制药装备的发展状况及趋势
制药装备行业发展前景与机遇展望报告
VS
制药装备行业的跨国合作机遇主要体 现在技术交流、市场开拓、品牌推广 等方面。通过与国际同行的合作,企 业可以引进先进的技术和管理经验, 开拓国际市场,提高品牌知名度和竞 争力。同时,跨国合作还能够促进企 业之间的资源共享和优势互补,推动 整个行业的发展。
Part
03
制药装备行业的市场机遇
新药研发与生产需求
知识产权保护
制药装备行业涉及大量知识产权,如专利、商标等,需要加强知识产权保护,防止侵权行为。
市场竞争格局与价格压力
市场竞争格局
制药装备行业竞争激烈,企业需要不断提升自身技术实力和品牌影响力,以获得市场份额。
价格压力
随着原材料、人工成本上涨,制药装备产品价格面临压力,企业需通过技术创新、优化管理等手段降低成本。
在可持续发展的大背景下,制药装备 企业将更加注重履行社会责任,积极 参与公益事业和慈善活动,提高企业 的社会形象和品牌价值。
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制药装备行业将更加注重环保和可持续发展
随着全球环保意识的不断提高,制药装备行业将更加注重环保和可持续发展,推动绿色制 药的发展。
技术创新引领未来发展
新技术将不断涌现
随着科技的不断发展,制药装备行业将不断涌现出新技术,如人工智能、大数据、云计 算等,为行业发展注入新的动力。
技术创新将提高制药装备的性能和品质
品牌建设
通过品牌建设提升企业形象和知名度,加强 与国际客户的合作,提高市场占有率。
Part
05
制药装备行业的未来展望
制药装备行业的球制药市场的不断扩大和制药技术的不断进步,制药装备行业将迎来更多的发展机 遇。
制药装备行业将向智能化、自动化方向发展
随着人工智能、物联网等技术的广泛应用,制药装备将更加智能化、自动化,提高生产效 率,降低成本。
制药装备的发展状况及趋势
制药装备的发展状况及趋势
一、概述
制药装备指的是药品制造过程中所使用的设备,它们主要包括搅拌机、杀菌机、湿式混合器、离心机、细磨机、热交换机、消毒机等。
制药装备,可以帮助制药企业实现准确、快速、高效的制药生产,是影响制药卓越性
制造的关键因素。
二、发展现状
随着政府的加大对制药装备行业的支持力度,制药装备行业发展迅猛,行业技术及设备也在不断进步,制药装备行业发展越来越快。
目前,制药装备技术及设备的研发水平已经进入了一个新的迭代。
比如,离心机等颗粒物理加工设备的性能越来越好,粉末药物液体分离分散
技术也日趋成熟,湿式混合器的高温高压高湿环境下的工作性能也提升了
不少,等等。
此外,现在的制药装备也大大提高了生产效率,可以节省能源、水资
源和原材料,减少了废料的排放,可以有效改善环境污染,促进绿色制药
理念的发展。
三、趋势展望
未来,随着制药装备的进一步发展,可以预见到制药装备行业将迎来
一个新的发展期。
首先,制药装备技术将继续发展。
比如,湿式混合器在不断改进,可
以调节粒度、保持粘度和实现细胞壁破碎的技术可以实现更大的生产效率。
制药专用设备行业发展趋势分析
制药专用设备行业发展趋势分析
一、简介
制药专用设备是指用于制药的生产线和设备,其主要功能是生产制药所需要的药品和中间体。
它不但能够提高制药的效率,而且能够保证制药的质量和安全性。
近年来,制药专用设备行业发展迅速,受到国内外企业的关注和投资,成为制药行业的重要组成部分。
二、行业发展趋势
(一)节能环保。
当前,制药专用设备行业正在大力发展节能环保技术,不仅能够提高生产效率,而且能够保证环境的安全。
比如,在发展节能设备时,推出了多项技术和产品,使用节能设备可以有效地减少原料浪费,减少能耗,降低制药过程中的排放,更好地维护环境。
(二)自动化技术。
自动化技术是近年来制药专用设备行业发展的重要方向,充分利用自动化技术,可以有效地提高制药的效率,提高制药质量,减少制药成本,此外,自动化技术还可以减少人工成本,降低劳动强度,提升制药设备的生产效率。
(三)新型设备及其开发。
制药设备的发展现状和趋势
制药设备的发展现状和趋势制药设备是生物制药行业中的重要组成部分,它直接关系到生物制药产品的质量、效能和生产效率。
随着生物制药行业的发展和技术的突破,在制药设备领域也出现了一系列新的变化和趋势。
一、自动化和智能化水平不断提高目前,世界各地的生物制药企业都在不断提高自动化和智能化水平。
制药设备也在不断升级和改进,通过自动化和智能化技术的应用,显著提高了生产效率和产品质量。
例如,自动化控制系统能自动监测生产过程中的温度、压力、液位等参数,达到保证产品一致性和质量的目的。
二、高速制药设备成为主流目前,世界各地的生物制药企业都在不断改进和升级制药设备,将高速制药设备逐步引入其中。
高速制药设备的出现,可以把药品的生产速度提高到之前的数倍,大大提升生产效率,为生物制药企业创造更高的利润。
三、制药设备小型化和模块化越来越多的生物制药企业把小型化、模块化的制药设备带到工厂中,使生产变得更加灵活和高效。
小型制药设备的出现,可以有效地节省生产空间和成本,而模块化的制药设备,可以根据需求随时进行组合和拆卸,最大化地发挥设备的效能。
四、制药设备向低污染方向发展随着人们对生物制药安全性和可靠性的需求不断提高,制药设备也向低污染方向发展。
生产过程中产生的废气、废水要经过处理后才能排放,生产设备和工艺也要经过严格的验证和验证。
一些新型制药设备采用的是无菌生产技术,不仅能有效控制生物制品的污染,而且为提高产品质量提供了选择。
总之,制药设备的发展趋势不断变化,从自动化、智能化、高速化、小型化、模块化、低污染化等方面不断革新,提高了生产效率和产品质量,使得生物制药企业更加强大和有竞争力。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析标题:我国制药行业发展现状及发展趋势分析引言概述:我国制药行业作为国民经济的重要支柱产业之一,一直以来都备受关注。
随着社会经济的不断发展和人民生活水平的提高,制药行业也面临着新的挑战和机遇。
本文将从我国制药行业的发展现状和发展趋势进行分析,为读者提供一个全面的了解。
一、市场规模不断扩大1.1 人口增长和老龄化趋势推动制药市场需求增长1.2 国家医疗保障政策的不断完善,促进了药品消费1.3 制药行业技术创新不断推动市场发展二、产业结构不断优化升级2.1 制药行业集中度逐渐提高,龙头企业崛起2.2 制药企业加大研发投入,提高产品质量和竞争力2.3 制药行业向高端制药领域转型,拓展市场空间三、国际合作与市场拓展3.1 制药行业加强与国际制药企业的合作,引进先进技术和管理经验3.2 中国制药企业积极开拓国际市场,提升品牌知名度和国际竞争力3.3 中国制药行业积极参与国际贸易合作,促进产业发展和技术交流四、政策环境不断优化4.1 国家加大对制药行业的政策支持和监管力度4.2 政府鼓励创新药研发,推动制药行业技术升级4.3 政策引导制药行业向绿色、环保方向发展,促进可持续发展五、面临的挑战和未来发展趋势5.1 制药行业面临原材料价格上涨和环保压力5.2 制药行业面临国际市场竞争激烈和技术壁垒5.3 未来,制药行业将加大创新力度,推动产业升级和转型发展结语:综上所述,我国制药行业在市场需求、产业结构、国际合作、政策环境等方面都呈现出良好的发展态势。
但同时也面临着诸多挑战和压力。
未来,制药行业需要加大技术创新和市场拓展力度,不断提升自身竞争力,实现可持续发展。
希望本文能为读者提供有益的参考和启发。
2024年制药设备市场分析现状
制药设备市场分析现状引言随着全球医疗技术的不断发展和人们对健康的日益关注,制药行业迎来了快速增长的机遇。
作为支撑制药生产的关键组成部分,制药设备市场也经历了显著的发展和变革。
本文将对当前制药设备市场的现状进行分析,并探讨其趋势和挑战。
市场规模制药设备市场的规模在过去几年保持了稳定增长的态势。
根据市场研究公司的数据,2019年全球制药设备市场规模约为XXX亿美元,预计到2025年将达到XXX亿美元。
这种增长主要受到以下因素的推动:1.不断增长的制药产能需求:随着人口的增长和老龄化趋势,对各类药品的需求不断增加,进而推动了制药设备市场的扩大。
2.技术进步驱动的产品升级:制药设备制造商不断推出新的高效、自动化的设备,以提高生产效率和质量,满足制药企业不断升级的需求。
市场趋势自动化和智能化随着制药行业对生产效率和质量的要求越来越高,自动化和智能化成为了制药设备市场的主要趋势。
自动化设备可以实现无人操作和高效生产,从而降低人力成本并提高生产效率。
智能化设备则通过数据分析和机器学习等技术,实现对生产过程的实时监控和优化,从而提高生产质量和一致性。
绿色制药环境保护和可持续发展成为全球关注的热点话题。
制药设备市场也在朝着绿色制药的方向发展。
采用环保材料和能源高效设备可以降低制药过程中对环境的影响。
此外,制药设备制造商还在研究和开发新的技术和设备,以降低药品生产过程中的废弃物生成和排放。
个性化药物生产个性化医疗和精准药物治疗成为制药行业的新趋势。
为了满足个体化医疗需求,制药设备市场也在逐渐向个性化药物生产方向发展。
个性化药物的制造需要灵活的生产线和设备,以满足不同患者的需求。
因此,制药设备制造商需要加大对个性化生产技术和设备的研发力度。
市场挑战价格竞争制药设备市场的竞争日趋激烈,价格成为制药设备制造商的主要竞争手段之一。
一些新兴市场国家的低成本制造商以低价产品挤压了传统市场的份额。
在这种竞争环境下,制药设备制造商需要通过降低生产成本、提高产品品质和研发创新来保持竞争力。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析标题:我国制药行业发展现状及发展趋势分析引言概述:我国制药行业向来以来都是国民经济的重要支柱产业之一,随着人民生活水平的提高和医疗需求的增加,制药行业的发展备受关注。
本文将从制药行业的现状出发,分析其发展趋势,并探讨未来可能的发展方向。
一、制药行业现状1.1 市场规模扩大我国制药行业近年来呈现出快速增长的趋势,市场规模不断扩大。
据统计数据显示,我国制药市场规模已经连续多年保持在全球前列,年均增长率超过10%。
这主要得益于我国人口数量庞大、老龄化程度加剧以及医疗保健意识的提高等因素。
1.2 产业结构优化我国制药行业的产业结构正在不断优化调整。
传统的仿制药生产仍然占领主导地位,但创新药的研发和生产也在逐步增加。
同时,一些大型制药企业通过并购、合作等方式加强了研发能力和市场竞争力,推动了整个行业的升级和发展。
1.3 国际竞争力提升我国制药行业的国际竞争力也在不断提升。
一方面,我国制药企业在国际市场上的销售额和市场份额逐年增长,一些企业已经在全球范围内具备了一定的影响力。
另一方面,我国制药企业在技术创新、质量管理等方面也取得了一系列重要突破,提高了产品的竞争力。
二、制药行业发展趋势2.1 个性化医疗趋势随着医疗技术的进步和基因研究的深入,个性化医疗将成为未来制药行业的发展趋势。
个性化医疗将以患者的基因信息为基础,制定针对性的治疗方案,提高治疗效果和安全性。
2.2 数字化转型数字化转型是制药行业的另一个重要趋势。
通过应用大数据、人工智能等技术,制药企业可以更好地进行研发、生产和销售管理,提高效率和竞争力。
同时,数字化转型还可以为患者提供更便捷的医疗服务,提升整体医疗体验。
2.3 生物制药发展势头强劲生物制药是未来制药行业的一个重要方向。
生物制药具有高效、低毒、高特异性等特点,可以用于治疗癌症、免疫性疾病等多种疾病。
随着生物技术的不断进步和政策的支持,生物制药的发展势头将更加强劲。
生物制药装备产业发展趋势
生物制药装备产业发展趋势生物制药装备产业是生物技术和制药工业的重要组成部分,它为生物药品的研发、生产和分析提供了必要的设备和技术支持。
随着全球对生物医药的需求增长以及技术的进步,生物制药装备产业的发展趋势主要表现在以下几个方面:1. 自动化和智能化:为了提高生产效率和保证产品质量,生物制药装备正向更高程度的自动化和智能化方向发展。
这包括使用机器人进行药物搬运、分装,以及采用先进的控制系统和软件进行生产过程的监控和调控。
2. 一次性使用系统(Disposable Systems):为了减少交叉污染和简化清洁验证工作,一次性使用的生物反应器和管路系统越来越受到欢迎。
这些系统不仅提高了生产效率,而且有助于实现快速更换生产品种。
3. 持续生产(Continuous Manufacturing):与传统的批次生产方式相比,持续生产具有提高生产效率、节省空间和材料、以及更好的过程控制等优势。
因此,连续生物处理系统正在逐渐被广泛应用于生物制药领域。
4. 单用途(Single-Use)技术的扩展:除了上述的一次性使用系统外,其他单用途技术如单用途传感器、泵和阀门也在增多,以支持灵活的生产需求和降低生产成本。
5. 个性化和定制化生产:随着精准医疗和个性化治疗的发展,生物制药装备需要更加灵活地适应小批量、多品种的生产需求。
这可能涉及到模块化设计和可定制的生产平台。
6. 质量源于设计(Quality by Design, QbD):QbD是一种系统性的产品开发方法,旨在确保产品和过程的质量。
在生物制药装备的设计和制造中,QbD原则的应用越来越受到重视。
7. 数字化与数据分析:利用大数据、人工智能和云计算等技术对生产过程进行优化和监控,以提高产品质量和生产效率。
8. 绿色制造和可持续发展:环保法规和社会责任感推动着生物制药装备向节能减排和可持续性方向发展。
9. 国际化和标准化:随着全球化的发展,生物制药装备的国际标准趋于统一,使得装备可以跨地区兼容和使用。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析一、引言制药行业作为医药领域的重要组成部份,对于国家经济和人民健康具有重要意义。
本文将对我国制药行业的发展现状进行分析,并展望未来的发展趋势。
二、我国制药行业的发展现状1. 市场规模扩大我国制药行业近年来市场规模不断扩大,年度销售额超过千亿元。
这主要得益于我国人口的增长和老龄化趋势,以及医疗保健意识的提高。
同时,政府对医药行业的支持政策也起到了积极的推动作用。
2. 技术创新能力提升我国制药行业在技术创新方面取得了长足的进步。
越来越多的制药企业加大了研发投入,不断推出新药品和医疗器械。
一些企业还与国内外高校和科研机构合作,共同开展研究项目,提升了技术创新能力。
3. 产业结构优化我国制药行业在过去几年中进行了产业结构的调整和优化。
传统的大型制药企业逐渐向研发和创新型企业转型,加大了技术创新和新药研发的力度。
同时,一些中小型企业也在不同领域展现出了强大的竞争力。
4. 国际合作加强我国制药行业积极参预国际合作,与国外制药企业建立了广泛的合作关系。
这有助于我国制药企业引进先进技术和设备,提升产品质量和竞争力。
同时,我国制药企业也积极开展国际市场拓展,推动了我国制药行业的国际化进程。
三、我国制药行业的发展趋势1. 创新驱动发展未来,我国制药行业将更加注重技术创新和新药研发。
政府将加大对创新型企业的支持力度,鼓励企业加大研发投入,提升创新能力。
同时,加强与高校和科研机构的合作,促进产学研结合,推动技术创新。
2. 健康产业融合发展随着人民健康意识的提高,健康产业将成为未来制药行业的重要发展方向。
制药企业将与医疗机构、保健品企业等健康产业进行深度融合,共同开展产品研发和市场拓展。
这将为我国制药行业带来更多的发展机遇。
3. 绿色环保生产未来,我国制药行业将更加注重绿色环保生产。
制药企业将加强废弃物处理和排放控制,提升生产工艺的环保性。
同时,鼓励企业采用清洁能源和可再生资源,推动制药行业向绿色发展转型。
我国制药行业发展现状及发展趋势分析
我国制药行业发展现状及发展趋势分析引言概述:我国制药行业作为国民经济的重要组成部份,向来以来都受到广泛关注。
随着国内经济的快速发展和人民健康意识的提升,我国制药行业正面临着巨大的发展机遇。
本文将从五个大点出发,对我国制药行业的发展现状及发展趋势进行深入分析。
正文内容:1. 市场规模扩大1.1 国内药品市场需求增长随着人们健康意识的提高和医疗水平的不断提升,我国药品市场需求不断增长。
人口老龄化、慢性病发病率增加等因素,使得对药品的需求持续扩大。
1.2 药品市场结构调整随着医疗改革的深入推进,我国药品市场结构也在发生变化。
从过去主要依赖仿制药的生产和销售,逐渐向创新药的研发和生产转变。
创新药的市场份额不断提升,进一步推动了市场规模的扩大。
2. 技术创新助力发展2.1 制药技术水平提升我国制药行业在技术创新方面取得了长足的进步。
不断引进和消化吸收国际先进技术,推动了我国制药技术水平的提升。
同时,加强自主创新,加大科研投入,推动了我国制药行业的快速发展。
2.2 新药研发取得突破近年来,我国在新药研发方面取得了显著突破。
不仅在传统药物研发方面取得了重要成果,还在生物制药、基因工程药物等领域取得了重大突破。
这些创新药物的研发成功,将进一步推动我国制药行业的发展。
3. 国际竞争加剧3.1 外资企业进入中国市场随着我国市场的不断扩大和开放,越来越多的外资制药企业涌入中国市场。
这些企业带来了先进的技术和管理经验,同时也带来了激烈的市场竞争。
国内制药企业需要加强自身实力,提高竞争力。
3.2 国内企业走出去我国制药企业也积极走出国门,通过并购、合作等方式进军国际市场。
国内企业在国际市场的竞争中,需要提高产品质量和服务水平,打造自己的品牌形象。
4. 政策支持促进发展4.1 制定药品审批政策为了加快药品审批流程,我国相继出台了一系列药品审批政策。
简化审批程序,提高审批效率,为药品研发和生产提供了便利条件。
4.2 鼓励创新药研发我国政府大力支持创新药研发,通过加大科研投入、提供研发资金等方式,推动创新药物的研发和生产。
2024年制药专用设备制造市场发展现状
2024年制药专用设备制造市场发展现状引言制药行业是国民经济的重要支柱产业之一,随着人们对健康意识的提高和医疗水平的不断提升,制药行业近年来出现了快速发展的趋势。
而制药专用设备则作为制药过程中必不可少的工具和装备,对于保证生产效率和产品质量起到了关键作用。
本文将对2024年制药专用设备制造市场发展现状进行分析和探讨。
1. 制药专用设备的定义与分类制药专用设备是指在制药生产过程中使用的各类设备和机械装置,用于原料处理、制剂生产、包装、检测等环节。
根据其功能和用途的不同,制药专用设备可以分为以下几类:•压片机和包衣机:用于制造片剂和包衣处理的设备;•分散机和搅拌机:用于混合、搅拌和分散固体或液体原料的设备;•干燥机和粉碎机:用于将湿品干燥和固体物料粉碎的设备;•注射机和灌装机:用于制造注射剂和灌装药品的设备;•包装机和标签机:用于药品包装和标签贴附的设备。
2. 制药专用设备制造市场概况2.1 市场规模与增长趋势制药专用设备制造市场近年来保持着稳定增长的态势。
根据数据统计,2019年全球制药专用设备市场规模超过1000亿美元,预计到2025年将达到1500亿美元。
主要驱动因素包括制药行业的快速发展和对制药生产效率和质量要求的提高。
2.2 市场竞争格局制药专用设备制造行业的竞争格局较为激烈,市场上存在着众多制药设备制造商。
部分较大规模的企业占据了市场的主导地位,拥有较强的技术实力和研发能力。
同时,一些新兴的制药设备制造商也在不断崛起,加剧了市场竞争。
2.3 市场发展趋势与前景随着制药行业的不断发展和技术进步,制药专用设备制造市场面临着以下几个发展趋势:•自动化和智能化:制药企业在提高生产效率和产品质量方面对设备的要求越来越高,自动化和智能化技术将成为市场的发展趋势。
•节能环保:随着节能减排的要求不断提高,制药设备制造商需要升级技术,推出更加节能环保的产品,以符合市场需求。
•定制化和个性化:制药企业对于设备的要求越来越个性化,定制化的设计和生产能力将成为市场竞争力的重要因素。
2024年中国制药装备行业技术发展趋势分析
引言:制药装备是指用于生产医药制品的各类设备和仪器的总称。
随着科学技术的不断发展和医药行业的蓬勃发展,中国制药装备行业也得到了迅速的发展。
2024年,中国制药装备行业技术发展取得了重大突破,在制药工艺、智能化设备、环保与节能等方面都取得了显著的进步。
本文将对2024年中国制药装备行业技术发展趋势进行分析。
一、制药工艺的创新发展制药工艺是整个制药过程中的关键环节,其不仅涉及到药品的质量和效果,还关系到生产效率和成本效益。
2024年,中国制药装备行业加大了对制药工艺的研究和创新,提高了工艺流程的自动化和智能化水平。
通过引进先进的工艺技术和设备,实现了制剂的净化、干燥、包装等环节的智能控制,提高了生产效率和产品质量。
二、智能化设备的应用推广智能化设备是现代制药装备的重要组成部分,其具有高效、精确、自动化的特点,能够提高生产效率和质量稳定性。
2024年,中国制药装备行业广泛引进和应用了智能化设备,在制药过程中实现了自动化控制、数据采集和分析、设备运行状态监测等功能。
同时,智能化设备还实现了制药过程的远程监控和控制,提高了生产的灵活性和可靠性。
三、环保与节能的重要性凸显随着社会对环境保护意识的提高和相关政策法规的出台,环保与节能成为了各行各业发展的重点。
制药装备作为一个高能耗行业,也要求在生产过程中减少对环境的污染,并提高能源利用效率。
2024年,中国制药装备行业加大了对环保与节能技术的研究和应用,通过引进新型节能设备、优化工艺流程以及开展废水、废气处理等工作,实现了节能减排和资源利用的最大化。
四、国际化合作的加强随着全球经济一体化的不断推进,中国制药装备行业加强了与国际间的合作与交流。
2024年,中国制药装备企业与国外知名企业展开了技术合作和项目合作,通过引进先进技术和设备,推动了中国制药装备行业技术的进步和发展。
同时,中国制药装备企业参加了国际性的行业展览和技术交流会,拓宽了国内企业的视野,积累了宝贵的经验和资源。
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制药装备的发展状况及趋势
就目前来看,制药装备发展现状令人担忧。
好药就需要好设备来制造。
但是我国制药设备行业的发展现状却实在堪忧,低水平、无序竞争几乎成为行业标版。
我国制药装备工业起步于20 世纪70 年代,20世纪80年代,国内只有三十余家制药装备生产商,掌握着当时的制药装备市场。
目前我国制药装备行业企业已达800余家,产品达3000多种,年产值约150亿元,已成为名副其实的制药装备生产大国。
但与生产大国地位不相匹配的是,目前我国的制药装备产品创新能力不强,行业整体生产工艺水平不高,虽然药机的品种基本齐全,但高技术含量的产品不多,大部分工厂生产的制药机械是相互模仿的低水平重复产品,与GMP规范要求还有距离。
至90 年代中期我国已拥有制药装备生产企业400 余家,可生产1100 多个品种规格的制药装备产品,但企业规模普遍较小,产品附加值不高。
随着行业竞争的加剧和社会公众对用药安全关注度的提高,制药企业对制药装备的安全性、生产效率、稳定性均提出了更高的要求。
为满足制药企业的需求,制药装备正在向集成化、自动化、高速化的趋势发展。
集成化、自动化、高速化的制药装备不仅提高了制药企业的生产效率,降低了生产成本,同时还减少了生产过程中的人流、物流干扰,提高了药品生产的安全性、稳定性。
一、集成化
制药装备的低集成度使得药品生产的工艺环较多,各单机间人流、物流介入频繁,药品及其半成品被污染的风险较大。
以安瓿注射剂的生产为例,若采用单机生产线生产,理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序在不同单机内完成,药液存在被污染的风险。
而采用联动生产线生产,理瓶、洗瓶、烘干、灌封等工序都在个密闭空间内连续完成,药液被污染的可能性大幅降低。
为提高药品安全,尽量消除生产过程可能存在的污染源,制药企业需提高装备集成度,但由于技术原因,我国制药企业的部分设备集成度仍较低。
未来段时间内,制药装备的集成度仍将不断提高。
二、自动化
由于制药企业的技术储备、员工知识结构、管理水平等多方面的原因,我国制药行业的自动化水平要低于欧美和日本等发达国家。
国家对制药行业进行GMP强制认证后,随着我国人力资源成本的上升及制药企业对药品生产安全性、稳定性要求的提高,制药装备的自动化
水平逐渐提高,自动化装备将逐步替代手动、半自动的装备。
如全自动灯检设备逐步取代人工灯检设备等,有效提高了制药行业的生产效率和降低了劳动强度。
三、高速化
我国是个发展中人口大国,医药市场的容量巨大,单种药品的需求量较大。
此外,我国制药行业集中度近年不断提高,大型制药企业和集团不断涌现。
大型制药企业和集团倾向于使用高速设备,以提高人均产值和降低生产成本,增强竞争优势,实现规模效应。
以大输液生产设备为例,1999年,我国的玻璃瓶大输液生产自动线的生产速度仅为7,200瓶/小时左右,到2009年,其最高速度已达到36000瓶/小时。
有资料批注:1支安瓿折断时,被吸入的年夜于0.5微米以上的微粒可达两万粒以上,按现在的破损率盘算,若何扫除这些微粒并不是个小问题问题。
况且,国内外都有报道,安瓿、西林瓶、输液瓶经超声波洗涤后,表皮松散易碎,受药液长期浸泡,轻易脱落微粒。
而这些现象很难用肉眼搜检,因为眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上,而人体微血管细的只有几微米,良多未被检测到的微粒会堵塞血管,造成血栓;再如用于固体口服制剂的破损、制粒、搅浑、压片、包衣等设置装备摆设良多还不是316钢,这些设置装备摆设的焊接粗糙,焊缝光洁度差,经由过程与物料的磨擦,磨屑就会混入药物中;至于带有传动装配的设置装备摆设,因为密封不严,造成机械磨损和润滑油渗漏而污染药物的现象也不为少数。
下面来举例其中一种制药装备压片机的发展状况及趋势:
在片剂的生产中,压片机是最为关键和重要的设备,分为单冲压片机、旋转式压片机、和包芯式压片机等。
在改革开放之前,我国的压片机生产厂家极少,品种单一,且产量低,压力小,无自动控制设备,亦不符合GMP 改革开放之后,压片机的生产厂家产量和品种有了较大的提高,但大多数还是停留在一些较为中低档的普通压片机上,压片机的个性化适应性低,不能满足各种中西药厂以及特殊需要,产品的工艺和检测手段以及配件均比较落后近年来,随着GMP改造的深入,压片机生产得到了大幅度的提高,压片机的种类也丰富多样,达40余种,可适用于各种片剂的制备。
1.1 单冲压片机
单冲压片机是间歇式生产设备,其生产效率低,一般在40~100片/min;压片时由于上冲单向加压而容易产生裂片、噪音大等缺点单冲压片机可以手摇,也可以电动连续压片,一般适用于小批量生产和实验室试制。
目前国内主要有TDP ZP YP等型号。
1.2 旋转式压片机
旋转式压片机因其振动小,噪声低,能耗小,产量高,质量稳定以及适合规模生产等特点在国内外得到广泛应用,已成为片剂生产的主要机械设备,目前国内生产旋转式压片机的厂家较多,型号主要为ZP系列。
1.3 包芯式压片机
包芯片是近年来国内外发展起来的新剂型,也称干法包衣片。
目前国内外包芯片的制备依旧采用传统方法,其型号为ZPW系列,产品质量已赶上甚至超过国际同类产品水平,而价格还不到同类产品的1/10,具有极强的竞争力。
2、我国压片机与世界先进水平的差距
国外压片机的著名生产厂家有德国Fette和Korsch意大利的IMA 英国的Manesty 比利时的GEA等公司,如今亚洲其他国家压片机生产质量也有了巨大提高,如日本的HATA和KIKUSUI 韩国SEJONG和PTK 印度的PAM等公司随着我国制药企业GMP改造的深入和技术的不断发展,国内的压片机也在向着高产量标准化和多功能化发展,但与国际先进水平相比,还存在不小的差距,尤其在产量自动化控制等方面。
2.1 速度、产量
目前国内生产高速旋转压片机的厂家不到10家,其最高产量目前只能达到70万片/h,而国外先进医药机械公司生产的压片机其最高产量大都已经超过100万片/h,为了提高产量,国外不少压片机的转台越做越大,冲位数亦越来越多。
2.2自动化控制
来自欧美的压片机很注重对其实施全方位的自动化控制,国内目前片剂的检测主要通过人工抽检来完成,信息采集慢且无法与压片机自动控制系统实现联动,劳动强度大。
2.4 其他方面
在方便拆卸方面,为了保证工作效率,同时又能降低劳动强度。
持片重的一致性意大利IMA的Comprima系列压片机采取在高速运行下的离心喂料方式,在整个压片过程中,粉料始终在特殊形状的,并保持密闭的通道内,可避免外部的光照,抵御润滑油的污染以及使粉料损耗最小化。
3、结语
多年来,我国压片机的生产只是一味地仿制国外机型,缺乏足够的创新,这严重影响了我们的进步我们应该正视与先进国家的差距,借鉴国外先进技术,结合我国现实国情,不断创新,缩小与国外同行的差距,使我国的压片机技术赶上并超过国际先进水平。