世界各国对功能性食品的管理_

（四）预防的措施：
▪ 1、减少细胞不正常生长的机会； ▪ 2、预防因衰老引发的变性疾病； ▪ 3、减少变态反应； ▪ 4、预防先天疾病； ▪ 5、先天代谢缺陷的治疗； ▪ 6、保持机体内分泌与代谢功能的最佳状态； ▪ 7、提高机体免疫力； ▪ 8、注重卫生措施预防疾病传播； ▪ 9、避免物理因素引发的损伤； ▪ 10、预防营养不良； ▪ 11、减少应激作用； ▪ 12、对毒性物质的解毒作用；
▪ 3、欧盟
▪ 欧盟将我们认为的保健食品称为功能性食品 （functional food）
▪ 定义是“一种食品如果有一个或多个保持人 体健康或减少疾病危险性相关的靶功能，能 产生适当的和良性的影响，它就是有功能的 食品”。
▪ 这种食品主要包括：有一定功能的天然食品， 添加某种成分的食品，去除了某种成分的食 品，提高了一种或多种成分的生物利用率的 食品，或以上四种情况结合的食品。
▪ 一、各国对功能性食品的见解
▪ 1、美国
▪ 健康食品（healthy food）：20世纪80年代， 主要是以传统食品为载体，通过增减其中的 营养素，以有益于消费者健康，即没有规定 特定适用人群与特定法规限制，也不需审批 。
▪ 膳食补充剂（dietary supplement） ： 1994年，美国通过了《膳食补充剂健康与教 育法》（Dietary Supplement Health and Education Act, DSHEA）。
▪ 三、功能性食品与药品的区别
▪ （1）药品是用来治病的，而功能性食品不以治疗 为目的，不能取代药物对病人的治疗作用。功能性 食品重在调节机体内环境平衡与生理节律，增强机 体的防御功能，以达到保健康复的目的。
▪ （2）功能性食品要达到现代毒理学上的基本无毒 或无毒水平，在正常摄入范围内不能带来任何毒副 作用，可以长期使用 。而作为药品，则允许一定 程度的毒副作用存在，有规定的使用期限 。
▪ 应具备的条件：
▪ 1、无毒、无害，符合应有的营养要求，必须 是食品。
▪ 2、其功能必须是明确的、具体的，而且经过 科学验证是肯定的。同时，其功能不能取代 人体正常的膳食摄入和对各类必需营养素的 需要。
▪ 3、功能性食品通常是针对需要调整某方面机 体功能的特定人群而研制生产的。
▪ 4、它不以治疗为目的，不能取代药物对病人 的治疗作用。
▪ 二、功能性食品的定义
▪ 所谓的功能性食品，就是强调其成分能充分 显示对身体防御功能、调节生理节律、预防 疾病和促进康复等方面的工业化食品。
▪ 我国于2005年7月1日正式实施《保健食品注 册管理办法(试行)》 ，对保健食品进行了 严格定义：保健食品是指声称具有特定保健 功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食 品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体 功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不 产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
▪ （3）功能性食品无需医生处方，可按机体的正常 需要自由摄取。
保鱼油
蜂王乳
银杏精
▪ 2、日本
▪ 一般认为“功能食品”是日本在80年代末创 造的
▪ 日本将相当于我国保健食品的产品称为特殊 保 健 用 途 食 品 （ Food for Specified Health Use ，FOSHU）。
▪ 1991年公布的定义是“凡附有特殊标记说明 属于特殊用途的食品，在饮食生活中为达到 某种特定保健目的而提取本品的人，可望达 到该保健目的的食品”。
▪ 如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴 幼儿食品、经添加营养强化剂的食品， 都属于这类食品。
▪ 特殊营养食品与保健(功能)食品的共性 是：都添加或含有一定量的生理活性物 质，适于特定人群食用。
▪ 区别：前者不需要通过动物或人群实验， 不需要证实有明显的功效作用；而后者 必须通过动物或人群实验，证实有明显、 稳定的功效作用。
▪ 一类称功能食品，指“与传统食品相似，作 为膳食的一部分具有一般基础营养素以外的 改善生理功能和减少慢性疾病危险的作用”；
▪ 另一类为药物食品，指“来源于食品，但以 药物形式出售的，有特定生理功能，有减少 和预防疾病作用的食品”。
▪ 5、中国
▪ 我国对功能食品的研究起步较晚，卫生部规 定的产品名称是保健食品，也有称功能食品 的，如国家技术监督局发布的国家标准 GB16740-1997则写成保健（功能）食品通用 标准，所以我国的功能性食品也可以称为保 健食品，但在科研上，叫功能性食品更多些。 1996年，卫生部文件对保健（功能）食品定 义为“保健食品系指表明具有特定保健功能 的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节 机体功能，不以治疗疾病为目的的食品”。
▪ 基本要求： ▪ （1）作为食品，由通常使用的原材料或
成分构成，以通常形态和方法摄取。
▪ （2）属于日常摄取的食品。 ▪ （3）应标记有关的调节功能。
▪ 一般食品和保健(功能)食品有共同点也 有区别。
▪ 共同点：保健(功能)食品和一般食品都 能提供人体生存必需的基本营养物质(食 品的第一功能)，都具有特定的色、香、 味、形(食品的第二功能)。
▪ 日本对此类食品审批程序与我国相似，由厂 家申报，经地方主管部门审核上报，由厚生 省听取专业机构及专家意见后批准，审批要 求很严，包括一系列权威性检测证明。
▪ 产品外形必须是一般食品的形态等。
▪ 日本已经批准的特定保健用食品，以寡聚糖、 益生菌改善胃肠功能的产品占绝大多数，此 外还有降胆固醇、促进矿物质微量元素吸收、 防龋、降血压、降血糖等食品。
既是食品又是药品的物品主要是中国传统上有食用习惯民间广泛食用但又在中医临床中使用的物品卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知卫法监发200251号87种可以在普通食品中使用既是食品又是药品的物品名单按笔划顺序排列香八角茴香刀豆小茴香小蓟山药山楂马齿苋乌梢蛇乌梅木瓜火麻仁代代花玉竹甘草白芷白果白扁豆白扁豆花龙眼肉桂圆决明子百合肉豆蔻肉桂余甘子佛手杏仁甜苦沙棘牡蛎芡实花椒赤小豆阿胶鸡内金麦芽昆布枣大枣酸枣黑枣罗汉果郁李仁金银花青果鱼腥草姜生姜干姜枳椇子枸杞子栀子砂仁胖大海茯苓香橼香薷桃仁桑叶桑椹桔红桔梗益智仁荷叶莱菔子莲子高良姜淡竹叶淡豆豉菊花菊苣黄芥子黄精紫苏紫苏籽葛根黑芝麻黑胡椒槐米槐花蒲公英蜂蜜榧子酸枣仁鲜白茅根鲜芦根蝮蛇橘皮薄荷薏苡仁薤白覆盆子藿香
康需要 健康：指一个人在身体、心理和社会适应等各
方面都处于完满的状态，而不仅仅是无疾病 或不虚弱。 ➢ Health-----haeth（古代词）值得庆贺，即 安全完好状态。
（一）健康的标志（世界公认的13方面）
▪ 1、生气勃勃富有进取心；（有充沛的精力， 能从容不迫的负担日常生活和繁重的工作 而不感到过分紧张）
▪ 8、正常的大小便；
▪ 9、淡红色舌头无厚的舌苔；
▪ 10、健康的牙龈和口腔粘膜；牙齿清洁， 无龋齿，无疼痛，牙龈无出血而颜色正常
▪ 11、光滑的皮肤、柔韧而富有弹性肤色健 康；肌肉丰富
▪ 12、光滑带光泽的头发；头屑少
▪ 13、指甲坚固而带微红色；不易皲裂，不 太硬
（二）亚健康
▪ 亚健康----是一种健康的透支状态，身体 存在种种不适但无身体器质性病变状态。
▪ 在一般食品中也含有生理活性物质，由于 含量较低，在人体内无法达到调节机能的 浓度，不能实现功效作用。保健(功能)食 品中的生理活性物质是通过提取、分离、 浓缩(或是添加了纯度较高的某种生理活性 物质)，使其在人体内达到发挥作用的浓度， 从而具备了食品的第三功能。
▪ 食品中还有一类特殊营养食品，是“通过 改变食品的天然营养素的成分和含量比 例，以适应某些特殊人群营养需要的食 品”(GB13432-1992《特殊营养食品标签》 3.l条)。
功能性食品的管理
绪论
本章学习目的 ➢掌握功能性食品的基本概念 ➢了解、掌握功能性食品的发展与前沿内容 ➢了解功能性食品在保证人体健康方面的意
义
功能性食品的开发意义
功能性食品-----------被誉为21世纪的食品 功能性食品开发-------时代对传统食品的深层
次要求 功能性食品开发的目的----满足人类的自身健
▪ 功能性食品由卫生部代表政府监管，经省级 卫生厅（局）和卫生部两级审批，每种功能 性食品只限在卫生部规定的22种功能范围内 选择1-2项功能。
▪ 卫生部规定了功能性食品的原料选择范围、 检测项目与方法等一系列技术规范。
▪ 不限制功能性食品的形态，也不限制必须来 源于天然食品或以之为载体。
▪ 世界各国对功能性食品的定义、称谓和划分 范围略有区别，但有两点是一致的：
▪ 七情：喜（心），怒（肝），忧（肺）， 思（脾），（悲），恐（肾），（惊）
▪ 《内经》：悲胜怒，恐胜喜，怒胜思，喜 胜忧，思胜恐
▪ 2、性格开朗、充满活力；处事乐观，态度 积极，勇于承担责任，事无巨细不挑剔； 应变能力强，能较快的适应外界环境的各 种变化/善于休息，睡眠良好。
▪ 3、正常身高与体重：体重适当，身体匀称， 站立时头，肩，臀位置协调，走路轻松， 协调。
▪ ①功能性食品除了具有一般食品都具备的营养 功能和感官功能以外，还具有一般食品所没有 的或不强调的调节人体生理节律、预防疾病、 促进健康的第三功能（保健功能），这个第三 功能来源于某些具有这些功能的成分；
▪ ②这类食品是以具有某一功能的动物、植物或 活性物质作原料，在“医学上或营养上具有特 殊要求的待定功能的食品”，而不是以医疗为 目的的药品。
▪ 功能食品应该是一般食品形态。
▪ 主张功能食品要沿六个功能目标研究发展： 有益于生长发育与分化功能；有益于基础代 谢功能；预防与反应性氧化产物有关功能； 与心血管系统有关功能；胃肠道生理学；行 为和心理功能。也主张将这些功能成果在产 品上用声明（Claim）传递给消费者。
▪ 4、加拿大
▪ 加拿大相当于保健食品的产品，有人主张分 两类：
▪ 45%人群处于该种亚健康状态。特别是中年 知识分子、现代企业管理者高达85%。
▪ 亚健康检测：
▪ 最近1个月中，你是否经常有以下感觉： ▪ ①心慌，心悸，失眠多梦，入睡困难或早晨易醒，
醒后不能入睡；
▪ ②胸闷，气短，疲乏无力，稍有活动即感疲劳； ▪ ③头晕，头痛，视力模糊，记忆力减退； ▪ ④没有食欲，胃口不好，吃饭不香； ▪ ⑤非常容易感冒，经常无缘无故心烦； ▪ ⑥自感身热，经常白天出虚汗或晚间出虚汗； ▪ ⑦性功能低下，对性没有兴趣； ▪ ⑧眼圈发黑，面色无光，指甲不润泽，月痕减少
▪ 膳食补充剂：含有补充膳食的某种成分物质， 如维生素、矿物质、草药或其他植物、氨基 酸以及这些物质的提取物、浓缩品、代谢物、 组成成分等。
▪ 性质：来源于天然食品或草药，具有扼制疾 病的特定生理功能，不必是传统食品的形态， 食用对象有人群选择性。
▪ 可以制成任何形式，如胶囊、软凝胶、粉状 物、浓缩物或提取物，但必须注明是膳食补 充品而不是食品添加剂、常用食品或餐饮品。
▪ 区别：
▪ (1)保健(功能)食品含有一定量的功效成分(生理 活性物质)，能调节人体的机能，具有特定的功能 (食品的第三功能)；而一般食品不强调特定功能
▪ (2)保健(功能)食品一般有特定的食用范围(特定 人群)，而一般食品无特定的食用范围。
▪ (3)保健食品作为食品的一个种类，具有一般食品 的共性，既可以是普通食品的形态，也可以使用 片剂、胶囊等特殊剂型。但保健食品的标签说明 书可以标示保健功能，而普通食品的标签不得标 示保健功能。
▪ 4、保持正常的体温、脉搏和呼吸（37℃； 72次/min；婴儿45次/min、6岁25次/min、 15-25岁18次/min、年纪稍大又有增加）
▪ 5、食欲旺盛；正常的消化功能
▪ 6、明亮的眼睛和粉红的眼膜；眼睑不易发 炎，眼睛明亮，反应敏锐
▪ 7、不易得病，对流行病有足够的耐受力； 能抵抗普通感冒和传染病，具有较强的恢 复力，一旦感染了疾病，恢复较快。
功能性食品（functional food）的基本概念
▪ 各国对普通食品的定义基本相同，普通食品 具有两个功能：
▪ 第一功能是营养功能，即提供人体所需要的 基础营养素，来满足人体生存的需要；
▪ 第二功能是感官功能，即满足人们对色、香、 味、形嗜好的要求，增强人们对食品的食欲。
▪ 除此之外，还有一大类具有特殊用途的食品， 即具有第三功能的食品，世界各国对这类具 有特殊用途的食品有不同的定义
或消失，或甲床上布满凹点、白点、嵴棱、横沟 等。
▪ 当经常出现上述症状，经医院检查，又 无明显的疾病诊断数据和体征时，说明你 的身体已经处在了亚健康状态。
▪ 亚健康-----患病前兆------疾病或衰老
（三）疾病的起因：
▪ 1、不正常的生长物； ▪ 2、组织的衰老与变性； ▪ 3、免疫变态反应与其它紊乱； ▪ 4、先天性和遗传疾病； ▪ 5、内分泌和代谢紊乱； ▪ 6、传染性疾病和寄生虫侵染； ▪ 7、物理因素损伤 ▪ 8、营养不良； ▪ 9、应激反应； ▪ 10、毒性物质；