临床研究协调员(CRC)保密协议 .doc
医院保密协议范本：临床研究保密性约定
医院保密协议范本临床研究保密性约定1. 引言2. 背景研究机构希望在医院进行 [临床研究项目简介，医院同意为该项目提供必要的支持和协助。
双方在此确认项目的保密性十分重要，为确保该项目技术信息的机密性，双方达成本协议。
3. 定义3.1 “保密信息”指除了以公开渠道获得的信息外，在项目过程中，或者在签署本协议之前已经接触到的与项目相关的信息，包括但不限于技术资料、研究数据、研究成果、专利申请、商业计划、客户资料等。
3.2 “保密期限”指自保密信息揭示之日起至协议终止之日止的期限。
3.3 “接收方”指在项目过程中接触到保密信息的医院或研究机构。
3.4 “披露方”指向接收方提供保密信息的一方。
4. 保密义务4.1 接收方承诺将严格保守保密信息，除非经过披露方事先书面同意，并在必要情况下取得适用法律的许可，接收方不得披露保密信息给任何第三方。
4.2 接收方承诺仅将保密信息披露给其必须知悉此等保密信息的员工、合作伙伴或顾问，并且对其进行保密责任的约束。
4.3 接收方须采取合理的措施，以防止保密信息被未经授权的披露、复制、传递或使用。
接收方需妥善保管保密信息，防止任何未经授权的泄露。
5. 保密期限5.1 接收方同意在保密期限内始终保持对保密信息的保密。
除非披露方提出书面请求，否则保密期限届满后，接收方仍需继续保持对保密信息的保密。
5.2 保密期限届满后，接收方可根据适用法律的规定，选择继续保密保密信息或者无条件停止保密。
6. 违约责任6.1 与本协议相关的任何违约行为将导致违约方向守约方支付违约金或承担其他适用法律规定的法律责任。
6.2 被违约方有权要求违约方继续履行协议或采取补救措施，并有权要求违约方赔偿因违约行为而导致的损失。
7. 协议终止7.1 本协议的终止不会影响双方在协议终止前依然存在的义务和责任。
7.2 本协议可由双方书面一致同意终止。
8. 适用法律和管辖本协议的签订、效力、解释、履行和争议解决均适用法律，并提交[管辖法院名称管辖。
临床试验简单保密协议范本
临床试验简单保密协议范本本保密协议（以下简称“本协议”）由以下双方（以下简称“双方”）于日期签订：甲方：名称：地址：联系人：联系电话：乙方：名称：地址：联系人：联系电话：鉴于：1. 甲方是一家从事临床试验研究的机构，乙方是一家参与甲方临床试验研究的合作伙伴。
2. 双方同意在合作过程中，甲方将向乙方提供一定的试验资料、数据和信息，乙方需要对上述信息保密。
3. 为了确保双方的合作能够顺利进行，保护双方的商业秘密和知识产权，双方同意签订本保密协议。
基于上述情况，双方达成如下协议：第一条保密信息1.1 甲方提供的试验资料、数据、信息、技术资料、商业计划、市场策略、财务状况等，以及双方在合作过程中产生的任何资料和信息，均属于保密信息。
1.2 乙方应对甲方提供的保密信息予以保密，不得向任何第三方披露或泄露。
第二条保密义务2.1 乙方同意在合作期间及合作结束后，对所有保密信息予以严格保密，不得以任何形式、任何方式泄露给任何第三方。
2.2 乙方不得利用甲方提供的保密信息从事与甲方业务相竞争的活动。
2.3 乙方应在合作结束后立即将所有保密信息退还给甲方，并保证不再保留任何形式的保密信息副本。
第三条保密期限3.1 本协议项下的保密义务自本协议签订之日起生效，至合作结束后五年内有效。
3.2 如果双方在保密期限内因违反本协议而引起纠纷，双方应尽力友好解决，协商不成的，任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
第四条违约责任4.1 如果乙方违反本协议的保密义务，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，并承担相应的违约责任。
4.2 乙方同意如因其违约行为给甲方造成经济损失的，乙方应承担相应的赔偿责任。
第五条其他条款5.1 本协议的任何修改、补充均须经双方协商一致，并以书面形式作出。
5.2 本协议自双方签字（或盖章）之日起生效。
5.3 本协议一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：（注：本范本仅供参考，具体协议内容需根据实际情况制定，并由双方协商一致。
临床研究协调员(CRC)保密协议 .doc
临床研究协调员（CRC）保密协议
在为复旦大学附属中山医院药物临床试验机构的工作期间，我将接触到药物和受试者的研究信息和文件（以下简称“保密资料”），我会遵守以下规定：
1.我同意采取适当的方法为资料保密，并同意该信息只用于机构日常管理和保
证临床试验顺利开展的目的，不用于其他目的或公开给任何第三方。
2.不在药物临床试验机构授权之外任何目的使用保密资料。
3.不以任何方法使自己或第三者获利。
4.接触的保密资料未经负责人允许不擅自复制或保留。
5.在我离任时，将包含个人所做与药物临床试验机构工作有关的记录和摘记在
内的所有保密资料交给药物临床试验机构办公室或研究负责人。
6.所有管理规范、SOPs、机密信息、摘记等及其副本的所有权均归属复旦大学
附属中山医院药物临床试验机构所有。
7.此外，在医院工作期间严格遵守医院相关保密原则的规章制度。
我本人已阅读并详细了解以上保密协议内容，接受上述条款和内容的约束。
本协议自签订之日起生效，结束中山医院的工作之日起失效。
本协议一式两份，一份保存在药物临床试验机构的管理档案中，一份由签名人保管。
CRC签名机构负责人签名
日期日期。
临床研究保密承诺书
临床研究保密承诺书背景和意义在新药开发和医疗技术研究的过程中，临床试验是不可或缺的环节。
与此同时，保护受试者的隐私和安全，保证数据的保密性也是非常重要的任务。
为了达到这一目标，临床研究保密承诺书被用于保护受试者的权益和保证数据的保密性，促进合规的研究实践。
该承诺书是一份正式的协议文件，规定参与临床试验的受试者、研究人员和赞助商之间的职责和义务。
保密承诺书的内容1.对于受试者的隐私和安全，承诺书规定：–研究人员将尽全力保护受试者的个人信息和身体健康安全。
–受试者的个人信息应代号或匿名处理。
–研究人员应尊重和加强受试者的知情同意，并在试验过程中确保受试者的权利和安全的最大化。
2.对于数据的保密性，承诺书规定：–数据只能由认可的人员使用和访问。
–所有数据都应保密保存–所有研究人员应签署协议，承诺不泄露数据。
且在签署后及时报告任何泄漏情况,并积极采取遏制措施。
3.诚信守法，承诺书规定：–研究人员需承诺遵守国家的有关法律法规和规范性文件，及本行业的自律规范。
–研究人员不得参与交易等不正当行为以牟利，不得利用研究项目符号权或机密信息获益或从事退化性行为。
4.承担责任，承诺书规定：–在任何意外事件发生时，必须及时通知受试者和有关部门。
–研究人员必须承担他们在研究过程中的责任。
承诺书的作用临床研究保密承诺书可以保障医学研究和新药开发的可持续性，防止数据泄露和不道德行为。
此外，该承诺书签署过程也能够促进受试者和研究人员之间的沟通和尊重。
保护受试者的利益和安全是药品、医疗器械及技术研究的基本要求之一。
在人类疾病诊断、预防和治疗的过程中，研究人员不仅要遵守相关法律和道德标准,更要经过严格的伦理和政策评审，以确保研究的合理性和公平性。
临床研究保密承诺书正是帮助我们实现这一目标的重要工具之一。
结论保护受试者的隐私、确保数据的保密性和促进诚信研究的文化，是临床研究的核心要求。
承诺书是研究团队保证研究合规的重要手段。
临床研究保密承诺书的指令明确，保障了各方的合法权益，有利于促进医学研究和新药开发，并最大程度上保护受试者的隐私和利益。
临床试验保密协议
临床试验保密协议临床试验是新药研发过程中不可或缺的一步，其目的是评估新药在人体中的安全性和有效性。
由于试验涉及到医疗数据、商业机密和个人隐私等敏感信息，为保护相关方的权益，确保试验过程的安全和可靠性，临床试验保密协议成为了不可忽视的重要文件。
一、协议目的本保密协议旨在明确参与临床试验的各方之间保密信息的处理方式和责任，确保试验过程中数据和信息的机密性，防止未经授权的披露和使用。
二、协议内容1.保密信息的定义保密信息包括但不限于试验方案、数据和结果、试验药物的配方和制造工艺、患者身份和个人隐私资料等。
2.保密义务试验主办单位和参与者都应当承担保密义务，对于接触到的保密信息应予以保密，并采取合理的安全措施存储和使用此类信息。
未经授权，不得擅自披露或用于其他目的。
3.保密期限保密期限根据试验的具体要求和相关法律法规来确定，在试验期间和试验结束后一段明确的时间内，保密信息应得到妥善保管和使用。
4.数据安全试验数据是临床试验结果的重要组成部分，对其安全性的保护至关重要。
试验主办单位应建立安全可靠的数据库和系统，采取相应的技术措施对数据进行备份和加密，确保数据的完整性和保密性。
5.保密违约责任对于未经授权披露或使用保密信息的一方，应承担相应的违约责任。
违约方应承担赔偿责任，并承担相应的法律后果。
三、保密协议的签署和生效本保密协议的签署应由试验主办单位和参与者共同进行。
协议一经签署，即时生效，并约束双方在临床试验期间和之后的保密责任。
结语临床试验保密协议对于确保试验的科学性和公正性至关重要。
它不仅保护了参与者的个人隐私和合法权益，也促进了临床试验结果的可靠性和有效性。
试验主办单位和参与者要认真履行保密义务，合理使用和保护保密信息，为新药的研发和广大患者的健康提供有力的保障。
（1046字）。
临床试验协调员CRC服务协议
临床试验协调员CRC服务协议本文为临床试验协调员CRC服务协议，旨在规范临床试验协调员与相关主体之间的服务合作关系，确保试验的顺利进行和数据的准确可靠。
本协议由试验发起方（Sponsor）和临床试验协调员（Clinical Research Coordinator，CRC）双方缔结，共同遵守以下约定：一、背景试验发起方是负责试验组织、管理和资助的主体，具备试验设计、监督和数据解读的权力和责任；CRC作为试验执行的重要角色，负责协助试验的组织实施、数据收集和质量控制。
二、定义1. 试验发起方（Sponsor）：负责试验策划、管理和资助的机构。
2. 临床试验协调员（CRC）：参与试验组织、数据收集和质量控制的专业人员。
三、服务内容1. 试验发起方的权利和义务a. 提供试验方案和相关实施流程。
b. 向CRC提供试验所需的设备、器材和药品。
c. 对CRC进行培训，确保其掌握试验的相关知识和技能。
d. 监督和评估CRC的工作表现，提供必要的指导和反馈。
e. 向CRC支付合理的工作报酬和相应的福利待遇。
2. CRC的权利和义务a. 按照试验发起方的要求，组织试验的实施和数据的收集。
b. 保证试验过程的严格遵守试验方案和伦理要求。
c. 完成试验相关的文件准备和记录工作。
d. 及时向试验发起方汇报试验进展和问题。
e. 遵守相关法律法规和职业道德准则，保护试验对象的权益和隐私。
四、费用支付1. 试验发起方应按照约定的报酬标准和工作量支付CRC的工作报酬。
2. CRC应按时按量提交工作报告和费用申请，试验发起方应尽快审核并支付。
五、知识产权和保密条款1. 试验发起方拥有试验所得数据和分析结果的知识产权，并享有相应的权利。
2. CRC不得擅自披露试验项目的机密信息，包括但不限于试验方案、数据和结果。
六、违约责任1. 若任一方违反本协议的任何条款，应承担相应的违约责任，并赔偿另一方因此造成的损失。
2. 双方应友好协商解决争议，如协商不成，可通过法律途径解决。
临床试验保密协议范本
临床试验保密协议范本甲方（披露方）：_____________________乙方（接收方）：_____________________鉴于甲方与乙方就临床试验项目进行合作，为保护甲方的商业秘密和知识产权，双方经协商一致，达成如下保密协议：第一条保密内容1.1 本协议所指的保密信息是指甲方在临床试验过程中提供给乙方的所有未公开的技术资料、数据、研究成果、实验方法、实验结果、客户信息等。
1.2 保密信息不包括以下内容：- 乙方在签署本协议前已知晓的信息；- 乙方通过合法途径从第三方获取的信息；- 乙方独立开发或创造的信息；- 已公开或即将公开的信息，但公开非因乙方违反本协议所致。
第二条保密义务2.1 乙方必须对甲方提供的保密信息严格保密，未经甲方书面同意，不得向任何第三方披露、泄露或允许他人使用。
2.2 乙方应采取一切合理的措施保护保密信息，防止保密信息的泄露、丢失或被他人不当获取。
第三条保密期限3.1 本协议的保密期限自本协议签署之日起至保密信息公开或不再具有商业价值之日止。
3.2 如双方合作终止，乙方应在合作终止后____天内将所有保密信息的载体归还给甲方，并销毁所有备份。
第四条使用限制4.1 乙方仅可在履行临床试验项目职责的范围内使用保密信息。
4.2 未经甲方书面同意，乙方不得将保密信息用于任何其他目的。
第五条违约责任5.1 如乙方违反本协议的保密义务，应向甲方支付违约金人民币____元。
5.2 违约金不足以弥补甲方损失的，乙方还应赔偿甲方因此遭受的全部损失。
第六条法律适用与争议解决6.1 本协议的解释、适用及争议的解决均适用中华人民共和国法律。
6.2 因本协议引起的或与本协议有关的任何争议，双方应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方可向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
第七条其他7.1 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
7.2 本协议自双方授权代表签字盖章之日起生效。
甲方代表（签字）：_________________ 日期：____年____月____日乙方代表（签字）：_________________ 日期：____年____月____日（本协议范本仅供参考，具体条款应根据实际情况调整，并建议在签署前咨询专业法律顾问。
临床研究保密承诺
临床研究保密承诺
项目名称：
主要研究者：研究科室：
拟定的研究团队人员姓名：
本研究承认并尊重所有患者或研究参与者依据中华人民共和国法律规定享有的隐私权，承诺按照法律规定和医疗行业通常惯例,对患者或试验参与者的任何个人信息进行保密。
对于本研究可能获取的个人信息，仅限于用于本次研究的以下用途：（１）XX 项目生物学检测及检测值参考；（2）统计与分析（4）········（请根据实际情况自行撰写）。
研究团队承诺：不会把可能获取的任何个人信息提供给其它机构或个人；受试者或试验参与者的医疗记录（包括研究病历及理化检查报告等）将按规定保存在医院。
研究结束后对研究成果的发表不会披露受试者或试验参与者的个人身份。
上级卫生/药品/科研管理部门、医院伦理委员会、研究者和申办者代表将被允许查阅受试者或试验参与者的相关医疗记录等信息，以便核查临床研究的程序和/或数据。
承诺遵守国家的法规政策，严格执行医院信息网络安全管理规定，不能为不正当的商业目的统计医师个人和临床科室有关药品、医用耗材等用量信息。
研究团队已被告知，如果违背承诺，将承担由此导致的法律责任和责任追究。
主要研究者及拟定的研究团队成员签名：
年月日。
临床试验协调员(CRC)服务协议
临床试验协调员(CRC)服务协议甲方（以下简称为“研究机构”）：主要研究者（以下简称为“PI”）：地址：乙方（以下简称为“服务方”或“SMO”）：地址：丙方（以下简称为“申办方”）：地址：鉴于：丙方已经与甲方于年月日签订协议（以下简称“临床研究协议”），约定委托甲方的主要研究者PI开展一项名为“”(项目方案编号： )的临床研究（以下简称“临床研究”）。
(1)为协助该临床研究正常进行，提高临床研究质量，准确、及时录入相关研究数据，研究机构/研究者拟委托SMO向其派遣临床研究协调员（以下简称“CRC”）提供临床研究协调员服务（以下简称“CRC服务”）。
(2)SMO同意按照本协议约定的条款或条件，向研究机构派遣CRC，提供本协议约定的CRC服务。
因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议条款：一、服务事项1.SMO按照本协议约定的条款和条件，向研究机构派遣符合研究机构要求的CRC。
2.CRC在履行CRC服务时，应严格遵守适用于该临床研究的相关法律法规、研究方案、应适用的SOP、或研究者的其他指示和要求（以下统称“服务要求”）开展工作。
CRC服务的职责如附件一所示。
3.CRC应接受研究者的管理和工作安排，申办方不应对此予以干涉。
但无论任何情况，该等CRC服务应仅限于与该研究项目相关的辅助性事务，不应涉及研究者职责范围内需相关资质的医疗服务或进行任何需做出医学判断的事务。
4.CRC服务期限：自本协议生效之日起至关中心止，以正式服务日期及研究终止日期为准。
二、研究机构/主要研究者的责任和义务1.主要研究者应按照ICH-GCP原则，以及中国相关法律法规的规定，对CRC的工作进行指导和监督检查。
2.研究机构及主要研究者应尽可能为CRC在该研究中心顺利完成项目相关的工作提供便利（如办公场地）及必要的指导、监管。
3.主要研究者应向服务方提供履行本协议所必需的临床研究资料、材料和相关信息。
4.在临床研究进行过程中，研究机构将定期对CRC的工作进行检查和评估。
保密协议_临床协调员
甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方从事临床试验项目，乙方作为临床试验项目的协调员，在项目执行过程中将接触到甲方的商业秘密、技术秘密及其他重要信息。
为明确双方的保密义务，保护甲方的合法权益，经双方友好协商，特订立本保密协议如下：第一条保密信息范围1.1 本协议所称的保密信息包括但不限于以下内容：（1）甲方临床试验项目的整体设计、实施计划、研究方案、试验数据、试验结果等；（2）甲方合作伙伴、受试者、供应商等第三方提供的涉及项目的信息；（3）甲方在临床试验过程中产生的任何形式的文件、资料、数据、记录等；（4）甲方内部管理制度、财务状况、客户信息、合作伙伴信息等；（5）甲方其他涉及商业秘密、技术秘密的信息。
1.2 乙方在执行临床试验项目过程中，如发现上述保密信息存在变更、更新或补充，应及时通知甲方。
第二条保密义务2.1 乙方在项目执行期间及项目结束后，均应严格保守甲方的保密信息，不得向任何第三方泄露、传播或使用。
2.2 乙方不得以任何形式将保密信息用于个人或第三方利益，包括但不限于商业竞争、专利申请、技术秘密披露等。
2.3 乙方在履行保密义务过程中，应采取一切必要措施，确保保密信息的保密性，包括但不限于：（1）不在公共场所讨论保密信息；（2）不在未采取保密措施的情况下传输、存储保密信息；（3）不在未经授权的情况下复制、传播保密信息；（4）不在离职后继续违反本协议的保密义务。
第三条保密期限3.1 本协议的保密期限自协议签订之日起至临床试验项目结束后五年止。
3.2 在保密期限届满后，乙方仍应遵守本协议的保密义务，不得泄露、传播或使用保密信息。
第四条违约责任4.1 乙方违反本协议的保密义务，导致甲方保密信息泄露的，应承担相应的法律责任，包括但不限于：（1）赔偿甲方因此遭受的直接经济损失；（2）承担因泄露保密信息给甲方造成的商誉损失；（3）承担因泄露保密信息给甲方造成的法律责任。
4.2 甲方有权要求乙方立即停止泄露、传播或使用保密信息，并采取一切必要措施恢复保密信息的保密性。
临床试验_保密协议
甲方：[甲方全称]地址：[甲方地址]电话：[甲方电话]传真：[甲方传真]乙方：[乙方全称]地址：[乙方地址]电话：[乙方电话]传真：[乙方传真]鉴于甲方和乙方（以下统称“双方”）就[临床试验项目名称]（以下简称“本项目”）开展临床试验合作，为保护双方在项目中的商业秘密和技术秘密，维护双方的合法权益，经双方友好协商，特订立本保密协议。
第一条保密信息1.1 本协议所称的保密信息，是指本项目涉及的技术资料、商业秘密、临床数据、试验方案、受试者信息、研究进展等一切与本项目相关的信息。
1.2 保密信息包括但不限于以下内容：（1）甲乙双方提供的任何形式的文件、资料、数据、图表、报告等；（2）双方在项目合作过程中产生的任何形式的记录、通信、讨论等；（3）双方共同开发或取得的任何形式的专利、商标、著作权等知识产权；（4）其他与本项目相关的保密信息。
第二条保密义务2.1 双方对本协议项下的保密信息承担保密义务，未经对方书面同意，不得向任何第三方泄露、披露、使用或复制。
2.2 双方应采取一切必要措施，确保保密信息的保密性，包括但不限于：（1）对保密信息进行分类管理，明确保密等级；（2）对接触保密信息的人员进行保密教育，提高其保密意识；（3）对保密信息采取加密、限制访问等措施，防止泄露。
2.3 双方在项目合作期间及项目完成后，均应遵守本协议的保密义务。
第三条保密信息的例外3.1 以下情况不属于本协议项下的保密信息：（1）在项目合作前已公开的信息；（2）在项目合作期间，已由第三方合法获取并公开的信息；（3）双方在项目合作过程中，通过合法途径获得的非保密信息。
3.2 在以下情况下，双方可以披露保密信息：（1）经对方书面同意；（2）依法应披露的信息；（3）因国家机关、仲裁机构或法院的要求，需披露保密信息。
第四条违约责任4.1 如一方违反本协议的保密义务，导致保密信息泄露，给对方造成损失的，应承担相应的法律责任。
4.2 违约方应立即采取补救措施，防止保密信息进一步泄露，并赔偿对方因此遭受的损失。
临床试验协调员(CCT)保密协议
临床试验协调员(CCT)保密协议临床试验协调员（CCT）保密协议本保密协议（以下称为“协议”）由以下方（以下称为“双方”）签署，日期为_________。
一、保密信息的定义1. “保密信息”指的是双方在协议签署期间、协议有效期间或根据该协议所履行的义务中，彼此交换的所有非公开的、机密的信息，包括但不限于本协议的内容、研究计划、试验设计、数据收集和处理方法、研究结果等。
二、保密义务1. 双方承诺对保密信息予以保密，并采取适当的措施防止泄露或未经授权的使用。
2. 受到保密信息的一方（以下称为“接收方”）仅得将保密信息用于履行协议规定的目的，并且仅限于需要知悉保密信息的工作人员。
3. 接收方不得将保密信息披露给任何第三方，除非得到提供保密信息的一方（以下称为“提供方”）的书面许可。
三、保密期限1. 保密信息的保密期限为协议终止之日起的______年。
2. 协议终止后，接收方应立即停止使用保密信息并归还或销毁提供方提供的所有保密信息副本。
四、违约责任1. 如一方违反本协议的保密义务，违约方应负责承担相应的赔偿责任。
2. 违反协议的一方还应承担因违约而给对方造成的一切损失和费用，包括但不限于律师费和诉讼费用。
五、其他条款1. 本协议的任何修改或补充应以书面形式经双方签署。
2. 本协议的解释、效力、履行和争议解决均适用中华人民共和国法律。
3. 如双方无法就本协议的解释和履行达成一致，应通过友好协商解决；协商不成的，应提交至中国国际经济贸易仲裁委员会并按照其仲裁规则进行仲裁。
4. 本协议在签署后立即生效，并取代双方之前就相关事项达成的任何口头或书面协议。
双方确认，已经仔细阅读并理解上述条款，同意遵守并履行本协议的义务。
提供方：（单位名称）签字：日期：接收方：（单位名称）签字：日期：。
临床试验员保密协议
协议编号：_________甲方（试验机构）：____________________乙方（试验员）：____________________鉴于甲方为开展临床试验项目，需要乙方作为临床试验员参与其中，双方本着平等互利、诚实信用的原则，就乙方在参与临床试验过程中的保密事项达成如下协议：一、保密内容1. 甲方提供的临床试验相关文件、资料、数据、信息、技术、方法等；2. 甲方与乙方在临床试验过程中产生的、涉及试验机密性的任何信息；3. 甲方与乙方在临床试验合作过程中涉及到的任何商业秘密、技术秘密、知识产权等；4. 甲方与乙方在临床试验合作过程中涉及到的任何个人信息、隐私信息等。
二、保密义务1. 乙方在参与临床试验过程中，应严格遵守保密义务，未经甲方书面同意，不得向任何第三方泄露或披露本协议第一条所列保密内容；2. 乙方在临床试验结束后，仍应继续履行保密义务，不得以任何形式泄露或披露保密内容；3. 乙方在离职、转岗或因其他原因离开甲方时，应将所掌握的保密内容保密，不得泄露给任何第三方；4. 乙方在履行保密义务过程中，如因违反保密义务导致甲方遭受损失的，乙方应承担相应的法律责任。
三、保密期限本协议签订之日起至临床试验项目结束后五年内，乙方应履行保密义务。
四、违约责任1. 乙方违反本协议第一条、第二条所规定的保密义务，甲方有权要求乙方立即停止违约行为，并赔偿甲方因此遭受的损失；2. 乙方违反本协议第一条、第二条所规定的保密义务，构成犯罪的，甲方有权依法追究乙方的刑事责任。
五、争议解决双方在履行本协议过程中发生的争议，应友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
六、其他1. 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效；2. 本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商解决；3. 本协议的修改、补充、解除或终止，均应以书面形式进行。
甲方（试验机构）：____________________乙方（试验员）：____________________签订日期：____________________注：本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行协商解决。
临床医学研究协调员(CRC)三方协议
临床医学研究协调员（CRC）三方协议甲方：地址：乙方：PI：（以下简称“主要研究者”）地址：丙方：地址：本协议由甲、乙（及主要研究者）、丙三方之间签订。
本协议自最后一方签署之日起生效。
鉴于：甲方与乙方已签署了合同。
为保证临床研究的顺利进行，甲方与乙方商定，委托丙方协助乙方完成临床试验服务（以下简称“CRC服务”）。
因此，各方本着平等自愿的原则，经协商一致，达成如下协议（以下简称“本协议”）：1．服务1.1 丙方必须遵照主要研究者的要求并在本协议附件一约定的服务范围内向乙方提供CRC服务（服务内容详见附件一）。
1.2 丙方将委派称职的员工作为临床研究协调员（CRC）提供CRC服务，且其工作在主要研究者授权后开展，且需保证其所开展的工作不违背GCP法律规定。
1.3 服务期限：自本协议生效之日起至项目结束（中心关闭）。
2. 甲方的责任和义务2.1甲方负责为乙方和丙方提供试验相关的资料,必要的物品和设备。
2.2甲方或甲方指派的人员根据试验方案及相关的标准操作流程对CRC进行培训,明确CRC的工作计划等。
2.3甲方定期对CRC的工作进行检查和评估。
2.4甲方不得要求丙方指派的CRC提供本协议约定的工作职责以外的服务。
2.5甲方指派的CRA应对CRC的工作进行检查,发现问题及时汇报给PI,必要时报告机构办公室。
2.6基于丙方是与申办方签订的SMO协议，CRC服务费用将由申办方直接支付给丙方。
2.7甲方在本协议期间有权随时监督和检查丙方CRC服务的进展。
3．乙方的责任和义务3.1.乙方承诺其已获得一切必要授权以签署本协议，并于此确认乙方签署本协议不违反、抵触其与第三方达成的任何协议，亦不违反其应该遵守的法律、法规、职业行为规范和职业道德准则以及其所隶属或服务的单位、机构或组织的内部政策或规定。
3.2 乙方在本协议期间有权随时监督和检查丙方服务项目的进展。
3.3 乙方应向丙方提供开展服务项目所必需的试验资料、材料和相关信息以推进本协议的顺利履行。
临床研究助理(CRC)三方完整协议.doc
临床研究助理(CRC)三方协议协议编号： CRCA-2022-001签订日期： 2022年5月1日一、协议背景本协议由甲方、乙方和丙方三方共同签订，旨在规范临床研究助理（Clinical ResearchCoordinator，简称CRC）的职责与权益，以确保临床研究项目的顺利进行。
二、参与方本协议由三方共同参与：•甲方：医疗机构A•乙方：临床研究助理B（简称：CRC）•丙方：药品研究公司C三、协议内容1. CRC的职责1.协助医疗机构A负责的临床研究项目的进行；2.收集、整理和记录研究数据，并确保数据的准确性和完整性；3.协助医疗机构A与药品研究公司C之间的协调工作；4.遵守相关法律法规和伦理准则，确保临床研究的合规性；5.协助医疗机构A进行项目文件的管理和存档；6.及时向医疗机构A和药品研究公司C汇报项目进展情况；7.参与医疗机构A组织的项目培训和研讨会。
2. CRC的权益1.CRC有权获得与临床研究项目相关的培训与学习机会；2.CRC享有与其职责相符的合理薪酬和福利待遇；3.CRC在参与临床研究项目时，有权接受必要的保险和医疗保健；4.CRC有权获得医疗机构A和药品研究公司C在项目中收集的数据和研究结果的使用和发布权；5.CRC在发现研究过程中的问题和风险时，有权及时向医疗机构A和药品研究公司C报告，并要求采取相应的措施。
3. 协议期限本协议自签订之日起生效，有效期为两年。
双方可协商续签或终止协议。
4. 保密协议各方应保密与本协议相关的信息，如有未经授权的泄露行为，应承担相应的法律责任。
5. 争议解决本协议执行过程中如发生争议，各方应通过友好协商解决，如协商不成，可提请相关仲裁机构进行调解。
6. 其他事项本协议的修改和补充须经各方书面同意并签署补充协议。
本协议一式两份，甲方、乙方、丙方各持一份，具有同等法律效力。
为临床研究助理(CRC)三方协议的内容，双方应保持协议中规定的权益和义务，并在执行过程中遵守相关法律法规和伦理准则，以确保临床研究项目的顺利进行。
临床研究协调员CRC保密协议
临床研究协调员CRC保密协议保密是临床研究中一个至关重要的方面，以确保研究数据和信息的安全性，并维护研究参与者的隐私。
在进行临床研究时，保密协议扮演着非常重要的角色，确保CRC（Clinical Research Coordinator，临床研究协调员）和相关人员遵守一定的保密要求。
本文将探讨临床研究协调员CRC保密协议的内容和重要性。
1. 保密协议的背景介绍作为临床研究协调员CRC，我们负责监督和协调研究过程中的各个环节，包括招募研究参与者、收集数据、保管研究文件等。
在处理这些敏感信息和数据时，我们必须遵守严格的保密要求，以确保权益的保护和研究的完整性。
2. 保密的定义和范围在保密协议中，我们需要明确定义什么是保密，以及适用于哪些信息和数据。
通常来说，保密是指不将有关研究参与者的个人身份、诊断信息、研究数据以及其他研究细节泄露给未经授权的人员或组织。
3. 保密的责任和义务作为临床研究协调员CRC，我们有责任确保保密协议的遵守，并保护研究参与者的隐私。
我们需要采取必要的措施，确保数据的安全性和保密性。
这可能包括加密电子文件、限制对敏感信息的访问权限以及使用密码保护实验室电脑等。
4. 保密信息的使用和披露在保密协议中，我们需要明确规定CRC可以使用和披露研究数据和信息的范围。
通常来说，我们只能在执行和监督研究任务时使用这些信息，并且只能在得到研究参与者或研究机构的明确许可的情况下披露信息给相关人员。
5. 保密协议的期限和终止保密协议应明确规定其期限和终止方式。
一般情况下，协议的期限与临床研究项目的持续时间相对应。
协议可能会被提前终止，例如研究完成或提前终止，或者CRC离开研究机构等情况。
6. 违反保密协议的后果保密协议中应明确规定违反协议的后果和相应的处罚。
这可以包括法律追究、行政处罚或者职业道德处分等。
结论：临床研究协调员CRC保密协议对于确保研究数据和信息的安全性、维护研究参与者隐私以及保护研究的完整性至关重要。
临床协调员(CRC)服务协议
临床协调员（CRC）服务协议本协议（以下简称“协议”）由以下双方（以下分别简称“甲方”和“乙方”）共同订立，用于规定乙方向甲方提供临床协调员（CRC）服务的相关事项。
一、服务内容1.1 乙方应根据甲方的要求，提供临床协调员（CRC）服务。
具体服务内容包括但不限于：协调临床研究的执行，执行计划和协议，并协调与监管机构的审核，并维护试验文件。
1.2 乙方应为甲方提供专业和高质量的服务。
甲方可以在CRC的管理和监督下随时检查和评估乙方的服务质量。
二、服务质量保证2.1 乙方应保证所提供的服务均符合国家相关法律法规、行业标准和规范的要求，且达到专业、科学、严谨、高效的标准。
2.2 乙方应负责临床研究试验跟踪、管理工作的日常操作，实时更新相关文件记录、数据库等。
2.3 乙方应为甲方提供专业的技术支持和咨询服务，并根据甲方需求及时反馈信息，进行报告分析并提供相关建议。
三、费用及支付方式3.1 服务费用的金额及支付方式应基于甲方和乙方在业务洽谈过程中的协商一致，签订本协议前需明确商定。
3.2 甲方应在乙方完成服务内容后的相应时限之内支付费用。
如延迟支付或未支付，甲方将承担相关费用和法律责任。
四、保密条款4.1 在服务期间，双方应按照商业机密的保护要求，对双方之间的信息予以保密。
4.2 在本协议终止或期满时，未经对方同意，除非中国法律法规另有规定，否则一方不得擅自披露或利用对方已披露或将要披露的信息。
五、违约责任5.1 任何一方未能履行本协议规定的任何一项义务或履行不符合协议规定的，均应按照协议的约定承担违约责任，并赔偿因此给对方带来的损失。
5.2 对于由于天灾、政策变化等不可抗拒原因导致的大面积地区性问题，不视为违约行为。
但任何一方应在发现该等原因时及时通知对方，并尽力消除影响。
六、协议变更及解除6.1 本协议的修改或变更需由双方协商一致，并在书面形式上明确修改或变更内容。
6.2 任何一方可以在提前30天通知对方的情况下单方面终止本协议。
临床协调员(CRC)服务协议
马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比安慰剂联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究临床协调员（CRC）服务协议甲方：上海xx医药股份有限公司（以下简称“甲方”），其地址为：xxx乙方：上海xx医药科技有限公司（以下简称“乙方”)，其地址为：x在本协议中，乙方将为甲方提供附件A所述的服务（“服务”）。
甲方将按照附件B所述的条款和条件支付费用。
本协议自2016年7月1日起生效，至本试验结束双方权利义务完毕后自动失效。
本协议的条件和条款是本协议的基本组成部分，如双方需就该条件和条款作出修改，双方应当签订补充协议。
条件和条款与附件规定不一致的，以附件为准。
条款和条件1.服务1.1.服务内容在本协议期内，乙方应当根据本协议的规定和甲方的要求，在甲方指定的马来酸吡咯替尼片联合卡培他滨对比安慰剂联合卡培他滨治疗HER2表达阳性转移性乳腺癌的随机、双盲、平行对照、多中心的III期临床研究机构为甲方提供附件A所述的服务（“服务”）。
如甲方要求的服务内容有所变化，修改后的服务内容应当作为附件附于本协议后。
甲方应当为乙方履行服务提供必要的协助和资料。
1.2保证乙方声明并保证：1.2.1其是按照成立地管辖法律合法成立并有效存续的法人；1.2.2其不因签订或履行本协议而违反自己作为一方或应受约束的任何契约或协议；1.2.3在本协议签署时及本协议期限内，其有足够的专业知识、完全的能力和资质来签署和履行本协议而无需任何其它中国政府进一步的批准，许可，同意或证书，并保其已有的所有必要的批准，许可或证书在本协议期限内有效；1.2.4其将遵守为提供本协议项下的服务所适用的所有法律、法规和规章。
乙方所有提供服务的员工均具有足够的专业知识，并能充分有效得提供服务。
1.3人员配置CRC（包括CRC主管）为乙方员工，由乙方统一管理，乙方负责CRC人员的招聘、聘用、薪资、福利、社保、培训及人事管理。
临床试验crc协议和主合同
临床试验crc协议和主合同甲方（赞助商）：_____________________乙方（临床研究协调员）：_____________________鉴于甲方是一家致力于开发新药/医疗设备的公司，乙方是一位具有专业资质的临床研究协调员（CRC），双方本着平等、自愿的原则，就乙方在甲方的临床试验项目中担任CRC的事宜，达成如下协议：1. 目的与范围本协议旨在明确乙方在甲方的临床试验项目中的职责、权利和义务，以及甲方对乙方的支持和保障。
2. 协议期限本协议自____年____月____日起至____年____月____日止。
3. 职责与任务3.1 乙方将负责以下任务：a. 协助临床试验的启动、执行和监控；b. 确保临床试验的合规性，包括伦理审查和监管要求；c. 协调研究团队与参与者之间的沟通；d. 数据收集、管理和报告；e. 其他甲方指定的任务。
4. 甲方的责任a. 提供必要的培训和资源以支持乙方的工作；b. 确保乙方能够访问相关的临床试验文档和数据；c. 按时支付乙方的服务费用。
5. 乙方的权利a. 获得甲方提供的培训和资源；b. 获得甲方支付的服务费用；c. 在协议终止时，获得甲方提供的相关工作证明。
6. 费用与支付6.1 甲方将按照以下方式支付乙方的服务费用：a. 固定费用：____元/月；b. 绩效奖金：根据项目完成情况和质量，甲方可支付额外奖金。
7. 保密协议乙方必须对在临床试验过程中获得的所有信息保密，除非法律要求或得到甲方的书面同意。
8. 违约责任如任何一方违反本协议的条款，违约方应承担相应的违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
9. 协议的修改与终止本协议的任何修改和终止必须以书面形式进行，并经双方同意。
10. 法律适用与争议解决本协议的解释、适用及争议解决均适用____国法律。
双方因本协议引起的任何争议，应首先通过协商解决；协商不成时，提交甲方所在地的仲裁委员会进行仲裁。
11. 其他11.1 本协议未尽事宜，双方可另行协商解决。
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谢谢你的观赏
谢谢你的观赏临床研究协调员（CRC）保密协议
在为复旦大学附属中山医院药物临床试验机构的工作期间，我将接触到药物和受试者的研究信息和文件（以下简称“保密资料”），我会遵守以下规定：
1.我同意采取适当的方法为资料保密，并同意该信息只用于机构日常管理和保
证临床试验顺利开展的目的，不用于其他目的或公开给任何第三方。
2.不在药物临床试验机构授权之外任何目的使用保密资料。
3.不以任何方法使自己或第三者获利。
4.接触的保密资料未经负责人允许不擅自复制或保留。
5.在我离任时，将包含个人所做与药物临床试验机构工作有关的记录和摘记在
内的所有保密资料交给药物临床试验机构办公室或研究负责人。
6.所有管理规范、SOPs、机密信息、摘记等及其副本的所有权均归属复旦大学
附属中山医院药物临床试验机构所有。
7.此外，在医院工作期间严格遵守医院相关保密原则的规章制度。
我本人已阅读并详细了解以上保密协议内容，接受上述条款和内容的约束。
本协议自签订之日起生效，结束中山医院的工作之日起失效。
本协议一式两份，一份保存在药物临床试验机构的管理档案中，一份由签名人保管。
CRC签名机构负责人签名
日期日期。