质量管理部门GMP审计模板

质量管理部门GMP审计模板
差不多信息
审计对象：
审计日期：
审计小组人员组成：
姓名：部门
审计要紧内容清单：
1.人员和培训
2.文件
3.物料监控
4.生产过程监控
5.批记录审核和成品放行
6.产品质量回忆
7.验证
8.用户投诉及不良反应
9.退货
10.自检
11.质控设施
12.检验操作
13.检验仪器、设备及玻璃量器
14.样品的取样、接收、贮存和检验
15.检验试剂、试液和标准品、标准溶液的治理
16.留样及稳固性实验
17.微生物实验室治理
其他：____________________________
审计结论：
经对上述内容进行审查，质量治理部门在人员方面…培训方面…，文件方面…，履行职责方面…。

综上认为，是否能保证质量治理体系的有效运行。

审计报告
一、差不多情形简介
二、要紧问题及其风险评估
要紧问题：
经对上述问题的综合评估，本企业质量治理部门在履行保证产品的质量和安全方面存在风险如下：
三、整改建议和跟踪检查结果
包括对存在问题的整改建议、整改时限建议，跟踪检查等内容。

四、审计小组成员签字
审计记录。