药事管理学.doc 1

第一节药事管理
一、药事及药事管理的概念
（一）药事
•药事=“药学事业”
•泛指：一切与药有关的事业。

由药学若干个部门（行业）构成的一个完整的体系。

•“药事”定义（具体）：药品的研制、生产、流通、价格、广告及使用等活动有关的事项。

注：“药品活动”涉及的主要环节：研制、生产、流通、价格、广告及使用。

故“药事”包括：药学教育、药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品使用、药品管理等
（二）药事管理
•广义：国家对药品及药事的监督管理，以保证药品质量，增进药品疗效，保障人们用药安全，维护人们健康。

又称“药政管理”。

•狭义：药品监督管理及药事机构自身的经营管理，以及合理用药的管理。

二、药事管理的发展
•（一）管理范畴的发展
•从侧重于对药品经营、医院药房的管理扩大到对药品的研制、生产、流通、价格、广告、使用等环节的全面管理。

•从一个国家、地区的管理向国际化的趋势发展。

•如：FIP、WHO、UNCND等组织的成立。

•（二）管理体制的发展
•从早期的医药合一的管理模式演变为在某一机构中设置独
立的药品管理机构，形成高效、统一的管理体制。

•我国目前的体制是设立国家药品监督管理局，省、自治区、直辖市设立药品监督管理局，对省以下药品监督管理系统实行垂直管理。

•（三）管理目的的发展
•从早期保证皇室、王公贵族的药品供应，保管，安全使用，逐步扩展到防治灾情、疫情及保障战争发生后的药品供应，以后又不断地完善，管理药品的目的发展为为人民群众预防、治疗、诊断疾病提供质量合格的药品，满足人们防病治病的要求，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。

（四）管理方法的发展
1 从经验管理向科学管理发展。

2 从单纯行政管理向法制管理、咨询管理发展，即行政通过立法来管理药品、药师。

三、药事管理的特点及手段
•（一）特点：
专业性
政策性
实践性
（二）手段
行政手段，法律手段
技术手段，宣传手段
咨询手段
第二节药事管理学的性质
与研究内容
一、药事管理学科的性质
•1、是药学的分支学科，是一个知识领
域，是一个边缘学科。

•2、兼有自然科学和社会科学双重属性。

•3、具有高度的理论性和极强的实践性。

•4、从管理学角度，以管理学的一般原理
•和方法研究药事活动各方面的问题
二、药事管理学科的研究内容
•（一）药事管理体制
•（二）药品与药品监督管理
•（三）药品法制管理（四）药品研究管理
•（五）药品生产、经营管理
•（六）药品使用管理（七）药品包装管理
•（八）药品价格和广告管理
•（九）药品知识产权保护
•（十）药学技术人员管理
三、药事管理学涉及到的课程体系•（一）药事法学和伦理学
•（二）管理学类
1、《药房管理学》
2、《医药企业管理》
3、《药事组织》
4、《药品质量管理》
（三）经济学
1、《药物市场学》
2、《药物经济学》
•(四）社会和行为科学类
•(五）方法学和信息学类
第三节药事管理研究方法
一、药事管理研究特征及过程•（一）药事管理研究特征
1、结合性
2、规范性
3、实用性
4、开放性
•（二）药事管理研究一般过程
•1．选题
•2．设计研究方案，制定计划
•3．进行观察，收集资料数据
•4．数据处理
•5．分析数据，解释结果。

•6．写成论文、方案、调查报告、建议等。

二、药事管理研究方法
•方法:包括目的、知识、程序、格式和规则等
•（一）描述性研究方法
•对某一特定的事物和领域的事实和特性进行系统客观的描述。

•（二）发展性研究方法
•研究随着时间的演变，事物或人物的形成和（或）变化的模式和顺序。

•包括：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。

发展性研究又分为：纵向发展研究、横向发展研究和发展趋势研究。

(1)纵向发展研究：研究在不同时间测量固定研究对象。

如各类型（高等药学院校）药学教育的课程设置，以及教学内容、教学安排等，以了解对药学教育发展变化的影响因素。