用概率模型评价倍他米松片的质量
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用概率模型评价倍他米松片的质量
吴龙;龚怡骅;林华;黄兴振
【期刊名称】《药学服务与研究》
【年(卷),期】2017(17)4
【摘要】目的:运用概率模型考察不同企业生产的倍他米松片的质量,为建立药品质量等级评价体系提供参考。
方法:依据理想点法原理和正态分布概念建立数学模型,将倍他米松片的3个测量指标(含量、含量均匀度和溶出度)转换成空间坐标。
以理论最佳参数作为理想空间点,以药品合格标准参数作为下限空间点,通过多维空间向量夹角隶属度转化成各指标的评价指数。
各测量指标的评价指数经过方差分析后进行综合评价,运用概率论与数理统计中的正态分布模型,对各测量指标评价指数分布进行概率分析,得出不同企业生产的倍他米松片质量综合评价结果。
结果:3家企业生产的倍他米松片的质量综合评价结果经方差分析,P>0.05,即评价差异无统计学意义,表明各企业生产的药品整体质量良好。
对评价指数进行概率分析,发现A企业获得质量优良的片剂可能性较大。
结论:数学模型对药品的质量等级评价以及企业等级评定有重要作用。
本研究建立的方法具有一定的实用性,值得推广。
【总页数】5页(P254-257)
【关键词】理想点法;概率模型;倍他米松片;质量评价
【作者】吴龙;龚怡骅;林华;黄兴振
【作者单位】广西医科大学药学院,南宁530021;广西壮族自治区柳州市食品药品检验所食品室,广西柳州545000
【正文语种】中文
【中图分类】R977.11;R927.2
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