国内创新药代表朗沐医保谈判顺利通关,wAMD治疗市场格局变化

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国内创新药代表朗沐医保谈判顺利通关,wAMD治疗市场格局变化
略迅速占领市场,迫使外资品牌在中国的竞争改变定价策略,甚至影响到未来阿柏西普的中国定价,成为创新药品牌营销的优秀典范。

现在,双方均通过药价谈判搭上了国家医保的列车,未来该市场格局会如何?康弘药业作为一家本土企业,在新形势下与诺华、拜耳这样的全球巨头竞争能够拿到多大的市场?
市场对谁有利?
此次药价谈判,朗沐的医保支付标准为5550元,与其零售价6800元相比,降价比例为18.38%;雷珠单抗的医保支付标准为5700元,与此前平均零售价9800元(未降2600元之前价格)相比,降价幅度为41.84%。

单就从降价幅度的角度而言,朗沐的表现优于雷珠单抗,两者价格差距收窄至3%以内,但从价格战的角度而言,康弘药业看来并不占优势。

不过,值得注意的是,两者医保使用限制范围一样,都是限用50岁以上wAMD,每眼累计最多支付9支,每个年度最多支付4支。

虽然是同样的标准,但朗沐独特的产品特性却将成为其绝杀雷珠单抗的利器。

朗沐是多靶点融合蛋白类药物,他与雷珠单抗之间最大的不同点是,在其注册研究显示的最佳治疗方案(视力最大获益)中,雷珠单抗的给药方案为1+1M,即每月注射一次,一年约12次,而朗沐的给药方案是3+Q3M,即前三月每月注射一次,后续三个月注射一次,一年约6次注射。

因此从费用的角度,纳入医保后雷珠单抗需要的自付费用为朗沐的近3倍,在同等治疗效果情况下,两个产品所需的注射次数及患者的自付费用,朗沐呈现出更大的竞争优势。

进入医保目录并非万事大吉,更大的战役是市场营销,从朗沐过往业绩来看,其能力已经显示出绝不亚于诺华团队。

就目前的竞争情况而言,朗沐与雷珠单抗的攻伐中完胜的可能性正在加大。

对康弘药业而言,更强劲的对手可能是被行业预测2018年上市的阿柏西普。

在5月23日CDE公布的第17批拟纳入优先审评程序的药品中就有阿柏西普,其在全球市场完胜雷珠单抗的市场表现已经是有目共睹,预计2018年进入中国市场,格局将会如何?
对此,行业人士的判断是,目前朗沐已经纳入医保,将会出现一个快速爆发期,而且进入医保所构筑的竞争壁垒也绝非拜耳短时间内能够攻克,值得注意的是,两者产品性质相差无几,临床优势上阿柏西普并无突出,很难预估其在中国的市场表现。

所以,整体而言,在接下来的一年里,朗沐继续挤占雷珠单抗市场份额,并迅速见高下,第三个上市的阿柏西普,想要撬动市场,还需时日。

朗沐会拿下多大市场?
随着朗沐顺利完成药价谈判,获得医保加持,朗沐的另一看点还在于其新适应证的获批。

今年5月23日,朗沐新增适应证“继发于病理性近视(PM)的脉络新生血管(pmCNV)引起的视力下降”获批。

这意味着朗沐的市场空间进一步被打开。

VEGF(血管内皮生长因子)通过VEGF受体发挥促血管生成作用,其过表达将引起CNV (脉络膜新生血管)在眼底积聚,导致血细胞大量渗出造成视网膜损伤,这是WAMD最为典型的症状,也是造成病理性近视(PM)、糖尿病黄斑水肿(DME)、视网膜静脉阻塞(RVO)的主要原因。

朗沐依托WAMD适应证迅速开拓市场,进入医保后将会对此适应症人群更多放量;而新适应证的获批将确保其中长期的增长。

朗沐针对PM适应证申请之后,迅速被国家重大新药创制专项办公室推荐列入优先审评品种,并在5月23日获批。

CNV(脉络膜新生血管)是病理性近视(PM)的继发症,是中青年视力丧失的主要原因,其发病率大约占PM 的5%-10%。

我国目前20-60 岁城市人口总数约为4 亿人,据南方所测算,中国病理性近视继发CNV 的患者数约为160 万人。

而康弘药业针对DEM和RVO等适应证的开发也正在加紧临床试验,目前都在Ⅲ期临床试验中。

按照中泰证券的分析,这些新适应证有望2018~2019年获批。

根据南方所预测数据显示,中国DEM患者总数约为400万人。

而RVO患者总数约为300万。

依此推算,抗VEGF的眼科患者潜力人群在1160万左右。

对于中国市场这块非常具有诱惑力的大蛋糕而言,三大产品将如何竞争,朗沐做为国产创新产品的优秀代表,如何书写新的格局,让我们拭目以待,也祝愿中国的创新药能够在新的征程中继续完胜与全球品牌的竞争!。

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