临床科研课题的产生和深入 PPT课件
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例：神经干细胞移植治疗脊髓损伤
不同特点研究课题举例
基础研究：血卟啉和光对体外细胞的生物 学效应
IV型胶原5基因结构的研究 应用研究：卟啉光敏治疗肿瘤的机制研究
Alport综合征COL4A5基因突变及其 表型相关性的研究
实验发展：激光血卟啉诊治恶性肿瘤脉冲 激光光源的开发和研制
IV型胶原链单抗诊断Alport综 合征诊断药盒的研发
临床科研课题的产生
深入思考 联想 升华、提炼问题
工作中发现新的问题
临床科研课题的产生
将问题“科学化”
创新性 注意以往研究经验 剖析以往研究结果
临床科研课题的产生
例如： 肾病综合征，大量患儿——肾病综合征激素
治疗的研究 剖析：治疗问题——耐药，复发
部分人群 药物基因组学（SNPs） 糖皮质激素受体基因SNP 问题/假设：激素耐药会因糖皮质激素受体基因 SNPs吗？ 课题：糖皮质激素受体基因SNPs与肾病激素耐 药的关系探讨
北大医院医2000级（七年制） 临床医学科研方法选修课
临床科研课题的产生和深入
北京大学第一医院儿科 丁洁
??临床科研课题的产生和深入??
读了一点儿书的体会 自身实践了一点儿的体会 参与科研管理工作，实践了一点儿的体会
主要参考书目
苏均平：临床科研概论 賁长恩：医学科研基本思路方法与科研
程序 梁万年：临床医学研究方法 詹思延：循证医学和循证保健 等
北京大学人类疾病基因研究中心科研基金资助项 目（2000-A-13）：激素抵抗型肾病综合征与糖 皮质激素受体基因多态性的关系. 2001.6~2002.12， 课题负责人
北 京 市 自 然 科 学 基 金 （ 7032029 ） ： 糖 皮 质 激 素 受 体 基 因 SNPs 与 激 素 耐 药 型 肾 病 关 系 探 讨 . 2003.1~2005.12，课题负责人
北大医院医2000级（七年制） 临床医学科研方法选修课
临床科研课题的产生和深入
北京大学第一医院儿科 丁洁
临床科研课题的产生
临床积累 了解疾病 掌握疾病相关知识 实践经验 热爱医学 新奇感，求知欲 例：肾病激素耐药发生机制？受体？受体基因多
态性？
临床科研课题的产生
临床积累 临床实践活动中需要解决的问题 重大问题 关键问题 急需解决的问题 具有共性和普遍性的问题
74
20
1998
118
34
1997
67
14
35.2
1610.7
29.2
1180
38
1217.66
34
1431.1
77.7
457.4
27
238.3
28.8
237.2
20
94.5
支解题目:临床科研课题的产生和深入
• 临床—— 临床医学，医学的重要组 成部分
• 临床科研—— 医学科研的重要分支 • 课题—— 研究的问题，核心，关键 • 课题产生—— 形成问题，升华、提
一点儿个人实践
Viking Children’s Fund, Minnesota, USA. Studies of 3
(IV) collagen in Goodpasture syndrome and Alport familial nephritis. 6/30/1992-7/1/1993, Principal investigator ( 课题 负责人）
临床科研课题的产生 ——9个原则（苏均平：临床科研概论）
需求牵引原则 目的性原则 创新性原则 先进性原则 科学性原则
可行性原则 突出重点原则 效能性原则 因人而异原则
临床科研课题的产生 ——需求牵引原则
国家经济建设 社会需求 实际情况和条件 本学科、本专业发展
最终：得到关于某个问题的答案 关键：问一个好问题
学会怎样来问个问题
课题——形成/提出研究问题
（科研课题的产生）
临床工作中时刻面临各种各样的问题： 不同临床表现 不同药物反应 如何确诊 鉴别诊断 预后估计 病理生理过程 病因 发病机制 等等
临床科研课题≠临床问题
课题——形成/提出研究问题
（科研课题的产生）
提出一个问题往往比解决一个问题更 重要，因为解决问题也许仅仅是一个数 学上或实验上的技能而已。而提出新的 问题、新的可能性，以新的角度去看旧 的问题，却需要创造性的想像力，并且 标志着科学的真正进步。
——爱因斯坦
课题——形成/提出研究问题
（科研课题的产生）
炼问题 • 课题深入 —— 分析，提高
科研过程8步骤
形成研究问题——课题 构思研究设计 构建收集数据的方法 选择样本 撰写研究计划（标书） 收集数据 分析数据 撰写研究报告
课题
是为解决一个科学技术问题提出的设想 和依据
知识产生的最基本起点 基本单元 要有具体目标、设计、实施方案和措施
裂孔隔膜及足突细胞骨架分子在蛋白尿 产生中的作用
研究课题研究工作
强调探索，创新 要提出假说 要有边界、有期限 最好一个科研课题解决一个问题：
病因、病理、临床表现、诊断、治疗、预后、 预防，等 假说要集中，方法要明确： 结果可信，回答的问题才会深刻
课题的作用和意义
医学科研活动的最基本要素 人才建设的载体 学科建设的落脚点 科研成果诞生的种子 科学技术与社会协调发展的桥梁 实施基金制的载体 一切科研活动的基础
例：SARS，AIDS，西部，肾病，
临床科研课题的产生 ——目的性原则
与临床相关 目的明确 大小适中 重点突出
临床科研课题的产生 ——创新性原则
不是重复 新颖性：提出全新的理论、学说；发现新
规律、新技术； 完善/丰富未被公认的理 论、学说、技术、规律 创造性：首创；改进、补充
根本性创新——突破性（发现新基因） 增量性创新——改进性（确定国人突变）
不同层次的课题
重大课题：宏观 具有重大研究意义，包含内容多，覆盖面大， 解决重大问题（863， 973，等） 如：慢性乙型肝炎抗病毒治疗规范化研究 VEGF基因药物治疗梗塞性心血管病的研发与 应用
一般/面上课题：微观 探索某个（种）具体的理论、方法或技术问题 如：应用单核苷酸多态性研究典型儿童失神癫 痫的基因
临床科研课题来自于临床问题 始于问题
再收集信息， 分析信息， 最后回答提出的问题
形成理解上的突破，医学科学的发展 “会提问题”，问题科学化……
临床科研课题≠临床问题
临床工作：预防心血管病——口服阿斯匹林 临床问题：溃疡出血
阿斯匹林+质子泵（洛赛克）：依从性差
美国心脏基金会：氯吡格雷（抗凝剂）一线用药 防心脏病，对胃安全（健康人群） 也有胃肠道出血的病人出现（？）
临床科研课题的产生 ——先进性原则
创新先进 先进性表示创新的程度 创新：对科学而言，整个世界范围 先进：对技术而言，一定地区/范围 先进标准：
学术水平：论文国际/国内领先 技术水平：国际/国内领先，国内先进
别人没做先进 例：追赶时髦，凋亡问题？
临床科研课题的产生 ——科学性原则
立题依据：前人/个人经验——理论基础 符合客观规律 课题本身：方法、技术路线，等
一年 终点：再发溃疡出血 结果：氯吡格雷+安慰剂再出血:8.6%
阿斯匹林+洛赛克:0.7%NEJM Volume352:238-244, 2005
临床科研课题≠临床问题
SARS为什么流行？——X 呼吸道，空气，淘大花园？……
肾病为什么会出现蛋白尿？ 蛋白尿怎么发生的？ 正常的滤过屏障？ 组织结构？分子结构？
Viking Children’s Fund, Minnesota, USA. Studies of molecular intereaction in type IV collagen chains. 6/30/1993-7/1/1994, Principal investigator (课题负责人）
怎样问问题？？？？？
临床科研课题≠临床问题
问一个好问题？？？？？ 是个问题——敏感性 个体差异？ 没有治愈的溃疡复发？ 氯吡格雷引起出血？ 氯吡格雷引起治愈的溃疡复发出血？ 氯吡格雷与阿斯匹林一样，引起溃疡出血？
临床科研课题≠临床问题
Clinical Trial，临床试验 随机，对照，盲法 应用阿司匹林溃疡出血治愈者 比较：氯吡格雷+安慰剂与阿斯匹林+洛赛克
国家自然科学基金（301709920）：裂孔隔膜及足突细胞 骨架分子在蛋白尿产生中的作用. 2002.1~2004.12，课题 负责人
国家自然科学基金(30371495)：Alport综合征异常α5（IV） 链蛋白的结构特征及功能分析. 2004.1~2006.12，课题负 责人
一点儿个人实践
临床科研课题的产生
广泛而深厚知识面 广泛阅读
• 国内外文献 • 专业内 • 相关专业 • 大学科 • 综述，述评，原始论著，最新报道 强调理解（如：Southern， Northern，
Western…）
临床科研课题的产生
广泛阅读 明确当前临床医学研究中需要解决的问
题 热点问题 前沿问题 长久问题 会阅读 多渠道获取知识
首都医学发展基金（2002-1028）：泌尿系畸形— —膀胱输尿管返流患儿的管理及规范化诊断治疗. 2003.1~2005.12，课题负责人
北京大学第一医院科研课题
年度
申报数 中标数 中标率 获经费
2004
156
55
2003
154
45
2002
183
56
2001
144
49
2000
104
34
1999
一点儿个人实践
国 家 自 然 科 学 基 金 (39770780) ： 汉 族 Alport 综 合 征 COL4A5 基 因 突 变 及 其 表 型 相 关 性 的 研 究 . 1998.1~2000.12，课题负责人
国家自然科学基金（39970775）：Alport综合征基因突 变对IV型胶原结构及功能的影响. 2000.1~2002.12，课题 负责人
临床科研课题的产生和深入?临床临床医学医学的重要组成部分?临床科研医学科研的重要分支?课题研究的问题核心关键?课题产生形成问题升华提炼问题?课题深入分析提高科研过程8步骤?形成研究问题课题?构思研究设计?构建收集数据的方法?选择样本?撰写研究计划标书?收集数据?分析数据?撰写研究报告课题?是为解决一个科学技术问题提出的设想和依据?知识产生的最基本起点?基本单元?要有具体目标设计实施方案和措施不同层次的课题?重大课题
课题应涵盖的内容
研究目标/目的 解决问题的方法、设计、依据 达到目标的方案或技术路线 完成目标所具备的条件
三要素：研究什么 怎样研究 效应结果
三要素： 研究什么，怎样研究，效应结果
应用单核苷酸多态性研究典型儿童失神 癫痫的基因
血清IgA1分子结构异常在IgA肾病发病机 制中的作用研究
炼问题 • 课题深入 —— 分析，提高
临床科研
医学科研： 防止健康向疾病转化 促进疾病向健康转化 掌握、认识规律 防治疾病为目的
临床科研：“以临床存在的疑难疾病为 研究对象，以防病治病和提高临床诊治 水平，促进疾病向健康转化为目的而进 行的一切研究和探索活动”（苏均平）
临床科研定义
• 研究对象：人，疾病 • 研究目的：诊断，治疗，预后，病因 • 研究定位：应用研究，应用基础研究 • 来自于临床，具有科学价值，有科学
的实施方案
临床科研的重要性
临床、教学、科研并重 相互促进，共同发展 工作卓有成效、特色明显、知名度高、
经济效益好：临床科研好 培养人才、形成特色优势、创新、出成
果论文、学科地位——临床学科发展
支解题目:临床科研课题的产生和深入
• 临床—— 临床医学，医学的重要组 成部分
• 临床科研—— 医学科研的重要分支 • 课题—— 研究的问题，核心，关键 • 课题产生—— 形成问题，升华、提
不同特点的课题
基础研究课题：认识自然现象，探索自然规律， 创造新知识；更注重学术意义
例：髓质型胸腺细胞在体内发育程序特点及分子机理的研 究
应用基础研究课题：掌握应用性规律，阐明应用 原理；在一定的科学、技术领域内产生影响
例：HLA-DRB1特异性寡肽对T细胞激活及胶原性关节炎的 抑制作用
实验发展/“纯粹应用”研究：新材料、新产品、 新流程、新方法的定型；增加、扩大应用
卫生部留学回国人员科学研究启动基金：中国Alport综合 征家系COL4A5基因缺陷的研究. 1994-1995，课题负责人
国家教委留学回国人员科研资助费：正常及Alport综合征 患 者 皮 肤 中 IV 型 胶 原 蛋 白 质 及 mRNA 表 达 的 研 究 . 1995.1~1997.12， 课题负责人
不同特点研究课题举例
基础研究：血卟啉和光对体外细胞的生物 学效应
IV型胶原5基因结构的研究 应用研究：卟啉光敏治疗肿瘤的机制研究
Alport综合征COL4A5基因突变及其 表型相关性的研究
实验发展：激光血卟啉诊治恶性肿瘤脉冲 激光光源的开发和研制
IV型胶原链单抗诊断Alport综 合征诊断药盒的研发
临床科研课题的产生
深入思考 联想 升华、提炼问题
工作中发现新的问题
临床科研课题的产生
将问题“科学化”
创新性 注意以往研究经验 剖析以往研究结果
临床科研课题的产生
例如： 肾病综合征，大量患儿——肾病综合征激素
治疗的研究 剖析：治疗问题——耐药，复发
部分人群 药物基因组学（SNPs） 糖皮质激素受体基因SNP 问题/假设：激素耐药会因糖皮质激素受体基因 SNPs吗？ 课题：糖皮质激素受体基因SNPs与肾病激素耐 药的关系探讨
北大医院医2000级（七年制） 临床医学科研方法选修课
临床科研课题的产生和深入
北京大学第一医院儿科 丁洁
??临床科研课题的产生和深入??
读了一点儿书的体会 自身实践了一点儿的体会 参与科研管理工作，实践了一点儿的体会
主要参考书目
苏均平：临床科研概论 賁长恩：医学科研基本思路方法与科研
程序 梁万年：临床医学研究方法 詹思延：循证医学和循证保健 等
北京大学人类疾病基因研究中心科研基金资助项 目（2000-A-13）：激素抵抗型肾病综合征与糖 皮质激素受体基因多态性的关系. 2001.6~2002.12， 课题负责人
北 京 市 自 然 科 学 基 金 （ 7032029 ） ： 糖 皮 质 激 素 受 体 基 因 SNPs 与 激 素 耐 药 型 肾 病 关 系 探 讨 . 2003.1~2005.12，课题负责人
北大医院医2000级（七年制） 临床医学科研方法选修课
临床科研课题的产生和深入
北京大学第一医院儿科 丁洁
临床科研课题的产生
临床积累 了解疾病 掌握疾病相关知识 实践经验 热爱医学 新奇感，求知欲 例：肾病激素耐药发生机制？受体？受体基因多
态性？
临床科研课题的产生
临床积累 临床实践活动中需要解决的问题 重大问题 关键问题 急需解决的问题 具有共性和普遍性的问题
74
20
1998
118
34
1997
67
14
35.2
1610.7
29.2
1180
38
1217.66
34
1431.1
77.7
457.4
27
238.3
28.8
237.2
20
94.5
支解题目:临床科研课题的产生和深入
• 临床—— 临床医学，医学的重要组 成部分
• 临床科研—— 医学科研的重要分支 • 课题—— 研究的问题，核心，关键 • 课题产生—— 形成问题，升华、提
一点儿个人实践
Viking Children’s Fund, Minnesota, USA. Studies of 3
(IV) collagen in Goodpasture syndrome and Alport familial nephritis. 6/30/1992-7/1/1993, Principal investigator ( 课题 负责人）
临床科研课题的产生 ——9个原则（苏均平：临床科研概论）
需求牵引原则 目的性原则 创新性原则 先进性原则 科学性原则
可行性原则 突出重点原则 效能性原则 因人而异原则
临床科研课题的产生 ——需求牵引原则
国家经济建设 社会需求 实际情况和条件 本学科、本专业发展
最终：得到关于某个问题的答案 关键：问一个好问题
学会怎样来问个问题
课题——形成/提出研究问题
（科研课题的产生）
临床工作中时刻面临各种各样的问题： 不同临床表现 不同药物反应 如何确诊 鉴别诊断 预后估计 病理生理过程 病因 发病机制 等等
临床科研课题≠临床问题
课题——形成/提出研究问题
（科研课题的产生）
提出一个问题往往比解决一个问题更 重要，因为解决问题也许仅仅是一个数 学上或实验上的技能而已。而提出新的 问题、新的可能性，以新的角度去看旧 的问题，却需要创造性的想像力，并且 标志着科学的真正进步。
——爱因斯坦
课题——形成/提出研究问题
（科研课题的产生）
炼问题 • 课题深入 —— 分析，提高
科研过程8步骤
形成研究问题——课题 构思研究设计 构建收集数据的方法 选择样本 撰写研究计划（标书） 收集数据 分析数据 撰写研究报告
课题
是为解决一个科学技术问题提出的设想 和依据
知识产生的最基本起点 基本单元 要有具体目标、设计、实施方案和措施
裂孔隔膜及足突细胞骨架分子在蛋白尿 产生中的作用
研究课题研究工作
强调探索，创新 要提出假说 要有边界、有期限 最好一个科研课题解决一个问题：
病因、病理、临床表现、诊断、治疗、预后、 预防，等 假说要集中，方法要明确： 结果可信，回答的问题才会深刻
课题的作用和意义
医学科研活动的最基本要素 人才建设的载体 学科建设的落脚点 科研成果诞生的种子 科学技术与社会协调发展的桥梁 实施基金制的载体 一切科研活动的基础
例：SARS，AIDS，西部，肾病，
临床科研课题的产生 ——目的性原则
与临床相关 目的明确 大小适中 重点突出
临床科研课题的产生 ——创新性原则
不是重复 新颖性：提出全新的理论、学说；发现新
规律、新技术； 完善/丰富未被公认的理 论、学说、技术、规律 创造性：首创；改进、补充
根本性创新——突破性（发现新基因） 增量性创新——改进性（确定国人突变）
不同层次的课题
重大课题：宏观 具有重大研究意义，包含内容多，覆盖面大， 解决重大问题（863， 973，等） 如：慢性乙型肝炎抗病毒治疗规范化研究 VEGF基因药物治疗梗塞性心血管病的研发与 应用
一般/面上课题：微观 探索某个（种）具体的理论、方法或技术问题 如：应用单核苷酸多态性研究典型儿童失神癫 痫的基因
临床科研课题来自于临床问题 始于问题
再收集信息， 分析信息， 最后回答提出的问题
形成理解上的突破，医学科学的发展 “会提问题”，问题科学化……
临床科研课题≠临床问题
临床工作：预防心血管病——口服阿斯匹林 临床问题：溃疡出血
阿斯匹林+质子泵（洛赛克）：依从性差
美国心脏基金会：氯吡格雷（抗凝剂）一线用药 防心脏病，对胃安全（健康人群） 也有胃肠道出血的病人出现（？）
临床科研课题的产生 ——先进性原则
创新先进 先进性表示创新的程度 创新：对科学而言，整个世界范围 先进：对技术而言，一定地区/范围 先进标准：
学术水平：论文国际/国内领先 技术水平：国际/国内领先，国内先进
别人没做先进 例：追赶时髦，凋亡问题？
临床科研课题的产生 ——科学性原则
立题依据：前人/个人经验——理论基础 符合客观规律 课题本身：方法、技术路线，等
一年 终点：再发溃疡出血 结果：氯吡格雷+安慰剂再出血:8.6%
阿斯匹林+洛赛克:0.7%NEJM Volume352:238-244, 2005
临床科研课题≠临床问题
SARS为什么流行？——X 呼吸道，空气，淘大花园？……
肾病为什么会出现蛋白尿？ 蛋白尿怎么发生的？ 正常的滤过屏障？ 组织结构？分子结构？
Viking Children’s Fund, Minnesota, USA. Studies of molecular intereaction in type IV collagen chains. 6/30/1993-7/1/1994, Principal investigator (课题负责人）
怎样问问题？？？？？
临床科研课题≠临床问题
问一个好问题？？？？？ 是个问题——敏感性 个体差异？ 没有治愈的溃疡复发？ 氯吡格雷引起出血？ 氯吡格雷引起治愈的溃疡复发出血？ 氯吡格雷与阿斯匹林一样，引起溃疡出血？
临床科研课题≠临床问题
Clinical Trial，临床试验 随机，对照，盲法 应用阿司匹林溃疡出血治愈者 比较：氯吡格雷+安慰剂与阿斯匹林+洛赛克
国家自然科学基金（301709920）：裂孔隔膜及足突细胞 骨架分子在蛋白尿产生中的作用. 2002.1~2004.12，课题 负责人
国家自然科学基金(30371495)：Alport综合征异常α5（IV） 链蛋白的结构特征及功能分析. 2004.1~2006.12，课题负 责人
一点儿个人实践
临床科研课题的产生
广泛而深厚知识面 广泛阅读
• 国内外文献 • 专业内 • 相关专业 • 大学科 • 综述，述评，原始论著，最新报道 强调理解（如：Southern， Northern，
Western…）
临床科研课题的产生
广泛阅读 明确当前临床医学研究中需要解决的问
题 热点问题 前沿问题 长久问题 会阅读 多渠道获取知识
首都医学发展基金（2002-1028）：泌尿系畸形— —膀胱输尿管返流患儿的管理及规范化诊断治疗. 2003.1~2005.12，课题负责人
北京大学第一医院科研课题
年度
申报数 中标数 中标率 获经费
2004
156
55
2003
154
45
2002
183
56
2001
144
49
2000
104
34
1999
一点儿个人实践
国 家 自 然 科 学 基 金 (39770780) ： 汉 族 Alport 综 合 征 COL4A5 基 因 突 变 及 其 表 型 相 关 性 的 研 究 . 1998.1~2000.12，课题负责人
国家自然科学基金（39970775）：Alport综合征基因突 变对IV型胶原结构及功能的影响. 2000.1~2002.12，课题 负责人
临床科研课题的产生和深入?临床临床医学医学的重要组成部分?临床科研医学科研的重要分支?课题研究的问题核心关键?课题产生形成问题升华提炼问题?课题深入分析提高科研过程8步骤?形成研究问题课题?构思研究设计?构建收集数据的方法?选择样本?撰写研究计划标书?收集数据?分析数据?撰写研究报告课题?是为解决一个科学技术问题提出的设想和依据?知识产生的最基本起点?基本单元?要有具体目标设计实施方案和措施不同层次的课题?重大课题
课题应涵盖的内容
研究目标/目的 解决问题的方法、设计、依据 达到目标的方案或技术路线 完成目标所具备的条件
三要素：研究什么 怎样研究 效应结果
三要素： 研究什么，怎样研究，效应结果
应用单核苷酸多态性研究典型儿童失神 癫痫的基因
血清IgA1分子结构异常在IgA肾病发病机 制中的作用研究
炼问题 • 课题深入 —— 分析，提高
临床科研
医学科研： 防止健康向疾病转化 促进疾病向健康转化 掌握、认识规律 防治疾病为目的
临床科研：“以临床存在的疑难疾病为 研究对象，以防病治病和提高临床诊治 水平，促进疾病向健康转化为目的而进 行的一切研究和探索活动”（苏均平）
临床科研定义
• 研究对象：人，疾病 • 研究目的：诊断，治疗，预后，病因 • 研究定位：应用研究，应用基础研究 • 来自于临床，具有科学价值，有科学
的实施方案
临床科研的重要性
临床、教学、科研并重 相互促进，共同发展 工作卓有成效、特色明显、知名度高、
经济效益好：临床科研好 培养人才、形成特色优势、创新、出成
果论文、学科地位——临床学科发展
支解题目:临床科研课题的产生和深入
• 临床—— 临床医学，医学的重要组 成部分
• 临床科研—— 医学科研的重要分支 • 课题—— 研究的问题，核心，关键 • 课题产生—— 形成问题，升华、提
不同特点的课题
基础研究课题：认识自然现象，探索自然规律， 创造新知识；更注重学术意义
例：髓质型胸腺细胞在体内发育程序特点及分子机理的研 究
应用基础研究课题：掌握应用性规律，阐明应用 原理；在一定的科学、技术领域内产生影响
例：HLA-DRB1特异性寡肽对T细胞激活及胶原性关节炎的 抑制作用
实验发展/“纯粹应用”研究：新材料、新产品、 新流程、新方法的定型；增加、扩大应用
卫生部留学回国人员科学研究启动基金：中国Alport综合 征家系COL4A5基因缺陷的研究. 1994-1995，课题负责人
国家教委留学回国人员科研资助费：正常及Alport综合征 患 者 皮 肤 中 IV 型 胶 原 蛋 白 质 及 mRNA 表 达 的 研 究 . 1995.1~1997.12， 课题负责人