科研设计基本原理和方法PPT学习教案
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的机会被选入样本中来，并有同 等的机会进行分组。（这里的总 体是符合根据假设规定的入选标 准的有限总体）
随机≠随便
病人的选择性：对医院、治疗医生、 药物
医生的选择性：对病人分组 第34页/共72页
其他：疾病自身的规律、病人的年
2021/7/16
龄、性别等
（二）实验设计的随机化分组方法
●半随机化：按就诊（入院）顺序、生日 、住院号等； ●简单随机化：投硬币、抽签、随机数字 ●随机区组 ●分层随机
按受试对象不同，实验分为三类：
动物实验 临床试验 社区干预试验
动物 病人 健康人
第11页/共72页
1．动物实验
优点：
在许多方面可由实验者作任意 的安排，使 得研究设计更严密， 组间可比性更强。
缺点：
（1）动物实验的结果不能直
接解释人类的
疾病现
象。
第12页/共72页
（2）不同种系的动物有不同
2．临床试验 临床试验：是在病人中进行的试验。通 过比较治疗组（或预防组）与对照组的 结果而确定某项治疗或（预防）措施的 效果与价值。
第26页/共72页
3．对照形式
（1）空白对照
对照组不施加任何处理因素。空白对照在动物实验 和干预试验中简单易行。
但在临床试验中一般不设空白对照，原因：一 是容易引起实验组和对照组在心理上的差异；二是 存在医德问题。仅在某些病情较轻或长期稳定无任 何危险的疾病，如慢性关节炎、HbsAg携带者、近 视等可以设置空白对照。
2021/7/16
第39页/共72页
第三节 常用的几种实验设计方法
第40页/共72页
一、随机对照试验
1、设计模式 即完全随机设计(completely random design)： 单向分组，单因素，二或多水平
按纳入 标准
预选对象
随机化 受试者
实验组 对照组
第41页/共72页
2021/7/16
三、实验研究的特点
1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素；
2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似 的基本特征，提高了组间的可比性。
第7页/共72页
四、实验研究工作的基本步骤 实验设计
实验资料收集 实验资料整理 实验资料分析
第8页/共72页
第一节 实验设计的基本要素
第32页/共72页
随机化原则
Fisher在1935年首先提出随机 化概念并应用在农业实验中。
随机化的目的：
通过随机，均衡干扰因素的影响，使试 验组和对照组具有可比性，避免主观安 排带来的偏性；
随机化是统计分析的基础
第33页/共72页
2021/7/16
随机化原则
总体的每一个观察单位都有同等
在研究设计中，应尽量少用主观指标，因为其 易受研究对象和研究人员心理状态、启发暗示和感 官差异的影响。必须采用时要注意其缺点。
第17页/共72页
（2）选择灵敏性高的指标 灵敏的指标是指能如实地反映研究对象体
内微量效应变化的指标。 （3）选择精确性高的指标
精确性包括准确度和精密度。选择指标时 应同时考虑指标的准确度和精密度
第4页/共72页
实验与试验
以动物和样品为对象称为实验： 动 物实验、分子生物学实验
以人为对象称为试验： 临床疗效试 验、新药临床试验、诊断性试验、 社区干预试验等
2021/7/16
第5页/共72页
二、实验研究的定义 将一组实验对象随机分配到两种
或多种处理组，观察比较不同处理因 素的效应。
第6页/共72页
第21页/共72页
比较的基础。
对照的必要性 ---没有比较就没有鉴别
疾病的自愈倾向 错误的设计 感冒、哮喘等
100名感冒患者 体温、鼻塞流涕情况
服用感冒药A
1周后观察：体温 下降和鼻塞流涕 缓解状况
结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况
2021/7/16
第22页/共72页
感冒的例子
设计：
由上往下，效果越好！
第35页/共72页
对象 病因 心胸比
病程
分 层随机 化
≥ 6月
适
≥0.5
宜
＜ 6月
随
转 风湿性
机
律 后
＜0.5
≥ 6月
分 入
药 疗
＜ 6月
实 验
的 慢 性 房 非风湿性
≥0.5
≥ 6月 ＜ 6月
组 和 对 照
颤 者
＜0.5
≥ 6月
组
＜ 6月
第36页/共72页
2021/7/16
（三）重复原则
第38页/共72页
实验设计中的重复(replication)是指各处理组与 对照组要有适当的样本含量(sample sizes)。
无限地增加样本含量，将加大实验规模，延长 实验时间，浪费人力物力，反而增加系统误差出现 的可能性。
样本含量不足，检验效能（Power，1－β）
偏低，导致总体中本来具有的差异无法检验出来。
步骤： （例11-1）P171 1、编号；2、定规则：随机数小者为甲组，大者为乙组；3、 获取随机数
（每组例数可相等，也可不相等） 优点：设计与分析简单 缺点：要求 样本含 量相对 较大 ；一次试验只能作一个因素的比较。
混杂因素在各组均衡性往往较差。 编号 7 2 10 1 8 3 9 5 4 6 随机数 0.01 0.10 0.14 0.38 0.41 0.60 0.86 0.88 0.90 0.96 分组 甲组 甲组 甲组 甲组 甲组 乙组 乙组 乙组 乙组 乙组 （两样本 t 检验；单因素方差分析，两组或多组独立样本的秩和检验）
第18页/共72页
准确度和精密度高
准确度高和精密度不 高
准确度不高和精密度 高
第19页/共72页
准确度和精密度均不 高
2021/7/16
第二节 实验设计的基本原则及误差控制
一、基本原则
对照原则 随机化原则 重复原则
2021/7/16
第20页/共72页
（一）对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验 研究最终要回答的问题是干预措 施的效果有或无、高或低。要回 答这两个问题，只有通过合理的 对比鉴别，才能确定干预措施是 否有效以及有效程度。而对照是
实验设计主要内容： 三要素，三原则
观察对象 对照原则
处理因素 实验效应
重复原则 随机化原则
第9页/共72页
受试对象 高血压患者
三要素 处理因素 某种降压药
实验效应 服该药前后血压差
实例：拟给原发性高血压病人服用某降 压药A，观察服药前后舒张压差值情况， 研究该降压药是否有效？
第10页/共72页
一、受试对象：人、动物、微生物、器官、 组织、细胞、基因等。
第2页/共72页
科研设计
专业设计
统计设计
成果： 先进性 创新性 科学性和可行性
统计设计：对资料搜集、整理和分析全过 程总的设想和安排。是后续步骤的依据， 是最关键的一环。
2021/7/16
第3页/共72页
4．科研设计的类型
按在研究过程中对研究对象是 否进行干预分为：
（1）实验研究设计 （2）调查研究设计
第28页/共72页
（3）实验对照
对照组不施加处理因素，但施加 某种与处理因素有关的实验因素 有关的实验因素。例如
实验组 酸的面包
对照组
加赖氨
课间餐
第29页/共72页
面包
（4）自身对照
对照和实验在同一受试对象进行。如以病人用药 前后的血压值作对比。此对照简单易行，在临床 试验中广泛应用。但其有两个缺陷：一是实验中 总是把处理前作为对照，这不符合随机分配原则； 二是实验前后某些环境因素或自身因素发生了改 变，可能影响实验结果。
第27页/共72页
（2）安慰剂对照 对照组采用一种无药理作用的“假药”。 如淀粉、生理盐水等，经加工后，其外形、 大小、味道等与试验药物极为相似，不被授试者 识别。使用安慰剂对照可以避免对照组病人产生 与实验组不同的心理作用。安慰剂虽对人体无害 但亦无疗效。 因此，必须注意其使用范围。只用在研究的 疾病尚无有效治疗方法或使用安慰剂后该病的病 情、临床经过、预后等影响小或无影响时使用。
究进程中始终处于同一空间和同一时 间。
(3)专设
任何一个对照组都是为相应的实验组源自专门设立的。不得借用文献上的记载 或以往的第25结页/共果72或页 其它研究的资料作为 本研究之对照。
2021/7/16
2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和对照组 在其他方面都必须尽可能相同。例如： 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、性别、 年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一致。 临床试验，实验组和对照组间病人的性别、年龄、 体质、病情（期、型）等尽可能相同。
对照组的非研究因素S2产生的 效应为 e2
要求S1 = S2 , 则 e1= e2
设立对实照验的目组的：使T实验+效应S单1 独=显示出E来。 +
e1
第24页/共72页
— 对照组
S2 =
2．对照组设置的要求
均衡性
(1)对等 除处理因素外，对照组具备与实验组
对等的一切非处理因素。
(2)同步
对照组与实验组设立之后，在整个研
第42页/共72页
2021/7/16
2、优点 ： （1）随机分配能有效地避免某些非实验因
素的影响，充分显示实验因素； （2）随机分配增强比较组间的可比性 （3）设立对照能有效控制非实验因素对实
验因素影响，从而有效控制偏倚和误差 （4）满足统计学假设检验“所处理的资料 必须随机化”的要求
第43页/共72页
科研设计基本原理和方法
会计学
1
2．科研设计的目的 （1）有用性（适用性、目的性，
也包括可行性） （2）独创性（先进性） （3）可重复性 （4）经济性
第1页/共72页
3．科研设计的内容
（1）专业设计：运用专业理论技术知识来进 行的设计，主要解决科研的有用性和独创性 （科研成果大小首先取决于它）。
（2）统计设计：运用统计知识和方法来进行 的设计，主要解决科研的可重复性和经济性 （科研结果的可靠性和经济性的保证）
第30页/共72页
（5）标准对照
用现有标准方法或常规方法做对照。这是临床试 验最常用的对照方法。因为很多情况下不给病人 任何治疗是不符合医德的。在临床试验中，标准 对照适用于已知有肯定治疗方法的疾病。
第31页/共72页
（二）随机化原则
随机化原则是指将研究对 象随机分配到各组，使每一个 研究对象都有同等的机会被分 配到各组去。
第13页/共72页
3．社区干预试验
实验对象以社区人群作为一个整 体进行实验观察。社区干预试验一般不 能实施随机分配原则。
第14页/共72页
二、处理因素
处理因素就是根据研究目的而 施加的特定实验措施。
处理因素设置要求 1、抓住主要因素 2、找出非处理因素（混杂因素） 3、处理因素标准化
第15页/共72页
正确的设计
服用药物A 200名 随
感冒患 者
分析：
机 不服用药物A
服药组100人
1W后体温下降，症状缓解
1W后体温下降，症状缓解 1天后体温降至正常
治疗前症状差别无 统计学意义
治疗1天时体温差 别有统计学意义
不服药组100人 结论： 该药有效。
3天后体温降至正常
第23页/共72页
2021/7/16
实验组的研究因素T产生的效 应为E，非研究因素S1产生的效应 为e1
3、统计分析方法： 计量资料：t检验或方差分析 计数资料：x2检验 等级资料：秩和检验
2021/7/16
第44页/共72页
4、使用随机排列表进行随机分配方法 随机排列表
（1）随机排列表用途： 观察对象的随机分组和处理因素的随机排
三、实验效应（观察指标）
试验研究的结果只有运用恰当的指 标才能表现出来。因此试验设计时应选 择一些能反映效应的指标以评价研究结 果。如何选择测量指标应考虑下述几方 面:
第16页/共72页
1、选用客观性强的指标（定量指标）
客观指标是指那些不易受主观因素影响的，并能客 观记录的指标，如心电图、血管造影、化验数据等； 主观指标是靠研究对象回答或研究者自行判断而不 能客观记录的指标，如研究对象陈述某些症状（如 疼痛）或研究人员通过问卷表所收集的资料
可靠性
广义的重复包括：
(1)整个实验的重复。
确保实验的重现性，以提高实验的可靠性；
(2)用多个实验单位进行重复(样本含量)。
避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或巧
合的现象当作必然的规律，通过一定数量的重复 ，使结论可信；
(3)同一实验单位的重复观察。
保证观察结果的精度。
2021/7/16
第37页/共72页
（三）重复原则
重复是指在相同实验条件下进行多次观察，结果的稳 定程度。从概率论知道，观察次数愈多，从样本计算 出的统计量（如样本均数、样本率等）愈接近总体参 数（如总体均数、总体率等）。但观察次数也不能太 多，否则不仅造成浪费，而且难于控制实验条件，造 成实验结果的可靠性差。因此，重复原则的意义是在 保证实验结果具有一定可靠性的前提下，确定最小的 样本含量。即作样本含量的估计。(详见第五节)
随机≠随便
病人的选择性：对医院、治疗医生、 药物
医生的选择性：对病人分组 第34页/共72页
其他：疾病自身的规律、病人的年
2021/7/16
龄、性别等
（二）实验设计的随机化分组方法
●半随机化：按就诊（入院）顺序、生日 、住院号等； ●简单随机化：投硬币、抽签、随机数字 ●随机区组 ●分层随机
按受试对象不同，实验分为三类：
动物实验 临床试验 社区干预试验
动物 病人 健康人
第11页/共72页
1．动物实验
优点：
在许多方面可由实验者作任意 的安排，使 得研究设计更严密， 组间可比性更强。
缺点：
（1）动物实验的结果不能直
接解释人类的
疾病现
象。
第12页/共72页
（2）不同种系的动物有不同
2．临床试验 临床试验：是在病人中进行的试验。通 过比较治疗组（或预防组）与对照组的 结果而确定某项治疗或（预防）措施的 效果与价值。
第26页/共72页
3．对照形式
（1）空白对照
对照组不施加任何处理因素。空白对照在动物实验 和干预试验中简单易行。
但在临床试验中一般不设空白对照，原因：一 是容易引起实验组和对照组在心理上的差异；二是 存在医德问题。仅在某些病情较轻或长期稳定无任 何危险的疾病，如慢性关节炎、HbsAg携带者、近 视等可以设置空白对照。
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第39页/共72页
第三节 常用的几种实验设计方法
第40页/共72页
一、随机对照试验
1、设计模式 即完全随机设计(completely random design)： 单向分组，单因素，二或多水平
按纳入 标准
预选对象
随机化 受试者
实验组 对照组
第41页/共72页
2021/7/16
三、实验研究的特点
1．研究者根据实验目的，预先制定实 验设计，人为设置处理因素；
2．能按随机化方法，将研究对象分为 实验组和对照组，使各组具有相似 的基本特征，提高了组间的可比性。
第7页/共72页
四、实验研究工作的基本步骤 实验设计
实验资料收集 实验资料整理 实验资料分析
第8页/共72页
第一节 实验设计的基本要素
第32页/共72页
随机化原则
Fisher在1935年首先提出随机 化概念并应用在农业实验中。
随机化的目的：
通过随机，均衡干扰因素的影响，使试 验组和对照组具有可比性，避免主观安 排带来的偏性；
随机化是统计分析的基础
第33页/共72页
2021/7/16
随机化原则
总体的每一个观察单位都有同等
在研究设计中，应尽量少用主观指标，因为其 易受研究对象和研究人员心理状态、启发暗示和感 官差异的影响。必须采用时要注意其缺点。
第17页/共72页
（2）选择灵敏性高的指标 灵敏的指标是指能如实地反映研究对象体
内微量效应变化的指标。 （3）选择精确性高的指标
精确性包括准确度和精密度。选择指标时 应同时考虑指标的准确度和精密度
第4页/共72页
实验与试验
以动物和样品为对象称为实验： 动 物实验、分子生物学实验
以人为对象称为试验： 临床疗效试 验、新药临床试验、诊断性试验、 社区干预试验等
2021/7/16
第5页/共72页
二、实验研究的定义 将一组实验对象随机分配到两种
或多种处理组，观察比较不同处理因 素的效应。
第6页/共72页
第21页/共72页
比较的基础。
对照的必要性 ---没有比较就没有鉴别
疾病的自愈倾向 错误的设计 感冒、哮喘等
100名感冒患者 体温、鼻塞流涕情况
服用感冒药A
1周后观察：体温 下降和鼻塞流涕 缓解状况
结论：该药能有效治疗感冒，改善鼻塞流涕状况
2021/7/16
第22页/共72页
感冒的例子
设计：
由上往下，效果越好！
第35页/共72页
对象 病因 心胸比
病程
分 层随机 化
≥ 6月
适
≥0.5
宜
＜ 6月
随
转 风湿性
机
律 后
＜0.5
≥ 6月
分 入
药 疗
＜ 6月
实 验
的 慢 性 房 非风湿性
≥0.5
≥ 6月 ＜ 6月
组 和 对 照
颤 者
＜0.5
≥ 6月
组
＜ 6月
第36页/共72页
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（三）重复原则
第38页/共72页
实验设计中的重复(replication)是指各处理组与 对照组要有适当的样本含量(sample sizes)。
无限地增加样本含量，将加大实验规模，延长 实验时间，浪费人力物力，反而增加系统误差出现 的可能性。
样本含量不足，检验效能（Power，1－β）
偏低，导致总体中本来具有的差异无法检验出来。
步骤： （例11-1）P171 1、编号；2、定规则：随机数小者为甲组，大者为乙组；3、 获取随机数
（每组例数可相等，也可不相等） 优点：设计与分析简单 缺点：要求 样本含 量相对 较大 ；一次试验只能作一个因素的比较。
混杂因素在各组均衡性往往较差。 编号 7 2 10 1 8 3 9 5 4 6 随机数 0.01 0.10 0.14 0.38 0.41 0.60 0.86 0.88 0.90 0.96 分组 甲组 甲组 甲组 甲组 甲组 乙组 乙组 乙组 乙组 乙组 （两样本 t 检验；单因素方差分析，两组或多组独立样本的秩和检验）
第18页/共72页
准确度和精密度高
准确度高和精密度不 高
准确度不高和精密度 高
第19页/共72页
准确度和精密度均不 高
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第二节 实验设计的基本原则及误差控制
一、基本原则
对照原则 随机化原则 重复原则
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第20页/共72页
（一）对照原则
1．设立对照的重要意义
（1）“有比较才能鉴别”。实验 研究最终要回答的问题是干预措 施的效果有或无、高或低。要回 答这两个问题，只有通过合理的 对比鉴别，才能确定干预措施是 否有效以及有效程度。而对照是
实验设计主要内容： 三要素，三原则
观察对象 对照原则
处理因素 实验效应
重复原则 随机化原则
第9页/共72页
受试对象 高血压患者
三要素 处理因素 某种降压药
实验效应 服该药前后血压差
实例：拟给原发性高血压病人服用某降 压药A，观察服药前后舒张压差值情况， 研究该降压药是否有效？
第10页/共72页
一、受试对象：人、动物、微生物、器官、 组织、细胞、基因等。
第2页/共72页
科研设计
专业设计
统计设计
成果： 先进性 创新性 科学性和可行性
统计设计：对资料搜集、整理和分析全过 程总的设想和安排。是后续步骤的依据， 是最关键的一环。
2021/7/16
第3页/共72页
4．科研设计的类型
按在研究过程中对研究对象是 否进行干预分为：
（1）实验研究设计 （2）调查研究设计
第28页/共72页
（3）实验对照
对照组不施加处理因素，但施加 某种与处理因素有关的实验因素 有关的实验因素。例如
实验组 酸的面包
对照组
加赖氨
课间餐
第29页/共72页
面包
（4）自身对照
对照和实验在同一受试对象进行。如以病人用药 前后的血压值作对比。此对照简单易行，在临床 试验中广泛应用。但其有两个缺陷：一是实验中 总是把处理前作为对照，这不符合随机分配原则； 二是实验前后某些环境因素或自身因素发生了改 变，可能影响实验结果。
第27页/共72页
（2）安慰剂对照 对照组采用一种无药理作用的“假药”。 如淀粉、生理盐水等，经加工后，其外形、 大小、味道等与试验药物极为相似，不被授试者 识别。使用安慰剂对照可以避免对照组病人产生 与实验组不同的心理作用。安慰剂虽对人体无害 但亦无疗效。 因此，必须注意其使用范围。只用在研究的 疾病尚无有效治疗方法或使用安慰剂后该病的病 情、临床经过、预后等影响小或无影响时使用。
究进程中始终处于同一空间和同一时 间。
(3)专设
任何一个对照组都是为相应的实验组源自专门设立的。不得借用文献上的记载 或以往的第25结页/共果72或页 其它研究的资料作为 本研究之对照。
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2．对照组设置的要求
除实验组接受的研究因素外，实验组和对照组 在其他方面都必须尽可能相同。例如： 动物实验，实验组和对照组间动物的种系、性别、 年龄、体重、窝别、毛色等尽可能一致。 临床试验，实验组和对照组间病人的性别、年龄、 体质、病情（期、型）等尽可能相同。
对照组的非研究因素S2产生的 效应为 e2
要求S1 = S2 , 则 e1= e2
设立对实照验的目组的：使T实验+效应S单1 独=显示出E来。 +
e1
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— 对照组
S2 =
2．对照组设置的要求
均衡性
(1)对等 除处理因素外，对照组具备与实验组
对等的一切非处理因素。
(2)同步
对照组与实验组设立之后，在整个研
第42页/共72页
2021/7/16
2、优点 ： （1）随机分配能有效地避免某些非实验因
素的影响，充分显示实验因素； （2）随机分配增强比较组间的可比性 （3）设立对照能有效控制非实验因素对实
验因素影响，从而有效控制偏倚和误差 （4）满足统计学假设检验“所处理的资料 必须随机化”的要求
第43页/共72页
科研设计基本原理和方法
会计学
1
2．科研设计的目的 （1）有用性（适用性、目的性，
也包括可行性） （2）独创性（先进性） （3）可重复性 （4）经济性
第1页/共72页
3．科研设计的内容
（1）专业设计：运用专业理论技术知识来进 行的设计，主要解决科研的有用性和独创性 （科研成果大小首先取决于它）。
（2）统计设计：运用统计知识和方法来进行 的设计，主要解决科研的可重复性和经济性 （科研结果的可靠性和经济性的保证）
第30页/共72页
（5）标准对照
用现有标准方法或常规方法做对照。这是临床试 验最常用的对照方法。因为很多情况下不给病人 任何治疗是不符合医德的。在临床试验中，标准 对照适用于已知有肯定治疗方法的疾病。
第31页/共72页
（二）随机化原则
随机化原则是指将研究对 象随机分配到各组，使每一个 研究对象都有同等的机会被分 配到各组去。
第13页/共72页
3．社区干预试验
实验对象以社区人群作为一个整 体进行实验观察。社区干预试验一般不 能实施随机分配原则。
第14页/共72页
二、处理因素
处理因素就是根据研究目的而 施加的特定实验措施。
处理因素设置要求 1、抓住主要因素 2、找出非处理因素（混杂因素） 3、处理因素标准化
第15页/共72页
正确的设计
服用药物A 200名 随
感冒患 者
分析：
机 不服用药物A
服药组100人
1W后体温下降，症状缓解
1W后体温下降，症状缓解 1天后体温降至正常
治疗前症状差别无 统计学意义
治疗1天时体温差 别有统计学意义
不服药组100人 结论： 该药有效。
3天后体温降至正常
第23页/共72页
2021/7/16
实验组的研究因素T产生的效 应为E，非研究因素S1产生的效应 为e1
3、统计分析方法： 计量资料：t检验或方差分析 计数资料：x2检验 等级资料：秩和检验
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第44页/共72页
4、使用随机排列表进行随机分配方法 随机排列表
（1）随机排列表用途： 观察对象的随机分组和处理因素的随机排
三、实验效应（观察指标）
试验研究的结果只有运用恰当的指 标才能表现出来。因此试验设计时应选 择一些能反映效应的指标以评价研究结 果。如何选择测量指标应考虑下述几方 面:
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1、选用客观性强的指标（定量指标）
客观指标是指那些不易受主观因素影响的，并能客 观记录的指标，如心电图、血管造影、化验数据等； 主观指标是靠研究对象回答或研究者自行判断而不 能客观记录的指标，如研究对象陈述某些症状（如 疼痛）或研究人员通过问卷表所收集的资料
可靠性
广义的重复包括：
(1)整个实验的重复。
确保实验的重现性，以提高实验的可靠性；
(2)用多个实验单位进行重复(样本含量)。
避免把个别情况误认为普遍情况，把偶然性或巧
合的现象当作必然的规律，通过一定数量的重复 ，使结论可信；
(3)同一实验单位的重复观察。
保证观察结果的精度。
2021/7/16
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（三）重复原则
重复是指在相同实验条件下进行多次观察，结果的稳 定程度。从概率论知道，观察次数愈多，从样本计算 出的统计量（如样本均数、样本率等）愈接近总体参 数（如总体均数、总体率等）。但观察次数也不能太 多，否则不仅造成浪费，而且难于控制实验条件，造 成实验结果的可靠性差。因此，重复原则的意义是在 保证实验结果具有一定可靠性的前提下，确定最小的 样本含量。即作样本含量的估计。(详见第五节)