国际医药互联9月刊
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已进入III期临床
PHARMAXIS
Aridol
呼吸系统疾病（普通）
可批准信
礼来
Arxxant
视网膜病
已进入II期临床
ASTION PHARMA A/S
ASF-1075
银屑病
已有计划
CYTOMEDIX公司
AutoloGel System
伤口愈合
NDA/BLA已提交
INSITE VISION公司
AzaSite
但是，从现在到2010年，中型企业销售收入的增长将有2/3来源于所吸收的外部产品，吸收外部产品这一战略对于中型企业的整体向前发展仍将是至关重要的举措。
全身用激素类避孕药市场：先灵越做越大
先灵公司以其最新推出的口服避孕药Yasmin主导着全球全身用激素类避孕药（ATC治疗类别G3A）市场，而且新型的小剂量的Yaz将更加巩固其在未来市场的地位，而不久之后，先灵公司就要被伙伴企业德国制药公司拜耳公司所收购。同时，由于Ortho-Evra避孕贴剂的潜在安全性隐患使其首次上市失利，因此强生公司受到了负面影响。这一领域内另一积极的竞争者是Organon公司（属荷兰Akzo Nobel集团旗下，但不久后就要独立为Organon Biosciences公司），其创新产品NuvaRing在不断的扩大市场份额，已经克服了开始缓慢扩容的障碍。
2006年8月药物开发动态
开发进展
公司
药物名称
适应症
I期临床开始
ADOLOR公司
ADL5859
疼痛（普通）
已进入I期临床
ALLON THERAPEUTICS公司
AL-108
阿尔茨海默症
已有计划
KOSAN BIOSCIENCES公司
Alvespimycin HCl
实体肿瘤
已有计划
默克
Arcoxia
疼痛（普通）
+炔雌醇（ethinylestradiol）
强生
2.9%
-32%
来源: IMS MIDAS Quantum
Yasmin的销售业绩突出，而且小剂量Yaz（欧洲市场商标名Yasminelle）于2006年的上市将进一步增强产品的专利权。据先灵公司称，2006年1季度Yasmin的销售额增长了34％，为1.8亿欧元。
2006年3月，强生公司在美国遭到起诉，一名20岁左右的女性因使用Ortho Evra 10个月而死于肺栓塞。
Yaz上市，Implanon获准
Yasmin小剂量版本Yaz于2006年4月在美国上市，其在欧洲市场的商标名将为Yasminelle，该产品已在2006年5月通过MRP程序获得了欧洲市场的上市许可（同月还在瑞士和阿根廷上市）。据分析人员预测Yasmin/Yaz/Yasminelle专利产品将在2012年实现19亿欧元的销售额。
抗生素
已进入I期临床
BIOTA公司
BTA798
流感
已进入I期临床
BIOVITRUM AB
BVT.74316
肥胖
已有计划
CELLDEX THERAPEUTICS
CDX-110
脑肿瘤
I/II期临床结果公布
BIOAXONE THERAPEUTIC公司
Cethrin
脊髓损伤
已有计划
BIOXEL PHARMA公司
新产品推动市场强劲增长
近几年来，随着越来越多的新型主打产品的上市，G3A类药表现出了明显的增长趋势。在Barr公司和Watson公司的坚持下，注册商标的通用名药产品也进入了市场竞争，这使原先的四大主导企业（强生、先灵、Akzo Nobel公司和惠氏）受到了干扰。然而，市场的领跑者先灵公司表现出了越做越大的气势。
cGMP paclitaxel
癌症（普通）
临床前开发结果公布
TRIPEP AB
ChronVac-C DNA疫苗
丙肝
II期临床结果公布
ORTHOLOGIC公司
Chrysalin
骨和软骨修复
I期临床开始
CYTOKINETICS公司
CK-1827452
心衰
美国获准
SALIX医药公司
COLAZAL胶囊
肠炎
III期临床结果公布
主办单位：北京科诺盛信息技术有限公司北京集琦医药网络有限公司
电话：（010）62264562网址：
热点透视
中型医药企业寻求外来产品以增加收入
2005年，中型医药企业44％的销售收入来源于外部开发产品的贡献。事实上，即使是从现在到2010年不再进一步扩充外来产品，对外来产品的销售依赖仍将继续增长，到2010年这部分产品的销售收入将占据中型企业全部收入的49％。这里Datamonitor所定义的中型医药企业是指在PharmaVitae公司范围内2005年的销售收入不到100亿美元的厂商，除日本公司以及生物技术公司。在这类企业中进一步细分的话，将划分出致力于中枢神经系统（CNS）治疗市场、心血管疾病（CV）治疗市场的六大企业以及美国国内企业。
2001-2005年全身用激素类避孕药（G3A）销售额（单位：百万美元）
来源:IMS MIDAS Quantum
注：这里的销售额主要来源于零售和医院市场，在某些地区并不包括像门诊部这样的其他销售渠道。
据IMS数据显示，在2005年G3A类药的全球市场上，先灵公司是市场份额最大的企业，占据着27.8%的市场，其次是强生公司以及非专利厂商Barr公司，他们的市场份额分别是18.2%和12.2%。Akzo Nobel公司和Watson公司则分别位居第四和第五位。2005年该类药的全部销售额为67亿美元，增长率为7.5%。
CORCEPT THERAPEUTICS公司
Corlux
抑郁/焦虑
已有计划
PRO-PHARMACEUTICALS
DAVANAT
实体肿瘤
已有计划
PRO-PHARMACEUTICALS
这六大企业分别是勃林格殷格翰、先灵葆雅、诺和诺德、拜耳、先灵和默克，他们都是全球跨国公司，涉足多个治疗领域，年销售额都在40亿以上。其中拜耳和先灵已达成合并协议，合并正在进行中，这将促进拜耳－先灵一跃成为大型医药企业，只留下这四个中型医药企业中的大企业。在收入最少的中型医药企业组，大部分是年销售收入在10亿左右的，其销售来源主要产生于本国，如Recordati公司、Ipsen公司、Almirall公司和Pierre Fabre公司，同时像Lundbeck公司和Schwarz公司还分别努力致力于CNS市场和CV市场。2005年全部中型医药企业的销售收入总和为660亿美元，预期2005年到2010年间的复合年增长率（CAGR）约为5％，事实上，在预期阶段中型企业的销售增长将快于大型企业的增长，然而这一增长将在未来十年底开始放缓。必须说明的是目前的预期只是根据目前上市以及在研产品的情况估计的，而将要发生的授权协议是不可预期的。然而，进一步的吸收外来产品将加速销售增长，而且这一战略已成为中型企业整体的商业运作模式。
2006年2月，强生公司称他们已经获得来自于两个单独进行的流行病学试验的首批数据，这两个试验的目的是评估Ortho Evra引起严重不良反应的风险。第一个试验，以波士顿药物监测合作项目（Boston Collaborative Drug Surveillance Program）为引导，评估了Ortho Evra首次使用者对比首次服用含诺孕酯及35mg雌激素避孕药者发生心梗和卒中的联合风险。另一试验则对心梗、卒中、静脉血栓事件（VTE）在同一妇女身上的发生风险进行分别评估。关于该试验首次公布的文章对非致命性VTE发生风险进行了评估，文章显示避孕贴剂的非致命性VTE发生风险与含有35mg炔雌醇和诺孕酯的口服避孕药（OCs）相似。评估心梗和卒中风险的试验还正在进行中，但是已获得的数据并未显示出Ortho Evra可增加这两种疾病的风险。
为何要吸收外部产品？
吸收外部产品这一战略对于交易的双方都是获益的，中型制药企业通过这一途径来开拓其研发机会，否则就没有更好的办法了。还可以把收购公司这一战略看成是战略性重新部署公司发展方向的机制来运作。而对于规模稍小点的公司而言，与中型企业进行合作比大型企业更为适合，因为所交易的产品在中型企业中可能获得更重要的地位，而在大型企业中可能不算什么，这样小公司与中型企业合作获得的利益可能会更多。就某一治疗领域或是销售地区来说，中型企业比大型企业更为专注。通过选择致力于相同治疗领域或是销售地区的中型企业，原研公司将尽可能的提出更高的价值，获得更大的利益。当然，一定要强调的是由于大型企业的规模更大，利用中型企业在销售地区以及治疗领域的专业化特点，其与中型企业的合作也能获得利益。
2006年7月FDA批准了Organon公司的另一激素类避孕药产品依托孕烯植入剂（etonogestrel implant，Implanon）。Implanon有火柴棍大小，是全球首个也是唯一一个单根植入性避孕药，可有效作用三年。该产品于1998年首次上市，目前已在美国以外的30左右个市场销售。
据Organon公司称，全球有250万以上的女性使用过该产品。Organon美国公司将开展一个全国性的培训计划，教授医生正确的插入及移除Implanon的方法。只有接受过Organon公司培训的医生才有资格开出Implanon处方。该培训计划预计在2006年开始，随着计划的开展，2007年Implanon的应用将会更加普遍。
Ortho Evra面临安全隐患
2005年12月，FDA提出Ortho Evra的使用说明中必须警示用药者，使用Ortho Evra的妇女体内雌激素水平比服用传统避孕药丸高约60%。一般来说，雌激素暴露量增大可加大血液凝集的风险。但FDA对Ortho Evra是否会增加这种风险还不确定。
2005年9月，Organon公司宣布新的试验数据显示Ortho Evra的竞争产品NuvaRing的雌激素暴露水平明显低于Ortho Evra或是口服避孕药Microgynon。同年底，Organon公司在美国市场首次打出了全国性的直接面对消费者的NuvaRing广告。
强生
7.1%
9%
Ortho-Tri-Cyclen Lo
诺孕酯（norgestimate）
+炔雌醇（ethinylestradiol）
强生
4.7%
39%
Mirena
左炔诺孕酮（levonorgestrel）
+宫内避孕器
先灵
3.6%
26%
Ortho-Tri-Cyclen
诺孕酯（norgestimate）
获得产品是指公司全完拥有该产品，包括全部涉及的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ利，享有获得的全部利益回报。
而收购公司（Corporate acquisition）这种形式不同于其他三种吸收外来产品的战略，该形式不限于一种产品的获得，而是公司全部的产品，包括目前上市的、在研的产品以及全部价值链的基础设施。从很多方面来看，收购公司是吸收外来产品的最终途径，是公司进军新领域时最合适的途径，无论这个新领域是个产品、技术还是疾病。
四种吸收外来产品的途径
吸收外来产品的形式有多种，但最常见的就是通过授权来上市和开发产品。这些协议包括了开发及上市产品的知识产权的授权，这是中型企业获得外来产品的主要手段。由于开发及上市需要更多的投入，所以购买方理应获得更多份额的回报，而原研方也会获得各种形式的利益回报，如特许权使用费等。
分销交易是一种契约性的协议，达成协议即可分销另一方的产品，并给授权方最少的净增值作为回报。这种交易无须研发投资，而且产品上市几乎有100％的把握。分销许可是企业进入较难涉足领域的最常用的途径，像较分散的市场就是很难进入的领域。与其他吸收外来产品的形式相比较，分销协议的投入较少，但受益也较为适中，不多不少。
2005年G3A类药的主导产品
商标名
活性成分
厂家
市场份额
增长率
（不变美元）
Yasmin
炔雌醇（ethinylestradiol）0.03mg
+屈螺酮（drospirenone）3mg
先灵
11.8%
41%
Ortho Evra
甲基孕酮（norelgestromin）
+炔雌醇（ethinylestradiol）透皮贴剂
然而，并非所有的中型制药企业都依赖于吸收外部产品的战略。Forest公司、King公司、Menarini公司、Shire公司和Almirall公司的发展战略在很大程度上非常依赖于吸收外部产品这一战略，因此他们是活跃于这一商业模式领域内的主要企业。与此同时，大型企业一般都能够更好的平衡对外部产品的吸收和自有产品的开发。相反像Lundbeck公司、诺和诺德公司、Akzo Nobel公司、Altana公司和Servier公司，这些公司都更加依赖于自有产品的开发，对外部产品的依赖程度很小。
PHARMAXIS
Aridol
呼吸系统疾病（普通）
可批准信
礼来
Arxxant
视网膜病
已进入II期临床
ASTION PHARMA A/S
ASF-1075
银屑病
已有计划
CYTOMEDIX公司
AutoloGel System
伤口愈合
NDA/BLA已提交
INSITE VISION公司
AzaSite
但是，从现在到2010年，中型企业销售收入的增长将有2/3来源于所吸收的外部产品，吸收外部产品这一战略对于中型企业的整体向前发展仍将是至关重要的举措。
全身用激素类避孕药市场：先灵越做越大
先灵公司以其最新推出的口服避孕药Yasmin主导着全球全身用激素类避孕药（ATC治疗类别G3A）市场，而且新型的小剂量的Yaz将更加巩固其在未来市场的地位，而不久之后，先灵公司就要被伙伴企业德国制药公司拜耳公司所收购。同时，由于Ortho-Evra避孕贴剂的潜在安全性隐患使其首次上市失利，因此强生公司受到了负面影响。这一领域内另一积极的竞争者是Organon公司（属荷兰Akzo Nobel集团旗下，但不久后就要独立为Organon Biosciences公司），其创新产品NuvaRing在不断的扩大市场份额，已经克服了开始缓慢扩容的障碍。
2006年8月药物开发动态
开发进展
公司
药物名称
适应症
I期临床开始
ADOLOR公司
ADL5859
疼痛（普通）
已进入I期临床
ALLON THERAPEUTICS公司
AL-108
阿尔茨海默症
已有计划
KOSAN BIOSCIENCES公司
Alvespimycin HCl
实体肿瘤
已有计划
默克
Arcoxia
疼痛（普通）
+炔雌醇（ethinylestradiol）
强生
2.9%
-32%
来源: IMS MIDAS Quantum
Yasmin的销售业绩突出，而且小剂量Yaz（欧洲市场商标名Yasminelle）于2006年的上市将进一步增强产品的专利权。据先灵公司称，2006年1季度Yasmin的销售额增长了34％，为1.8亿欧元。
2006年3月，强生公司在美国遭到起诉，一名20岁左右的女性因使用Ortho Evra 10个月而死于肺栓塞。
Yaz上市，Implanon获准
Yasmin小剂量版本Yaz于2006年4月在美国上市，其在欧洲市场的商标名将为Yasminelle，该产品已在2006年5月通过MRP程序获得了欧洲市场的上市许可（同月还在瑞士和阿根廷上市）。据分析人员预测Yasmin/Yaz/Yasminelle专利产品将在2012年实现19亿欧元的销售额。
抗生素
已进入I期临床
BIOTA公司
BTA798
流感
已进入I期临床
BIOVITRUM AB
BVT.74316
肥胖
已有计划
CELLDEX THERAPEUTICS
CDX-110
脑肿瘤
I/II期临床结果公布
BIOAXONE THERAPEUTIC公司
Cethrin
脊髓损伤
已有计划
BIOXEL PHARMA公司
新产品推动市场强劲增长
近几年来，随着越来越多的新型主打产品的上市，G3A类药表现出了明显的增长趋势。在Barr公司和Watson公司的坚持下，注册商标的通用名药产品也进入了市场竞争，这使原先的四大主导企业（强生、先灵、Akzo Nobel公司和惠氏）受到了干扰。然而，市场的领跑者先灵公司表现出了越做越大的气势。
cGMP paclitaxel
癌症（普通）
临床前开发结果公布
TRIPEP AB
ChronVac-C DNA疫苗
丙肝
II期临床结果公布
ORTHOLOGIC公司
Chrysalin
骨和软骨修复
I期临床开始
CYTOKINETICS公司
CK-1827452
心衰
美国获准
SALIX医药公司
COLAZAL胶囊
肠炎
III期临床结果公布
主办单位：北京科诺盛信息技术有限公司北京集琦医药网络有限公司
电话：（010）62264562网址：
热点透视
中型医药企业寻求外来产品以增加收入
2005年，中型医药企业44％的销售收入来源于外部开发产品的贡献。事实上，即使是从现在到2010年不再进一步扩充外来产品，对外来产品的销售依赖仍将继续增长，到2010年这部分产品的销售收入将占据中型企业全部收入的49％。这里Datamonitor所定义的中型医药企业是指在PharmaVitae公司范围内2005年的销售收入不到100亿美元的厂商，除日本公司以及生物技术公司。在这类企业中进一步细分的话，将划分出致力于中枢神经系统（CNS）治疗市场、心血管疾病（CV）治疗市场的六大企业以及美国国内企业。
2001-2005年全身用激素类避孕药（G3A）销售额（单位：百万美元）
来源:IMS MIDAS Quantum
注：这里的销售额主要来源于零售和医院市场，在某些地区并不包括像门诊部这样的其他销售渠道。
据IMS数据显示，在2005年G3A类药的全球市场上，先灵公司是市场份额最大的企业，占据着27.8%的市场，其次是强生公司以及非专利厂商Barr公司，他们的市场份额分别是18.2%和12.2%。Akzo Nobel公司和Watson公司则分别位居第四和第五位。2005年该类药的全部销售额为67亿美元，增长率为7.5%。
CORCEPT THERAPEUTICS公司
Corlux
抑郁/焦虑
已有计划
PRO-PHARMACEUTICALS
DAVANAT
实体肿瘤
已有计划
PRO-PHARMACEUTICALS
这六大企业分别是勃林格殷格翰、先灵葆雅、诺和诺德、拜耳、先灵和默克，他们都是全球跨国公司，涉足多个治疗领域，年销售额都在40亿以上。其中拜耳和先灵已达成合并协议，合并正在进行中，这将促进拜耳－先灵一跃成为大型医药企业，只留下这四个中型医药企业中的大企业。在收入最少的中型医药企业组，大部分是年销售收入在10亿左右的，其销售来源主要产生于本国，如Recordati公司、Ipsen公司、Almirall公司和Pierre Fabre公司，同时像Lundbeck公司和Schwarz公司还分别努力致力于CNS市场和CV市场。2005年全部中型医药企业的销售收入总和为660亿美元，预期2005年到2010年间的复合年增长率（CAGR）约为5％，事实上，在预期阶段中型企业的销售增长将快于大型企业的增长，然而这一增长将在未来十年底开始放缓。必须说明的是目前的预期只是根据目前上市以及在研产品的情况估计的，而将要发生的授权协议是不可预期的。然而，进一步的吸收外来产品将加速销售增长，而且这一战略已成为中型企业整体的商业运作模式。
2006年2月，强生公司称他们已经获得来自于两个单独进行的流行病学试验的首批数据，这两个试验的目的是评估Ortho Evra引起严重不良反应的风险。第一个试验，以波士顿药物监测合作项目（Boston Collaborative Drug Surveillance Program）为引导，评估了Ortho Evra首次使用者对比首次服用含诺孕酯及35mg雌激素避孕药者发生心梗和卒中的联合风险。另一试验则对心梗、卒中、静脉血栓事件（VTE）在同一妇女身上的发生风险进行分别评估。关于该试验首次公布的文章对非致命性VTE发生风险进行了评估，文章显示避孕贴剂的非致命性VTE发生风险与含有35mg炔雌醇和诺孕酯的口服避孕药（OCs）相似。评估心梗和卒中风险的试验还正在进行中，但是已获得的数据并未显示出Ortho Evra可增加这两种疾病的风险。
为何要吸收外部产品？
吸收外部产品这一战略对于交易的双方都是获益的，中型制药企业通过这一途径来开拓其研发机会，否则就没有更好的办法了。还可以把收购公司这一战略看成是战略性重新部署公司发展方向的机制来运作。而对于规模稍小点的公司而言，与中型企业进行合作比大型企业更为适合，因为所交易的产品在中型企业中可能获得更重要的地位，而在大型企业中可能不算什么，这样小公司与中型企业合作获得的利益可能会更多。就某一治疗领域或是销售地区来说，中型企业比大型企业更为专注。通过选择致力于相同治疗领域或是销售地区的中型企业，原研公司将尽可能的提出更高的价值，获得更大的利益。当然，一定要强调的是由于大型企业的规模更大，利用中型企业在销售地区以及治疗领域的专业化特点，其与中型企业的合作也能获得利益。
2006年7月FDA批准了Organon公司的另一激素类避孕药产品依托孕烯植入剂（etonogestrel implant，Implanon）。Implanon有火柴棍大小，是全球首个也是唯一一个单根植入性避孕药，可有效作用三年。该产品于1998年首次上市，目前已在美国以外的30左右个市场销售。
据Organon公司称，全球有250万以上的女性使用过该产品。Organon美国公司将开展一个全国性的培训计划，教授医生正确的插入及移除Implanon的方法。只有接受过Organon公司培训的医生才有资格开出Implanon处方。该培训计划预计在2006年开始，随着计划的开展，2007年Implanon的应用将会更加普遍。
Ortho Evra面临安全隐患
2005年12月，FDA提出Ortho Evra的使用说明中必须警示用药者，使用Ortho Evra的妇女体内雌激素水平比服用传统避孕药丸高约60%。一般来说，雌激素暴露量增大可加大血液凝集的风险。但FDA对Ortho Evra是否会增加这种风险还不确定。
2005年9月，Organon公司宣布新的试验数据显示Ortho Evra的竞争产品NuvaRing的雌激素暴露水平明显低于Ortho Evra或是口服避孕药Microgynon。同年底，Organon公司在美国市场首次打出了全国性的直接面对消费者的NuvaRing广告。
强生
7.1%
9%
Ortho-Tri-Cyclen Lo
诺孕酯（norgestimate）
+炔雌醇（ethinylestradiol）
强生
4.7%
39%
Mirena
左炔诺孕酮（levonorgestrel）
+宫内避孕器
先灵
3.6%
26%
Ortho-Tri-Cyclen
诺孕酯（norgestimate）
获得产品是指公司全完拥有该产品，包括全部涉及的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ利，享有获得的全部利益回报。
而收购公司（Corporate acquisition）这种形式不同于其他三种吸收外来产品的战略，该形式不限于一种产品的获得，而是公司全部的产品，包括目前上市的、在研的产品以及全部价值链的基础设施。从很多方面来看，收购公司是吸收外来产品的最终途径，是公司进军新领域时最合适的途径，无论这个新领域是个产品、技术还是疾病。
四种吸收外来产品的途径
吸收外来产品的形式有多种，但最常见的就是通过授权来上市和开发产品。这些协议包括了开发及上市产品的知识产权的授权，这是中型企业获得外来产品的主要手段。由于开发及上市需要更多的投入，所以购买方理应获得更多份额的回报，而原研方也会获得各种形式的利益回报，如特许权使用费等。
分销交易是一种契约性的协议，达成协议即可分销另一方的产品，并给授权方最少的净增值作为回报。这种交易无须研发投资，而且产品上市几乎有100％的把握。分销许可是企业进入较难涉足领域的最常用的途径，像较分散的市场就是很难进入的领域。与其他吸收外来产品的形式相比较，分销协议的投入较少，但受益也较为适中，不多不少。
2005年G3A类药的主导产品
商标名
活性成分
厂家
市场份额
增长率
（不变美元）
Yasmin
炔雌醇（ethinylestradiol）0.03mg
+屈螺酮（drospirenone）3mg
先灵
11.8%
41%
Ortho Evra
甲基孕酮（norelgestromin）
+炔雌醇（ethinylestradiol）透皮贴剂
然而，并非所有的中型制药企业都依赖于吸收外部产品的战略。Forest公司、King公司、Menarini公司、Shire公司和Almirall公司的发展战略在很大程度上非常依赖于吸收外部产品这一战略，因此他们是活跃于这一商业模式领域内的主要企业。与此同时，大型企业一般都能够更好的平衡对外部产品的吸收和自有产品的开发。相反像Lundbeck公司、诺和诺德公司、Akzo Nobel公司、Altana公司和Servier公司，这些公司都更加依赖于自有产品的开发，对外部产品的依赖程度很小。