复方七叶皂苷钠凝胶联合草木犀流浸液片治疗急性软组织损伤的临床研究

复方七叶皂苷钠凝胶联合草木犀流浸液片治疗急性软组织损伤
的临床研究
高培龙;白玉祖;薛芙珍;杨兴华
【摘要】目的:观察复方七叶皂苷钠凝胶联合草木犀流浸液片治疗急性软组织损伤的疗效.方法:将96例外伤后肢体急性软组织损伤患者随机分成复方七叶皂苷钠凝胶组、草木犀流浸液片组和联合用药组,每组32例.分别观察患者软组织肿胀、疼痛、功能障碍等程度的变化.结果:草木犀流浸液片组与复方七叶皂苷钠凝胶组相比疗效无显著性差异(P＞0.05),联合用药组症状改善程度均优于单独用药组.结论:复方七叶皂苷钠凝胶联合草木犀流浸液片治疗方案具有明显抗渗出、消肿、止痛作用,治疗急性软组织损伤的疗效明显优于单纯使用草木犀流浸液片或复方七叶皂苷钠凝胶.%Objective:To discuss the curative effects of compound Sudium Aescinate Gel with melilotus extract rntablets on acute Soft tissue injuries. Methods 96 cases of patients were randomly divided into treatment group and control rngroup and combined group, 32 patients in each group. Results melilotus extract tablet and Sudium Aescinate Gel have rnthe similar effects on extinction of limb swelling(P＞0.05).The curative effects of group with both melilotus extract tablet rnand Sudium Aescinate Gel are superior to groups with melilotus extract tablet or Sudium Aescinate Gel only. Conclusions:rnSudium Aescinate Gel with meliloms extract tablets has obvious effects anti - effusion and the subsidence of swelling.rnThe cmrative effects of Sudium Aescinate Gel with melilotus extract tablets on post traumatic soft tissue injuries are far rnsuperior to melilotus extract tablets or Sudium Aescinate Gel only.
【期刊名称】《西部中医药》
【年(卷),期】2011(024)005
【总页数】3页(P35-37)
【关键词】软组织损伤;肿胀;疼痛;草木犀流浸液片;复方七叶皂苷钠凝胶;消肿;抗渗
出
【作者】高培龙;白玉祖;薛芙珍;杨兴华
【作者单位】兰州大学第一医院,甘肃,兰州,730000;兰州大学翠英分院;兰州大学第一医院,甘肃,兰州,730000;兰州大学第一医院,甘肃,兰州,730000
【正文语种】中文
【中图分类】R274.3
急性软组织损伤是急诊科最常见的疾病之一，通常以皮肤及皮下组织的损伤为常见。

外力撞击、扭转、牵拉、压迫等各种原因均可导致皮肤及皮下组织损伤，临床表现包括疼痛、肿胀、畸形、功能障碍等。

笔者自2009年9月至2010年11月采用
复方七叶皂苷钠凝胶联合草木犀流浸液片治疗32例四肢急性皮肤及皮下组织损伤患者，疗效满意，现报道如下：
1.1 临床资料以我科收治的96例四肢急性皮肤及皮下组织损伤患者为观察对象，随机分为复方七叶皂苷钠凝胶组、草木犀流浸液片组和联合用药组。

复方七叶皂苷钠凝胶组32例，其中男30例，女2例；平均年龄(35.88±16.71)岁。

草木犀流
浸液片组32例，其中男28例，女4例；平均年龄(38.41±12.06)岁。

联合用药
组32例，其中男29例，女3例；平均年龄(32.41±15.89)岁。

3组患者就诊时间均＜24小时。

3组之间性别、年龄比较无统计学差异(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 病例入选标准
1.2.1 诊断标准所有患者均符合《中药新药临床研究指导原则》［1］中急性软组
织损伤的诊断标准：①有明显的外伤史，局部疼痛、肿胀、瘀斑、皮下血肿，或局部压痛、肢体活动障碍；②X线检查无骨折、脱位。

1.2.2 排除标准①妊娠或哺乳期妇女；②有药物过敏史者；③合并有严重的胸部、腹部及神经系统、心脏、肾和肝功能损害者；④合并有严重的心肺疾患及糖尿病者；
⑤皮肤裂伤者；⑥合并有代谢性疾病、内分泌疾病及凝血机制异常者；⑦原有肢体肿胀，神经性营养不良者。

1.3 治疗方法所有患者在入院后即开始接受治疗，复方七叶皂苷钠凝胶组以复方
七叶皂苷钠凝胶(山东绿叶制药有限公司生产，国药准字H20020167，20 g/支)治疗，1支/次，3～5次/d；草木犀流浸液片组以草木犀流浸液片(消脱止-M，日本
大阪生晃荣养药品株式会社，规格：0.4 g/片，批号：H20040687)治疗，4片/次，3次/d，饭前口服，平素有胃肠疾病的患者饭后服用；联合用药组以草木犀流浸液片联合复方七叶皂苷钠凝胶治疗(方法同上)。

3组均以连用7天为1个疗程。

治疗
1个疗程后评价疗效。

1.4 疗效标准
1.4.1 症状评分标准采用L E NT-S O M A评分系统［2］，根据疼痛、压痛、肿胀、瘀斑、功能障碍5个方面的症状、体征进行评分。

重度(3分)：局部疼痛严重影响工作和生活、稍压即痛，拒绝触摸，肿胀明显，皮肤纹理肿胀发亮，甚至出现张力性水泡，瘀斑深紫色，面积＞4 c m×4 c m，患处活动明显受限。

中度(2分)：静止时仍感疼痛，对日常工作和生活有一定影响，压痛与肿胀明显，皱眉称痛，皮肤纹理平顺，用指按压肿胀部位可出现明显凹陷，瘀斑紫色，面积＞2 c m× 2 c m，患处活动一般受限。

轻度（1分）：静止时无明显疼痛，对日常工作和生活无明显影响，有压痛，尚可忍受，局部肿胀较轻，用指按压肿胀部位无明显凹陷，瘀
斑淡紫色，面积＜2 c m×2 c m，患处活动轻微受限。

正常（0分）：静止或活动时均无疼痛、无压痛、无肿胀、无瘀斑，患处活动正常。

1.4.2 疗效评定标准疗效标准参照《中药新药临床研究指导原则》［1］拟定。

痊愈：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥95%，关节活动正常。

显效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥70%但＜95%，关节活动不受限。

有效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少≥30%但＜70%，关节活动改善。

无效：疼痛、肿胀、瘀斑等症状、体征积分减少＜30%，关节活动无变化。

1.5 统计学方法采用S P SS 1
2.0软件进行统计学处理，各组治疗前后采用配对t
检验，临床疗效比较采用χ2检验。

2.1 症状积分比较 3组治疗前临床症状、体征积分差异无统计学意义(P＞0.05)，
治疗后与治疗前组内相比有明显改善(P＜0.01)。

联合治疗组治疗后积分显著低于
复方七叶皂苷钠凝胶组、草木犀流浸液片组(P＜0.01)，见表1。

2.2 临床疗效比较 3组临床疗效比较见表2。

3.1 发病机制急性软组织损伤多发生于意外事故和运动时，导致局部损伤疼痛、
出血、水肿、功能受限。

当肢体软组织损伤时，损伤软组织会发生变质、渗出和增生等病理改变，使得损伤组织血管通透性升高，血管内液体和细胞成分通过血管壁进入组织间质，5-羟色胺(5-H T)、激肽类、前列腺素等炎症介质作用于血管壁使
其通透性进一步增加，造成损伤组织水肿；同时创伤后损伤软组织血管中血液凝集、血小板脱颗粒、释放表皮生长因子、胰岛素样生长因子等细胞因子［3-7］，最终产生肢体肿胀和疼痛。

3.2 治疗机制
3.2.1 复方七叶皂苷钠凝胶的作用机理复方七叶皂苷钠凝胶是由七叶皂苷钠和水杨酸二乙胺组成的复方制剂，其中七叶皂苷钠具有显著的抗炎、抗渗出、消肿作用，可通过抑制渗出，恢复毛细血管正常通透性,增加静脉张力，改善微循环等机制，
缓解软组织因急性损伤所引起的局部肿胀和疼痛［8］。

水杨酸二乙胺为非甾体类抗炎药，具有较强的抗炎、镇痛作用。

由两者制成的复方制剂，可产生协同效应。

3.2.2 草木犀流浸液片的作用机理草木犀流浸液片是从豆科植物草木犀中提取的以草木犀流浸液为主要成分的纯植物制剂，其药理作用有以下几点：①有效成分香豆素可降低毛细血管通透性和血管阻力，增加静脉张力、改善循环，使开放的动静脉吻合管关闭，减轻局部充血，从而减轻术后切口渗血等症状；②抑制多种血管活性物质释放，抑制A DP和胶原诱导的血小板凝集，并抑制5-H T、血小板第Ⅳ因子的释放，阻止血清蛋白的丧失，维持正常胶体渗透压,起到抗水肿的作用，从而改
善症状；③其鞣酸成分可抑制前列腺素和其他炎症介质的合成以减轻疼痛和炎症反应，有明显的镇痛、抗炎作用；④增加肉芽组织的生成，促进创面恢复；⑤可抑制肾小管钠和氯的重吸收，发挥弱利尿的作用，从而起到消肿作用［9］。

本研究通过对草木犀流浸液片和复方七叶皂苷钠凝胶联合应用与单纯使用草木犀流浸液片和复方七叶皂苷钠凝胶治疗进行对照研究，经观察3组对急性软组织损伤
都有较好疗效，但在改善症状体征方面，联合用药组优于单纯运用草木犀流浸液片组或复方七叶皂苷钠凝胶组。

本研究表明，草木犀流浸液片和复方七叶皂苷钠凝胶联合应用治疗急性软组织损伤，可以明显缓解患者症状，疗效显著。

【相关文献】
［1］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002：343－346. ［2］朱大伟，苏佳灿.软组织损伤的评分进展［J］.创伤外科杂志, 2010，12(5)：465-468.
［3］杨光华.病理学［M］.5版.北京：人民卫生出版社，2001：58-66.
［4］刘锦丽.隔姜灸治疗劳损性肩胛部软组织损伤综合征119例［J］.河北中医，2009，31(10)：1529.
［5］吕三祥.消肿止痛膏治疗急性软组织损伤43例疗效观察［J］.河北中医，2009，31(12)：1797-1798.
［6］樊成虎，马智勇，柴吉敏.消定膏治疗急性软组织损伤132例［J］.甘肃中医，2010，
23(11)：46-47.
［7］李盛华，周明旺.中药外敷治疗开放性软组织损伤的作用机制［J］.甘肃中医，2009，22(1)：71-73.
［8］蓝旭，刘雪梅，葛宝丰，等.β-七叶皂苷钠对肢体缺血再灌注损伤的保护作用［J］.中国矫形外科杂志，2000，7(6)：572-573.
［9］张雷.草木犀流浸液片治疗皮肤擦伤60例疗效观察［J］.岭南急诊医学杂志，2006，11(3)：194-195.。