纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序
1目的
消除实际存在或潜在的不合格原因，防止不合格的发生和可能出现的
不合格。

2范围
本程序适用于公司生产全过程及质量体系运行中实际存在或潜在的不合格原因所采取的纠正和预防措施。

3职责
3.1质检部是本程序的归口部门，负责纠正和预防措施跟踪验证。

3.2生产部负责产品生产过程中的纠正和预防措施的制定。

3.3各生产车间、职能部门负责本部门的纠正和预防措施的实施。

4工作程序
4.1纠正措施
4.1.1本公司在下述情况下，应采取纠正措施：
a）生产过程的产品（包括原辅材料、半成品、成品）发生批量性不合格或虽未形成批量但连续多次发生对质量构成影响的不合格；
b）内部、外部质量体系审核中发现不合格项；
c)用户的重大质量问题信息反馈；
d)管理评审中发现的不合格项或待改进项目；
e)质量职能主管部门监督检查中发现的不合格。

4.1.2对生产过程中出现的重大(批量）不合格，由质检部开具《质量信息反馈处理单》，生产部负责分析原因制定纠正措施并实施，由质检部组织验证实施效果。

4.1.3针对管理评审中发现的不合格项，通过管理评审分析或采取修改质量体系文件或向有关部门发出《质量信息反馈处理单》，按规定进行原因分析，
制定纠正措施计划，组织实施和验证。

4.1.4质检部对内部质量体系审核中的不合格项，由审核组开具《不符合报告》发放到责任部门，然后由责任部门查找原因，制定纠正措施，保审核组同意后采取措施，最后由审核组进行验证。

4.1.5对第三方审核中发现的不合格项，审核员提出《不合格报告》，由责
任部门自行查找原因，制定纠正措施，管理者代表批准后组织实施，最终
由质检部组织验证。

4.1.6对顾客反映的重大质量问题，由销售部发出《质量信息反馈处理单》至质检部，质检部根据需要会同有关部门，进行原因、责任分析并责成责任部门采取相应措施，最后由质检部验证其效果，填入《质量信息反馈处理单》，抄送责任部门和发出部门。

4.1.6.1对于顾客来信、来电、来函反映的一般不合格，由销售部以《质量信息反馈处理单》反馈到质检部，由质检部组织有关部门拟出相应措施实施。

4.1.6.2对于顾客反馈的重大不合格，从收到反馈信息起本省三天内，外省五天内由质检部组织相关部门到顾客实地调查处理。

4.1.6.3对于顾客反映的不合格，派出人员无法在职权范围内解决的，提交管理者代表，并按管理者指令进行处理。

4.1.7对4.1.1所述情况，相关部门开具《质量信息反馈处理单》或《不合格报告》，责任部门对其不合格项或不合格品应及时处理。

针对《质量信息反馈处理单》所提出的信息，生产部应会同相关部门分析产生不合格的根本原因，制定纠正措施并组织实施验证，预防不合格再发生。

4.1.8纠正措施内容应包括：
1）原因分析；
2）根据原因，应采取哪些措施；
3）实施这些措施的责任人和配合人员及完成时间。

4.1.9纠正措施实施内容应包括：纠正措施计划中的各项，有否完成，何时完成及实施效果等全部情况。

4.1.10责任部门将不合格项或不合格品处理后，《质量信息反馈处理单》或《不合格报告》交给原发放部门，质检部负责验证，包管理者代表进行审
核。

4.1.11纠正措施全部完成，由责任部门负责人签名后将《纠正和预防措施成记录表》交至原发放部门，质检部负责验证，管理者代表对对其结果进行审核。

4.1.12当验证结果不理想时责任部门应找出原因重新采取措施，再次开展
纠正活动，再验证。

4.1.13对纠正措施引起有关文件或程序的更改，按《文件质料控制程序》中相应的规定执行。

4.2预防措施
4.2.1质检部生产部及其他相关部门在每月初收集上月的各类质量信息，包括:
a)外购产品进公司验证存在的主要问题及厂家；
b)生产过程中发生的主要质量问题；
c)成品检验的各类质量统计报表及存在的主要问题；
d)客户反映的质量信息，服务报告；
e)体系审核结果；
f)质量记录。

4.2.2各相关职能部门根据收集到的各类信息，加以整理、汇总、分析和总结，交质检部。

a)对过程控制、顾客意见、现场管理中发现的隐患，由质检部评审并发出《质量信息反馈处理单》给责任部门；
b)对体系运行中发现的隐患，由质检部协助管理者代表进行评审并发出《质量信息反馈处理单》给责任部门；
c)对其它间接影响质量或体系运转的隐患由相关部门评审，并发出《质量信息反馈处理单》。

4.2.3各责任部门接到《质量信息反馈处理单》后，必须认真分析存在的潜在不合格因素及制定预防措施计划，并按计划的要求实施。

4.2.4质检部对各责任部门实施预防的过程进行监督检查及完成后的有效性验证。

若经验证实施效果不理想，应重新采取预防措施。

4.2.5所有预防措施验证完成符合要求后，年底统一由质检部备案，由质检部提交办公室档案室归档。

4.2.6预防措施若引起有关技术文件和书面程序的更改，按《文件资料控制程序》的相应规定执行。

4.2.7采取的纠正和预防措施作为管理评审内容的一部分。

4.3所有质量记录按《质量记录控制程序》实施。

5相关文件
JG/QP4.2.3 文件资料控制程序
JG/QP4.2.4 质量记录控制程序
6质量记录
JG/QP8.2.2-4 不符合报告
JG/QP8.3-1 质量信息反馈处理单JG/QP8.5-1 纠正和预防措施记录表。