聊城海镕生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目可研报告

聊城海镕生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目
可行性研究报告
（编号：PHZX2010-0621）
山东普华项目管理有限公司
二〇一〇年六月二十一日
聊城海镕生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目可行性研究报告
编制单位：山东普华项目管理有限公司
造价咨询资质等级：甲级
证书编号：甲060537000710
工程咨询资格证书：丙级
证书编号：工咨丙11820060050
单位负责人：曹哲
总工程师：王延泉
项目负责人：张林伍
参加编写人员：
张林伍刘全勋李立胜王胜宇
王芳王志勋刘辉王立伟
目录
第一章总论 (4)
第二章建设背景及必要性 (24)
第三章行业及市场预测 (33)
第四章建设规模及方案 (40)
第五章场址的选择 (44)
第六章生产流程及技术方案 (51)
第七章主要原辅料、包装材料、公用系统消耗及供应 (61)
第八章消防设计 (64)
第九章节能、节水措施 (67)
第十章环境保护 (70)
第十一章劳动保障 (74)
第十二章组织机构与劳动定员 (76)
第十三章项目实施进度 (78)
第十四章投资估算和资金来源 (79)
第十五章经济社会效益分析 (82)
第十六章结论与建议 (88)
第十七章附件 (89)
聊城海镕生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目
可行性研究报告
第一章总论
1.1 项目概况及承办单位
1.1.1 项目基本情况
项目名称：聊城海镕生物制品有限公司兽药制剂生产基地建设项目项目承办单位：聊城海镕生物制品有限公司
项目负责人：曹吉祥
建设地点：山东省聊城市莘县燕店镇
建设内容：4条兽药GMP生产线：禽用粉散剂生产线1条、预混剂生产线1条、颗粒剂生产线1条、口服液生产线1条。

投资规模：项目总投资11000万元（人民币，下同）。

其中：建设投资9200万元，流动资金1800万元。

1.1.2 承办单位概况
1、概况
聊城海镕生物制品有限公司是一家新注册的企业，注册资本金1001万元。

该公司立志成为一家兽药制剂研究、开发和生产经营的科技创新型企业，针对本地不断增长的肉食鸡养殖业，目前正全力以赴、精心筹备打造兽药（禽药）制剂生产基地这一投资项目（以下简称该项目），并对该项目的策划论证、手续办理、资金筹措、建设实施、生产经营等环节进行
了全过程的精心准备和筹划。

2、项目负责人
该项目负责人——曹吉祥，男，生物学博士后。

1992年至1995年，青岛海洋大学攻读博士学位，研究方向为水生生物的生理生化。

1995年至1997年，中山大学国家植物基因工程重点实验室，从事海洋生物基因工程的研究工作，在多个层面进行了开创性的研究；其中，螺旋藻的基因工程改造的方法，于1997年申请国家发明专利，2000年获专利证书，2002年获得日内瓦国际发明创造金质奖章。

1997年至1999年，接受联合国教科文组织的资助在以色列BEN GURION大学工作，主要从事基因克隆以及基因药物的研究。

1999年至2001年，在美国加利福尼亚大学生物化学及分子生物学系做博士后，从事基因克隆以及基因药物的研究。

2001年至今, 在美国创办ILONGEN生物公司，从事高新科技基因工程药物、兽药的技术研发；创办浩富星动保（中国）有限公司，专门从事兽用生物制剂的研究、开发等。

目前，已在国际期刊上发表论文15篇，申请发明专利8项。

3、公司管理团队
姓名职务教育水平简介
曹吉祥董事长
生物化学
博士后美国ILONGEN生物公司创办人、总裁；浩富星动保集团创办人、
总裁。

高杰
市场营销
总监工学硕士曾任推广部经理、客户经理、业
务经理和营销副总。

宋夏云财务总监
南昌大学经济与管理学院教师，
注册会计师。

4、公司科研团队
姓名教育水平简介
曹吉祥
生物化学
博士后美国加州大学博士后，美国ILONGEN生物公司创办人；从事生物医学、药学研究已经20年。

薛长湖药学博士日本鹿儿岛大学博士，中国海洋大学药学院教授、博士生导师；长年从事生物制剂的研究。

徐增富生物学博士香港大学博士毕业，广州中山大学教授、博士生导师；从事基因工程药物的研发以及蛋白药物、多肽药物的制备与纯化。

马长勤化学博士山东大学博士毕业，现任山东大学教授、博士生导师；从事生物制品纯化与化学结晶学的研究。

5、公司战略
公司以科技为主导，坚持因地制宜和可持续发展战略，加强生产基地和龙头企业的培育和建设，促进兽药制剂的高科技化；采用具有国内先进
水平的兽药制剂生产线和生产技术，生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列产品，并尽快形成一定的生产规模，提高经济效益，促进兽药制剂产业做大做强，为将山东省建成畜牧产业强省贡献力量。

1.1.3项目概要
1、概要
建设兽药制剂GMP车间，生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列常规制剂。

2、制剂品种
如上所述，产品系列包含4种禽用的剂型，即粉散剂、预混剂、颗粒剂和口服液。

依照使用方法，可以分为下述2类：
1）拌料用：粉散剂、预混剂；
2）饮水用：颗粒剂、口服液。

3、制剂用途
以上制剂可以预防与治疗鸡鸭等禽类饲养过程中的常见疾病。

1）一年四季不断感染的大肠杆菌、沙门氏菌、支原体、肠毒综合症等病。

2）病毒性传染病如法氏囊炎、新城疫、传支、传喉等疾病。

3）寄生虫等。

1.1.4项目的意义
随着规模养禽业的发展、种禽国际交往的增多、国内禽产品大流通和远途运输的形成，禽病对养禽业的发展影响越来越大；禽病种类越来越
多，新病不断出现，传统疫病也出现了新的变化，防治的难度加大；特别是广大农村规模养殖户，设备差、养殖环境恶劣、综合防治禽病的手段落后，全国不断出现禽病的大流行，禽病的发生程度成为广大养殖户是否有效益的标志。

兽药作为防治动物疫病的基本要素，重要的农业生产资料，在促进畜牧业发展过程中，发挥着十分重要的作用。

随着我国国民经济的飞速发展，人民的生活水平得到了很大的提高，同时，人们对食品安全、人体健康和环境保护意识也在不断地加强，畜禽食品的安全性问题越来越受到重视。

市场需求从畜禽食品的数量转到了质量，从卫生食品转到了无公害食品、绿色食品、有机食品，这就对畜牧业生产提出了很高的要求。

而兽药的生产、经营和使用是畜牧业生产的重要源头之一，如何抓好这个环节来保证畜禽食品的安全是兽药管理部门和行业企业共同研究的课题。

对养禽业影响较大的疾病主要有三大类：一是病毒性传染病；二是细菌性传染病，三是寄生虫病。

1、病毒性疾病
1）禽流感
这是当前对我国养禽业危害最大的疫病。

我国对外没有正式承认有此病，但对国内已经承认，我国从1998年河北省石家庄市开始发生禽流感，而后迅速传遍全国，造成全国大流行。

对养禽业影响很大，死亡率高，成年鸡一般死亡在50-70%，育成鸡死亡70-95%。

禽流感的病原为A型流感病毒。

这种病毒有三大特点：血清型多，病
毒在环境中变异快，毒株间的致病性（又称毒力）差异大。

由于病原具备这些特点，给此病的预防、治疗和诊断带来相当大的困难。

临床症状很难确诊，大部分症状和新城疫相似，只是流行程度上比新城疫强，高致病性的比新城疫的死亡率高，若确诊应做实验室诊断或病毒分离鉴定。

在预防上由于血清型多且容易变异，疫苗的预防效果和保护率相当差。

发病后目前采取的主要措施，除加强消毒外，主要采用药物治疗。

抗病毒的中药，主要是清热解毒的复合中药制剂；增强鸡体营养和抵抗力的营养制剂，主要是复方的多维电解质制剂。

由于禽流感病情急，鸡的消化道短，吸收差，中药很难发挥迅速的治疗作用。

因此该项目采取中药的口服液或颗粒剂，目的就在于加速鸡肠道对药物成分的吸收以及增强药物的生物利用度。

2）新城疫
鸡新城疫是一种古老的鸡病，从发现至今有40多年的历史。

该病是鸡新城疫病毒引起，属于副粘病毒属。

该病毒虽然血清型或基因型也不止一个。

从99年开始在全国出现了免疫过的鸡群爆发典型新城疫的新情况，死亡率高，病程长，产蛋率严重下降，临床上有典型的新城疫症状。

病毒性传染病危害最大的就是这两种病，还有一些病毒性病如：传支、传喉、法氏囊、马立克等，对养禽业也有一定的危害。

2、细菌性疾病
1）大肠杆菌病
大肠杆菌是动物体内正常存在的一种细菌，在机体的正常情况下对
动物没有致病作用；但在环境改变，机体处于应激状态，抵抗力下降的情况下可使动物发病，又称为条件致病菌。

由于现在养鸡业多数属于小规模饲养，环境条件差，鸡的应激因素增加（饲养密度大、通风不良、转群、免疫接种等），大肠杆菌病的主要危害是鸡的生长速度减慢，死淘率增加，特别是肉鸡发病后死亡率一般在10－20％之间，并且发病后很难在鸡群中除根，反复发生，给肉鸡养殖带来很大损失。

2）支原体病（又称慢性呼吸道病）
在当前养鸡业中支原体病原也成为一种常在的病原体，对养鸡业造成长期的危害，该病的死亡率虽然不高，但对肉鸡的生长速度影响较大，降低饲料报酬，对养鸡的效益产生负作用。

主要的临床表现就是呼吸道症状。

对养鸡业影响最大的细菌性传染病就以上两种，其次还有沙门氏菌病、传染性鼻炎等也有一定的危害。

3、寄生虫传染病
球虫病是影响养鸡业最主要的寄生虫病。

爆发时可引起大批鸡只的死亡，处于隐性感染时，影响生长速度，降低饲料报酬，降低效益，特别对肉用鸡仔鸡影响最大。

寄生传染病还有住白细胞原虫病、盲肠肝炎、绦虫病等。

1.2 项目可行性研究报告编制单位
单位名称：山东普华项目管理有限公司
工程造价咨询资格证书编号：甲 060537000710
资格等级：甲级
发证机关：国家建设部
工程咨询资格证书编号：工咨丙 11820060050
资格等级：丙级
发证机关：国家发展和改革委员会
1.3 研究工作的依据与范围
1.3.1 编制依据
1）《投资项目可行性研究指南》（试用版）；
2）《建设项目经济评价方法与参数》（第三版）；
3）《中共中央国务院关于积极发展现代农业扎实推进社会主义新农村建设的若干意见》；
4）《农业部关于加快调整关于加快调整畜牧业生产结构的意见》；
5）《中华人民共和国国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；
6）《全国农业和农村经济发展第十一个五年计划》；
7）《全国畜牧业发展十一五计划和2020年远景规划》；
8）《全国动物防疫体系建设规划（2004－2008年）》；
9）《农业部关于加强兽药行业管理工作的意见》；
10）《中华人民共和国畜牧法》；
11）《中华人民共和国兽药管理条例》；
12）《中华人民共和国动物防疫法》；
13）《中华人民共和国进出境动植物检疫法》；
14）《中华人民共和国野生动物保护法》；
15）《兽药管理条例》；
16）《重大动物疫情应急条例》；
17）《中华人民共和国兽药典》；
18）《中华人民共和国兽用生物制品规程》；
19）《国家产业结构调整指导目录》；
20）《企业投资项目核准暂行办法》；
21）《山东省国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；23）《山东省中长期科学和技术发展规划纲要（2006－2020）》；24）《山东省畜牧业“十一五”发展规划》；
25）《山东省畜牧业科技“十一五”发展规划》；
26）《聊城市国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；27）《聊城市关于加快推进畜牧产业化发展的意见》；
28）《莘县国民经济和社会发展第十一个五年规划纲要》；
29）《莘县招商引资优惠政策》；
30）市场调查研究的有关材料。

1.3.2 可行性研究报告的范围
1）项目建设背景；
2）项目建设必要性；
3）项目市场预测；
4）项目建设规模及方案；
5）项目场址选择；
6）项目生产流程及技术方案；
7）项目主要原辅料、包装材料、公用系统消耗及供应；
8）项目消防设计；
9）项目节能、节水措施；
10）项目环境保护；
11）项目劳动保障；
12）项目实施进度安排；
13）项目组织管理及劳动定员；
14）项目投资估算和资金筹措；
15）项目经济效益和社会效益评价。

1.4 项目提要
1.4.1 建设地点
莘县燕店镇。

1.4.2 项目性质
新建。

1.4.3 建设规模
建设国际一流水平的4条兽药GMP生产线：禽用粉散剂生产线1条、预混剂生产线1条、颗粒剂生产线1条、口服液生产线1条。

1.4.4 建设期限
12个月。

1.4.5 建设内容
土地：拟征用土地100亩
总建筑面积14100平方米，其中
1）生产车间7000平方米
固体制剂车间3600平方米
口服液车间2000平方米
综合车间1400平方米
库房1500平方米
办公楼300平方米
科研楼300平方米
2）生活区（专家楼、职工宿舍楼、餐厅等）5000平方米购置百余（台）套生产、检验设备及配套设备，打造国内具有一定规模和影响力的现代化兽药制剂生产基地。

1.4.6 项目规模
项目总投资11000万元（人民币）。

其中：建设投资9200万元，流动资金1800万元。

投资构成如下：
土地征用 1500万元
建筑工程 2800万元
车间GMP改造 2000万元
设备购置 1500万元
辅助工程 1400万元
流动资金 1800万元
1.4.7 资金筹措
自筹资金 4500万元
银行贷款 2000万元
社会融资 4500万元
1.4.8 项目效益
经济效益：项目建成投产后，预计年销售收入22000万元，利润总额7100万元，上缴税金2300万元，投资利润率44.5％，项目投资回收期为3.4年。

社会效益：项目的建设投产，对促进山东省畜牧业经济发展、提高动物产品质量安全和公共卫生水平、产业升级、降低养殖成本、促进农民增收、保护人体健康、增加就业、增加创汇、增加税收、经济繁荣和社会进步起到积极的推动作用。

生态效益：项目的建设投产，有利于促进动物防疫体系的建设，科学指导疫病防治工作，减少动物用药在肉蛋奶等产品中的残留，净化养殖环境，降低动物死亡率，减少环境污染源，保护生态环境具有重要作用。

1.5 综合评价和研究结论
1.5.1项目建设条件
1、拟建地点
该项目拟建于莘县燕店镇原镇属砖厂地块儿上。

项目所在地的莘县位于山东省的西部，黄河下游，与河南﹑河北隔河相望，位于华东﹑华北﹑华中三大行政区交界处，是山东西出﹑晋冀东进
的重要门户。

地理坐标，北纬35度46分~36度25分，东经115度20分~115度44分。

南北直距68公里，东西宽32公里，总面积1387.74平方公里。

北与冠县、东昌府区相连，东与阳谷县以金线河为界。

另外，该区域供水等配套工程设施完善，厂区地势平坦，地下水资源丰富，排水方便，选址是可行的。

2、主要建设条件
（1）市场条件
本项目禽药制剂可用于治疗和预防各种禽病，开拓了禽病防治的新途径；可单独使用，也可以与药物、疫苗同时使用，并可在临床上大量应用。

目前市场正处于成长期，该行业的发展也迎来了较好的契机，其市场潜力大、前景良好。

本项目所在地的莘县及周边县市鸡鸭年出栏量9亿余只（其中817肉食鸡8亿只），对禽药的需求量很大。

（2）资源条件
能源动力：本项目年用电量为49.8万度，莘县电网电力供应能力充分，有足够容量的变电系统，可以保证用电供给。

供水：本项目年新增用水量为8341m3，莘县地下水资源丰富，且水质较好，可以保证项目用水。

（3）技术条件
本项目采用先进的裂解细胞技术，最大限度地制备高纯度、高活性的有效成份。

整个工艺过程均是在密封、环境温度为18～21℃、空气相对
湿度不大于95％（0℃时）的GMP车间环境中进行的。

（4）资金条件
项目总投资11000万元，建设投资9200万元，其中：企业自筹资金9000万元，银行贷款2000万元。

（5）社会条件
莘县东依京九大动脉，北靠济（南）邯（郸）铁路、济（南）聊（城）高速公路，临商、蒙馆、齐南三条省道穿境而过。

境内公路四通八达，形成了“三纵十横一环”的公路网络，实现了村村通公路。

莘县位于山东河北和河南的交界处，地理位置优越，交通十分便利。

莘县属于欠发达地区，经济实力长期低于全省平均水平。

随着改革开放的不断深化，莘县政府大力实施“大开放、大招商、促进大发展”战略，大开县门，千方百计引进人才、技术、项目、资金。

工业有了明显的发展，纺织、食品、石化、位于全市第四。

（6）施工条件
该项目用地符合当地土地利用发展规划要求。

地势平坦，地下水源充足，取用方便，水质符合规定要求。

该地区交通便利，不会影响产品供给及输出。

项目拟选厂址的施工场地、位置、面积、地价、地方建筑材料的供应渠道和施工用电、用水等条件，能够满足建设施工的需要，莘县有业务精、技术强、管理好的土建施工队伍和人力资源，技术水平达到国家规定的标准，可承担本工程部分土建施工任务。

（7）外部协作配套条件
目前莘县公共基础设施齐全，环境优美。

项目所在地道路交通方便快捷，已建成多条高标准柏油公路，形成了良好的交通格局。

邮电通讯十分便捷，数字通讯达到了国际先进水平。

1.5.2市场预测
动保业与养殖业关联性极强，处于价值链生态系统中的上下游。

山东省近十几年养殖业发展十分迅速，仅莘县鸡鸭每年的养殖量就在6亿只左右。

然而由于疾病因素的影响，每年造成的经济损失占总收入的30％以上，严重制约了养殖业的可持续性发展。

随着今后大规模集约化饲养家畜家禽的发展，畜禽传染病的发生和流行的周期会越来越短，对养殖业所造成的经济损失也会越来越大，因此对生物技术产品的开发提供了难得的机遇。

1.5.3建设规模与产品方案
建设规模：拟建设国际一流水平的4条兽药GMP生产线：禽用粉散剂生产线1条、预混剂生产线1条、颗粒剂生产线1条、口服液生产线1条。

产品方案：生产禽用粉散剂、预混剂、颗粒剂、口服液等系列常规制剂。

依照使用方法，禽用制剂可以分为下述2类：拌料用的粉散剂、预混剂和饮水用的颗粒剂、口服液。

1.5.4场址选择
经过充分的分析与比选，确定该项目落户于莘县燕店镇原镇属砖厂地
块上；地理环境优越，周边地域广阔、环境优美、无工业污染、水源充足，水质良好。

1.5.5技术方案、设备选择和工程方案
技术方案：本产品采用先进的裂解细胞技术，最大限度地制备高纯度、高活性的有效成份。

整个工艺过程均是在密封、环境温度为18～21℃、空气相对湿度不大于95％（0℃时）的GMP车间环境中进行的。

设备方案：本项目产品按专业化原则组织生产，采用国内外先进的工艺装备并经过工艺验证，成熟、适用、可靠，并根据产品特点和生产规模来选用相应的工艺装备。

工程方案：本项目新建GMP车间、科研楼等工程。

1.5.6节能节水、劳动安全、工业卫生与消防
在生产过程中采用先进工艺、节能设备，对生产中重要环节及关键设备采用自动控制，以节省电力消耗和原材物料的消耗。

在节水方面，工艺用水中部分使用循环水，从而节约了水资源。

劳动安全方面，主要车间的建筑设计要求通风良好，产生余湿的车间设排风机及时排气通风；噪音较大的设备加设消音器，设备房间设隔音门窗。

操作间与休息间分开、震动大的设备设减震装置；保护环境卫生和车间卫生，注意个人卫生，定期为职工查体等等。

消防方面，本项目消防设施，根据《中华人民共和国消防法》、《建筑设计防火规范GB50016-2006》、《建筑灭火器配制设施规范》和山东省城乡建设委员会、山东省公安厅鲁建设发[1996]40号“关于印发〈建设防火
设计专篇要点〉的通知”和鲁政设发[1997]271号《关于工程建设中进一步加强消防工作的通知》进行设计。

1.5.7环境影响与综合利用评价
本项目污染物主要为生活废水和噪音。

车间排出的废气主要是含有少量余湿的空气，对大气不构成污染；污废水主要产生于厂区生活排放的污废水；噪声污染源主要来自于车间风机、空压机、各类泵等机械设备产生的噪音，可以在设备上安装减震支架或减震设备以减少机器的机械震动。

1.5.8经济效益和社会效益
经测算，本项目投产后正常年销售收入为22000万元，正常生产年份利润总额7200万元。

本项目的实施，不仅给企业带来巨大经济效益，产品投放市场后，可对养殖业的健康发展起到积极促进作用，对当地经济发展有着直接的推动作用。

综上所述，该项目具有很好的经济效益和社会效益。

1.5.9主要技术经济指标
见下表。

序号指标名称计算单位设计指标1 总投资万元11000 1.1 建设投资万元9200
1.2 流动资金万元1800
2 占地面积亩100
3 总建筑面积平方米14100
4 GMP生产线条 4
5 销售收入万元22000
6 成本费用万元13728 6.1 变动成本万元11000
6.2 固定成本万元2728
7 利润总额万元7200
8 上缴税金万元2300
9 净利润万元4900
10 投资利润率％44.5
11 投资利税率％65.5
12 项目建设期年 1
13 静态投资回收期年 2.9
14 动态投资回收期年 3.4
15 盈亏平衡点％25
1.5.10 项目综合评价结论
兽药作为防治动物疫病的基本要素，重要的农业生产资料，在促进畜牧业发展过程中，发挥着十分重要的作用。

随着我国国民经济的飞速发展，人民的生活水平得到了很大的提高，同时，人们对食品安全、人体健康和环境保护意识也在不断地加强，畜禽食品的安全性问题越来越受到重视。

市场需求从畜禽食品的数量转到了质量，从卫生食品转到了无公害食品、绿色食品、有机食品，这就对我们畜牧业生产提出了很高的要求。

而兽药的生产、经营和使用是畜牧业生产的重要源头之一，如何抓好这个环节来保证畜禽食品的安全是兽药管理部门和行业企业共同研究的课题。

正是看好当前国内外兽用制剂市场的有利时机，该项目投资建设方——聊城海镕生物制品有限公司立志要在禽药制剂这块舞台一展雄才，把它建设成为山东省高新技术兽药制剂产业项目示范基地，必将促进山东省畜牧业经济的进一步发展。

该项目根据国家和山东省医药产业调整振兴规划，采用国际国内首创的、先进的裂解细胞技术，引进能够形成能力配套、工艺技术先进、性能可靠的生产设备生产的系列产品，无毒、无害、无残留、无副作用、无污染环境，对禽和人安全，是名符其实的环保兽药、绿色兽药、生态兽药；工艺技术成熟，产品附加值高，市场卖点高，开发潜力大，市场前景好，具有很强的生命力和市场竞争力。

该项目符合国家发改委对行业产业结构、产品结构调整的方向要求，是国家重点支持的动物疫病防控产业，贴近山东省当地经济发展及市场需求实际，不仅成为广大用户的迫切需求，也是市场发展的需要，具有广阔。