试论高效液相色谱技术在药品检验中的应用

试论高效液相色谱技术在药品检验中的
应用
【摘要】开展药品检验工作期间，要重视高效液相色谱技术的应用，相较
于其他色谱方法而言，高效液相色谱法本身有着分离效率高、速度较快等特点，
能够自动开展分离分析工作，提升药品检验的准确性。

本文就高效液相色谱法在
药品检验中的应用进行研究，以期能够降低药品质量问题出现的概率。

【关键词】高效液相色谱法；药品检验；图谱
作为我国医药产业管理的重要手段，药品检测能够提高药品的可靠性和安全性，严格把关医药市场的药品，避免不合格药品流入市场，常用药品检测方法为
高效液相色谱法，这种检测手段的灵敏度较高，能够自动监测药品质量，准确测
定药品含量，避免人们身体健康受到影响。

1高效液相色谱法
作为色谱法的重要分支，高校液相色谱法能够运用高压输出系统，分离不同
比例溶液成分，并运用检测器分析试样，按照色素顺序观察色带形成色谱图，为
药物检验提供数据依据。

相较于其他色谱测量方法而言，高效液相色谱法本身具
有高压、高灵敏度、分析速度快等特点，并且高效液相色谱柱和色谱具有可反复
使用的特点，保障样品不会遭到破坏，并且具有回收较为方便的特点。

但是与气
象色谱法相比较而言，高效液相色谱法本身有柱外效应，检测过程中，如果流动
相出现变化，色谱峰就会出现加宽问题，色谱柱无法得到有效利用。

除此之外，
高效液相色谱法的灵敏度也低于其他色谱法。

与传统液相色谱法相较而言，高效
液相色谱法填料均为小颗粒，并且这些小颗粒有着高柱效的特点，流经色谱柱时，会出现较高阻力，需要采用高压输送方式，能够快速分析药品内部的杂质，缩短
药品检验时间。

2药品检验中高效液相色谱法的应用
2.1检测药品的有效成分
药品上市之前需要进行有效成本检测，通过检测的药品才能上市，这个过程
中应用最为广泛的技术为检测方法为高效液相色谱法，这种检测方法本身具有灵
敏度高、准确性高的优点，能够高效检测出药品内部有效成分所占的比例，减少
附加剂对测定结果造成的影响。

药品生产企业运用高效液相色谱法检测药物有效
成分，能够提高有效成分检测结果的稳定性，测定工序较为简单，在国内外药品
生产上市检测工作都可以应用，根据相关数据可知，测定不同成熟度、产地药材
中的有效成本都可以采用高效液相色谱法，便于药品生产企业选择更优质的药材。

由上述表述可知，高效液相色谱法本身具有较高的重复性，含量测量较为简便。

2.2检测药品中杂质含量
近年来，我国药品质量检测标准的严格程度不断提升，非常重视药品有害物质、杂质等相关物质测量工作。

药品生产期间，经常会受到生产环境、温度等因
素的影响，致使部分药物内部出现较多的附加成分，一旦这些附加成分含量超过
规定标准，就会降低药物的药性，严重的甚至还会给人们的身体健康造成威胁，
这些药品的质量都不符合上市、生产标准。

为了有效控制上市药品的质量，相关
部门要重视药品附加产物检测工作，控制有效成分数量，充分利用高效液相色谱法，以期能够高效检测药物生产过程中出现的杂质。

高效液相色谱法的灵敏度较高，能够检测到其他色谱方法无法检测到的微量附加成分。

高效液相色谱法应用期间，能够快速检测药品中的违禁成分，部分生产企业
为了获取暴利，在药品中添加不符合法律规定的成分，运用这种方法降低药品的
成本，质量检验部门要重点检测违禁成分，做好打假制假工作，运用高效液相色
谱法，准确测量药物中微量违禁成分，屏蔽药品中的其他干扰成分，快速、准确
的开展测量工作。

相较于薄层色谱法而言，高效液相色谱法的检错率较高。

在保
健药品检测中，高效液相色谱法的应用效率较高。

2.3检测抗生素含量
高效液相色谱法应用在抗生素检测中主要表现在一下几方面：
（1）检测抗生素药物中杂质
检测抗生素类药物时，高效液相色谱法能够在保障抗生素药效的情况下开展
检测工作，有效限制抗生素中的杂质，尤其是在没有限制使用量的时期发挥着关
键作用。

抗生素临床使用后，很多患者都出现了不良反应，这些不良反应出现的
原因与降解产物、原料中间体等相关因素有着密切关系，不仅会降低患者身体机能，严重的情况下还会威胁患者的生命。

高效液相色谱法应用后，准确检测出抗
生素中的降解产物等，控制抗生素内部杂质的数量，促进了我国医药行业的发展。

（2）高效检测非抗生素含量
部分非抗生素类药物中也存在抗生素，现在我国对抗生素应用要求较为严格，抗生素应用过量会致使动物和人体出现耐药性。

因此，为了避免抗生素滥用问题
的出现，质量检验部门要做好抗生素类药物检测工作，应用高效液相色谱法检测
一般消炎药的有效成分，限制抗生素的用量，一旦发现抗生素超标，就要禁止该
药物进入医药市场，比如：王一中利用反向高效液相色谱法测定复方利福平胶囊
中抗生素的含量，结果与利用外标法设定的对照相比回收率高达99％以上，标准
误低于1％。

（3）检测动物性药品中抗生素含量
除了应用于人类抗生素类药物和非抗生素类药物抗生素检测之外，还可以应
用于检测动物性药品检测中，检测动物性药物内部残留的抗生素，避免人误食用后，对抗生素产生耐药性。

当前高效液相色谱在药物分析中逐渐得到广泛的应用，因其自身选择性和灵敏度较高的优势，以及在药物检查和含量测定方面的优势，
逐渐成为医药研究和监测分析的有效方式，能够有效解决中草药有效成分的分离、纯度测定应用、人工合成药物成分的定量和定性分析以及药物代谢物的测定分析
等多个方面的问题，受到药物分析领域内相关人士的广泛关注。

3药品检验中高效液相色谱法的应用情况
目前，高效液相色谱技术广泛应用在生物、食品、药品等各行各业中，随着
科技的进步，该技术与其他新技术联合使用如质谱联用，将在药品检验中发挥更
大的作用。

目前国家在知识产权和药品专利等方面的管理和保护愈加严格，使得药品检验也愈加重要。

尤其在中草药方面，国家颁布了一系列法规条例，加大对中草药检验的力度。

在该方面，高效液相色谱技术也发挥了不可替代的作用。

4结语
近几年，我国药品质量问题出现的概率正在逐渐增加，给人们身体健康造成一定的威胁。

因此，相关部门要重视药品检测工作，应用高效液相色谱法，有效提高药品质量检测工作的强度，准确检测出要药品中存在的问题，保障医药市场药品质量始终在规定范围内。

除此之外，相关部门还要结合先进科学技术，医药市场发展需求更新药品检测技术，保障药品市场能实现可持续发展。

参考文献
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