室内质控失控情况处理及原因分析【范本模板】

室内质控失控情况处理及原因分析
室内质控的目的是要控制标本检测的精密度，并检测其准确度改变情况，提高检测结果一致性，要求检验人员在实际工作中不断进行培训提高，并按严格规范进行质控操作，仪器定期用配套校准物进行校准，实验室要根据自身情况选择定值质控物和非定值质控物,要求质控物要与患者标本在同样条件下进行测定,严格按照质控物说明书要求进行保存，并在保质期内使用，并认真对质控结果进行分析。

(一）失控情况处理
发生失控情况应立即报告小组、科室及质控负责人;当天的该项目化验报告不可填发；并应尽速查清原因、采取纠正措施，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。

因为按统计学原理，由随机误差引起结果超出±3s范围的可能性为0。

3％.对于几十次测定而言，实际上是不可能发生的。

一旦发生，提示可能存在非随机误差或特殊的情况.而且这样大的误差,势必影响临床诊断和治疗工作，造成不良后果。

(二）失控原因分析
失控原因的查找过程并无固定模式。

一般原则是由易到难,由近到远地查找。

1、对具体检测过程进行回顾分析
失控后，应对该批检测的全过程进行迅速仔细的回顾,
分析有无特殊情况，如电压波动仪、器不稳试、剂瓶标签脱落试、剂放置位置不符合要求质、控品瓶盖松动复、溶过程异常等。

并应检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动（如波长旋钮移动了位置)校准品或试剂有无变更生产厂家批号或接近失效期等，同时复查计算结果,对于认为上述“失控原因初步估计”中可能性较大的方面，在回顾分析过程中应特别加以注意.
2、通过选择性复查分析判断失控原因和决定处理方法.为了验证上述的初步分析,并进一步查清失控原因，对标本作出妥善处理．—般应进行选择性复测.复查时，应包括下述样品，以便尽量一次找出原因，及时发出患者标本的化验报告
a 失控时使用的质控品；
b 重新打开一瓶相同批号的质控品；
c 失控时使用的校准品；
d 重新打开一支相同批号的校准品；
e少数几个患者标本，最好包括已知病情，近期曾做过该项目检测的患者标本；
f 如有条件，加测一瓶定值质控品
多数情况下,通过上面的分析和复查可以查出原因，并能对患者标本提出较妥善的处理措施。

3 、通过选择性复查进一步分析判断失控原因和决定处理方法。

最常见的原因是试剂的变质污、染或配制校、准的
错误等。

查找原因时，应从当天与前一天有差别的试剂上入手，如未发现当天所用试剂与前一天有明显差别（没有更换试剂），则应从那些容易发生变质，稳定性较差或接近失效期的试剂开始，逐一更换试剂,进行复查.如果试剂方面找不出原因，应校准仪器或条件可能时使用另一台同类仪器进行复查，以判断是否由仪器造成失控。

若仍查不出原因时，可更换操作者或请其他单位核对,再进一步查找原因。

无论查出原因是哪方面的，对全部标本均须复查，确证误差因素已排除方可填发报告。

另一种必须复测全部标本的情况是在选择性复查中，各样本读数与失控时的测定读数表现出不同倾向的无规律变化一般说明检测的批内精密度有问题失控发生后,应详细记录具体情况，查找原因的步骤,分析推理过程及最后处理办法等，及时在全体人员中召开会议，进行分析讨论。

在做好室内质控的前提下处理患者标本，亦要保证临床检验过程分析前,分析中及分析后的质量控制，确保临床检验的准确性、有效性，为患者疾病的迅速诊断、快速治疗提供了可靠的依据。