无菌取样器使用手册

无菌系统使用手册

目录

目录――――――――――――――――――――――――――――1 简介――――――――――――――――――――――――――――2 描述――――――――――――――――――――――――――――2 无菌系统的功能―――――――――――――――――――――――2 无菌系统的构造―――――――――――――――――――――――3 如何使用――――――――――――――――――――――――――4 取样――――――――――――――――――――――――――4 灭菌――――――――――――――――――――――――――5 维护――――――――――――――――――――――――――5 无菌系统的阀头―――――――――――――――――――――――6 更换PTFE阀膜的步骤―――――――――――――――――――-―7 无菌取样系统的PTFE阀膜（850055）―――――――――――――-8

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简介：

制造商： Keofitt a/s,

Hans Egedes Vej 19

5210 Odense NV

Denmark

类型：无菌系统, item no. 260001

生产年份： 2003

Keofitt的无菌取样系统能够使用户得到一个真正具有代表性的无菌取样。该系统能够在取样以及运输过程中保护样品免受空气污染。该系统可以兼容所有Keofitt中小型取样阀。

Keofitt无菌系统是基于Keofitt的高品质、先进的卫生型阀的设计基础之上的。

无菌系统广泛用于商业领域，如啤酒，乳制品，以及制药和生物技术产业。

无菌系统功能：

该系统的设计目的是在生产过程中定期进行有代表性的随机取样，因此，该系统允许在不中断生产过程的情况下，进行有效的清洗，灭菌和取样。

灭菌工作将由蒸气通过该系统的软管来完成。该系统内部设计相当完美，也很卫生，这样可以在闭合状态下进行彻底的灭菌处理。Keofitt的无菌系统是基于Keofitt的取样阀门设计的，根据丹麦生物技术学院的所进行的基于EHEDG测试可知，在2bar压力下，供应1分钟的蒸汽（121℃）的，就可以完成阀门的灭菌处理。

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Item 260000,无菌取样系统

该系统适用于所有型号取样阀

该系统适配500ml取样瓶

主体材质：316L 不锈钢

其他材质：请见配件清单

使用方法：手动操作，请见手册

取样口最大承受压力：0 – 6 bar (g)

取样瓶最大承受压力：0 – 1.2 bar (g)

净重： 2.8 kg/只

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3－1

使用方法

1.取样瓶（7）装在灌装头部（8）进行高温灭菌。

2.密闭取样瓶，用软管（1）将取样器与取样阀连接。取样阀（2）和阀头（4）必须关闭。

3.蒸气供应是要通过上面的取样阀（2）的软管连接。

4.调整减压阀（3）的压力，直至达到所需的温度/流量。

5.在取样阀（2），连接软管（1）以及瓶子上的阀头（4）的灭菌完成之后，关闭蒸气。

6.取样时，需要打开阀（2）和（4）。并且先打开阀（2），再打开阀（4）。

7.取样完毕，需要关闭阀（2）和（4），先关闭阀（4），再关闭阀（2）。

9.在无菌室内放入无菌系统，拧松瓶子，把它从系统中取下来，你就能获取样品。

灭菌：

拆卸系统灭菌

1.拆卸系统

a.拧松瓶子

b.取下过滤器接头

c.打开阀头，拧松并取下阀头

d.将钢帽从进口中取下

e.用力将引流钢管拔下

2.用清洗器或人工清洗所有部件

3.

a.

b.

c.

d.在钢帽关闭前，在进口处滴上一滴水

4.高压灭菌组装后的系统

5.在灭菌釜中取出之前关闭阀头，以防止空气污染

6.将系统与取样阀连接

7.打开蒸气进行灭菌，蒸气会通过减压阀导出，蒸汽会对已接触过空气的连接管及无菌系

8.关闭蒸气阀，不要移开蒸气软管直至取样结束。

维护：

在正常使用下，阀膜必须每2-3月更换一次，详见该手册附后的阀膜数据表，在频繁消毒和清洁的情况下，有必要更加频繁地更换。

无菌取样系统的阀头(Item No.855543)

该阀头适用于无菌取样系统

材质：金属配件材质分别为301/303/316L 不锈钢

阀膜材质：通过FDA认可

使用方法：手动操作，请见手册

温度范围：1℃–130℃

最大工作压力：0 – 1 bar (g)

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更换PTFE阀膜操作规程

1.打开阀门

2.松开卡圈

3.从阀座上取下阀头

4.关闭阀头

5.将阀膜向上推

6.在阀膜与阀之间，插入工具

7.关闭阀头

8.阀膜会从阀头上松脱，可以更换了

安装新阀膜在阀头上：

9.将阀头处于关闭状态

10.将新阀膜放上阀头

11.用力按下阀膜，直至与阀头贴合

12.将阀头处于打开状态

13.将阀头插入阀座

14.拧紧

15.关闭阀头

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无菌取样系统的阀膜（Item No.850055）

技术参数

** FDA Title 21- § 177.1550

使用寿命：在下列情况下正常可使用一年（硅胶阀膜则需要每2－3个月更换一次）温度――――――115-1300C

蒸汽压力――――1,5-2,5 bar

压缩空气――――1-6 bar

Cip――――――－Nho4 < 3% or similar

取样频率――――每天1-5次 8