精神科抗菌药物临床应用分级管理课件

抗菌药物分级管理办法
1、根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以及本地区的社会经济状况、药品价格等因素，将前 我院使用的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
（1）非限制使用：经临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。 一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗，临床医师可根据诊断和患者病情开具非 限制使用抗菌药物处方。 （2）限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等 某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。 严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗。 患者需要应用限制使用抗菌药物治疗时，应经科室主任或医务科主任同意，并签名。 （3）特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的 抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格 相对较高的抗菌药物。 特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿 依据，经医务科审核同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。 紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。 2、药事委员会每季度开会讨论抗菌药物应用的品种，根据使用情况对抗菌药物的类别进行调整，并暂停使用 已产生严重耐药性的药物。 3、每月由药事委员会和医务科对抗菌药物使用的合理性进行评价，并将抗菌药物使用的合理性纳入医疗质量 和综合目标管理考核体系。
6、云南省卫生厅每年将组织专家对云南省抗菌药物临床应用分级管理目 录进行审定，报卫生部备案后下发。
抗菌药物的合理使用-多方协作
四、如何利用分级管理有效提 高医院药事管理质量
依托于完善的抗菌药物临床应用规范与 指南，医疗管理方面第一次有了一种分 层次，精细化的药物管理实践。
如何将求意见稿中的121种抗菌药物：
级别只能升不能降！
各医疗机构应结合本机构实际，根据抗菌药 物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应以 及当地社会经济状况、药品价格等因素，将 抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊 使用三类进行分级管理。
(非限制使用级的药物必须是国家基本药物）
三、目录制定的依据
2、青霉素 注射剂 资源充足的一类抗菌药物，处方医师可根据患者病
3.硫酸庆大霉素 注射剂 情合理使用。药师以上人员负责抗菌药物调配使用。
片剂
4.罗红
霉素 片剂 5.诺氟
沙星 片剂、胶囊剂 6.
医师 以上
药师以
克林霉素 注射剂
7.甲硝唑 片剂、注射
剂
8.头孢曲松钠 9.左氧氟沙星
注射剂 注射剂
限制使用类为疗效好，但不良反应相对较大或价格 比较昂贵的一类药物，医师处方应有主治或以上职 称者签名同意。药师以上人员负责抗菌药物调配使 用。
分级管理一种有效的药物利用管理工具 与载体，如何积极实践，积累经验，并 将之推广到血液制品、抗肿瘤药物、糖 皮质激素等重要治疗药物。
药物贯穿了医疗活动的全过程，医院药 事质量管理是医疗质量、医疗安全的重 要组成部分。
分级管事+处方点评是否为医疗管理提 供了一种分层细化，精确管控的有效方 式。
4、标注*的药物，原则上仅限于三级医院使用。特殊情况下，其他医疗 机构因治疗需要使用时，应由3名以上药学、临床医学等相关专业副高职 称任职资格的人员会诊后决定，并做好记录。
5、今后因特殊治疗需要，医疗机构需使用分级管理目录以外的抗菌药物 时，可以参照卫生部抗菌药物临床应用专项整治活动方案要求启动临时 采购程序。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得 超过5例次。如果超过5例次，要讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。 调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
注射剂
片剂
片剂
粉针剂 片剂、注射剂
粉针剂
注射剂
10.注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 粉针剂
调查科室 分类
非限制使用
限制使用
特殊使用 其他 存在问题 改进措施 科室医师签 字 调查人
医院抗菌药物处方权限制度与程序调查表
日期
药品信息
权限管理规定
技术职称要 医师 药
1、阿莫西林 胶囊剂 非限制使用为疗效肯定、不良反应少、价格合理、
主治 医师 药师以 以上
10.头孢哌酮钠舒巴坦钠 注射剂
特殊使用类为疗效好，但价格昂贵或属近期研制的 保留抗菌药物，医师使用此类药物应有确凿依据 （细菌培养及药敏试验），并经有关专家会诊同意， 处方由副高以上职称或科主任签名。药师以上人员 负责抗菌药物调配使用。
副主 任医 师以 上
药师以
11、替硝唑 片剂 仅限口腔科使用
药品品种 住院使 门诊处方 急诊处方
数
用率 % 比例 % 比例%
三级(二） 50(35) 60 20 40
综合医院
使用强 度
DDDs
40
儿童医院 50 60 25 50 20
肿瘤医院 35 40 10 10 30
妇产医院 40 60 20 20 40
精神病院 10 5 5 10 5
感谢聆听，敬请指正
医抗菌药物分级管理目录
一、非限制使用类 青霉素类 1、阿莫西林 2、青霉素 氨基糖甙类 3.硫酸庆大霉素 大环内脂类 4.罗红霉素 喹诺酮类 5.诺氟沙星 其它 6.注射用克林霉素 7.甲硝唑 二、限制使用类 8.注射用头孢他啶（头孢曲松） 喹诺酮类 9.盐酸左氧氟沙星 三、特殊使用类
胶囊剂 注射剂
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细 菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；（必须是国家基本药物）
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌 耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物： 1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物； 2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物； 3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物； 4.价格昂贵的抗菌药物。
1、本目录制定依据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部第84号 令）、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫 办医政发〔2009〕38号），结合抗菌药物药理作用、安全性、有效性、对 细菌耐药的影响及价格因素等综合考虑而制定； 2、本目录收录163种抗菌药物品种规格，基本涵盖了《国家基本药物目 录》、《中国国家处方集》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险 目录》、《国家基本药物目录云南省补充药品目录》的抗菌药物品种； 3、本目录所列抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋 体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、 寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
抗菌药物临床应用分级管理 与合理使用
内容
一、抗菌药物临床应用分级管理目录制定 的法律依据。
二、抗菌药物分级管理的意义及原则 三、目录制定的依据 四、如何利用分级管理有效提高医院药事
管理质量
一、抗菌药物临床应用分级管理目录制 定的法律依据。
第五十八条 各省级卫生行政部门应当 于本办法发布之日起3个月内，制定本行 政区域抗菌药物分级管理目录。
二、抗菌药物分级管理的意义及原则
抗菌药物实行分级管理意义
抗菌药物使用是严重的公共卫生及社会问 题，《抗菌药物临床应用管理办法》中， 规定的抗菌药物范围不是一个学术的问题 而是一个管理的问题。
分级原则
第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药 性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特 殊使用级。具体划分标准如下：