检验过程可能的失效模式：
如接受不合格的零件、拒收合格的零件
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2.PFMEA-潜在失效模式
过程潜在失效模式的表现
• 上游工序的失效模式可能是下游工序的失效原因， 下游工序的失效模式可能是上游工序失效模式的 后果
如零件变形、钻孔偏心、冷锻裂纹、硬度过硬或过 软、光洁度低即表面粗糙
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3.PFMEA-潜在失效后果
定义
FMEA是在产品设计阶段和过程设计阶 段，对构成产品的子系统、零件，及构成过 程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在 失效模式，并分析其可能的后果，从而预先 采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠 性的一种系统化的活动，并将全部过程形成 文件。
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目的
• 认可并评价产品/过程中的潜在失效以及 该失效的后果
等级
10 9 8
探测可能性
几乎不可能 很微小 微小
从源头进行的 问题探测
操作人员通过视觉/触觉/听觉的方式进行工位上的失效模式探测或通 过使用特性测量（通/止，手工扭转检查/点击扳手等）进行后加工时 的失效模式探测。
7
非常低
操作人员通过使用各种测量进行后加工失效模式探测或操作人员通过
加工后问题探测 使用各种特性测量（通/止，手工扭转检查/点击扳手等）进行工位上
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的失效模式探测。
由操作人员通过使用各种测量进行后加工失效模式或错误（起因）探
从源头进行的 问题探测
测或由工位上的由自动化的控制设备探测不符合零件并通过（指示 灯，鸣声）通知操作人员。在作业前准备和首件检查时进行测量
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（仅用于探测作业前准备的起因）
加工后问题探测
由自动化控制进行后加工失效模式探测。这种自动化控制能探测不符 合零件并锁定零件以防止进一步的操作。
3
失效链
水箱支架断裂
（1失效原因）
水箱后倾
（1失效模式） （2失效原因）
水箱与风扇碰撞 （1失效后果） （2失效模式）
水箱冷却水管被风扇刮伤 （2失效后果） （3失效原因）
水箱冷却液泄漏 （3失效模式）
★上工程的失效模式可能 是下工程的失效原因， 下工程的失效模式可能 是上工程失效模式的后果
冷却系统过热 （3失效后果） 发动机气缸损坏
4
从源头进行的 问题探测
由自动化控制进行工位上失效模式探测。这种自动化控制能探测不符 合零件，并自动锁定工位上的零件以防止进一步的操作。
3
错误探测和/ 或问题预防
由自动化控制进行工位上错误（起因）探测，这种自动化控制能探测 错误和预防不符合零件的制造。
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低
中等 中上 高
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很高
新版要求
10. 决定措施的优先等级
0.5件/每千件 0.1件/每千件
每2,000件中有1件 每10,000件中有1件
低 很低
0.01件/每千件 每100,000件中有1件 ≤0.001件/每千件 每1,000,000件中有1件
通过预防控制消除失效
等级
10 9 8 7 6 5 4 3 2 1 17
8.PFMEA-現行过程控制
• 现行过程控制是叙述制程方法, 用来预防可能 扩大的失效模式和探测出失效模式的发生。这 些控制方法可能包括冶具的防误或spc或后过 程评估。
为保证一致性，应采用下面的发生率分级规则。
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新版要求
发生率(O):推荐的PFMEA发生率评价准则
失效可能性
很高
起因发生可能性
≥100件/每千件 ≥每10件中有1件
50件/每千件
每20件中有1件
高
20件/每千件
每50件中有1件
10件/每千件 每100件中有1件
2件/每千件 每500件中有1件
中等
潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含 不符合政府法规情形。失效发生时无警告。 10
不符合安全 或法规要求 潜在失效模式影响车辆安全运行和/或包含
不符合政府法规情形。失效发生时有警告。 9
丧失基本功能（汽车不能运行，不影响汽 车安全运行）
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主要功能丧
失或降级 主要功能降级（汽车可运行，但是性能层
次降低
• 评价指标分“1”到“10”级。 • 以统计原理为基础的抽样检测是有效改善探测度
的措施
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新版要求
探测度(D):推荐的PFMEA侦测度评价准则
可探测的机率
没有探测的可能 在任何阶段 不太可能探测
后加工问题探测
准则：过程控制探测可能性
没有现行的过程控制，不能探测或不可分析 失效模式和/或错误（原因）不容易被探测到（如，随机的审核） 操作人员通过视觉/触觉/听觉在后加工进行失效模式探测
• 风险顺序数RPN = (S) × (O)×(D)
是一項过程风险的指标。
• RPN值很高,过程设计人员必须采取纠正措施;
Hale Waihona Puke • 不管RPN多大,只要S高时,就要引起特别注意.
项目 严重度 频度 探测度 RPN
A
9
2
5
90
B
7
4
4
112
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11.PFMEA-建议措施
• 与探测措施相比，推荐采用预防措施 ➢ 只有设计或制程变更才可以降低严重度数。 ➢ 要降低发生机率, 则需改进产品与过程的设计。 ➢ 要降低探测度需要改进探测方法，倾向于防错
性、关键特性等 • PFMEA是识别与确定特殊特性的重要工具
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6.PFMEA-潜在失效起因/机理
• 在尽可能的范围里, 列出所有能想象得到的失效起因 :
• 不当的钮力——过大、过小。
• 不适当的焊接——电流、时间、压力不正确。
• 不精确的量具。
• 不当的热处理——时间、温度有误。
• 不适当的上胶。
• 确定能够消除或减少潜在失效发生机会 的措施
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特点
• 失效还未产生，可能发生、但不一定要发生 • 时机：在设计或过程开发之前 • 合作：小组由各种有经验和专业知识的人构成 • FMEA分析的文件：记录专用表格、动态文件 • 核心：预防 • 对潜在失效模式的风险和后果进行评定 • 指导贯穿整个过程、产品和服务周期
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1.PFMEA-过程功能/要求
• 简单描述被分析的过程或工序(如车、 钻、焊接、攻丝、装配等)
• 仅可能短地说明该工艺过程/工序目的
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2.PFMEA-潜在失效模式
• 是指过程可能发生的不能达到过程功能要求或 过程设计意图的问题的表现形式。
• 是对具体工序不符合要求的描述 • 所谓“潜在”是指可能发生,也可能不发生 • 对应特定工序列出每一个失效模式
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8.PFMEA-現行过程控制
• 过程控制方法 : – 预防（优先采用） – 侦测 – 查出失效模式。
针对参数选择不当的控制的方法可以是： 1）试验；2）以往经验；3）变换方法等
对操作或达不到工艺参数要求时的控制方法可以是： 1）检验（首检/巡检/终检）
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9.PFMEA-探测度（D）
• 探测度是指在零部件离开制造工序或装配工位之 前，采用上述的第二种现行过程控制方法找出失 效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或者 用第三种过程控制方法找出失效模式的可能性的 大小。
• 该失效模式可能带来的对顾客的影响。 顾客包括：最终顾客、直接顾客（下一道工序）、 中间顾客（下游工序）
• 站在顾客的角度来描述失效后果 • 对最终顾客来说失效的后果一律用产品或系统的
性能来描述，如：噪声、振动、工作不正常、工 作不稳定、异味、性能衰退、外观不良、褪色等。 • 对于下工程而言, 失效的后果应使用过程、工序的 性能术语来描述，如: 无法紧固、无法加工、无法 装配、无法焊接、危害操作人、损坏设备等。
时间
汽车停驶
过程FMEA的开发
• 过程FMEA应从一般过程的流程图开始。流程 图应确定与每个过程有关的产品／过程特性. 如果有的话，从相应的设计FMEA中明确的某 产品影响后果的内容包括在内。
• 用于FMEA准备工作中的流程的复制件应伴随 FMEA过程。
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PFMEA表头填写
• 包括FMEA编号、系统、子系统或零部件名 称及编号，设计负责人、编制人、年型/车型、 关键日期、FMEA日期、核心小组名单 —关键日期是指初次完成PFMEA的日期，即 在控制计划批准前
生产运行的100%需要进行下生产线 返工，然后可被接受
生产运行的一部分需要进行下生产 线返工，然后可被接受
中等破坏
生产运行100%需要在其运行前进行 生产线的工站上返工
生产运行的一部分需要在其运行前
进行生产线的工站上返工 13
5.PFMEA-重要度分级
• 失效模式重要性等级 • 指被顾客(如三大汽车公司)定义的特殊特
—假设失效可能发生
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2.PFMEA-潜在失效模式
过程失效模式的种类
• 不能完成规定的功能:如零件超差、错装
• 产生了非期望功能：如加工过程使操作者或机器受到伤害、
损坏，产生过大的噪声、振动，过高的温度等
过程失效模式的分析
• 经常使用“零件为什么会被拒收？”的思考方法。
如焊接过程零件被拒收可能因为“焊不透”、“焊穿”等
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